医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析课件

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1988年7月在国家卫生部第一次全国医学情报专家咨询委员会会议上参与提出医学科技查新咨询的建议;,1988年-1991年受卫生部医学情报专家咨询委员会委托负责为卫生部起草“卫生部医药卫生科技项目查新咨询工作暂行规定”(1992年颁布)并在审议会议上作起草说明;,1998年5月被国家卫生部信息管理工作委员会聘为卫生部查新咨询工作委员会委员。,医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析11、战争满足了,或曾经,1,医学科技项目查 新 咨 询 的新颖性情报分析,四川省医学情报研究所,四川省卫生信息中心研究员,国家卫生部医学情报专家咨询委员会委 员,刘德齐,Deqiliu2003yahoo,医学科技项目查 新 咨 询 的新颖性情报分析,2,本人对全国医学科技查新咨询工作主要贡献,:,1988,年,7,月在国家卫生部第一次全国医学情报专家咨询委员会会议上参与提出医学科技查新咨询的建议;,1988,年,-1991,年受卫生部医学情报专家咨询委员会委托负责为卫生部起草“卫生部医药卫生科技项目查新咨询工作暂行规定”(,1992,年颁布)并在审议会议上作起草说明;,1998,年,5,月被国家卫生部信息管理工作委员会聘为卫生部查新咨询工作委员会委员。,本人对全国医学科技查新咨询工作主要贡献: 1988年7月在国,3,中国科学院生命科学与生物技术局最新调查结果,我国约,26,的科技人员至今对情报检索、科技查新还一无所知,有将近一半的科技人员不知道或从未使用过国外科技报告,标准,专利等价值较高的文献。,-,中国科学院生命科学与生物技术局 论目前国内科研中的浪费,2006-05-12 biocas.org/news/show.php?id=3327,中国科学院生命科学与生物技术局最新调查结果,我国约26的科,4,科学研究中存在着严重的低水平重复:一是重复外国人已经完成研究并有确切结论的课题;一是在国内不同层次上相互重复。,卫生部副部长彭玉在中华医学会医学科研管理学分会第七次学术年会上的讲话(,1998,年,9,月,23,日),科学研究中存在着严重的低水平重复:一是重复外国人已经完成,5,1,、医学科技查新咨询工作起源:,1988,年,7,月,6,日在国家卫生部第一次全国医学情报专家咨询委员会会议上,与会的,15,名专家联名提出关于把开题或申报成果的查新查重咨询纳入我国医学科研管理的法定程序的书面建议。时任卫生部长的陈敏章教授在,8,月,8,日即作出批示:“开题和成果应常规做到查新查重,情报单位有责任给于咨询并列为制度化。”全国医学查新咨询工作由此启动。,1、医学科技查新咨询工作起源:1988年7月6日在国家卫生部,6,医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析课件,7,医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析课件,8,国家卫生部于,1992,年正式下发 “关于卫生部医药卫生科技项目查新咨询工作暂行规定”(卫科交发(,92,)第,23,号文);,国家科术部颁布的,科技查新规范,于,2001,年,1,月,1,日正式实施,标志我国科技管理工作的科学化决策程度的国际化提升,受到了广大科技人员的欢迎。,国家卫生部于1992年正式下发 “关于卫生部医药卫生科技项目,9,查新咨询虽然是一项具有中国特色的工作,但是其工作性质与国外发达国家的一些做法也有类似之处。例如: 美国,项目评估评分工具(,The Program Assessment Rating Tools,,,PARTs,中就有规定:“项目申报者必须举证说明该项目对于解决特定的问题、事件、需求能否发挥独一无二的作用。” 美国国立卫生研究院(,NIH,)成立的学术廉正办公室(,The Office of Research Integrity,,,ORI,)职责是:“ 为了发现和证实学术造假行为,通过专业信息检索,查新、查重手段,为学术管理部门提供咨询服务。” 澳大利亚从,2004,年已经正式启动耗资,8,千,7,百多万澳元的“大学科研质量评价框架”项目(,The research quality framework,)来保证高校花纳税人的钱进行的科研上将是独创性的并有利于社会而不仅仅是大学。,查新咨询虽然是一项具有中国特色的工作,但是其工作性质与国外发,10,2,、,科技项目查新咨询工作基本概念,国家卫生部,科技项目查新咨询暂行规定,(,1992,)明确指出:查新咨询工作是医学情报人员以文献检索为基础,运用综合分析、对比的方法,为卫生部科研立题、成果评审等科技活动的新颖性评价提供科学依据的情报服务。要求情报部门“根据检索中检出的相关文献,参照原文,与查新项目的技术内容、技术路线、技术水平及其指标进行对比分析,最后得出新颖性评价,。”,2、科技项目查新咨询工作基本概念国家卫生部科技项目查新咨询,11,国家科技部,科技查新规范,(,2001,)对查新咨询工作和查新点也给出了明确的定义:“查新是科技查新的简称。是指查新机构根据查新委托人提供的需要其新颖性的科学技术内容,按照本,科技查新规范,操作,并得出结论。同时指出: “查新点是指需要查证的内容要点,(,创新点,),。”,国家科技部科技查新规范(2001)对查新咨询工作和查新点,12,3,、科技项目新颖性评价的前提,对科研项目(包括立题、成果评审)的新颖性评价的前提是查新点的提出。查新点,是指,需要情报文献查证的内容要点,包括课题的研究目标、方法、特点、工艺、配方以及有关技术参数、指标和发明点等。,也就是所谓的查新项目的“创新点”,即是与现有技术相比,体现某项成果新颖性与先进性的技术特点。,3、科技项目新颖性评价的前提 对科研项目(包括立题、成果,13,查新的目的是对创新点的文献查证,因此,查新点是贯穿查新咨询活动中的焦点所在,也是查新人员对文献相关性的确认、筛选,以及对检索结果进行情报综合分析与对比,得出最后查新结论的主要依据。,查新的目的是对创新点的文献查证,因此,查新点是贯穿查新咨询活,14,对科研项目的新颖性评价则是:情报人员针对查新用户的查新点,通过文献系统检索、相关文献的判定及对比分析,证实该项目的研究内容(全部或部分)至今(查新委托日之前)没有在国内国外出版物上公开发表过,从而对其项目作出有无新颖性客观评价结论。,项目查新时科技要点的撰写及查新的点的提炼对科研项目的立项、评审和鉴定影响很大,应引起科技人员的高度重视。,对科研项目的新颖性评价则是:情报人员针对查新用户的查新点,通,15,有学者提出:以世界范围出版物为现有技术的称为绝对或世界新颖性,以国内出版物的学术情报作为现有技术的新颖性称为相对新颖性,此外还有地域和部门新颖性等。也有学者持反对意见,认为新颖性没有国界和地界之分。,有学者提出:以世界范围出版物为现有技术的称为绝对或世界新颖性,16,4,、查新工作的主要目的和意义,医学科技项目的新颖性判断是一项复杂的系统工程,它涉及科技管理、医学研究和情报支持等深层次的体制改革问题。查新的目的既是为了减少低水平重复,提高我国医学科研原始性创新性的比重。,4、查新工作的主要目的和意义医学科技项目的新颖性判断是一项复,17,也是为了帮助科研人员将其研究项目的重点、亮点(查新点)突出出来,使评审专家能够准确、公正的根据情报人员提供的客观知识鉴证意见作出对该科技项目的科学判断;并使这些科技项目能够获得获得应有的立项要求或成果奖励,提高科学技术研究工作者从事科学研究的积极性。,也是为了帮助科研人员将其研究项目的重点、亮点(查新点)突出出,18,同时这项以客观知识为依据、情报检索分析为手段的工作将大力提高我国科技管理的科学化程度,推动我国医学科学技术的进步、卫生医疗水平的提高和卫生事业的进一步发展。,同时这项以客观知识为依据、情报检索分析为手段的工作将大力提高,19,5,、医学科研的创新性原则及科技成果评价的内涵是情报查新工作的主要理论根据,5、医学科研的创新性原则及科技成果评价的内涵是情报查新工作的,20,(,1,),医学科研的创新性原则,新颖性,是科研活动的最本质的属性。科研工作实质上是创造和产生知识的过程。,目前国际上公认的科研活动有三大内容:,创造新知识,;,加工已有的知识;,利用知识。,其次,从科学研究的特点来看:主要具有探索性、创造性和继承性,而其中创造性是世界各国衡量成果水平高低的重要标志。,创造性包括新现象、新规律的发现和揭示;新理论的创立;新工艺、新方法、新技术、新产品的发明;以及对现有知识水平的提高和更新。,(1)医学科研的创新性原则新颖性是科研活动的最本质的属性。,21,因此,科研决策,无论是立项还是成果鉴定,对项目新颖性的评价成为其最主要特点。可以说,一个项目缺乏新颖性,其科学性及实用性将大大降低。医学科研活动目的是揭示人体生命本质、疾病机理,或创造防病治病的技术手段或产品(含药品和医学器械等),其立项的竞争性和成果的水平在很大程度上决定于新颖性的程度。,因此,科研决策,无论是立项还是成果鉴定,对项目新颖性的评价成,22,(,2,)医学科研成果的评价,查新报告是具有一定学术效力的技术文件,其质量直接影响着对项目的取舍或对成果水平高低的权威评价。因此,无论是申请者还是查新员都必须熟悉了解科研项目评价的主要内容及专家评价的主要指标。工作才能做到心中有数。,(2)医学科研成果的评价查新报告是具有一定学术效力的技术文件,23,1,、成果鉴定的主要内容,、基础理论成果(论文、论著等):发表后被引用情况;有关数据是否准确可靠;与国内外学科比较,其创造点、学术意义及达到的实际水平。,、应用技术成果:达到规定的技术指标;数据准确可靠;与国内外同类技术比较所具有的特点、独创性及水平;实践效果,应用范围,推广方案的可能性;社会及经济效益预算。,1、成果鉴定的主要内容,24,2,、,反映成果本质属性的评价指标,科学性,代表成果的客观真实和严密、系统的程度,主要表现为:,假说有据、方案合理、方法科学、实验动物或试剂合格,数据真实,结果可重复,统计处理正确等。,创新性,指成果中前人未做过的创新内容的比重,是成果最基本的特性,包括研究活动的新颖程度(内容是否前人未做过,或虽有但保密或虽有报道但详细程度不同)和创造改进程度(成果核心内容与相关工作比较有无本质区别及区别的程度。,2、反映成果本质属性的评价指标,25,先进性,指成果在当代科技发展中达到的高度,由学术水平(与同类工作相比的学术地位)和技术水平(成果的关键技术性能指标与同类技术相比的地位)决定。,难度和复杂性,成果过程中的技术深度和广度,由研究难度(研究中所需知识深度和广度或技术的高度精度等达到研究目的难易程度)和涉及学科领域的广度决定。,先进性指成果在当代科技发展中达到的高度,由学术水平(,26,3,、,反映科技成果外显属性的评价指标,科技价值,包括科学价值(对学科自身发展作用的程度)和技术价值(成果技术寿命、应用难度和提高原有生产技术水平,缩小与世界先进水平差距的跨度)两部分。,3、反映科技成果外显属性的评价指标,27,社会效益,a,:,卫生效果,;,b,:,其他,;,c,:,不良效果,经济效益,社会效益,28,(,3,),卫生部推荐的医学科研成果,评价指标分级参照标准,(3)卫生部推荐的医学科研成果,评价指标分级参照标准,29,医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析课件,30,医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析课件,31,其中,与查新咨询中的情报分析有密切关系的有三条:,创新性,(含新颖程度及创造改进程度),,科学价值,(创立新学科或同道有引证等),技术价值,(技术寿命和同道借鉴等),可见,医学科研的创新性原则及成果评价的内涵为情报查新工作提供了分析的明确对象。,其中,与查新咨询中的情报分析有密切关系的有三条:,32,6,、把握和提炼科研课题的查新点的意义,(,1,),查新点,是反映研究工作中具有新颖性的研究内容。它是科学技术要点中的一部分内容,科技查新就是从客观文献角度查证查新点是否具有新颖性的工作。,(,2,)科技成果的核心在于创新,一项成果总是由若干具有创新性的技术内容,包括立项背景、需要攻克的技术难点和解决方案、主要技术性能和参数、应用情况等组成的。这些,具有创新性的技术内容,就是我们(包括研究者和查新者)需要提炼的查新点。也就是向情报部门提出查新申请委托书时需要填写的重要内容。,6、把握和提炼科研课题的查新点的意义(1)查新点是反映研究工,33,(,3,),查新点提炼的准确与否,反映了科研人员对自己研究内容水平把握的程度,是自己的研究成果在提交社会公知公用之前的最后包装,也是即将得到社会承认的重要前提。其结果直接影响查新人员对查新课题的实质内容的理解与掌握以及查新人员的检索思路及检索策略的制定,从而影响对查新课题的新颖性评价的结论。,(3)查新点提炼的准确与否,反映了科研人员对自己研究内容水平,34,由于科学的社会分工,一般这种查新点应该也主要由研究者本人来提出和确定。因此,在提交情报部门查新之前,我们应该对自己的研究成果进行一次系统的文献分析(包括已经掌握和需要补充的国内外相关资料的系统复习),根据自己的研究课题的计划书的内容进行实事求是的分析,提出自己的查新点。其中,大部分应该根据科技评价或成果验收鉴定的内容进行。,由于科学的社会分工,一般这种查新点应该也主要由研究者本人来提,35,当然,也有部分学者认为,查新点不应该完全由用户确定。而应由用户与查新人员一起通过对课题的分析,充分利用情报查新人员课题分析及概念组配能力较强的优势,全面准确地理解查新内容后,找出真正的查新点。,当然,也有部分学者认为,查新点不应该完全由用户确定。而应由用,36,根据我,20,多年的查新实践经验,我觉得后者的意见也有道理。真正的查新点的确定,应该是主要由用户提出,再根据具体情况由情报人员在初步检索后补充,达到统一的意见。当然,这里面也有不同研究单位和不同的研究人员的水平和认识等问题。总之,应该具体情况具体分析。,根据我20多年的查新实践经验,我觉得后者的意见也有道理。真正,37,7,、,医学科研项目情报对比分析要点(略):,a,:研究目标;,b,:研究对象(含受试对象的选择条件和样本大小等);,c,:研究方法(含实验方法、 观察指标、 处理手段和统计学技术等),d,:研究结果(含成果形式 结论意见等),e,:成果效果(含适用范围、推广程度和社会经济效益等),7、医学科研项目情报对比分析要点(略): a:研究目标;,38,8,、,准确把握医学科研的创新点的基本做法,(,1,)掌握和应用现代的医学科研技术和方法,特别是临床科研的科学与技术,,,如临床流行病学等。,这,是现代科技研究的重要手段,也是项目创新性的重要内容。,临床流行病学是,国外在临床医学领域内发展起来的新兴学科,是一门研究临床医学的方法学,采用近代流行病学、生物统计学、临床经济学及医学社会学的原理和方法来改善临床科研和临床工作。,90,年代开始临床流行病学正以循证医学的结合向新的高度发展。对医学的发展水平起了很好的推动作用。其核心内容是,设计,(,design,)、,衡量,(,measurement,)与,评价,(,evaluation,)。,8、准确把握医学科研的创新点的基本做法(1)掌握和应用现代的,39,(,2,),培养良好的现代医学科研人员信息素养,(目前社会共识认为:我国医生与美国医生的主要差距是在信息化意识和信息化技术水平。国外把是否具备信息素养看成是生存和发展的第一需要。应该了解美国图书馆协会颁布的“信息素养及其评估”标准,具有检索、评价和有效使用所需信息的能力,做一个掌握专业知识和寻找知识的知识的现代医学科研工作者。),(2)培养良好的现代医学科研人员信息素养(目前社会共识认为:,40,1989,年美国国家图书馆协会(,American Library Association,)下属的“信息素养总统委员会”给”信息素养”下的定义,: “,要成为一个有信息素养的人,他必须能够确定何时需要信息,并且他具有检索、评价和有效使用所需信息的能力,从根本意义上说,具有信息素养的人是那些知道如何进行学习的人。他们知道如何进行学习,是因为他们知道知识是如何组织的,如何去寻找信息,并如何去利用信息。他们能为终生学习做好准备,因为他们总能找到为做出决策所需的信息,”。,1989 年美国国家图书馆协会(American Libra,41,(,3,),选择正确的医学信息资源特别是利用网络技术和电子信息资源(如,PUBMED,和,FMJS,等)来获得最新的最准的和最有用的医学文献信息,(,国外的科学技术专家曾断言:任何国家各专业技术领域的科研工作,如果不使用互联网,Internet,,不在这一国际平台上工作,就不可能达到这些领域的前沿,难以做出具有国际水平的工作。),(3) 选择正确的医学信息资源特别是利用网络技术和电子信息资,42,医学科技项目查新咨询的新颖性情报分析课件,43,全世界范围内信息资源的开发造成,医学图书情报信息资源的多元化。,多种文摘和全文数据库、电子书刊等成熟的商品化数据库不断推出。著名的如:,SpringerLink,电子图书、,OVID/LWW,数据库、,SCI(,科学引文索引,),数据库、超星数字图书馆,,以及生物医学专业数据库中文的如,中国生物医学文摘数据库,、清华同方,中国医院知识仓库,、整合收录我国引进的外文生物医学期刊,3000,余种的,深圳迈得公司的,“,西文生物医学期刊文献服务系统,(FMJS,),均成为,我国医学工作者应该掌握的常用数据库。,全世界范围内信息资源的开发造成医学图书情报信息资源的多元化。,44,(,4,),利用科技情报人员的娴熟的情报技术和方法帮助自己获得临床研究所需的各种资料,包括科技文献资料、竞争情报资料和专利文献资料,。国外特别尊重医学图书馆员和医学情报信息工作者。,里根总统,(1986),称赞医学图书馆员是美国人的骄傲。,国内外研究资料证明,医学图书馆员和医学情报专业工作者在获得新的信息能力上超过临床医学科研人员。 临床医学图书馆员和非相关文献知识发现法的出现更是奠定了一种新的历史观念,打破了文献研究和临床实验室研究的绝对界限。,(4) 利用科技情报人员的娴熟的情报技术和方法帮助自己获得临,45,1985,年美国芝加哥大学医学教授,Don Swanon,创立了一种全新的医学研究方法, “,非相关文献知识发现法,”,.,第一个应用非相关文献知识发现法的成功案例,就是在年有关,雷诺病与食用鱼油,的研究。,Swanson,推导出鱼油可能会改善或预防雷诺病并得到实验结果的支持。第二个例证是有关,偏头痛和镁,缺乏会导致某种生理改变,这种改变是与偏头痛相关的。他 的所有研究均在后来得到临床试验的证实,.,故非相关文献的逻辑关联性是新知识的潜在源泉。,1985年美国芝加哥大学医学教授Don Swanon创立了一,46,Swanson,还通过研究吸烟与肺癌的早期文献,把癌症死亡率、病程控制研究、动物实验以及其它数据等综合在一起,比当时的任何一类文献更能说明吸烟会导致肺癌。由此,他设计了相应的人机交互系统(,Arrowsmith,),帮助医学研究者更好地发现这种隐含的关联。,Swanson还通过研究吸烟与肺癌的早期文献,把癌症死亡率、,47,在,2000,年美国情报科学与技术学会,(ASIST),授予,Swanson,教授学会最高成就奖的典礼上,对其研究方法给予了充分的肯定:“,Swanson,在过去十五年的非相关医学文献的知识发现研究,是革命性的和可仿效的,把情报科学成功地应用于医学,通过文献的研究提出科学的假设,他使文献处于与临床实验同等重要的地位。他设计的第一个创造性的情报工具,Arrowsmith,系统架起了跨学科间沟通与交流的桥梁,更加易于发现非相关文献间的隐含关联”。,在2000年美国情报科学与技术学会(ASIST)授予Swan,48,(,5,),利用科技管理人员的专业知识提高自己对现代科研管理、设计、申请和评价的环节程序上的了解程度,增加自己中标和获奖的概率。,(,6,),积极参与各种技术培训、学术会议和其他有关学术交流活动,丰富和扩大自己的知识视野。“,通过积极参与重大国际多边科学合作计划,参与国际学术组织,扩大对外开放,积极融入科技全球化进程。”,徐冠华语,(5) 利用科技管理人员的专业知识提高自己对现代科研管理、设,49,(,7,),科研材料的国际化规范化处理,:科研成果报告是科研工作研究阶段结束的纪念碑和被公众认可的媒介。多以论文的形式表达。除了内容的先进性和科学性外,其撰写格式也十分重要,甚至直接影响到成果的等级和被接受程度。,建议大家参考国际论文的规范化格式来撰写自己的科研报告和论文。特别可以根据论文摘要的格式要点来总结和提炼项目的查新点。,(7) 科研材料的国际化规范化处理:科研成果报告是科研工作研,50,(,8,),良好的综合素质和职业道德是准确提炼科研项目查新点的关键所在,:无论是对于情报检索人员还是临床科研人员来说,要准确提炼出科研项目查新点,都非一日之功。都需要具备很高的综合素质。对于查新咨询人员来说,与用户的交流水平、良好的职业道德和较高的专业素质非常重要。而,对于临床医生和科研人员来讲,良好的科研能力和情报信息素养则尤为重要,这是我们提高科学研究能力和临床医疗水平的关键所在,也是医院和医生提高整体素质和能力的关键所在,。,(8)良好的综合素质和职业道德是准确提炼科研项目查新点的关键,51,8,、查新项目查新点的提炼类型与实例分析,新颖性既可以是理论上的创新,也可以是技术上的创造或改进,既可以是单点技术研究,也可以是综合多项技术成果的系统研究。类型上大致可分为:全部创新(独创)、部分创新、方法创新、结果或结论创新等。,8、查新项目查新点的提炼类型与实例分析新颖性既可以是理论上的,52,根据本人,20,多年的查新工作经验,认为可以从以下内容来分析提炼查新点(以某市立医院提出申请立项的研究课题“消化性溃疡底部血管深度与溃疡出血的关系及内镜多普勒阳性标准的制定和评价研究” 和“某大学的“中药质量标准制定原则研究”项目”为例):,根据本人20多年的查新工作经验,认为可以从以下内容来分析提炼,53,A.,根据研究目标(内容)的查新点:,研究目标为制定一个新的适合于目前内镜多普勒超声检查仪的溃疡多普勒阳性标准。目前国内外均源用德国标准,未见提出新的标准的相同研究报道。,A.根据研究目标(内容)的查新点:研究目标为制定一个新的适,54,B.,根据研究方法和手段的查新点:,研究手段拟采用先进的受试者工作特征曲线,(receive operating characteristic curve,ROC,曲线,),方法制定溃疡的多普勒阳性标准,目前国内外虽有该曲线用于消化性溃疡出血预测的研究,但是尚未见用于多普勒阳性标准研究的报道。,采用先进的德国内镜多普勒技术研究消化性溃疡底部微小血管的分布情况及其与出血和再出血的关系,目前国外已有类似研究,国内尚未报道。,B. 根据研究方法和手段的查新点:研究手段拟采用先进的受试者,55,C.,根据研究结果或结论的查新点,研究结果:明确消化性溃疡底部微小血管的分布情况,最终弄清溃疡底部血管深度与溃疡出血的确切量化关系,解决临床诊断上的难题。,C.根据研究结果或结论的查新点研究结果:明确消化性溃疡底部微,56,D.,研究项目在研究内容系统性上的查新点,某大学的“中药质量标准制定原则研究”项目涉及中药质量标准的法律地位、表达形式、管理原则、管理办法、保护措施,提供有效保护途径和方法、中药命名原则等多方面内容:国内已发表相关文献中,虽然已经分别涉及以上研究内容,但是多为一般性讨论或单一内容的研究。没有包含以上全部特点的系统研究报道。证明该申请项目内容从整体上具有新颖性。,D. 研究项目在研究内容系统性上的查新点某大学的“中药质量标,57,查新例证一:某药业有限公司提出的,“,赶黄草有效部位纳米制剂,”,项目,用户自拟查新点,:, 赶黄草有效提取物的筛选及其有效剂量,/,浓度的确定,;,SMEDDS,的处方设计、自乳化纳米制剂的制备工艺、质量标准,;,赶黄草及其纳米制剂抗乙肝病毒活性并揭示其药效物质的量效关系;, 赶黄草有效部位(或有效成分)纳米制剂中药新药。,查新例证一:某药业有限公司提出的“赶黄草有效部位纳米制剂”项,58,情报所查新结论:具有新颖性,1,、,研究目标,:提出了一种中药新剂型,-,赶黄草纳米制剂,2,、,研究内容,:通过对赶黄草有效提取物的筛选及其有效剂量,/,浓度的确定,显著增加赶黄草有效成分溶解度,改善味苦、解决患者依从性问题;通过现代先进技术有效促进赶黄草有效成分(中药脂溶性或水不溶性)的胃肠吸收问题;利用纳米级粒子的肝靶向作用大幅度提高生物利用度、减小其他器官组织的毒副作用。,3,、,研究手段,:应用先进的自乳化药物传递系统(,SEDDS,)和纳米技术,解决有关中药活性成分为脂溶性或水不溶性的口服吸收问题,提升中药制剂的质量。,情报所查新结论:具有新颖性1、研究目标:提出了一种中药新剂型,59,例证二、某大学提出的,“,酒炙中药炮制技术和相关设备研究,”,项目,用户提交查新点,:,1,、通过对川芎等五味具有代表性的常见酒炙药材进行系统研究和炮制原理研究,阐明酒炙技术的科学内涵,建立酒炙共性技术和饮片质量的评价标准。,2,、通过对代表性药材酒炙机理的研究,采用从个性到共性的思维方法,揭示酒炙技术的炮制机理。,3,、通过对酒炙共性技术特点的研究,改进或研制可控式炮制专用设备。,例证二、某大学提出的“酒炙中药炮制技术和相关设备研究”项目用,60,查新报告结论:该申请项目与已发表文献对比,具有以下新颖性:,1,、,研究对象或目标:,(,1,)建立多味常见酒炙药材炙共性技术和饮片质量的评价标准;(,2,)揭示代表性药材(川芎等)酒炙技术的炮制机理 ;(,3,)研究酒炙共性技术特点;(,4,)研制出可控式炮制专用设备。,2,、,研究手段或方法,:(,1,)运用红外测温技术、指纹图谱、二维相关红外图谱和现代文献学研究结合的先进技术来研究传统中药材的炮制机理;(,2,)采用从个性到共性的思维方法,通过单味药材的研究结果,制定中药酒炙共性工艺技术评价标准和饮片质量评价标准。,3,、,研究结果,:克服提高传统的酒炙方法的科学性和临床适用性。(因为传统的方法主要依赖于经验,导致炮制品质量差异较大,影响临床疗效。),查新报告结论:该申请项目与已发表文献对比,具有以下新颖性:1,61,例证分析三:某医院有关,“,中医中药防治儿童铅中毒研究,”,国外发表的有关包括中医药在内的替代医学(疗法)的文献中大多数为传统医药(包括中医药)可能导致儿童铅中毒的报道;国内大多数文献均支持中医药对儿童铅中毒具有临床疗效。但涉及基础方面的研究很少。,例证分析三:某医院有关“中医中药防治儿童铅中毒研究”国外发表,62,查新结论:,综合性系统研究和结论上的创新性,采用中医辨证施治方法和中药汤剂结合现代人体微量元素学治疗儿童铅中毒的应用基础及临床结合的综合性系统研究未见报道。具有新颖性。国际医学界对此看法不一,除我国学者报道以外,尚未见其他国家学者有认同传统医药(包括中医药的所有替代疗法)防治儿童铅中毒的报道。,查新结论:综合性系统研究和结论上的创新性采用中医辨证施治方法,63,查新案例四:某医院关于,“,维生素,A.E,对,COPD,患者气道炎症反应的影响,”,研究,用户自拟查新点:,1,:本实验采用随机对照研究的方法研究了维生素,A.E,联合治疗对患者气道炎症(,airway inflammation,)反应的影响。,2,:本研究从炎症反应方面研究了维生素,A.E,对,COPD,患者的作用。,3,:提出联合使用维生素,A.E,可以影响,COPD,患者气道炎症反应,为合理使用维生素提供了新的理论依据。,4,:研究了维生素,A.E,对不同肺功能患者气道炎症反应的影响,为临床早期控制疾病的进展提供了可能方法。,5,:,COPD,在全世界范围内造成了非常严重的社会经济负担,维生素,A.E,是非常普遍而廉价的药物,在食物中也广泛存在,如果能应用于,COPD,治疗将极大的节约社会医疗及经济资源。,查新案例四:某医院关于“维生素A.E对COPD患者气道炎症反,64,查新报告结论:研究方法上具有,新颖性,。,国内外已有同类研究内容报道,。英国学者,Chen R,(,2001,)采用病例对照方法(,Case-Control Studies,)研究了食物中抗氧化剂和腰围对肺功能和气道炎症的关系;法国学者,Guenegou A,(,2006,)报道了采用随访研究法(,follow up survey,)在欧盟呼吸道健康调查中对人群对抗氧化剂血清胡萝卜素、维生素,A,和,E,对气道炎症的影响。 国内中日友好医院杨勤兵等(,1999,)采用,24h,膳食回忆调查法对北京地区和唐山地区共,156,例缓解期,COPD,和肺心病患者进行逐个入户调查。本项目采用随机对照研究的方法研究了维生素,A.E,联合治疗对患者气道炎症反应的影响。,研究目标和结论相同,但具有方法上的新颖性,。,查新报告结论:研究方法上具有新颖性。国内外已有同类研究内容报,65,查新例证五:某大学,“,糖尿病血管并发症的基础与临床,”,项目(目标、方法、系统性等),自拟查新点,:,A.,在国内首次采用先建立糖尿病大鼠模型,再取肾进行体外培养系膜细胞,研究糖尿病系膜细胞的功能的方法;,B.,在国内首次使用蛋白激酶,C(PKC),亚型共聚焦显微镜检测,并发现高糖和血管紧张素,II,可使系膜细胞,PKC,表达且呈细胞骨架分布,后者国内外未见报道。,C.,首次在国内进行了有关糖尿病系膜细胞信号分子,PLD-PKC-MAPK,在糖尿病肾病发病中的作用的系统的综合研究。,D.,首次在国内对早期糖尿病大鼠模型的骨骼肌进行了超微结构研究。,E.,首次在国内外进行了蜕皮甾酮的体外降糖作用研究和对胰岛素抵抗细胞模型的作用研究。,查新例证五:某大学“糖尿病血管并发症的基础与临床”项目(目标,66,检索结果证明,:,查新题目,“,糖尿病血管并发症的基础与临床,”,的以下研究内容具有以下新颖性:,在国内采用先建立糖尿病大鼠模型,再取肾进行体外培养系膜细胞,研究糖尿病系膜细胞的功能的方法;,在国内使用蛋白激酶,C(PKC),亚型共聚焦显微镜检测,并发现高糖和血管紧张素,可使系膜细胞,PKC,表达且呈细胞骨架分布。,在国内系统研究了糖尿病系膜细胞信号分子磷脂酶,D (PLD)-,蛋白激酶,C (PKC)-,丝裂原活化蛋白激酶,(MAPK),活性,探讨了这些信号分子在糖尿病肾病发病中的作用,国内未见对这些信号传递分子进行的综合研究。,在国内对早期糖尿病大鼠模型的骨骼肌进行了超微结构观察。,在国内首次研究了蜕皮甾酮的体外降糖作用和对胰岛素,抵抗细胞模型的作用。,检索结果证明: 查新题目“糖尿病血管并发症的基础与临床”的以,67,查新例证六:某重点大学有关,“,重大出生缺陷现状及干预研究,”,用户自拟查新点:,1,、建立了覆盖全国,31,省、自治区、直辖市的近,500,所医院的全国性出生缺陷监测网络,建立了全世界,600,多万例围产儿的最大的出生缺陷的信息数据库。,2,、掌握了我国不同地域、不同人群,不同时期的出生缺陷发生的变化趋势,确定了我国出生缺陷干预的优先领域。,3,、中国出生缺陷监测中心设计了符合我国国情的以医院为基础的出生缺陷监测方案,,4,、出版了,中国出生缺陷监测畸形图谱,,是全世界收集出生缺陷畸形彩色照片最全面系统的一部图谱。,5,、建立了中国最大的多病种、多民族的出生缺陷家系生物资源库,收集了出生缺陷家系的临床资料、影像学资料、血样标本以及,DNA,样本资源。建立了出生缺陷家系信息资源共享平台。,6,、并指(趾)多指(趾)家系的,HOXD13,基因突变研究,为全国首例报告。,查新例证六:某重点大学有关“重大出生缺陷现状及干预研究”用户,68,查新报告:综合上面分析,本查新项目在以下研究内容上具有新颖性,:(,(目标、方法、结果等),),首次建立了覆盖全国,31,省、自治区、直辖市的近,500,所医院的全国性出生缺陷监测网络,建立了全世界最大的出生缺陷的信息数据库。,首先明确了我国不同地域、不同人群,不同时期的出生缺陷发生的变化趋势,确定了我国出生缺陷干预的优先领域。,首次设计了符合我国国情的以医院为基础的出生缺陷监测方案,,首次在我国出版了,中国出生缺陷监测畸形图谱,。,首次在我国建立了最大的多病种、多民族的出生缺陷家系生物资源库,建立了出生缺陷家系信息资源共享平台。,较早在我国进行了并指(趾)多指(趾)(,SPD,)家系的,HOXD13,基因突变研究,在中国人典型并多指,(,趾,),大家系中发现,HOXD13,基因多聚丙氨酸链延展突变。与国内外的同类研究结论基本一致。,(,如果以研究文献的收稿时间为准,应该是国内首次报告;如果以研究文献的发表时间为准,也应该是国内第二例报告。,),查新报告:综合上面分析,本查新项目在以下研究内容上具有新颖性,69,查新实证分析七:某大学医院有关,“,内毒素及炎症介质在阻塞性黄疸后器官功能损害的机制及其预防,”,项目,用户自拟查新点:,1.,国内较早提出了阻塞性黄疸后内毒素和炎症介质介导了肾脏功能的损害,并在国际上首先提出了阻塞性黄疸后,TNF-,与膜上受体结合后引起胞内神经酰胺升高,从而抑制磷脂酶,D,活性,刺激细胞内,Ca2+,的升高来介导肾脏细胞的损害。神经酰胺介导了,TNF-,致阻塞性黄疸大鼠肾脏系膜细胞损伤过程中伴有线粒体膜电位下降,线粒体通透性改变,进而导致细胞凋亡。另外随着梗阻时间延长,,TNF-,亦增加,它的增加又可诱导神经酰胺增加,进而诱导,iNOS,合成产生大量,NO,等炎症介质,损害肾脏细胞,导致肾脏损伤。,2.,提出中药制剂丹参和生脉可以拮抗阻塞性黄疸术后内毒素和炎症介质,进而保护肾脏功能,以及脱氧胆酸钠,乳果糖和山莨菪碱通过拮抗阻塞性黄疸后内毒素水平从而保护肾脏,心脏和小肠粘膜。,查新实证分析七:某大学医院有关“内毒素及炎症介质在阻塞性黄疸,70,主要查新结论,: (,从基础到临床、从机制到疗法的创新,),一、,阻塞性黄疸肾脏损害的机制及内毒素及炎症介质在阻塞性黄疸后肝脏,小肠,心脏及免疫功能的影响研究,1,、国内首先提出阻塞性黄疸后炎症介质介导了肾脏功能的损害。,2,、国际上首先提出阻塞性黄疸后肿瘤坏死因子,-(TNF-),与膜上受体结合后引起胞内神经酰胺升高,从而抑制磷脂酶,D,活性,刺激细胞内,Ca2+,的升高来介导肾脏细胞的损害。,3,、国内外首先提出肾脏,小肠和心肌组织三磷酸腺苷酶、碱性磷酸酶和琥珀酸脱氢酶活性明显减弱,酸性磷酸酶活性明显增强,以及一氧化氮参与了阻黄肝脏损害的过程并起重要作用的重要观点。,4,、国内首先提出了重组人生长激素(,rhGH,)和高密度脂蛋白(,HDL,)通过降低循环中内毒素水平,抑制,TNF-,等炎症介质的生成和释放,主要查新结论: (从基础到临床、从机制到疗法的创新),71,二、,抗内毒素及炎症介质的药物、营养制剂,生长激素及高密度脂蛋白的研究,1,、国际上首先提出中药制剂丹参和生脉可以联合拮抗阻塞性黄疸术后内毒素和炎症介质进而保护肾脏功能。,2,、在国内率先提出脱氧胆酸钠、乳果糖和山莨菪碱通过拮抗阻塞性黄疸后内毒素水平从而保护肾脏,心脏和小肠粘膜。,3,、在国内首先提出了以下观点:,(1),早期建立肠道营养是防止肠道内毒素移位,从而降低多器官功能衰竭发生的有效措施;(,2,)同时通过临床试验证明了阻塞性黄疸术后短期应用脂肪乳剂可促进肝脏蛋白质合成,不造成术后脂代谢的紊乱,静脉营养中加入谷氨酰胺可改善患者术后,T,,,B,淋巴细胞的功能。,以上研究内容经过文献系统分析,具有新颖性。,二、抗内毒素及炎症介质的药物、营养制剂,生长激素及高密度脂蛋,72,总结:本讲主要介绍了以下主要内容,1,、医学科技查新咨询工作起源及意义,2,、科技项目查新咨询工作基本概念,3,、科技项目新颖性评价的前提和依据,查新点的提炼、医学科研的创新性原则及科技成果评价的内涵,4,、把握和提炼科研课题的查新点的意义,5,、准确把握医学科研的创新点的基本做法,6,、项目查新点的提炼类型与实例分析,总结:本讲主要介绍了以下主要内容1、医学科技查新咨询工作起源,73,“Todays research is,tomorrows health,.”,By The Cajal Institute (a Research Center in Neurobiology that belongs to the Spanish Research Council).,“Todays research is,74,科技部徐冠华部长最近在接受记者采访时指出:原始性创新能力不足,仍然是制约科技作为第一生产力发挥作用的一个关键问题。徐部长强调:实现原始性创新,关键要靠人才,特别是要有一批一流的尖子人才。国内外无数的创新成功及失败事例表明,人才,特别是尖子人才在原始性创新和高新技术产业化中发挥着不可替代的作用。,科技部徐冠华部长最近在接受记者采访时指出:原始性,75,祝愿大家通过自己不懈的努力,都能成为我国科技事业特别是医药卫生科技事业原始性创新的一流的尖子人才!,谢谢大家!,2007,年,4,月,18,日 武汉,祝愿大家通过自己不懈的努力,都能成为我国科技事业,76,本讲座主要参考文献,许培扬 莫妮 等 重大科技项目查新的文献鉴证 医学情报工作,-2003:24(2)-139-142,徐路 对医药卫生查新课题查新点分析的思考 医学情报工作,-2003:24(3)-226-227,闫裴 刘亚茹 科技查新中查新点的分析与提炼 图书馆工作与研究,-2006(2)-39-40,曹利亚 陈月影 张永梅 项目查新时科技要点撰写及查新点的提炼 长安大学学报:自然科学版,-2006:26(6)-106-110,本讲座主要参考文献许培扬 莫妮 等 重大科技项目查新的文献,77,31,、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里。,黑格尔,32,、希望的灯一旦熄灭,生活刹那间变成了一片黑暗。,普列姆昌德,33,、希望是人生的乳母。,科策布,34,、形成天才的决定因素应该是勤奋。,郭沫若,35,、学到很多东西的诀窍,就是一下子不要学很多。,洛克,31、只有永远躺在泥坑里的人,才不会再掉进坑里,78,
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