{安全管理制度}医疗器械临床使用安全规范化管理课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,此处编辑母版单击标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理,卓越精品管理案例,可以自由编望,值得您下拥有,加强医疗器械临床使用安全管理必要性,我国医疗器械监管相关法律法规简介,三医疗器械临床使用安全规范化管理,目前，教育发展不均衡成为我国教育发展进程中的主要矛盾，城乡教育发展不均衡尤为突出，对农村教师进行培训是缩小差距的有力措施。教师培训的核心是课程，它体现出课程设计者对培训目标的理解，规定着培训方式的选择，影响和制约着培训目标的质量。本文就农村初中英语教师培训课程设置依据、原则及课程实施方式等问题进行探讨。,一、课程设置的依据,1.初中英语课程标准,英语新课程标准提倡交际教学法和任务型教学法，强调将生活中的真实情境纳入到课堂教学中，通过完成任务学会语言。新课程标准还对教师的角色进行了重新定位，一名外语教师不仅是知识的传授者，也是课堂活动的设计者、组织者和参与者，是学生学习中的引导者、帮助者，同时也是研究者1。由此可见，新课程标准不但要求教师具有扎实的语言基本功，尤其具有较强的英语口语能力，还要求具备课堂活动设计调控能力和科研能力。相关研究结果显示，农村初中英语转岗教师较多，语言运用能力和语言教学能力较差，具体表现在英语语音不标准，用英语组织课堂教学的能力差，缺乏教学设计意识，缺乏科研意识。参照新课程标准，找出农村初中英语教师教学水平的差距，在培训课程设计中显得尤为重要。,2.教师发展的阶段性特征,根据周燕的分类，教师发展可分为四个阶段：入职阶段（13年）、发展阶段（46年）、成熟阶段（79年）、继续发展阶段（10年以上）2。入职阶段培训目标是帮其适应岗位要求，他们需要基本教学方法、具体教学环节设计、案例分析，需要有人帮助指出理论与实践的关系；发展阶段重点关注学科教学能力和语言能力；成熟阶段着力提高教育和教学研究能力；继续发展阶段的培养目标是提高教育科研能力和对主要问题深入研究的能力。农村初中英语教师大都处于发展阶段和成熟阶段。通过几年的教学，他们已积累一定的教学经验，初步形成了自己的教学风格，但同时也发现了一些教学难题，存在一些困惑，急需要有人协助解决这些问题和困惑，并希望稳定教学风格，进一步提高教学水平。可见，每一阶段有各自的特征，培训重点因此不尽相同。根据不同培训对象，设定不同培训目标和课程，培训才更具有针对性。,3.英语教师的能力构成,Parrot认为一名优秀的语言教师应具备高尚的职业道德、较强的专业素养和良好的个人风格3。张连仲则将外语教师能力结构分为三个维度：（1）语言能力维度，主要指英语教师所具备的英语语言和文化知识，以及运用英语组织课堂教学和日常交际交流的能力。（2）教学能力维度，主要指英语教师所具备的教育教学知识及运用相关知识开展教学的能力。（3）职业发展能力维度，主要指英语教师所具备的促进个人专业成长和职业发展的知识和能力。依据英语教师的能力结构，使课程设置有总目标指向，课程也将更加系统。语言能力方面，农村初中英语教师最薄弱的是英语口语能力和国际化视野。教学能力方面，他们灵活运用教材的能力较差，不能因地制宜地对教材进行增补删减，不能有效地整合教学资源。职业发展方面，他们的教师职业观、师德观、职业生涯发展规划知识和方法、教育科研理论知识和方法等都需要进一步改善。,二、课程设置的主要原则,1.前瞻性原则,观念决定行动，农村中小学英语教师地处偏远山区，信息闭塞，观念落后，培训课程要能开阔眼界，让他们了解最新教育理念、课程改革的前沿动态、当前教育的热点问题，从而使他们在课改的背景下，自觉改变自己的教学行为。,2.系统性原则,当我们关注教师培训需求时，最容易犯的错误是他们要求学什么，我们就开设什么课程，从而忽略课程的内在联系，致使课程呈散点形式排列。我们应该围绕新课程标准要求、教师发展不同阶段特点、英语教师能力构成、农村英语教师教学现状等方面，设定培训总目标，然后将总目标分解到每门课程中，各门课程有机地构成整体，最终达成总目标。开发模块式课程资源，是解决这一问题的有效途径，可以将中学英语教师培训课程分成以下模块：师德、语言技能提高、专业知识拓展、英语教学技能、英语教学实践、新课标与英语教学、教学科研方法等。根据研修者情况、培训目标、培训时间侧重不同的模块。,3.针对性原则,有别于在校师范生，在职教师已经具有从业的相关知识，更重要的是他们拥有实践经验，一般带着问题来学习。美国学者约翰?斯通和拉蒙?弗里拉采用科学统计的方法对成人学习内容进行了大规模的调查，发现成年学习者具有四大特点：具有先前的知识和经验，是自主的学习者，能进行批判性反思，是从经验出发的学习者。所以教师培训不是一种普识教育，而要针对他们在实践中的问题进行，采取问题切入的方法。这要求我们在充分的需求调查基础上进行课程设置，准确把握问题所在。,4.实效性原则,传统的教师培训由于过于强调培训对象单向的接受与外在的给予，忽视了在培训过程中让教师拥有更多的自主学习与自我反思的时间与机会。结果是培训对他们的教学行为未能带来实质性的改变，一旦培训结束，他们又回到原来轨道。为了使培训具有实效性，应设置实践性课程。实践性课程包括一线教师上课、培训教师点评、研修者反思、研修者实际操作等。,5.动态课程资源生成原则,教学过程是课程资源不断生成的过程。在研修者和培训者对话、互动的过程中，他们的生活、经验、智慧、理解、问题等在课堂上不断交流出现、进入教学过程，就会生成新的课程资源4。农村初中英语教师研修者学历结构、年龄结构、教学经验、人生经历、认知水平等方面存在较大差异，一方面给培训工作带来很大困难，但另一方面差异也能生成丰富的课程资源。对培训者而言，动态课程资源生成意味着及时从研修者的教学思想、教学经验、教学案例中捕捉重要的课程资源，针对实践问题作出精辟解说，提出对教育本质问题的独到见解。动态生成性课程资源在教师培训课程中占有很重要的地位，要充分开发利用这类课程资源，培训者需潜心研究基础教育，使自己既有较高理论水平，又能对教学实例进行诊断和修正。 三、培训课程的实施,1.主题培训模式,主题培训是指根据培训需求和培训时间，确定培训主题，所有培训课程围绕主题呈立体状进行。培训阶段横向可分为：理论研修、案例解析、观摩研讨、影子培训、跟岗指导和学员论坛。培训主题纵向可分为：呈现主题、书面记录、学员交流、专家点评、理论提升、教学实践、总结反思。用这种方式对主题进行多元立体化的深入研讨，用主题带动培训，使培训重点突出。,2.“自下而上”的培训模式,这一培训模式来自于扎根理论，一种著名的建构理论方法，扎根理论特别强调从资料中提升理论。这种方法也遵循成人学习的认知特点，成人学习者重视知识的实用性而非学术性，重视应用性而非理论性，重视技能而非信息。因此，培训应从研修者的教学难题或教学困惑出发，由培训者引领，以研修者为主，以典型案例切入，充分利用研修者实践教学经验，共同研讨解决问题的方法和途径，并运用于教育教学实践。可采用问题切入式、观摩诊断式、案例教学式、叙事研究、参与互动式、微格培训式、研训一体式、活动反思式等方式。同时建立起课堂的互动交往机制，让培训者和研修者以平等身份进行经验对话、问题讨论、现场交流，实现知识互融、资源共享、思想碰撞、智慧交流、成果分享与双赢发展。值得强调的是，教师培训不只是经验交流会，注重研修者经验的同时，不能忽略由经验上升到理论。因为凡是经验都是有限的，培训者在这一环节中应充分发挥引领作用，帮助研修者总结规律，提升经验。,3.注重缄默知识的习得,缄默知识是指以整体经验为基础的只可意会不可言传的知识，缄默知识的获取需通过实践活动5。一方面，先进的教育理论只有在教师个体与其具体实践情境和经验的研究结合起来的条件下，才能得到有效运用。另一方面，先进的教学思想、教学经验等缄默性知识，只有通过实践才能转化为鲜活的、显性的教师研修课程资源。因此，实践研修使研修者在实践中感悟、交流、升华。教师培训不仅要引导中小学教师重视显性知识的学习，更要引导他们特别重视缄默知识的获取，重视教育教学实践能力的发展，突出教师对课堂教学实际情境与自身教育经验所作的多视角、多层次的分析与反思。,作为一门非母语的语言学科，学习环境的选择和创设，是师生教学交流中的一个重要方式。我国学生在教学中最缺乏的是英语语言环境。要营造一种情境、一种氛围、一种让学生很容易进入角色的环境条件，这正是我们在过去的教学中所缺乏的。,语言环境是人类学习语言的重要条件之一。英语的实践性、交际性决定了它必须在特定的语言环境中进行。而现实生活中，学生学习英语不可能有良好的语言环境，这就要求英语教师在课堂上经常创设一些贴近生活、贴近实际的语言环境来帮助他们学好英语。,把英语单词、句子、语法规则通过特定的训练方式，向学生进行生动、形象的渗透，以丰富他们的感知，拓展他们的创新能力，使课堂教学更趋生动、形象，趣味而富于交际性，从而激发学生的学习兴趣，全面培养学生的听、说、读、写等能力。,一、创设语言环境的作用,1.能激发兴趣,传统教学模式和方法，总是教师“一言堂”，课堂上教师一味地向学生灌输，学生只是被动吸收的“贮存器”。这是不科学的。最起码违背了“以人为本”的教学原则，更不符合语言学习的规律。课堂环境如何，对于激发学生的学习兴趣影响极大，教师的责任在于为学生创造轻松愉快的学习环境。教师要深入学生，了解他们的兴趣爱好，有的放矢地帮助他们。课前，可根据教学内容，由教师用学生听懂或大致听懂的英语讲一个幽默笑话、一则谚语，或由学生进行课前三分钟英语会话练习、自由演讲、自由谈、集体唱一首英语歌曲等。从而活跃气氛，激发学生兴趣。生动活泼的课堂气氛既能融洽师生之间的感情，消除学生上课时紧张、胆怯等心理状态，又能使学生在愉悦的语言环境中参与学习。,2.能启迪思维,课堂教学在学生学英语中是最重要的，所以应根据学生年龄阶段的特点、认知水平、教学任务，采用灵活多变的课堂模式，运用现代化的多媒体教学手段，如学生喜闻乐见的卡通、幻灯、图片、影像资料等，创设语境激发兴趣，进一步启迪学生的形象思维和抽象思维。,3.能培养听说能力,教师在课堂上的一切活动都尽量用英语进行，如组织教学、讲解、布置作业、解答问题等，以便为学生提供一种语境，并养成学生运用英语的习惯。真正做到师生交流，学生之间交流，用真实的语言材料，用英语教英语和学英语，用语言做事，使用角色扮演，情景对话等使交际活动贯穿课堂始终。例如：让学生参与游戏、演讲、英语角、观看影像资料等。学生在模拟真实的语境中熏陶，久而久之，他们的听说能力就会进一步提高。,三、语言环境的创设及运用,1.课堂导入营造环境,课堂导入是新课的开始，不仅能带来亲切、新鲜的感受，还能诱发学生主动探索的愿望，从而进入“我要学”的最佳心理状态。而课前三、五分钟是学生由心理准备进入角色的最佳时机，是营造课堂气氛，引起学生兴致的关键之所在，更是学生练习听说的一次机会。,语言总是和情境连在一起的，没有无情境的语言，有了情境学生才印象深刻，并能准确将所学语言掌握。因此，在教学中，教师不仅要给学生创造说话的机会，还要设创计多种情境，鼓励学生在说英语时带表情，伴以手势动作，要像演戏一样把生活中的交际场合搬进课堂。,2.实物演示情景,在教学只靠语言文字这些抽象的东西，它所唤起学生记忆的鲜明性和完整性远不如实物的影响深。利用实物教学，既可节约大量课堂教学时间，又可让学生运用多种感官接收语言信息，使学生不通过翻译手段就能直接理解所学英语，而且能引起和保持学生的学习兴趣，强化学生记忆。在教B L61 “be made of ”的用法时，我拿出一些事先准备的格尺、书本、钢笔、文具盒等物品放在课桌上，让学生运用句型“What?s this in English? What?s it made of?”进行训练。在这些真实的语境中，学生的接受能力很强，兴趣高涨，积极发言。,3.简笔画呈现情境,简笔画具有简便易操作，幽默风趣，通俗易懂等特征。运用简笔画进行教学形象直观，生动活泼，易于学生加深印象，理解所学内容。在教个子高、矮、胖、瘦时,简笔画所形成的强烈对比,在学生的脑海里留下了极深的印象，使学生在轻松、愉快的学习气氛中牢牢地记住了单词。,4.多媒体展现情境,多媒体具有容量大、信息多、趣味浓、效率高的诸多优点.例如JEFC的BL71 Ann?s birthday party. 学生对外国人的待人接物方式以及文化背景不甚了解, 而且文中生僻单词较多。为了解决这一问题,我利用用多媒体手段播放了课文的全过程录像,并让学生一边看图像，一边简述,台上台下都被party轻松、活跃的气氛所感染,同时也学会了待人接物的社交方法。,5.游戏激活情境,游戏教学是“寓教于乐”的具体体现。因为游戏教学，既适合青少年的心理特点，又能达到事半功倍的效果,同时也增添了课堂教学的魅力和气氛，使英语课堂成为学生向往的天地。在游戏中，学生个个情绪高涨,思维积极,灵活运用所学的知识展示才华。这样既学到了知识，又培养了学生的知识迁移能力。,6.形体动作创设情景,要使学生热情，主动地参与课堂教学，还可以把教学内容通过具体的形体动作，形象、生动、直观地展现在学生面前，以培养学生观察、思维、想象及动手的综合能力。,7.联欢聚会创设环境,我们学校有许多外籍教师，这是学生学习英语的极好的人才资源。我们经常在学校举办的联欢会和集会时，有意识、有目的地邀请一些外籍教师参与其中，通过与外籍教师面对面的交流、交谈，学生的学习积极性被充分地调动起来，学生们经常在外籍教师下课后走回办公室的路上主动跟他们交谈，也有的在校园里只要见到外籍教师，他们都会过去跟他们交谈。这样就给学生创设了一个学习英语的极好机会，学生的听说能力有了很大提高。,语言是一门艺术，而教授语言更需要科学、高效的教学方法作保障。创设一个良好的英语教学环境，既可以把教学内容化繁为简、化虚为实、化难为易，又能使教学内容形象、生动、趣味、具体。这样，不但能激发学生学习英语的兴趣，而且能便利、快捷、有效地完成教学任务，实现教学目标，从而极大提高英语课堂教学质量。,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理安全管理制度,1,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理,卓越精品管理案例,可以自由编望,值得您下拥有,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理,2,加强医疗器械临床使用安全管理必要性,我国医疗器械监管相关法律法规简介,三医疗器械临床使用安全规范化管理,加强医疗器械临床使用安全管理必要性,3,加强医疗器械临床安全管理必要性,随着医疗新技术新器械的应用,诊治疾病有了更大的施展空间,同时也画临相应的医疗,风险。系统化的医疗风险管理是医院管理的薄弱环节,国际上如此,国内更是如此。,医疗器械风险管理应该贯穿于器械的设计、制造、运输以及在医院投入使用以后的整个,过程。虽然国际上的经验已经证明,开展医疗风险管理是必要的并且有很大益处,但是我国,医疗器械安全管理体系、制度的薏立和完善,需要有一个必然的过程,近年来,我国医院在规模、技术能力、装备条件和管理水平等方面都取得了长足进步。,尤其是许多大医院在医疗仪器设备方面的配置已非常的先进和完善。但我们同时也认识到目,前国内对于临床环境下医疗器械的使用安全管理还缺乏足够的重视,大多医疗机构只重医疗,仪器设备数量不重质量,缺乏对临床使用医疗仪器设备的安全和质量监管。,“以病人为中心”,持续改进医疗质量,降低医疗风险,确保医疗安全,是医院立院之,本,涉及到人民群众的根本利益,是医院改革与发展永恒的主题,加强医疗器械临床安全管理必要性,4,医疗器械监管现状存在问题:,宏观层面,“重审批、轻监管”,上市后监管薄弱,器械临床使用安全管理法规缺失,组织管理体系不健全,没有建立监测预警评价系统,泰,医疗器械监管现状存在问题:,5,徽观层面,风险问题未引起足够重视,医院风险管理意识不足,器械管理系统流于资产管理,临床安全管理未受重视,没有医疗器械使用安全管理部门,缺少统一有序的内部管理机制,医疗器械从业人员的素质参次不齐,人员配备不合理,未将医疗器械质量管理纳入医疗质量管理,操作规范化程度不高,操作标准不一致,1m信息化、标准化管理尚不到位,泰,徽观层面,6,医疗器械临床使用过程中出现安全事故的原因,1医疗器械在设计、生产上的缺陷;,2医疗器械自身性能退化、故障或损坏;,3实际使用环境达不到医疗器械的要求,4人为因素,临床上错误操作和错误的适应症选择;,泰,医疗器械临床使用过程中出现安全事故的原因,7,二、我国医疗器械监管相关法律法规简介,目前我国医疗器械管理相关法律法规体系、制度初步建立,对依法行,政、确保医疗器械安全、有效了法律依据,但医疗机构使用医疗器械监管,方面存在问题仍缺少约束力,但仍需不断完善,侵权贵任法,质检系统计量法律法规,药监系统器械生产准入流通法律法规,卫生行政部门机构、人员、技术、器械使用相关法律法规,泰,二、我国医疗器械监管相关法律法规简介,8,中华人民共和国侵权责任法,中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于,2009年12月26日通过,公布,自2010年7月1日起施行,第五章产品责任,第四十一条因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权贵任,第四十二条因销售者的过错使产品存在缺陷,造成他人损害的,销售者应当承担侵权责任。,销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的,销售者应当承担侵权责任。,第四十三条因产品存在缺陷造成损害的,被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿,也可以向产品的销售者请求赔偿,品缺陷由生产者造成的,销售者赔偿后,有权向生产者追偿,因销售者的过错使产品存在缺陷的,生产者赔偿后,有权向销售者追偿。,第四十四条因运输者、仓储者等第三人的过错使产品存在缺陷,造成他人损害的,产品的生产者、销售者赔偿后,有,权向第三人追偿,第四十五条因产品缺陷危及他人人身、财产安全的,被侵权人有权请求生产者、销售者承担排除妨碍、消除危险等侵,权责任,四十六条产品投入流通后发现存在缺陷的,生产者、销售者应当及时采取警示、召回等补敩措施。未及时采取补救,措施或者补救措施不力造成损害的,应当承担侵权责任,第四十七条明知产品存在缺陷仍然生产、销售,造成他人死亡或者健康严重损害的,被侵权人有杈请求相应的惩罚性,第七章医疗损害责任,第五十四条患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任,第五干九条因药品滑毒药剂医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,息者可以向,液机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有,或者血液提供机构追偿,中华人民共和国侵权责任法,9,中华人民共和国计量法,中华人民共和国主席令第二十八号公布一九八六年七月一日起布行,第二条在中华人民共和国境内,建立计量基准器具、计量标准器具,进行计量检定,制,造、修理、销售、使用计量器具,必须遵守本法,第九条县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具,部门和企业、事业单,位使用的最高计量标准器具,以及用于贸易结算、安全保护、医,环境监测方,面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按照规定申请检定或者检,定不合格的,不得便用。实行强制检定,量器具的目录和管理办法,由国务院,对前款规定以外的其他计量标准器具和工作计量器具,使用单位应当自行定期检定或者,送其他计量检定杋构检定,县级以上人民政府计量行政部门应当进行监督检查。,第十六条进口的计量器具,必须经省级以上人民政府计量行政部门检定合格后,方可销,第二十九条逋反本法规定,制造、修理、销售的计量器具不合格,造成人身伤亡,大财产损失的,比照刑法第一百八十七条的规定,对个人或者单位直接责,追究刑事责任。,中华人民共和国计量法,10,中华人民共和国计量法实施细则,九八七年1月19日国务院批准),(1987年2月1日国家计量局发布,第四条计量基准器具(简称计量基准,下同)的使用必须具备下列条件:,(一)经国家鉴定合格,(二)具有正常工作所需要的环境条件,(三)具有称职的保存、维护、使用人员,(四)具有完善的管理制度,符合上述条件的,经国务院计量行政部门审批并颁发计量基准证书后,方可使用,第三十三条产品质量检验机构计量认证的内容,(一)计量检定、测试设备的性能:,(二)计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能,(三)保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度,第四斗条属千强制检定范围的计量器具,未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量,經县自行定期定或者送其德量检定机构定期检定的,以及经检定不合格继续使用的,元以下的罚款,中华人民共和国计量法实施细则,11,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,12,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,13,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,14,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,15,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,16,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,17,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,18,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,19,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,20,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,21,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,22,安全管理制度医疗器械临床使用安全规范化管理课件,23,6,、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。,斯宾诺莎,7,、自知之明是最难得的知识。,西班牙,8,、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。,塞内加,9,、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。,赫尔普斯,10,、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。,笛卡儿,Thank you,拯畏怖汾关炉烹霉躲渠早膘岸缅兰辆坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神经痛,-,治疗三叉神经痛,-,治疗,6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。斯宾诺,24,