注射用头孢米诺钠课件

单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。四川合信药业有限责任公司的注射用头孢米诺钠（商标名：美士灵），经原研企业明治制果株式会社的考核与认定：生产与质量管理体系达到原研企业要求；产品品质与原研产品等同；原研企业实施对产品的生产与质量持续监督与控制，因而获得了原研企业美士灵的品牌授权，成为与原研企业生产的美士灵完全等同的原研产品。明治与合信联合生产美士灵单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。目录目录一.美士灵的总体特征二.美士灵的临床应用三.美士灵对比其他药物单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。在抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）中，明确区分了头孢菌素类与头霉素类：因此，注射用头孢米诺钠（商标名：美士灵）作为新一代头霉素，在抗菌药物临床应用管理评价中是与头孢菌素不同的。头霉素类不是头孢菌素类头霉素类不是头孢菌素类问：美士灵（注射用头孢米诺钠）是头孢几代？答：美士灵是头霉素，不归类到头孢菌素的第几代中。如果说一定有什么关系的话，美士灵的抗菌谱基本相当于头孢二代加厌氧菌。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征1.美士灵抗菌特点抗菌药物作用分类及作用机制图单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征1.美士灵抗菌特点头孢(烯)类抗生素的发展史氧头孢烯类（拉氧头孢）氧头孢烯类（拉氧头孢）单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征1.美士灵抗菌特点头霉素与头孢类抗生素的基本分子结构区别人民卫生出版社出版的全国高等学校教材药理学中有关头霉素的描述是：头霉素类的化学结构与头孢菌素相似，主要是在7-ACA的C7上增加了一个甲氧基，使其对-内酰胺酶的稳定性较头孢菌素强。头霉素可分A、B、C三型，其中C型抗菌作用最强。临床常用其衍生物。头孢西丁为该类药的代表药，抗菌谱广，对G+菌和G-菌均有较强的杀菌作用，与第二代头孢菌素相同，对厌氧菌有高效，由于对-内酰胺酶高度稳定，故对耐青霉素金黄色葡萄球菌以及对头孢菌素的耐药菌有较强活性。用于治疗由需氧和厌氧菌引起的盆腔、腹腔和妇科的混合感染。本类中还有头孢美唑、头孢替坦、头孢拉宗、头孢米诺等。美国CLSI(Clinical And Laboratory Standards Institute)中明确指出头孢类抗菌药物分为头孢菌素、代及头霉素类，虽然将头霉素类称为第代头孢菌素用药，但由于头霉素对ESBL的疗效显著，是不属于头孢菌素类的抗菌药物。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征234短时杀菌，持续强效对ESBL稳定性强，不易耐药5临床使用方便1抗菌特点=二代头孢+厌氧菌6高安全性、低副作用对厌氧菌的抗菌力突出单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。抗菌药物抗菌药物抗菌活性抗菌活性革兰阳性菌革兰阴性菌1代头孢+2代头孢+3代头孢+头孢米诺（头霉素类）类同于二代头孢，并覆盖临床常见厌氧菌美士灵抗菌特点：G+、G-和厌氧菌G+革兰阳性菌G-革兰阴性菌厌氧菌脆弱拟杆菌1.1.美士灵抗菌特点美士灵抗菌特点二代头孢+厌氧菌一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征 结构不同于头孢类，抗菌谱及抗菌活性类似于二代头孢。抗菌谱广，对革兰阴性菌作用较强，对多种-内酰胺酶稳定，包括ESBL。对厌氧菌包括脆弱拟杆菌有良好作用，适用于盆腔感染、妇科感染及腹腔等需氧与厌氧菌混合感染。在看美士灵抗菌谱特点之前，我们先简单回顾一下大家所熟知的头孢菌素的抗菌谱特点，头孢菌素按研发上市年代和抗菌作用特点可分为一二三代，随着代数的递增，头孢菌素对革兰阴性菌的抗菌活性逐渐增强，对革兰阳性菌的抗菌活性随之降低，耐酶性也有所提升。美士灵是有别于头孢菌素的一类抗生素，所属头霉素类，与头孢菌素相比其耐酶性显著提升。美士灵的抗菌谱类同于二代头孢，但较二代头孢多覆盖临床上最为常见的致病厌氧菌，像拟杆菌属。这是美士灵的总体抗菌特点。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。美士灵抗菌作用机理（双效双期作用）（Chemotherapy 32Chemotherapy 32（S S5 5）：）：1111，19841984）2.短时杀菌，持续强效一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征双效作用是指美士灵除了拥有与其他-内酰胺类抗生素相同的作用位点PBP（青霉素结合蛋白）外，还作用于肽聚糖，在抑制细胞壁合成的同时可有效抑制肽聚糖与脂蛋白的相互结合，在这样的双效作用下，可使细菌形成多数球状突起，加强了对细菌的溶菌作用，细菌细胞壁在细菌内部压力作用下破损，造成细菌死亡，从而实现短时间内杀菌的效果。美士灵的双期作用，美士灵不但在增殖期对细菌有明显优于其他试验药品的溶菌率和最短的起效时间，而且在稳定期1g/ml条件下，当其他对照药品已经没有溶菌作用时，美士灵依然表现出良好的溶菌效果。试验结果表明美士灵的溶菌作用是对照药物中最快、最强的，而且在增殖期和稳定期都有突出的溶菌效果。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。大肠埃希菌大肠埃希菌K-12JE1011K-12JE1011美士灵短时间内速效杀菌作用Chemotherapy,32(S-5):11,19842.2.短时杀菌，持续强效短时杀菌，持续强效一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征药物进入体内，浓度由低到高，药物浓度越低，达到该浓度的时间越短。美士灵抗菌作用的第一大特点是其拥有短时杀菌作用、起效迅速。该实验对比了5种头霉素类抗生素对大肠埃希菌的MBC值(最小杀菌浓度：杀死99.9%的供试微生物所需的最低药物浓度)。美士灵在0.5小时、1小时、3小时三个时间点的MBC值都是最低的。并且从1小时到3小时的过程中，美士灵头孢米诺MBC值的下降幅度是最大的，这也证实了美士灵的起效迅速的特点。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。Inoculum size ED50 Inoculum size MIC大肠埃希菌(6 106 cells/mouse)大肠埃希菌 (10 6cells/ml)脆弱拟杆菌(1.4 109 cells/mouse)脆弱拟杆菌 (106 cells/ml)T.Kasai,J.Antimicrobial Chemotherapy,15,701,19852.2.短时杀菌，持续强效短时杀菌，持续强效一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征该组试验对比了头霉素类三个抗菌药物以及拉氧头孢在体内的抗菌效力。药物进入人体后，受到人体内部环境的影响，其抗菌能力的状态与体外试管环境下的抗菌力状态不一定相同。在试管环境下，可以看到美士灵，头孢西丁，头孢美唑对大肠埃希菌的最小抑菌浓度都是1.56，对脆弱拟杆菌的MIC值，美士灵、头孢西丁都是3.13，而头孢美唑与拉氧头孢都是6.25。但是在生物体内的抗菌力试验中，美士灵的ED50值最小，也就是说使混合感染了大肠埃希菌、脆弱拟杆菌的试验动物生存率达到50%时，所需要的抗菌药物的最小浓度检测中，美士灵所用药物浓度是最小的。药物浓度越小，表明药物在抗感染治疗中效力越强。如果以美士灵的效力作为1的话，其他对比药物在体内的实际抗菌力是美士灵的1/5-1/2，美士灵的体内抗菌力最强。试验证实美士灵的体内动态更好，杀菌更加迅速。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征2.2.短时杀菌，持续强效短时杀菌，持续强效单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征2.2.短时杀菌，持续强效短时杀菌，持续强效单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征2.2.短时杀菌，持续强效短时杀菌，持续强效单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。3.对ESBL稳定性强，不易耐药一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征雷达图中的两组数据是包括美士灵在内的10种抗菌药物对产ESBL的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的最小抑菌浓度（MIC）。越靠近圆心，MIC值越大，提示抗菌力越小，反之，越向外围扩散，MIC值越小，提示抗菌力越强。从这两组实验数据中可以看出，无论红色的MIC90值还是蓝色的MIC50值，美士灵都在同心圆的最外围，提示美士灵的抗菌力在所有对比药物中是最强的。这正是由于美士灵对ESBL超强的稳定性所形成的。（美士灵的折点用的是头孢美唑的折点）单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。头孢米诺等14种抗菌药物对ESBLs（+）的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的药敏率Chin J Lad Med,October 2009,Vol.32,NO.10,110811133.对ESBL稳定性强，不易耐药一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征该试验是由北京协和医院陈民钧教授组织进行的一项研究，从实验结果可以看出无论大肠埃希菌还是肺炎克雷伯菌对美士灵的敏感率都是最高的，分别达到98.7%和91.1%，耐药率也是在所有对比药物中最低的。正是由于美士灵对ESBL的强稳定性，使其不易产生细菌耐药，上市二十多年以来一直保持着低耐药率。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。%MIC ug/mlDivision of clinial microbiologyPeking Union Medical College Hospital,Beijing China40 株脆弱拟杆菌对4种抗菌药的累积敏感率4.对厌氧菌的抗菌力突出一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征这是协和医院细菌室陈民钧教授做的一项研究，其中对比了四种抗菌药物对40株脆弱拟杆菌的MIC累积曲线，纵坐标是对细菌的抑菌百分比，横坐标是抑菌浓度。大家都知道在临床上甲硝唑是对厌氧菌感染的常用药物，从实验结果可以看出美士灵具有与甲硝唑相似的厌氧菌抗菌活性。当药物浓度是1g/ml的时候，红色曲线美士灵已经抑制了70%的细菌活性，相同浓度下甲硝唑抑制了30%的细菌活性，而青霉素和头孢美唑对细菌活性未显示抑制作用。在药物浓度为4g/ml结果显示美士灵与经典抗厌氧菌药物甲硝唑有着相同的抗菌力，都能够抑制90%以上的细菌。而其他两种药物青霉素和头孢美唑对厌氧菌的抗菌力明显弱于美士灵和甲硝唑。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。头孢米诺等4药对 40 株脆弱拟杆菌的MIC值4.对厌氧菌的抗菌力突出一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征ANTIMICROBIAL AGENTS AND CHEMOTHERAPY,Mar.1998,p.495501(美国)头孢米诺等5药对358株脆弱拟杆菌的MIC值DrugDrugMIC(MIC(g/ml)Range g/ml)Range 50%50%90%90%Cefminox/Cefminox/头孢米诺头孢米诺0.25128.00.25128.01.01.02.02.0Cefoxitin /头孢西丁4.064.08.032.0Cefotetan/头孢替坦4.0128.08.064.0Cefoperazone/头孢哌酮32.0128.0128.0128.0Metronidazole/甲硝唑0.1252.01.01.0青霉素对厌氧菌中脆弱拟杆菌的敏感率是0，甲硝唑是100%敏感，美士灵为90%，头孢美唑为70%。MIC90值，甲硝唑为2，美士灵为8，而头孢美唑及青霉素，对厌氧菌效果不好甚至无效。从实验结果可以得出，美士灵对临床上最为常见的致病厌氧菌的抗菌活性可以媲美经典抗厌氧菌感染药物甲硝唑。最小抑菌浓度MIC90最低的是甲硝唑，为1g/ml，抗菌力几乎与甲硝唑相同的是头孢米诺，即美士灵，其MIC90，为2g/ml.其他药物的MIC90远远超过美士灵。该实验同样证实了对比药物中只有美士灵拥有类似于甲硝唑的抗厌氧菌活性。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。4.对厌氧菌的抗菌力突出一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征美士灵对多种厌氧菌体外抗菌效果好Antimicrobial.Agents and Chemotherapy.42(3),1998单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。4.对厌氧菌的抗菌力突出一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征美士灵与其他抗生素对厌氧菌的抗菌活性比较以脆弱拟杆菌为例，美士灵对厌氧菌比其他头霉素、头孢菌素类抗生素体外抗菌活性更优；与甲硝唑的抗菌活性相近。Antimicrobial.Agents and Chemotherapy.42(3),1998单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。5.美士灵的安全性高、副作用低 1.76%1.76%(237/13,431)(237/13,431)副作用副作用调查时间调查时间 4 4年（年（19871987年年8 8月月-1991-1991年年6 6月）月）调查医院总数调查医院总数 11311131家家一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征日本上市后临床观察日本上市后临床观察单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。美士灵在儿科的安全性高（上市后临床观察）美士灵在儿科的安全性高（上市后临床观察）不同年龄副作用发生率不同年龄副作用发生率儿科调查病例数1353发生病例数8发生率0.59%年龄阶段年龄阶段副作用发生率副作用发生率-28日0%（0/20）-1岁2.1%（3/145）1-7岁0.3%（2/733）7-15岁0.7%（3/455）5.美士灵的安全性高、副作用低一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。常用注射抗生素副作用发生率比较常用注射抗生素副作用发生率比较（日本说明书中记载）（日本说明书中记载）5.美士灵的安全性高、副作用低一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征在上市用说明书中，美士灵所记载的副作用发生率，在例举的二、三代头孢，碳青霉烯类、青霉素以及酶抑制剂复合制剂等对照药品中是最低的，约为其他对比药物的二分之一到四分之一。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。注射用头孢米诺钠说明书【商品名】美士灵【注意事项】未提示使用皮试注射用头孢米诺钠说明书【商品名】【注意事项】提示使用前，应进行皮试原原 研研 品品仿仿 制制 品品6.使用方便使用美士灵，无药物过敏史患者无需皮试环节，既减少工作量，亦可提高工作效率一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征（一）无需皮试首先，在医生仔细问诊过敏史，确定患者无抗菌药物过敏史的前提下，使用美士灵无需皮试。我们对比一下经国家药监总局批准的注射用头孢米诺钠说明书就会发现，相较于仿制药企业，原研企业的产品美士灵删除了进行皮试的内容，无需皮试环节。这样既减少了工作量，又提高了工作效率，大大提升了产品临床使用的方便性。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。打铁还要自身硬，唯一免皮试头孢米诺新鲜出炉。免皮试：注意事项1）因尚无确切地预测使用本品发生休克、过敏的方法，故应采取以下措施：事先对既往史等进行详细问诊。同时必须确认是否有使用抗生素等引起的过敏史。给药前，应作好对休克等的急救处理的准备。从给药开始至给药结束，应使患者保持安静状态并进行充分观察。尤其在给药开始后，应注意观察。2）慎重用药对-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。本人或双亲弟兄有易引起支气管哮喘皮疹荨麻疹等过敏症状体质患者。严重肾功能损害患者慎用。老年患者应参照【老年用药】使用。肾功能不全者可调整剂量使用。经口摄食不足患者或非经口维持营养患者全身状态不良患者（有可能出现维生素K缺乏症状）慎用。饮酒可能引起颜面潮红心悸眩晕头痛恶心等，故用药期间及用药后至少1周内避免饮酒。卓越安全性，造就唯一国产免皮试注射用头孢米诺钠：四川合信美士灵，为日本明治原研授权联合生产产品，产品质量和安全性与明治美士灵完全等同。基于可信赖的质量与安全性依据，经CFDA批准，与明治美士灵同样在临床应用中可免于皮试，而其他国产同品种均要求进行皮试。四川合信美士灵以卓越的安全性，成为唯一国产免皮试的注射用头孢米诺钠。需要皮试：注意事项本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急救准备，给药后注意观察。对-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。严重肾功能损害患者慎用。老年患者应参照【老年用药】使用。肾功能不全者可调整剂量使用。经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者有可能出现维生素K缺乏症状慎用。饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。6.使用方便一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征（二）室温条件下溶解迅速、彻底室温条件下溶解迅速、彻底美士灵具有室温条件溶解迅速、彻底的特点，并且无需震荡器辅助，这进一步提高了临床使用的方便性。而且在质量标准中对于溶解速度进行了明确限定。在临床使用过程要注意的是现用现溶，不要溶解之后再长时间放置。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。6.使用方便原原研研品品仿仿制制品品一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征包瓶更大，容量更大，利于使用前的溶解操作（三）包装瓶大，便于操作单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。6.使用方便方便临床应用杂质更少，保证临床用药安全溶解迅速，操作省时省力溶解彻底保证注射安全方便溶解操作包材结实，防摔防碰不易碎一一.美士灵的总体特征美士灵的总体特征小结单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。目录目录一.美士灵的总体特征二.美士灵的临床应用三.美士灵对比其他药物单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。2345美士灵临床特点美士灵的临床治疗有效率指南载入总结1美士灵在抗生素临床使用的定位二.美士灵的临床应用单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。根据卫生部84号令颁布的抗菌药物临床管理办法，抗菌药物临床应用实行分级管理，将抗菌药物分为三级即非限制使用级、限制使用级与特殊使用级青霉素类复方制剂、三四代头孢菌素、头霉素类（美士灵）（美士灵）等大多数的青霉素类、一二代头孢菌素、大环内酯类、喹诺酮类、林可酰胺类等抗生素等碳青霉烯类抗生素以及部分四代头孢等非限制非限制使用级使用级限制限制使用级使用级特殊特殊使用级使用级良好的临床治疗效果良好的临床治疗效果美士灵：抗菌活性高、安全性高、不易耐药美士灵：抗菌活性高、安全性高、不易耐药避免特殊使用级抗生素的过度避免特殊使用级抗生素的过度使用而产生耐药使用而产生耐药二.美士灵的临床应用1.美士灵在抗生素临床使用的定位美士灵属限制使用级抗菌药物，且具有抗菌活性高、安全性高、不易耐药的特点，增加其临床使用，既可起到良好的临床治疗效果，又可以避免特殊使用级的碳青霉烯类抗生素的过度使用，而产生耐药性，以充分保证抗生素最后一道防线不被耐药问题所突破。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。2.美士灵临床特点链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗菲登菌属、流感嗜血杆菌、菲登菌属、流感嗜血杆菌、拟杆菌属、普雷沃菌属拟杆菌属、普雷沃菌属（二路普雷沃菌除外）（二路普雷沃菌除外）中对本剂敏感菌引起的下述感染：中对本剂敏感菌引起的下述感染：呼吸系统感染：呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变继发感染呼吸道病变继发感染泌尿生殖系统感染：泌尿生殖系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎肾盂肾炎、膀胱炎消化系统感染：消化系统感染：胆囊炎、胆管炎胆囊炎、胆管炎腹腔感染：腹腔感染：腹膜炎腹膜炎盆腔感染：盆腔感染：子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁组织炎子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁组织炎其他：其他：败血症等败血症等美士灵的适应症包括10种菌属引起的15种感染症二.美士灵的临床应用美士灵的适应症包括了10种菌属引起的15种感染症。美士灵的抗菌谱覆盖了革兰阳性、革兰阴性菌以及临床上感染率最高的致病厌氧菌脆弱拟杆菌。其适应症也涵盖了呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、腹腔感染、盆腔感染以及败血症等其他感染性疾病。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。在日本333所医院，1776例的研究中，美士灵有73%的综合有效率，对呼吸道呼吸道感染、腹膜炎、胆道感染、妇科感染感染、腹膜炎、胆道感染、妇科感染的有效率均超过80%3.美士灵的临床治疗有效率二.美士灵的临床应用单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。Guideline for Prevention of Surgical Site Infection,1999(Vol.20 No.4)美国外科手术部位感染预防指南1999(Vol.20 No.4)The Center for disease control and preventionThe Center for disease control and prevention美国疾病预防与控制中心美国疾病预防与控制中心 在腹部肠管手术的感染症中可以检出厌氧菌，作为预防用抗生素推荐使用属于头霉素（头孢米诺）的抗生素代替头孢菌素类抗生素，可有效降低合并厌氧菌引起的术后感染4.指南载入二.美士灵的临床应用单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。符合抗菌药物临床应用指导原则的广泛应用：1.涵盖二代头孢抗菌谱：由于头孢米诺的抗菌谱及抗菌作用类同于二代头孢，因此在新版指导原则中，推荐使用二代头孢进行预防或治疗的感染（例如围手术期的预防应用、呼吸系统感染、泌尿系统感染、手术切口感染的治疗等），均可应用美士灵。2.美士灵的二代头孢加厌氧菌的抗菌谱契合抗菌药物治疗性应用的基本原则：单一药物可有效治疗的感染不需联合用药：新版指导原则指出，在头颈部手术（经口咽部黏膜）、人工流产-刮宫术引产、开放骨折内固定术的类切口的围手术期预防感染中，推荐使用二代头孢和甲硝唑的联合用药。美士灵单独应用的抗菌谱已基本覆盖以上手术切口的污染菌，单独用药治疗需、厌氧菌混合感染、单独用药可对围手术期感染进行有效预防的特点能够避免不必要的联合用药，完全符合新版指导原则的规定，可在围手术期的预防应用中的优势将愈加突显。3.新版指导原则中“应使用”、“推荐使用”头霉素的领域均优先适用美士灵：新版指导原则明确指出在肝、胆系统及胰腺手术；胃、十二指肠、小肠手术；结肠、直肠、阑尾手术的、类切口以及经阴道或经腹腔子宫切除术；腹腔镜子宫肌瘤剔除术（使用举宫器）的类切口的围手术期预防感染中，应使用头霉素类药物。经皮肝穿刺胆道引流或支架植入术的预防感染中；在对血流感染、腹腔感染、皮肤软组织感染及口腔感染的经验性治疗中均推荐使用头霉素类抗菌药物。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。5.总结二.美士灵的临床应用一、美士灵可以安全高效的治疗需、厌氧菌的混合感染，主要指腹腔感染、盆腔感染、口腔感染、下呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张反复感染、肺脓肿等混合感染。二、可以治疗敏感需氧菌以及产ESBL耐药菌所致的各类感染，主要指呼吸系统感染、泌尿生殖系统感染、腹腔盆腔感染、败血症等，尤其是对头孢菌素耐药、无法取得良好治疗效果的病患，使用美士灵进行抗菌治疗的临床效果更好。三、美士灵可以作为有厌氧菌感染可能的手术预防用药，例如远端小肠、结肠、直肠手术、内脏穿孔后，经阴道子宫切除等妇产科手术，若发生感染大多数有厌氧菌特别有脆弱拟杆菌参与，可优先选择美士灵作为预防用药美士灵的临床应用敏感需氧菌尤其是产ESBL的耐药菌所致感染需、厌氧菌的混合感染有厌氧菌感染可能的手术预防用药单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。目录目录一.美士灵的总体特征二.美士灵的临床应用三.美士灵对比其他药物单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。2345美士灵PK三代头孢耐药不耐药都敏感优于酶抑制剂复合制剂1美士灵与二代头孢比较三.美士灵对比其他药物头霉素的佼佼者67美士灵PKPK其它类抗生素应对混合感染更安全8更优秀的美士灵单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。摩根菌属、普罗菲登菌属、拟拟杆菌属、普雷沃菌属杆菌属、普雷沃菌属金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、梭状芽孢杆菌、伤寒沙门氏菌、志贺氏菌、奈瑟氏菌属、百日咳博德特氏菌大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、链球菌属(化脓性链球菌、缓症链球菌)、克雷伯菌属(克雷伯氏杆菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、雷特格氏变形杆菌)头孢呋辛的抗菌谱头孢呋辛的抗菌谱头孢米诺的抗菌谱头孢米诺的抗菌谱拟杆菌属、普雷沃菌属拟杆菌属、普雷沃菌属金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、消化链球菌属、梭状芽孢杆菌属链球菌属(-链球菌)、肺炎链球菌、克雷伯菌属、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、摩根菌属(摩根氏杆菌)、变形杆菌属(普通变形杆菌)、雷氏普罗威登菌头孢孟多的抗菌谱头孢孟多的抗菌谱头孢米诺的抗菌谱头孢米诺的抗菌谱摩根菌属、普罗菲登菌属拟拟杆菌属、普雷沃菌属杆菌属、普雷沃菌属葡萄球菌属、枸橼酸杆菌属链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、摩根氏变形杆菌)、头孢米诺的抗菌谱头孢米诺的抗菌谱头孢替安的抗菌谱头孢替安的抗菌谱美士灵较二代头孢是治疗需、厌氧菌混合感染的更优选择美士灵较二代头孢是治疗需、厌氧菌混合感染的更优选择1.美士灵与二代头孢比较三.美士灵对比其他药物首先，美士灵同注射用二代头孢菌素类抗生素头孢呋辛、头孢孟多、头孢替安对比抗菌谱可发现，美士灵抗菌谱所覆盖的临床上常见的致病厌氧菌是二代头孢所不具有的。其中，拟杆菌属中的脆弱拟杆菌是临床上最常见的致病厌氧菌，且多见于混合感染。普雷沃菌属严格厌氧，主要集聚于人体的口腔、女性生殖道等部位，仅次于脆弱拟杆菌，容易引起内源性感染。所以美士灵较二代头孢是治疗需、厌氧菌混合感染的更优选择。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。美士灵与头孢呋辛对不产ESBLs菌株的体外抗菌活性对比朱德妹，吴湜，张婴元头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌作用研究.中国感染与化疗杂志，2009，9(1)：19MIC90MIC501281.美士灵与二代头孢比较，体外抗菌力更强三.美士灵对比其他药物这组试验对比了美士灵与二代头孢菌素头孢呋辛对不产ESBL大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、奇异变形杆菌的抗菌力。对于不产ESBL的四类细菌，美士灵的MIC50和MIC90值均远小于头孢呋辛，具有比头孢呋辛更高的抗菌活性。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。2.美士灵PK三代头孢，对ESBLsESBLs稳定性更强，不易耐药MIC90MIC90不产不产ESBLsESBLs菌株菌株产产ESBLsESBLs菌株菌株朱德妹，吴湜，张婴元头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌作用研究.中国感染与化疗杂志，2009，9(1)：19头孢曲松、头孢噻肟(128)三.美士灵对比其他药物本组试验对比了美士灵同三代头孢菌素的抗菌活性以及对ESBL的稳定性。对于不产ESBL的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、奇异变形杆菌，美士灵的MIC90值同三代头孢的头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶以及四代头孢的头孢吡肟大致相似，抗菌活性差异不大。但对于产ESBL的四类细菌，美士灵的MIC90值均远远小于参与试验的三、四代头孢，具有更强的抗菌力。试验证实，美士灵较三代头孢具有更加优异的对ESBL稳定性，临床上不易产生耐药性。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。抗菌药物不产ESBLs菌株产ESBLs菌株大肠埃希菌肺炎克雷伯菌大肠埃希菌肺炎克雷伯菌MIC90MIC90MIC90MIC90头孢米诺头孢米诺1 10.50.52 28 8头孢西丁1683264头孢美唑41864头孢他啶0.50.532128头孢吡肟0.250.1256464头孢噻肟头孢噻肟0.250.250.1250.125256256256256头孢曲松头孢曲松0.0640.0640.1250.125256256256256头孢哌酮头孢哌酮8 82 2256256256256抗微生物制剂和化学治疗产ESBLs菌株基因型多数为头孢噻肟酶，可高度水解底物头孢噻肟，使结构与之相似的三代头孢菌素交叉耐药，以上数据进一步证实该结论。所以，临床上应限制使用对ESBLs尤其是头孢噻肟酶有高度选择性的第三代头孢菌素（头孢噻肟、头孢曲松等），增加头霉素类、酶抑制剂复合制剂等抗菌药物的使用。美士灵在抗菌活性和对美士灵在抗菌活性和对ESBLsESBLs稳定性两方面都是稳定性两方面都是该类药物中最为优异的，该类药物中最为优异的，是临床用药的优先选择是临床用药的优先选择Wang H，Kelkar S，et al.Antimicrob Agents Chemother，2003，47（2）：790-793.徐英春，陈民钧等，中国检验医学杂志，2009,32（10）：1108-11133.耐药不耐药都敏感三.美士灵对比其他药物头孢噻肟、头孢曲松、头孢哌酮等三代头孢对不产ESBL的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌的MIC90值都很小，有着很好的抗菌活性，但对于产ESBL的这两类细菌其MIC90值扩大数百至数千倍，已失去抗菌活性产生严重耐药。对比参与实验的其他5个抗生素产品，头孢米诺（美士灵）对于产与不产ESBL的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的MIC90值都是很小的，美士灵在抗菌活性和对ESBL稳定性两方面都具有明显优势，即可以起到有效的杀菌作用又不易产生耐药，可增加临床使用量。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。4.头霉素的佼佼者MIC90MIC90不产不产ESBLsESBLs菌株菌株产产ESBLsESBLs菌株菌株对于产与不产ESBLs的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、奇异变形杆菌，美士灵较头霉素类其它抗生素，具有更高的抗菌活性朱德妹，吴湜，张婴元头孢美唑对产ESBLs肠杆菌科细菌的体外抗菌作用研究.中国感染与化疗杂志，2009，9(1)：19三.美士灵对比其他药物对产于不产ESBL的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、奇异变形杆菌，美士灵对比同为头霉素类抗菌药物的头孢美唑、头孢西丁，其MIC90值都是最小的，所以美士灵较其他头霉素类抗生素具有更强的体外抗菌活性单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。抗菌药物不产ESBLs菌株产ESBLs菌株大肠埃希菌(MIC90)肺炎克雷伯菌(MIC90)大肠埃希菌(MIC90)肺炎克雷伯菌(MIC90)头孢米诺头孢米诺1 10.50.52 28 8哌拉西林哌拉西林/他唑巴坦他唑巴坦4 44 48 86464头孢哌酮头孢哌酮/舒巴坦舒巴坦4 42 26464128128阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸16168 8161632325.体外抗菌活性比体外抗菌活性比酶抑制剂复合制剂更强杨启文，徐英春，陈民钧等，中国检验医学杂志，2009,32（10）：1108-1113三.美士灵对比其他药物在同临床上常用的酶抑制剂复合制剂抗菌药物的抗菌活性对比中，美士灵也呈现出更高的抗菌活性。对照美士灵、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸对产与不产ESBL的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的MIC90值，可以看出美士灵的MIC90值都是最小的，所以美士灵较常用的酶抑制剂复合制剂在抗菌活性上也具有一定优势。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。Torres AJ,Valladares LD,Jover JM,et al.Infection,2000,28:318-322戴振耀.464例甲硝唑药物不良反应病例报告的综合分析J.国际医药:卫生导报,2003,11(9):434.陈振东，吴金环甲硝唑静脉滴注致不良反应81例临床观察华西口腔医学杂志，1995，13(4)：2932946.应对混合感染更安全单独用药(美士灵)对需厌氧菌混合感染的治疗对需厌氧菌混合感染的治疗Infection报导头孢米诺在治疗混合感染时单独用药具有与甲硝唑联合庆大霉素相同的疗效联合用药(硝基咪唑类+其他抗生素)对合并厌氧菌感染合并厌氧菌感染的高效、高效、安全安全的单独用药单独用药治疗方案美士灵总不良反应率1.76%1.76%甲硝唑消化系统不良反应率58.6%58.6%替硝唑不良反应率20-35%20-35%三.美士灵对比其他药物临床对需、厌氧菌混合感染的治疗通常采用硝基咪唑类药物与抗生素的联合用药方案。这是由于硝基咪唑类药物对厌氧菌引起的感染有很好的治疗效果，但对需氧菌和兼性厌氧菌没有作用，所以必须联合其他抗生素对需厌氧菌的混合感染进行治疗。然而甲硝唑、替硝唑等硝基咪唑类药物临床上易引起各类不良反应。甲硝唑致消化系统不良反应率高达58.6%，常见的有腹痛、恶心、呕吐、腹泻，严重的可导致伪膜性肠炎、消化性溃疡出血等；甲硝唑还可引起心肾毒性、过敏等不良反应。替硝唑的不良反应发生率也有20-35%。面对这种情况，美士灵就成为一种更加安全有效的治疗方案。感染学杂志报导过头孢米诺在治疗腹腔感染时单独用药具有与甲硝唑联合庆大霉素相同的疗效。而美士灵的不良反应发生率只有1.76%，远远低于硝基咪唑类药物，更能保证临床用药安全。所以美士灵是对合并厌氧菌感染的高效、安全的单独用药治疗方案。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。7.美士灵PKPK其它其它类抗生素徐英春，陈民钧等，中华医院感染学杂志，2004,14（7）：727-729三.美士灵对比其他药物更高的抗菌活性更高的抗菌活性更强的更强的ESBL稳定性稳定性更低的不良反应率更低的不良反应率R%耐药占比I%中介占比S%敏感占比高抗菌活性、强ESBL稳定性、低副作用同氨基糖苷类的庆大霉素、喹诺酮类的环丙沙星、左氧氟沙星对比，美士灵体现出三方面的优势。一是具有更高的抗菌活性，从实验数据中可以看到在参与实验的四个抗菌药物中，美士灵对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的MIC90值都是最小的。二是具有更强的ESBL稳定性，对比产ESBL的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌对四种抗菌药物的药敏率，美士灵均大大超出其他三种抗生素，具有最高的细菌敏感率、不耐药。三是美士灵具有更低的不良反应率，更加安全。氨基糖苷类和喹诺酮类抗生素在临床使用过程中易产生不良反应，氨基糖苷类的庆大霉素易产生耳毒性和肾毒性，喹诺酮类抗生素易产生呕吐腹泻等胃肠道反应、头痛头晕等中枢神经系统副作用，且不良反应发生率均数倍于美士灵。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。8.更优秀的美士灵三.美士灵对比其他药物单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。美士灵的特征1作用特点二代头孢+厌氧菌短时杀菌、快速起效对ESBL的稳定性强，不易耐药对厌氧菌抗菌力突出2安全性高副作用低副作用发生率只有1.76%3使用方便无需皮试溶解迅速彻底包装瓶更大，方便溶解操作4方案比较比二代头孢菌素：抗菌谱更广、覆盖厌氧菌，且抗菌力更强比三代头孢菌素：对ESBL更加稳定，不易耐药比其他头霉素抗生素：更高的抗菌活性比常用酶抑制剂复合制剂抗生素：抗菌力更强比硝基咪唑同抗生素联合用药：治疗混合感染更安全比碳青霉烯类：更安全，可减少难治耐药菌的产生单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。用量*用法v成人1日2g(效价)，分2次静注v小儿1次20mg(效价)/kg，每日分3-4次静脉注射或静脉滴注v随年龄及症状增减。败血症、难治或严重感染，成人可将1日量增至6g(效价)，分3-4次使用v静脉注射时，每1g(效价)溶于20ml注射用水、葡萄糖溶液或电解质溶液，缓慢注射。静脉滴注时，本剂每1g(效价)溶于100-500ml葡萄糖液或电解质溶液，持续1-2小时滴注。v孕妇：不通过胎盘，在妊娠期用药FDA五级分类中属于B级，抗生素中的最高等级。v用药期间不能饮酒，酒后不能马上用药单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。目前市场上，注射用头孢米诺钠有0.25g，0.5g，1.0g，1.5g和2g等规格。根据注射用头孢米诺钠的说明书的【用法用量】，1.0g与0.25g是满足该品种各种临床需求的两个最佳组合的规格：a.对于成人常用量：每天2g，分2次静脉注射或静脉滴注，1.0g是最符合该给药方式的规格，而0.5g需要每次使用2支，从药物经济学角度不合理，而1.5g、2.0g已超过单次最大给药剂量，无法使用；b.注射用头孢米诺可以用于满月后的小儿。对于小儿常用量：每次20mg(效价)/kg，每天34次静脉注射或静脉滴注。由于给药剂量是根据小儿体重折算，因而适用小儿给药的规格应尽可能小，以尽量折算出整数支数，减少丢弃的浪费，例如，对于12.5公斤小儿，0.25g规格一支适用每次给药，而如果是0.5g规格，则折算出的给药剂量为半支，造成浪费。c.1.5g与2.0g较适宜对于败血症、难治性或重症感染症，成人1日可增至6g(效价)，分34次给药，这两个规格无法在成人常用量情况下的使用（对于成人常用量：每天2g，分2次静脉注射或静脉滴注）。而1.0g既完全满足成人常用量的情况，也可在此情况下使用。美士灵1.0g和0.25g是抗菌药物政策下的合理规格组合：综上，注射用头孢米诺钠（商标名：美士灵）作为新一代头霉素，是符合目前抗生素临床应用政策的优质产品，以1.0g和0.25g的规格组合，是同时满足且更适合成人常用量、小儿给药和重症感染的最佳组合，更方便满足临床用药需求。单击此处编辑母版文本样式单击此处编辑母版文本样式文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。Thank You!美士灵美士灵注射用注射用头孢米诺钠头孢米诺钠