合理用药与药物不良反应防护-1

向全省三级医院向全省三级医院的同仁学习致敬！的同仁学习致敬！广州军区武汉总医院广州军区武汉总医院 合理用药与合理用药与 药物不良反响防护药物不良反响防护李李 罄罄广州军区武汉总医院广州军区武汉总医院二二0000七年十一月七年十一月合理用药合理用药 党的十七大提出建立根本医疗卫生制度，提高党的十七大提出建立根本医疗卫生制度，提高全民健康水平。要坚持公共医疗卫生的公益性质，全民健康水平。要坚持公共医疗卫生的公益性质，坚持预防为主、强化政府责任和投入，完善国民健坚持预防为主、强化政府责任和投入，完善国民健康政策。建设覆盖城乡居民的公共卫生效劳体系，康政策。建设覆盖城乡居民的公共卫生效劳体系，医疗效劳体系、医疗保障体系、药品保障体系、药医疗效劳体系、医疗保障体系、药品保障体系、药品供给保障体系、为群众提供平安、有效、方便、品供给保障体系、为群众提供平安、有效、方便、价廉的医疗卫生效劳。建立国家根本药物制度，保价廉的医疗卫生效劳。建立国家根本药物制度，保证群众根本用药。加强医德医风建设，提高医疗效证群众根本用药。加强医德医风建设，提高医疗效劳质量。确保食品药品平安。抓合理用药是政府重劳质量。确保食品药品平安。抓合理用药是政府重要职能之一，平安有效地使用药物，让有限的卫生要职能之一，平安有效地使用药物，让有限的卫生资源为民众健康发挥最大效益是政府卫生工作的根资源为民众健康发挥最大效益是政府卫生工作的根本任务。本任务。“为政之道在乎安民，安民之道在乎察为政之道在乎安民，安民之道在乎察其疾苦医学是国家文明的重要方面。药其疾苦医学是国家文明的重要方面。药物治疗是医学根本手段，医务人员与患者物治疗是医学根本手段，医务人员与患者群体对用药有无一致的根本认识，决定治群体对用药有无一致的根本认识，决定治疗的成败，这个根本认识对医疗的信仰，疗的成败，这个根本认识对医疗的信仰，就是合理性。对医疗供方，合理用药是安就是合理性。对医疗供方，合理用药是安民之道是一种与时俱进的真善美的追求。民之道是一种与时俱进的真善美的追求。合理用药是研究社会人群用药行为的合理用药是研究社会人群用药行为的最正确化，涉及医药与社会科学的交叉领最正确化，涉及医药与社会科学的交叉领域域.处方行为与用药行为是技术也是文化处方行为与用药行为是技术也是文化文明的反映，医药市场不标准、以药养文明的反映，医药市场不标准、以药养医不良现象、药价虚高与非法回扣涉及大医不良现象、药价虚高与非法回扣涉及大量行为、道德方面的问题或文化问题。都量行为、道德方面的问题或文化问题。都影响了合理用药在治疗工作中的实施如何影响了合理用药在治疗工作中的实施如何从管理和使用的角度，以现代医学和药学从管理和使用的角度，以现代医学和药学知识为指导，使药物的应用到达平安、有知识为指导，使药物的应用到达平安、有效、经济、适用的要求，是摆在医务工作效、经济、适用的要求，是摆在医务工作者面前的一个新课题者面前的一个新课题.一一.为什么要提倡合理用药为什么要提倡合理用药 哈佛医学实践研究工程说明，医院的哈佛医学实践研究工程说明，医院的致残事件有致残事件有1/5左右是用药所致，其中左右是用药所致，其中45为用药错误，是可以预防的；用药伤害为用药错误，是可以预防的；用药伤害的死亡率达的死亡率达30。美国住院病人死于药物。美国住院病人死于药物不良反响的人数平均值为不良反响的人数平均值为10.6万，仅万，仅次于中风、心梗、癌症的死亡人数，而居次于中风、心梗、癌症的死亡人数，而居社会人口死因的第社会人口死因的第4位。位。不良医疗事件广泛流行已成为美国全不良医疗事件广泛流行已成为美国全国性问题，约国性问题，约34的病人发生不良事件，的病人发生不良事件，尤其是加强监护病房尤其是加强监护病房ICU的病人几乎的病人几乎每天经受每天经受2起医疗错误。美国科学院医学起医疗错误。美国科学院医学研究所研究所IOM估计这些错误估计这些错误1/5为潜在为潜在的严重或致命性事件，其中可预防的用药的严重或致命性事件，其中可预防的用药错误每年导致错误每年导致7000人以上死亡。人以上死亡。n 这种用药错误使医院直接本钱上升这种用药错误使医院直接本钱上升20亿美元。亿美元。1995年的一份研究估计，所年的一份研究估计，所有入院者有近有入院者有近10与用药问题有关。与用药问题有关。n 纽约州的医院调查说明，药物合并纽约州的医院调查说明，药物合并症占不良医疗事件的症占不良医疗事件的19，这些不良事，这些不良事件件45属医疗错误，发生药物伤害事件属医疗错误，发生药物伤害事件者的死亡率为者的死亡率为30。全球有。全球有1/3的病人的病人死于不合理用药。死于不合理用药。在我国随着临床医药开展的需要，药在我国随着临床医药开展的需要，药物品种日趋增多，药物不良反响所造成的物品种日趋增多，药物不良反响所造成的药物性损害简称药物性损害简称“药害已成为主要药害已成为主要致死疾病之一，位于心脏病、癌症、肺病、致死疾病之一，位于心脏病、癌症、肺病、中风之后，居第五位。中风之后，居第五位。WHO指出，欧洲所有住院病人中指出，欧洲所有住院病人中有有15是因药物不良事件选药不当、是因药物不良事件选药不当、剂量错误、劣药而入院；英国内科剂量错误、劣药而入院；英国内科住院者约有住院者约有11发生药物不良事件，发生药物不良事件，使住院日平均延长使住院日平均延长8.5d，总开支上升，总开支上升11亿英镑。亿英镑。Martin E W主编的主编的?用药风险用药风险?指出指出60年代是美国出现用药错误的巅峰时期，年代是美国出现用药错误的巅峰时期，药源性死亡人数达药源性死亡人数达14万人万人/年，年，药物毒性的医疗费用达药物毒性的医疗费用达30亿美元亿美元/年，年，医院的医院的1/7工作日用于处理工作日用于处理ADR.n 二十世纪二十世纪60年代的美国年代的美国:n住院人数为住院人数为3千万人千万人/年，年，n其中其中150万人入院时有万人入院时有ADR，n85万人是因万人是因ADR而入院，而入院，n有些医院的药源性疾病占入院原因的有些医院的药源性疾病占入院原因的1/5；n有一所综合性医院的公费医疗病人死亡有一所综合性医院的公费医疗病人死亡者的者的1/4是是ADR所致。所致。n 目前我国的大型综合医院，普遍存目前我国的大型综合医院，普遍存在专科过细的状况，而且很多专科医生在专科过细的状况，而且很多专科医生只会看自己本专业的病，而其他专业的只会看自己本专业的病，而其他专业的知识比较匮乏。知识比较匮乏。我们经常碰到一些病人，患有多种我们经常碰到一些病人，患有多种疾病，一个病人如果同时要看几个病，疾病，一个病人如果同时要看几个病，就要分别到多个科室就诊，而结果每个就要分别到多个科室就诊，而结果每个专科开几种药，一圈下来病人在一天中专科开几种药，一圈下来病人在一天中就会同时开到多张处方，少那么五六种就会同时开到多张处方，少那么五六种药，多那么十几、二十几种药同时取。药，多那么十几、二十几种药同时取。这样一来，许多药物之间的不良相互作这样一来，许多药物之间的不良相互作用不但治不好病人的原患疾病，还会引用不但治不好病人的原患疾病，还会引发其他的药物性疾病。发其他的药物性疾病。n 我曾经接诊过一个老年病人，他有我曾经接诊过一个老年病人，他有一天在门诊看完病，一共拿了七张处方，一天在门诊看完病，一共拿了七张处方，口服西药、中药和外用药加在一块有口服西药、中药和外用药加在一块有23种之多，其中降压药就开了三类七种。种之多，其中降压药就开了三类七种。n 我仔细为病人做了检查，病人看了心我仔细为病人做了检查，病人看了心血管、肾内科、眼科、皮肤科，病人的主血管、肾内科、眼科、皮肤科，病人的主病是高血压病，血压一高就头痛、眼胀。病是高血压病，血压一高就头痛、眼胀。双眼充血、发痒，吃一段时间降压药又发双眼充血、发痒，吃一段时间降压药又发生皮肤掻痒、下肢水肿，因此而来就诊。生皮肤掻痒、下肢水肿，因此而来就诊。我把病人的处方进行了调整，选择了我把病人的处方进行了调整，选择了2种降种降压药，压药，2种维生素，一种外用药，种维生素，一种外用药，2周后病周后病人前来复诊，病症全部改善。人前来复诊，病症全部改善。我国从我国从20世纪世纪80年代起，卫生部药年代起，卫生部药政局号召做好合理用药工作。政局号召做好合理用药工作。1984年全国年全国合理用药专题学术讨论会对全国合理用药专题学术讨论会对全国18个地区个地区的的40多所医院多所医院3957份门诊与住院病历和份门诊与住院病历和36.0219万张处方的用药分析，不合理用万张处方的用药分析，不合理用药占病例数的药占病例数的19.626；n 药源性死亡或死亡涉及不合理用药药源性死亡或死亡涉及不合理用药因素者占死亡病例的因素者占死亡病例的5长沙市级长沙市级7家家综合数据、综合数据、11武汉及郑州地区武汉及郑州地区9家综合性医院及家综合性医院及17北京某县级医北京某县级医院，以上共院，以上共603例住院死亡者有例住院死亡者有53例例直接或不能排除与用药问题相关占直接或不能排除与用药问题相关占8.7。n WHO在在14个国家个国家47所医院调查说所医院调查说明明30%以上的住院患者应用过抗感染药以上的住院患者应用过抗感染药物，我国住院患者的抗菌药物使用率的物，我国住院患者的抗菌药物使用率的中位数中位数79。与国家卫生部。与国家卫生部?医院感染管医院感染管理标准理标准?要求医院抗菌药使用率力争要求医院抗菌药使用率力争50%，细菌学检测使用率占抗生素用，细菌学检测使用率占抗生素用药者药者70以上的标准相差甚大。以上的标准相差甚大。二、抗菌药物的合理使用二、抗菌药物的合理使用n 1928年，亚历山大年，亚历山大弗莱明偶然弗莱明偶然发现从实验盘的霉菌中渗出的青霉素发现从实验盘的霉菌中渗出的青霉素以来，人类与微生物一直在竞赛。第以来，人类与微生物一直在竞赛。第二次世界大战期间抗生素的使用挽救二次世界大战期间抗生素的使用挽救了大量的生命，了大量的生命，1946年，医生们就年，医生们就发现葡萄球菌已对青霉素产生耐受，发现葡萄球菌已对青霉素产生耐受，这只是抗生素大量使用后的第五年。这只是抗生素大量使用后的第五年。n如果说二十世纪的医学奇迹之一是创造了抗生素及多种抗菌药物，那么二十一世纪摆在我们面前的最大课题n如何对付细菌对抗菌药物的耐药性。(一一)、抗菌药物应用的根本原那么、抗菌药物应用的根本原那么n 国家于国家于20042004年年8 8月公布了月公布了?抗菌药物抗菌药物临床应用指导原那么临床应用指导原那么?n 我国提倡循证医学，循证用药。使我国提倡循证医学，循证用药。使用抗菌药物也应掌握选用原那么。用抗菌药物也应掌握选用原那么。根本原那么根本原那么(1)针对不同微生物感染选用对应的针对不同微生物感染选用对应的抗菌药物。抗菌药物。(2)注意药物在体内的吸收、分布、注意药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄代谢、排泄 特征。特征。(3)防止不合理的给药方法。防止不合理的给药方法。(4)防止不适当的联合用药。防止不适当的联合用药。(5)防止引起病原菌的耐药性。防止引起病原菌的耐药性。(6)积极开发老药的新作用。积极开发老药的新作用。(二二)、抗菌药物的临床应用、抗菌药物的临床应用 1.抗菌药物的选择抗菌药物的选择 在应用抗菌药物前，首先应确认该病是在应用抗菌药物前，首先应确认该病是否细菌感染，否那么不应使用抗菌药物。否细菌感染，否那么不应使用抗菌药物。有资料显示，美国每年医生所开具的有资料显示，美国每年医生所开具的1亿亿张抗菌药物处方中有半数是不合理的。张抗菌药物处方中有半数是不合理的。具国家具国家ADR中心统计，我国每年收到的中心统计，我国每年收到的ADR报告中抗生素不良反响报告数约占报告中抗生素不良反响报告数约占报告总数的报告总数的50，应该引起广阔医务工，应该引起广阔医务工作者的高度重视。作者的高度重视。n抗菌药品种繁多，但病人用药不能多，为病抗菌药品种繁多，但病人用药不能多，为病n人选择使用抗菌药物要做到以下几点：人选择使用抗菌药物要做到以下几点：n 1.明确诊断。循证医学明确诊断。循证医学n 2.明确致病菌。细菌学检查明确致病菌。细菌学检查n 3.了解所要使用药物的不良反响及相互作用。了解所要使用药物的不良反响及相互作用。n 4.严格用药疗程。足量短疗程严格用药疗程。足量短疗程n 5.二重感染的预防。二重感染的预防。n 6.细菌耐药性的预防。细菌耐药性的预防。n 7.根据根据PAE制定联合用药方案。制定联合用药方案。n 8.特殊人群用药方法。特殊人群用药方法。n 9.预防性用药。预防性用药。n10.治疗后评价。治疗后评价。对一般感染性疾病，当抗菌药物使对一般感染性疾病，当抗菌药物使用用484872h72h仍不显效时，不应随意更换药仍不显效时，不应随意更换药物，应积极查找原因。常见的原因有：物，应积极查找原因。常见的原因有：1.1.诊断错误：如非细菌性感染或非感染性诊断错误：如非细菌性感染或非感染性 发热如药物热，肿瘤热；发热如药物热，肿瘤热；2.2.抗菌药物选择不当：如抗菌谱不符；抗菌药物选择不当：如抗菌谱不符；3.3.用药方法不当：如剂量缺乏，给药途径用药方法不当：如剂量缺乏，给药途径不当，到达病灶的药物浓度过低；不当，到达病灶的药物浓度过低；4.4.耐药菌感染：如耐青霉素葡萄球菌感染用耐药菌感染：如耐青霉素葡萄球菌感染用青霉素无效，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌青霉素无效，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSAMRSA感染对绝大多数抗菌药物无效；感染对绝大多数抗菌药物无效；5.5.患者体质欠佳，免疫功能低下，机体防御患者体质欠佳，免疫功能低下，机体防御功能减退，从而影响抗菌药物的疗效；功能减退，从而影响抗菌药物的疗效；6.6.可能为混合感染，需联合用药。可能为混合感染，需联合用药。2.抗菌药的合理使用抗菌药的合理使用(1)(1)防止滥用、有的放矢防止滥用、有的放矢 我国抗菌药物的用量很大，住院病人我国抗菌药物的用量很大，住院病人使用率很高。我国使用率很高。我国19971997年由中国药学会年由中国药学会进行了一次调查，结果远远超过了规定进行了一次调查，结果远远超过了规定指标。指标。抗菌药物使用率比较抗菌药物使用率比较nWHO有一项统计，中国儿童一旦出现咳嗽、流涕病症，有1/2的患儿使用抗菌药物治疗。成人患病时，有近50的人使用抗菌药物。全国儿科哮喘组对全国83万名013岁儿童支气管哮喘患病情况调查显示，94以上的哮喘儿童应用抗菌药物，其中多半为盲目的滥用。我国门诊感冒患者中约有75应用抗菌药物，外科手术患者应用抗菌药物的比例那么高达95100。2003年8大城市13季度用药销售额前10位排序成都哈尔滨沈阳天津济南杭州武汉西安头孢噻肟钠50000000舒巴坦钠/头孢哌酮钠11122412头孢呋辛643010358头孢曲松108007597头孢唑肟头孢去甲噻肟30000000头孢噻肟/舒巴坦钠010000000阿齐霉素004104934头孢他啶00510723左氧氟沙星20641146头孢哌酮00900000防止滥用的对策防止滥用的对策1.加大各级行政干预力度，照法规执行。2.各级医疗机构必须成立“合理使用抗菌药物指导委员会，加强对各个科室、各级医师的指导。3.医院必须把合理使用抗感染药物和医院感染有关知识作为继续教育的重要内容。每12年举行一次院内研讨会，提高全体人员对抗菌药的认识水平。4.各级医院要加大管理力度。特殊药品的管理做到“一支笔，例如万古霉素或去甲万古霉素的使用及监测。充分发挥医院药事委员会的管理作用，严把进药品种关，对特殊病人的特殊治疗做到特药特批，尽量杜绝厂家影响、不让医药代表左右医院抗菌药物的使用品种和使用量。(2).(2).抗菌药物使用疗程的界定抗菌药物使用疗程的界定 一般认为抗菌药物最短疗程是一般认为抗菌药物最短疗程是5 57 7天。对一般急性感染，在体温恢复正天。对一般急性感染，在体温恢复正常，病症消失后继续用药约常，病症消失后继续用药约3 3天。对败血天。对败血症，应在病情好转，体温恢复正常后继症，应在病情好转，体温恢复正常后继续用药约一周。脑膜炎球菌感染的脑膜续用药约一周。脑膜炎球菌感染的脑膜炎，静脉给予青霉素炎，静脉给予青霉素1 1周即可，而肺炎球周即可，而肺炎球菌型脑膜炎疗程为菌型脑膜炎疗程为2 23 3周。下呼吸道感周。下呼吸道感染用药应为染用药应为2 2周，而金黄色葡萄球菌、铜周，而金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、卡氏肺孢子虫、嗜肺军团绿假单胞菌、卡氏肺孢子虫、嗜肺军团菌引起的肺炎需用药菌引起的肺炎需用药4 48 8周。肺结核、周。肺结核、厌氧性肺脓肿、放线菌病及曲霉病常需厌氧性肺脓肿、放线菌病及曲霉病常需用药数月至半年。用药数月至半年。(3).细菌耐药性的预防引起耐药的原因很多，滥用抗菌药物是首要因素。据统计，耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌MRSA的发生率，20世纪70年代为5，80年代为24，90年代为60。而在MRSA中90100都对青霉素耐药，对氨基糖苷类和喹诺酮类耐药到达90以上，对四环素耐药率达90100，对氯霉素耐药率达5080，对头孢噻吩耐药率为2444，除万古霉素外，MRSA已经无药可治，遗憾的是国外已经发现耐万古霉素的MRSA株。n大肠埃希氏菌对阿莫西林、氨苄西林的耐药性达大肠埃希氏菌对阿莫西林、氨苄西林的耐药性达3535，对氟喹诺酮的耐药性已达对氟喹诺酮的耐药性已达7070。其他各种细菌的耐药。其他各种细菌的耐药性也已经十分严重。开发一种新的抗菌药物一般需要性也已经十分严重。开发一种新的抗菌药物一般需要1010年左右的时间，而一代耐药菌的产生只要年左右的时间，而一代耐药菌的产生只要2 2年时间。年时间。n杜绝滥用抗菌药物是预防细菌耐药的最正确手段。杜绝滥用抗菌药物是预防细菌耐药的最正确手段。(4).(4).二重感染的预防二重感染的预防n 二重感染是发生在抗菌药物应用过程中二重感染是发生在抗菌药物应用过程中新发生的感染，长期使用广谱抗菌药物或新发生的感染，长期使用广谱抗菌药物或多种抗菌药物合用后易诱发二重感染。年多种抗菌药物合用后易诱发二重感染。年老体弱、免疫功能低下、长期使用激素或老体弱、免疫功能低下、长期使用激素或抗代谢药物者更易诱发二重感染。抗代谢药物者更易诱发二重感染。n 二重感染一般发生在用药后的二重感染一般发生在用药后的2020天，发天，发生率约生率约3 3。n 二重感染的病原菌主要有：真菌、二重感染的病原菌主要有：真菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、变形杆菌、肺炎杆菌等。引假单胞菌、变形杆菌、肺炎杆菌等。引起二重感染的重要原因是菌群失调。起二重感染的重要原因是菌群失调。二重感染的防治策略二重感染的防治策略1.1.合理使用抗生素合理使用抗生素 1 1小剂量、短疗程小剂量、短疗程 。2 2尽量采用窄谱，少用广谱。尽量采用窄谱，少用广谱。3 3尽量防止口服尽量防止口服 。4 4选择性脱污染。选择性脱污染。2.2.提倡活菌制剂及生长因子提倡活菌制剂及生长因子 1 1活菌制剂：活菌制剂：乳酸杆菌剂酸奶，双歧乳酸杆菌剂酸奶，双歧杆菌及复合剂丽珠肠乐、双歧天杆菌及复合剂丽珠肠乐、双歧天宝、肠泰口服液，生物耗氧型活宝、肠泰口服液，生物耗氧型活菌制剂促菌生、整肠生，全菌菌制剂促菌生、整肠生，全菌群制剂正常大便混悬液，皮肤群制剂正常大便混悬液，皮肤活菌制剂抑菌生、益肤生，阴活菌制剂抑菌生、益肤生，阴道微生态制剂和其他菌种制剂道微生态制剂和其他菌种制剂.2 2生长因子生长因子 国内目前尚无成熟制剂，国外已国内目前尚无成熟制剂，国外已有。这是一种能促进乳酸菌生长繁殖的有。这是一种能促进乳酸菌生长繁殖的一类结构和性质不同的物质。国内开发一类结构和性质不同的物质。国内开发的产品有比福多，异麦芽寡糖等。日本的产品有比福多，异麦芽寡糖等。日本研究的较多，品种主要有低聚半乳糖、研究的较多，品种主要有低聚半乳糖、大豆低聚糖、魔芋低聚糖、异构化乳糖、大豆低聚糖、魔芋低聚糖、异构化乳糖、低聚果糖、低聚葡萄糖等。低聚果糖、低聚葡萄糖等。(3)对菌群失调十分严重久治不愈者，用菌群调整已不能奏效者，那么先用肠道中不被吸收的抗生素，如新霉素、卡那霉素和制霉菌素等口服，将肠内大局部需氧菌清扫一下，然后再用全菌群制剂灌肠，在肠道建立一个新的菌群，也可到达治疗效果。(5).(5).孕妇抗菌药物选择孕妇抗菌药物选择n 妊娠期最好不要使用抗菌药物，非用不可的，妊娠期最好不要使用抗菌药物，非用不可的，应权衡利弊。妊娠初期最易引起胎儿死亡和致畸，应权衡利弊。妊娠初期最易引起胎儿死亡和致畸，妊娠中期引起胎儿发育异常，妊娠末期是药物向妊娠中期引起胎儿发育异常，妊娠末期是药物向胎儿或新生儿移行过程中产生的副作用。抗菌药胎儿或新生儿移行过程中产生的副作用。抗菌药物对胎儿影响最大的是器官形成期，这一期应防物对胎儿影响最大的是器官形成期，这一期应防止用药。止用药。n 器官形成期以前是平安期，胎儿期用器官形成期以前是平安期，胎儿期用药也会造成胎儿发育异常，甚至引起宫内药也会造成胎儿发育异常，甚至引起宫内死亡。新生儿期死亡。新生儿期妊娠末期、分娩时给妊娠末期、分娩时给予母体的药物在胎儿出生前不是大问题，予母体的药物在胎儿出生前不是大问题，但出生后新生儿代谢、排泄能力缺乏，可但出生后新生儿代谢、排泄能力缺乏，可出现药物副作用。出现药物副作用。人体器官的临界期示意图人体器官的临界期示意图 可供孕妇使用的参考药物可供孕妇使用的参考药物n青霉素类：只要不过敏，可以考虑使用。n头孢菌素类：对孕妇是最适合的抗生素。n氨基糖甙类：妊娠初期禁用。n四环素类：严禁使用。n大环内酯类：妊娠中应用是平安的。n氯霉素：妊娠中，晚期或分娩期禁用。n喹诺酮类：对孕妇平安性尚未确定，动物实验胎鼠骨骼发育不良，故不宜用。(6).(6).预防性用药预防性用药 在兴旺国家，预防使用抗生素已到在兴旺国家，预防使用抗生素已到达总的抗生素的消耗量达总的抗生素的消耗量30-50%30-50%，预防性，预防性应用抗菌药物应有明确指征，需要应用应用抗菌药物应有明确指征，需要应用时，应选择杀菌药物且疗程要短风湿时，应选择杀菌药物且疗程要短风湿热，感染性心内膜炎，结核病等慢性病热，感染性心内膜炎，结核病等慢性病除外。除外。外科预防性用药外科预防性用药前一定要明确两个问题。前一定要明确两个问题。n明确手术是洁净手术或污染手术。明确手术是洁净手术或污染手术。n预防何种菌感染。预防何种菌感染。一般洁净级手术术后感染发生率仅2%，不用预防用药。污染手术的术后感染发生率为40%，提倡预防用药。预防性用药一般只需一种药物，多数不需联合用药。头孢唑啉是较广泛使用的药物。对肠道手术应合用一种抗厌氧菌的药物。预防用药的时间：预防用药的时间：n 手术切口前手术切口前20-30分钟，最好在分钟，最好在30分钟之分钟之内滴完。内滴完。n 给药次数：给药次数：大多数只需给药大多数只需给药1次。而时间长次。而时间长的手术，术中可增加一次给药。的手术，术中可增加一次给药。n 预防性用药一般预防性用药一般24小时。小时。(7).(7).联合用药联合用药 抗菌药物的联合用药是指两种或两抗菌药物的联合用药是指两种或两种以上的药物同时应用，利用药物之间种以上的药物同时应用，利用药物之间的协同作用，到达提高疗效，减少副反的协同作用，到达提高疗效，减少副反响的目的。响的目的。抗生素后效应抗生素后效应postantibiotic postantibiotic effct.PAEeffct.PAE，PAE的发现与研究对临床联合使用抗生素的评价及指导合理制定抗生素的给药方案均有重要意义。PAE是指细菌接触抗生素一定时间后，药物浓度下降至最低抑菌浓度MIC或去除时，其生长将受到持续抑制的效应。除青霉素及一三代头孢菌素外，其他抗生素均有PAE。n 两药联合使用后两药联合使用后PAE值比各药单独值比各药单独用的用的PAE之和延长之和延长1小时以上为小时以上为协同作用协同作用；相近为相近为相加作用相加作用；与单药；与单药PAE较大值相较大值相近为近为无关作用无关作用；比单药；比单药PAE较小值还小较小值还小为为拮抗作用拮抗作用。同一个药对不同细菌的。同一个药对不同细菌的PAE不同。不同。n 如果两药联用后如果两药联用后PAE呈协同或相呈协同或相加作用，原那么上应减少药物剂量，加作用，原那么上应减少药物剂量，延长用药间隔时间。延长用药间隔时间。n 联合用药必须严格掌握抗菌药物的适应症，联合用药必须严格掌握抗菌药物的适应症，熟悉抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性，药动学和药熟悉抗菌药物的抗菌谱，抗菌活性，药动学和药效学特性。根据药敏选用药物。对病原菌未明的效学特性。根据药敏选用药物。对病原菌未明的严重感染或多种病原菌引起的混合感染，慎重考严重感染或多种病原菌引起的混合感染，慎重考虑合理配伍后联合应用抗生素。虑合理配伍后联合应用抗生素。合理的联合用药方案：合理的联合用药方案：n 繁殖期杀菌剂繁殖期杀菌剂 协同作用协同作用n 静止期杀菌剂静止期杀菌剂 拮抗作用拮抗作用n 快效抑菌剂快效抑菌剂 累加或协同作用累加或协同作用n 慢效抑菌剂慢效抑菌剂 累加作用累加作用小结临床使用抗菌药物时要严格掌握适应症，尽量选择窄谱，经济又有效的药物，根据药敏试验选药，掌握撤换药物原那么，防止耐药菌株的出现，防止消化道菌群失调，严格控制预防用药，注意特殊群体，精确联合用药，杜绝盲目滥用抗菌药物，为后人留下一个治疗空间。三、开展临床药学三、开展临床药学 搞好合理用药搞好合理用药临床药学包括以下四个方面的内容临床药学包括以下四个方面的内容:治疗药物监测；治疗药物监测；新药的临床试验；新药的临床试验；合理用药咨询合理用药咨询;药物不良反响监察；药物不良反响监察；n 治疗药物监测是近治疗药物监测是近30年来形成年来形成的一门临床医学分支。其目的是用的一门临床医学分支。其目的是用各种灵敏的测试技术，研究病人体各种灵敏的测试技术，研究病人体液特别是血液中的药物浓度和疗效液特别是血液中的药物浓度和疗效以及毒性的关系。从而获得最正确以及毒性的关系。从而获得最正确治疗剂量，使给药剂量个体化，以治疗剂量，使给药剂量个体化，以提高药物的疗效和减少不良反响的提高药物的疗效和减少不良反响的发生。发生。n 新药临床试验是研究人对新药的耐新药临床试验是研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药平安有效的受程度并通过研究提出新药平安有效的给药方案。新药临床试验一般分为三期给药方案。新药临床试验一般分为三期,新药临床试验最重要的是不良反响观察。新药临床试验最重要的是不良反响观察。新药试验期间发生的不良反响要追踪随新药试验期间发生的不良反响要追踪随访访,直至恢复正常。直至恢复正常。n 合理用药咨询是我们医药工作者用合理用药咨询是我们医药工作者用我们所掌握的医药学知识为病人讲解如我们所掌握的医药学知识为病人讲解如何正确服用药物、观察用药效果、了解何正确服用药物、观察用药效果、了解药物不良反响的表现和应对措施、宣传药物不良反响的表现和应对措施、宣传合理用药的根本知识。合理用药的根本知识。n 药品不良反响监察的方法：建立药药品不良反响监察的方法：建立药品不良反响监测机构，设立基层药品不品不良反响监测机构，设立基层药品不良反响监测网，开展药品不良反响报表良反响监测网，开展药品不良反响报表填报工作，填报工作，定期检查本单位实施情况，定期检查本单位实施情况，组织对严重组织对严重ADR病例的抢救治疗。病例的抢救治疗。n 管理者应向公众说明当今卫生界管理者应向公众说明当今卫生界的实际水平。例如：确诊率约的实际水平。例如：确诊率约70，药品不良反响发生率约药品不良反响发生率约1020，药源性死亡占住院死亡人数约药源性死亡占住院死亡人数约10。WHO对对10个国家用药经验的研究个国家用药经验的研究说明，合理的药监行政机构药监实施说明，合理的药监行政机构药监实施程序可获得积极的药监效果，即：程序可获得积极的药监效果，即：1平安有效优质的药品供给；平安有效优质的药品供给；2适当的药品信息；适当的药品信息；3合理的处方合理的处方/医嘱；医嘱；4适当的药品调配实践。适当的药品调配实践。这四点是政府实施药品监督的管理举这四点是政府实施药品监督的管理举措。措。n 我国药品供给与使用主要在医院，我国药品供给与使用主要在医院，我国食品药品监管局我国食品药品监管局SFDA与卫生部与卫生部MoH各自独立，药品企业与市场由各自独立，药品企业与市场由SFDA管理，医院药房由管理，医院药房由MoH管理。唯管理。唯有密切两大部门的协调与合作，才能到有密切两大部门的协调与合作，才能到达合理用药所必需的管理条件达合理用药所必需的管理条件.n 合理用药是指在临床治疗过程中合理用药是指在临床治疗过程中正确的选用药物，通过正确的给药途正确的选用药物，通过正确的给药途径，给予正确的剂量、正确的疗程，径，给予正确的剂量、正确的疗程，到达平安、有效、简便、及时、经济到达平安、有效、简便、及时、经济的用药效果。我国平均误诊率约占的用药效果。我国平均误诊率约占1/4，病人遵嘱率尤其在老人中只有，病人遵嘱率尤其在老人中只有1/2左右，严重影响合理用药水平。左右，严重影响合理用药水平。WHO 要求合理用药到达以下七条标准：要求合理用药到达以下七条标准：1、药物正确无误；、药物正确无误；2、用药指征适宜；、用药指征适宜；3、药物的疗效、平安性、使用及价格对、药物的疗效、平安性、使用及价格对 病人适宜；病人适宜；4、剂量、用法、疗程妥当；、剂量、用法、疗程妥当；5、用药对象适宜，无禁忌症、不良反响小；、用药对象适宜，无禁忌症、不良反响小；6、药品调配及提供给病人的药品信息无误；、药品调配及提供给病人的药品信息无误；7、病人遵嘱情况良好。、病人遵嘱情况良好。药物不良反响防护药物不良反响防护必须强调n 没有一个药物是完全平安的。没有一个药物是完全平安的。即使是即使是0.01的药物不良反响发生的药物不良反响发生率，对受害患者而言那么是率，对受害患者而言那么是100的危害。的危害。n 药物不良反响监察工作是加强药药物不良反响监察工作是加强药品管理、提高药品质量、促进医疗水品管理、提高药品质量、促进医疗水平的一个重要手段；是确保人民平安平的一个重要手段；是确保人民平安用药、保护人民健康的一项重要措施；用药、保护人民健康的一项重要措施；也是我国也是我国?药品管理法药品管理法?对各级卫生行对各级卫生行政部门、药品生产、经营企业和医疗政部门、药品生产、经营企业和医疗单位、医务人员提出的一项法定任务。单位、医务人员提出的一项法定任务。n 药物不良反响监察工作是药政管理药物不良反响监察工作是药政管理工作的重要组成局部，与医疗单位的临工作的重要组成局部，与医疗单位的临床医疗有着密切的关系。做好这项工作床医疗有着密切的关系。做好这项工作既可以保证用药平安防止严重不良反响既可以保证用药平安防止严重不良反响的发生，同时又可促进合理用药，提高的发生，同时又可促进合理用药，提高临床用药水平。临床用药水平。n 现代药物治疗学的开展，不仅要治现代药物治疗学的开展，不仅要治疗好疾病，而且要防治可能或潜在的药疗好疾病，而且要防治可能或潜在的药物不良反响的发生，要合理、平安、有物不良反响的发生，要合理、平安、有效的用药，首先必须对某药所可能发生效的用药，首先必须对某药所可能发生的的ADR有明确的认识。大约有有明确的认识。大约有20的不的不良反响是由免疫学因素所致。良反响是由免疫学因素所致。n药物不良反响药物不良反响adverse drug reactions,ADRsn药物不良反响事件药物不良反响事件adverse drug events,ADEs n ADRs是指在疾病的预防、诊断、治疗或是指在疾病的预防、诊断、治疗或人体的机能恢复期，人接受正常剂量药物时出人体的机能恢复期，人接受正常剂量药物时出现的有害且非期望的反响。现的有害且非期望的反响。ADRs与药品应用有与药品应用有因果关系。因果关系。n ADEs是指药物治疗过程中出现的不利临是指药物治疗过程中出现的不利临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。床事件，但该事件未必与药物有因果关系。n 美国美国1998年年153家医院家医院39项研项研究报告中指出，即使是按医嘱适时、究报告中指出，即使是按医嘱适时、适量用药，全美每年依然有适量用药，全美每年依然有221.6万病万病人由于发生人由于发生ADR，而导致病情恶化，而导致病情恶化，有有6.7的住院患者有严重的药物副反的住院患者有严重的药物副反响，其中响，其中0.32有致死性。其中有致死性。其中10.6万人因此死亡。万人因此死亡。n 我国的我国的ADR监测工作始于监测工作始于20世纪世纪80年代，年代，1984年首先在上海开展试点工作，年首先在上海开展试点工作，1987年卫年卫生部生部?卫生部药品不良反响监测工作方案卫生部药品不良反响监测工作方案?出台，出台，指定上海、北京开展指定上海、北京开展ADR监测工作，监测工作，1989年年卫生部在北京成立国家卫生部在北京成立国家ADR监测中心，首批参监测中心，首批参加监测有加监测有14个单位，个单位，1994年开展至全国年开展至全国26个个省、自治区和直辖市省、自治区和直辖市66个医疗单位，个医疗单位，1995年年正式实行药品不良反响监测报告制度，正式实行药品不良反响监测报告制度，1998年年3月我国成为月我国成为WHO国际监测合作方案参加的国际监测合作方案参加的正式成员。正式成员。n 1999年卫生部药品不良反响监测中心并年卫生部药品不良反响监测中心并入国家药品监督局入国家药品监督局SDA，1999年年11月月?药品不良反响监测方法药品不良反响监测方法?试行公布。试行公布。2003年全国年全国32个省、自治区、直辖市成立了个省、自治区、直辖市成立了ADR监测中心，监测中心，2004年年3月，中华人民共和国卫生月，中华人民共和国卫生部和国家药品管理局第部和国家药品管理局第7号令公布了号令公布了?药品不良药品不良反响报告和监测管理方法反响报告和监测管理方法?，从此我国药品不，从此我国药品不良反响监测工作正式向标准化、系统化和制度良反响监测工作正式向标准化、系统化和制度化的轨道上迈进。化的轨道上迈进。据美国相关资料分析，在致死的据美国相关资料分析，在致死的ADR中有中有67是可以防止的，其中是可以防止的，其中57可以通过临床药师的工作防治，在致残可以通过临床药师的工作防治，在致残的的ADR中有中有84是可以防止的，其中是可以防止的，其中41可以通过临床药师的工作防止；在危可以通过临床药师的工作防止；在危及生命的及生命的ADR中有中有28.4是可以防止的，是可以防止的，其中其中23.8可以通过临床药师工作防止。可以通过临床药师工作防止。截至截至2006年年12月月31日，国家药品不日，国家药品不良反响监测中心共收到药品不良反响良反响监测中心共收到药品不良反响/事事件病例报告件病例报告369392份，其中新的、严重份，其中新的、严重的病例报告占的病例报告占7.1，每百万人口平均病，每百万人口平均病例报告数量到达例报告数量到达284份，与份，与2005年同期年同期相比增长相比增长113，到达世界卫生组织关，到达世界卫生组织关于成熟药品平安检测体系每百万人口报于成熟药品平安检测体系每百万人口报告数告数200400份的标准。份的标准。在美国，在美国，ADR报告的报告的90是来自药是来自药品生产企业，而由医疗机构上报的不到品生产企业，而由医疗机构上报的不到7。在我国，由企业上报的。在我国，由企业上报的ADR报告仅报告仅占占1，相当局部的药品生产、经营企业，相当局部的药品生产、经营企业在短期利益的驱动和受药品回扣的影响在短期利益的驱动和受药品回扣的影响下，往往会采取尽可能隐瞒不报的态度，下，往往会采取尽可能隐瞒不报的态度，这是我国这是我国ADR报告数量和质量远低于美报告数量和质量远低于美国等兴旺国家的主要原因。国等兴旺国家的主要原因。n ADR防护的目的是利用各种预防、防护的目的是利用各种预防、诊断和分析手段，充分调动医、护、药诊断和分析手段，充分调动医、护、药和患者或其监护人对于和患者或其监护人对于ADR的识别的识别和防卫能力，将和防卫能力，将ADR降低到最低程度。降低到最低程度。控制控制ADR，关键是要引起临床医生，关键是要引起临床医生们的重视，重视们的重视，重视ADR的人愈多，的人愈多，ADR的的发生率就愈低。这是所有进行发生率就愈低。这是所有进行ADR监测监测国家所得出的共识。发生国家所得出的共识。发生ADR并不可怕，并不可怕，要善于总结经验，将要善于总结经验，将ADR监护的实践整监护的实践整理、提高后上升为理论系统。此理论体理、提高后上升为理论系统。此理论体统反过来又对监护实践进行具体的指导统反过来又对监护实践进行具体的指导并在实践中不断的改进、提高。并在实践中不断的改进、提高。n药物不良反响防护三道防线药物不良反响防护三道防线n医疗防范医疗防范n药学防范药学防范n护理防范护理防范n医疗防范医疗防范 n一、加强教育提高一、加强教育提高ADR监察监察意识意识n二、宣传法规自觉执行规章二、宣传法规自觉执行规章制度制度n三、制定措施领导群众齐抓三、制定措施领导群众齐抓共管共管n四、定期检查奖惩清楚总结四、定期检查奖惩清楚总结经验经验n药学防范药学防范n一、严把进药渠道一、严把进药渠道 杜绝劣药杜绝劣药进院进院n二、专职人员上岗制定培训二、专职人员上岗制定培训标准标准n三、严格查对制度及时清理三、严格查对制度及时清理调换调换n四、经常深入临床发现问题四、经常深入临床发现问题把关把关n护理防范护理防范n一、强调护理监护巡视临床一、强调护理监护巡视临床一线一线n二、严格三查七对问题药品二、严格三查七对问题药品不选不选n三、掌握配伍禁忌观察药疗三、掌握配伍禁忌观察药疗全程全程n四、积极配合救护保障治疗四、积极配合救护保障治疗平安平安 n 医疗防范医疗防范 n 一、加强教育提高一、加强教育提高ADR监察意识监察意识 n 在实际工作中，在实际工作中，大局部医务人员都曾大局部医务人员都曾经遇到或听说过药物经遇到或听说过药物不良反响。如何正确不良反响。如何正确看待药品不良反响，看待药品不良反响，它与医疗纠纷、医疗它与医疗纠纷、医疗质量是否有关，应该质量是否有关，应该怎样执行怎样执行ADR报告制报告制度，各级人员的认识度，各级人员的认识是不一致的。是不一致的。n 我院我院ADR中心曾对全院医务人员中心曾对全院医务人员不含进修、实习及退休反聘人员对不含进修、实习及退休反聘人员对ADR认知度进行随机抽样调查，按医、认知度进行随机抽样调查，按医、药、护、技、医政管理五项分类编组，药、护、技、医政管理五项分类编组，每一类均含有初、中、高三级专业职称每一类均含有初、中、高三级专业职称人员。结果显示被调查者中很多人的理人员。结果显示被调查者中很多人的理解还存在误区。解还存在误区。只有只有44明确明确ADR的定义，在临的定义，在临床工作中有床工作中有84的人遇到过的人遇到过ADR，只，只有有34报告过报告过ADR，其中自愿报告的，其中自愿报告的只有只有25，大局部，大局部ADR漏报。漏报。80认认为报告为报告ADR是医务人员的职责，是医务人员的职责，98的人认为应该上报的人认为应该上报ADR。28.8了解了解我国的我国的ADR上报程序，对于什么是药上报程序，对于什么是药物不良反响，被调查者中很多人的理物不良反响，被调查者中很多人的理解还存在误区。怎样才能加强解还存在误区。怎样才能加强ADR报报告，大家的认识比较统一。告，大家的认识比较统一。94认为认为要加强医务人员的要加强医务人员的ADR意识意识.n 定期举办定期举办ADR讲座，宣传讲座，宣传ADR知识，是知识，是提高全体医务人员的药品不良反响监察意识提高全体医务人员的药品不良反响监察意识的一项重要工作。药品不良反响监察意识并的一项重要工作。药品不良反响监察意识并不是专指会写药品不良反响监察报告，而是不是专指会写药品不良反响监察报告，而是一种素质培养，换句话说，就是让每个人都一种素质培养，换句话说，就是让每个人都知道知道“是药就有三分毒，药可以治病，也可是药就有三分毒，药可以治病，也可以致病。但凡用药以后出现的新的临床病以致病。但凡用药以后出现的新的临床病症都不排除药品不良反响可能。这样药品说症都不排除药品不良反响可能。这样药品说明书上有的不良反响可以发现，药品说明书明书上有的不良反响可以发现，药品说明书上没有的不良反响也可以被发现。上没有的不良反响也可以被发现。n二、宣传法规自觉执行规章制度二、宣传法规自觉执行规章制度n 卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局2002年下发的年下发的?医疗机构药事管医疗机构药事管理暂行规定理暂行规定?：逐步建立临床药：逐步建立临床药师制，开展临床药学效劳。师制，开展临床药学效劳。n 我国药品管理法第我国药品管理法第71条规定：条规定：n “国家实行药物不良反响报告制度。国家实行药物不良反响报告制度。n 2004年年3月月4日卫生部、国家食品日卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布药品监督管理局联合发布:n?药物不良反响报告和监测管理方法药物不良反响报告和监测管理方法?n ADR报告监测是国家赋予医务工报告监测是国家赋予医务工作者必须履行的法律义务。药学效劳是作者必须履行的法律义务。药学效劳是医院药学开展的必然趋势。医院药学开展的必然趋势。n三、制定措施领导群众齐抓共管三、制定措施领导群众齐抓共管n 医院领导重视药品不良反响监医院领导重视药品不良反响监察工作是搞好医院药品不良反响监察工作是搞好医院药品不良反响监察工作的关键察工作的关键,要重视药品不良反要重视药品不良反响监察工作在医院工作的重要地位；响监察工作在医院工作的重要地位；医院领导要经常在医院周会和全院医院领导要经常在医院周会和全院性质的会议上强调开展药品不良反性质的会议上强调开展药品不良反响监察工作。响监察工作。n 把药疗监护工作做为一项常规的日常工作把药疗监护工作做为一项常规的日常工作开展起来，必须建立一个工作体系，这个体系开展起来，必须建立一个工作体系，这个体系包括医疗系统的直接领导，临床药师的固定工包括医疗系统的直接领导，临床药师的固定工作岗位，临床药学的全方位管理，各专业科室作岗位，临床药学的全方位管理，各专业科室协作以及医政、药政部门的适时干预，使全院协作以及医政、药政部门的适时干预，使全院形成一盘棋。由院药品不良反响监察室催促检形成一盘棋。由院药品不良反响监察室催促检查落实情况并及时发送国家药品不良反响监察查落实情况并及时发送国家药品不良反响监察中心的信息通报，使有关人员有明确的工作目中心的信息通报，使有关人员有明确的工作目的，认真抓落实。的，认真抓落实。例如：有一次药品不良反响监察室例如：有一次药品不良反响监察室收到收到3个科室的药品不良反响监察报个科室的药品不良反响监察报告，分别是止血药、抗菌药和护肝药告，分别是止血药、抗菌药和护肝药加加10%葡萄糖液中发生的反响。临床葡萄糖液中发生的反响。临床药师发现三个报表中填用的是同一批药师发现三个报表中填用的是同一批号同一规格的号同一规格的10%葡萄糖液。于是对葡萄糖液。于是对该批号该批号10%葡萄糖液进行了抽查，发葡萄糖液进行了抽查，发现是这批药由于瓶口封的不紧，造成现是这批药由于瓶口封的不紧，造成污染。立即将该批号药物收回，防止污染。立即将该批号药物收回，防止了类似事件的再发。了类似事件的再发。n 临床药学室的专职人员负责全院的临床药学室的专职人员负责全院的药品不良反响监察网络的日常工作，该药品不良反响监察网络的日常工作，该室最好由医师和药师共同组建，因为医室最好由医师和药师共同组建，因为医师的临床经验便于与临床科室联系，可师的临床经验便于与临床科室联系，可以经常参加临床查房、抽查病历，了解以经常参加临床查房、抽查病历，了解基层用药情况。药师的临窗经验便于对基层用药情况。药师的临窗经验便于对药品假冒伪劣做出判断，对药物的理化药品假冒伪劣做出判断，对药物的理化性质和相互作用、配伍禁忌较为熟悉，性质和相互作用、配伍禁忌较为熟悉，便于指导用药。这二者缺一不可。便于指导用药。这二者缺一不可。医院药品不良反响监察领导小组医院药品不良反响监察领导小组 医院医院ADRADR专家咨询委员会专家咨询委员会 医院医院ADR监察室监察室 临床科临床科ADR报告员报告员 院外院外ADR信息收集信息收集 医医师师护护师师药药师师上上级级ADR通通报报 医医药药公公司司报报刊刊杂杂志志计计算算机机联联网网查查询询各各地地ADR监监测测中中心心患患者者及及亲亲属属学学术术会会议议图图1 医院药品不良反响监察网示意图医院药品不良反响监察网示意图 关于关于ADR，医院各级人员的义务：，医院各级人员的义务：第一第一.预见到本应该预见的药物不预见到本应该预见的药物不良反良反 应，应，并采取有效的防范措施；并采取有效的防范措施；第二第二.无论是可预见的还是不可预无论是可预见的还是不可预见的药物见的药物 不良反响发生后，应当采取正不良反响发生后，应当采取正确、积确、积 极、有效的救治措施。如果没极、有效的救治措施。如果没有履行有履行 上述两种义务，医院的医疗过上述两种义务，医院的医疗过错责任错责任 将不能免除，并可能构成医疗将不能免除，并可能构成医疗事故。事故。n四、定期检查奖惩清楚总结经验四、定期检查奖惩清楚总结经验n 常年保持药品不良反响监察逐常年保持药品不良反响监察逐级上报制度。在现阶段，我们要大力级上报制度。在现阶段，我们要大力提倡提倡“可疑即报，即不管上市年限、可疑即报，即不管上市年限、品种类别、说明书中是否已有记载，品种类别、说明书中是否已有记载，只要无法排除对因果关系的疑心，即只要无法排除对因果关系的疑心，即应按应按ADR规定上报。规定上报。n 定期组织召开本单位药品不良反响定期组织召开本单位药品不良反响监察工作总结会，由各科主任和全体监察工作总结会，由各科主任和全体ADR报告员参加。对药品不良反响监察报告员参加。对药品不良反响监察上报多、质量好的科室和个人进行表彰、上报多、质量好的科室和个人进行表彰、奖励。对工作薄弱的科室进行不点名批奖励。对工作薄弱的科室进行不点名批评。应把药品不良反响监察工作作为临评。应把药品不良反响监察工作作为临床科室医疗工作的达标工程，与质量奖床科室医疗工作的达标工程，与质量奖挂钩，从而调动基层科室开展药品不良挂钩，从而调动基层科室开展药品不良反响监察工作的热情。反响监察工作的热情。药学防范药学防范 一、严把进药渠道一、严把进药渠道 杜绝劣药进院杜绝劣药进院 医院必须从正规渠道进药医院必须从正规渠道进药,严格按严格按国家要求进行药品管理国家要求进行药品管理,执行一品两规执行一品两规,新特药进院必须经过医院药事委员会新特药进院必须经过医院药事委员会。n 医院实行一日清单制度，设置用药医院实行一日清单制度，设置用药监督举报箱，加强对患者及其家属合理监督举报箱，加强对患者及其家属合理用药知识的宣传。贵重药品采用逐级审用药知识的宣传。贵重药品采用逐级审批方法，并经病人同意，杜绝乱开药、批方法，并经病人同意，杜绝乱开药、开搭车药，接受病人监督。一旦发现医开搭车药，接受病人监督。一旦发现医生有接受促销费、开方费的情况，坚决生有接受促销费、开方费的情况，坚决从严从重处理，决不姑息。从严从重处理，决不姑息。九十年代初九十年代初,我院曾发生过一件事我院曾发生过一件事.有一天院有一天院ADR中心收到五个科室关于中心收到五个科室关于头孢唑啉发生消化道不良反响的报告头孢唑啉发生消化道不良反响的报告.病区不同病区不同,病种不同病种不同,患者性别不同患者性别不同,稀稀释液不同释液不同,发生的发生的ADR病症相同病症相同,用的用的头孢唑啉相同头孢唑啉相同,最后认定是该药的问题最后认定是该药的问题,立即收回退药立即收回退药,之后再也没有进过该厂之后再也没有进过该厂的药的药.二、专职人员上岗制定培训标二、专职人员