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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题,26、我们像鹰一样,生来就是自由的,但是为了生存,我们不得不为自己编织一个笼子,然后把自己关在里面。博莱索,27、法律如果不讲道理,即使延续时间再长,也还是没有制约力的。爱科克,28、好法律是由坏风俗创造出来的。马克罗维乌斯,29、在一切能够接受法律支配的人类的状态中,哪里没有法律,那里就没有自由。洛克,30、风俗可以造就法律,也可以废除法律。塞约翰逊,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题山东省FDC试点项目治疗方案有关问题26、我们像鹰一样,生来就是自由的,但是为了生存,我们不得不为自己编织一个笼子,然后把自己关在里面。博莱索,27、法律如果不讲道理,即使延续时间再长,也还是没有制约力的。爱科克,28、好法律是由坏风俗创造出来的。马克罗维乌斯,29、在一切能够接受法律支配的人类的状态中,哪里没有法律,那里就没有自由。洛克,30、风俗可以造就法律,也可以废除法律。塞约翰逊山东省FDC试点项目治疗方案有关问题山东省结防中心,综合管理科陶武威,2010年3月8日概况中国结核病防治规划(2001-2010年)2006-2010年实施计划要求各地总结试点经验,逐步推广固定剂量复合制剂的使用,,目前,我国选择黑龙江、浙江、重庆、河南四省区作为试点地区开展了FDC使用工作。,我省选择枣庄、临沂、聊城和滨州四个地市开展FDC免费抗结核药品使用试点工作,以便总结经验为全省范围内全面推广使用FDC提供技术支持和技术保障。,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题26、我们像鹰一样,生来,1,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题课件,2,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题课件,3,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题课件,4,山东省FDC试点项目治疗方案有关问题课件,5,目前FDC包括HRZE、HRZ、HR三个品种,将在本次试点中使用,其中继续期方案和药品是相同的。,目前FDC包括HRZE、HRZ、HR三个品种,将在本次试点中,6,回顾:指南关于抗结核药物用量与用法,使用FDC将进一步根据kg体重的概念调整用药量,回顾:指南关于抗结核药物用量与用法使用FDC将进一步根据kg,7,第二部分,试点地区治疗方案,第二部分,8,一、治疗对象:只治疗初治肺结核病人, 初治涂阳肺结核患者, 初治涂阴肺结核患者,一、治疗对象:只治疗初治肺结核病人,9,二、治疗方案 :2HRZE/4HR,符合指南的方案要求,并使用每日方案。,方案一:强化期使用HRZ(FDC)加瓶装乙胺丁醇,此方案适用于枣庄和临沂。,方案二:强化期使用HRZE(FDC),此方案适用于聊城和滨州。,继续期使用HR(FDC),两种剂型均可使用,适用于所有试点市。,现分述如下:,二、治疗方案 :2HRZE/4HR,符合指南的方案要求,并使,10,强化期采用固定剂量复合制剂HRZ(R120mg、H80mg、Z250mg)+散装乙胺丁醇(E250mg),根据患者体重确定每次药品用量,共2个月,见下表:,乙胺丁醇按体重15mg/kg,每日一次顿服(说明书)或按以下指南方案给予治疗:,此为方案1,强化期采用固定剂量复合制剂HRZ(R120mg、H80mg、,11,方案二,强化期使用固定剂量复合制HRZE(R150mg、H75mg、Z400mg、E275mg),根据患者的体重确定每次药品用量,共2个月,见下表:,方案二强化期使用固定剂量复合制HRZE(R150mg、H75,12,继续期使用的方案,继续期使用HR,可选择使用两种规格:,继续期方案适用于所有4个试点市。,继续期使用的方案继续期使用HR,可选择使用两种规格:,13,注意事项:与指南一致,改为复治方案的病人在试点期间不再使用FDC,1、 涂阳肺结核病人如治疗到二个月末痰菌检查仍为阳性,则应延长一个月的强化期治疗,巩固期化疗方案不变,第三个月末增加一次痰涂片检查,如果第3个月末痰涂片仍然呈阳性,从第4个月开始继续期方案治疗。如第5个月末痰菌阴性则方案为3HRZE/4HR。在治疗到第5个月末时痰涂片仍呈阳性者,为初治失败。,2、 如果痰菌检查第二个月为阴性,第五个月变为阳性也为初治失败。,注意事项:与指南一致,改为复治方案的病人在试点期间不再使用F,14,注意事项:与指南一致,改为复治方案的病人在试点期间不再使用FDC续,3、 所有初治失败病人均应进行重新登记,分类为“初治失败”,用复治涂阳化疗方案治疗。,4、涂阴肺结核如病人在第二个月末痰菌检查时涂片阳性,则应按复治涂阳病人化疗方案进行治疗。,注意事项:与指南一致,改为复治方案的病人在试点期间不再使用F,15,回顾2:,药品用量是根据体重计算的,首先对于确定试点的病人(初治肺结核)要称体重。,改变既往板式药全板服用的思维模式,一定要给病人强调每日吃药,吃几粒药;不要隔日用药,不要想当然一次吃一板。,回顾2:药品用量是根据体重计算的,首先对于确定试点的病人(初,16,第三部分,在使用FDC中,发生不良反应时的,处理和方案改变,第三部分在使用FDC中,17,初治肺结核患者在使用FDC制剂进行抗结核治疗过程中,发生严重药物不良反应不能使用FDC制剂继续治疗者(或抗结核治疗前因脏器功能障碍,不能耐受FDC制剂治疗者),,要及时处理药品的毒副反应。,治疗方案可使用散装药品进行调整。,初治肺结核患者在使用FDC制剂进行抗结核治疗过程中,发生严重,18,抗结核药物不良反应,抗结核药物不良反应,19,毒副反应的处理1,出现头痛、末梢神经炎,症状轻微时可对症治疗;症状较重或服药过程中出现癫痫精神症状时;,出现谷丙转氨酶升高,超过正常值2倍时,应注意观察病情变化,并给予适当辅助药品治疗;当超过正常值3倍时,应及时停用全部抗结核药,待肝功能恢复后,调整方案或重新治疗;,出现轻微过敏反应,可加用抗组胺药物对症治疗并严密观察;出现严重过敏反应,如过敏性休克、喉头水肿、气道阻塞、疱性皮炎等,应及时停用全部抗结核药品,立即住院治疗,调换药品;,毒副反应的处理1出现头痛、末梢神经炎,症状轻微时可对症治疗;,20,毒副反应的处理2,胃肠道反应,可将药品分次服用及给予对症治疗,仍不缓解或严重反应者,应停用并更改治疗方案;,出现视力损害症状应进行眼科检查,若确定为乙胺丁醇引起的视力损害,应及时更换药品;,出现关节疼痛,经对症治疗未见好转者或症状严重者,应调整治疗方案。,毒副反应的处理2胃肠道反应,可将药品分次服用及给予对症治疗,,21,治疗方案调整原则,保证调整后治疗方案的有效性;,初治病例原则上在一线抗结核药品范围内调整,尽量避免使用二线抗结核药品;,初治患者治疗疗程应为6个月,新调整方案的疗程应根据化疗原则要求确定。,治疗方案调整原则保证调整后治疗方案的有效性;,22,出现不良反应后调整治疗方案方法1,异烟肼,主要不良反应为肝毒性、末梢神经炎,严重的不良反应如:诱发癫痫发作或严重的肝损害等。,应及时调换治疗药品(单纯精神样反应可选用异烟腙),首选可用链霉素代替治疗,将方案2HRZE/4HR调整为2SRZE/6RE 。,若不能用SM代替时,可用9RZE方案治疗;病情严重的患者可应用氧氟沙星或左氧氟沙星替代INH治疗,方案为2OfxRZE/6RE或2LfxRZE/6RE。,出现不良反应后调整治疗方案方法1异烟肼,23,出现不良反应后调整治疗方案方法2,利福平,主要不良反应为肝毒性、胃肠反应、过敏反应,严重的不良反应主要是利福平过敏(可致死)和肝毒性(可致急性肝坏死)。,对于利福平反应应在询问病史时专项询问。,根据不同反应情况可用利福喷汀、链霉素或乙胺丁醇等药品代替治疗。如可将方案2HRZE/4HR调整为2SHZE/6HE,也可用氧氟沙星或左氧氟沙星全程替代利福平,方案为2OfxHZE/6HE或2LfxHZE/6HE。,出现不良反应后调整治疗方案方法2利福平,24,出现不良反应后调整治疗方案方法3,吡嗪酰胺,主要不良反应为肝毒性、胃肠反应、痛风样关节炎,较常发生的胃肠反应常致用药终止,严重关节病变可致下肢畸形。,出现严重不良反应时应及时停药。,吡嗪酰胺尚无较好的替代用药,调整方案时可适当延长,改为9个月方案3HRE/6HR。,出现不良反应后调整治疗方案方法3吡嗪酰胺,25,出现不良反应后调整治疗方案方法4,乙胺丁醇,主要不良反应为视力障碍、视野缩小。,FDC中均含有乙胺丁醇,所以儿童不宜使用各种剂型的FDC。,出现视神经炎不良反应时应及时停药,可换用链霉素代替治疗,如可将方案2HRZE/4HR调整为2HRZS/4HR (实际上,链霉素方案疗效应该优于EMB方案。,出现不良反应后调整治疗方案方法4乙胺丁醇,26,回顾3,发生毒副反应时首先要处理毒副反应,其次才考虑治疗方案的调整。,一般来说,调整方案就不再能够使用FDC。,调整使用一线药品时是免费的,使用二线药品时目前是自费。,回顾3发生毒副反应时首先要处理毒副反应,其次才考虑治疗方案的,27,第四部分,FDC试点要求的,督导管理方式,第四部分FDC试点要求的,28,使用FDC可以便于患者治疗过程中的督导管理,但不能替代督导工作。,涂阳患者和含有空洞、粟粒的新涂阴患者应采用全程督导化疗,即在患者治疗全过程中,患者每次用药均在督导人员直接面视下进行。,非粟粒空洞的新涂阴肺结核患者采用强化期督导管理治疗,即在治疗强化期内由督导人员直接面视下的治疗,继续期采用全程管理。,如果有特殊原因不能做到全程督导或强化期督导的患者,可以采取全程管理的办法,即在患者治疗全程中,通过对患者加强宣教,定期门诊取药,家庭访视,复核患者服药情况(核查剩余药品量、尿液抽检),误期(未复诊或未取药)追回等综合性管理方法,以保证患者规律用药。,使用FDC可以便于患者治疗过程中的督导管理,但不能替代督导工,29,回顾4,在任何情况下都应尽可能杜绝患者自服药的情况发生。,回顾4在任何情况下都应尽可能杜绝患者自服药的情况发生。,30,结束语,FDC试点工作在我省尚属空白,试点工作的结果对于FDC在我省的推广有很大影响,请大家共同努力做好这项工作。,试点期间主要技术支持由毕秀丽同志负责,本人也会竭诚为大家服务。,谢谢大家。,结束语FDC试点工作在我省尚属空白,试点工作的结果对于FDC,31,41,、学问是异常珍贵的东西,从任何源泉吸收都不可耻。,阿卜,日,法拉兹,42,、只有在人群中间,才能认识自己。,德国,43,、重复别人所说的话,只需要教育;而要挑战别人所说的话,则需要头脑。,玛丽,佩蒂博恩,普尔,44,、卓越的人一大优点是:在不利与艰难的遭遇里百折不饶。,贝多芬,45,、自己的饭量自己知道。,苏联,41、学问是异常珍贵的东西,从任何源泉吸收都不可耻。阿卜,32,
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