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按一下以編輯母片標題樣式,按一下以編輯母片,第二層,第三層,第四層,第五層,*,*,TS16949:200,9管理体系之概要,介绍,1,ISO：,I,nternational,O,rganization for,Standardization,（,国际标准化组织的英文缩写）,TS：,T,echnical,S,pecification,（技术规范的英文缩写）,16949：,标准（技术规范）的编号,质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织,实施,ISO9001,：,2008,的特殊要求,ISO/TS16949,：,2009,是,IATF,和,JAMA,在,ISO/TC176,支援下以,ISO9001,：,2000,版质量管理体系为基础结合,QS-9000,：,1998,（美国）、,VDA6.1,：,1999,（德国）、,EAQF,（法国）：,1994,和,AVSQ,（意大利）：,1995,等质量体系的要求对原,ISO/TS 16949,汽车供方质量体系要求,(,技术规范,),第一版标准进行了技术修订，并于,2002,年,03,月,14,日颁布了,ISO/TS 16949,：,2002,质量管理体系要求,(,技术规范,),第二版标准。,本标准自,2009,年,06,月,15,日起正式发行适用。,ISO/TS 16949？,2,ISO/TS16949:2009,体系描述,TS,体系,PPAP,过程识别,APQP,实施,预防,文件,/,控制计划实施,文件制订,应急计划,控制计划,绩效目标测量,现场实施控制,/SPC,体系,/,过程,/,产品审核,3,产品质量先期策划和控制计划,（,APQP&CP,）,潜在失效模式和后果分析参考手册,（,FMEA,）,测量系统分析参考手册,（,MSA,）,-,第四版,2008,年,7,月,-,-,第三版,2002,年,3,月,统计过程控制参考手册手册（,SPC,）,-,第二版,2005,年,生产件批准程序,（,PPAP,）,-,第四版,2006,年,2,月,-,第二版,2008,年,6,月,重要的顾客手册,-AIAG,五大技术手册,4,APQP质量策划进度图表,反馈评定,纠正措施,0,1,2,3,4,5,计划和定义,产品设计,和开发,过程设计,和开发,产品和,过程确认,DFMEA,PFMEA,MSA,SPC,PPAP,APQP,MSA,SPC,CP,策 划,减少变差、反馈、评定和纠正措施,生 产,产品与过程确认,过程设计和开发,产品设计和开发,策 划,概念,提出,/,批准,投产,项目批准,样件,试生产,概念,提出,/,批准,投产,项目批准,样件,试生产,PPAP,DCP,PCP,CP,5,审核分类,TS,审核,体系审核,过程审核,产品审核,过程导向体系审核,常规体系审核,按要求查部门,按部门查要求,按照汽车产品,按照控制计划,按照,COP,按交付逆向查,按合同正向查,按工序顺序查,按计划顺序查,6,国际标准,ISO9000,ISO/TS 16949要求,零件和过程批准程序,手冊,程 序,作业指导书,其他文件,规定国际质量体系要求,国际汽车质量体系要求,顾客支持的相关手册,Advanced,Quality planning,Control plan,Tools and Techniques,第一层次,确定途径和职责,第二,层次,确定谁、做什么,、何时做,第三,层次,回答如何做,第四,层次,信息的,及时记录诸如表格、表单、标签,顾客特定要求,顾客相关质量,体系要求,TS169494、质量管理体系,7,Out,In,7,6,5,4,3,2,8,1,In,In,In,In,In,In,In,Out,Out,Out,Out,Out,Out,Out,客戶要求,报价,顾客拿到,报价单,ISO/TS 16949:200,9,客戶,导向流程,章鱼图分析法,Octopus,8,如何实施,ISO/TS16949:200,9,了解,与识别汽车业,COP,（,C,ustomer,O,riented,P,rocess,）,市场,研究,、,合同投,标、产品/过程设计、产品制造、,交付,、,收付款,、服务,等,；,了解,与识别汽车业,SP,（,S,upport,P,rocess,）,产品检验、设备管理、工装管理、培训、采购、监控和测量装置管理、仓库管理等；,了解,与识别汽车业,MP,（,M,anagement,P,rocess,）,管理,评审、内部审核、纠正预防措施、持续改进等,9,Customer Oriented Processes,IATF,（国际汽车特别工作组）建议的,COP,清单,市场调查,投标,合同/需求,产品和过程设计开发,产品和过程验证/确认,生产制造,交付,业务行销/付款,保证/服务,售后/顾客反馈,1,、,Market Analysis/Customer Requirements,2,、,Bid/Tender,3,、,Order/request,4,、,Product and Process Design,5,、,Product and Process Verification and Validation,6,、,Produce Production,7,、,Delivery,8,、,Payment,9,、,Warranty/Service,10,、,Post Sales/Customer Feedback,10,COP识别图,公司,1,产品要求确定与评审,3,试生产,/PPAP,4,计划,5,量产制 造,6,交 付,7,顾客满意,产品信息,顾客要求,各项新产品资料,试生产,需 求,PPAP,订单,量产需求,生产计划,量产订单,生产计划,顾客要求的产品,顾客交货通知,顾客接受产品,/,服务,顾客建议,/,抱怨,/,退货,顾客满意,2,设计和开发,FC/ CP / FMEA,报价,/,合同,11,COP,与全部过程关系章鱼图,12,流程,活动,过程名称,谁主导？、,谁配合？,输出,产品、服务,等,效率,绩效测量,时间,成本,等指标,硬件,软件,环境等,输入,材料、需求、,顾客及法规要求,等,COP/MP/SP,怎么做,方法、程序,WHO,OUTPUT,MEASUREMENT,WHAT,INPUT,HOW,过程分析-龟形图分析法-乌龟图,13,乌龟图的主线尾、身、头,板块,1.,身子,过程名称,:,要求各部门通过多方论证方法识别过程,并先后找出顾客导向过程,(COP) /,支持过程,/,子过程,.,管理过程,将识别的过程名称填入,.,要求过程名称准确与实际相一致,.,板块,2.,尾巴,输入,:,它是过程分析的关键,应详细填写实际输入,可能是文件、图面、材料、样件、数据、工具或计划，输入是从哪里来的,有多少,与其他过程的关系,要考虑相关法律法规的要求,.,板块,3.,乌龟头,输出,:,是本过程应提供的证据,可能是具体的产品,文件,.,应与有效的评估测量相联系,必须详细填写实际输出的证据,并可追溯。,14,乌龟图的四肢,板块,4.,左下腿,如何做,:,要求填写相关的过程控制程序,支持过程的指导文件、方法等。要求较详细填写，不要遗漏。,板块,5.,左上腿,使用什么方式,:,要求填写本过程使用的材料、机器、检测设备、计算机交往、软件等。,板块,6.,右上腿,谁负责做,:,是对资源的要求,特别注意人员的技能和能力培训等准则。,板块,7.,右下腿,使用的关键测量,/,评估准则,.,应填写评估测量内容,如矩阵表,关键指标,目标等。,15,乌龟图分析注意事项,板块,4,左下腿,和板块,5,左上腿,及板块,3,头,是相互关联的,板块,4,左下腿,的如何做就是现行的程序文件、指导文件、及作法。（作法有时指保持记录）程序和指导文件涉及的原材料、配套件、设备、检测手段、模治具就是板块,5,左上腿,的通过什么方式来完成过程。板块,3,头,的证据大多是四阶表单或实物。,板块,3,头,和板块,7,右下腿,是相关的关联的，板块,3,的内容是客观证据，可选择适用参考要求。,板块,5,左上腿,涉及的是公司的管理过程。,板块,6,右上腿,涉及的多数是人力资源和场所资金等。，因为资源配备需要高阶决策，所以应获得支持。,板块,7,右下腿,包括期望的目标。,16,输 入 ,（要求是什么？）,1,、生产计划；,2,、工艺过程,;3,、产品图纸；,4,、国际,/,国家标准、法规；,5.,设备,;6,工装,;7.,人员,;8.,原材料,;9.,能源。,过 程 ,填写,COP,或过程名称,COP5,产品生产,如何做？ ,（作业指导书,/,方法,/,程序,/,技术）,1,、,c,生产计划管理程序,;2,、,c,产品实现策划和制造过程开发的管理程序；,3,、,s,文件控制程序；,4,、,s,基础设施管理程序；,5,、,s,质量记录控制程序；,6,、生产工装的管理程序,;7,、工作环境管理程序；,8,、,c,采购管理程序；,9,、,m,不合格品控制程序；,10,、,s,人力资源管理程序；,11,、产品防护及交付管理程序,;12,、产品监视和测量管理程序。,13.,生产和服务提供控制程序,.,使用的关键准则是什么？ （测量,/,评估）,1,、加工过程一次合格率,97,；合格产品总数,/,产品总数,2,、不合格品率,3/100,：不合格品总数,/,产品总数,3,、设备停机时间,15,/,周：设备停机时间,/,设备总使用时间,4,、材料消耗定额按照产品计算。损耗材料数量,/,使用材料总数,5,、设备使用率：设备使用时间,/,设备总工作时间,6,、设备效率：设备实际生产时间,/,设备使用时间,使用什么方式进行 ,（材料,/,设备,/,装置）,1,、设备,-,车床,/,磨床等；,2,、工装,-,刀具,/,夹具；,3,、检测量具,-,游标卡尺,/,千分尺等；,4,、内部运输工具；,5,、润滑油,/,冷却液等辅料；,6,、工作单,;7.,计算机,/,打印机,/,纸张等。,输 出 ,（将要交付的是什么？）,1,、合格的产品；,2,、按时交付；,3,、合格证明,/,测试报告；,4.,包装,/,标识,.,由谁进行？ ,（能力,/,技能,/,知识,/,培训）,1,、计划人员,:,会使用计算机,懂英文,懂专业,有协调能力,.,2,、工程助理,:,会使用计算机,懂英文,懂专业,会绘图,;,3,、工艺工程师,:,会使用计算机,懂英文,懂专业,沟通能力；,4,、生产工程师,:,会计算机,懂英文,懂专业,会编制数控机床的程序,/,调试设备及工装,现场识别不合格品及判断能力；,5,、操作工人,:,会操作设备,会使用量具,能够读懂图纸,能够判别不合格品,.,COP5,产品生产,17,加工的质量控制,零件图纸归档,零件图纸发放,材料采购,设备准备,下达生产计划,材料验收入库,领料,零件加工,零件检验,产品组装,产品入库,产品交付,7.4,采购,7.5.5,产品防护,7.5.1,生产和服务提供控制,7.5.1,生产和服务提供控制,8.2,监视和测量,8.3,不合格品控制,顾客要求,APQP,FMEA/CP,7.5.1,生产和服务提供控制,6.3,基础设施,4.2.3,文件控制,7.5.1,生产和服务提供控制,体系审核,过程审核,产品审核,7.5.5,防护,7.3,设计和开发,18,经 理,车间,车间,车间,带班长,带班长,带班长,带班长,生产计划进度,工艺要求,产品检验要求和标准,质量信息反馈,生产管理链,员工,员工,19,采 购 流 程 图,采购,订单通知,/,合同评审,采 购,供应商,材料交货期确认,材料报价要求,采 购,客户确认,销售订单,/,生产计划,/,接获订单通知,客户确认,供应商,材料价格期确认,是,是,否,否,采 购,零星材料请购单,备货申请,辅料采购计划,经理批准,总经理或其指定人批准,经理审核,总经理批准,合格供应商,合格供应商认定程序,寻找开发新材料,/,新供应商,价格确认,签发采购订单,/,合同,统计采购订单,/,合同,跟踪采购订单,/,合同,供应商,财 务 部,仓 库,退 货,收 料,进 货,来料检验合格,整理过期未到材料清单,签发供应商纠正措施,发票,/,收料单齐全按订单付款,是,是,否,否,收料单,发票,出库,20,发货,验收入库,客户需求,需要重新开发,立项,有库存,通知仓库发货,开立发货单据,合格,不合格,过程设计,PPAP/CP,工装制造,样品检验,不合格,图纸,FMEA,产品开发,控制计划,评审,合格,合格,不合格,采购,入库,采购验证,出库,合格,不合格,检验,需重新生产,计划评审,生产安排,生产实施,首件检验,过程控制,批量生产,售后服务,产品生产流程,文件控制,21,5.6 管理评审,5.6.1 总则-12个月內一次,須达到三性要求;适宜,充分,有效,5.6.2 管理评审輸入-基本輸入七項,增加:1)绩效目标完成情況,5.6.1,2)质量成本,5.6.1,3)设计結果,7.3.4.1,4)失效及趋势分析,5.6.3 管理评审輸出,1)輸入的資料,2)会议記录,3)改进计划/,资源,22,质量成本,一级科目,质量成本,二级科目,预防成本,鉴定成本,内部不良成本,外部不良成本,要求：,1.,预防成本,+,鉴定成本,内部不良成本,+,外部不良成本,2.,内部不良成本,外部不良成本,有绩效目标,23,1 量具,重复性和再現性 GR&R,设备变差,GR&R,10%:可接受,量件变差 10% ,GR&R,5,交叉变差,评价:,质量,数据,重要性, 成本,GR&R,30%:不可接受,2.,稳定性,评价,測量系統分析 MSA,24,过程审核,按照,VDA6.3,编制审核计划,过程审核提问表,实施审核包括产品设计、过程设计、供应商、全部工序,-,每个工序一张表、服务和投诉,评分与定级低于,10,分的必须进行纠正,末次会议,纠正措施及其有效性验证,审核报告及存档,.,25,产品审核,按照,VDA6.5,实施,按照产品检验要求确定产品缺陷分级表,按照产品审核计划进行检查同最终检验,列明缺陷数目,计算质量指数,进行合格判定,合格放行,不合格整批封存，整改后放行。,26,8.4 数据分析,1)绩效目标,2)SPC-CPK,=1.33,PPK=1.67-PPAP,3) 培训記录要求,全体员工,4)数据分析要做的事:,（1）.确定数据类型,采集点,（2）.收集数据,（3）.使用統计技术,（4）.分析趋势,原因,（,5,）,.提出解決方案,：确定优先級.(例:质量成本1)預防+控制,內部+外部 2)內部不良成本外部,不良成本,27,体系设计基本思路,方 针,质量手册,程序,各部门操作文件,记录 / 表格,目的、宗旨,如何做,是什么有什么,证据,做什么、谁来做,28,5、管理职责,法规,质量方针,顾客,竞争者,目标,计划,资源,管理的变化,运作,职责与沟通,管理评审,*,5.2,5.5,5.4.2,5.4.1,5.3,5.6,5.1,管理承诺,29,6、资源管理,组织中人员的能力,与工作绩效,针对未来资源的需求,必须调整什么,策划、提供和保持以实,现有效的过程,运输工具,供应商,IT,人,外部条件,厂房,设备,需要提供的环境,有关的资源,30,过程确认,设计和开发,* *,7.产品实现,过程策划,需求识别,合同评审*,采购,生产和服务提供控制,8.,测量、分析,和改进,客户财产,防护,监视和测量装置,标识和可追溯性,31,8、测量、分析和改进,目标和指标,改进活动,内审,*,顾客满意度,改进,监控,评 价,和反馈,目的,宗旨,不合格,*,持续改进,数据分析,纠正预防措施,32,ISO/TS16949和PDCA循环,Plan,策划,Do,实施,Check,检查,Act,行动,Confirm objectives,确定目标,Ascertain method,确定方法,Educate & training,教育和培训,Implement,实施,Audit the effect,检查效果,Take appropriate method,采取适当措施,Quality policy,方针,Planning,质量策划,Quality objectives,目标,Resource management,资源,7.3 Design and development,7.4 Purchasing,7.5 Production and service provision,7.6 Control of monitoring and measuring devices,Monitoring and measurement of processes,过程测量,Capability,能力,Customer satisfaction,顾客满意,Corrective action,纠正措施,Responsibility, authority and communication,职责、权限和沟通,System measurement,体系测量,Monitoring and measurement of product,产品测量,Management commitment,管理承诺,C u s t o m e r requirement,顾客需求,Planning of product realization,过程实现策划,Management review,管理评审,Review of requirements related to the product,合同评审,33,提交给认证公司的资料,认证合同,质量手册,包括,COP,章鱼图、要求和职责及,COP/SP/MP,条款对照表、,COP/MP/SP,对应关系的对照表、质量体系组织结构、产品范围描述、公司的地址及联系方式,必要的程序文件和文件清单,生产流程图,适用的法规清单,与汽车链客户的合同复印件,营业执照、资质证明（如果有）,34,Thank You,谢 谢,35,
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