抗菌药物专项整治和合理用药培训课件

文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提提 要要一一.抗菌药物批准、生产、应用中存抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题在的问题二二.抗菌药物生产、使用中存在问题抗菌药物生产、使用中存在问题的思考的思考三三.2012.2012年抗菌药物应用管理与专项年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容整治主要内容1文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提提 要要一一.抗菌药物批准、生产、应用中存抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题在的问题二二.抗菌药物生产、使用中存在问题抗菌药物生产、使用中存在问题的思考的思考三三.2012.2012年抗菌药物应用管理与专项年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容整治主要内容2文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1.1.简介几个概念简介几个概念（1 1）抗生素与抗菌药物）抗生素与抗菌药物n n抗生素抗生素vv特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：并可供临床应用的一大类药物，如：并可供临床应用的一大类药物，如：并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素青霉素青霉素青霉素类、类、类、类、头孢菌素头孢菌素头孢菌素头孢菌素类类类类n n抗菌药物抗菌药物vv是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括物，包括物，包括物，包括抗生素抗生素抗生素抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮喹诺酮喹诺酮喹诺酮类、类、类、类、磺胺磺胺磺胺磺胺类、类、类、类、呋喃呋喃呋喃呋喃类、类、类、类、硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑硝基咪唑类等，不类等，不类等，不类等，不合外用消毒剂合外用消毒剂合外用消毒剂合外用消毒剂3文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（2 2）抗微生物药物与抗感染药物）抗微生物药物与抗感染药物n n 抗微生物药物抗微生物药物vv 是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：制或杀灭病原微生物，包括：制或杀灭病原微生物，包括：制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物、和、和、和、和抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒药药药药n n 抗感染药物抗感染药物vv 包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌抗菌抗菌抗菌药、药、药、药、抗结核抗结核抗结核抗结核药、药、药、药、抗真菌抗真菌抗真菌抗真菌药、药、药、药、抗病毒抗病毒抗病毒抗病毒药、药、药、药、抗寄生抗寄生抗寄生抗寄生虫虫虫虫药等药等药等药等4文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（3 3）专项整治抗菌药物的范围）专项整治抗菌药物的范围n抗菌药物临床应用管理办法规定：抗菌药物抗菌药物临床应用管理办法规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物的药物n不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抚麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药抗感染外用药n遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制用应严格控制n通过整治，抗菌药物临床使用水平，达到国际或通过整治，抗菌药物临床使用水平，达到国际或超过国际平均水平超过国际平均水平5文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。2.2.抗菌药物使用现状抗菌药物使用现状（1 1）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一n n自自自自1928192819281928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它生命，但它生命，但它生命，但它具有两重性具有两重性具有两重性具有两重性n n由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性感染性感染性感染性疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁疾病又面临严重威胁n n有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种有的细菌含有多种抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因抗菌药物基因，抗菌药物在，抗菌药物在，抗菌药物在，抗菌药物在临床临床临床临床和和和和饲料、养殖业饲料、养殖业饲料、养殖业饲料、养殖业是否合理使用已成为是否合理使用已成为是否合理使用已成为是否合理使用已成为公共卫生问题公共卫生问题公共卫生问题公共卫生问题n n正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师、抗菌药物是我们医师、药师、抗菌药物是我们医师、药师、抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责护士的职责护士的职责护士的职责 6文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（2 2）批准生产抗菌药品种、品规过多）批准生产抗菌药品种、品规过多n n批准生产品种过多：批准生产品种过多：批准生产品种过多：批准生产品种过多：约约约约1000100010001000个品种个品种个品种个品种n n批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号批准抗菌药物批准文号35000350003500035000个品规个品规个品规个品规n n市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品市场流通的抗菌药物产品5000500050005000个品规个品规个品规个品规n n很多很多很多很多品种品种品种品种、品规品规品规品规有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如有众多企业重复生产，如甲硝唑甲硝唑甲硝唑甲硝唑有有有有279279279279个商品名，个商品名，个商品名，个商品名，1821182118211821个批准文号个批准文号个批准文号个批准文号n n最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准最多的一个抗菌药批准约约约约1070107010701070家企业生产家企业生产家企业生产家企业生产n n供临床应用品种供临床应用品种供临床应用品种供临床应用品种200200200200个个个个vv实际临床实际使用的抗菌药物品种约：约实际临床实际使用的抗菌药物品种约：约实际临床实际使用的抗菌药物品种约：约实际临床实际使用的抗菌药物品种约：约150150150150个个个个vv其中其中其中其中头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类头孢菌素类41414141个品种，占个品种，占个品种，占个品种，占27272727vv经经经经2011201120112011年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：年整治后、现应用品种约：90909090个个个个7文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（3 3）20072007年度中国与西方国家药品销售比较年度中国与西方国家药品销售比较n n抗菌药物占全部药物份额抗菌药物占全部药物份额vv中国：超过总量的中国：超过总量的中国：超过总量的中国：超过总量的1/41/41/41/4（25.3825.3825.3825.38）抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占抗菌药中抗生素占3/43/43/43/4以上，头孢菌素占近以上，头孢菌素占近以上，头孢菌素占近以上，头孢菌素占近一半一半一半一半vv国外：以国外：以国外：以国外：以降脂药降脂药降脂药降脂药、抗精神失常抗精神失常抗精神失常抗精神失常药占多数药占多数药占多数药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2 2 2 2 n n销售额前销售额前1010位药物位药物vv中国：有中国：有中国：有中国：有4 4 4 4种种种种抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素）抗生素（多为头孢类抗生素）且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位且排名第一、二、四、五位vv国外：抗菌药物国外：抗菌药物国外：抗菌药物国外：抗菌药物1 1 1 1个个个个 8文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（4 4）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：n氟喹诺酮类：国外只有氟喹诺酮类：国外只有约约6 6种；我国种；我国约约1818种种v加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作早已停产，而我国却当作“新药新药”批准批准约约100100家企家企业生产，抗菌药中用药量排名业生产，抗菌药中用药量排名第第2020位位、氟喹诺酮、氟喹诺酮用药量排用药量排第二位第二位v洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星已退出或很少用，我国洛美沙星约约5050家企业生产、家企业生产、用量排名用量排名3737位位；氟罗沙星；氟罗沙星约约3030家生产、用量排名家生产、用量排名5353位位n头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特头孢雷特9文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n任意任意“创造新药创造新药”，如某些，如某些抗生素抗生素+酶抑制酶抑制剂：我国批准五类剂：我国批准五类1919种，有的种，有的任意配伍组方，任意配伍组方，如：如：v头孢曲松头孢曲松/舒巴坦舒巴坦两者两者t t1/21/2相差很大，为相差很大，为6 68h:1h8h:1h，难起协同作用难起协同作用v一代头孢一代头孢/酶抑制剂酶抑制剂有有3 3种：一代头孢抗菌谱主要是种：一代头孢抗菌谱主要是G+G+菌，而菌，而-内酰胺酶抑制剂主要内酰胺酶抑制剂主要加强产加强产ESBLESBL的的G-G-菌菌作用作用v一代头孢一代头孢/TMP/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制作用机制不同不同v缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；他唑巴坦；头孢拉啶头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等舒巴坦等10文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n药品准入门槛过低，低水平重复生产，药品准入门槛过低，低水平重复生产，产生了非常产生了非常危险的信号危险的信号v碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于由于没有限止的仿制没有限止的仿制、恶性竞争恶性竞争严重严重v碳青霉烯类：碳青霉烯类：不仅用于不仅用于危重感染者，有的门诊危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌耐药细菌迅速上升迅速上升对绿脓杆菌、不动杆菌耐：对绿脓杆菌、不动杆菌耐：0505年前年前1010；0909年上升到年上升到3030对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100100敏感，现也敏感，现也出现出现不同程度耐药不同程度耐药11文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（5 5）抗菌药物使用率和使用强度高）抗菌药物使用率和使用强度高n n使用率：使用率：vv我国门诊为：我国门诊为：21.821.8；1111年整治后年整治后2020vv我国住院患者为：我国住院患者为：68.968.9；整治后；整治后6060vv发达国家医院住院患者的报道为：发达国家医院住院患者的报道为：25%-40%25%-40%vv国际平均值约为：国际平均值约为：3030（WHOWHO调查结果）调查结果）n n我国抗菌药物我国抗菌药物联合联合使用率：使用率：37%-50%37%-50%12文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n使用强度使用强度DDDDDD值值（defined daily doses defined daily doses，DDDsDDDs ）：vDDDDDD值以成人每日值以成人每日常用剂量常用剂量作为作为标准剂量标准剂量，将不，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位同药物的消耗量换算为统一标准单位v可以计算可以计算每一病例每一病例或或所有病例所有病例使用药物累积使用药物累积DDDDDD值或平均值或平均DDDDDD值值v也可以计算也可以计算联合用药联合用药的累积的累积DDDDDD值值v世界卫生组织推荐世界卫生组织推荐DDDDDD值为研究值为研究药物使用合理性药物使用合理性的指标，并的指标，并颁布了颁布了用来规范此类研究的每一种抗用来规范此类研究的每一种抗生素的生素的标准标准DDDDDD值值13文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。vDDDsDDDs是指抗菌药物主要适应证的是指抗菌药物主要适应证的平均每日成人平均每日成人维持剂量维持剂量、每、每100100（或或10001000）名住院患者抗菌名住院患者抗菌药物消耗的药物消耗的DDDDDD数数vDDDsDDDs提供了一种与提供了一种与药物价格无关药物价格无关的评价监测单的评价监测单位位vDDDsDDDs来源于来源于WHOWHO药物统计方法合作中心药物统计方法合作中心提供的提供的ATC IndexATC Indexv对于对于未给未给出明确出明确DDDsDDDs的药品，参考说明书、循的药品，参考说明书、循征医学依据与临床实践经验征医学依据与临床实践经验14文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n n内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较v我国我国20092009年：平均年：平均80.180.180.180.1 DDD/100DDD/100人天，各医院间人天，各医院间使用强度相差大，最大使用强度相差大，最大179.6179.6179.6179.6DDD/DDD/DDDDDD人天，最人天，最小小35.735.735.735.7DDDDDD，两者相差近，两者相差近5 5倍，倍，整治后整治后6060v我国台湾我国台湾20002000年年-2009-2009年年2727272746464646DDD/100DDD/100人天人天v欧洲欧洲1515个国家，个国家，20072007年：年：21212121DDD/100DDD/100人天人天瑞士巴塞尔大学医院为瑞士巴塞尔大学医院为29.029.032.232.2DDD/100DDD/100人天人天法国法国2006-20082006-2008年为年为34.334.334.334.3DDD/100DDD/100人天人天v但但DDDDDD受各种因素影响较大受各种因素影响较大 15文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n n部分三代头孢抗生素，累积部分三代头孢抗生素，累积DDDDDD数数不正常增加不正常增加（万个万个DDDDDD）：）：药药 名名 2006 2007 2008 2009 2006 2007 2008 2009 与与0606比比头孢米诺头孢米诺 61.79 61.79 102.09 252.04 102.09 252.04 290.56 290.56 4.74.7倍倍头孢地秦头孢地秦 50.32 50.32 92.00 121.55 92.00 121.55 168.97168.97 3.36 3.36倍倍头孢克肟头孢克肟 0.00 0.00 15.14 68.08 15.14 68.08 115.19115.19 115.19115.19倍倍头孢唑肟头孢唑肟 40.9940.99 51.79 82.14 51.79 82.14 108.45108.45 2.65 2.65倍倍头孢西丁头孢西丁 6.89 6.89 9.88 34.91 9.88 34.91 81.2281.22 11.7911.79倍倍头孢地尼头孢地尼 7.33 7.33 14.84 25.99 14.84 25.99 75.5475.54 10.3110.31倍倍16文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n n部分头霉素与碳青霉烯类，累积部分头霉素与碳青霉烯类，累积DDDDDD数数异常增异常增加（加（万个万个DDDDDD）：）：药药 名名 2006 2007 2008 2009 2006 2007 2008 2009 与与0606比比氨曲南氨曲南 8.89 8.89 28.18 58.93 28.18 58.93 113.04 113.04 12.712.7倍倍亚胺培南西司他丁亚胺培南西司他丁 15.5915.59 22.29 36.42 22.29 36.42 52.95 52.95 3.43.4倍倍帕尼培南帕尼培南 2.35 2.35 2.87 4.13 2.87 4.13 10.70 10.70 4.554.55倍倍美罗培南美罗培南16.9716.97 26.29 46.83 66.10 26.29 46.83 66.10 3.93.9倍倍17文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。20092009年抗菌药物使用消耗量前年抗菌药物使用消耗量前2222位排序（位排序（1 1）药品名药品名 累积累积DDDsDDDs（万）（万）累积累积DDDsDDDs排序排序左氧氟沙星左氧氟沙星 413.3 413.3 1 1头孢呋辛（头孢呋辛（2 2）367.4367.4 2 2头孢替安（头孢替安（2 2）337.3337.3 3 3头孢美唑头孢美唑 330.6330.6 4 4阿奇霉素阿奇霉素 292.8292.8 5 5头孢米诺头孢米诺（3 3）278.1278.1 6 6奥硝唑奥硝唑 265.4265.4 7 7头孢哌酮舒巴坦头孢哌酮舒巴坦 265.1265.1 8 8头孢硫脒头孢硫脒（1 1）210.6210.6 9 9头孢吡肟头孢吡肟（4 4）176.3176.3 1010莫昔沙星莫昔沙星 170.8 170.8 111118文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。20092009年抗菌药物使用消耗量前年抗菌药物使用消耗量前2222位排序（位排序（2 2）药品名药品名 累积累积DDDsDDDs（万）（万）累积累积DDDsDDDs排序排序头孢地秦头孢地秦（3 3）161.9161.9 12 12庆大霉素庆大霉素 159.7159.7 1313头孢曲松头孢曲松（3 3）158.8158.8 1414头孢甲肟头孢甲肟（3 3）148.6148.6 1515依替米星依替米星 7.57.5 1616头孢哌酮头孢哌酮/他唑巴坦他唑巴坦 130.2130.2 1717甲硝唑氯已定甲硝唑氯已定 128.3128.3 1818头孢克洛（头孢克洛（2 2）127.8127.8 1919氨曲南氨曲南 2.32.3 2020头孢唑林（头孢唑林（1 1）112.2112.2 2121头孢克肟头孢克肟（3 3）110.3110.3 222219文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（6 6）美国）美国20062006年处方量最大的年处方量最大的100100个药品中个药品中只有只有6 6个抗菌药物个抗菌药物n n阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林 （第（第（第（第5 5 5 5）n n阿齐霉素阿齐霉素阿齐霉素阿齐霉素 （第（第（第（第11111111）n n头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄 （第（第（第（第19191919）n n左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星左氧氟沙星（第（第（第（第15151515）n n环丙沙星环丙沙星环丙沙星环丙沙星 （第（第（第（第53535353）n n多西环素多西环素多西环素多西环素 （第（第（第（第69696969）n n氟康唑氟康唑氟康唑氟康唑 （第（第（第（第62626262）20文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表品名品名品名品名 中国中国 美国美国 英国英国 欧洲欧洲 日本日本香港香港青霉素类青霉素类青霉素类青霉素类 26 26 26 26（105105105105）18 18 18 18 11 11 11 11 20 20 20 20 11 11 11 11 14 14 14 14头孢霉素类头孢霉素类头孢霉素类头孢霉素类 41 41 41 41（76767676）25 25 25 25 13 13 13 13 26 26 26 26 31 31 31 31 24 24 24 24其他其他其他其他内酰胺类内酰胺类内酰胺类内酰胺类 3 3 3 3（7 7 7 7）2 2 2 2氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类氨基糖苷类 11 11 11 11（62626262）7 7 7 7 6 6 6 6 9 9 9 9 7 7 7 7 7 7 7 7培南和单环类培南和单环类培南和单环类培南和单环类 7 7 7 7（16161616）5 5 5 5 4 4 4 4 4 4 4 4 8 8 8 8 4 4 4 4四环素类四环素类四环素类四环素类 7 7 7 7（29292929）4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 2 2 2 2 4 4 4 4可酰胺类可酰胺类可酰胺类可酰胺类 15 15 15 15（34343434）6 6 6 6 4 4 4 4 11 11 11 11 4 4 4 4 7 7 7 7喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类 18 18 18 18（54545454）8 8 8 8 5 5 5 5 9 9 9 9 10 10 10 10 6 6 6 6磺胺和呋喃类磺胺和呋喃类磺胺和呋喃类磺胺和呋喃类 8 8 8 8（128128128128）5 5 5 5 3 3 3 3 4 4 4 4 2 2 2 2 3 3 3 3硝基咪唑类硝基咪唑类硝基咪唑类硝基咪唑类 4 4 4 4（14141414）2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2其他其他其他其他 13 13 13 13（112112112112）10 10 10 10 8 8 8 8 8 8 8 8 6 6 6 6 7 7 7 7合计合计合计合计 153153153153（637637637637）90 90 90 90 61 61 61 61 98 98 98 98 85 85 85 85 78 78 78 7821文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（7 7）清洁手术切口预防用药不合理）清洁手术切口预防用药不合理n n 类类类类切口不适宜应用，如：切口不适宜应用，如：v使用率高：使用率高：0606年为年为96.996.9；0707年为年为97.497.4；0808年为年为97.397.3；0909年为年为96.796.7v20112011年整治后：年整治后：已降至已降至50506060v首次用药时间不适宜：首次用药时间不适宜：0.50.52h2h内用药只占内用药只占约约1/31/3;术前术前2h2h或术后或术后不适宜用药占约不适宜用药占约2/32/3v用药时间长：用药时间长：7.17.1天天v联合用药过多：联合用药过多：占占45.245.2（均值）均值）v用药用药档次高档次高，药价贵，前三位药为：，药价贵，前三位药为：头孢唑林头孢唑林（有的甚至用五水的，价格高（有的甚至用五水的，价格高1313倍倍）；左氧）；左氧氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦22文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提提 要要一一.抗菌药物批准、生产、应用中存抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题在的问题二二.抗菌药物生产、使用中存在问题抗菌药物生产、使用中存在问题的思考的思考三三.抗菌药物应用管理与专项整治主抗菌药物应用管理与专项整治主要内容要内容23文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（1 1）大量抗菌药）大量抗菌药低水平重复生产低水平重复生产，良莠难辨，流通，良莠难辨，流通领域领域不规范竞争不规范竞争严重，医疗机构药品严重，医疗机构药品遴选发生困难遴选发生困难（2 2）有药可用与医务人员）有药可用与医务人员合理用药知识不足合理用药知识不足之间产之间产生明显差距生明显差距（3 3）临床用药）临床用药医师的强势医师的强势，和，和药师的弱势药师的弱势，尚未形，尚未形成成专业互补专业互补、互学良性制约机制互学良性制约机制（4 4）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育）民众合理用药观念薄弱，须加强宣传教育（5 5）补偿补偿机制不到位机制不到位（6 6）对企业和医药代表）对企业和医药代表促销活动须规范促销活动须规范（7 7）某些医务人员用药与）某些医务人员用药与个人个人或或科室利益挂钩科室利益挂钩24文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。提提 要要一一.抗菌药物批准、生产、应用中抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题存在的问题二二.抗菌药物生产、使用中存在问抗菌药物生产、使用中存在问题的思考题的思考三三.抗菌药物应用管理与专项整治抗菌药物应用管理与专项整治主要内容主要内容25文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。1.1.目的目的n n加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全医疗质量和医疗安全医疗质量和医疗安全医疗质量和医疗安全2.2.组织管理与职责组织管理与职责n n卫生部制定卫生部制定卫生部制定卫生部制定整治方案整治方案整治方案整治方案与与与与组织实施组织实施组织实施组织实施，及，及，及，及督导检查督导检查督导检查督导检查n n各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案、组、组、组、组织实施、织实施、织实施、织实施、督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标督促实现各项指标n n医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用，实现抗菌药合理应用各项指标各项指标各项指标各项指标v医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度v在在PATCPATC下设立下设立“抗菌药物管理组抗菌药物管理组”26文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。3.3.使用管理办法与专项整治重点内容使用管理办法与专项整治重点内容（1 1）明确抗菌药明确抗菌药应用管理责任制应用管理责任制：n医疗机构医疗机构负责人负责人是抗菌药临床应用是抗菌药临床应用第一第一责任人责任人n实行各级实行各级责任制责任制，层层签订，层层签订责任状责任状，明，明确控制指标确控制指标n作为作为院长、科主任院长、科主任综合考核以及晋升、综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标评先进、评优秀指标n纳入医院评审、评价和临床纳入医院评审、评价和临床重点专科建重点专科建设指标体系设指标体系27文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（2 2）对本机构院、科两级对本机构院、科两级20112011年抗菌药应用年抗菌药应用基本情况调查、摸清情况，应成为常规基本情况调查、摸清情况，应成为常规n药品占本机构药品占本机构总收入总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率，抗菌药占药品总收入百分率百分率n各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额n使用量与金额使用量与金额排序前排序前1010位抗菌药品种位抗菌药品种n住院患者抗菌药物使用率、使用强度住院患者抗菌药物使用率、使用强度n门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率n急诊急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率抗菌药物使用品种、占处方百分率n类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率n特殊使用级特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度抗菌药物使用率、使用强度28文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（3 3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系建立抗菌药临床应用技术支撑体系n二级以上医院要设置二级以上医院要设置感染性疾病科感染性疾病科，配备感染专科，配备感染专科医师医师n二级以上医院可根据需要设置二级以上医院可根据需要设置临床微生物室临床微生物室，配备，配备临床微生物专业技术人员临床微生物专业技术人员n二级以上医院要设置二级以上医院要设置临床药学室临床药学室，配备，配备专职抗感染专职抗感染用药临床药师用药临床药师n以上三类人员以上三类人员是是抗感染药物治疗的抗感染药物治疗的专业人士专业人士，其职，其职责：责：v为医务人员提供抗菌药合理用药为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训知识培训v对抗菌药临床应用进行对抗菌药临床应用进行技术指导技术指导v参与抗菌药参与抗菌药临床应用管理临床应用管理29文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支撑体系的支持力度撑体系的支持力度v要加强对三个专业学科建设支持要加强对三个专业学科建设支持v建立三个专业人才培养和考核制度建立三个专业人才培养和考核制度v充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中作用疗中作用v发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的作用作用v加强对县级医院这三个专业人员培训加强对县级医院这三个专业人员培训30文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（4 4）严格落实抗菌药物分级管理制度严格落实抗菌药物分级管理制度n医师要经抗菌药医师要经抗菌药培训培训和和考核考核，合格后合格后才授予相应才授予相应级别的抗菌药级别的抗菌药处方权处方权n医疗机构应医疗机构应明确明确抗菌药物抗菌药物分级管理目录分级管理目录，按分级，按分级目录目录限定医师处方权限，限定医师处方权限，应严格加强管理，应严格加强管理，门诊门诊不得应用不得应用特殊级特殊级抗菌药抗菌药n建立分级管理品种建立分级管理品种遴选制度遴选制度n抗菌药分为抗菌药分为三级管理三级管理，即：，即：“非限制使用非限制使用”、“限制使用限制使用”、“特殊使用特殊使用”n依据依据抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则和和抗菌药抗菌药物临床应用管理有关问题的通知物临床应用管理有关问题的通知即即3838号文，制号文，制定定特殊特殊使用级抗菌药应用管理流程使用级抗菌药应用管理流程31文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n抗菌药物抗菌药物分级管理原则分级管理原则v非限制非限制使用使用（一线用药）（一线用药）：长期临床应用证：长期临床应用证明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低药价较低v限制限制使用使用（二线用药）（二线用药）：与非限制使用抗菌：与非限制使用抗菌药比，安全性较差、不良反应较多、较重；药比，安全性较差、不良反应较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药易耐药v特殊特殊使用使用（三线用药）（三线用药）：需倍加保护品种；：需倍加保护品种；不良反应明显、严重品种；新上市品种；不不良反应明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少；价格昂贵价格昂贵32文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n分级管理目录：省级卫生行政部门制定公分级管理目录：省级卫生行政部门制定公布布v应向卫生部备案应向卫生部备案v若有若有明显不适宜品种明显不适宜品种入围或者入围或者分级明显不分级明显不当当，卫生行政部门应当进行，卫生行政部门应当进行干预干预，如，如三个目录内未列入三个目录内未列入，有严重毒副反应、国际上已，有严重毒副反应、国际上已淘汰或已基本不用的品种淘汰或已基本不用的品种分级明显不当分级明显不当，如应属特殊使用级品种，列入限，如应属特殊使用级品种，列入限制使用级、甚至列入非限制使用级制使用级、甚至列入非限制使用级违规列入的品种违规列入的品种33文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（5 5）加强抗菌药物临床加强抗菌药物临床应用管理应用管理与相关与相关指标控制指标控制问题问题n将原将原临床应用管理办法临床应用管理办法抗菌药抗菌药的的“控制控制品种、品规等指标品种、品规等指标”都移至都移至“专项整治方专项整治方案案”内，更体现内，更体现实事求是实事求是精神，更精神，更科学合理科学合理n医疗机构抗菌药医疗机构抗菌药目录应动态管理目录应动态管理，清退有安，清退有安全隐患、疗效不确切、耐药严重、性价比差全隐患、疗效不确切、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药品种、品规和违规促销的抗菌药品种、品规n请退或更替换后请退或更替换后的抗菌药品种、品规，原则的抗菌药品种、品规，原则上上1212个月内个月内不得重新进入采购目录不得重新进入采购目录34文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n20122012年专项整治方案规定：年专项整治方案规定：v限制品种，综合医院限制品种，综合医院原则上原则上（按通用名）：（按通用名）：三级医院不超过三级医院不超过5050种，二级种，二级3535种种v专科医院专科医院原则上原则上：儿科医院：儿科医院5050种；口腔医院种；口腔医院3535种；肿瘤医院种；肿瘤医院3535种；精神病医院种；精神病医院1010种；妇种；妇产医院产医院4040种种v若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请省级卫生行政部门申请35文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n20122012年整治方案：年整治方案：限制品规数限制品规数（按通用名）（按通用名）v实行一品两规：实行一品两规：同一通用名称，同一通用名称，注射注射剂型和剂型和口服口服剂剂型各不超过型各不超过2 2个品规，个品规，作用类似作用类似抗菌药不得重复采购抗菌药不得重复采购v头霉素类抗生素不超过头霉素类抗生素不超过2 2个品规个品规v三、四代头孢三、四代头孢（复方制剂复方制剂）：口服不超过：口服不超过5 5个品规，个品规，注射不超过注射不超过8 8个品规个品规v碳青霉烯类：注射不超过碳青霉烯类：注射不超过3 3个品规个品规v氟喹诺酮类：口服和注射各不超过氟喹诺酮类：口服和注射各不超过4 4个品规个品规v深部抗真菌：不超过深部抗真菌：不超过5 5个品种个品种v若临床治疗确实需要，可申请增加品规，但应经核若临床治疗确实需要，可申请增加品规，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请部门申请36文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（6 6）2012201220122012年年年年专项整治方案专项整治方案专项整治方案专项整治方案控制指标规定：抗菌药物控制指标规定：抗菌药物控制指标规定：抗菌药物控制指标规定：抗菌药物使用率使用率使用率使用率和和和和使用强度使用强度使用强度使用强度n n综合医院综合医院综合医院综合医院控制控制指标指标指标指标（使用率使用率与使用强度与使用强度与使用强度与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过6060v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过2020v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过4040v控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在4040个以下个以下n n口腔医院控制指标（使用率与使用强度）：口腔医院控制指标（使用率与使用强度）：口腔医院控制指标（使用率与使用强度）：口腔医院控制指标（使用率与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过7070v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过202037文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过5050v控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在4040个以下个以下n n肿瘤医院控制指标（使用率与使用强度）：肿瘤医院控制指标（使用率与使用强度）：肿瘤医院控制指标（使用率与使用强度）：肿瘤医院控制指标（使用率与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过4040v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过1010v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过1010v控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在3030个以下个以下n n儿童医院控制指标（使用率与使用强度）：儿童医院控制指标（使用率与使用强度）：儿童医院控制指标（使用率与使用强度）：儿童医院控制指标（使用率与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过6060v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过252538文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过5050v控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在2020个以下个以下n n精神病医院控制指标（使用率与使用强度）：精神病医院控制指标（使用率与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过5 5v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过5 5v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过1010v控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在5 5个以下个以下n n妇产医院控制指标（使用率与使用强度）：妇产医院控制指标（使用率与使用强度）：v住院患者不超过住院患者不超过606039文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。v门诊按处方比例不超过门诊按处方比例不超过2020v急诊按处方比例不超过急诊按处方比例不超过2020v控制使用强度：控制使用强度：累积累积DDDDDD值值力争控制在力争控制在4040个以下个以下n要控制使用率和使用强度要控制使用率和使用强度累积累积DDDDDD值值力争控力争控制在制在4040个以下个以下v关键是预防用药要规范关键是预防用药要规范v预防用药：预防用药：用法用量用法用量要合理要合理，选药，选药要适宜要适宜n洁净切口洁净切口预防用药原则预防用药原则：v首先应加强手术室建设与管理，尤其是首先应加强手术室建设与管理，尤其是无菌概念无菌概念40文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。v预防用药预防用药目的要明确，目的要明确，选用要合理：如预防选用要合理：如预防术后切术后切口口感染感染，应针对应针对金葡菌金葡菌选药；术后选药；术后部位或全身部位或全身感染，感染，应依据具体手术而定，应依据具体手术而定，结肠、直肠术结肠、直肠术应首选应首选大肠埃大肠埃希菌希菌和和脆弱拟杆菌脆弱拟杆菌有效抗菌药有效抗菌药v给药时间：外科手术应控制在给药时间：外科手术应控制在术前术前0.50.52 2小时小时内使内使用率用率v抗菌药物选择和使用疗程合理，抗菌药物选择和使用疗程合理，v洁净切口手术预防用药不超过洁净切口手术预防用药不超过3030，其中：腹股沟，其中：腹股沟疝修补本术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳腺疾疝修补本术、颅骨肿物切除、甲状腺疾病、乳腺疾病、经血管途径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉病、经血管途径介入诊断术、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱等原则上不用内膜剥脱等原则上不用v类切口给予预防使用抗菌素时间不超过类切口给予预防使用抗菌素时间不超过2424小时小时v对对类手术切口类手术切口高危因素者高危因素者应有管理规定和预防应有管理规定和预防用用药规范或指南药规范或指南41文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（7 7）抗菌药物品种评价与遴选分级管理属抗菌药物品种评价与遴选分级管理属行行政管理政管理层面；品种遴选属层面；品种遴选属技术管理技术管理n遴选品种遴选品种依据依据：主要从国家基本药品目录（基层：主要从国家基本药品目录（基层版）；中国国家处方集；国家医保报销目版）；中国国家处方集；国家医保报销目录中遴选录中遴选n充分评价每个抗菌药物的充分评价每个抗菌药物的药动药动、药效特点药效特点n充分评价抗菌药物临床充分评价抗菌药物临床安全性安全性、ADRADRn充分评价抗菌药物充分评价抗菌药物临床疗效、经济性临床疗效、经济性n充分评价抗菌药物充分评价抗菌药物耐药趋势耐药趋势n是是临床治疗必需临床治疗必需的抗菌药物品种的抗菌药物品种n遴选应当遵循遴选应当遵循安全安全、有效有效、经济经济的原则的原则42文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（8 8）加强应用管理，严格按有关法规的相关加强应用管理，严格按有关法规的相关规定执行落实规定执行落实n落实法律、规章和技术规范落实法律、规章和技术规范v法律法律：药品管理法：药品管理法v规章与法规性文件规章与法规性文件：抗菌药物临床应用抗菌药物临床应用管理办管理办法法、处方管理办法、医疗机构药事管规处方管理办法、医疗机构药事管规定、医院处方点评管理规范（试行）定、医院处方点评管理规范（试行）v技术规范技术规范：抗菌药物临床应用指导原则以及：抗菌药物临床应用指导原则以及3838号文、中国国家处方集号文、中国国家处方集43文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。（9 9）加强抗菌药物采购管理加强抗菌药物采购管理n n医院制定的医院制定的医院制定的医院制定的“药品处方集药品处方集药品处方集药品处方集”“”“”“”“基本药品供应目录基本药品供应目录基本药品供应目录基本药品供应目录”应报相关卫生行政部门应报相关卫生行政部门应报相关卫生行政部门应报相关卫生行政部门备案备案备案备案n n超过超过超过超过“供应目录供应目录供应目录供应目录”外品种、品规外品种、品规外品种、品规外品种、品规 ：要说明理由，：要说明理由，：要说明理由，：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门报备案的相关卫生行政部门报备案的相关卫生行政部门报备案的相关卫生行政部门审核后，审核后，审核后，审核后，由省级卫生由省级卫生由省级卫生由省级卫生行政部门行政部门行政部门行政部门核准核准核准核准n n抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物由药学部门统一采购供应由药学部门统一采购供应由药学部门统一采购供应由药学部门统一采购供应，其他科室或，其他科室或，其他科室或，其他科室或部门不得从事部门不得从事部门不得从事部门不得从事采购、调剂采购、调剂采购、调剂采购、调剂活动活动活动活动n n临床上不得使用非药学部门采购供应的药品临床上不得使用非药学部门采购供应的药品临床上不得使用非药学部门采购供应的药品临床上不得使用非药学部门采购供应的药品n n医疗机构要加强医疗机构要加强医疗机构要加强医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管对生产、经营促销活动监管对生产、经营促销活动监管对生产、经营促销活动监管44文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。n n因因因因特殊治疗需求特殊治疗需求特殊治疗需求特殊治疗需求，可，可，可，可启动临床采购启动临床采购启动临床采购启动临床采购程序：由需要程序：由需要程序：由需要程序：由需要临床科提出临床科提出临床科提出临床科提出经经经经PATCPATCPATCPATC抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意抗菌药物组讨论同意由药由药由药由药学部门学部门学部门学部门一次购入使用一次购入使用一次购入使用一次购入使用n n但启动临床采购程序，每个品种但启动临床采购程序，每个品种但启动临床采购程序，每个品种但启动临床采购程序，每个品种不得超过不得超过不得超过不得超过5 5 5 5例次例次例次例次年年年年否则应调整目录，但否则应调整目录，但否则应调整目录，但否则应调整目录，但品种、品规品种、品规品种、品规品种、品规总数不得增总数不得增总数不得增总数不得增加加加加n n抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物品种品种品种品种或或或或品规品规品规品规的的的的调整周期调整周期调整周期调整周期原则上不少于原则上不少于原则上不少于原则上不少于一一一一年年年年n n清退清退清退清退或或或或更换的品种更换的品种更换的品种更换的品种、品规品规品规品规原则上一年内不得原则上一年内不得原则上一年内不得原则上一年内不得重新重新重新重新进入供应目录进入供应目录进入供应目录进入供应目录n n临时临时临时临时采购情况，采购情况，采购情况，采购情况，每半年每半年每半年每半年向卫生行政部门向卫生行政部门向卫生行政部门向卫生行政部门备案备案备案备案45文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请