前列地尔注射液培训课件

文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。前列地尔注射液前列地尔注射液(本溪雷龙）本溪雷龙）靶向改善微循环靶向改善微循环 领先品质更安全领先品质更安全 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。通用名称：前列地尔注射液通用名称：前列地尔注射液生产厂家：本溪雷龙药业有限公司生产厂家：本溪雷龙药业有限公司注册商标：蓓畅注册商标：蓓畅研发单位：北京中海康医药科技发展有限公司研发单位：北京中海康医药科技发展有限公司制剂规格：制剂规格：5ug/1ml/支、支、10ug/2ml/支支 录入国家医保、地方医保、军队医保录入国家医保、地方医保、军队医保2009年年7月隆重上市月隆重上市文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。主要内容：主要内容：一、公司简介一、公司简介 二、药理机理二、药理机理 三、产品优势三、产品优势 四、临床应用四、临床应用 五、临床文献五、临床文献 六、用法用量六、用法用量 七、用药注意七、用药注意 八、同类品种八、同类品种 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。公司简介公司简介2003年年9月成立月成立北京中海康医药科技发展有限公司北京中海康医药科技发展有限公司2004年年1月合作月合作本溪雷龙药业有限公司本溪雷龙药业有限公司2008年年9月申办月申办本溪经济开发区中海康药业有限公司本溪经济开发区中海康药业有限公司 核心核心研发能力研发能力核心核心创新能力创新能力核心核心营销体系营销体系科科技技创创新新造造福福医医患患文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产品的研发历程产品的研发历程2003200520062006,8 2009.7研发历史研发历史研发历史研发历史获得获得SFDA的临床批件的临床批件完成临床总结完成临床总结报批生成报批生成国内全面上市国内全面上市北京中海康医药开始北京中海康医药开始前列地尔脂微球技术前列地尔脂微球技术研究研究5文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。前列地尔简介前列地尔简介前列地尔：前列地尔：是人体各组织细胞自身分泌的生理活性极强的物质。1962 年瑞典科学家 Bergstrom 等对前列地尔进行了分离和结构确定。发现其具有非常独特和广泛的药理作用。6文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。19821982年三位瑞典科学家年三位瑞典科学家 获得了诺贝尔奖获得了诺贝尔奖7文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。更新一代更新一代质量标准最高、创新常温无菌工艺质量标准最高、创新常温无菌工艺（蓓畅（蓓畅-本溪雷龙）本溪雷龙）第三代第三代脂微球载体制脂微球载体制剂（凯时）剂（凯时）第二代第二代环糊精包合物环糊精包合物（保达新）（保达新）第一代第一代传统老工艺传统老工艺无菌粉针剂无菌粉针剂 前列地尔药物剂型优变前列地尔药物剂型优变8文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。前列地尔脂微球结构示意图前列地尔脂微球结构示意图前列地尔前列地尔卵卵磷磷脂脂软软基基质质油油0.2m9文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。脂微球与红细胞直径比脂微球与红细胞直径比1 30-5010文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。脂微球跨膜机理脂微球跨膜机理细胞膜融合作用（细胞膜融合作用（Fusion）占占60%细胞胞饮作用细胞胞饮作用（Endocytosis）占占40%11文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药理机理药理机理（一一）靶向扩张病变血管靶向扩张病变血管1、靶向扩张病变及痉挛血管，增加缺、靶向扩张病变及痉挛血管，增加缺血区供血，高效改善微循环障碍血区供血，高效改善微循环障碍。2、在正常血管无扩张作用，不影响全、在正常血管无扩张作用，不影响全身的血压。身的血压。12文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。靶向扩张病变及痉挛血管机理靶向扩张病变及痉挛血管机理2 2、抑制神经末梢释放去甲肾上腺素抑制神经末梢释放去甲肾上腺素抑制神经末梢释放去甲肾上腺素抑制神经末梢释放去甲肾上腺素1 1、降低血管平滑肌细胞内钙离子水平降低血管平滑肌细胞内钙离子水平降低血管平滑肌细胞内钙离子水平降低血管平滑肌细胞内钙离子水平13文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。病变血管靶向聚集的机理病变血管靶向聚集的机理 血管痉挛、血管痉挛、血管壁皱褶血管壁皱褶血管壁硬化、粗糙血管壁硬化、粗糙血管内皮细胞间隙扩大血管内皮细胞间隙扩大 血流由层流变为湍流血流由层流变为湍流 流速变为异常流速变为异常前列地尔在病变部位靶向沉积前列地尔在病变部位靶向沉积14文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。前列地尔的靶向性前列地尔的靶向性病病变变血血管管痉痉挛挛血血管管病变情况下病变情况下 前列地尔前列地尔15文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。荧光标记的荧光标记的-前列地尔前列地尔病变血管壁病变血管壁前列地尔的靶向性前列地尔的靶向性16文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1 1 1 1、靶向抑制血小板凝聚，防止、靶向抑制血小板凝聚，防止、靶向抑制血小板凝聚，防止、靶向抑制血小板凝聚，防止血小板血小板血小板血小板血栓的形成；血栓的形成；血栓的形成；血栓的形成；2 2 2 2、不降低血小板计数、不降低血小板计数、不降低血小板计数、不降低血小板计数，不影响全身的凝血机制。不影响全身的凝血机制。不影响全身的凝血机制。不影响全身的凝血机制。药理机理药理机理（二二）抑制血小板聚集抑制血小板聚集PGEPGE1 1TXATXA2 217文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药理药理机理机理（三三）促进红细胞变形促进红细胞变形 前列地尔促进红细胞变形，使部分僵硬红细胞前列地尔促进红细胞变形，使部分僵硬红细胞前列地尔促进红细胞变形，使部分僵硬红细胞前列地尔促进红细胞变形，使部分僵硬红细胞易于通过毛细血管，有效改善了微循环障碍易于通过毛细血管，有效改善了微循环障碍易于通过毛细血管，有效改善了微循环障碍易于通过毛细血管，有效改善了微循环障碍18文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药理药理机理机理（四四）保护细胞膜，稳定溶酶体膜保护细胞膜，稳定溶酶体膜1 1、抗脂质过氧化反应，改善细胞膜流动性：、抗脂质过氧化反应，改善细胞膜流动性：PGEPGE1 1可对抗细胞膜微粘度等变化。可对抗细胞膜微粘度等变化。2 2、升高细胞内、升高细胞内CAMPCAMP：CAMPCAMP可抑制磷酸脂酶可抑制磷酸脂酶A A2 2活性，从而活性，从而 稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死。稳定细胞溶酶体膜，防止细胞坏死。19文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药理药理机理机理（五五）保护血管内皮细胞保护血管内皮细胞1、明显减少外周血循环脱落内皮细胞（明显减少外周血循环脱落内皮细胞（CEC)数量明显减少。数量明显减少。2、明显降低血浆内皮素（明显降低血浆内皮素（ET）的生成。）的生成。20文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药理药理机理机理（六六）防治动脉粥样硬化防治动脉粥样硬化1.减少动脉壁胆固醇的含量减少动脉壁胆固醇的含量2.抑制平滑肌细胞的增殖：抑制平滑肌细胞的增殖：减少胶原和氨基葡萄糖原合成，抑制胆减少胶原和氨基葡萄糖原合成，抑制胆固醇和羊毛淄醇的生物合成，从而防止动脉粥固醇和羊毛淄醇的生物合成，从而防止动脉粥样硬化斑块形成样硬化斑块形成21文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。细胞和组织缺血细胞和组织缺血 药理药理机理机理（七七）抑制氧自由基的生成抑制氧自由基的生成氧自由基氧自由基 脂质过氧化反应脂质过氧化反应细胞和组织损伤细胞和组织损伤PGE1PGE1防止细胞和组织缺血及再灌注损伤防止细胞和组织缺血及再灌注损伤 扩张血管扩张血管22文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。药代动力学药代动力学 吸收：吸收：3H 标记的本品静脉给予大鼠5分钟后组织内前列 地尔含量最高，以后缓慢下降至消失。分布：分布：前列地尔主要分布在肾，肝，肺、血管等组织中。代谢：代谢：本品主要与血浆蛋白结合，在血中代谢，代谢物13、14-二氢-15-酮-PGE1的90%通过肾脏排泄，其余 经粪便排泄。毒理：毒理：静注给予小鼠、大鼠和狗至可能承受最大药物剂 PGE1：250ug/kg未见动物死亡及严重急性毒性反应。其它：其它：本品无过敏性、致畸性及血管刺激性。23文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产品优势产品优势（一一）工艺先进工艺先进粒径均匀，平均为：粒径均匀，平均为：0.120.28m，高纯度、精制日本高纯度、精制日本高纯度、精制日本高纯度、精制日本进口蛋黄卵磷脂进口蛋黄卵磷脂进口蛋黄卵磷脂进口蛋黄卵磷脂 最先进的常温无最先进的常温无菌生产工艺菌生产工艺 前列地尔注射液前列地尔注射液 （本溪雷龙（本溪雷龙)主要杂质前列腺素主要杂质前列腺素A1限限度在度在1.5g/ml以下以下24文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。产品优势产品优势（二二）疗效及安全更确切优势疗效及安全更确切优势 质量标准：质量标准：同类产品的最高标准。同类产品的最高标准。靶向性靶向性：脂微球技术的特异性分布，易聚集于病变血管、痉挛血管和狭窄血管等病变部位。持续性持续性：在脂微球包裹的屏蔽保护下，前列地尔在肺部灭 活有传统制剂80%大大降低至10%以下。高效性高效性：仅需传统剂型给药剂量的十分之一，疗效更高。安全性安全性：采用日本进口的精制高纯度蛋黄磷脂包裹，无溶 血磷脂的产生，安全性极高。低副反应低副反应：前列地尔在脂微球的屏障保护下，明显减少血 管刺激和炎性反应。25文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。最高的质量标准最高的质量标准前列腺素前列腺素E1：是有效成分。是有效成分。前列腺素前列腺素A1：是无活性杂质物质，是无活性杂质物质，目前的国家目前的国家药品品标准：准：3.0g/ml。26文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2 2、脂微球制剂脂微球制剂脂微球制剂脂微球制剂：经肺循环仅经肺循环仅经肺循环仅经肺循环仅10%10%被灭活，达到持续有效血药浓度被灭活，达到持续有效血药浓度被灭活，达到持续有效血药浓度被灭活，达到持续有效血药浓度 1 1、传统制剂传统制剂传统制剂传统制剂：经肺循环：经肺循环：经肺循环：经肺循环80%80%被灭活，无法达到有效血药浓度被灭活，无法达到有效血药浓度被灭活，无法达到有效血药浓度被灭活，无法达到有效血药浓度 持续性作用机理持续性作用机理肺部肺部 灭活率由灭活率由90%降至降至10%27文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。持续性的比较持续性的比较28文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。高效性作用机理高效性作用机理 前列地尔注射夜其靶向性特点前列地尔注射夜其靶向性特点，能够高浓度的聚集在病变能够高浓度的聚集在病变部位，仅需传统剂型的十分之一的给药量，疗效更确切。部位，仅需传统剂型的十分之一的给药量，疗效更确切。29文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。高度安全性的机制高度安全性的机制 1、粒径分布均匀，靶向性准确，疗效更确切。、粒径分布均匀，靶向性准确，疗效更确切。2、选用高纯度的精致蛋黄卵磷脂包裹，、选用高纯度的精致蛋黄卵磷脂包裹，包封率高，渗漏极包封率高，渗漏极低，而且溶血磷脂酰胆碱的杂质含量极低，不良反应发生率低，而且溶血磷脂酰胆碱的杂质含量极低，不良反应发生率更低。更低。3、先进的常温无菌生产工艺，避免高温加热的状态下有效、先进的常温无菌生产工艺，避免高温加热的状态下有效 成份前列腺素成份前列腺素E1转变为前列腺素转变为前列腺素A1，使质量更加稳定。使质量更加稳定。4、同类产品最高标准，主要杂质前列腺素、同类产品最高标准，主要杂质前列腺素A1限度使在限度使在 1.5g/ml以下；同类产品的标准以下；同类产品的标准3.0g/ml以下。以下。5、北京协和医院等八大权威医院临床验证，疗效确切，安、北京协和医院等八大权威医院临床验证，疗效确切，安 全，值得信赖。全，值得信赖。6、全程冷链运输管理，、全程冷链运输管理，0-5，确保稳定性，安全性。，确保稳定性，安全性。30文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。蛋黄卵磷脂蛋黄卵磷脂 与大豆磷脂的比较与大豆磷脂的比较 品名品名生物特性生物特性来源来源PC PC 稳定性稳定性安全性安全性蛋黄卵磷脂内源性内源性易被人易被人体细胞体细胞接受接受蛋黄中提蛋黄中提取（磷脂取（磷脂含量达到含量达到20%20%）高高（98%98%）碘值低（碘值低（60-60-8282），抗氧化），抗氧化能力高，稳定能力高，稳定性好性好无溶血磷脂酰无溶血磷脂酰胆碱等杂质，胆碱等杂质，不良反应发生不良反应发生率低率低大豆磷脂外源性外源性常被集常被集体细胞体细胞当作异当作异物物 大豆中提大豆中提取（磷脂取（磷脂含量达到含量达到2%2%）低低（85%85%）碘值高（碘值高（97-97-107107），抗氧），抗氧化能力低，稳化能力低，稳定性差定性差溶血磷脂酰胆溶血磷脂酰胆碱含量高，不碱含量高，不良反应发生率良反应发生率高高31文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。常温无菌工艺与常温无菌工艺与 高温灭菌工艺的比较高温灭菌工艺的比较 工艺特性工艺特性 特性优势特性优势常温无菌常温无菌避免高温使有效成分前列腺素避免高温使有效成分前列腺素E E1向杂质前列腺素向杂质前列腺素A A1转化，确保临床转化，确保临床有效成分有效成分PGE1含量，疗效确含量，疗效确切，不良发应发生率低，安全性高。切，不良发应发生率低，安全性高。高温灭菌高温灭菌高温加速高温加速有效成分有效成分前列腺素前列腺素E E1向向杂质杂质前列腺素前列腺素A A1的转化速度，的转化速度，临床临床有效成分有效成分PGE1含量降低，影含量降低，影响响疗效，疗效，容易发生副反应，容易发生副反应，安全性低。安全性低。32文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不良反应的发生率低不良反应的发生率低 与传统制剂比较，不良反应的发生率更低与传统制剂比较，不良反应的发生率更低33文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用血管外科血管外科 用于治疗用于治疗 1、治疗动脉阻塞性疾病治疗动脉阻塞性疾病（各部位动脉硬化闭塞性症、（各部位动脉硬化闭塞性症、血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎等）；血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎等）；2、雷诺氏病（肢端血管痉挛症）；、雷诺氏病（肢端血管痉挛症）；3、周围血管性疾病；、周围血管性疾病；引起的麻木感、静息痛、间歇性跛行、四肢引起的麻木感、静息痛、间歇性跛行、四肢 溃疡、皮肤的冷感等微循环障碍。溃疡、皮肤的冷感等微循环障碍。4、血管重建、血管重建术后的后的药物治物治疗。34文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用心血管内科心血管内科 用于治疗：用于治疗：1、动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低、动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低 氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。2、冠心病；扩张冠状血管，降低外周阻力，有、冠心病；扩张冠状血管，降低外周阻力，有 保护缺血性心肌，缩小心肌梗死面积等作用。保护缺血性心肌，缩小心肌梗死面积等作用。3、小儿先天性心脏病；、小儿先天性心脏病；等所有导致微循环障碍的疾病。等所有导致微循环障碍的疾病。35文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用内分泌科内分泌科 用于治用于治疗糖尿病并糖尿病并发症症：1、糖尿病心脑血管病变；糖尿病心脑血管病变；2、糖尿病足；糖尿病足；3、糖尿病肾病；糖尿病肾病；4、糖尿病眼病；糖尿病眼病；5、糖尿病周围血管神经病变；糖尿病周围血管神经病变；等引起的微循环障碍的病变。等引起的微循环障碍的病变。36文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用神经内科神经内科 用于下列疾病的治疗用于下列疾病的治疗 1、脑梗塞；脑梗塞；2、脑血管痉挛；脑血管痉挛；3、椎基底动脉供血不足（椎基底动脉供血不足（VBI）；）；4、颈动脉斑块；颈动脉斑块；5、脑萎缩；脑萎缩；6、脊髓缺血性损伤；脊髓缺血性损伤；等引起的脑部微循环障碍的疾病。等引起的脑部微循环障碍的疾病。37文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用肾内科肾内科 应用于下列疾病的治疗应用于下列疾病的治疗 1、急、慢性肾功能不全、急、慢性肾功能不全；2、急、慢性肾小球肾炎、急、慢性肾小球肾炎；3、糖尿病肾病；、糖尿病肾病；PGEl能够扩张肾动脉血管，从而明显改善肾脏微循能够扩张肾动脉血管，从而明显改善肾脏微循环和肾血流量，调节水钠平衡，具有利尿和保护肾脏功能环和肾血流量，调节水钠平衡，具有利尿和保护肾脏功能 的作用。的作用。38文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用泌尿外科泌尿外科用于治疗各种原因引起的：用于治疗各种原因引起的：阴茎勃起功能障碍。前列地尔能增加阴茎海绵阴茎勃起功能障碍。前列地尔能增加阴茎海绵体的血液供应，促进海绵体的循环功能，增强勃起体的血液供应，促进海绵体的循环功能，增强勃起功能。功能。39文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用移植、血液科移植、血液科 用于治疗：用于治疗：1、脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的、脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的 血栓形成；血栓形成；2、肾移植、肝移植；、肾移植、肝移植；3、血液科：骨髓移植、干细胞移植的术后常规治疗；、血液科：骨髓移植、干细胞移植的术后常规治疗；前列地尔具有抑制血小板聚集、血栓素前列地尔具有抑制血小板聚集、血栓素A2生成、扩生成、扩 张周围微小血管，改善微循环。张周围微小血管，改善微循环。40文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用耳鼻喉科耳鼻喉科 用于治疗用于治疗 1、顽固性美尼尔综合症；、顽固性美尼尔综合症；2、突发性耳聋；、突发性耳聋；3、突发性耳鸣、顽固性耳鸣；、突发性耳鸣、顽固性耳鸣；4、耳科术后的听力及神经的恢复；、耳科术后的听力及神经的恢复；前列地尔靶向扩张内耳微小血管，增加内耳微前列地尔靶向扩张内耳微小血管，增加内耳微 循环的血液供应，加速伤口的愈合。循环的血液供应，加速伤口的愈合。41文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用眼科眼科 用于治疗用于治疗 1、糖尿病眼病；、糖尿病眼病；2、视网膜中央静脉血栓；、视网膜中央静脉血栓；3、角膜移植的术后抗血栓治疗；、角膜移植的术后抗血栓治疗；前列地尔有效改善视网膜动脉前列地尔有效改善视网膜动脉(CRA)供血供血，改，改善局部循环障碍，并预防血栓的发生。善局部循环障碍，并预防血栓的发生。42文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用骨创伤科骨创伤科 用于治疗用于治疗 1、椎管狭窄；、椎管狭窄；2、腰间盘突出；、腰间盘突出；3、各种骨创伤科术后的治疗；、各种骨创伤科术后的治疗；骨科术后的常规治疗，应用前列地尔最重要的骨科术后的常规治疗，应用前列地尔最重要的 是防止血栓的生成，增加损伤部位的血液供应，建是防止血栓的生成，增加损伤部位的血液供应，建 立侧枝循环，加速组织及神经功能的恢复。立侧枝循环，加速组织及神经功能的恢复。43文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。应用于下列疾病的治疗应用于下列疾病的治疗 1、慢性肝炎；用于黄疸肝炎慢性肝炎；用于黄疸肝炎 2、肝硬化腹水；肝硬化腹水；3、肝肾综合症；、肝肾综合症；4、急性胰腺炎、急性胰腺炎；5、慢性萎缩性胃炎；、慢性萎缩性胃炎；PGE1稳定肝细胞膜、溶酶体膜和线粒体膜从而减少稳定肝细胞膜、溶酶体膜和线粒体膜从而减少 肝细胞的溶解坏死，扩张血管改善肝脏微循环，促进肝细肝细胞的溶解坏死，扩张血管改善肝脏微循环，促进肝细 胞再生。胞再生。PGE1扩张肝、肾动脉微血管，使肾小球滤过率回升，扩张肝、肾动脉微血管，使肾小球滤过率回升，从而加强机体的排水、排钠能力，治疗肝硬化腹水。从而加强机体的排水、排钠能力，治疗肝硬化腹水。临床应用临床应用消化科消化科文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床应用临床应用呼吸内科呼吸内科 用于治疗用于治疗 1、低氧性肺动脉高压、低氧性肺动脉高压(PAH)性肺心病。性肺心病。2、肺源性心脏病呼吸窘迫综合症、肺源性心脏病呼吸窘迫综合症 3、肺栓塞支气管哮喘、肺栓塞支气管哮喘COPD PGEl对肺部组织有相对选择性对肺部组织有相对选择性,可直接扩张肺动脉，从而降低肺可直接扩张肺动脉，从而降低肺动脉压和血管阻力，减轻右心负荷，改善心肺功能。动脉压和血管阻力，减轻右心负荷，改善心肺功能。PGE1抑制发生哮喘的炎性介质的产生，同时对支气管平滑肌痉抑制发生哮喘的炎性介质的产生，同时对支气管平滑肌痉 挛有明显的抑制作用，从而有效地扩张支气管，降低呼吸道阻力。改挛有明显的抑制作用，从而有效地扩张支气管，降低呼吸道阻力。改善肺功善肺功 能，治疗哮喘。能，治疗哮喘。45文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床文献临床文献（一）2005-2006年，年，前列地尔（本溪雷龙）在国内前列地尔（本溪雷龙）在国内8大权威医院大权威医院进行进行210例临床多中心研究，采用随机盲法，与前列地尔注射例临床多中心研究，采用随机盲法，与前列地尔注射液（凯时）的阳性对照试验，评价两组在治疗下肢慢性动脉闭塞液（凯时）的阳性对照试验，评价两组在治疗下肢慢性动脉闭塞症的有效性和安全性。症的有效性和安全性。北京协和医院北京协和医院北京安贞医院北京安贞医院北京友谊医院北京友谊医院中国医科大盛京医院中国医科大盛京医院北京宣武医院北京宣武医院北京朝阳医院北京朝阳医院上海长海医院上海长海医院浙江医科大学属医院浙江医科大学属医院 46文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究结果研究结果间歇性跛行间歇性跛行47文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究结果研究结果溃疡面积溃疡面积48文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。结果：结果：试验组（本溪雷龙）试验组（本溪雷龙）:62.55%对照组（凯时）对照组（凯时）：60.95%经过经过CMH-X2检验疗效有效率无统计学差异（检验疗效有效率无统计学差异（P0.5)。结论：结论：通过临床验证通过临床验证:本溪雷龙生产的前例地尔注射液与本溪雷龙生产的前例地尔注射液与 凯时凯时 临床疗效相似，略优于凯时临床疗效相似，略优于凯时,两者均是安全、有效的治疗下肢两者均是安全、有效的治疗下肢 慢性动脉闭塞症的首选药物。慢性动脉闭塞症的首选药物。研究结果研究结果49文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。中国实用神经疾病杂志中国实用神经疾病杂志2007-10(5)，前列地尔，前列地尔治疗缺血性治疗缺血性脑梗死脑梗死4646例的临床疗效例的临床疗效 临床文献临床文献 （二）（二）50文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。研究结果研究结果 组别神经功能缺损评分日常生活能力评分治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组21.28.312.87.734.321.759.419.6对照组12.57.915.77.034.520.953.318.7注：与对照组相比，P0.05;与对照组相比，P0.01 51文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床文献临床文献（三）（三）聂立红等聂立红等聂立红等聂立红等.在在在在2007,28(6):9882007,28(6):988广东医学：广东医学：广东医学：广东医学：前前前前列列列列地地地地尔尔尔尔治治治治疗疗疗疗糖糖糖糖尿尿尿尿病病病病周周周周围围围围神神神神经经经经病病病病变变变变6060例例的的的的系系系系统统统统评评评评价价价价，对对肢肢体体疼疼痛痛、神神经经麻麻木木和和运运动动障障碍碍等等症症状状的的缓缓解解率率的的有有效效率率达达76.8%76.8%。两两者者具具有有极显著（极显著（P0.001P300mg正常正常晚期糖肾组晚期糖肾组 300mg异常异常张喆等，观察前列地尔对张喆等，观察前列地尔对对对81例例糖尿病肾病患者尿蛋白的影糖尿病肾病患者尿蛋白的影响，中国糖尿病杂志，响，中国糖尿病杂志，20022002年第年第1010卷卷5 5期期 276276临床文献临床文献（五）（五）56文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。早期糖肾组总体疗效：早期糖肾组总体疗效：早期糖肾组总体疗效：早期糖肾组总体疗效：尿总蛋白尿总蛋白UP(g/24h)尿蛋白尿蛋白UAb(mg/24h)#*#*对照组对照组前列地尔组前列地尔组前列地尔组与对照组比较：前列地尔组与对照组比较：*p0.05,*p0.01;p0.05,*p0.01;前列地尔前列地尔组治疗前后自身比较组治疗前后自身比较#p0.05,#p0.01.#p0.05,#p0.01.研究结果研究结果57文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。尿总蛋白尿总蛋白UP(g/24h)尿蛋白尿蛋白UAb(mg/24h)#*#*对照组对照组前列地尔组前列地尔组前列地尔组与对照组比较：前列地尔组与对照组比较：*p0.05,*p0.01;前列地尔组治疗前后自身比较前列地尔组治疗前后自身比较#p0.05,#p0.01.#p0.05,#p0.01.中期糖肾组总体疗效：中期糖肾组总体疗效：中期糖肾组总体疗效：中期糖肾组总体疗效：研究结果研究结果58文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。尿总蛋白尿总蛋白UP(g/24h)尿蛋白尿蛋白UAb(mg/24h)*#对照组对照组前列地尔组前列地尔组前列地尔组与对照组比较：前列地尔组与对照组比较：*p0.05,*p0.01;前列地尔组治疗前后自身比较前列地尔组治疗前后自身比较#p0.05,#p0.01.#p0.05,#p0.01.晚期糖肾组总体疗效：晚期糖肾组总体疗效：晚期糖肾组总体疗效：晚期糖肾组总体疗效：研究结果研究结果59文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。随访病人无一例尿蛋白增加。随访病人无一例尿蛋白增加。早期应用干预糖尿病肾病，能有效的阻止其进展。早期应用干预糖尿病肾病，能有效的阻止其进展。1 1月后月后月后月后2 2月后月后月后月后3 3月后月后月后月后4 4月后月后月后月后5 5月后月后月后月后6 6月后月后月后月后研究结果研究结果远期疗效：远期疗效：远期疗效：远期疗效：60文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。中日友好医院院报中日友好医院院报中日友好医院院报中日友好医院院报1999-121999-12黄晓钟等黄晓钟等黄晓钟等黄晓钟等.前列地前列地尔治疗尔治疗4747例周围血管性疾病总有效率高达例周围血管性疾病总有效率高达83%83%临床文献临床文献（六）（六）61文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。中国医师杂志，中国医师杂志，中国医师杂志，中国医师杂志，20022002，4 4（1212）顾慧华等，）顾慧华等，）顾慧华等，）顾慧华等，前列地尔注射液治疗慢性重型肝炎前列地尔注射液治疗慢性重型肝炎前列地尔注射液治疗慢性重型肝炎前列地尔注射液治疗慢性重型肝炎6060例疗效观察。例疗效观察。例疗效观察。例疗效观察。结论：有效治疗重症型肝炎，并且越早使用，效果越好结论：有效治疗重症型肝炎，并且越早使用，效果越好结论：有效治疗重症型肝炎，并且越早使用，效果越好结论：有效治疗重症型肝炎，并且越早使用，效果越好临床文献临床文献（七）（七）62文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。项目PTA（%）T-Bil（%）血肌酐值mol/L治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组28.15.846.76.3344.3146.5182.3165.5156.378.4105.480.3对照组28.06.127.57.2340.9151.8263.5183.6157.677.8148.181.9研究结果研究结果增加凝血酶原活动度（增加凝血酶原活动度（增加凝血酶原活动度（增加凝血酶原活动度（PTAPTAPTAPTA），），），），显著降低血清胆红素（显著降低血清胆红素（显著降低血清胆红素（显著降低血清胆红素（T-BilT-BilT-BilT-Bil）和血肌酐值（）和血肌酐值（）和血肌酐值（）和血肌酐值（CrCrCrCr）63文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1 1、临床的结果显示重肝早期应用存活率可达到临床的结果显示重肝早期应用存活率可达到90%，中、，中、晚期应用分别为：晚期应用分别为：76%,15%，应尽早使用前列地尔；应尽早使用前列地尔；2 2、改善肝功能，降黄显著；、改善肝功能，降黄显著；3 3、有效纠正凝血功能低下、有效纠正凝血功能低下；研究结果研究结果64文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。临床文献临床文献综合篇综合篇1、2007年年下肢动脉粥样硬化性疾病诊治中国专家建议下肢动脉粥样硬化性疾病诊治中国专家建议中将前列中将前列地尔注射液写入了改善跛行和严重肢体缺血的药物中地尔注射液写入了改善跛行和严重肢体缺血的药物中 2、肝肾综合征的防治，可应用、肝肾综合征的防治，可应用Lipo-PGE治疗：治疗：摘摘传染病学传染病学P39页页 北京医科大学出版社出版北京医科大学出版社出版 主编：斯崇文等主编：斯崇文等3、Lipo-PGE1可用于肝肾综合征的治疗：可用于肝肾综合征的治疗：内科学内科学 本硕连读教材本硕连读教材 P497页页 人民卫生出版社出版人民卫生出版社出版 主编：主编：王吉耀王吉耀4、肝衰竭的诊治指南肝衰竭的诊治指南&人工肝支持系统治疗指南人工肝支持系统治疗指南 2005年年5月版：月版：控制肝细胞的坏死，控制肝细胞再生的药物，可选用前列腺素控制肝细胞的坏死，控制肝细胞再生的药物，可选用前列腺素E1。5、急性呼吸窘迫综合征急性呼吸窘迫综合征P224 毛宝龄、钱桂生等著毛宝龄、钱桂生等著 人民卫生人民卫生出版社：出版社：Lipo-PGE1可降低肺动脉压、增加心输出量，提高肺顺应性，减可降低肺动脉压、增加心输出量，提高肺顺应性，减少呼吸机依赖少呼吸机依赖6、心血管药理学心血管药理学 P85、86陈修、陈维洲等著陈修、陈维洲等著 人民卫生出版社人民卫生出版社 PGE1使肺血管扩张、肺循环阻力下降使肺血管扩张、肺循环阻力下降其扩冠脉的作用是硝酸甘其扩冠脉的作用是硝酸甘油的油的5倍。倍。65文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。7、新生儿持续肺动脉高压诊疗常规新生儿持续肺动脉高压诊疗常规中华儿科杂志中华儿科杂志 2002年年7月第月第40卷第卷第 7期：药物降低肺动脉压力可选用前列地尔期：药物降低肺动脉压力可选用前列地尔。8、中国急性胰腺炎诊治指南中国急性胰腺炎诊治指南：推荐应用改善胰腺和其他器官微循环的药：推荐应用改善胰腺和其他器官微循环的药 物如前列地尔；物如前列地尔；9、临床医学临床医学：前列地尔治疗慢性肾小球肾炎：前列地尔治疗慢性肾小球肾炎40例疗效观察：例疗效观察：10、药物与临床药物与临床2008年年2月第月第46卷第卷第5期对期对33例前列地尔联合疏血通治例前列地尔联合疏血通治 疗单纯型糖尿病视网膜病变的疗效观察；疗单纯型糖尿病视网膜病变的疗效观察；11、哈尔滨医药年第卷第期哈尔滨医药年第卷第期68例前列地尔治疗重度黄疸肝炎临床分析；例前列地尔治疗重度黄疸肝炎临床分析；12、现代中西医结合杂志现代中西医结合杂志24例前列地尔治疗血栓性静脉炎观察；例前列地尔治疗血栓性静脉炎观察；13、中国药房中国药房 2008年第年第19卷第卷第35期期，85例前列地尔在肾移植例前列地尔在肾移植 术后早期应用的临床研究，作者刘航、梁思敏、吴小候术后早期应用的临床研究，作者刘航、梁思敏、吴小候(重庆医科大学重庆医科大学 附属第一医院泌尿外科附属第一医院泌尿外科临床文献临床文献综合篇综合篇66文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1、用法：、用法：取取5ug/1ml/支或支或10g/2ml/支直接静脉小壶缓慢推注；支直接静脉小壶缓慢推注；或加入或加入10ml生理盐水（或生理盐水（或5%葡萄糖液）中缓慢静脉推注。葡萄糖液）中缓慢静脉推注。2、用量：、用量：成人：成人：1-2支（支（5-10g）/次次、1-2次次/日、连续日、连续2-4周。周。必要时加量遵医嘱。必要时加量遵医嘱。3、联合用药：、联合用药：是治疗肝炎的首选辅助用药（抗肝细胞损伤）；是治疗肝炎的首选辅助用药（抗肝细胞损伤）；与降脂药、保护肝肾功能药及其它各种改善微循环药物联合与降脂药、保护肝肾功能药及其它各种改善微循环药物联合 应用有协同增效作用。应用有协同增效作用。用法用量用法用量67文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。不良反应：不良反应：1 1、注射部位：有时出现血管疼，发红等。注射部位：有时出现血管疼，发红等。2罕见休克：出现时立刻停药，采取适当的措施。罕见休克：出现时立刻停药，采取适当的措施。禁禁 忌忌 症：症：1 1、严重心衰患者、严重心衰患者2 2、妊娠或有可能妊娠的妇女。、妊娠或有可能妊娠的妇女。3 3、既往对本制剂成份有过敏史的患者。、既往对本制剂成份有过敏史的患者。用药注意用药注意（一）68文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。用药注意用药注意（二）1 1、给药后出现副作用时，减缓给药速度，严重者即刻停药。、给药后出现副作用时，减缓给药速度，严重者即刻停药。2 2、避免与血浆增容剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。、避免与血浆增容剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。3 3、本制剂溶解后在、本制剂溶解后在2 2小时内使用，残液不能再使用。小时内使用，残液不能再使用。4 4、不能使用冻结的药品。、不能使用冻结的药品。5 5、贮、贮 存：存：0 055，避光保存，避免冻结。，避光保存，避免冻结。6 6、药物过量：目前尚无每日剂量超过、药物过量：目前尚无每日剂量超过120ug120ug的文献报道。的文献报道。69文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。同类品种区别同类品种区别 通用名注册商标商品名厂家规格生产工艺辅料特点杂质前列地尔前列地尔注射液注射液蓓畅蓓畅无无本溪本溪雷龙雷龙1ml:5ug 2ml:10ug常温无菌常温无菌进口进口蛋黄卵磷脂蛋黄卵磷脂脂微球制剂脂微球制剂高靶向性高靶向性副反应低副反应低 PGAPGA1 1：1.5g/mg/ml l 前列地尔（前列腺素E1)注射液凯时凯时北京泰德1ml:5ug 2ml:10ug高温灭菌进口蛋黄卵磷脂脂微球制剂高靶向性副反应低PGA1：3.0g/ml前列地尔注射液曼新妥 无哈药生物2ml:10ug高温灭菌国产大豆卵磷脂脂微球制剂低靶向性副反应高PGA1：3.0g/ml 前列腺素E1 保达新保达新珠海许瓦兹药 20ug/安瓿 冻干粉工艺冻干粉环糊精包裹不是脂微球制剂 不是：脂微球制剂无靶向性副反应高PGA1：3.0g/ml注射用前列地尔无无北京赛生100ug/安瓿 传统冻干粉工艺 不是脂微球制剂 不是：脂微球制剂无靶向性副反应高PGA1：5.0g/ml70文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。71