层流的检查与评估课件

层流的检查与评估层流的检查与评估 为什么要性能检测为什么要性能检测n n层流手术部安装完成后，在施工阶段中可能因安层流手术部安装完成后，在施工阶段中可能因安装误差、仪器设备损坏等多种原因造成层流手术装误差、仪器设备损坏等多种原因造成层流手术室效果达不到启用要求，要验收合格方能投入使室效果达不到启用要求，要验收合格方能投入使用。用。n n层流手术室投入使用后，设备长期运行、人员使层流手术室投入使用后，设备长期运行、人员使用不当、维护不到位等原因可造成设备性能差异，用不当、维护不到位等原因可造成设备性能差异，影响使用效果。定期进行性能检测，了解洁净度影响使用效果。定期进行性能检测，了解洁净度级别、细菌浓度、换气次数等，才能够对设备进级别、细菌浓度、换气次数等，才能够对设备进行有针对性的保养维护校准，保障手术室有效运行有针对性的保养维护校准，保障手术室有效运行，维护手术安全，避免院感事件发生。行，维护手术安全，避免院感事件发生。为什么要性能检测为什么要性能检测n nGB50333-2002GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范医院洁净手术部建筑技术规范 中中10.3.210.3.2“不得以空气洁净度级别或细菌浓度的不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以竣工验单项指标代替综合性能全面评定；不得以竣工验收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的收阶段的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果检验结果”。n n10.3.410.3.4“综合性能全面评定的检测，必须由卫生部综合性能全面评定的检测，必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成室认可资质条件的第三方完成”。n n川卫办发川卫办发【20122012】519519号四川省卫生厅关于印发号四川省卫生厅关于印发四川省医疗机构洁净手术部验收和年检的规定四川省医疗机构洁净手术部验收和年检的规定文件要求文件要求综合性能评定资质要求综合性能评定资质要求n n通过通过CMACMA中国计量认证的检测中国计量认证的检测机构机构及及CMACMA确项的检测确项的检测项项目目n n根据根据根据根据中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法中华人民共和国计量法第二十二条的规定：第二十二条的规定：第二十二条的规定：第二十二条的规定：“为为为为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。性考核合格。性考核合格。性考核合格。”因此，所有对社会出具公正数据的产品质因此，所有对社会出具公正数据的产品质因此，所有对社会出具公正数据的产品质因此，所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证，即即即即CMACMA认证。认证。认证。认证。n n只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测只有取得计量认证合格证书的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用检验工作，并允许其在检验报告上使用检验工作，并允许其在检验报告上使用检验工作，并允许其在检验报告上使用CMACMA标记。有标记。有标记。有标记。有CMACMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。所以，检测机构一定要具有定，具有法律效力。所以，检测机构一定要具有定，具有法律效力。所以，检测机构一定要具有定，具有法律效力。所以，检测机构一定要具有CMACMA资质资质资质资质的机构，否则，检测结果没有法律效力。的机构，否则，检测结果没有法律效力。的机构，否则，检测结果没有法律效力。的机构，否则，检测结果没有法律效力。层流检查依据层流检查依据n n医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）n n洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）综合性能评定检查内容综合性能评定检查内容n nI级洁净手术室手术区和I级洁净辅助用房局部100级区的工作面截面风速n n其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数n n静压差n n洁净度级别n n温湿度、噪声、照度n n细菌浓度综合性能全面评定检测顺序综合性能全面评定检测顺序n n静压差、风速风量先测n n细菌浓度最后检测静压差静压差n n洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。n n洁净室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、以维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。静压差静压差n n检测原则：洁净区所有门都关闭条件下，从平面上最里面的房间依次向外或从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别的房间，测出有孔洞相通的相邻两间洁净用房的静压差。n n检测方法：测定高度距地面0.8m，测孔截面平行于气流方向，测点选在无涡流无回风口的位置静压差静压差n n结果评定：GB503334.0.1条规定最小静压差：I、II级+8，III、IV级+5，一次性物品室+5，洁净走廊0n n4.0.2规定：不同洁净度级别洁净室之间，高低保持相对正压，最大静压差不大于30Pan n相同洁净度级别，保持由内向外的气流方向，保持略大于0的压差静压差静压差n n预麻醉室或有严重污染的房间对相通的相邻房间保持负压n n洁净区非洁净区应保持不小于10Pa的正压n n洁净区室外/与室外直接相同的区域保持不小于15PaI级洁净手术室级洁净手术室n nI级洁净手术室达到100级洁净度的手术区和有局部100级的I级洁净辅助用房中达到100级洁净度的区域先测其工作区截面平均风速n n综合性能检测结果不应小于0.27m/s，并不应超过GB50333规定的风速上限1.2倍。（GB50333表4.0.1规定风速0.250.30m/s）I级洁净手术室级洁净手术室n n检测仪器：微风速仪n n测点范围：送风口正投影区边界0.12m内的面积均匀布点，测点距地高度0.8m，间距不大于0.3mI级洁净手术室级洁净手术室n n截面平均风速计算：II、III、IV级洁净手术室及辅助用房级洁净手术室及辅助用房换气次数换气次数n n应通过检测送风口风量换算得出换气次数，综合性能检测结果不应小于GB50333规定范围的均值，并不应超过此范围上限的1.2倍或根据需要的设计值的1.2倍n n（GB50333表4.0.1规定：II级洁净手术室：30-36次/h、III级洁净手术室：18-22次/h、一次性物品室：10-13次/h、洁净走廊：10-13次/h）II、III、IV级洁净手术室及辅助用房级洁净手术室及辅助用房换气次数换气次数n n集中布置的送风口送风面平均风速：测点高度在送风面下方0.1m以内，测点间距不超过0.3m，测点范围为送风口边界内0.05m以内的面积均匀布点II、III、IV级洁净手术室及辅助用房级洁净手术室及辅助用房换气次数换气次数n n换气次数计算：F=房间净截面积h=房间净高温湿度及噪声温湿度及噪声n n温湿度：GB50333：I、II级温度2225湿度4060%，III、IV级温度温度2225湿度3560%，一次性物品室温度2127湿度60%，洁净走廊温度2127湿度65%n n噪声：GB50333：I级52dB（A），II、III、IV50dB（A），一次性物品室60dB（A），洁净走廊55dB（A）温湿度及噪声温湿度及噪声n n检测方法及布点：n n温湿度：距地面0.8m高的中心点n n噪声：不足15的室中心1.1m高处测1点，超过15的在室中心和四角共测5点 全部噪声测定之后，关闭净化空调系统测定背景噪声并修正。（GB50591：相差6-9dB时减1，4-5dB时减2，3dB时减3，3dB时检测定值无效）照度照度n n检测条件：光源输出稳定（新日光灯及新白炽灯必须已经使用超过10h，旧日光灯已点燃15min，旧白炽灯已点燃5min），不开无影灯，无自然采光n n检测方法：测点距地面0.8m，离墙0.5m，间距不超过2m均匀布点，不刻意在灯下或避开灯下选点n n评定标准：GB50333：I、II、III、IV级350lx，一次性物品室、洁净走廊150lx洁净度级别洁净度级别n nI级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已运行15min，其他洁净房间应已运行40minn n在确认风速、换气次数和静压差无明显问题之后，再检测含尘浓度洁净度级别洁净度级别n n送风口集中布置时，手术区和周边区分别检测；送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但应避开送门口正下方n n手术区（中心区）：I级手台台两侧边至少各外推0.9m两端至少外推0.4m后的区域，II级分别为0.6m、0.4m，III级四边均外推至少0.4mn n周边区：除去手术区以外的区域洁净度级别洁净度级别n n集中送风手术室洁净度级别选点：n nI级：中心区5点双对角线布点，周边区8点每边内2点n nII-III级：中心区5点单对角线布点，周边区6点/4点n nIV级：面积30的4点，30的2点，均避开送风口正下方洁净度级别洁净度级别洁净度级别洁净度级别n n分散送风洁净度级别选点：最少测点数=主要用于辅助用房、洁净走廊等选点洁净度级别洁净度级别n n最小采样量：百级区域为5.66L，以下各级区域为2.83Ln n布点距地面0.8m高，手术区应无手术台，手术台如已固定，则在台面之上0.25mn n百级区域采样口对着气流方向，其他级别采样口均向上n n检测人员不得多于2人n n照明灯应全部打开洁净度级别洁净度级别n n采样结果评定：n n各测点平均含尘浓度的最大值不得大于设计级别的上限浓度的80%n n全部采样点的粒子浓度平均值的95%置信上限（UCL）不大于规定级别上限浓度的80%洁净度级别洁净度级别UCL=M+tSE M=M=室平均浓度室平均浓度 t=95%t=95%置信上限的置信上限的t t分布系数分布系数 SE=SE=标准误差标准误差SE=K=测点数室平均浓度=各测点平均含尘浓度之和K洁净度级别洁净度级别n n评定标准：n n洁净度洁净度100100级：大于等于级：大于等于0.5m0.5m的尘粒数大于的尘粒数大于350350粒粒mm3 3(0.35(0.35粒粒/L)/L)到小于等于到小于等于35003500粒粒mm3 3(3.5(3.5粒粒/L)/L)；大于等于；大于等于5m5m的尘粒数为的尘粒数为0 0。n n洁净度洁净度1000010000级：大于等于级：大于等于0.5m0.5m的尘粒数大于的尘粒数大于3500035000粒粒mm3 3(35(35粒粒/L)/L)到小于等于到小于等于350000350000粒粒mm3 3(350(350粒粒L)L)；大于等于；大于等于5m5m的尘粒数大于的尘粒数大于300300粒粒mm3 3(0.3(0.3粒粒/L)/L)到小于等于到小于等于30003000粒粒mm3 3(3(3粒粒/L)/L)。细菌浓度细菌浓度n n细菌浓度在综合评定最后一步进行n n送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测；分散布置时，全室统一检测。布点原则同洁净度级别检测布点。细菌浓度细菌浓度n n浮游法n n细菌浓度测点数和被测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置。每次采样应满足最小采样量要求，时间不超过30min。细菌浓度细菌浓度n n沉降法n n点数不少于被测区域含尘浓度测点数，还应满足下表最少培养皿数（不含对照皿）数的要求细菌浓度细菌浓度n n采样点可布置在地面上或不高于地面0.8的任意高度上n n不论何种方法，都必须有空白对照！n n2次对照：1、制备检测用培养皿每批一个对照2、检测时每室或每区一个对照。两次对照结果都必须为阴性。全程无菌操作。n n采样后，于37条件下培养24h，计数菌落数，平均值四舍五入到小数点后1位。细菌培养细菌培养n n结果评定细菌培养细菌培养谢谢！