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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,老年患者胃食管反流病的诊断与治疗,审批号:,有效期至,2016,年,4,月,仅供医疗专业人士参考,El-Serag HB, et al. Gut 2014 ;63(6):871-80.,Jung HK. J Neurogastroenterol Motil 2011 ;17(1):14-27.,亚洲地区GERD发病率较低,但呈上升趋势,中国不同地区老年患者GERD发病率,1. 潘国宗, 等. 中华消化杂志 1999; 19:223-226.,2. Ma XQ, et al. Dis Esophagus 2009; 22:317-322.,3.,熊理守等,.,中华消化杂志,2006,26(4):239-242.,4.,朱键等,.,世界华人消化杂志,2009; 17(20):2087-2090.,5. Wang JH, et al. World J Gastroenterol 2004; 10:1647-1651.,北京,1,40,岁,%,上海,2,60-69,岁,8.7%,70,岁,%,贵州,4,60,岁,12.9%,广东,3,65,岁,3.5%,西安,60-69,岁,%,70,岁,%,5,GERD发病率与年龄显著相关,年龄,每增加,1,岁,,,GERD,危险性,增加倍,1,国内一项研究报告显示,年龄越大,,GERD,发病率越高,症状越严重,1.,章宏等,.,中华消化杂志,2007,27(7):443-446.,2.,熊理守等,.,中华消化杂志,2006,26(4):239-242.,患者,(%),年龄段,(,岁,),主要内容,老年,GERD,患者临床表现特点,老年,GERD,患者诊断要点,老年,GERD,患者的治疗,老年患者,GERD,典型症状更少,一项研究纳入,840,例,GERD,患者,观察患者临床表现与年龄的关联,1,1. Achem SR, et al. Gastroenterol Clin North Am 2014 ;43(1):147-60.,2. Devault KR. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2007 Jul;3(7):527-9.,P0.001,患者,(%),通常典型症状的减少起于,50-60,岁时,食管感知酸的能力开始退化,并随年龄增加而加重,2,老年患者GERD非典型症状更常见,Achem SR, et al. Gastroenterol Clin North Am 2014 ;43(1):147-60.,*,P0.001,*,P0.007,*,*,*,*,*,患者,(%),老年GERD患者内镜下表现更严重,Lee SW, et al. World J Gastroenterol 2011 ;17(41):4614-8.,一项研究纳入,111,例,GERD,患者,分为青年组,(n=78),与老年组,(n=33),,旨在比较两组患者临床表现的差异,患者,(%),内镜表现分级,P=0.001,年龄越大,严重症状越少,食管炎越严重(LA C/D),一项研究纳入,12,000,例,GERD,患者,旨在研究患者年龄与临床表现的关联,Achem SR, et al. Gastroenterol Clin North Am 2014 ;43(1):147-60.,患者,(%),年龄段,(,岁,),LA,分级,C/D,严重反流症状,老年GERD患者并发症常见合并Barrett食管者更易发生异增生和癌变,一项研究纳入,2067,例,GERD,患者,分为老年组,(1119,例,),和非老年组,(948,例,),,并对其临床和内镜资料进行对比分析,郑松柏等,.,中华老年医学杂志,2005,24(8):574-576.,患者,(%),P0.01,P0.05,P0.05,老年,GERD,患者并发症常见,P0.05,患者,(%),合并,Barretts,食管的老年,GERD,更易发生增生和癌变,主要内容,老年,GERD,患者临床表现特点,老年,GERD,患者诊断要点,老年,GERD,患者的治疗,老年,GERD,患者的诊断方法与年轻患者基本相同,1. Jones R, et al. Aliment Pharmacol Ther 2009; 30(10):1030-1038.,2. Rosaida MS, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2004;16(5):495-501.,3.,祁俊杰等,.,宁夏医学院学报,2008; 30(5):634-635.,4. Papa A, et al. Minerva Gastroenterol Dietol 2004; 50(3):215-226.,1,2,4,3,典型烧心和反流症状使患者感到不适即可拟诊为GERD,Vakil N, et al. Am J Gastroenterol. 2006; 101(8):1900-1920.,最新中国共识意见推荐,PPI Test,作为,GERD,的初步诊断方法,1. 2014,中国胃食管反流病共识意见,.,PPI test是目前临床诊断GERD较为实用的方法,中国胃食管反流病共识意见,(2006,三亚,),1,对拟诊患者或怀疑反流相关的食管外症状患者,,尤其是上胃肠道内镜检查阴性时,可采用诊断性治疗,PPI治疗后烧心等典型反流症状消失或明显缓解,,说明症状与酸反流相关,支持酸相关,GERD,的诊断,1.,中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,2.,2014 中国胃食管反流病共识意见,.,推荐采用标准剂量的,PPI,,疗程,2,周,1,2,耐信的使用请参照药品说明书,GERD,老年患者并发症常见且严重,,需额外诊断评估,GERD,老年患者并发症常见且严重,可危及生命,需要额外的诊断评估,Chait MM. World J Gastrointest Endosc 2010 ;2(12):388-96.,肺部,慢性咳嗽、哮喘,慢性支气管炎、肺纤维化,吸入性肺炎,、睡眠呼吸暂停,食管外,非心源性胸痛,食管,糜烂性食管炎,食管狭窄,Barrett,食管,食管腺癌,耳鼻喉,癔球症、咽炎、鼻窦炎,中耳炎、牙齿腐蚀,声嘶、喉炎、声带小结、声门下狭窄、喉癌,主要内容,老年,GERD,患者临床表现特点,老年,GERD,患者诊断要点,老年,GERD,患者的治疗,但老年GERD患者需接受更为积极的治疗,Chait MM. World J Gastrointest Endosc 2010 ;2(12):388-96.,复发率高,并发症常见,并发症,常见且严重,健康状况差,伴随疾病多,长期足量治疗,加强评估,积极治疗,老年GERD患者的管理,PPI疗效优于H2RA,一项研究纳入,118,例老年,GERD,患者,随机分为两组,给予奥美拉唑,20mg,或西咪替丁,400mg/,雷尼替丁,150mg,,旨在比较,PPI,与,H2RA,对老年,GERD,患者的疗效,Poh CH, et al. Am J Med 2010 ;123(6):496-501.,患者,(%),P0.005,P0.001,PPI,H2RA,埃索美拉唑的药动学特征与抑酸疗效更优,Hasselgren G, et al. Clin Pharmacokinet 2001;40(2):145-50.,药动学指标,数值,AUC,16.0 mol h/L,C,max,5.6 mol/L,T,max,1.5 h,T,1/2z,1.7 h,一项研究纳入,14,名健康老年志愿者,(,平均年龄,74,岁,),,服用埃索美拉唑,40mg, qd,*,5,天,第,1,、,5,天进行,24h,血样检测,旨在研究埃索美拉唑在老年人的药动学指标及可耐受性。结果显示:,埃索美拉唑在老年人的药动学指标与年轻人无显著差异,且可良好耐受,无需剂量调整,经过首过消除与系统清除后,埃索美拉唑AUC高于奥美拉唑,埃索美拉唑治疗,GERD,愈合率与愈合维持率高于奥美拉唑,兰索拉唑和泮托拉唑,在不伴食管炎的GERD症状控制中,埃索美拉唑疗效优于奥美拉唑,埃索美拉唑治疗老年GERD患者症状缓解率及胃镜好转率均明显高于奥美拉唑,刘军等,.,中国老年学杂志,2006,36(9):1193-1194.,患者比例,(%),P0.05,一项研究纳入,60,例老年,GERD,患者,随机分为两组,给予奥美拉唑,20mg,或埃索美拉唑,40mg,,疗程均为,4,周,对两组患者治疗前后的临床症状,(,反流性疾病问卷调查,),、胃镜检查及健康相关生活质量,HRQL,进行了评估比较,埃索美拉唑,奥美拉唑,埃索美拉唑治疗老年,GERD,患者,24h,食管,pH,动态监测结果明显优于奥美拉唑,张颖等,.,老年医学与保健,2006,12(2):89-92.,一项研究纳入,80,例老年,GERD,患者,随机分为两组,给予奥美拉唑或埃索美拉唑,20mg bid,,治疗,4,周和,8,周时分别观察临床症状、内镜下食管炎愈合程度、,24h,食管,pH,动态监测以及不良反应,pH,4,的反流次数,P0.05,P0.01,pH,4,时间百分比,(%),P0.05,P0.05,患者,(%),老年组,青年组,耐信的使用请参照药品说明书,埃索美拉唑快速有效缓解反流烧心症状,埃索美拉唑,40mg,治疗第,1,至第,5,天快速降低烧心症状评分,较其他,PPI,具有显著性差异,(p0.05),1,,治疗,4,周后,高达,93%,患者的胃食管反流病症状得到缓解,较雷贝拉唑具有显著优势,(p0.05,TRITON-TIMI 38,研究,1,:,2009,年发表于,柳叶刀,,影响因子,研究提示,,PPI,的使用和主要研究终点,(,心血管风险,),之间无相关性,COGENT,研究,2,:,2010,年发表于,新英格兰杂志,,影响因子,第,180,天时,奥美拉唑组和安慰剂组的主要心血管终点事件的发生率分别为,4.9%h,和,5.7%,两组在心血管事件终点上没有统计学差异,9,(95%CI 0.,6,8-1.,44,),,多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照,III,期临床研究,双盲、,III,期临床试验,耐信5年治疗无严重药物相关不良事件,耐受性好,LOTUS,研究表明,1,1. Galmiche JP, et al. Gastroenterology 2010; 138(Suppl 1): S284.,LOTUS,研究是一项开展于欧洲,11,个国家的,5,年探索性、随机、开放性、平行对照研究,,266,例埃索美拉唑初始治疗有效的慢性,GERD,患者随机接受埃索美拉唑,20mg/,天治疗,,烧心或反流症状控制不足时,调整治疗剂量为,40mg/,天,其中,192,例患者完成,5,年随访,,主要研究终点为至治疗失败时间,耐信,5,年应用,总结,老年,GERD,发生率高,内镜下表现严重,并发症常见,应明确诊断,老年,GERD,患者的诊断方法与年轻患者基本相同,典型烧心和反流症状使患者感到不适即可拟诊为,GERD,耐信治疗老年,GERD,显著提高症状缓解率以及食管炎愈合率,耐信安全耐受,老年患者无需调整剂量,,5,年治疗无严重药物相关不良事件,耐信简明处方信息,药品名称,通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片,适应症,胃食管反流性疾病,(GERD),反流性食管炎的治疗,已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗,GERD,的症状控制,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且,使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合,防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发,需要持续,NSAID,治疗的患者,与使用,(,非甾体抗炎药,),NSAID治疗相关的胃溃疡治疗,用法用量,胃食管反流性疾病,(GERD),反流性食管炎的治疗,40mg,每日一次,连服四周。,对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周,。,已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗,20mg,,每日一次。,GERD,的症状控制,没有食管炎的患者,20mg,,每日一次。如果用药,4,周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服,20mg,,每日一次。对于使用,NSAID,治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者,随后的症状控制不推荐采用按需治疗。,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且,使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合,预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发,埃索美拉唑镁肠溶片,20mg+,阿莫西林,1g+,克拉霉素,500mg,,每日二次,共,7,天。,需要持续,NSAID,治疗的患者,与使用,NSAID,治疗相关的胃溃疡的治疗:常用剂量每日一次,,20mg,,,4-8,周。,其他用药指导请详见说明书,不良反应,临床试验经验:发生频率,1%,的不良反应为头痛、腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干,其它不良反应请详见说明书,禁忌,已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者,其他禁忌请详见说明书,注意事项,当出现任何报警症状、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应,首先,排除恶性肿瘤,因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊断。,质子泵抑制剂治疗可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻的风险,尤其是在住院患者中。,应避免本品和氯吡格雷联合使用。,质子泵抑制剂的治疗可能使因骨质疏松而导致的髋、腕关节或脊柱等部位骨折的风险增加。,如果患者长期服用质子泵抑制剂,在用药过程中,定期监测血镁浓度,防止低镁血症的出现。,其它注意事项,仅供医学专业人士参考 详细资料 备索,如向阿斯利康中国报告不良事件,请通过以下方式沟通,邮件,: China.AZDrugSafety ,或 免费热线,: 400 820 8116,或直线电话,: 021 5838 5073,非工作时间紧急联系电话,: 021-58385073,阿斯利康(中国) 地址:上海市浦东新区亮景路,199,号 邮编:,201203,电话,:(,021,),60301752,传真:(,021,),58385078,ADD,:,No.199 Liangjing Road, Shanghai 201203, China,Tel,: (,021,),60301752 Fax,: (,021,),58385078,网址:,谢 谢,
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