法定计量检定机课件

法定计量检定机第一篇第一篇概述概述引言引言1、法定计量检定机构是指：政府计量行政部门、法定计量检定机构是指：政府计量行政部门依法设置或者授权建立并经政府计量行政部门组依法设置或者授权建立并经政府计量行政部门组织考核合格的，为政府计量行政部门实施计量监织考核合格的，为政府计量行政部门实施计量监督提供技术保证，并为国民经济和社会生活提供督提供技术保证，并为国民经济和社会生活提供技术服务的计量技术机构。技术服务的计量技术机构。2、JJF1069是以部门规章的形成颁布的计量技是以部门规章的形成颁布的计量技术法规。术法规。3、计量检定机构考核规范、计量检定机构考核规范1）规定了法定计量检定机构取得政府计量行政）规定了法定计量检定机构取得政府计量行政部门授权进行量值传递，量值溯源，商品量检测部门授权进行量值传递，量值溯源，商品量检测和计量器具型式评价等任务所必须满足的要求，和计量器具型式评价等任务所必须满足的要求，以及对法定计量检定机构考核的程序和考核结果以及对法定计量检定机构考核的程序和考核结果评价的方法。评价的方法。2）规范是政府计量行政部门对法定计量检定机）规范是政府计量行政部门对法定计量检定机构考核和监督检查的依据和标准。构考核和监督检查的依据和标准。3）规范是根据中华人民共和国计量法和）规范是根据中华人民共和国计量法和2001年年1月月21日颁布的国家质量技术监督局令第日颁布的国家质量技术监督局令第15号法定计量检定机构监督管理办法等相关号法定计量检定机构监督管理办法等相关规章的规定而制定。规章的规定而制定。4）新版）新版JJF1069从从2001版到版到2003年版至年版至2007年版经过了二次修订。修订的原因年版经过了二次修订。修订的原因JJF1069-2007版是在版是在JJF1069-2003版修订的版修订的基础上而形成，对基础上而形成，对JJF1069-2003版进行修订，版进行修订，主要由以下三方面的原因：主要由以下三方面的原因：1、为了保持、为了保持JJF1069法定计量检定机构考核规法定计量检定机构考核规范与新颂布的计量器具新产品管理办法范与新颂布的计量器具新产品管理办法相适应。相适应。2、为了保持与国际标准、为了保持与国际标准IS0/IEC17025：2005检检测和校准实验室能力的基本要求和测和校准实验室能力的基本要求和IS0/IEC17011-2004合格评定合格评定认可机构通认可机构通用要求相适应。用要求相适应。3、考核规范颁布后，通过考核的实践，规范有、考核规范颁布后，通过考核的实践，规范有需要完善的方面。需要完善的方面。基于以上基于以上3点原因，点原因，2006年年3月国家总局提出了月国家总局提出了对对JJF1069-2003进行修订的要求，新版本的进行修订的要求，新版本的JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范法定计量检定机构考核规范由国家质量监督检验检疫总局于由国家质量监督检验检疫总局于2007年年2月月28日日正式发布，从正式发布，从2007年年4月月1日起正式实施。日起正式实施。修订原则修订原则1、符合计量器具新产品管理办法的要、符合计量器具新产品管理办法的要求；求；2、覆盖国际标准、覆盖国际标准ISO/IEC17025的全部要的全部要求；求；3、保持与国际标准、保持与国际标准ISO/IEC17011的衔接；的衔接；4、便于技术机构对规范的理解与实施。、便于技术机构对规范的理解与实施。规范增加了第规范增加了第12章：能力验证与其他比对，章：能力验证与其他比对，是因为机构单靠内部的管理体系管理是不是因为机构单靠内部的管理体系管理是不够的，还需要外部的支持与验证来确保机够的，还需要外部的支持与验证来确保机构的能力。构的能力。机构应根据新增的和修改的内容对原质量机构应根据新增的和修改的内容对原质量手册和程序文件进行修改。手册和程序文件进行修改。第二篇第二篇考核要求考核要求JJF10692007法定计量检定机构考核法定计量检定机构考核规范的体系结构：规范的体系结构：规范内容共规范内容共12章章其中其中13章为固定格式，即：范围、引用文章为固定格式，即：范围、引用文献、术语和定义。而献、术语和定义。而48章是规范的主要部章是规范的主要部分，即考核要求（考核内容），共分，即考核要求（考核内容），共101条款，条款，规定了机构获得授权，必须符合的要求。规定了机构获得授权，必须符合的要求。912章规定了考核方法。章规定了考核方法。考核要求的概述考核要求的概述考核要求制定原则考核要求制定原则一、考核要求的宗旨一、考核要求的宗旨1、确保机构提供产品的合法性，即公、确保机构提供产品的合法性，即公正、准确、可靠的计量检定和检测结果；正、准确、可靠的计量检定和检测结果；2、机构在贯彻计量法律、法规的前提、机构在贯彻计量法律、法规的前提下，按国际通行的方式，提高现代化科下，按国际通行的方式，提高现代化科学管理水平；学管理水平；3、促进机构的测量结果和计量器具型、促进机构的测量结果和计量器具型式批准证书实现与其他国家的相互承认。式批准证书实现与其他国家的相互承认。考核要求的依据考核要求的依据1、计量法及相关的法规和规章对法定、计量法及相关的法规和规章对法定计量检定机构的法制要求。计量检定机构的法制要求。2、国际法制计量组织对法制计量实验室提、国际法制计量组织对法制计量实验室提出的要求。出的要求。3、国际标准的要求检测和校准实验室能、国际标准的要求检测和校准实验室能力的通用要求力的通用要求ISO/IEC17025：2005。4、ISO9000：2000管理体系标准的质量管管理体系标准的质量管理原则和以过程方法为基础的管理模式。理原则和以过程方法为基础的管理模式。考核要求的特点考核要求的特点把我国的法制计量与国际法制计量组织和把我国的法制计量与国际法制计量组织和国际标准化组织的要求有机结合起来。国际标准化组织的要求有机结合起来。考核要求的分类考核要求的分类一、分类的原则：统一规定，区别管理。一、分类的原则：统一规定，区别管理。统一规定统一规定：本规范的要求对所有法定计量：本规范的要求对所有法定计量检定机构是通用的，适用于各级政府计量检定机构是通用的，适用于各级政府计量行政部门依法设置或授权建立的法定计量行政部门依法设置或授权建立的法定计量检定机构。在内容上规定了开展计量检定、检定机构。在内容上规定了开展计量检定、校准和检测工作所必须具备的要求。校准和检测工作所必须具备的要求。区别管理区别管理：规定了重点考核项目和允许裁：规定了重点考核项目和允许裁剪项目。剪项目。二、重点考核项目：有关计量法律、法规对机构二、重点考核项目：有关计量法律、法规对机构的要求均作为重点考核项目。的要求均作为重点考核项目。对于不同的法定计量检定机构，尽管开展的业务对于不同的法定计量检定机构，尽管开展的业务范围有所不同。但都必须遵守法律法规对机构的范围有所不同。但都必须遵守法律法规对机构的基本要求。否则就不成其为法定计量检定机构。基本要求。否则就不成其为法定计量检定机构。考核组在考核工作中对重点考核项目要进行重点考核组在考核工作中对重点考核项目要进行重点检查，如发现不符合的，结论作不合格处理。重检查，如发现不符合的，结论作不合格处理。重点考核项目共点考核项目共42款，见规范的附录款，见规范的附录C。允许裁剪的项目允许裁剪的项目允许裁剪的项目仅限于考核规范第允许裁剪的项目仅限于考核规范第7章章“检定、校检定、校准和检测的实施准和检测的实施”中的一些条款，如果仅开展检中的一些条款，如果仅开展检定工作的法定计量检定机构，考核规范中定工作的法定计量检定机构，考核规范中7.3.2.2、7.3.2.3、7.3.3、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.4.2、7.4.3、7.4.4、7.9.1.2、7.9.1.3、7.10.3、7.10.4等款允许裁剪。考核规范第等款允许裁剪。考核规范第4、5、6、8章中的章中的任何条款不允许裁剪任何条款不允许裁剪考核规范与考核规范与ISO/IEC17025的比较的比较考核规范是在考核规范是在ISO/IEC17025：2005标准的标准的基础上，针对法定计量检定机构具体情况基础上，针对法定计量检定机构具体情况制定的，两者既相互联系，又有所区别。制定的，两者既相互联系，又有所区别。相互联系：规范以标准为基础，在内容上相互联系：规范以标准为基础，在内容上覆盖了标准与校准和检测实验室的全部要覆盖了标准与校准和检测实验室的全部要求。求。区别：区别：1、性质不同：自愿与强制的不同。、性质不同：自愿与强制的不同。ISO/IEC17025转化为国家标准后将代替转化为国家标准后将代替GB/T15481-2000国家推荐性标准，由实验室自国家推荐性标准，由实验室自愿采用。而规范属于国家计量技术规范，法定计愿采用。而规范属于国家计量技术规范，法定计量检定机构必须执行。量检定机构必须执行。2、适应对象不同：标准适应对象是所有校准和、适应对象不同：标准适应对象是所有校准和检测实验室。规范是针对法定计量检定机构这一检测实验室。规范是针对法定计量检定机构这一特定对象制定的。特定对象制定的。3、要求内容不同：标准是通用基本要求，其重、要求内容不同：标准是通用基本要求，其重点是实验室检测和校准点是实验室检测和校准能力能力的要求。规范包括了的要求。规范包括了国家计量法律法规对计量检定机构的法制要求。国家计量法律法规对计量检定机构的法制要求。其重点一是能力的要求，更重要的是要求法定计其重点一是能力的要求，更重要的是要求法定计量检定机构能够通过有效的过程管理，持续地提量检定机构能够通过有效的过程管理，持续地提供准确可靠的的检定、校准和检测结果。供准确可靠的的检定、校准和检测结果。4、结构不同：标准按要素展开。规范按过程模、结构不同：标准按要素展开。规范按过程模式展开。全面采用了质量管理的八项原则。在内式展开。全面采用了质量管理的八项原则。在内容上作了调整和补充。容上作了调整和补充。5、评价程序不同：实验室（标准）认可时，技、评价程序不同：实验室（标准）认可时，技术和管理的审核是同步进行。法定计量机构考核：术和管理的审核是同步进行。法定计量机构考核：是在计量检定人员和计量标准器通过考核取得相是在计量检定人员和计量标准器通过考核取得相应资格的前提下进行的考核。应资格的前提下进行的考核。6、评价的结果不同：标准是检测能力的认可。、评价的结果不同：标准是检测能力的认可。规范考核其结果是对法定计量检定机构的法制授规范考核其结果是对法定计量检定机构的法制授权权行政许可。行政许可。第三篇JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范引引言言法定法定计量计量检定机构是政府计量行政部门依法检定机构是政府计量行政部门依法设置或授权的设置或授权的,为政府计量行政部门实施计量监督为政府计量行政部门实施计量监督提供技术保证提供技术保证,并为国民经济和社会生活提供技术并为国民经济和社会生活提供技术服务的计量技术机构。为加强对法定计量检定机服务的计量技术机构。为加强对法定计量检定机构的管理构的管理,确保其为国民经济和计量监督依法提供确保其为国民经济和计量监督依法提供公正、准确、具有法律效力的计量检定和检测结公正、准确、具有法律效力的计量检定和检测结果果,根据中华人民共和国计量法及其相关规章根据中华人民共和国计量法及其相关规章的规定的规定,以及国际法制计量组织以及国际法制计量组织(OIML)对法制计量对法制计量实验室的要求实验室的要求,制定本考核规范。制定本考核规范。本规范主要适用于政府计量行政部门依法设置或授权建立的法定计量检定机构的考核。由于法定计量检定机构主要是以计量检定工作为主,因此在本规范中,把计量检定、计量校准和计量检测工作简称为检定、校准和检测。本规范规定的考核内容,是以我国计量法律、法规对法定计量检定机构的要求为前提,以国际法制计量组织对法制计量实验室的要求和国际标准化组织(ISO)对检验和校准实验室能力的通用要求为基础。在结构上参考了IS09000族标准关于质量体系的结构和原则。本规范规定的考核程序和考核结果的评定方法,是以国家标准GB/T15486-1995校准和检测实验室认可体系一运作和认可的一般要求为基础,并吸收了近年来政府计量行政部门对法定计量检定机构考核的成功经验。本规范也符合国际计量委员会(CIPM)为实现国家之间计量基准与校准似/测量的相互承认以及国际法制计量组织为实现计量器具型式批准证书的相互承认,而对法制计量实验室提出的认可要求。1范围1.1本规范规定了法定计量检定机构取得政府计量行政部门授权所必须满足的要求,以及对法定计量检定机构考核的程序和考核结果评定的要求,适用于政府计量行政部门对法定计量检定机构的考核和监督检查。本规范的要求,覆盖了法定计量检定机构依法从事的以下各项活动:(1)建立计量基准及社会公用计量标准;(2)进行量值传递,执行强制检定、非强制检定、仲裁检定等法律规定的检定任务;(3)进行定型鉴定、样机试验等法律规定的其他检测任务;(4)开展计量校准;(5)起草计量技术规范。1.2本规范的要求是通用的,适用于各级政府计量行政部门依法设置或授权建立的法定计量检定机构。当一个机构不从事计量校准或定型鉴定、样机试验等检测工作时气可以对要求进行裁剪。这种裁剪仅限于条款7检定、校准和检测的实施中那些相应的条款。1.3本规范适用于法定计量检定机构建立和运行质量体系,但并不要求法定计量检定机构按本规范的结构更改其质量体系的结构或文件。机构的质量体系文件的组成应适合于其特有活动方式。2引用文献(略)3术语和定义（略）4组织和管理4.1法律地位法律地位4.1.1依法设置的机构，必须是一个能独立依法设置的机构，必须是一个能独立承担法律责任的实体，具有政府主管部门承担法律责任的实体，具有政府主管部门依法设置的文件，其负责人应具有法定代依法设置的文件，其负责人应具有法定代表人资格证明和相应的主管部门的聘任文表人资格证明和相应的主管部门的聘任文件。件。4.1.2被授权建立的机构，具有政府主管部门同意被授权建立的机构，具有政府主管部门同意授权的文件，其负责人应具有法定代表人资格证授权的文件，其负责人应具有法定代表人资格证明和其主管部门的聘任文件。如授权建立的机构明和其主管部门的聘任文件。如授权建立的机构是某个组织的一部分，则应当有独立的建制，其是某个组织的一部分，则应当有独立的建制，其负责人应当有法定代表人的委托书。负责人应当有法定代表人的委托书。4.1.3如果被授权建立的机构所在的组织还从事授如果被授权建立的机构所在的组织还从事授权项目以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，权项目以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及授权项目或对授权项目有影应界定该组织中涉及授权项目或对授权项目有影响的关键人员的职责。响的关键人员的职责。4.2法律责任法律责任4.2.1机构必须严格遵守国家有关的计量法律、法机构必须严格遵守国家有关的计量法律、法规，认真履行计量法律、法规所赋予的职责。规，认真履行计量法律、法规所赋予的职责。4.2.2机构必须完成政府计量行政部门下达的为实机构必须完成政府计量行政部门下达的为实施计量法提供技术保证的各项任务，并接受政府施计量法提供技术保证的各项任务，并接受政府计量行政部门的监督和管理。计量行政部门的监督和管理。4.3基本条件基本条件4.3.1机构的管理体系应覆盖机构在固定的设施的机构的管理体系应覆盖机构在固定的设施的场所或在相关的临时或移动的设施中进行的全部场所或在相关的临时或移动的设施中进行的全部计量检定、校准和检测工作。计量检定、校准和检测工作。4.3.2机构应：机构应：a）有相应的管理人员和技术人员，不考虑他们的其他）有相应的管理人员和技术人员，不考虑他们的其他职责，他们应具有所需要的权力和资源来履行包括实施，职责，他们应具有所需要的权力和资源来履行包括实施，保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检定、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检定、校准和检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离校准和检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施；的措施；b）有相应的措施，以保证机构负责人和员工的工作质）有相应的措施，以保证机构负责人和员工的工作质量不受任何内部和外部的不正当的商业、财务和其他方量不受任何内部和外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；面的压力和影响；c）有文件化的政策和程序，以保护顾客的机密信息和）有文件化的政策和程序，以保护顾客的机密信息和所有权，包括保护电子存储和传输结果的程序；所有权，包括保护电子存储和传输结果的程序；d）有文件化的政策，以避免参与任何可能降低其能力、）有文件化的政策，以避免参与任何可能降低其能力、公正性、诚实性、独立判断力或影响其职业道德的活动；公正性、诚实性、独立判断力或影响其职业道德的活动；e）规定机构的组织和管理结构，以及质量管理、）规定机构的组织和管理结构，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；技术运作和支持服务之间的关系；f）规定对检定、校准和检测质量有影响的所有）规定对检定、校准和检测质量有影响的所有管理、操作、验证和核查人员的职责、权力及相管理、操作、验证和核查人员的职责、权力及相互关系；互关系；g）由熟悉检定、校准和检测的方法、程序、目）由熟悉检定、校准和检测的方法、程序、目的和结果评价的监督人员对从事检定、校准和检的和结果评价的监督人员对从事检定、校准和检测的人员（包括在培员）实施有效的监督；测的人员（包括在培员）实施有效的监督；h）有技术负责人，全面负责技术运作和确保机）有技术负责人，全面负责技术运作和确保机构运作质量所需的资源；构运作质量所需的资源；I）指定一名人员作为质量负责人，不管现有的）指定一名人员作为质量负责人，不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证与质量其他职责，应赋予其在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。相关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量负责人应有直接渠道接触决定政策和资源的质量负责人应有直接渠道接触决定政策和资源的机构负责人。机构负责人。J）指定关键管理人员（如技术负责人和质量负）指定关键管理人员（如技术负责人和质量负责）的代理人。责）的代理人。k）确保机构人员理解他们活动的相互关系和重）确保机构人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。贡献。4.3.3机构负责人应确保在机构内部建立适宜的沟机构负责人应确保在机构内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通。5管理体系5.1总要求总要求机构应按照本规范的要求建立与其活动范机构应按照本规范的要求建立与其活动范围相适应地管理体系。形成文件，加以实围相适应地管理体系。形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。机构应：施和保持，并持续改进其有效性。机构应：a）识别管理体系以及检定、校准和检测的）识别管理体系以及检定、校准和检测的实施所需的过程及其在组织中的应用；实施所需的过程及其在组织中的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的）确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监督；些过程的运行和对这些过程的监督；e）监督和分析这些过程；）监督和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。结果和对这些过程的持续改进。机构应按本规范的要求管理这些过程。机构应按本规范的要求管理这些过程。针对机构所选择的任何影响校准和检测的分包过针对机构所选择的任何影响校准和检测的分包过程，机构应确保对其实施控制。对这类分包过程程，机构应确保对其实施控制。对这类分包过程的控制应在管理体系中加以识别。的控制应在管理体系中加以识别。5.2管理职责管理职责机构负责人应通过以下活动，对其建立、实施管机构负责人应通过以下活动，对其建立、实施管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）向机构传达满足法律、法规、规范和顾客要）向机构传达满足法律、法规、规范和顾客要求的重要性；求的重要性；b）制定质量方针；）制定质量方针；c）确保质量目标的制定；）确保质量目标的制定；d）进行管理评审；）进行管理评审；e）确保资源的获得；）确保资源的获得；f）当策划和实施管理体系变更时，应确保维持）当策划和实施管理体系变更时，应确保维持管理体系的完整性。管理体系的完整性。体系文件体系文件5.3.1总则总则机构应将其政策、制度、计划、程序和机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成文件，并达到确保机构作业指导书制定成文件，并达到确保机构的检定、校准和检测结果质量所需要的程的检定、校准和检测结果质量所需要的程度。体系文件应传达至有关人员，并被其度。体系文件应传达至有关人员，并被其理解，获取和执行。理解，获取和执行。5.3.2质量方针质量方针机构管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，机构管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。应制定总体目应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明由机构负责标并在管理评审时加以评审。质量方针声明由机构负责人授权发布，至少包括下列内容：人授权发布，至少包括下列内容：a）机构管理层对良好职业行为和为顾客提供检定、校）机构管理层对良好职业行为和为顾客提供检定、校准和检测服务质量的承诺；准和检测服务质量的承诺；b）管理层关于机构服务标准的声明；）管理层关于机构服务标准的声明；c）与质量有关的管理体系的目标；）与质量有关的管理体系的目标；d）要求机构所有与检定、校准和检测活动有关的人员）要求机构所有与检定、校准和检测活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些策和程熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些策和程序；序；e）机构管理层对遵守本规范及持续改进管理体系有效）机构管理层对遵守本规范及持续改进管理体系有效性的承诺。性的承诺。5.3.3质量手册质量手册5.3.3.1机构应编制和保持质量手册。质量手册应机构应编制和保持质量手册。质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。述管理体系中所用文件的架构。5.3.3.2质量手册中应确定技术负责人和质量负责质量手册中应确定技术负责人和质量负责人的作用和责任，包括确保遵循本规范的责任。人的作用和责任，包括确保遵循本规范的责任。5.3.4程序文件程序文件机构应编制程度文件。程序文件与质量手册一机构应编制程度文件。程序文件与质量手册一起共同构成对整个管理体系的描述。程序文件的起共同构成对整个管理体系的描述。程序文件的范围应覆盖本规范的要求，其详略程度应取决于范围应覆盖本规范的要求，其详略程度应取决于工作的复杂程度，使用方法，以及开展相应工作工作的复杂程度，使用方法，以及开展相应工作所涉及的人员技能和培训。所涉及的人员技能和培训。5.4文件控制文件控制机构应建立和维持程序来控制构成其管理体系机构应建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法律法规、规章、其他规范性文件、检定规程、校律法规、规章、其他规范性文件、检定规程、校准规范、检测方法、检验规则、标准以及图纸、准规范、检测方法、检验规则、标准以及图纸、软件、规范、指导书和手册等。记录是一种特殊软件、规范、指导书和手册等。记录是一种特殊类型的文件，应依据类型的文件，应依据5.5的要求进行控制；计量的要求进行控制；计量检定、校准和检测数据应依据。检定、校准和检测数据应依据。7.3.8的要求进的要求进行控制。行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制；应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制；a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；的；b）必要时对文件进行评定与更新，并再次批准；）必要时对文件进行评定与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别。修订）确保文件的更改和现行修订状态得到识别。修订应予以控制，除非有别的特殊决定，应由原审查和批准应予以控制，除非有别的特殊决定，应由原审查和批准人员审查和批准方可。这种人员须能利用适当的背景信人员审查和批准方可。这种人员须能利用适当的背景信息作为其审查和批准的依据；息作为其审查和批准的依据；d）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；e）确保文件保持清晰、易于识别；）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。作废文件时，对这些文件进行适当的标识。5.5记录控制记录控制5.5.1机构应建立并保持记录，以提供符合要求机构应建立并保持记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。应制定和维持识别、和管理体系有效运行的证据。应制定和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括来自量记录和技术记录的程序。质量记录应包括来自内部审核和管理评定的报告及纠正和预防措施的内部审核和管理评定的报告及纠正和预防措施的记录。记录。5.5.2所有的记录应真实可信、清晰明了，并以所有的记录应真实可信、清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中，应规定记录的保质、丢失等适宜环境的设施中，应规定记录的保存期。存期。5.5.3所有记录应予以安全保护和保密。所有记录应予以安全保护和保密。5.5.4机构应有程序来保护和备份以电子形式存机构应有程序来保护和备份以电子形式存储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。储的记录，并防止未经授权的侵入或修改。5.6管理评审管理评审5.6.1总则总则机构负责人应根据预定的计划和程序，定期对机构负责人应根据预定的计划和程序，定期对机构的管理体系以及检定、校准和检测活动进行机构的管理体系以及检定、校准和检测活动进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.6.2评审输入评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：管理评审的输入应包括以下方面的信息：a）政策和程序的适宜性；）政策和程序的适宜性；b）管理和监督人员的报告；）管理和监督人员的报告；c）近期内部审核的结果；）近期内部审核的结果；d）纠正和预防措施；）纠正和预防措施；e）由外部机构进行的评审；）由外部机构进行的评审；f）能力验证实验室间比对的结果；）能力验证实验室间比对的结果；g）工作量和工作类型的变化；）工作量和工作类型的变化；h）顾客的反馈；）顾客的反馈；i）投诉；）投诉；j）改进的建议；）改进的建议；k）其他相关因素，如质量控制活动，资源以及员工）其他相关因素，如质量控制活动，资源以及员工培训等。培训等。5.6.3评审输出评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施；决定和措施；a）管理体系及其过程有效性的改进；）管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的检定、校准和检测的改进；）与顾客要求有关的检定、校准和检测的改进；c）资源要求。）资源要求。机构负责人应确保上述决定和措施在适当和约机构负责人应确保上述决定和措施在适当和约定的日程内得到实施。定的日程内得到实施。6资源配置和管理资源配置和管理6.1总则总则决定机构检定、校准和检测的正确性和可靠性决定机构检定、校准和检测的正确性和可靠性的资源有人员、设施和环境条件，测量设备以及的资源有人员、设施和环境条件，测量设备以及检定、校准和检测方法等。机构应提供所开展的检定、校准和检测方法等。机构应提供所开展的检定、校准和检测项目一览表（包括诸如项目名检定、校准和检测项目一览表（包括诸如项目名称、量程和测量范围、测量不确定度或准确度等称、量程和测量范围、测量不确定度或准确度等级或最大允许误差以及执行的规程、标准、规范级或最大允许误差以及执行的规程、标准、规范或规则等），确定并提供履行其检定、校准和检或规则等），确定并提供履行其检定、校准和检测任务，以及建立和改进管理体系所需要的资源。测任务，以及建立和改进管理体系所需要的资源。6.2人员人员6.2.1机构应根据工作的需要配备足够的管理、机构应根据工作的需要配备足够的管理、监督、检定、校准和检测人员。机构应使用长期监督、检定、校准和检测人员。机构应使用长期正式职工或合同制职工。在使用合同制职工和编正式职工或合同制职工。在使用合同制职工和编外技术人员及关键的支持人员时，机构应确保这外技术人员及关键的支持人员时，机构应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据机构的管理些人员是胜任的且受到监督，并依据机构的管理体系要求工作。体系要求工作。6.2.2与计量检定、校准和检测服务项目直接相与计量检定、校准和检测服务项目直接相关的人员，应经过必要的培训，具备相关的技术关的人员，应经过必要的培训，具备相关的技术知识、法律知识和实际操作经验。检定、校准和知识、法律知识和实际操作经验。检定、校准和检测人员应按有关的规定经考核合格，并被授权检测人员应按有关的规定经考核合格，并被授权后持证上岗。后持证上岗。注：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备注：对检测报告所含意见和解释负责的人员，除了具备相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够相应的资格、培训、经验以及所进行的检测方面的足够知识外，还需具有：知识外，还需具有：a）制造被检测计量器具等所用的相应技术知识，已）制造被检测计量器具等所用的相应技术知识，已使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程可能出现的使用或拟使用方法的知识，以及在使用过程可能出现的缺陷或降级等方面的知识。缺陷或降级等方面的知识。b）法规、规程和标准中阐明的通用要求的知识。）法规、规程和标准中阐明的通用要求的知识。c）对所发现的与计量器具、定量包装商品等正常使）对所发现的与计量器具、定量包装商品等正常使用的偏离所产生影响程度的了解。用的偏离所产生影响程度的了解。6.2.3机构应制定对人员的教育、培训和技能目标。机构应制定对人员的教育、培训和技能目标。应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。培训计划应与机构当前的预期的任务相适应。应评价这些活计划应与机构当前的预期的任务相适应。应评价这些活动的有效性。动的有效性。6.2.4对与检定、校准和检测有关的管理人员，对与检定、校准和检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，机构保留其当前工作技术人员和关键支持人员，机构保留其当前工作的描述。描述至少应规定以下内容：的描述。描述至少应规定以下内容：a）执行检定、校准或检测人员的职责；）执行检定、校准或检测人员的职责；b）检定、校准或检测计划和结果评价人员的）检定、校准或检测计划和结果评价人员的职责；职责；c）在报告中提供意见和解释人员的职责；）在报告中提供意见和解释人员的职责；d）证书、报告签发人员职责；）证书、报告签发人员职责；e）方法改进、新方法制定和确认方面人员的）方法改进、新方法制定和确认方面人员的职责；职责；f）各岗位所需的专业知识和经验；）各岗位所需的专业知识和经验；g）各岗位所必需的资格和培训计划；）各岗位所必需的资格和培训计划；i）各管理岗位的职责。）各管理岗位的职责。6.2.5机构应授权专门人员进行特殊类型的抽机构应授权专门人员进行特殊类型的抽样、检定、校准和检测，签发核定证书、校准证样、检定、校准和检测，签发核定证书、校准证书和检测报告；提出意见和解释以及操作特殊类书和检测报告；提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。机构应保留所有技术人员的有关授权、型的设备。机构应保留所有技术人员的有关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，并包括授权和能力确认的日期。这些信息应录，并包括授权和能力确认的日期。这些信息应易于获取。易于获取。6.3设施和环境条件设施和环境条件6.3.1用于检定、校准和检测的设施，包括但不用于检定、校准和检测的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应符合所开展项目限于能源、照明和环境条件，应符合所开展项目的技术规范或规则所规定的要求，并应有助于检的技术规范或规则所规定的要求，并应有助于检定、校准和检测工作的正确实施。定、校准和检测工作的正确实施。机构应确保其环境条件不会影响检定、校准和检机构应确保其环境条件不会影响检定、校准和检测结果的有效性，或对所要求的测量质量产生不测结果的有效性，或对所要求的测量质量产生不良影响。在机构固定设施以外的场所进行抽样、良影响。在机构固定设施以外的场所进行抽样、检定、校准和检测时，应予以特别注意。对影响检定、校准和检测时，应予以特别注意。对影响检定、校准和检测结果的设施和环境条件的技术检定、校准和检测结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。要求应制定成文件。6.3.2相关的规范、方法和程序有要求，或者对相关的规范、方法和程序有要求，或者对结果的质量有影响时，机构应监测、控制和记录结果的质量有影响时，机构应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振动等应予以辐射、湿度、供电、温度、声级和振动等应予以重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件重视，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检定、校准和检测的结果时，应停止工作。危及到检定、校准和检测的结果时，应停止工作。6.3.3应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。应采取措施以防止交叉污染。6.3.4对影响检定、校准和检测质量的区域的进对影响检定、校准和检测质量的区域的进入和使用，应加以控制。机构应根据其制定情况入和使用，应加以控制。机构应根据其制定情况确定控制范围。确定控制范围。6.3.5应制定程序并采取有效措施，以确保实验应制定程序并采取有效措施，以确保实验室的良好内务，并符合有关人身健康和环境保护室的良好内务，并符合有关人身健康和环境保护的要求。的要求。6.4测量设备测量设备6.4.1机构必须配备为正确进行检定、校准和检机构必须配备为正确进行检定、校准和检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）所要求的所有抽样、测量和检测设备。应列出所建要求的所有抽样、测量和检测设备。应列出所建立的计量基（标）准名称及设备一览表，并注明立的计量基（标）准名称及设备一览表，并注明设备名称、型号、测量范围（或量程）、测量不设备名称、型号、测量范围（或量程）、测量不确定度（或准确度级确定度（或准确度级/最大允许误差），量值传最大允许误差），量值传递或溯源关系等。当机构需要使用固定控制之外递或溯源关系等。当机构需要使用固定控制之外的设备时，应确保满足本规范的要求。的设备时，应确保满足本规范的要求。6.4.2用于检定、校准和检测的设备（包括软件）用于检定、校准和检测的设备（包括软件）应达到要求的准确度，并符合相应的规范要求，应达到要求的准确度，并符合相应的规范要求，用于开展检定、校准的计量基、标准必须按规定用于开展检定、校准的计量基、标准必须按规定经考核合格，并取得相应的有效证书和溯源证明，经考核合格，并取得相应的有效证书和溯源证明，开展检测的测量仪器（计量器具）应持有有效期开展检测的测量仪器（计量器具）应持有有效期内的计量检定证书或校准证书。设备在使用前应内的计量检定证书或校准证书。设备在使用前应进行检查和（或）校准。进行检查和（或）校准。6.4.3设备应由经过授权的人员操作。设备使用设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书（包括设备的制造商提供和维护的最新版说明书（包括设备的制造商提供的有关手册），应便于有关人员取用。的有关手册），应便于有关人员取用。6.4.4用于检定、校准或检测并对结果有影响的用于检定、校准或检测并对结果有影响的每一设备（包括软件），如可能均应加以唯一性每一设备（包括软件），如可能均应加以唯一性标识。标识。6.4.5应保存对检定、校准或检测具有重要影响应保存对检定、校准或检测具有重要影响的每一设备（或每套装置）及其软件的记录，该的每一设备（或每套装置）及其软件的记录，该记录至少应包括：记录至少应包括：a）设备及其软件的识别。）设备及其软件的识别。b）制造商名称：型式标识，系列号或其他唯）制造商名称：型式标识，系列号或其他唯一性标识；一性标识；c）对设备是否符合规范的核查（见）对设备是否符合规范的核查（见6.4.2）。）。d）当前的处所（如适用）。）当前的处所（如适用）。e）制造商的说明书，或其存放地点。）制造商的说明书，或其存放地点。f）所有检定或校准证书的日期、结果及其复印件，设）所有检定或校准证书的日期、结果及其复印件，设备调整、验收准则和下次检定或校准的预定日期。备调整、验收准则和下次检定或校准的预定日期。g）设备维修计划，以及已进行的维护（适当时）。）设备维修计划，以及已进行的维护（适当时）。h）设备的任何损坏、故障、改装或修理。）设备的任何损坏、故障、改装或修理。6.4.7设备出现过载或处置不当，给出可疑结果、或已设备出现过载或处置不当，给出可疑结果、或已显示缺陷，超出规定限度等情况，均应停止使用。这些显示缺陷，超出规定限度等情况，均应停止使用。这些设备应予撤离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明设备应予撤离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停止使用，直至修复并通过检定或校准表明能该设备已停止使用，直至修复并通过检定或校准表明能正常工作为止。机构应核查这些缺陷或偏离规定极限对正常工作为止。机构应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检定、校准和检测的影响，并执行先前的检定、校准和检测的影响，并执行“不合格工作不合格工作的控制的控制”程序（见程序（见8.2）6.4.8机构控制下的需检定或校准的所有测量设机构控制下的需检定或校准的所有测量设备，应使用标签，编码或其他标识表明其检定或备，应使用标签，编码或其他标识表明其检定或校准状态，包括上次检定或校准的日期和再检定、校准状态，包括上次检定或校准的日期和再检定、校准或失效的日期。校准或失效的日期。6.4.9无论什么原因，若设备脱离了机构的直接无论什么原因，若设备脱离了机构的直接控制，机构应确保该设备返回后，在使用前对其控制，机构应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定或校准状态进行检查并能显示满意结功能和检定或校准状态进行检查并能显示满意结果。果。6.4.10当需要利用期间检查以维持设备检定或当需要利用期间检查以维持设备检定或校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。6.4.11当检定或校准产生了一组修正因子时，当检定或校准产生了一组修正因子时，机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。中的备份）得到正确更新。6.4.12用于检定、校准和检测的设备，包括硬用于检定、校准和检测的设备，包括硬件和软件应得到保护，以防止发生致使检定、校件和软件应得到保护，以防止发生致使检定、校准和检测结果失效的调整。准和检测结果失效的调整。7检定、校准和检测的实施检定、校准和检测的实施7.1检定、校准和检测实施的策划检定、校准和检测实施的策划机构应策划检定、校准和检测实施所需要机构应策划检定、校准和检测实施所需要的过程。检定。校准和检测实施的策划应的过程。检定。校准和检测实施的策划应与管理体系其他过程的要求相一致。与管理体系其他过程的要求相一致。在对检定、校准和检测实施策划时，机构应确定在对检定、校准和检测实施策划时，机构应确定以下方面的适当内容：以下方面的适当内容：a）检定、校准和检测的质量目标和要求。）检定、校准和检测的质量目标和要求。b）针对检定、校准和检测确定过程、文件和）针对检定、校准和检测确定过程、文件和资源的需求；资源的需求；c）检定、校准和检测所需要的验证、比对、）检定、校准和检测所需要的验证、比对、监视和控制活动。监视和控制活动。d）为实现过程及其结果满足要求提供证据所）为实现过程及其结果满足要求提供证据所需的记录需的记录7.2与顾客有关的过程。与顾客有关的过程。7.2.1要求、标书和合同评审。要求、标书和合同评审。7.2.1.1机构应建立和维持评审顾客要求，标机构应建立和维持评审顾客要求，标书和合同的程序。这些为签订检定、校准或检测书和合同的程序。这些为签订检定、校准或检测合同而进行评审的政策和程序应确保：合同而进行评审的政策和程序应确保：a）对包括所用方法在内的要求应予以适当规）对包括所用方法在内的要求应予以适当规定，形成文件，并易于理解。定，形成文件，并易于理解。b）机构具有满足顾客要求的资格、能力和资源。）机构具有满足顾客要求的资格、能力和资源。c）选择适当的、能满足顾客要求的检定、校准）选择适当的、能满足顾客要求的检定、校准和检测方法。和检测方法。7.2.12应保存包括任何重大变化在内的评审记应保存包括任何重大变化在内的评审记录。在合同执行期间，就顾客的要求或工作结果录。在合同执行期间，就顾客的要求或工作结果与顾客进行讨论的有关记录，也应予以保存。与顾客进行讨论的有关记录，也应予以保存。7.2.1.3评审的内容应包括机构分包出去的所有评审的内容应包括机构分包出去的所有工作。工作。2.2.1.4对合同的任何偏离均应通知顾客。对合同的任何偏离均应通知顾客。7.2.1.5如果在工作开始后需要修改合同，应重如果在工作开始后需要修改合同，应重新进行同样的评审过程，并将所有修改内容通知新进行同样的评审过程，并将所有修改内容通知所有受到影响人员。所有受到影响人员。7.2.2服务顾客服务顾客7.2.2.1机构对顾客开展检定、校准和检测服机构对顾客开展检定、校准和检测服务时，必须遵守政府计量行政部门或相关法律务时，必须遵守政府计量行政部门或相关法律法规对有关工作质量、完成时间和收取费用等法规对有关工作质量、完成时间和收取费用等方面的规定。方面的规定。7.2.2.2机构应与顾客或其代表保持沟通与合机构应与顾客或其代表保持沟通与合作，以便明确顾客的要求与反馈，并在确保其作，以便明确顾客的要求与反馈，并在确保其他顾客机密的前提下，允许顾客到实验室监视他顾客机密的前提下，允许顾客到实验室监视与其工作有关的操作。与其工作有关的操作。7.3检定、校准和检测方法检定、校准和检测方法7.3.1总则总则机构在其授权的范围内进行的所有检定、校准和检测机构在其授权的范围内进行的所有检定、校准和检测应采用适当的方法和程序，包括抽样、处置、运输、储应采用适当的方法和程序，包括抽样、处置、运输、储存和被检物品的准备，适合时还应包括测量不确定度的存和被检物品的准备，适合时还应包括测量不确定度的评定以及分析检定、校准或检测数据的统计技术。评定以及分析检定、校准或检测数据的统计技术。机构人员在使用和操作所有相关的设备及在处置和准机构人员在使用和操作所有相关的设备及在处置和准备被检物品时，应有使用说明书或必要的操作规程。所备被检物品时，应有使用说明书或必要的操作规程。所有与实验室工作有关的说明书、标准、手册和参考数据有与实验室工作有关的说明书、标准、手册和参考数据应保持现行有效版本并易于员工取阅。对校准或检测方应保持现行有效版本并易于员工取阅。对校准或检测方法的偏离只有在该偏离已有文件规定，技术上认为合理法的偏离只有在该偏离已有文件规定，技术上认为合理的，经授权并取得计量行政部门或顾客同意的情况下才的，经授权并取得计量行政部门或顾客同意的情况下才允许发生。允许发生。7.3.2方法的选择方法的选择7.3.2.1开展计量检定时，机构必须使用国家计开展计量检定时，机构必须使用国家计量检定规程，如无国家计量检定规程，则可使用量检定规程，如无国家计量检定规程，则可使用部门或地方计量检定规程，计量检定规程必须是部门或地方计量检定规程，计量检定规程必须是现行有效版本。现行有效版本。7.3.2.2开展校准时，机构应使用满足顾客需要开展校准时，机构应使用满足顾客需要的，对所进行的校准适宜的国家制定的校准规范。的，对所进行的校准适宜的国家制定的校准规范。如无国家校准规范应尽可能使用公开发布的。如如无国家校准规范应尽可能使用公开发布的。如国际的、地区的或国国际的、地区的或国家的标准或技术规范或参考相应的计量检定规程。家的标准或技术规范或参考相应的计量检定规程。机构应确保其使用的标准或技术规范是现行有效机构应确保其使用的标准或技术规范是现行有效的版本，必要时，应采用附加细则对标准或技术的版本，必要时，应采用附加细则对标准或技术规范加以补充，以确保应用的一致性。规范加以补充，以确保应用的一致性。当顾客未指定所用的校准方法时，机构应选择当顾客未指定所用的校准方法时，机构应选择由国际、区域或国家标准规定的，或由知名的技由国际、区域或国家标准规定的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊最新公布的，或由术组织或有关科学书籍和期刊最新公布的，或由设备制造高指定的方法。机构依据设备制造高指定的方法。机构依据JJF1071国国家计量校准规范编写规则制定的或采用的方法家计量校准规范编写规则制定的或采用的方法如能满足机构的预期用途并经过验证，也可使用。如能满足机构的预期用途并经过验证，也可使用。所选用的方法应通知顾客。校准前，机构应确认所选用的方法应通知顾客。校准前，机构应确认能够正确地运用标准方法。如标准方法发生了变能够正确地运用标准方法。如标准方法发生了变化，应重新进行确认。化，应重新进行确认。7.3.2.3开展计量器具新产品型式评价时，应使开展计量器具新产品型式评价时，应使用国家统一的型式评价大纲。如无国家统一制定用国家统一的型式评价大纲。如无国家统一制定的大纲，机构可根据国家计量技术规范的大纲，机构可根据国家计量技术规范JJF1015计量器具型式评价和型式批准通用规计量器具型式评价和型式批准通用规范和范和JJF1016计量器具型式评价大纲编写导计量器具型式评价大纲编写导则的要求拟定型式评价大纲。大纲应经科学论则的要求拟定型式评价大纲。大纲应经科学论证，由机构主管领导批准。证，由机构主管领导批准。7.3.2.4开展商品量检测时，应使用国家统一的开展商品量检测时，应使用国家统一的商品量检测技术规范，如无国家统一制定的技术商品量检测技术规范，如无国家统一制定的技术规范，应执行由省以上政府计量行政部门规定的规范，应执行由省以上政府计量行政部门规定的检测方法。检测方法。7.3.3机构制定的方法机构制定的方法机构受政府计量行政部门的委托制定计量检定机构受政府计量行政部门的委托制定计量检定规程、校准规范或检测方法，或为其应用而制定规程、校准规范或检测方法，或为其应用而制定校准或检测方法的工作应是一项有计划的活动，校准或检测方法的工作应是一项有计划的活动，应指定有足够资源的有资格的人员进行。应指定有足够资源的有资格的人员进行。计划应随制定的进度加以更新，并确保所有有计划应随制定的进度加以更新，并确保所有有关人员之间的沟通。关人员之间的沟通。7.3.4非标准的方法非标准的方法如必须使用在校准规范、检测技术规范或标准如必须使用在校准规范、检测技术规范或标准中未包含的非标准方法时，应征得顾客的同意，中未包含的非标准方法时，应征