医药行政许可法课件

医 药 行 政 许 可 法 1 行 政 许 可 法 前奏： “ 跑” 道出了老百姓的辛酸 程序繁杂、冗长 体现了老百姓的无奈 腐败滋生、权力寻租 反映了制度缺乏、监管缺位 行政许可法的产生 医 药 行 政 许 可 法 2 一 、 行 政 许 可 法 的 贡 献 （ 一 ） 许 可 法 解 决 了 行 政 许 可 或 审 批 的 范 围 问 题 。 第 十 二 条 划 了 个 大 圈 ， 第 十 三 条 在 这 个 大 圈 里 再 画 一 个 小 圈 ， 说这 个 小 圈 里 的 事 项 ， 即 使 是 在 大 圈 里 ， 但 也 不 能 设 定 许 可 。 （ 二 ） 许 可 法 对 许 可 机 关 的 规 定 。 一 是 相 对 集 中 许 可 权 的 规 定 。 二 是 许 可 法 的 在 许 可 机 关 上 的 贡 献 ， 三 是 一 个 窗 口 对 外 。 （ 三 ） 许 可 法 简 化 了 程 序 ， 提 高 行 政 效 率 ， 方 便 了 相 对 人 、 申 请 人 。 （ 四 ） 许 可 法 对 许 可 机 关 法 律 责 任 的 规 定 。 引 入 了 信 赖 利 益 保 护 原 则 。 医 药 行 政 许 可 法 3 二 、 行 政 许 可 法 律 制 度 (一 )行 政 许 可 概 念 及 特 征 许 可 即 准 许 、 容 许 ， 在 法 律 上 指 一 方 允 许 另 一 方 从 事 某 种 活 动 ， 非 经允 许 而 为 之 ， 即 属 违 法 的 法 律 行 为 。 形 式 有 审 批 、 核 准 、 备 案 行 政 许 可 与 行 政 审 批 第 一 ， 许 可 行 为 的 主 体 是 行 政 机 关 ， 而 不 是 其 他 公 民 、 法 人 或 组 织 第 二 ， 行 政 许 可 是 为 实 施 行 政 管 理 目 的 而 为 的 第 三 ， 行 政 许 可 的 内 容 是 国 家 一 般 禁 止 的 活 动 第 四 ， 行 政 许 可 是 依 据 相 对 人 申 请 而 作 出 的 行 政 行 为 第 五 ， 许 可 的 相 对 人 既 可 以 是 公 民 ， 也 可 以 是 法 人 或 其 他 组 织 第 六 ， 许 可 事 项 必 须 有 明 确 的 法 律 规 定 行 政 许 可 制 度 是 指 许 可 证 的 申 请 、 核 发 、 监 督 管 理 的 一 系 列 规 则 总 和 。 医 药 行 政 许 可 法 4 （二）许可的基本原则 1、信赖利益保护原则 第八条。 2、法定原则。 3、公开、透明原则。 4、公正、公平原则。 5、便民、效率原则。 6、救济原则。 7、监督与责任原则。 医 药 行 政 许 可 法 5 三 、 行 政 许 可 的 设 定 及 实 施 （ 一 ） 行 政 许 可 实 施 过 程 中 相 对 人 主 要 有 哪 些 权 利 （ 二 ） 行 政 许 可 是 否 可 以 转 让 （ 三 ） 行 政 机 关 能 否 改 变 已 经 生 效 的 行 政 许 可 （ 四 ） 行 政 许 可 的 设 定 1、 设 定 权 2、 规 定 权 （ 五 ） 行 政 许 可 的 实 施 机 关 1、 授 权 实 施 行 政 许 可 2、 委 托 实 施 行 政 许 可 3、 相 对 集 中 行 政 许 可 。 4、 什 么 是 “ 一 个 窗 口 对 外 ” 5、 统 一 办 理 、 联 合 办 理 、 集 中 办 理 医 药 行 政 许 可 法 6 四 、 行 政 许 可 程 序 （一）实施行政许可的一般程序 申请人提出申请、审查、作出决定的程序 1、公民、法人或其他组织如何提出行政许可申请，其申请的方式有哪些 2、行政机关应该公示哪些有关行政许可的规定 3、行政机关是如何处理行政许可申请的 4、行政机关如何对行政许可申请进行审查 5、对于多层级行政机关实施行政许可的审查有哪些程序规定 6、行政机关依法作出行政许可决定应当遵循哪些要求 7、行政机关作出不予行政许可的决定时应履行哪些义务 8、行政机关向申请人颁发行政许可证件有什么规定 医 药 行 政 许 可 法 7 （二）行政许可的听证程序 1 、行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人，必要时予以公告 2 、听证应当公开举行 3 、行政机关应当指定审查该行政许可申请的工作人员以外的人员为听证主持人， 4 、举行听证时，审查该行政许可申请的工作人员应当提供审查意见的证据、理由，申请人、利害关系人可以提出证据，并进行申辩和质证 5 、听证应当制作笔录，作出行政许可决定。 医 药 行 政 许 可 法 8 （三）变更行政许可的程序有何规定 变更行政许可的申请时间。变更许可是对被许可人已经取得的行政许可的内容进行变更。因此，申请人应当在其取得的行政许可失效前提出，并且应当向作出准予行政许可的决定的行政机关提出申请。 对被许可人提出的变更行政许可的申请，行政机关应当依法进行审查，经审查，被许可人提出的申请符合法定条件、标准的，行政机关应当依法办理变更手续。 为便于申请人变更行政许可，行政机关应当事前公布有关变更行政许可的条件和程序，以便申请人能够及时履行必要的手续，避免使合法权益遭受不必要的损害。 医 药 行 政 许 可 法 9 （四）延续行政许可的程序有何规定 行 政 许 可 延 续 ， 亦 称 行 政 许 可 延 展 ， 是 指 在 行 政 许 可 的 有效 期 届 满 后 ， 延 长 行 政 许 可 的 有 效 期 间 。 对 于 需 要 延 续 行政 许 可 的 事 项 ， 被 许 可 人 才 有 必 要 提 出 延 续 行 政 许 可 的 申请 。 中 华 人 民 共 和 国 行 政 许 可 法 第 五 十 条 规 定 有 效 期 届 满 前 作 出 是 否 准 予 延 续 的 决 定 ， 逾 期 未 作 决 定 的 ，视 为 准 予 延 续 。 医 药 行 政 许 可 法 10 （五）行政许可的特别程序 1、实施有限自然资源开发利用、公共资源配臵以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等行政许可应遵循的特别程序。 2、实施赋予公民特定资格，赋予法人、其他组织特定资格、资质等行政许可应遵循的特别程序。 3、实施对特定的设备、设施、产品、物品是否符合技术、技术规范进行审定等行政许可应遵循的特别程序。 4、实施确立企业或者其他组织的主体资格等行政许可应遵循的特别程序。 医 药 行 政 许 可 法 11 （六）有数量限制的行政许可 对有数量限制的行政许可，原则上按照受理行政许可的先后顺序作出准予行政许可的决定。即两个或者两个以上申请人均符合法定条件、标准的，将行政许可授予受理在先的申请人。 需要说明的是，行政许可法第十二条第二项所列事项，有限自然源开发利用、公共资源配臵以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等事项，的行政许可基本上都是有数量限制的。但是，按照本法的规定，应当通过招标、拍卖等公平竞争方式作出，因而不适用本条有关根据受理行政许可申请的先后顺序作出准予行政许可决定的规定。 医 药 行 政 许 可 法 12 五 、 行 政 许 可 费 用 保 障 及 许 可 收 费 （一）关于实施行政许可的费用及经费保障有何规定 （二）实施行政许可应当遵循的收费规则以及对收费所得款项如何处理 对于实施行政许可收取的费用，应当严格实行“收支两条线”。 医 药 行 政 许 可 法 13 六 、 监 督 规 定 （一）行政许可法在监督检查被许可人方面有何规定 （二）行政许可法对行政机关书面检查原则有何规定 （三）行政机关实施抽样检查、检验、检测和实地检查、定期检验权适用的情形及程序有哪些 （四）行政许可法在个人、组织实施监督方面有何规定 （五）行政许可法在监督取得特定行业市场准入的被许可人履行义务方面有何规定 （六）行政许可法在督促有关单位建立自检制度以及发现其安全隐患采取措施方面有何规定 医 药 行 政 许 可 法 14 七 、 法 律 责 任 行政机关违法实施行政许可的行为 违反法定程序实施行政许可 违反法定条件实施行政许可 违反行政许可收费规定等。 对以上违法行为，行政许可法规定， 行政责任 刑事责任 民事赔偿责任