小牛脾提取物注射液

,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,斯普林,小牛脾提取物注射液,提高机体免疫力,升白以及治疗各种慢性消耗性疾病的无毒免疫调节剂,免疫调节剂,内容,企业及产品简介,1,药理基础,2,临床应用,3,企业简介,吉林敖东洮南药业是原中国中医研究院洮南制药,厂于,1997,年,12,月改制重组成立的。,2006,年,12,月吉林敖东洮南药业兼并重组了吉林马,应龙制药有限公司。,产品剂型齐全、结构合理。剂型有冻干粉、化学,粉针、小容量注射液、硬胶囊、颗粒剂、片剂、,口服液等,7,大剂型；准字号品种,125,个，形成,5,大,系列。,产品简介,通用名：小牛脾提取物注射液,商标名：斯普林,成 分：多肽及核糖,规 格：,2ml,5mg,多肽,380ug,核糖,性 状,： 淡黄色澄明液体,免疫应答过强,免疫应答过弱,免疫应答异常,斯普林双向免疫调节,斯普林双向免疫调节,产品原料及工艺,原料：,出生,24,小时未进食的健康乳牛的脾脏,斯 普 林,工艺：,高科技手段提取精制而成,高活性小分子多肽，分子量小于,8000,道尔顿,产品特点,免疫调节剂,提高机体免疫力，提高机体抗病能力，用于治疗呼吸系统疾病、肝病、肾病等,用于治疗放化疗引起的,WBC/PLT,减少症等,用于各种恶性肿瘤的免疫治疗,用于治疗各种慢性消耗性疾病，改善患者恶液质状态,用于免疫缺陷性疾病及免疫力低下疾病的治疗，如再生障碍性贫血，原发性血小板减少症，特发性血小板减少性紫癜，过敏性紫癜，慢性口腔溃疡等,肌内注射：,一次,2-8ml,，,1,次,/,日或遵医嘱。,静脉注射：,一次,10ml,，溶于,500ml,的,09%,氯化钠注射液或,5%,10%,葡萄糖注射液中，,1,次,/,日或遵医嘱。,用法用量,药理基础,作用机理,供体细胞免疫信息被动传递给受体,激发、恢复和增强机体的迟发型超敏反应,调节机体内细胞免疫、体液免疫，增强机体抗病能力,使静止或抑制状态下的,T,细胞成为致敏淋巴细胞，刺激,T,细胞的增殖分化、释放一系列淋巴因子，发挥细胞免疫功能,增强单核巨噬细胞吞噬能力，增强体内巨噬细胞和,NK,细胞活性，诱导巨噬细胞产生免疫核糖核酸（,IRNA,），而,IRNA,又有诱导,B,淋巴细胞产生特异性抗体的功能,诱导干扰素生成,刺激细胞分裂抑制素增加，诱导抗肿瘤因子释放，独特作用于肿瘤细胞,G,1,/G,0,，使其向,G,2,期和,S,期转化过程发生障碍，起到抗肿瘤作用,非毒性地抑制肿瘤细胞糖酵解，导致肿瘤细胞变性和凋亡,临床应用,提高机体免疫力,提高,T,细胞及,NK,细胞的数量和活性,增加机体,IL-2,的含量,提供营养物质,提高,T,细胞及,NK,细胞的数量和活性,斯普林显著提高,CD,4,+ /CD,8,+,比值,CD4+ /CD8+,的比值反映了机体免疫功能的状态，加斯普林后显著提高,CD4+ /CD8+,比值，即显著增强了机体免疫力,临床应用,斯普林显著提高,NK,细胞的活性,结果表明 ：加斯普林后，肿瘤患者,NK,细胞的活性显著增加，明显提高了患,者的机体免疫力,临床应用,结果表明：斯普林能促使,IL-2,释放增多，显著增加了患者的机体免疫力,斯普林提高机体,IL-2,的含量,临床应用,多肽,氨基酸代谢库,脱氨基作用,氨,尿素,胺类,脱羧基作用,代谢转变,其它含氮化合物,（嘌呤、嘧啶）,a-,酮酸,酮体,氧化供能,糖,合成,分解,提供营养物质,临床应用,斯普林在呼吸系统疾病的应用,斯普林应用于,RRTI,疗效观察,两组疗效比较,n,(%) ,结果显示：观察组,RRTI,次数减少明显，总有效率,100%,，对照组总有效,率,7917%,，差异性显著。,临床应用,斯普林应用于,ARI,结果观察,在,52,例,ARI,中，,37,例均有,39,的高热，,15,例喘息性支气管炎均有咳嗽、喘息、肺部干湿罗音及喘鸣音。,临床应用,观察组与对照组退热时间观察,两组在退热时间上有显著的差异性（,t=4.509,p0.05,）,15,例喘息性支气管炎,肺部罗音及喘鸣音消失时间的观察,临床应用,两组有显著的差异性（,t=2.6529,p0.05),斯普林治疗慢性支气管炎疗效观察,临床应用,组别,n,临床控制,显效,好转,无效,总有效率,观察,8,组,对照组,40,40,14,（,35.00,）,6,（,15.00,）,16,（,40.00,）,9,（,22.50,）,8,（,20.00,）,10,（,25.00,）,2,（,5.00,）,15,（,37.50,）,95.00,62.50,观察组与对照组疗效比较（,10-2,）,结果：临床疗效,观察组总有效率为,95%,，对照组总有效率为,62.5%,，两组,具有显著的差异性，有统计学意义（,p0.05,）。,不良反应,本组病例在治疗,期间未出现明显的不良反应。,斯普林应用于肺结核疗效观察,治疗方法,治疗组和对照组均采用相同的化疗方案：,2H3R3Z3E3O3/6H3R3E3,用法,H,（异烟肼）,600mg,，,R,（利福平）,600mg,，,Z,（吡嗪酰胺）,2000mg,，,E,（乙胺丁醇）,1250mg,，,O,（氧氟沙星）,600mg,均隔日,1,次口服。,治疗组在化疗开始时加用斯普林，每天,1,次,10ml,，溶于,500ml,的,0.9%,氯 化钠注射液中静脉滴注，,10,天为一疗程，每月静滴一个疗程，连用,8,个月。,疗效评定标准,按中华医学会结核病科学会修订的,肺结核化学疗法,所制定的标准。,临床应用,痰菌阴转情况,组别,例数,治疗,2,个月末,治疗,4,个月末,治疗,6,个月末,治疗,8,个月末,治疗组,对照组,42,42,6(14.3),3(7.1),15(35.7),10(23.8),28(66.7),19(45.2),36(85.7)*,27(64.3),表,1,两组痰菌阴转情况比较（例，,%,）,注：,X2=5.14,，,p,0.05,由表可看出，治疗,8,个月末，治疗组痰菌阴转率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,病灶变化情况,组别,例数,吸收有效率（,%,）,治疗组,对照组,42,42,37,（,88.1,）,27,（,64.3,）,疗程结束时病灶吸收率比较,临床应用,注：,X2=6.56,，,p,0.05,由表可以看出，治疗结束后治疗组病灶吸收有效率显著高于对照组，差别,有统计学意义。,空洞改变情况,组别,例数,闭合,缩小,不变,增大,治疗组,对照组,29,28,18(62.1),10(35.7),6(20.7),7(25.0),4(13.8),8(28.6),1(3.4),3(10.7),疗程结束时空洞变化情况比较（例，,%,）,注：,X2=3.96,，,p,0.05,由表可看出，治疗结束时治疗组空洞闭合率显著高于对照组，差别有统计学意义。,临床应用,斯普林在慢性乙型肝炎治疗中的应用,临床应用,应用苦参素联合斯普林治疗慢性乙肝,36,例，,另单用苦参素治疗慢性乙肝,34,例作为对照组,组别,时间,n,ALT/,（,IU/L,）,AST/,（,IU/L,）,TBil,（,mol/L,）,对照组,治疗前,治疗后,34,18686.50,58.524.53,174.679.34,60.320.48,78.4634.53,19.314.52,治疗组,治疗前,治疗后,36,192.478.64,43.818.46,180.368.46,47.521.65,79.436.33,16.311.65,组治疗前后肝功能情况比较（,xs,）,注：与治疗前比较，,7.268t10.76,，,p,0.01;,与对照组比较，,t,2.48,，,2.649,，,p,0.05;,与对照组比较，,t,0.949,，,p,0.05,。,两组治疗结束后肝功能均有明显改善，具有显著性差异。且治疗组在降,ALT,、,AST,方面优于对照组，具有显著性差异。在降,TBiI,方面治疗组优于对照组，但无显著性,差异。,两组治疗前后,HBV,标志变化比较 例（,%,）,临床应用,组别,n,HBV,标志阴转,HBeAb,阳转,HBsAg,HBeAg,HBV-DNA,对照组,34,1,（,3,）,12,（,35,）,9,（,27,）,10,（,29,）,治疗组,36,3,（,8,）,22,（,61,）,18,（,50,）,19,（,53,）,注：与对照组比较，,X2=4.67,，,4.08,，,3.93,，,P,0.05;,与对照组比较，,X2=0.215,，,P,0.05,。,两组,HbeAg,、,HBV-DNA,阴转，,HbeAb,阳转均有明显好转，且治疗组优于对照组，有,显著性差异,临床应用,斯普林在肾病科的应用,将,75,例诊断为单纯性肾病综合征的患儿随机分为治疗组和 对照组。对照组主要采用泼尼松口服治疗，治疗组另加用斯普林治疗。,观察两组的感染率、复发率及治疗前后血,IgG,、,IgA,水平。,结果,：治疗组的感染率和复发率明显较低；治疗后血,IgG,、,IgA,水平明显提高，与对照组比较差异明显（,P,0.01,）。,结论：,斯普林佐治小儿单纯性肾病综合征可以降低患者的感染率和复发率，提高血,IgG,和,IgA,水平，是治疗肾病综合征的有效方法之一。,临床应用,两组疗效比较,在治愈的,73,例中，治疗组疗程明显较对照组缩短。,注：两组疗程对比有明显差异性（,p,0.05,）,临床应用,两组,2,年内感染情况比较,组 别,n,1,次,2,次,3,次,发生率,(%),治疗组,40,6,0,0,15.0,对照组,35,10,8,5,65.7,结果：治疗组发生感染,8,例，对照组发生感染,23,例，治疗组感染率明显低于对,照组（,p0.01,）。两组,2,年内复发情况比较，治疗组复发例次较对照组明显减,少（,p0.01,）,注：与对照组比较，,P0.01,临床应用,两组治疗前后检测,IgG,和,IgA,水平比较（ ,xs,）,组别,n,治疗前,治疗后,IgG,IgA,IgG,IgA,治疗组,40,5.071.56,0.720.33,9.821.11,1.980.38,对照组,35,5.111.67,0.730.37,7.130.93,1.540.47,结果：两组,IgG,和,IgA,水平都升高，但治疗组升高水平比对照组显著（,p0.01,）,注：与对照组比较，,p0.05 0.05 0.05 0.05),、,47.5%,和,32.5%(P0.05).,2,年生存率有显著差异性，说明斯普林在肿瘤治疗种能明显提高患者生存率,临床应用,斯普林在皮肤科的应用,临床应用,带状疱疹,荨麻疹,湿疹,异位性皮炎,慢性口腔溃疡,特发性血小板减少,性（过敏性）紫癜,病种,促进,T,淋巴细胞分化与增殖,抑制,IgE,的生成,刺激网状皮质系统,增强单核细胞吞噬能力,稳定肥大细胞膜,减少生物活性介质的释放,诱生,-,干扰素,调节机体免疫力，溶解和破坏病毒感染的靶细胞，达到排斥病变组织的目的,组胺,白三烯,缓激肽,5-,羟色胺,慢反应物质,嗜酸性细胞趋化因子,斯,普,林,抑制,Th2,细胞的增殖，抑,制白介素,-4,的产生，从而,抑制,IgE,的生成 。,斯普林在皮肤科应用的机制,临床应用,斯普林在耳鼻喉科的应用,临床应用,耳鼻咽喉以及气管位于上呼吸道，上呼吸道粘膜特别是鼻粘膜不仅是一个机制性屏障，而且是一个复杂而精密的防御系统，存在局部免疫机制。据国内外文献报道，在慢性鼻和鼻窦疾病中约有,50%-90%,属变态反应或有变态反应因素，,80% -90%,的慢性咽炎和,35%,的慢性喉炎与变态反应有关。 应用斯普林局部或全身治疗有明显疗效。,谢谢！,