中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药事管理学,(第二版),O,中国医药科技出版社,CHINA MEDICAL SCIENCE PRESS,药事管理学,1,中国医药科技出版社,第十一章中药管理,中国医药科技出版社,2,中国医药科技出版社,第二节中药管理立法,中国医药科技出版社,3,录,中药管理立法的历史沿革,中药管理法律体系的构成,三、中华人民共和国中医药,法中有关中药管理的规定,中医药科技出版甚,录,4,一、中管理立法的历史沿革,令1988年,国家中医药管理局成立,成为了全国性中医药行,政管理的专门机构,2019年,国务院颁布了中华人民共和国中医药条例。,中华人民共和国药品管理法野生药材资源保护管理,条例中药品种保护条例相继颁布实施。,令2019年12月25日第十二届全国人大常委会第二十五次会议,通过了中华人民共和国中医药法,于2019年7月1日起,施行。,中国医药科技出版社,一、中管理立法的历史沿革,5,三、中管理法律体系的构成,中华人民共和国宪法规定:“国家发展医药卫生事,业,发展现代医药和我国传统医药。,中药管理规范可以分为两类,一类是专门的法律规范,另一类是一般性医药类法律规范。前者主要有中华人,民共和国中医药法中华人民共和国中医药条例中,药品种保护条例中医药继续教育基地管理办法等,对中医药的相关问题进行专门的法律规制;后者包括中,华人民共和国药品管理法药品管理法实施条例等,这些法律法规既是医药管理的一般法,同时也适用于中医,药的规范管理。,中国医药科技出版社,三、中管理法律体系的构成,6,二、中药管理法律体系的构成,性质颁布机关,规章名称,施行日期,法律全国人大常委会,中华人民共和国中医药法2019.07.1,行政法规国务院,野生药材资源保护管理条1987.12.1,中药品种保护条例1993.01.1,规章国家中医药管理局,中药饮片生产企业质量管1992.6.1,理办法(试行),国家中医药管理局,药品零售企业中药饮片质2019.5.23,量管理办法,国家中医药管理局、国家医药管整顿中药材专业市场的标2019.4.10,理局、卫生部、国家工商行政管,理局,国家冲药医管理局、对外贸易经出口中药产品质量注册实2019.4.1,济合作部、国家进出口商品检验,施细则(试行),局、中华人民共和国海关总署,国家中医药管理局,医疗机构中药饮片质量管2019.8.1,理办法(试行),国家药品监督管理局,中药材生产质量管理规范2019.06.1社,二、中药管理法律体系的构成,7,、中医药法有关中药管理的规定,(一)中药保护与发展的规定,心工.中药材种植养殖、采集、贮存和初加工,国家鼓励发展中药材规范化种植养殖,严格管理农药、肥料等农业投,入品的使用,禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,支持中,药材良种繁育,提高中药材质量。,国家建立道地中药材评价体系,支持道地中药材品种选育,扶持道地,中药材生产基地建设,加强道地中药材生产基地生态环境保护,鼓励,采取地理标志产品保护等措施保护道地中药材。,国家保护药用野生动植物资源,对药用野生动植物资源实行动态监测,和定期普査,建立药用野生动植物资源种质基因库,鼓励发展人工种,植养殖,支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其,相关研究。,中国医药科技出版社,、中医药法有关中药管理的规定,8,、中医药法有关中药管理的规定,(一)中药保护与发展的规定,心2.乡村医生自种、自采和使用中药材,在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能,力的乡村医生,按照国家有关规定可以自种、自采地产中,药材并在其执业活动中使用。,中国医药科技出版社,、中医药法有关中药管理的规定,9,三、中医药法有关中药管理的规定,(一)中药保护与发展的规定,心3.中药饮片的炮制和使用,国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺,支持应用传统工,艺炮制中药饮片,鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮,制技术研究。,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗,机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用,令医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政,府药品监督管理部门备案。,根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处,方对中药饮片进行再加工。,中国医药科技出版社,三、中医药法有关中药管理的规定,10,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,11,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,12,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,13,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,14,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,15,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,16,中药保护与发展的规定医疗机构中药制剂课件,17,