乳腺癌前哨淋巴结术中分子诊断的临床实用性课件

LogoLogoAdd Your Company Slogan复旦大学附属肿瘤医院病理科复旦大学附属肿瘤医院病理科xxxxxxxx乳腺癌前哨淋巴乳腺癌前哨淋巴结术中分子中分子诊断断的的临床床实用性用性1 1感感谢谢你你的欣的欣赏赏2019-10-22019-10-2复旦大学附属复旦大学附属肿肿瘤医院病理科乳腺癌前哨淋巴瘤医院病理科乳腺癌前哨淋巴结结术术中分子中分子诊诊断的断的临临感感谢谢你你的欣的欣赏赏GeneSearchTM乳腺淋巴乳腺淋巴结检测试剂盒盒美国美国FDAFDA批准的首个用于诊断乳腺癌是否有淋巴结批准的首个用于诊断乳腺癌是否有淋巴结转移的分子技术转移的分子技术20072007年被年被时代周刊时代周刊评为十大医学进步第二名评为十大医学进步第二名乳腺球蛋白（乳腺球蛋白（MGMG）和）和CK19 CK19 快速确定是否存在快速确定是否存在0.2mm0.2mm的转移癌的转移癌2感感谢谢你的欣你的欣赏赏GeneSearchTM乳腺淋巴乳腺淋巴结检测试剂结检测试剂盒美国盒美国感感谢谢你你的欣的欣赏赏一项比较一项比较GeneSearchGeneSearchTMTM乳腺淋巴结（乳腺淋巴结（BLNBLN）检测试剂和永久病理）检测试剂和永久病理切片检测乳腺癌患者腋窝前哨淋巴结转移的前瞻性、国内多中切片检测乳腺癌患者腋窝前哨淋巴结转移的前瞻性、国内多中心临床实验心临床实验3感感谢谢你的欣你的欣赏赏一一项项比比较较GeneSearchTM乳腺淋巴乳腺淋巴结结（BL感感谢谢你你的欣的欣赏赏Diagram 2Diagram 2对复旦大学附属肿瘤医院对复旦大学附属肿瘤医院20092009年年2 2月月-6-6月诊治的月诊治的8888例乳腺癌患者行例乳腺癌患者行SLNSLN活检活检所有淋巴结分别进行所有淋巴结分别进行GeneSearchGeneSearch检测和术后连续检测和术后连续切片，将切片，将GeneSearchGeneSearch与术后连续切片的病理结果与术后连续切片的病理结果进行比较分析进行比较分析材料及方法材料及方法4感感谢谢你的欣你的欣赏赏DiagramDiagram材料及方法材料及方法4感感谢谢你你的欣的欣赏赏具体步具体步骤-第一步第一步垂直于长轴，将淋巴结垂直于长轴，将淋巴结切成切成2mm2mm厚的组织块，其厚的组织块，其中奇数块印片后进行中奇数块印片后进行GeneSearchGeneSearch检测，偶数检测，偶数块进行术后永久连续切块进行术后永久连续切片片永久永久连续连续切片切片印片后印片后做做GeneSearchGeneSearch5感感谢谢你的欣你的欣赏赏具体步具体步骤骤-第一步垂直于第一步垂直于长轴长轴，将淋巴，将淋巴结结切成切成2mm厚厚感感谢谢你你的欣的欣赏赏第二步第二步奇数号组织块置于匀浆奇数号组织块置于匀浆液中进行匀浆后，抽提液中进行匀浆后，抽提RNARNA6感感谢谢你的欣你的欣赏赏第二步奇数号第二步奇数号组织块组织块置于匀置于匀浆浆6感感谢谢你你的欣的欣赏赏第三步第三步将抽提出的将抽提出的RNARNA样品依样品依次加入次加入Master MixMaster Mix液液和和Enzyme MixEnzyme Mix液，并液，并设定阴阳性对照设定阴阳性对照7感感谢谢你的欣你的欣赏赏第三步将抽提出的第三步将抽提出的RNA样样品依次加入品依次加入Master 第四步第四步感感谢谢你你的欣的欣赏赏电脑软件显示荧光值电脑软件显示荧光值和和CtCt值，并以报表形值，并以报表形式直接给出阴阳性结式直接给出阴阳性结果，不需人工对结果果，不需人工对结果进行判读进行判读8第四步感第四步感谢谢你的欣你的欣赏电脑软赏电脑软件件显显示示荧荧光光值值8结果（结果（1）感感谢谢你你的欣的欣赏赏8888例患者例患者有效，仅有效，仅1 1例男性，余为女性例男性，余为女性平均年龄平均年龄57.3557.35岁（岁（28-7928-79岁），中位年龄岁），中位年龄6060岁岁成功检测到成功检测到229229枚枚SLNSLN，平均每人，平均每人2.62.6枚枚连续切片：连续切片：阴性阴性SLNSLN数为数为190190枚枚（其中其中4 4例例ITCITC），），宏转移宏转移2929枚枚，微转移微转移1010枚枚9结结果（果（1）感）感谢谢你的欣你的欣赏赏88例患者有效，例患者有效，仅仅1例男性，余例男性，余为为女性女性9结果（结果（2）感感谢谢你你的欣的欣赏赏6 6121266661 12 21 12424DCISDCIS：导管原位癌管原位癌IDCIDC：浸：浸润性性导管癌管癌ILCILC：浸：浸润性小叶癌性小叶癌10结结果（果（2）感）感谢谢你的欣你的欣赏赏6126612124DCIS：导导管原位管原位GeneSearch结果结果感感谢谢你你的欣的欣赏赏从切割淋巴结开始到最终形成报告共耗时从切割淋巴结开始到最终形成报告共耗时35-45min35-45min，平，平 均均40min40min阴性阴性SLNSLN数为数为192192枚，阳性枚，阳性SLNSLN为为3737枚枚11GeneSearch结结果感果感谢谢你的欣你的欣赏赏从切割淋巴从切割淋巴结结开始到最开始到最终终形形GeneSearch结果结果 Vs术后连续切片术后连续切片感感谢谢你你的欣的欣赏赏淋巴结转移淋巴结转移GeneSearch检查检查合计合计阳性阳性阴性阴性术后连续切片术后连续切片阳性阳性32739阴性阴性5185190合计合计37192229敏感度：敏感度：82.05%82.05%特异性：特异性：97.37%97.37%阳性预测值：阳性预测值：84.49%84.49%阴性预测值阴性预测值95.35%95.35%两者的总体符合率：两者的总体符合率：94.75%94.75%12GeneSearch结结果果 Vs术术后后连续连续切片感切片感谢谢你的欣你的欣赏赏淋巴淋巴结结分层统计分层统计感感谢谢你你的欣的欣赏赏淋巴结转移GeneSearch敏感度(%)阳性阴性宏转移（2.0mm）26389.66微转移（0.2mm，2.0mm)5550合计3183913分分层统计层统计感感谢谢你的欣你的欣赏赏淋巴淋巴结转结转移移GeneSearch敏感度阳性敏感度阳性分析及讨论分析及讨论感感谢谢你你的欣的欣赏赏全球女性发病率最高的恶性肿瘤全球女性发病率最高的恶性肿瘤根治术根治术改良根治术、保乳、微创改良根治术、保乳、微创腋窝淋巴结腋窝淋巴结最重要的预后指标最重要的预后指标腋窝淋巴结清扫：腋窝淋巴结清扫：Axillary Lymph Node DissectionAxillary Lymph Node Dissection，ALNDALND上肢水肿、疼痛、淋巴水肿、手臂运动功能受损和肩部僵硬上肢水肿、疼痛、淋巴水肿、手臂运动功能受损和肩部僵硬 前哨淋巴结活检：前哨淋巴结活检：Sentinel Lymph Node BiopsySentinel Lymph Node Biopsy，SLNBSLNB损伤忽略不计，准确预测腋窝状态，阴性者避免性损伤忽略不计，准确预测腋窝状态，阴性者避免性ALNDALND14分析及分析及讨论讨论感感谢谢你的欣你的欣赏赏全球女性全球女性发发病率最高的病率最高的恶恶性性肿肿瘤腋瘤腋窝窝淋巴淋巴结结分析及讨论分析及讨论感感谢谢你你的欣的欣赏赏AJCCAJCC（美国癌症联合会）及（美国癌症联合会）及UICCUICC（国际抗癌联盟）（国际抗癌联盟）ITCITC：转移肿瘤直径：转移肿瘤直径0.2mm 0.2mm pN0(i+)pN0(i+)MICMIC：转移肿瘤直径介于：转移肿瘤直径介于0.2mm0.2mm与与2mm2mm之间之间pN1mi pN1mi 宏转移宏转移 ：2mm 2mm 诸多细节问题未给出明确的界定，影响诊断重复性！诸多细节问题未给出明确的界定，影响诊断重复性！15分析及分析及讨论讨论感感谢谢你的欣你的欣赏赏AJCC（美国癌症（美国癌症联联合会）及合会）及UICC（分析及讨论分析及讨论感感谢谢你你的欣的欣赏赏传统检测方法：术中细胞印片传统检测方法：术中细胞印片 仅对切面印片，量少细胞转移无法检测，需经验丰富的细胞病理学家仅对切面印片，量少细胞转移无法检测，需经验丰富的细胞病理学家术中冰冻切片术中冰冻切片 费时、组织损耗、费用较高、难以评估脂肪化的淋巴结费时、组织损耗、费用较高、难以评估脂肪化的淋巴结术后连续切片（金标准）术后连续切片（金标准）尚不统一尚不统一 GeneSearchGeneSearch 组织利用度高、耗时短、客观、标准化、重复性高组织利用度高、耗时短、客观、标准化、重复性高16分析及分析及讨论讨论感感谢谢你的欣你的欣赏传统检测赏传统检测方法：方法：术术中中细细胞印片胞印片16分析及讨论分析及讨论感感谢谢你你的欣的欣赏赏本组病例本组病例GeneSearchGeneSearch检测的总体敏感度略低于国外结果，检测的总体敏感度略低于国外结果，但与术后连续切片相比无统计学差异但与术后连续切片相比无统计学差异(P=0.802)(P=0.802)对微转移的诊断敏感度本组病例显示仅为对微转移的诊断敏感度本组病例显示仅为50%50%，与术后连，与术后连 续切片存在一定差距续切片存在一定差距原因：原因：入组入组SLNSLN阳性癌患者数较少，相应微转移患者数则更少阳性癌患者数较少，相应微转移患者数则更少微转移中有微转移中有2 2例例GeneSearchGeneSearch检测为阴性的检测为阴性的CK19CK19的的CtCt值为值为30.330.3和和30.230.2，非常接近其预定分界值非常接近其预定分界值303017分析及分析及讨论讨论感感谢谢你的欣你的欣赏赏本本组组病例病例GeneSearch检测检测的的总总体体分析及讨论分析及讨论感感谢谢你你的欣的欣赏赏DCISDCIS均未出现均未出现SLNSLN转移转移，而伴有微浸润的而伴有微浸润的DCISDCIS出现了出现了2 2例转移，且转移类型为例转移，且转移类型为宏转移宏转移高危的高危的DCISDCIS（肿块直径肿块直径3cm3cm、核分级高、粉刺型、核分级高、粉刺型DCISDCIS）或伴有微浸润的或伴有微浸润的DCISDCIS对高危对高危DCISDCIS或或DCISDCIS伴有微浸润的患者行伴有微浸润的患者行SLNBSLNB或许是一或许是一个个明智明智的选择的选择18分析及分析及讨论讨论感感谢谢你的欣你的欣赏赏DCIS均未出均未出现现SLN转转移，而伴有微浸移，而伴有微浸总结总结感感谢谢你你的欣的欣赏赏GeneSearchGeneSearch用于用于SLNSLN术中诊断可以达到较满意效果术中诊断可以达到较满意效果减轻病理科工作量减轻病理科工作量有望解决病理诊断标准不统一的现状有望解决病理诊断标准不统一的现状但在其临床应用中仍面临一些尚待解决的问题，有但在其临床应用中仍面临一些尚待解决的问题，有待于进一步临床研究数据的支持待于进一步临床研究数据的支持19总结总结感感谢谢你的欣你的欣赏赏GeneSearch用于用于SLN术术中中诊诊断可以达断可以达20感感谢谢你你的欣的欣赏赏20感感谢谢你的欣你的欣赏赏LogoLogoAdd Your Company SloganThank you！Any questions？2121感感谢谢你你的欣的欣赏赏2019-10-22019-10-2Thank you！Any questions？21感感谢谢你你