临床决策分析的应用讲解学习课件

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临床决策分析的应用讲解学习课件1学习目的学习目的u熟悉如何提出临床问题,如何根据临床问熟悉如何提出临床问题,如何根据临床问题检索临床决策分析题检索临床决策分析u掌握评价临床决策分析质量的方法掌握评价临床决策分析质量的方法u掌握如何运用临床决策解决具体临床问题掌握如何运用临床决策解决具体临床问题学习目的熟悉如何提出临床问题,如何根据临床问题检索临床决策分2病案病案u39岁孕妇,岁孕妇,G1P015+2 ,宫内孕活胎宫内孕活胎u曾因不育治疗曾因不育治疗5年,产科检查正常年,产科检查正常u孕妇及家人对即将出生的婴儿非常期盼,孕妇及家人对即将出生的婴儿非常期盼,但担心胎儿是否正常但担心胎儿是否正常u由于了解到孕妇年龄增加,新生婴儿发生由于了解到孕妇年龄增加,新生婴儿发生先天愚型的可能性增加,故来门诊要求先天愚型的可能性增加,故来门诊要求产产前诊断前诊断病案39岁孕妇,G1P015+2,宫内孕活胎3产前诊断通常的选择:产前诊断通常的选择:先筛查,便于对高危者施行风险性大的有先筛查,便于对高危者施行风险性大的有创性诊断试验。创性诊断试验。直接采用诊断试验,以减少多项检查,并直接采用诊断试验,以减少多项检查,并降低诊断成本。降低诊断成本。l诊断试验包括羊水穿刺术和绒毛膜取样术诊断试验包括羊水穿刺术和绒毛膜取样术l两种检查方法由于准确性的差异,可能对两种检查方法由于准确性的差异,可能对诊断结果的可靠性产生影响诊断结果的可靠性产生影响产前诊断通常的选择:先筛查,便于对高危者施行风险性大的有创性4患者面临多种选择和多个结局患者面临多种选择和多个结局接受检查:接受检查:A A 排队诊断,顺利生下正常婴儿,排队诊断,顺利生下正常婴儿,或引起流产或胎儿损伤;或引起流产或胎儿损伤;B B 发现异常,终止妊发现异常,终止妊娠。娠。不接受检查:不接受检查:A A 自然流产自然流产;B;B 生产正常婴儿;生产正常婴儿;C C 生产畸形婴儿。生产畸形婴儿。医生在面临这种多个选择方法,且有多医生在面临这种多个选择方法,且有多个不确定性结果的决策时,甚为困难,如何为个不确定性结果的决策时,甚为困难,如何为患者提出建议?患者提出建议?患者面临多种选择和多个结局接受检查:A排队诊断,顺利生下正5临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题6临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?7临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题8一、提出可回答的临床问题(一)临床初始决策(一)临床初始决策本病例特点:本病例特点:高龄孕妇(高龄孕妇(35岁)岁)珍贵儿(高龄、多年不孕)珍贵儿(高龄、多年不孕)先天愚型患儿的发病率增加(先天愚型患儿的发病率增加(25岁岁:1/1100新生儿;新生儿;38岁岁:1/175新生儿)新生儿)u在众多产前诊断检查中,如何为患者作出明智的选择?产在众多产前诊断检查中,如何为患者作出明智的选择?产前诊断检查可导致胎儿流产或损伤前诊断检查可导致胎儿流产或损伤u医生需要回答:医生需要回答:是否作产前诊断?采用哪一种诊断方法?是否作产前诊断?采用哪一种诊断方法?诊断可能带来的后果是什么?风险有多大?诊断可能带来的后果是什么?风险有多大?一、提出可回答的临床问题(一)临床初始决策9(二)转换成可以回答的临床问题(二)转换成可以回答的临床问题构建基于构建基于PICO四要素四要素u患患 者(者(P)产前诊断孕妇产前诊断孕妇u干预措施(干预措施(I)羊膜腔穿刺术或绒毛膜取样羊膜腔穿刺术或绒毛膜取样术术u结局指标(结局指标(O)顺利生下正常婴儿)顺利生下正常婴儿(二)转换成可以回答的临床问题构建基于PICO四要素10临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题11二、获取证据二、获取证据u检索检索Cochrane Library,查到一篇关于羊膜腔穿刺查到一篇关于羊膜腔穿刺与绒毛膜活检比较的系统评价,结果显示,中期与绒毛膜活检比较的系统评价,结果显示,中期妊娠前两种方法在流产率上没有差别妊娠前两种方法在流产率上没有差别uPubMed上筛查出上筛查出51篇文献,有关诊断性研究文篇文献,有关诊断性研究文献中,检索到一篇(献中,检索到一篇(Cost utility of diagnosis and the risk-based threshold.),比较羊膜腔穿,比较羊膜腔穿刺术、绒毛膜取样术和不作产前诊断三种方案的刺术、绒毛膜取样术和不作产前诊断三种方案的成本效用成本效用二、获取证据检索CochraneLibrary,查到一篇关12临床决策分析的应用讲解学习课件13临床决策分析的应用讲解学习课件14Cost utility of diagnosis and the risk-based thresholdBackgroundBackgroundPrenataltestingguidelinesrecommendofferingamniocentesisorchorionicvillussamplingtowomenaged35yearsorolder,orwhohavebeenfoundbyscreeningtobeatasimilarlyhighriskofgivingbirthtoaninfantwithDownssyndromeoranotherchromosomalabnormality.Thisthresholdwaschosen,inpart,because35wastheapproximateageatwhichamniocentesiswascostbeneficialwhentestingguidelinesweredevelopedintheUSAinthe1970s.WeaimedtoassesstheeconomicvalidityofthresholdsbasedonageorriskforofferinginvasiveprenataldiagnosisCostutilityofdiagnosisand15Cost utility of diagnosis and the risk-based thresholdMethodsMethodsWedidacost-utilityanalysisofchorionicvillussamplingandamniocentesisversusnoinvasivetestingusingdatafromrandomisedtrials,caseregistries,andautilityassessmentof534diversepregnantwomenaged1647yearsCostutilityofdiagnosisand16Cost utility of diagnosis and the risk-based thresholdFindingsFindingsIntheUSA,comparedwithnodiagnostictesting,amniocentesiscostslessthanUS$15000perquality-adjustedlifeyeargainedforwomenofallagesandrisklevels.TheresultsdonotdependonmaternalageorriskofDownssyndrome-affectedbirth.Thecost-utilityratioforanyindividualwomandependsonherpreferencesforreassuranceaboutthechromosomalstatusofherfetus,and,toalesserextent,formiscarriageCostutilityofdiagnosisand17Cost utility of diagnosis and the risk-based thresholdInterpretationInterpretationPrenataldiagnostictestingcanbecosteffectiveatanyageorrisklevel.Currentguidelinesshouldbechangedtooffertestingtoallpregnantwomen,notjustthosewhoseriskofcarryinganaffectedfetusexceedsaspecifiedthreshold.Costutilityofdiagnosisand18三、评价证据三、评价证据(一)临床决策与决策分析的基本知识(一)临床决策与决策分析的基本知识决策决策:当人们面临问题,在权衡了可选择:当人们面临问题,在权衡了可选择的方案的利后,涉及选择最佳方案并付诸的方案的利后,涉及选择最佳方案并付诸实施的过程实施的过程 临床决策临床决策:临床实践过程中,医务人员为:临床实践过程中,医务人员为解决疾病的诊治问题,在权衡了各种不同解决疾病的诊治问题,在权衡了各种不同诊治方案的风险和利益后,对患者所作也诊治方案的风险和利益后,对患者所作也的一种有益选择。的一种有益选择。三、评价证据(一)临床决策与决策分析的基本知识19(一)临床决策与决策分析的基本知识(一)临床决策与决策分析的基本知识u经验决策经验决策:在长期临床经验积累的基础上:在长期临床经验积累的基础上所作出的决策,它既不强调多方案优选,所作出的决策,它既不强调多方案优选,也不依靠科学的分析方法,因而是主观性也不依靠科学的分析方法,因而是主观性很强的决策过程很强的决策过程u循证决策循证决策:它强调收集全面的研究证据,:它强调收集全面的研究证据,使用科学的方法进行分析使用科学的方法进行分析,在遵循证据的,在遵循证据的基础上,将自身的临床专业知识结合相关基础上,将自身的临床专业知识结合相关医学科学研究结果,并考虑患者的意愿和医学科学研究结果,并考虑患者的意愿和价值观,选择最优方案价值观,选择最优方案(一)临床决策与决策分析的基本知识20临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题21(二)评价决策分析证据的方法当获得自己需要的决策分析相关文献后,应对文当获得自己需要的决策分析相关文献后,应对文献进行三个方面的评价,以确定决策分析献进行三个方面的评价,以确定决策分析 的结果的结果是否适用于自己的患者。是否适用于自己的患者。1、确定决策分析研究结果的真实性、确定决策分析研究结果的真实性对不同方案多种结局的比较通常采用决策树进行对不同方案多种结局的比较通常采用决策树进行分析分析决策树展示的模式左端为决策,像一棵大树的主决策树展示的模式左端为决策,像一棵大树的主干,用干,用型表示,称为决策结。中间为可供选择的型表示,称为决策结。中间为可供选择的不同方案,由决策结发生的线条表示。不同方案不同方案,由决策结发生的线条表示。不同方案可能发生的事件用可能发生的事件用型表示,称为机会结。右侧为型表示,称为机会结。右侧为可能的结局,用可能的结局,用 型表示型表示(图图10-1)(二)评价决策分析证据的方法22临床决策分析的应用讲解学习课件23Treeage pro 软件基本操作方法Treeagepro软件基本操作方法24HealthcaremoduleHealthcaremodule25Treeage操作界面Treeage操作界面26单击这里右击单击这里右击27决策结机会结决策结机会结28单击这里右击单击这里单击这里右击单击这里29临床决策分析的应用讲解学习课件30添加文本添加文本31临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题32(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?案和可能的结局?首先应明确文献分析所用的模型或方法是否能解首先应明确文献分析所用的模型或方法是否能解决自己所面临的临床决策问题。至少应该有决自己所面临的临床决策问题。至少应该有2个个或或2个以上的方案相互比较,大多数临床决策分个以上的方案相互比较,大多数临床决策分析是以决策树而建立,而这些文献通常都会用一析是以决策树而建立,而这些文献通常都会用一种到多种图示表示用于分析的决策树结构。种到多种图示表示用于分析的决策树结构。(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?33(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?案和可能的结局?如在处理可疑疱疹性脑炎的临床决策中,研究者如在处理可疑疱疹性脑炎的临床决策中,研究者分析了分析了3种对临床医生适用的处理方案种对临床医生适用的处理方案 脑组织活检脑组织活检、经验性采用经验性采用Vidarabine、任何都不任何都不采用采用该模型代表着当时最佳的临床决策,后来随着阿该模型代表着当时最佳的临床决策,后来随着阿昔洛韦广泛用于这一疾病,而原有的模型并求包昔洛韦广泛用于这一疾病,而原有的模型并求包括阿昔洛韦,因此就不再认为该模型能正确地表括阿昔洛韦,因此就不再认为该模型能正确地表达临床决策。达临床决策。(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?34(1)研究是否包括了所有重要的决策)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?备选方案和可能的结局?本研究文献:我们关注的问题是该孕妇进本研究文献:我们关注的问题是该孕妇进行产科检查可选择的方案和可能的结局,行产科检查可选择的方案和可能的结局,确定是否作产前检查,采用哪种方法,作确定是否作产前检查,采用哪种方法,作检查出现不良结局与不作检查发生比率的检查出现不良结局与不作检查发生比率的差异,以及不同方法检查之间的各种结局差异,以及不同方法检查之间的各种结局的差异的差异(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?35(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?案和可能的结局?本研究比较了绒毛膜取样术、羊水穿刺术和不进本研究比较了绒毛膜取样术、羊水穿刺术和不进行诊断三种方案,同时考虑了所有年龄段及不同行诊断三种方案,同时考虑了所有年龄段及不同危险水平的妇女危险水平的妇女如果该研究只是比较羊水穿刺术与绒毛膜取样术,如果该研究只是比较羊水穿刺术与绒毛膜取样术,就不能判断检查与不检查对该孕妇的意义,若不就不能判断检查与不检查对该孕妇的意义,若不考虑不同年龄段和不同危险水平,也难以对具体考虑不同年龄段和不同危险水平,也难以对具体的孕妇提出建议的孕妇提出建议(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?36(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?可能的结局?该研究在分析中包括了如下可能的结局:该研究在分析中包括了如下可能的结局:有染色体异常的胎儿出生有染色体异常的胎儿出生流产流产胎儿染色体异常终止妊娠胎儿染色体异常终止妊娠本次妊娠结束后未来是否妊娠本次妊娠结束后未来是否妊娠与检查有关的胎儿的肢体损伤与检查有关的胎儿的肢体损伤(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?37临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题38(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?了明确的、敏感的方法?综合大量的信息,检索文献、咨询专家和访问患者综合大量的信息,检索文献、咨询专家和访问患者用明确和无偏倚的方法检索和收集文献用明确和无偏倚的方法检索和收集文献采用可重复的方法评价文献的真实性采用可重复的方法评价文献的真实性确定疗效差异的大小和不同研究之间是否具有同质性确定疗效差异的大小和不同研究之间是否具有同质性用用meta分析估计事件发生的概率,并将这些概率分配到分析估计事件发生的概率,并将这些概率分配到分析模型的各节点的分支上,如从分析模型的各节点的分支上,如从0(不可能)到(不可能)到1(肯定)(肯定),以此来计算每一个机会结,以此来计算每一个机会结(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感39(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?本研究文献:从决策树可看出,不同的方案都有很多机会本研究文献:从决策树可看出,不同的方案都有很多机会结,比如不检查和检查相比,机会结有两种可能,流产和结,比如不检查和检查相比,机会结有两种可能,流产和不流产,流产者未来生育和不生育的概率,而不流产者有不流产,流产者未来生育和不生育的概率,而不流产者有正常新生儿和异常新生儿的概率。正常新生儿和异常新生儿的概率。文献表明了不同概率的来源和具体方法。比如,文献表明了不同概率的来源和具体方法。比如,21-三体三体综合征的年龄段发生概率是基于综合征的年龄段发生概率是基于4000多例孕多例孕10周胎儿的周胎儿的绒毛膜取样绒毛膜取样还对诊断试验的敏感性、特异性、诊断失败的补救措施、还对诊断试验的敏感性、特异性、诊断失败的补救措施、检查结果对妊娠结局的影响等概率的确立和校正进行说明检查结果对妊娠结局的影响等概率的确立和校正进行说明(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感40临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题41(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值定效用值?效用值是一种通过量化的方法使不同结局进行比效用值是一种通过量化的方法使不同结局进行比较的方法,反映了患者对健康状况的意愿较的方法,反映了患者对健康状况的意愿针对某一患者,应根据患者对最终结局的评价来针对某一患者,应根据患者对最终结局的评价来确定确定针对某一特殊疾病患者群,由该患者群对最终结针对某一特殊疾病患者群,由该患者群对最终结局的评价结果来确定局的评价结果来确定正常人群,应选择有代表性的人群调查来确定正常人群,应选择有代表性的人群调查来确定(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?42(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值资源确定效用值?本研究文献本研究文献:作者采用时间权衡法评价了作者采用时间权衡法评价了534名孕名孕妇并获得相关效用值(妇并获得相关效用值(表表10-3)时间权衡法计算效用值的方法是:调查对象认为时间权衡法计算效用值的方法是:调查对象认为拥有健康孩子生活拥有健康孩子生活30年与拥有先天愚型孩子存货年与拥有先天愚型孩子存货40年等值,其效用值为年等值,其效用值为30/40=0.75(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?43表表10-3 有创性产前检查不同结局的效用值有创性产前检查不同结局的效用值检查结果及妊娠结局检查结果及妊娠结局效用值效用值证据质量证据质量不检查,正常分娩不检查,正常分娩0.923(0.621)II.2检查正常,正常分娩检查正常,正常分娩0.918(0.631)检查后流产,将来正常检查后流产,将来正常生育生育0.870(0.511)检查后流产,将来不生检查后流产,将来不生育育0.700(0.1810检查异常后选择流产,检查异常后选择流产,将来正常生育将来正常生育 0.836(0.401)检查异常后选择流产,检查异常后选择流产,将来不生育将来不生育 0.692(0.131)检查结果正常,胎儿肢检查结果正常,胎儿肢体受损体受损0.900(0.411)唐氏综合征(唐氏综合征(21-三体三体综合征综合征0.672(0.131)表10-3有创性产前检查不同结局的效用值检查结果及妊娠结局44临床决策分析的循证实践步骤临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题、根据患者情况提出临床决策问题2、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决、用恰当的主题词(关键词、自由词)检索相关的临床决策证据策证据3、决策分析研究结果是否真实?、决策分析研究结果是否真实?(1)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结)研究是否包括了所有重要的决策备选方案和可能的结局?局?(2)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确)确立、选择和运用证据确定概率时,是否采用了明确的、敏感的方法?的、敏感的方法?(3)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用)是否采用了明确而敏感的方法从可信的资源确定效用值?值?(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策分析的循证实践步骤1、根据患者情况提出临床决策问题45(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?临床决策中的大多数不确定性都源于文献缺乏真临床决策中的大多数不确定性都源于文献缺乏真实性证据,这将防碍临床决策和决策分析。实性证据,这将防碍临床决策和决策分析。比如对风湿性多发性肌痛处理的决策分析,研究比如对风湿性多发性肌痛处理的决策分析,研究者检索了颞动脉活检诊断巨细胞动脉炎的所有文者检索了颞动脉活检诊断巨细胞动脉炎的所有文献,所报道的试验敏感度范围从献,所报道的试验敏感度范围从60%到到100%,在决策分析中,分析者设定基线值在决策分析中,分析者设定基线值83%,但是重,但是重复分析值在复分析值在60%和和100%之间。之间。(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?46(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?u决策分析对资料中的不确定性可以使用决策分析对资料中的不确定性可以使用“敏敏感性分析感性分析”进行检查,敏感性分析要求询问进行检查,敏感性分析要求询问决策分析所下的结论、在产生结果值或可决策分析所下的结论、在产生结果值或可信区间时是否受到不确定因素的影响。信区间时是否受到不确定因素的影响。u对效用值也应该进行敏感性分析,其值的对效用值也应该进行敏感性分析,其值的变动范围也取决于引用文献的研究质量。变动范围也取决于引用文献的研究质量。(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?47(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?本研究文献:羊水穿刺术和绒毛膜取样术本研究文献:羊水穿刺术和绒毛膜取样术的敏感性和特异性指标来源于两个大型的的敏感性和特异性指标来源于两个大型的随机对照实验,作者在应用中除了考虑不随机对照实验,作者在应用中除了考虑不同研究样本量,还注意到细胞遗传学和胎同研究样本量,还注意到细胞遗传学和胎儿姓别对结果的影响,并作了敏感性分析儿姓别对结果的影响,并作了敏感性分析。(4)是否考虑了潜在的不确定因素的影响?48临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?方案具有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?结局的评价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?492、决策分析结果是否具有临床重要性?、决策分析结果是否具有临床重要性?在确定了文献决策分析结果真实性的基础在确定了文献决策分析结果真实性的基础上,下一步就该明确该研究所建议的方案上,下一步就该明确该研究所建议的方案可能给患者带来多大的净效益以及该效益可能给患者带来多大的净效益以及该效益的可信度如何。可以从三个方面决策分析的可信度如何。可以从三个方面决策分析结果的重要性。结果的重要性。2、决策分析结果是否具有临床重要性?50临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?方案具有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?结局的评价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?51(1)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方案具有临床重要性?结果可靠吗?案具有临床重要性?结果可靠吗?基线分析:在分析中设定的概率或其他参数,是基线分析:在分析中设定的概率或其他参数,是分析者认为最佳的估计值分析者认为最佳的估计值在决策树中,对两个措施进行选择是通过比较所在决策树中,对两个措施进行选择是通过比较所追踪的每个措施期望获得的总效益,称为追踪的每个措施期望获得的总效益,称为“期望期望效用效用”决策分析是通过比较各方案可能获得的总决策分析是通过比较各方案可能获得的总“期望期望效用效用”,取效用最大的方案作为最佳方案,取效用最大的方案作为最佳方案(1)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方案具有临床重要性52(1)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方案具有临床重要性?结果可靠吗?案具有临床重要性?结果可靠吗?本研究文献的基线分析从社会的角度出发,将相本研究文献的基线分析从社会的角度出发,将相关成本和生命质量作为结局评价指标,通过三种关成本和生命质量作为结局评价指标,通过三种方案比较和不同概率的敏感性分析来确立诊断试方案比较和不同概率的敏感性分析来确立诊断试验决策验决策研究结果表明,孕妇年龄和发病危险水平影响预研究结果表明,孕妇年龄和发病危险水平影响预期效用。不同年龄组的期望寿命羊水穿刺检查术期效用。不同年龄组的期望寿命羊水穿刺检查术均高于绒毛膜活检术和不检查均高于绒毛膜活检术和不检查(表(表10-4)(1)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方案具有临床重要性53表10-4年龄及发病危险性对预期效用的校正年龄段项目QALY20岁CVS24.13羊水穿刺术24.16不检查24.0835岁CVS20.35羊水穿刺术20.39不检查20.3044岁CVS17.03羊水穿刺术17.08不检查16.98表10-4年龄及发病危险性对预期效用的校正年龄段项目QALY54(1)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方案具有临床重要性?结果可靠吗?案具有临床重要性?结果可靠吗?在临床决策中,决策分析的预期寿命可能低于自在临床决策中,决策分析的预期寿命可能低于自己的愿望,确定其临床意文受很多因素影响,没己的愿望,确定其临床意文受很多因素影响,没用统一标准。用统一标准。一般认为,获得的预期寿命或质量调整寿命年一般认为,获得的预期寿命或质量调整寿命年(QALY)2个月以上具有临床重要性。个月以上具有临床重要性。(1)在基线分析中,对患者而言,是否后推荐方案具有临床重要性55临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?方案具有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?结局的评价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?56(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?决策分析研究结果的可靠性取决于原始研究资料决策分析研究结果的可靠性取决于原始研究资料的可靠性。的可靠性。本研究文献对模型分析中的各项数据及来源均有本研究文献对模型分析中的各项数据及来源均有详细的交代,并对应用证据的强度进行标注。详细的交代,并对应用证据的强度进行标注。部分概率值的估计,由于缺乏随机对照试验的结部分概率值的估计,由于缺乏随机对照试验的结果,采用了非随机对照试验,但均为超过千例的果,采用了非随机对照试验,但均为超过千例的大样本,对可能影响结果的指标也作了敏感性分大样本,对可能影响结果的指标也作了敏感性分析。析。(2)决策分析中的证据强度如何?57临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?方案具有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?结局的评价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?58(3)证据的不确定因素影响决策分析的结果)证据的不确定因素影响决策分析的结果吗?吗?临床的任何变量,比如流产的发生率、未来正常临床的任何变量,比如流产的发生率、未来正常妊娠分娩率、年龄与唐氏综合征的发生率等都妊娠分娩率、年龄与唐氏综合征的发生率等都 可可能影响决策的结果。能影响决策的结果。因此,对不确定因素进行敏感性,可确定决策分因此,对不确定因素进行敏感性,可确定决策分析结果在不同变量域值的适用范围,也可以判断析结果在不同变量域值的适用范围,也可以判断结果的可信程度。结果的可信程度。(3)证据的不确定因素影响决策分析的结果吗?59(3)证据的不确定因素影响决策分析的结果)证据的不确定因素影响决策分析的结果吗?吗?本研究文献:产前检查的这篇进行了单因本研究文献:产前检查的这篇进行了单因素变化和多因素变化的敏感性分析,尤其素变化和多因素变化的敏感性分析,尤其考虑了来自非随机试验的证据模型分析的考虑了来自非随机试验的证据模型分析的影响。影响。研究表明,除孕妇对检查的意愿或对安全研究表明,除孕妇对检查的意愿或对安全性的顾虑外,其他变量几乎对结果没有影性的顾虑外,其他变量几乎对结果没有影响。响。(3)证据的不确定因素影响决策分析的结果吗?60临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?方案具有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?结局的评价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?61四、应用证据(一)结果的概率估计是否符合自己患者的临床特(一)结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?点?文献研究的结果是否适合于自己的患者,首先要文献研究的结果是否适合于自己的患者,首先要了解研究中的患者特征是否与自己患者相似。了解研究中的患者特征是否与自己患者相似。针对每一个具体的患者,一方面可以直接从文献针对每一个具体的患者,一方面可以直接从文献的描述中判断她是否属于文献研究所包括的范围,的描述中判断她是否属于文献研究所包括的范围,另一方面若引用的原始文献证据未标明你所关注另一方面若引用的原始文献证据未标明你所关注的研究对象特征,就检索原始文献,查询其纳入的研究对象特征,就检索原始文献,查询其纳入标准和排队标准是否包括与自己患者相似的研究标准和排队标准是否包括与自己患者相似的研究对象。对象。四、应用证据(一)结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?62(一)结果的概率估计是否符合自己患者的(一)结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?本研究的目的主要是针对当前产前诊断指本研究的目的主要是针对当前产前诊断指南,从社会的角度充分考虑孕妇的意愿及南,从社会的角度充分考虑孕妇的意愿及各种结局,用成本效用分析进行评价。各种结局,用成本效用分析进行评价。所研究的对象包括了不同年龄段、不同发所研究的对象包括了不同年龄段、不同发病危险和不同语种的人群,本病例无论在病危险和不同语种的人群,本病例无论在人口学特征和临床特征上与研究对象相似。人口学特征和临床特征上与研究对象相似。(一)结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?63临床决策分析的循证实践步骤4.决策分析结果是否具有临床重要性?决策分析结果是否具有临床重要性?5.(1)在基线分析中,对患者而言,是否推荐)在基线分析中,对患者而言,是否推荐方案具有临床重要性?结局可靠吗?方案具有临床重要性?结局可靠吗?6.(2)决策分析中的证据强度如何?)决策分析中的证据强度如何?7.(3)证据的不缺确定因素影响决策分析的证据的不缺确定因素影响决策分析的结果吗?结果吗?5.决策分析的结果是否用于自己的患者?决策分析的结果是否用于自己的患者?6.(1)结果的概率估计是否符合自己患者的结果的概率估计是否符合自己患者的临床特点?临床特点?7.(2)决策分析中的效用值能否反应患者对决策分析中的效用值能否反应患者对结局的评价?结局的评价?临床决策分析的循证实践步骤决策分析结果是否具有临床重要性?64(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价?由于决策分析的效用值对决策分析中不同方案的由于决策分析的效用值对决策分析中不同方案的选择具有重要的影响,所以要确定自己患者的价选择具有重要的影响,所以要确定自己患者的价值观是否与研究对象一致。值观是否与研究对象一致。本病例:本研究在西方国家进行,由于社会、经本病例:本研究在西方国家进行,由于社会、经济、文化和宗教等背景的差异,盗用值测定的结济、文化和宗教等背景的差异,盗用值测定的结果可能不完全于自己的患者。可以利用文中给出果可能不完全于自己的患者。可以利用文中给出的标准对具体的患者进行相关的测定,判断其对的标准对具体的患者进行相关的测定,判断其对可能发生的结局的意愿。可能发生的结局的意愿。(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价?65(二)决策分析中的效用值能否反映对结局(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价?的评价?本文结果用于自己的患者,下列问题值得本文结果用于自己的患者,下列问题值得进一步确定:进一步确定:从患者孕周来看,已超过绒毛膜取样术的从患者孕周来看,已超过绒毛膜取样术的孕龄(孕孕龄(孕10周左右)周左右)需要进一步确定孕妇及家人对羊水穿刺术需要进一步确定孕妇及家人对羊水穿刺术各种结局的效用值,充分反映出他们的意各种结局的效用值,充分反映出他们的意愿愿(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价?66(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价?若结果相似于研究对象,则建议羊水穿刺术检查。若结果相似于研究对象,则建议羊水穿刺术检查。本文主要从成本效用的角度评价,结论是不仅对本文主要从成本效用的角度评价,结论是不仅对35岁以上或有高危因素的孕妇进行产前检查,还岁以上或有高危因素的孕妇进行产前检查,还应对所有的孕妇进行产前检查,关键取决于孕妇应对所有的孕妇进行产前检查,关键取决于孕妇的意愿。的意愿。成本效用评价的结果显示,羊水穿刺术与不检查成本效用评价的结果显示,羊水穿刺术与不检查相比,增量成本在各年龄段均低于目前所接受的相比,增量成本在各年龄段均低于目前所接受的成本效果界值(成本效果界值(5000美元美元/QALY)(二)决策分析中的效用值能否反映对结局的评价?67谢谢68此此课件下件下载可自行可自行编辑修改,修改,仅供参考!供参考!感感谢您的支持,我您的支持,我们努力做得更好!努力做得更好!谢谢!此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!感谢您的支持,我们努力69
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