洁净区卫生清洁培训课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015-10-30,#,洁净区卫生清洁培训,2015.10,洁净区卫生清洁培训2015.10,1,什么是“洁净区”,什么是“洁净区”,2,“洁净区”,指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。,亦即是不论外在空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求,的,洁净度、温湿度及压力等性能特性。,“洁净区”指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等,3,洁净区的划分,高风险操作区,指无菌配制和灌装等高风险操作,A,级洁净区所处的背景区域。,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。,A,级,B,级,C,级,关键操作及敞口操作步骤区域,生物区,1,的背景区域,生产工艺过程中的所有非关键操作步骤区域,生物区,1,生物区,2,生物区,3,洁净区的划分高风险操作区指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净,4,空气悬浮粒子,洁净度级别,悬浮粒子最大允许数,/,立方米,静态,动态,0.5,m,5.0,m,0.5,m,5.0,m,A,级,3520,20,3520,20,B,级,3520,29,352000,2900,C,级,352000,2900,3520000,29000,D,级,3520000,29000,不作规定,不作规定,空气悬浮粒子洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态0,5,微生物动态标准,洁净度级别,浮游菌,cfu/m,3,沉降菌（,90mm,）,cfu/4,小时,表面微生物,接触（,55mm,）,cfu /,碟,5,指手套,cfu /,手套,A,级,1,1,1,1,B,级,10,5,5,5,C,级,100,50,25,-,D,级,200,100,50,-,微生物动态标准洁净度级别浮游菌沉降菌（90mm）表面微生物,6,洁净室的污染物,洁净室的污染物,7,洁净区的污染物,预防外来污染物的进入,连续地消除产生的污染,限制污染的产生,微粒污染,空气过滤、正压、气锁（缓冲间）、灭菌,/,净化,流速、流型、层流,工作服、行为和姿势、设备和厂房的设计、清洁和净化,微生物污染,洁净区的污染物预防外来污染物的进入连续地消除产生的污染限制污,8,污染物的来源,污染物的来源,9,用什么清洁,-,消毒剂,用什么清洁-消毒剂,10,消毒剂的分类之一,指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也有一定杀灭作用，达到高水平消毒要求的制剂。,指可杀灭分枝杆菌、真菌、病毒、及细菌繁殖体等微生物，达到消毒要求的制剂。,指可杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒，达到消毒要求的制剂,高效消毒剂,中效消毒剂,低效消毒剂,消毒效果,消毒剂的分类之一指可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒,11,高效消毒剂,高效,消毒剂,戊二醛,过,氧,乙酸,过,氧,化,氢,二,氧,化,氯,高效消毒剂高效戊二醛过氧过氧二氧,12,中效消毒剂,中效,消毒剂,乙醇,碘,类,消毒剂,中效消毒剂中效乙醇碘类,13,低效消毒剂,低效,消毒剂,季胺,盐,消毒剂,胍,类,消毒剂,低效消毒剂低效季胺盐胍类,14,消毒剂的,分类之二,化学性质,醛类,醇类,酚类,含氯消毒剂,含碘消毒剂,氧化型消毒剂,杂环类消毒剂,季铵盐类消毒剂,双胍类消毒剂,其他消毒剂,消毒剂的分类之二化学性质醛类醇类酚类含氯消毒剂含碘消毒剂氧化,15,常用消毒剂的作用机制,具有强氧化能力,，破坏,RNA/DNA,，各种,微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。,过氧化物类消毒剂,包括甲醛和戊二醛等。此类消毒原理为一种活泼的烷化剂作用于微生物蛋白质中的氨基、羧基、羟基和巯基，从而破坏蛋白质分子，使微生物死亡,。,醛类消毒剂,H,2,O,2,甲醛,常用消毒剂的作用机制具有强氧化能力，破坏RNA/DNA，各种,16,消毒剂,的作用机制,最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致微生物,死亡，常用乙醇浓度,为,75%,。,醇类消毒剂,属于阳离子表面活性剂,，可裂解细菌细胞膜，具有,杀菌和去污,作用,。,季铵盐类消毒剂,乙醇,新洁尔灭,消毒剂的作用机制最常用的是乙醇和异丙醇，它可凝固蛋白质，导致,17,原液车间消毒剂,种类,用处,使用方式,保存条件,有效期,2%,过氧化氢,台面、墙壁、天花板、水池、地漏、地面、有机玻璃门,喷雾、浸泡、擦拭,密闭室温下保存,7,天,75%,乙醇,生产人员手部、器械、设备,喷雾、浸泡、擦拭,30,天,0.15%,新洁尔灭,台面、墙壁、天花板、水池、地漏、地面,擦拭,15,天,36%,甲醛,车间局部或全面空间消毒,熏蒸,现配现用,消毒效果,有效期验证,原液车间消毒剂种类用处使用方式保存条件有效期2%过氧化氢台面,18,消毒剂的配制,纯化水配制,注射用水配制,0.22m,无菌滤膜过滤,C/D,级,A/B,级,消毒剂的配制纯化水配制注射用水配制C/D级A/B级,19,消毒剂的使用,0.15%,新洁尔灭,2%,过氧化氢,1,21,日,22,日当月结束,消毒剂的使用0.15%2%过氧化氢121日22日当月结束,20,用什么清洁,-,清洁工具,用什么清洁-清洁工具,21,清洁工具的选择,使用区域,洁具种类,清洁地点,消毒,/,灭菌,小组区分,清洗用水,生物区,3,塑料桶,-,消毒液擦拭,标识区分,纯化水,超轻拖把,天花板、墙壁、玻璃窗,拖把主体：消毒液擦拭,拖把头：消毒液浸泡,拖把主体标识区分,拖把头颜色区分,胶棉拖把,地面,拖把主体：消毒液擦拭,拖把头：消毒液浸泡,标识区分,无尘布,台面、设备表面、回风口、传递窗、凳子、门,消毒液浸泡,颜色区分,生物区,1/2,塑料桶,-,消毒液擦拭,标识区分,注射用水,无尘布,台面、设备表面、回风口、传递窗、凳子、门,湿热灭菌,颜色区分,超轻拖把,天花板、墙壁、玻璃窗,拖把主体：消毒液擦拭,拖把头：消毒液浸泡,拖把主体标识区分,拖把头颜色区分,清洁工具的选择使用区域洁具种类清洁地点消毒/灭菌小组区分清洗,22,怎样清洁,怎样清洁,23,清洁的原则,先物后地,先内后外,先上后下,先拆后洗,先零后整,清洁的原则先物后地先内后外先上后下先拆后洗先零后整,24,洁净区清洁方法,纯化水,/WFI,擦拭可见异物,消毒液擦拭，作用时间,15min,纯化水,/WFI,去除消毒液残留,表面目视无可见异物和明显水珠残留,使用,0.15%,新洁尔灭时,洁净区清洁方法纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭，作用时间,25,洁净区清洁方法,纯化水,/WFI,擦拭可见异物,消毒液擦拭，作用时间,15min,表面目视无可见异物和明显水珠残留,使用,2%,过氧化氢时,洁净区清洁方法纯化水/WFI擦拭可见异物消毒液擦拭，作用时间,26,清洁周期和频次,连续生产时,不生产时,每次操作后,每周,每月,天花板,墙壁,回风口,门,工作台,凳子,传递窗,衣柜鞋柜,地面,生物区,3,清洁周期和频次连续生产时不生产时每次操作后每周每月天花板,27,清洁周期和频次,连续生产时,不生产时,每次操作后,每周,每月,天花板,墙壁,回风口,门,工作台,凳子,传递窗,地面,生物区,2,清洁周期和频次连续生产时不生产时每次操作后每周每月天花板,28,清洁周期和频次,连续生产时,不生产时,每次操作后,每周,每月,层流罩,垂帘,工作台,生物区,1,清洁周期和频次连续生产时不生产时每次操作后每周每月层流罩,29,清洁时请注意,选择正确的清洁工具和消毒液，消毒液在有效期内。,清洁工具应清洁,/,灭菌后再使用。,由上到下，天花板仪器设备桌面地面。,胶棉,拖把不能用于生物区,2/,生物区,1,。,擦拭地面时应由里到外，倒退着进行擦拭。,用无,尘,布进行擦拭时，应以同一方向进行，不要往返方向擦拭。,无尘,布每一面只使用一次，擦拭后应换另一面擦拭。,清洁回风口时不要改变房间压差。,清洁层流罩时不要触碰高效过滤膜。,垂帘内外表面不能有明显的水珠；擦拭外最后一次注射用水后，用,75%,乙醇喷垂帘内外表面。,传递窗的拐角和转轴处；清洁后开风淋和灭菌,15,分钟。,清洁时请注意选择正确的清洁工具和消毒液，消毒液在有效期内。,30,不要遗漏这些死角,工作台底面和下方地面,洁净室地脚线,门把手、门窗拐角处、闭门器、门转轴,回风口滤网,仪器设备下方桌面和地面,不要遗漏这些死角工作台底面和下方地面,31,设备清洁,关闭电源，高温设备降至室温,移出物品,纯化水,/WFI,擦拭可见异物,消毒液擦拭一遍,纯化水,/WFI,去除消毒液残留,使用,0.15%,新洁尔灭时,表面目视无可见异物和明显水珠残留,设备清洁关闭电源，高温设备降至室温移出物品纯化水/WFI擦拭,32,设备清洁,关闭电源，高温设备降至室温,移出物品,纯化水,/WFI,擦拭可见异物,消毒液擦拭一遍,表面目视无可见异物和明显水珠残留,使用,2%,过氧化氢时,设备清洁关闭电源，高温设备降至室温移出物品纯化水/WFI擦拭,33,设备清洁注意,禁止带电和高温清洁。,注意设备开关、档位旋钮，不要误动造成参数改变。,注意设备连线，防止连线松动。,注意管路，防止打折或泄漏。,灌流控制台防止断水、断电、断气。,生化培养箱清洁时注意原液、凝胶过滤收集液转移。,缓冲,液配液罐使用前后均应进行清洁。,设备清洁注意禁止带电和高温清洁。,34,设备清洁举例,湿热灭菌柜,关闭电源、蒸汽管道阀门，拔除电源插头,内表面只需要用纯化水擦拭，外表面才需要按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁,注意禁止带电和高温清洁,清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次,设备不使用时应每月清洁一次,设备清洁举例湿热灭菌柜,35,设备清洁举例,冰箱（柜）,内部物品暂时移出，关闭电源，拔除电源插头，用无尘布擦拭外表面，注意边角和门转轴；擦拭干净隔板、边角和底部,按纯化水清洁消毒液消毒纯化水清洁,注意应将物料移到相同温度条件的冰柜后再进行除霜，清洁时动作尽量加快。,清洁频率：设备每次使用后及时清洁，一周以上不使用则每周清洁一次,设备不使用时应每月清洁一次,每月除霜一次,设备清洁举例冰箱（柜）,36,地漏清洁,取出地漏盖、带孔盖板，纯化水冲洗,消毒液消毒,15min,纯化水冲洗干净，无尘布擦干,用无尘布吸出地漏槽中残留液体，纯化水冲洗干净,无尘布擦干地漏旁积水，倒入消毒液密封,盖好地漏盖、带孔盖板,表面无明显不洁痕迹、无异味，液封内无异物并倒满消毒液,地漏清洁取出地漏盖、带孔盖板，纯化水冲洗消毒液消毒15min,37,地漏清洁频次,生产时使用,每天清洁消毒并用消毒液密封一次,生产时不使用,每周清洁消毒并用消毒液密封两次，每次时间至少间隔两天,不生产时,不进行清洁，恢复生产时再进行清洁,地漏清洁频次生产时使用每天清洁消毒并用消毒液密封一次生产时不,38,水池清洁,用纯化水,/WFI,将水池冲洗一遍,用无尘布、消毒液将水池、,U,型管外壁、阀门、下水管道、排水口擦拭干净,纯化水冲洗，无尘布擦干,表面无明显不洁痕迹、无异味、显本色,水池清洁用纯化水/WFI将水池冲洗一遍用无尘布、消毒液将水池,39,水池清洁频次,生产时使用,每天清洗一次且每周消毒一次,生产时不使用,每周清洁消毒一次,不生产时,不进行清洁，恢复生产时再进行清洁,水池清洁频次生产时使用每天清洗一次且每周消毒一次生产时不使用,40,谢 谢！,谢 谢！,41,