质量管理手册编写指南教学课件

质量管理手册编写指南3.3 程序文件编写实例程序文件编写实例l程序文件实例一程序文件实例一1、目目 的的 本本导导则则是是为为程程序序文文件件编编写写工工作作而而制制定定，其其目目的的是是使使程程序序文文件件编编写规范化。写规范化。2、适用范围适用范围 适用于本中心所有程序文件的编制。适用于本中心所有程序文件的编制。省水环境监测中心程序文件省水环境监测中心程序文件文件编号：文件编号：SHJ-SHJ-cxcx-01-2002-01-2002受受 控控 号：号：程序文件编写导则程序文件编写导则第第 A A 版版 第第 0 0 次修订次修订共共 2 2 页页 第第 1 1 页页 3 3、编写要求、编写要求 I.I.程序文件的格式程序文件的格式n刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。n程序文件的封面见附录程序文件的封面见附录An程序文件的封里见附录程序文件的封里见附录BII.II.程序文件内容程序文件内容n3.2.1文件名称：程序的名称文件名称：程序的名称 文件内容：正文部分的内容应包括：文件内容：正文部分的内容应包括：a目的：程序的控制目的；目的：程序的控制目的；b适用范围：程序活动涉及的范围；适用范围：程序活动涉及的范围；c职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责；d工工作作程程序序：按按活活动动的的逻逻辑辑顺顺序序描描述述开开展展活活动动的的细细节节。明明确确输输入入、输输出出和和整整个个流流程程中中各各环环节节的的转转换换内内容容，对对人人员员、设设备备、材材料料、环环境境和和信信息息等等方方面面的的具具体体要要求求。阐阐述述规规定定应应做做的的工工作作和和执执行行者者，在在何何时时、何何地地进进行行，所所使使用用的的设设备备、仪仪器器及及依依据据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。e相相关关文文件件：与与所所写写程程序序相相关关的的其其他他程程序序、管管理理文文件件、技技术术文文件等；件等；f质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等；g附录：所用记录、表格的空白格式。附录：所用记录、表格的空白格式。III.III.程序文件编号程序文件编号程序文件编号按质量体系文件管理办法规定执行。程序文件编号按质量体系文件管理办法规定执行。年代号年代号文件顺序号文件顺序号程序文件代号程序文件代号 水环境监测中心代号水环境监测中心代号 程序文件编写导则程序文件编写导则文件编号：文件编号：SHJ-cx-01-2002共共2页页第第2页页IV.IV.程序文件编写审批程序程序文件编写审批程序 l按程序文件编写计划要求时间完成初稿。按程序文件编写计划要求时间完成初稿。l在在文文件件会会签签前前应应预预先先在在编编制制部部门门内内讨讨论论，科科室室主主任任审核，再上报质量保证室。审核，再上报质量保证室。l由质量保证室组织文件会签。由质量保证室组织文件会签。l文文件件编编写写者者根根据据会会签签中中提提出出的的问问题题修修改改后后重重新新提提交交直至通过会签。直至通过会签。l质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。V.V.文件编写注意事项文件编写注意事项 n措措辞辞，不不使使用用可可能能引引起起误误解解的的语语言言。尽尽可可能能使使用用定定量量描描述述的的方法，如对时间的要求等。方法，如对时间的要求等。n编编写写应应做做到到“该该说说到到的的要要说说到到，说说到到的的一一定定要要做做到到”。不不要要将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。n对对已已有有管管理理制制度度规规定定中中实实用用的的办办法法可可直直接接引引用用，必必须须写写明明引引用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。n程程序序文文件件条条款款号号以以三三位位数数字字为为限限，若若有有更更具具体体内内容容需需区区分分，则则以以小小写写英英文文字字母母作作为为区区别别（如如本本文文中中3.2.2中中的的a,b,c等等条款）。条款）。4 4、附、附 录录 附录附录A程序文件封面程序文件封面现行版本A修改版0控制状态受控编号持有者省水环境监测中心质量体系文件省水环境监测中心质量体系文件程序文件编写导则程序文件编写导则(文件编号SHJ-CX-01-2002)发布实施省水环境监测中心省水环境监测中心发发布布附录附录B程序文件封里程序文件封里 省水环境监测中心省水环境监测中心程程序序文文件件 标标题：程序文件编写导则题：程序文件编写导则 编编号：号：SHJ-cxcx-01-2002 版版号：第号：第1版版第第0次修订次修订 页页数：数：4页页 生效日期：生效日期：编编制制日日期期审审核核日日期期批批准准日日期期 受控印章：受控印章：会签部门会签部门会签人会签人/日期日期会签部门会签部门会签人会签人/日期日期 程序文件实例二程序文件实例二 1 1、目、目 的的 定定期期开开展展质质量量体体系系管管理理评评审审，保保证证质质量量方方针针、目目标标和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。2 2、范、范 围围 本本程程序序规规定定了了管管理理评评审审的的内内容容、方方法法和和步步骤骤，适适用用于本中心质量体系管理评审活动的开展。于本中心质量体系管理评审活动的开展。省水省水环境境监测中心程序文件中心程序文件文件文件编号：号：SHJ-CX-04-2002受受控控号：号：质量体系管理量体系管理评审第第A版版第第0次修次修订共共3页第第1页3 3、职、职 责责u中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。u质质量量负负责责人人负负责责管管理理评评审审计计划划落落实实和和组组织织协协调调工工作作，并领导管理评审后活动跟踪检查工作。并领导管理评审后活动跟踪检查工作。u质质量量保保证证室室负负责责管管理理评评审审的的具具体体组组织织实实施施工工作作，负负责责收收集集和和提提供供管管理理评评审审所所需需资资料料，并并进进行行评评审审后后的的跟踪验证。跟踪验证。u各各相相关关部部门门提提供供与与本本部部门门有有关关的的评评审审资资料料，负负责责评评审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。4 4 程序内容程序内容 4.1 4.1 管理评审的安排管理评审的安排 管管理理评评审审一一般般每每年年进进行行一一次次。遇遇有有环环境境发发生生重重大大变变化化、中中心心组组织织机机构构有有较较大大调调整整或或客客户户投投诉诉情情况况严严重重等等特特殊殊情情况况时时，可可适适时时进进行行管管理理评审。评审。4.2 4.2 管理评审的内容管理评审的内容a a质质量量体体系系对对实实现现质质量量方方针针和和质质量量目目标标的的适适宜宜性性和和有有效效 性；性；b b本本中中心心质质量量管管理理组组织织机机构构岗岗位位的的设设置置、职职责责和和权权限限、组组织织接接口口的的管管理理及及资资源源配配备备对对完完成成各各项项任任务务的的适适宜宜性性和有效性；和有效性；c c质质量量体体系系文文件件的的适适宜宜性性及及其其执执行行情情况况和和标标准准、规规范范贯贯彻情况；彻情况；d d水环境监测或其他服务质量是否达到要求；水环境监测或其他服务质量是否达到要求；e e内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审。内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审。省水省水环境境监测中中心程序文件心程序文件文件文件编号：号：SHJ-CX-04-2002受受控控号：号：质量体系管理量体系管理评审第第A版版第第0次修次修订共共3页第第2页4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 评评审审计计划划。由由中中心心主主任任确确定定管管理理评评审审具具体体日日期期，技技术术负负责责人人制制订订管管理理计计划划。评评审审计计划一般包括：划一般包括：a a评审内容及所涉及部门；评审内容及所涉及部门；b b评审组的成员名单；评审组的成员名单；c c评审方式。评审方式。评评审审准准备备。质质量量保保证证室室收收集集汇汇总总有有关关的的评审资料。一般包括：评审资料。一般包括：a a质量方针、质量目标是否恰当；质量方针、质量目标是否恰当；b b质量体系文件运行情况，存在的主要问题；质量体系文件运行情况，存在的主要问题；c c内部质量体系审核报告；内部质量体系审核报告；d d质量问题的剖析报告；质量问题的剖析报告；e e纠正和预防措施执行效果；纠正和预防措施执行效果；f f质量信息反馈。质量信息反馈。4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤 4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤召召开开管管理理评评审审会会议议。由由中中心心主主任任主主持持召召开开，中中心心领领导导成成员员及及有有关关部部门门主主要要负负责责人人参参加加。由由技技术术负负责责人人汇汇报报评评审审的的内内容容，必必要要时时进进行行现现场场调调查查。质质量量保保证证室室负负责责与与会会成成员员签签到做好评审记录，并予以保存。到做好评审记录，并予以保存。4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤编编制制质质量量体体系系管管理理评评审审报报告告。技技术术负负责责人人依依据据管管理理评评审审会会议议意意见见编编制制质质量量体体系系管管理理评评审审报报告告，提提出出完完善善质质量量体体系系，修修订订质质量量体体系系文文件件的的建建议议或或意意见见，经经中中心心主任批准后下达执行。主任批准后下达执行。4.3 4.3 管理评审的方法和步骤管理评审的方法和步骤改进改进措施的实施与验证措施的实施与验证a a根根据据管管理理评评审审报报告告所所提提出出的的结结论论意意见见，由由相相应应责责任任部部门门制制订订改改进进措措施施计计划划，填填写写管管理理评评审审改改进进措措施施表表，并并予以实施。予以实施。b b质质量量体体系系议议文文件件需需要要更更改改时时，由由质质量量保保证证室室组组织织原原编编制制部门按照部门按照文件资料控制和维护程序文件资料控制和维护程序进行更改。进行更改。c c质质量量保保证证室室负负责责检检查查、验验证证改改进进措措施施计计划划的的实实施施效效果果，填填写写管管理理评评审审改改进进措措施施表表，并并通通过过技技术术负负责责人人向向中中心主任报告。心主任报告。省水省水环境境监测中心程序中心程序文件文件文件文件编号：号：SHJ-CX-04-2002受受控控号：号：质量体系管理量体系管理评审第第A版版第第0次修次修订共共3页第第3页5 5 相关文件相关文件 aSHJ-CX-03-2002 内部质量体系审核程序 bSHJ-CX-02-2002 文件资料控制和维护程序6 6 质量记录质量记录 aSHJ-CX-04-JL-01 管理评审报告 bSHJ-CX-04-JL-02 管理评审改进措施表四、质量纪录的编制四、质量纪录的编制 1 1质量纪录的作用质量纪录的作用 质质量量纪纪录录应应能能客客观观反反映映质质量量活活动动和和体体系系运运行行的的实实际际情情况况，是是质质量量活活动动追追踪踪和和预预防防的的依据。大量的质量纪录是以表格的形式表述。依据。大量的质量纪录是以表格的形式表述。2 2、质量纪录的要求、质量纪录的要求 质质量量纪纪录录一一般般要要做做到到便便于于管管理理,易易于于操操作作,能能正正确确、真真实实、准准确确地地进进行行质质量量活活动动，具具有有很很强强的的可可追追溯溯性性。同同时时质质量量纪纪录录尽尽可可能能做做到到信信息息完完整整，判判定定技技术术性性纪纪录录信信息息是是否否完完整整的的标标准准是是看看能能否否复复（再再）现现技技术术活活动动，管管理理性性纪纪录录信信息息是是否否完完整整的的标标准准是是看看能否实现跟踪检查。能否实现跟踪检查。3 3、检验纪录表的编制要求、检验纪录表的编制要求l检检验验纪纪录录表表格格栏栏目目设设计计要要适适当当。能能按按照照检检验验标标准准的的要要求求反反映映出出质质量量特特性性，做做到到有有充充分分的的信信息息量量，易于追溯。易于追溯。l检检验验表表格格要要规规范范化化。对对检检验验纪纪录录内内容容、格格式式应应力力求标准化、规范化，要简明，同时又便于填写。求标准化、规范化，要简明，同时又便于填写。l具有唯一性表示，便于归档检索。具有唯一性表示，便于归档检索。五、质量计划的编制五、质量计划的编制 1 1质量计划质量计划 质质量量计计划划是是针针对对特特定定的的产产品品、项项目目或或合合同同，规规定定专专门门的的质质量量措措施施、资资源源和和活活动动顺顺序序的的文文件件。质质量量计计划划可可以以是是质质量量策策划划的的一一部部分分，是是将将特特定定要要求求与与现现行行通通用用的的质质量量体体系系程程序序有有机机的的结结合合起起来来，从从而而保保证证质质量量手手册册中中规规定定的的原则和方法的一贯测实施。原则和方法的一贯测实施。2 2质量计划的主要内容质量计划的主要内容 项项目目内内容容、质质量量目目标标、该该项项目目各各阶阶段段有有关关部部门门的的职职责责、特特殊殊程程序序和和方方法法、所所使使用用仪仪器器设设备备及及其其配配置置要要求求、检检验验指指导导书书（实实施施细细则则）、检检验验人人员员的的培培训训、检检验验纪纪录录的的要要求求、重重要要的的阶阶段检验和审核大纲、计划修订等内容。段检验和审核大纲、计划修订等内容。3 3质量计划的编制要求质量计划的编制要求u要要与与检检测测机机构构的的质质量量方方针针、已已有有的的质质量量体体系系文文件件协调一致。协调一致。u要针对其特殊性和单一性制定明确的质量目标。要针对其特殊性和单一性制定明确的质量目标。u要要围围绕绕目目标标制制定定使使用用、有有效效的的措措施施，具具有有可可操操作作性。性。u对质量计划的内容及格式做出同一的规定。对质量计划的内容及格式做出同一的规定。谢谢谢谢21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。培根22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。韩愈23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。马克思24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。莎士比亚25、学习是劳动，是充满思想的劳动。乌申斯基供娄浪颓蓝辣袄驹靴锯澜互慌仲写绎衰斡染圾明将呆则孰盆瘸砒腥悉漠堑脊髓灰质炎(讲课2019)脊髓灰质炎(讲课2019)