整合管理体系内审员课件

整合管理体系内审员第一章第一章整合管理体系审核概论整合管理体系审核概论第一节第一节审核和管理体系审核和管理体系审核的几个重要性的定义审核的几个重要性的定义1.1.3 环境管理体系审核l客观地获取审核证据并予以评价，以判客观地获取审核证据并予以评价，以判断组织的环境管理体系是否符合所规定断组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程，包括将这一过支持的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。程的结果呈报管理者。1.1.4 职业健康安全管理体系审核l为获得组织职业健康安全管理体系审核为获得组织职业健康安全管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则所进行的系统的、独立的、并审核准则所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。形成文件的过程。1.1.5 质量、健康、安全与环境管理体系审核质量、健康、安全与环境管理体系审核l客观地获取可验证证据并予以评价及独立、系客观地获取可验证证据并予以评价及独立、系统地形成文件的过程，以确定：统地形成文件的过程，以确定：a)a)质量、健康、安全与环境管理体系及质量、健康、安全与环境管理体系及 其结果是否符合审核准则；其结果是否符合审核准则；b)b)该体系是否有效地实施；该体系是否有效地实施；c)c)该体系是否适合于质量、健康、安全与该体系是否适合于质量、健康、安全与 环境的方针和目标。环境的方针和目标。1.1.6 1.1.6 审核方案审核方案 定义定义:针对特定时间段所策划、针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。（一次或多次）审核。1.1.7 1.1.7 审核准则审核准则定义：一组方针、程序或要求。定义：一组方针、程序或要求。注注：审审核核准准则则用用作作审审核核证证据据与与之之相相比比较较的的 基准。基准。1.1.8 1.1.8 审核证据审核证据定义定义:与审核准则有关的并且能够与审核准则有关的并且能够 证实的记录、事实陈述或其证实的记录、事实陈述或其 它信息。它信息。注注:审核证据可以是定性的审核证据可以是定性的,也可以是定量的。也可以是定量的。1.1.9 1.1.9 审核发现审核发现定义定义:将收集到的审核证据对照审将收集到的审核证据对照审 核准则进行评价的结果。核准则进行评价的结果。注注:审审核核发发现现能能表表明明是是否否能能符符合合审审核核准准则则,也也能指出改进的机会。能指出改进的机会。1.1.10 1.1.10 审核结论审核结论 定义定义:审核组考虑了审核目标和审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出的最终所有审核发现后得出的最终 审核结果。审核结果。v审核证据，审核发现，审核结论审核证据，审核发现，审核结论定义间的关系；定义间的关系；v审核是一个过程，也是把输入转审核是一个过程，也是把输入转化为输出的活动；化为输出的活动；v上述几个定义间的关系可以用下上述几个定义间的关系可以用下图表示：图表示：1.1.11 1.1.11 审核范围审核范围 定义定义:一项审核的广度和界限。一项审核的广度和界限。注注:范围一般包括对地理位置、组织单位、活范围一般包括对地理位置、组织单位、活动单位、活动过程及所覆盖的时间段的说明。动单位、活动过程及所覆盖的时间段的说明。1.1.12 1.1.12 审核计划审核计划 定义定义:对一项审核的现场活动及对一项审核的现场活动及 安排的说明。安排的说明。审核方案与审核计划的区别审核方案与审核计划的区别审核方案审核方案审核计划审核计划1.1.性质性质对一个项目的一组审核的策划结果对一个项目的一组审核的策划结果审核计划审核计划2.2.编制编制审核方案管理者审核方案管理者审核组长审核组长3.3.内容内容对一组对一组(一次或多次一次或多次)审核的策划审核的策划对一次审核活动的安排对一次审核活动的安排4.4.范围范围涉及全部体系涉及全部体系,所有产品和过程所有产品和过程可涉及部分体系可涉及部分体系,产品产品和过程和过程(某次监督审核某次监督审核)1.2 1.2 管理体系审核的特点管理体系审核的特点 1.1.被审核的管理体系必须是正规的、形成被审核的管理体系必须是正规的、形成 文件的体系。文件的体系。2.2.管理体系审核应是正式的活动管理体系审核应是正式的活动,即即:“:“系系 统的、独立的、形成文件的过程统的、独立的、形成文件的过程”。3.3.管理体系审核是一种抽样过程。管理体系审核是一种抽样过程。4.4.按过程评价管理体系按过程评价管理体系1.3 1.3 内审、外审、管理评审的区别内审、外审、管理评审的区别1.3.1 1.3.1 内审与外审的区别内审与外审的区别 1.3.2 1.3.2 内审与管理评审的区别内审与管理评审的区别1.4 1.4 质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型1.1.按组织分按组织分:a)a)第一方审核第一方审核 b)b)第二方审核第二方审核 c)c)第三方审核第三方审核2.2.第三方认证审核时按时间序列分第三方认证审核时按时间序列分:a)a)初次审核初次审核 b)b)监督审核监督审核 c)c)复评复评 1.4 质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型3.按第三方认证的性质分按第三方认证的性质分:a)管理体系认证的体系审核管理体系认证的体系审核b)产品质量认证的体系审核产品质量认证的体系审核4.特殊情况下特殊情况下:a)结合的审核结合的审核b)联合审核联合审核 1.4.1 1.4.1第一方审核第一方审核 目的目的:1.1.确定管理体系是否确定管理体系是否:a)a)符合策划的安排、符合策划的安排、GB/T19001GB/T19001、GB/T24001 GB/T24001、GB/T28001 GB/T28001标准的要求和组织确定的体系要求标准的要求和组织确定的体系要求;b)b)有效地实施和保持有效地实施和保持 2.2.作为独立的管理工具作为独立的管理工具,评价体系的强项和弱项评价体系的强项和弱项,促促 进体系和过程的持续改进进体系和过程的持续改进 3.3.为外部审核做准备为外部审核做准备 1.4.1第一方审核第一方审核l准则：准则：a)GB/T19001标准标准GB/T24001标准标准GB/T28001标准标准b)管理体系文件管理体系文件c)有关的法律、法规有关的法律、法规d)质量计划、合同及其它质量计划、合同及其它1.4.2 1.4.2 第二方审核的目的和准则第二方审核的目的和准则 1.1.目的目的 a)a)合同前的评定合同前的评定(选择合格供方选择合格供方)b)b)合同签定后合同签定后,对供方体系的检查和对供方体系的检查和 评价评价(控制供方控制供方)c)c)促进供方持续改进促进供方持续改进 1.4.2 第二方审核的目的和准则第二方审核的目的和准则l2.准则准则a)顾客的要求顾客的要求(合同签定前合同签定前)b)合同合同(签定后签定后)c)有关的法律、法规有关的法律、法规d)供方的质量管理体系文件供方的质量管理体系文件 1.4.3 1.4.3 第三方审核第三方审核(认证审核认证审核)的的 目的和准则目的和准则目的目的:1.1.评价受审核方管理体系满足审核准则的评价受审核方管理体系满足审核准则的 程度程度,以决定是否可以认证以决定是否可以认证/注册注册,或是否可或是否可 以持续保持认证资格。以持续保持认证资格。2.2.减少第二方审核减少第二方审核,节约费用和时间节约费用和时间 3.3.促进受审核方持续改进管理体系和过程促进受审核方持续改进管理体系和过程 的有效性的有效性1.4.3 第三方审核第三方审核(认证审核认证审核)的的目的和准则目的和准则l准则准则:1.GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001标准标准2.受审核方的管理体系文件受审核方的管理体系文件3.有关法律、法规有关法律、法规4.其它其它2.1 2.1 审核原则审核原则2.1.1 2.1.1 与审核员本身有关的原则与审核员本身有关的原则1.道德行为：职业的基础道德行为：职业的基础 这项原则是对一名合格的审核员的基本要求。诚这项原则是对一名合格的审核员的基本要求。诚 实、正直、严谨、保守机密。实、正直、严谨、保守机密。2.2.公正表达：真实、准确地报告的义务公正表达：真实、准确地报告的义务 这项原则是每个审核员（组）应尽的义务。这项原则是每个审核员（组）应尽的义务。3.3.敬业：在审核中勤奋并具有判断力敬业：在审核中勤奋并具有判断力 必需的专业能力、勤恳的工作态度、判断力，必需的专业能力、勤恳的工作态度、判断力，是审核员应具备的能力。是审核员应具备的能力。2.1.2 2.1.2 与审核的独立性、系统性与审核的独立性、系统性有关的原则有关的原则 1.1.独立性：审核的公正性和审核结论的独立性：审核的公正性和审核结论的 客观性的基础客观性的基础 2.2.基于证据的方法：是取得可信的和可再基于证据的方法：是取得可信的和可再 现的审核结论的基础现的审核结论的基础2.2 2.2 审核方案审核方案l审核方案管理流程图：审核方案管理流程图：2.2.1 2.2.1 审核方案的管理审核方案的管理2.2.1.12.2.1.1内审审核方案目标内审审核方案目标l 确定内审审核方案的目标时应考虑的因素：确定内审审核方案的目标时应考虑的因素：1 1）管理的重点项目管理的重点项目 2 2）商业意图商业意图 3 3）管理体系要求管理体系要求 4 4）顾客、法律、法规、合同要求，其他顾客、法律、法规、合同要求，其他 相关方要求相关方要求 5 5）对供方评价要求对供方评价要求l 组织的风险组织的风险 2.2.22.2.2内审审核方案的范围与程度内审审核方案的范围与程度 内审审核方案的内容受下列因素影响：内审审核方案的内容受下列因素影响：1 1）每次审核的范围、目标和持续时间）每次审核的范围、目标和持续时间 2 2）进行内部审核的频次、审核活动的数量、重）进行内部审核的频次、审核活动的数量、重 要性和相似性以及场所大小与数量要性和相似性以及场所大小与数量 3 3）标准、法律法规及合同要求及其他审核准则）标准、法律法规及合同要求及其他审核准则 4 4）认证）认证/注册的要求注册的要求 5 5）前几次审核结果以及上一次审核方案评审结果）前几次审核结果以及上一次审核方案评审结果 6 6）语言、文化和社会因素）语言、文化和社会因素 7 7）相关方的关注点）相关方的关注点l组织及其运行的重大变化组织及其运行的重大变化 2.2.3 2.2.3 审核方案的职责、资源和程序审核方案的职责、资源和程序1 1）职责）职责 a)a)内审审核方案管理人员的职责内审审核方案管理人员的职责 b)b)对内审审核方案管理人员的能力要求对内审审核方案管理人员的能力要求 c)c)对内审审核方案管理人员的授权对内审审核方案管理人员的授权 2)2)内审审核方案的资源内审审核方案的资源 a)a)所需资源的类型所需资源的类型 b)b)识别和提供资源时应当考虑的内容识别和提供资源时应当考虑的内容3)3)内审审核方案的管理程序内审审核方案的管理程序la)a)审核策划和日程安排审核策划和日程安排lb)b)保证审核员和审核组长的能力保证审核员和审核组长的能力lc)c)选择适当的审核组并分配其任务和职责选择适当的审核组并分配其任务和职责ld)d)实施审核实施审核le)e)适用时，实施审核后续活动适用时，实施审核后续活动lf)f)保持审核方案的记录保持审核方案的记录lg)g)监视审核方案的业绩和有效性监视审核方案的业绩和有效性lh)h)向最高管理者报告审核方案的总体实现情况向最高管理者报告审核方案的总体实现情况2.2.42.2.4 内审审核方案的实施内审审核方案的实施ll内审审核方案的实施过程中应涉及以下活动：内审审核方案的实施过程中应涉及以下活动：1 1）向与审核活动有关的各部门及人员沟通）向与审核活动有关的各部门及人员沟通 审核方案审核方案 2 2）协调审核日期及其他有关活动）协调审核日期及其他有关活动 3 3）建立内审员评价程序并予以实施）建立内审员评价程序并予以实施 4 4）确保对内审组合理选择）确保对内审组合理选择 5 5）向内审组提供审核必须的资源）向内审组提供审核必须的资源 6 6）确保按内审审核方案实施审核活动）确保按内审审核方案实施审核活动 7 7）确保对审核活动实施记录的控制）确保对审核活动实施记录的控制 8 8）确保对审核报告的评审和批准，）确保对审核报告的评审和批准，并并 确保将审核报告分发给各方确保将审核报告分发给各方 9 9）确保审核的后续活动）确保审核的后续活动 2.2.4 2.2.4 内审审核方案的记录管理内审审核方案的记录管理1 1）应当保持记录以证实内审审核方案的）应当保持记录以证实内审审核方案的 实施，需要保持的记录包括：实施，需要保持的记录包括：a)a)与每次内审活动有关的记录与每次内审活动有关的记录 b)b)审核方案评审结果的记录审核方案评审结果的记录 c)c)与审核人员有关的记录与审核人员有关的记录 2)2)记录的管理记录的管理 2.2.5 2.2.5 内审审核方案的监视、内审审核方案的监视、评审和改进评审和改进1 1）监视和评审审核方案的目的监视和评审审核方案的目的 2 2）需监视的特性（内容）需监视的特性（内容）3 3）需要评审的信息（内容）需要评审的信息（内容）4 4）纠纠正正和和预预防防措措施施及及审审核核方方案案的的改改进进3.0 3.0 审核阶段及活动审核阶段及活动3.0 3.0 审核阶段及活动审核阶段及活动 内部审核活动的七个阶段：内部审核活动的七个阶段：1 1）审核的启动阶段审核的启动阶段 2 2）文件评审阶段文件评审阶段 3 3）现场审核准备阶段现场审核准备阶段 4 4）现场审核实施阶段现场审核实施阶段 5 5）编制、批准、发放审核报告阶段编制、批准、发放审核报告阶段 6 6）审核结束阶段审核结束阶段 7 7）审核跟踪验证阶段审核跟踪验证阶段1.1.审核启动阶段的活动审核启动阶段的活动指定审核组长指定审核组长 规定审核目标、范围和准则规定审核目标、范围和准则 决定审核的可行性决定审核的可行性 选择审核组选择审核组 与受审核部门进行联系与沟通与受审核部门进行联系与沟通2.2.文件评审阶段的活动：文件评审阶段的活动：l可可适适当当简简化化，一一般般不不再再对对管管理理手手册册、程程序序文文件件进进行行进进行行评评审审，可可对对受受审审核核部部门门的的操操作作性性文文件件提提前前进进行行评评审审，查查证证这这些些文文件件的的可可操操作作性性与与适宜性。适宜性。3.3.现场审核准备阶段的活动：现场审核准备阶段的活动：编制审核计划编制审核计划 向审核组人员分配审核任务向审核组人员分配审核任务 准备审核文件，编制检查表准备审核文件，编制检查表4.4.现场审核阶段的活动现场审核阶段的活动 a a）首次会议）首次会议 b b）现场检查）现场检查 审核方法和技巧审核方法和技巧 审核过程的控制审核过程的控制 不合格项和不合格报告不合格项和不合格报告 c)c)审核组总结会议审核组总结会议 d)d)与受审核部门沟通与受审核部门沟通 e)e)末次会议。末次会议。5.5.纠正措施的跟踪验证阶段活动纠正措施的跟踪验证阶段活动:a)a)受审核方完成纠正措施；受审核方完成纠正措施；b)b)审核组跟踪验证；审核组跟踪验证；c)c)关闭不合格项；关闭不合格项；6.6.审核报告的编制、批准、分发阶段的活动审核报告的编制、批准、分发阶段的活动:a)a)审核组长起草审核报告；审核组长起草审核报告；b)b)管理者代表审批；管理者代表审批；c)c)分发审核报告；分发审核报告；3.1 3.1 审核启动阶段的活动审核启动阶段的活动3.1.1 3.1.1 指定审核组长指定审核组长 由内审审核方案的管理人员负责指定一名审核组长由内审审核方案的管理人员负责指定一名审核组长3.1.1.1 3.1.1.1 审核组长应具备的条件审核组长应具备的条件 经过内审员培训经过内审员培训 有一定的管理体系建立、实施和审核经验有一定的管理体系建立、实施和审核经验 具有一定的组织能力具有一定的组织能力 了解本组织的专业及技术特点了解本组织的专业及技术特点 与受审核区域没有直接责任关系，能够为受审与受审核区域没有直接责任关系，能够为受审 核部门所接受核部门所接受 3.1.1.2 3.1.1.2审核组长的职责审核组长的职责1.1.协助内审管理部门确定审核范围协助内审管理部门确定审核范围2 2 对管理体系文件进行必要的评审对管理体系文件进行必要的评审3.3.策划审核活动，编制审核计划，分配审核任务策划审核活动，编制审核计划，分配审核任务4.4.指导审核员编制检查表指导审核员编制检查表5.5.主持审核过程中的会议，沟通与协调主持审核过程中的会议，沟通与协调6.6.指导审核组工作，进行审核过程控制指导审核组工作，进行审核过程控制7.7.编制审核报告并向审核管理部门提交审核报告编制审核报告并向审核管理部门提交审核报告8.8.组织跟踪组织跟踪9.9.参加对审核方案的评审参加对审核方案的评审.3.1.23.1.2确定审核目标、范围和审核准确定审核目标、范围和审核准则则3.1.2.1 3.1.2.1 确定审核目标确定审核目标 a)a)由组织的最高管理者或管理者代表予以确定由组织的最高管理者或管理者代表予以确定 b)b)审核目标规定了审核所要完成的任务审核目标规定了审核所要完成的任务 c)c)一次审核的目标可包括一次审核的目标可包括:评价和确定被审核的管理体系与审核准则符评价和确定被审核的管理体系与审核准则符 合的程度合的程度 评价确保管理体系符合法律法规要求的能力评价确保管理体系符合法律法规要求的能力 评价管理体系满足特定目标的有效性评价管理体系满足特定目标的有效性 识别管理体系潜在的改进领域识别管理体系潜在的改进领域.3.1.2.2 3.1.2.2 确定审核范围确定审核范围1.1.审核范围是指一次审核的内容和界限。审核范围是指一次审核的内容和界限。对审核组，是一次审核活动所涉及的实际位对审核组，是一次审核活动所涉及的实际位 置、组织单元、产品、过程置、组织单元、产品、过程/活动、审核覆盖活动、审核覆盖 的时期的时期2.2.对受审核部门，是其质量管理体系实施所涉对受审核部门，是其质量管理体系实施所涉 及的内容及的内容3.3.审核范围一般在下列文件中表述：审核范围一般在下列文件中表述：审核计划审核计划 审核报告审核报告 组织对外宣传材料组织对外宣传材料.3.1.2.3 3.1.2.3 审核准则审核准则1.1.审核准则是形成审核发现的依据。审核准则是形成审核发现的依据。2.2.由由内内审审管管理理部部门门与与审审核核组组长长按按审审核核方方案案和和内内审审程序的规定共同制定，管理者代表批准。程序的规定共同制定，管理者代表批准。3.3.审核准则一般包括：审核准则一般包括：组织的管理方针和程序组织的管理方针和程序;管理体系要求标准管理体系要求标准;组织适用得法律、法规组织适用得法律、法规;管理体系文件管理体系文件;合同规定的要求。合同规定的要求。3.1.3 3.1.3 确定审核可行性确定审核可行性l确定审核可行性应考虑的因素确定审核可行性应考虑的因素:a)a)安排审核所需的信息是否充分安排审核所需的信息是否充分?b)b)受审核部门是否合作受审核部门是否合作?c)c)时间是否允许时间是否允许?资源是否足够资源是否足够?3.1.2.3 3.1.2.3 审核范围的内容审核范围的内容 1.1.审核覆盖的产品审核覆盖的产品 2.2.审核涉及的过程审核涉及的过程 3.3.合同要求的其它的活动合同要求的其它的活动 4.4.审核覆盖的部门或场所审核覆盖的部门或场所3.1.4 3.1.4 组建审核组组建审核组3.1.4.1 3.1.4.1 确定审核组组成和应考虑的因素确定审核组组成和应考虑的因素:1.1.如审核可行如审核可行,应组建审核组应组建审核组 2.2.确保审核组实现审核目标应具备的能力确保审核组实现审核目标应具备的能力 3.3.识别所需的资源识别所需的资源.4.4.确定审核组应考虑的因素确定审核组应考虑的因素:a)a)目标、范围、准则及所需的审核目标、范围、准则及所需的审核 时间及人时间及人/日数日数 b)b)审核组的整体能力审核组的整体能力(必要时请技术专家必要时请技术专家)c)c)确保独立性。确保独立性。3.1.43.1.4组建审核组组建审核组3.1.4.2 3.1.4.2 对审核组的要求对审核组的要求 1.1.至少有至少有1-21-2名有过审核经验的内审员。名有过审核经验的内审员。2.2.至少有一名熟悉所需专业和技能的内至少有一名熟悉所需专业和技能的内 审员或配备技术专家。审员或配备技术专家。3.3.内审员的独立性和公正性。内审员的独立性和公正性。4.4.能与受审核部门协调工作。能与受审核部门协调工作。3.1.5 3.1.5 与受审核部门建立初步接触与受审核部门建立初步接触1 1审核方案管理人员或审核组长负责审核方案管理人员或审核组长负责 2 2接触的方式接触的方式 3 3接触的目的接触的目的3.2 3.2 文件评审活动文件评审活动 1 1文件评审的目的文件评审的目的 2 2文件评审的时间文件评审的时间 3 3文件评审的依据文件评审的依据 4.4.评审的方法和内容评审的方法和内容 5.5.执行者执行者3.3.1 3.3.1 编制审核计划编制审核计划3.3.1.1 3.3.1.1 审核计划审核计划1.1.审核组长编制，管理者代表审批，受审核审核组长编制，管理者代表审批，受审核 部门认可。部门认可。2.2.计划应有利于日程安排和审核活动的协调。计划应有利于日程安排和审核活动的协调。3.3.计划应描述审核范围及受审核活动的复杂性计划应描述审核范围及受审核活动的复杂性4.4.计划应有灵活性，允许必要时修改。计划应有灵活性，允许必要时修改。3.3.1.2 3.3.1.2 审核方式审核方式 1.1.按过程审核：主管部门必查、按过程审核：主管部门必查、相相 关部门选查。关部门选查。2.2.按部门审核：主管过程必查、相关按部门审核：主管过程必查、相关 过程选查。过程选查。3.3.顺向追踪：计划顺向追踪：计划 实施实施结果。结果。4.4.逆向追溯：结果逆向追溯：结果 实施实施计划。计划。3.3.1.3 3.3.1.3 审核计划的内容审核计划的内容1 1审核目的审核目的2 2审核准则及任何引用文件审核准则及任何引用文件3 3审核范围审核范围4 4现场审核活动的日程和地点，一般以小时为现场审核活动的日程和地点，一般以小时为 单位进行安排单位进行安排5 5现场审核的日期（时限），包括审核过程的现场审核的日期（时限），包括审核过程的 会议时间会议时间6 6审核组成员审核组成员7 7对审核跟踪验证活动的安排。对审核跟踪验证活动的安排。3.3.2 3.3.2 审核任务分配审核任务分配 1.1.将审核职责分配给审核组每个成员。将审核职责分配给审核组每个成员。2.2.应考虑的因素：应考虑的因素：a)a)独立性独立性 b)b)专业能力要求专业能力要求 c)c)充分利用资源充分利用资源 3.3.根据实际情况进行调整。根据实际情况进行调整。3.3.3 3.3.3准备审核工作文件准备审核工作文件审核工作文件包括：审核工作文件包括：1.1.检查清单和抽样方案（检查表）检查清单和抽样方案（检查表）2.2.会议签到表格会议签到表格 3.3.审核记录表格审核记录表格 4.4.不合格报告表格不合格报告表格 5.5.会议记录表格会议记录表格 6.6.审核报告表格审核报告表格 3.3.3.1 3.3.3.1 检查表的性质检查表的性质 1.1.审核员自用的工作文件审核员自用的工作文件 2.2.不需向受审核部门展示，也不不需向受审核部门展示，也不 需受审核部门确认需受审核部门确认 3.3.由审核员在规定的表格上编写由审核员在规定的表格上编写 4.4.体现审核思路、方式和方法。体现审核思路、方式和方法。3.3.3.2 3.3.3.2 检查表的作用检查表的作用 1.1.保持审核目标的清晰和明确保持审核目标的清晰和明确 2.2.保持审核内容的周密和完整保持审核内容的周密和完整 3.3.保持审核节奏和连续性保持审核节奏和连续性 4.4.减少审核员的偏见和随意性。减少审核员的偏见和随意性。3.3.3.3 3.3.3.3 检查表的内容和应用检查表的内容和应用 检查表的内容检查表的内容:a)a)审核项目审核项目_查什么？查什么？b)b)审核方法审核方法_怎么查？怎么查？检查表应用检查表应用:a)a)按检查表审核，不随意偏离按检查表审核，不随意偏离 b)b)若发现审核范围有改变，可不若发现审核范围有改变，可不 局限于原范围局限于原范围 c)c)如遇到不合格线索，而原表中如遇到不合格线索，而原表中 无此内容，可以追加。无此内容，可以追加。3.3.3.4 3.3.3.4 抽样方案抽样方案 1 1）明确总体，从中随机抽样：）明确总体，从中随机抽样：总体总体 样本样本 审核证据审核证据 审核发现审核发现 a)a)样本要有一定数量（样本要有一定数量（3 31212）b)b)分层抽样（典型性）分层抽样（典型性）c)c)样本要均衡（代表性）样本要均衡（代表性）2 2）独立抽样。）独立抽样。3.3.3.5 3.3.3.5 编制检查表的基本思路编制检查表的基本思路了解基本问题：了解基本问题：1.1.本过程有哪些主要活动？输入、本过程有哪些主要活动？输入、输出是什么？输出是什么？2.2.本过程由哪几个部门负责？参与本过程由哪几个部门负责？参与 部门谁对本过程的贡献较大些？部门谁对本过程的贡献较大些？3.3.组织对本过程都做了哪些规定？组织对本过程都做了哪些规定？4.4.从哪些方面能反映出过程的有从哪些方面能反映出过程的有 效性？效性？3.3.3.73.3.3.7编制检查表应注意的问题编制检查表应注意的问题1.1.不能将不能将GB/T19001GB/T19001、GB/T24001GB/T24001、GB/T28001GB/T28001标准中的肯定句原封不动变为疑问句标准中的肯定句原封不动变为疑问句2.2.不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样不能只列审核项目，忽视审核方法和抽样方案的设计方案的设计3.3.不能仅按不能仅按GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001要求来编制检查表，不结合受审核方质量要求来编制检查表，不结合受审核方质量管理体系的特点管理体系的特点4.4.应用检查表的风险：当关键过程及主要应用检查表的风险：当关键过程及主要 因素未能识别，或样本没有代表性时，因素未能识别，或样本没有代表性时，会影响审核结果的正确性。会影响审核结果的正确性。聚丙烯生产流程贮罐分馏塔3个50立米罐聚合釜包装设备丙烯精制纯丙烯聚合聚丙烯包装关键过程:精制、聚合环境因素：35个；危险源：45个，重要环境因素/危险源：丙烯的泄漏火灾、爆炸(目标)；4.4.64.4.7粉尘排放(超标)(目标指标):管理方案重要环境因素：废水排放(目标指标):4.4.6节能降耗:水耗、电耗、气耗、原料消耗Q:4.2.3 E.O:4.4.5 文件控制审核要点l1文件控制程序的规定是否充分、适宜？l2文件发布前是否得到批准？l3如何识别文件的更改和现行修订状态？l4是否与QMS,EMS,OHS有关的文件都得到了控制？l5外来文件得到识别、控制分发？l6作废文件的回收、保留、销毁？Q:4.2.3 E.O:4.4.5 文件控制审核思路l审核思路：受控文件清单l方法：询问查阅现场观察ll管理文件技术文件作业文件外来文件l3-5份5-7份7-9份5-7份l对上述样本进行审核：文件的批准、发放、评审、更改、标识、作废、销毁、等，与文件控制程序规定的符合性l到文件使用现场查看样本在现场质量质量/环境环境/安全方针审核要点安全方针审核要点1质量、环境、安全方针的制定：-了解方针制定的思路，高层是否了解标准对方针 制定的要求；-了解方针的内涵，是否满足QMS“两个承诺、一个框架”、EMS“一 个适宜性”、“三个承诺、一个框架”、OHS“一个适宜性”、“两个承诺”的要求？-方针是否由最高管理者批准？2质量/环境/安全方针的传达：-方针以什么方式传达；-是否包括了代表组织工作的人员 3质量/环境/安全方针的实施、保持？-高层、各管理层是否了解实现和保持方针的措施？4安全/环境方针是否为相关方/公众所获取？质量质量/环境环境/安全方针审核思路安全方针审核思路l-交谈l-查质量/环境/安全方针文件l-查记录l-现场查看l-询问l通过与质量/环境安全方针有关问题的审核判断其实施情况。环境因素环境因素/危险源识别审核要点危险源识别审核要点1是否建立了环境因素识别、评价程序；是否建立了危险源辨识、风险评价和风险控制程序？2.环境因素/危险源识别：l环境因素的识别是否覆盖了受审核方的活动、产品和服务；是否考虑了不同时态、状态、不同影响的环境因素；是否考虑了能控制和可施加影响的环境因素？l危险源的辨识是否包含了常规和非常规活动；所有进入工作场所的人员；工作场所的设施。3.有无漏识环境因素环境因素/危险源识别审核思路危险源识别审核思路l1.询问l2.查程序文件l-询问了解组织的活动，产品或服务l-现场查看l-查环境因素识别/危险源辨识表及相关信息l-现场深入查看l-查各部门的环境因素识别表/危险源辨识表环境因素评价审核要点l-评价准则、方法是否合理，l-评价过程是否依据了评价准则、方法l-评价结果的准确性，是否反映了组织的重大环境影响l4.信息的更新是否及时、充分、准确、l5.重要环境因素应用的策划环境因素评价审核思路1.环境因素评价-询问，查评价准则；查评价方法；查评价记录；现场察看；查重要环境因素清单2.信息更新询问，了解是否活动、产品或服务（包括相关方）及相关信息的变化情况，如有更新，查更新后的证据（包括环境因素清单、评价准则、方法、评价记录、，重要环境因素清单等）是否有新的活动、产品或服务？是否将有关信息传递给主控部门？查更新后的环境因素识别表、重要环境因素清单（如有）3.重要环境因素应用的策划结合有关要素的文件证实策划的结果。风险评价和风险控制审核要点l建立职业安全目标时，是否考虑风险评价的结果和控制效果，形成文件，更新？l风险评价方法是否：-依据风险的范围、性质和时限性进行确定？方法的主动性？-规定的风险分级是否合理？规定的措施能否消除或控制风险？-方法与经验和风险控制能力想适应？-确定设施要求、识别培训需求、提供输入信息？-规定对所要求的活动进行监视，确保及时有效实施？风险评价和风险控制审核思路l抽查3-5个部门，7-9个风险评价样本，看评价的符合性；l查重大风险控制清单从中抽取5-7份目标指标和方案的审核要点1.目标指标的制定是否针对有关职能和层次建立；是否与组织的环境/安全方针相一致，是否包括了“三个承诺”。有无低于体系建立前的指标，如何考虑自身的重要环境因素、法律法规的要求危险源和风险、可选的技术方案如何考虑相关方的要求目标指标是否可实现、可操作、可考核、指标参数是否合理可行时是否量化2.目标指标的实施实现情况目标指标和方案的审核思路l-交谈l查组织/部门的目标指标文件l-询问、查阅体系建立前与目标指标有关的情况和资料以判断是否体现持续改进。l-查实施的相关文件、统计数据、监测报告等l-现场查看l-目标指标实施实现情况的审核可与环境管理方案一起审核。l-目标指标未能按规定要求实施实现，不一定判在4.3.3要素，需要追踪。目标指标和方案的审核要点l3环境管理方案的制定（1）（2）（3）l环境管理方案的模式（单独制定/与组织的其他方案结合）l环境管理方案和目标指标的协调一致性，l环境管理方案中的措施方法、职责、进度是否具体、明确、可行（分阶段的措施是否有分阶段的时间表）l4环境管理方案的实施（2）（3）l-是否按规定的方法、措施和时间进度实施目标指标和方案的审核思路-询问查方案-查阅有关证实材料（如研究报告，采购单、发票、验收报告等）-现场查看 法律法规他要求的审核要点1法律法规要求及其他要求的确认-是否与组织/部门的活动、产品或服务相适宜-是否适用于组织/部门的环境因素/危险源-法律法规是否确认到具体要求，-是否有漏识和失效的；-是否得到了有关的法律法规文本2获取渠道：法律法规及其他要求获取渠道是否通畅3.确定法律法规要求如何应用于组织的环境因素4.对法律法规要求和其他环境/安全健康要求考虑的策划 法律法规他要求的审核思路1法律法规要求及其他要求的确认 -查法律及其他要求清单 -查文本2获取渠道 询问 查获取记录 上网验证 3.确定法律法规要求如何应用于组织的环境因素 查确定/策划的结果（可能涉及4.3.3、4.4.6、4.5.1要素）4.对法律法规要求和其他环境要求考虑的策划 -询问 -可结合以下要素证实其符合性和合理性：42、431、433、442、443、446、Q:6.2、E.O:4.4.2 人力资源审核要点l与产品质量有关/环境有重大影响/安全可能有影响的人员都涉及哪些岗位？l这些岗位人员的任职条件是否作出规定?l这些岗位人员的能力如何考核、评定？是否保存考核评定的记录？l都采取哪些方法和措施解决人力资源需求？l如何评价所采取措施的有效性？有和证据？l如何对员工进行质量/环境/安全健康意识教育？证据？l是否保存了适当的教育、培训、技能和经验的记录？Q:6.2、E.O:4.4.2人力资源审核思路l询问l查阅人力资源管理文件、岗位任职文件l调阅人员能力评价、考核记录：管理人员3-5份；技术人员5-7份；关键作业岗位5-7份；一般作业岗位3-5份l评价其与岗位任职条件的符合性。l查阅本年度培训计划，调阅培训档案：l管理人员培训3-5份；技术人员培训3-5份；关键岗位人员培训5-7份；特殊岗位人员培训5-7份，l评价培训有效性l调阅招聘等措施3-5份，评价措施有效性l跟踪上述培训/招聘，到岗位上观察与岗位要求的符合性Q:7.1产品实现的策划审核要点l每个产品、项目、合同在生产和服务提供前是否进行了策划？并将策划结果形成文件？l策划的结果是否明确了产品目标和要求？l是否针对每种产品确定了工艺流程、工艺文件、生产设备/设施、工装、生产场地等？l就每一种产品而言，是否确定了关键工序、特殊工序？是否确定了监视点、测量点？是否制定了产品标准/接收准则？l记录要求？l是否识别并策划了需控制风险有关/与确定的重要环境因素相关的运行和活动？（EMS,OHS)7.1产品实现的策划审核思路l被审核的分厂体系覆盖哪些产品？集团/分厂对产品实现过程的策划都有哪些规定？查程序l调阅：产品清单l新产品系列老产品系列l5-7份3-5份l体系覆盖的产品每年应审核至少一次，系列产品可抽样，以难代易。l调阅样本的产品实现策划表及相关策划结果文件，评价其满足7.1a)b)c)d)规定。l寻找识别策划需控制风险有关/与确定的重要环境因素相关的运行和活动的证据（EMS,OHS)7.2与顾客有关的过程审核要点l每项产品是否都明确了顾客要求、隐含要求何必需履行的要求？l公司的附加要求包括哪些？是否已经明确？l公司对产品要求的评审是如何规定的？是否按照规定实施？l产品要求的评审的时机、对象、评审人员、评审内容、评审结果及措施是否符合要求？l口头订单的评审？记录？l当合同变更时，是否对相关文件进行修改，并通知到相关人员？l是否规定了与顾客沟通过程？采用什么方式沟通？保存了哪些沟通信息？l顾客抱怨是否得到了处置？由谁负责完成？效果如何？7.2与顾客有关的过程审核思路l询问/查看产品要求确定/评审的规定？l调阅审核取证期间合同台账l特殊合同/评审一般合同/评审口头合同/确认5-7份3-5份1-3份评价样本中产品要求确定/评审的符合性调阅合同变更记录，从中抽取3-5份，查阅相应的合同变更通知单调阅产品介绍、产品广告、顾客座谈会记录、走访顾客记录、与顾客沟通记录等，评价沟通效果调阅顾客反馈信息记录5-7份，评价处置情况及效果。7.4.1采购的审核要点l对采购过程的控制是如何规定的？是否根据对随后产品实现的影响决定对采购产品控制的类型和程度？l是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则？并按照准则对供方进行评价和选择？l对已选择的供方是否按规定在预定的时期重新评价？评价后都引起那些措施？对选择供方是否实施了动态管理？l是否对所购买和适用的货物、设备和服务中已识别的风险，建立程序，并通报供方和合同方l对所使用的产品和服务中所确定的重要环境因素，是否建立了程序，并将程序和要求通报给供方7.4.1采购的审核思路l询问/查阅采购过程管理程序、供方评价准则、物资采购流程图l调阅：合格供方名录A类物资供方B类物资供方C类物资供方外包供方评价记录评价记录评价记录评价记录5-7份3-5份2-3份3-5份评价样本与审核准则的符合性，要求传递给供方情况。关注新增加的供方和再评价的结果调阅关键原料入库单，检查是否存在合格供方外采购7.4.3采购产品验证的审核要点l对采购产品验证是如何规定的？是否形成了文件？l是否按照规定进行采购产品的验证？包括外购产品和外包过程？l如有在供方现场实施验证的要求，用什么形式将这种安排作出规定？并按规定实施？7.4.3采购产品验证的审核思路l询问/查阅采购产品的验证管理程序，原燃炉料的检验流程、材料、设备、备件及其它物资的验证流程l查阅/评价验证方式：l进货检验进货验证供方处验证l3-5份3-5份3-5份l对样本进行评价，与审核准则7.5.1审核要点l是否对影响过程的相关要素：人、机、料、法、环、测都做出了控制规定？l哪些过程由作业指导书？（包括工艺文件操作规程等）？是否按照要求实施？l是否采用了适宜的设备？设备是否按规定维护，处于完好状态？l是否获得和使用了所需的监视和测量装置？装置是否完好？测量装置校准状态在有效期内？l是否按规定进行了监视和测量？l交付和交付后活动是否按规定的时间和要求进行？交付后活动是否达到顾客要求？7.5.1审核思路l到生产管理部门查控制规定：-工艺管理规定5-7份-作业管理规定5-7份-产品实现策划表5-7份l评价其充分性、适宜性l到生产现场查实施情况：-上述文件发放到现场情况-设备能力满足工艺条件的程度，抽查3-5台-监视、测量装置5-7个，工艺参数5-7个-观察3-5个操作者的操作符合性-抽查7-9份现场生产操作记录-放行、交付的条件运行控制审核要点运行控制审核要点 1.与重要环境因素/需采取控制措施的风险有关运行的识别和策划 -有哪些运行，是否覆盖了与重要环境因素/需采取控制措施的风险有关的全部运行 -对这些运行的策划（文件化/非文件化、程序/作业文件、数量、规定要求）2、重要环境因素/需采取控制措施的运行控制情况 运行控制审核思路运行控制审核思路l-询问/查看程序文件或有关作业文件l、查记录。根据受审核方的运行与活动，可查下列记录：l原材料清单及采购记录，是否有禁用的有毒有害原材料；l现场查看l危险废物设置、转移记录及处置方的资质或能力；l设备维护保养记录5-7份；特种设备安全检查报告，l设备安全操作规程3-5份，高处作业等特殊作业安全规程5-7份l主要能源、资源使用统计记录3-5份；l废水、废气等治理设施运行记录5-7份运行控制审核思路运行控制审核思路2 21.根据受审核方的运行与活动，可重点观察的内容：废气排放的岗位；毒、尘、噪岗位废水排放口及排放去向；废水的颜色、SS等；环保设施的运行；生产设备安全防护，是否有异常的跑冒滴漏；特种的运行状况和安全管理，电器安全、防雷、防静电设施的管理2、现场察看地面上是否有洒落的油类或原材料；固体废弃物暂存点的标识、分类存放。重点关注危险废物。化学品的标识、存放点的条件、是否有危险化学品的MSDS等；剧毒化学品的储存4、其他法律法规要求符合性的有关运行证据：人员操作、劳动保护、动火作业、工厂设计规范、消防要求5、了解有哪些相关方、查对相关方管理的程序、评价记录以及对相关方要求和管理的证据：应急准备与响应应急准备与响应审核要点11.程序/预案的规定，重点关注潜在紧急情况和事故的确定，是否准确、全面响应措施的规定，是否全面、可行，可操作12.是否发生过紧急情况和事故，如何响应，是否预防或减少了环境影响/随之引发的疾病和伤害33.应急准备与响应程序/预案的评审、必要时的修订 4.演练的实施与结论 5.潜在事故或紧急情况的受控情况-各相关部门/岗位是否有相应的应急设施、材料，是否有效-是否有发生潜在事故或紧急情况的隐患 6.岗位人员的能力-是否了解应急准备与响应的具体规定-是否了解应急设施，材料的使用 应急准备与响应应急准备与响应审核思路l询问/查程序或预案5-7份l-现场查看l查记录7-9份l查定期评审记录5-7份（包括事故发生后的评审）l-查修订后的文件3-5份l请岗位人员3-5对应急设施进行模拟操作l如有不符合，判在4.4.2要素 监测和测量监测和测量/绩效的测量和监视的审核要点绩效的测量和监视的审核要点1、程序规定（包括关键特性的规定）2.监测测量的实施 环境/健康安全绩效 运行控制 目标和指标3.监测测量结果的分析评价及不符合的处理4.环境/健康安全监测仪器设备的维护、校准和检验能力（对于有环境/健康安全监测科室的情况）5.污染物自我监测结果的质量保证 监测和测量监测和测量/绩效的测量和监视的审核思路绩效的测量和监视的审核思路l询问/查有关文件/监测测量记录l查监测测量的文件（包括记录）注：某些情况下，目标指标的监测测量可能与部分环境绩效/健康安全绩效监测测量的证据相同。l查有关统计分析记录l查纠正措施。如有问题，判在4.5.3要素l查维护、校准规定l环境监测仪器、设备校准的有关证据：l查仪器设备台帐l查校准/鉴定报告，是否按规定周期进行，是否符合要求；l现场查看仪器设备状态、状况。l查看有关采样方法、分析方法、监测频次的规定，实验室质量保证等文件合规性评价审核要点合规性评价审核要点l1、评价程序(时间、频次、输入要求、方式/方法、人员 能力等)l2、评价活动的实施-是否规定的时间进行-评价输入，是否覆盖了所有适用的法律法规要求和其他要求，是否有相关证据-评价输出是否准确性-评价中发现的问题是否制定了纠正/预防措施 合规性评价审核思路合规性评价审核思路l询问/查规定l询问l-查评价记录（输入信息、过程、结论）l-结合运行控制监视和测量结果等的审核证据验证评价结果的准确性l-对评价出的不符合，查其纠正/预防措施及其纠正的效果，如有问题，判在4.5.3l了解评价人员的教育、培训和工作经历（可与4。4。2要素一并查），并结合评价效果综合对人员进行评价。信息交流信息交流/协商和沟通审核要点1、程序的规定2.内部信息交流的实施：方式、内容、交流是否通畅抽查3-5名人员、3-5份文件3.来自外部相关方的信息：接收渠道、形成文件、回应，查3-5份文件4、重要环境因素是否对外交流5、员工是否参与风险管理方针和程序的制定和评审？商讨工作场所安全变化？参与职业健康安全事务？了解谁是员工代表和管理者代表？l信息交流信息交流/协商和沟通审核思路l询问/查程序文件l-相关信息的传递的证据抽查3-53-5份文件l询问3-5名人员l到工会了解员工参与协商和沟通情况l抽取3-5名员工代表和5-7名员工了解情况l-查外部信息的接收（尤其是环保局/安监局/、政府来文、相关方的投诉）l查回应的记录-查决定的文件3-5份l-如决定交流，查交流的方式及实施的证据l-如决定不交流，了解不交流的理由 不符合、纠正措施和预防措施审核要点不符合、纠正措施和预防措施审核要点l1.程序规定 l2.不符合的识别、纠正、纠正措施和预防措施的实施l-不符合的来源信息l-纠正、纠正措施是否到位 l-是否评价了采取预防措施的需求l-是否评审了纠正措施和预防措施的有效性l-所采取的措施是否与问题和环境影响/风险的严重性相适宜3.采取纠正或预防措施，是否涉及有关规定的修改不符合、纠正措施和预防措施审核思路不符合、纠正措施和预防措施审核思路l询问/查看有关规定l查来自监测测量产生的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.5.1要素一并审核）l查内审产生的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.5.4要素一并审核）-查管理评审发现的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.6要素一并审核）-查来自相关方抱怨的不符合，纠正措施和预防措施证据（可与4.4.3要素一并审核）l合规性评价的不符合、纠正措施和预防措施证据（可与4.5.2要素一并审核）等l现场验证纠正措施和预防措施的有效性l如涉及 查修改后的文件查按新规定实施的证据关于生产现场的审核l涉及条款：7.5.1;7.5.2;7.6.3;7.5.4;7.5.5;6.3;6.4;7.6;8.2.3;8.2.4;8.3还可涉及：7.1;5.5.1;6.2;5.4.1;4.2.3;4,2,4见总装车间检查表3.4 3.4 现场审核实施阶段的活动现场审核实施阶段的活动1 1首次会议首次会议2 2现场调查现场调查3 3形成审核发现，确定不合格项形成审核发现，确定不合格项4 4组织审核组内部沟通及与受审核部组织审核组内部沟通及与受审核部 门的沟通门的沟通5 5对体系作出评价意见对体系作出评价意见6 6召开末次会议。召开末次会议。3.4.1 3.4.1首次会议首次会议1.1.首次会议的目的：首次会议的目的：a)a)确认审核计划确认审核计划 b)b)介绍审核方法和程序介绍审核方法和程序 c)c)确认沟通渠道确认沟通渠道 d)d)为受审核部门提供提出问题为受审核部门提供提出问题 的机会。的机会。2.2.首次会议的议程首次会议的议程 确认审核时间表及有关的安排确认审核时间表及有关的安排 说明审核方式、方法、局限性说明审核方式、方法、局限性 不合格项的性质判定，审核结不合格项的性质判定，审核结 论的通报等论的通报等 确认各部门的审核联络人员。确认各部门的审核联络人员。3.3.首次会议的注意事项首次会议的注意事项首次会议由组长主持首次会议由组长主持 首次会议要做好记录首次会议要做好记录 控制好会议的时间和气氛控制好会议的时间和气氛 会议时间控制在会议时间控制在3030分钟内分钟内 会议气氛：务实、坦诚、融洽。会议气氛：务实、坦诚、融洽。3.4.23.4.2审核期间的沟通审核期间的沟通 1 1审核中沟通的必要性审核中沟通的必要性 2 2规定审核组内部沟通规定审核组内部沟通 3 3规定与受审核部门、内审管理部门、管理规定与受审核部门、内审管理部门、管理 者代表的沟通者代表的沟通 4 4涉及紧急和重大风险时涉及紧急和重大风险时,应报告受审核部应报告受审核部 门、内审管理部门、管理者代表门、内审管理部门、管理者代表 5 5不能实现审核目标时不能实现审核目标时,向内审管理部门、向内审管理部门、管理者代表报告管理者代表报告 6.6.审核范围的更改应通知审核范围的更改应通知 7.7.超出审核范围的问题超出审核范围的问题:记录、报告、沟通记录、报告、沟通 3.4.3 3.4.3 联络员的作用联络员的作用1 1各受审核部门可指定一名联络员；各受审核部门可指定一名联络员；2 2不影响或干涉审核的进行不影响或干涉审核的进行3 3联络员的职责：联络员的职责：a)a)为审核建立联系和沟通为审核建立联系和沟通 b)b)代表受审核部门见证审核工作代表受审核部门见证审核工作 c)c)在审核员收集信息时提供帮助在审核员收集信息时提供帮助4 4根据需要确定。根据需要确定。3.4.43.4.4信息的收集和验证信息的收集和验证3.4.4.13.4.4.1从收集信息到得出审核结论的流程图从收集信息到得出审核结论的流程图 信息来源信息来源通过正当抽样收集信息通过正当抽样收集信息验证信息验证信息审核证据审核证据按审核准则进行评价按审核准则进行评价审核发现审核发现评审评审审核结论审核结论 3.4.4.2 3.4.4.2 审核的方法和技巧审核的方法和技巧 1.1.审核的基本方法审核的基本方法:抽样。抽样。2.2.审核审核(收集信息收