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异物控制1行业材料异物控制1行业材料知识提纲一、异物定义、分类及危害二、异物的来源及控制措施三、典型异物去除设施修改意见：见P13、P21、P22、P26、P422行业材料知识提纲一、异物定义、分类及危害2行业材料什么是异物？任何不属于产品本身的东西都是异物！一、异物定义、分类及危害3行业材料什么是异物？任何不属于产品本身的东西都是异物！一、异物定生活中常见的食物中的异物有哪些？4行业材料生活中常见的食物中的异物有哪些？4行业材料食品中常见异物金属玻璃塑料石头泥土木刺头发线绳果核果皮纸片羽毛等5行业材料食品中常见异物金属头发5行业材料内源性异物内源性异物外源性异物外源性异物鱼骨刺、提取物木屑、烧焦颗粒结块金属、玻璃、头发、杂草、飞虫、纸片、塑料、苍蝇翅膀（二）异物的分类内源性异物鱼骨刺、提取物木屑、烧焦颗粒金属、玻璃、头发、杂草（三）异物的危害危害一：安全隐患。美国FDA研究认为的金属异物、玻璃、木块、石子、骨头，硬塑料可能硌坏顾客牙齿，划伤或卡伤顾客口腔和喉咙危害二：卫生隐患。头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物混入到产品中，会造成微生物的污染。危害三：质量隐患。即使不存在以上安全卫生隐患(异物也是在加热前混入的，通过加热进行了杀菌，没有安全隐患)，任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉，让消费者觉得不适宜，不满意。（三）异物的危害危害一：安全隐患。食品安全法第一百四十七条违反反本本法法规定定，造造成成人人身身、财产或或者者其其他他损害害的的，依依法法承承担担赔偿责任任。生产经营者财产不足以同时承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金时，先承担民事赔偿责任。第一百四十八条消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的，可以向经营者要求赔偿损失，也可以向生产者要求赔偿损失。接接到到消消费者者赔偿要要求求的的生生产经营者者，应当当实行行首首负责任任制制，先先行行赔付付，不不得得推推诿;属于生产者责任的，经营者赔偿后有权向生产者追偿;属于经营者责任的，生产者赔偿后有权向经营者追偿。生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，消消费者者除除要要求求赔偿损失失外外，还可可以以向向生生产者者或或者者经营者者要要求求支支付付价价款款十十倍倍或或者者损失失三三倍倍的的赔偿金金;增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。但是，食品的标签、说明书存在不影响食品安全且不会对消费者造成误导的瑕疵的除外。8行业材料食品安全法第一百四十七条违反本法规定，造成人身、财产或者其知识提纲一、异物定义、分类及危害二、异物的来源及控制措施三、典型异物去除设施9行业材料知识提纲一、异物定义、分类及危害9行业材料（一）人的方面到达车间 人进入车间，首先要保证工作人员本身不要带入任何的“异物”。毛发、指甲缝隙的附着物、手指有伤、首饰及其有意或无意带入车间的物品、工作服及裸露便服的线头、咳嗽的飞沫，甚至痰迹、附着在身上的飞虫、毛发在车间内饮食或进入车间前饮食时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味10行业材料（一）人的方面到达车间 人进入车间，首先要保证工作人 如何才能不带入异物呢？更衣、洗手、携带物品的管理 （一）人的方面11行业材料 （一）人的方面11行业材料携带物品管制携带物品管制1.衣物等放入更衣柜内。2.饭盆、水杯等设置专门的位置存放，远离生产区域。3.手机等物品较为贵重的物品，放入内部衣物的兜内。（一）人的方面12行业材料携带物品管制（一）人的方面12行业材料BRC的要求13行业材料BRC的要求13行业材料BRC的要求14行业材料BRC的要求14行业材料BRC的要求BRC的要求BRC的要求15行业材料BRC的要求BRC的要求BRC的要求15行业材料（二）玻璃玻璃1.门窗玻璃2.生产用仪器仪表（温度计、压力表等）3.灯具16行业材料（二）玻璃玻璃16行业材料表面膜覆盖有塑料防护罩，并编号（二）玻璃17行业材料表面膜覆盖有塑料防（二）玻璃17行业材料（三）金属（三）金属18行业材料（三）金属18行业材料 焊点粗糙（三）金属（三）金属19行业材料 焊点粗糙（三）金属19行业材料（三）金属（三）金属20行业材料（三）金属20行业材料小工器具随意乱放机器设备漏油（三）金属（三）金属21行业材料小工器具随意乱放机器设备漏油（三）金属21行业材料金属探测器的分类地下式手持式输送式下落式 （三）金属（三）金属22行业材料金属探测器的分类（三）金属22行业材料23行业材料23行业材料工作原理 金属探测器利用电磁感应的原理，利用有交流电通过的线圈，产生迅速变化的磁场。这个磁场能在金属物体内部能感生涡电流。涡电流又会产生磁场，倒过来影响原来的磁场，引发探测器发出鸣声。（三）金属（三）金属24行业材料工作原理（三）金属24行业材料（三）金属（三）金属可以测某些非金属可以测铝膜产品和铁罐产品不存在“产品效应”不容易受电磁干扰特点：密度检测包装裂缝、气泡、内容缺损等也可检测25行业材料（三）金属可以测某些非金属特点：密度检测25行业材料（四）竹木制品及硬塑料（四）竹木制品及硬塑料生产车间和原料仓库不能使用木制垫板和木制工具26行业材料（四）竹木制品及硬塑料生产车间和原料仓库不能使用木制垫板和木知识提纲一、异物定义、分类及危害二、异物的来源及控制措施三、典型异物去除设施27行业材料知识提纲一、异物定义、分类及危害27行业材料BRC的要求28行业材料BRC的要求28行业材料BRC的要求29行业材料BRC的要求29行业材料BRC的要求30行业材料BRC的要求30行业材料BRC的要求31行业材料BRC的要求31行业材料异物去除设施-磁铁32行业材料异物去除设施-磁铁32行业材料异物去除设施-磁铁33行业材料异物去除设施-磁铁33行业材料异物去除设施-磁铁34行业材料异物去除设施-磁铁34行业材料异物去除设施筛网医药企业筛网设计：-尽量不用金属网，用尼龙网替代-如安装金属网，要求选用400系列不锈钢，并且在筛网后面安装磁铁-金属网的边丝要有良好的控制塑料袋用来套住旋振筛出料口35行业材料异物去除设施 筛网医药企业筛网设计：-尽量不用金属网，异物去除设施筛网36行业材料异物去除设施 筛网36行业材料异物去除设施筛网37行业材料异物去除设施 筛网37行业材料异物去除设施筛网38行业材料异物去除设施 筛网38行业材料异物去除设施筛网39行业材料异物去除设施 筛网39行业材料异物去除设施筛网40行业材料异物去除设施 筛网40行业材料异物去除设施筛网41行业材料异物去除设施 筛网41行业材料异物去除设施筛网建议增加虫害控制？42行业材料异物去除设施 筛网建议增加虫害控制？42行业材料异物去除设施筛网43行业材料异物去除设施 筛网43行业材料可疑产品的处理1、确定可疑产品批次、数量；2、与合格品隔离，单独存放；3、由授权或负责部门（可以是一个人），确定是否可再次使用探测器重新检测合格后判定为合格品。44行业材料可疑产品的处理1、确定可疑产品批次、数量；44行业材料控制策略汇总以评估为依据，制订出恰当的减少异物的策略建立异物控制程序。原料供应商和来源的控制 设计加工过程时排除异物风险避免金属金属之间的摩擦,接触、尽量不用金属滤网,用尼龙网等代替容器,储罐,传送带 加盖和罩 限制人员行为规范和储存管理规范,避免异物污染成品GMP,GWP,预防性维修等 安装装置探测和清除异物，并建立相应的控制程序滤网筛网磁铁金属检测器X光机45行业材料控制策略汇总滤网筛网金属检测器X光机45行业材料控制策略-金字塔46行业材料控制策略-金字塔46行业材料47行业材料谢谢47行业材料
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