放射源安全管理法律法规ppt课件

学习贯彻放射性污染防治法律法规学习贯彻放射性污染防治法律法规 促进我国核技术利用事业健康发展促进我国核技术利用事业健康发展 学习贯彻放射性污染防治法律法规 促进我国核技术利1放射性安全管理的法律法规l中华人民共和国环境保护法l中华人民共和国放射性污染防治法l中华人民共和国环境影响评价法l建设项目环境保护管理条例l放射性同位素与射线装置安全和防护条例l放射性同位素与射线装置安全许可管理办法l城市放射性废物管理办法l放射环境管理办法放射性安全管理的法律法规中华人民共和国环境保护法2放射源安全管理的法律法规技术文件技术文件标准和导则标准和导则部门规章部门规章国务院条例国务院条例国家法律国家法律放射源安全管理的法律法规技术文件标准和导则国家法律3国家法律 中华人民共和国放射性污染防治法l全国人大常委会全国人大常委会2003年年6月月28日批准日批准l2003年年10月月1日起实施日起实施l是我国核与辐射安全监管的是我国核与辐射安全监管的第一部大法第一部大法l总结我国放射性污染防治的实践经验总结我国放射性污染防治的实践经验,借鉴国借鉴国际核与辐射安全监管制度际核与辐射安全监管制度l目的是强化放射性污染防治，保障人体健康，目的是强化放射性污染防治，保障人体健康，促进核能、核技术的开发与和平利用促进核能、核技术的开发与和平利用 国家法律 中华人民共和国放射性污染防治法全国人大常委会4国家法律 中华人民共和国放射性污染防治法l适用范围适用范围核设施核技术利用（放射源，射线装置）伴生矿开发利用放射性废物管理l放射性污染防治管理体制与部门职责放射性污染防治管理体制与部门职责国家环保总局负责全国放射性污染防治的统一监管卫生部和其他有关部门依据国务院规定的职责,对有关的放射性污染防治工作实施监管 2003年12月8日，中央编办下发了关于放射源安全监管部门职责分工的通知，确定了环保、卫生、公安、商务、海关、铁路、交通、民航部门的职责国家法律 中华人民共和国放射性污染防治法适用范围5中央编办中央编办关于放射源安全监管部门职责分工的通知关于放射源安全监管部门职责分工的通知 环保部门职责环保部门职责l负责放射源的生产、进出口、销售、使用、运输、贮负责放射源的生产、进出口、销售、使用、运输、贮存和废弃处置的统一监管存和废弃处置的统一监管l制订和组织实施放射源安全的法律法规和技术标准制订和组织实施放射源安全的法律法规和技术标准l建立并实施放射源登记管理制度建立并实施放射源登记管理制度l核发放射源安全许可证核发放射源安全许可证l负责放射性专业技术人员的资格管理负责放射性专业技术人员的资格管理l负责放射性污染事故的应急、调查处理和定级及通报负责放射性污染事故的应急、调查处理和定级及通报工作工作l协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源l组织开展放射源安全技术科学研究组织开展放射源安全技术科学研究中央编办关于放射源安全监管部门职责分工的通知 环保部门6中央编办中央编办关于放射源安全监管部门职责分工的通知关于放射源安全监管部门职责分工的通知卫生部门职责卫生部门职责l负责放射源的职业病危害评价管理工作负责放射源的职业病危害评价管理工作l负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理l参与放射源的放射性污染事故应急工作参与放射源的放射性污染事故应急工作l负责放射源的放射性污染事故的医疗应急负责放射源的放射性污染事故的医疗应急公安部门职责公安部门职责l负责对放射源的安全保卫和道路运输安全的监管负责对放射源的安全保卫和道路运输安全的监管l负责丢失和被盗放射源的立案、侦查和追缴负责丢失和被盗放射源的立案、侦查和追缴l参与放射源的放射性污染事故应急工作参与放射源的放射性污染事故应急工作商务部门职责商务部门职责l会同环保部门公布放射源进出口管理目录会同环保部门公布放射源进出口管理目录海关部门职责海关部门职责l根据放射源进出口管理目录，验凭环保部门核发的放射源安全许可证文件办理海关进出口手根据放射源进出口管理目录，验凭环保部门核发的放射源安全许可证文件办理海关进出口手续续铁路、交通、民航部门职责铁路、交通、民航部门职责l分别负责放射源铁路、水路、航空运输和放射源铁路、水路、民航运输单位和运输工具、人分别负责放射源铁路、水路、航空运输和放射源铁路、水路、民航运输单位和运输工具、人员的安全监管员的安全监管邮政部门职责邮政部门职责l负责邮寄放射源的安全监管负责邮寄放射源的安全监管国家核事故应急协调委员会职责国家核事故应急协调委员会职责l根据环保部门确定的放射源的放射性污染事故的性质和级别，负责有关国际信息通报工作根据环保部门确定的放射源的放射性污染事故的性质和级别，负责有关国际信息通报工作中央编办关于放射源安全监管部门职责分工的通知卫生部门职7国家法律国家法律 中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国放射性污染防治法放射性污染防治的有关制度放射性污染防治的有关制度l放射性污染防治标准的制定与发布制度放射性污染防治标准的制定与发布制度l放射性专业人员资格管理制度，监测机构资质管理制度放射性专业人员资格管理制度，监测机构资质管理制度l安全许可和登记制度安全许可和登记制度l环境影响评价与环境影响评价与“三同时三同时”制度制度l放射性监测与报告情况制度放射性监测与报告情况制度l安全保卫与事故应急、事故报告制度安全保卫与事故应急、事故报告制度l放射性同位素备案制度放射性同位素备案制度l放射性固体废物专营和许可制度放射性固体废物专营和许可制度l核设施退役和放射性废物处置费用预提制度核设施退役和放射性废物处置费用预提制度国家法律 中华人民共和国放射性污染防治法放射性污染防治8放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置安全和防护条例安全和防护条例放射性同位素与射线装置9放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例l放射性同位素与射线装置放射防护条例（简称放射性同位素与射线装置放射防护条例（简称“44号令号令”），），1989年颁发实施年颁发实施；l是我国是我国第一部第一部有关放射性同位素和射线装置监督管理有关放射性同位素和射线装置监督管理行政法规；行政法规；l44号令规定的管理体制和制度存在着严重的号令规定的管理体制和制度存在着严重的局限性局限性。放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线10放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例l44号令的号令的局限性局限性：多部门负责，职能交叉；多部门负责，职能交叉；分段管理，缺少分段管理，缺少“从生到死从生到死”的全程监管；的全程监管；缺乏放射源转移备案管理，信息沟通不畅；缺乏放射源转移备案管理，信息沟通不畅；缺乏源头控制，放射源底数不清；缺乏源头控制，放射源底数不清；缺乏分类管理，监管的重点不突出；缺乏分类管理，监管的重点不突出；缺乏闲置废弃放射源返回和收贮制度；缺乏闲置废弃放射源返回和收贮制度；辐射事故分级、报告制度不完善，应急反应能力不足。辐射事故分级、报告制度不完善，应急反应能力不足。放射性同位素与射线装置安全和防护条例44号令的局限性：11l44号令的局限性号令的局限性直接导致直接导致：无证使用、非法购买和非法转让放射性同位素，大量的放射性同无证使用、非法购买和非法转让放射性同位素，大量的放射性同位素失控；位素失控；闲置、废弃放射源不能及时收贮，放射源丢失、被盗事故频发；闲置、废弃放射源不能及时收贮，放射源丢失、被盗事故频发；放射性同位素与射线装置生产、销售、使用单位的安全和防护放射性同位素与射线装置生产、销售、使用单位的安全和防护责任不落实，制度不健全，存在许多安全隐患。责任不落实，制度不健全，存在许多安全隐患。l我国现行放射性同位素与射线装置管理制度和体制明显不能适应我国现行放射性同位素与射线装置管理制度和体制明显不能适应实际管理需要，已到了实际管理需要，已到了不得不改不得不改的程度；的程度；44号令的局限性直接导致：12放射性同位素与射线装置安全和防护条例l贯彻中央编办关于放射源安全监管部门职责分工的通知精神，对全国放射源和射线装置实行统一监管，理顺监管体制l 7章69条，2005年年12月月1日日起施行l对放射源和射线装置实行科学监管科学监管环保部门统一监管明确安全责任制许可证制度全过程监管(从摇篮到坟墓)：生产，进出口，销售，使用，贮存，处置放射性同位素与射线装置安全和防护条例贯彻中央编办关于放13放射性同位素与射线装置安全和防护条例控制源头，分级发证分类管理进出口许可身份管理备案制度进出口辐射标识数据库数据共享l上下联动l横向互动辐射事故应急放射性同位素与射线装置安全和防护条例控制源头，分级发证14放射性同位素与射线装置安全和防护条例l主要制度主要制度辐射活动单位辐射活动单位：许可证制度（先办证，后购源）辐射活动辐射活动：审批、备案（联单制度）放射源编码、登记放射源编码、登记备案制度废弃放射源废弃放射源收贮单位资质警告标识警告标识（中文文字说明）辐射事故应急辐射事故应急放射性同位素与射线装置安全和防护条例主要制度15放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例l适用范围适用范围生产、销售、使用生产、销售、使用放射性同位素放射性同位素和射线装置射线装置转让、进出口转让、进出口放射性同位素放射性同位素l放射性同位素包括密封放射源和非密封放射性物资放射性同位素包括密封放射源和非密封放射性物资放射性同位素与射线装置安全和防护条例适用范围16放射性同位素与射线装置放射性同位素与射线装置安全许可管理办法安全许可管理办法放射性同位素与射线装置17放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法l为实施放射性同位素与射线装置安全和防护为实施放射性同位素与射线装置安全和防护条例规定的辐射安全许可制度而制定条例规定的辐射安全许可制度而制定l6章，章，47条，条，5个附件个附件,2006年年3月月1日起施行日起施行放射性同位素与射线装置安全许可管理办法为实施放射性同位18放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法适用范围适用范围l生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位辐射安全许可证的申请、颁发和管理l放射性同位素转让、进出口、野外示踪试验的审批l放射性同位素转让、进出口、放射性同位素转移到外省使用活动的备案 放射性同位素与射线装置安全许可管理办法适用范围19l分类的目的分类的目的 由于放射源和射线装置的应用领域广泛，源活度和射线装置能由于放射源和射线装置的应用领域广泛，源活度和射线装置能量的变化范围很大，高活度源和高能量射线装置能在短期内对人量的变化范围很大，高活度源和高能量射线装置能在短期内对人体产生严重的确定性效应，而低活度源和低能量射线装置不可能体产生严重的确定性效应，而低活度源和低能量射线装置不可能产生这种效应。所以必须有一个放射源和射线装置分类系统，才产生这种效应。所以必须有一个放射源和射线装置分类系统，才能能将放射源的安全管理与辐射风险联系在一起将放射源的安全管理与辐射风险联系在一起，作为与放射源安作为与放射源安全和保安等许多相关活动的一个基础全和保安等许多相关活动的一个基础.放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度分类管理制度分类管理制度分类的目的放射性同位素与射线装置安全管理制度分类管理制度20放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度 分类管理制度分类管理制度放射源分放射源分类、类、类、类、类、类、类、类、类类射线装置分射线装置分类、类、类、类、类类放射性同位素与射线装置安全管理制度 分类管理制度放射源分21放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度分类管理制度分类管理制度放射源分类放射源分类l类类为极高危险源极高危险源。没有防护情况下，几分钟到几分钟到1小小时时可致人死亡死亡l类类为高危险源高危险源。没有防护情况下，几小时至几天几小时至几天可致人死亡死亡l类类为危险源危险源。没有防护情况下，几小时几小时可造成永久永久性损伤性损伤，几天至几周几天至几周也可致人死亡死亡l类类为低危险源低危险源。基本不会基本不会对人造成永久性损伤永久性损伤l类类为极低危险源极低危险源。不会不会对人造成永久性损伤永久性损伤 放射性同位素与射线装置安全管理制度分类管理制度放射源分类22射线装置分类射线装置分类l按用途分医用射线装置和非医用射线装置按用途分医用射线装置和非医用射线装置l类类为高危险射线装置高危险射线装置，事故时可以使短时间短时间受照射人员产生严重损伤严重损伤，甚至死亡死亡,或对环境可能造成严重严重影响影响l类类射线装置为中危险射线装置中危险射线装置，事故时可以使受照射人员产生较严重损伤较严重损伤，大剂量照射甚至导致死亡死亡；l类类射线装置为低危险射线装置低危险射线装置，事故时一般不会不会使受照射人员产生放射损伤放射损伤 放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度分类管理制度分类管理制度射线装置分类放射性同位素与射线装置安全管理制度分类管理制23放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度豁免管理制度豁免管理制度l可豁免的辐射源和豁免水平可豁免的辐射源和豁免水平电离辐射防护与辐射源安全基本标准附录A(GB18871-2002)类源以下的射线装置中的辐射发生器和电子管件满足下列条件之一l辐射发生器和电子管件表面0.1米处的剂量当量率低于1Sv/hl射线最大能量低于5千电子伏l省级环保局负责省级环保局负责豁免认可豁免认可豁免认可后，不需要按辐射工作的要求管理需备案的，在豁免批复中提出 放射性同位素与射线装置安全管理制度豁免管理制度可豁免的辐射24放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射源编码备案管理制度放射源编码备案管理制度l统一编码统一编码生产放射性同位素的单位生产放射性同位素的单位l产品台账l统一编码l未列入产品台账和未编码，不得出厂和销售 进口进口l总局编码l例如:0102CS000024放射性同位素与射线装置安全管理制度放射源编码备案管理制度统25放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响评价制度依据l中华人民共和国环境影响评价法中华人民共和国环境影响评价法 第三条在中华人民共和国领域和中华人民共和国管辖的其他海域内建设对环境有影响的项目,应当依照本法进行环境影响评价。l中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国放射性污染防治法 第十八条 、第二十条、第二十九条、第三十四条分别对核设施、核技术利用、铀(钍)矿和伴生放射性矿开发利用的环境影响评价要求进行了明确。l放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(国家环保总局令第31号)第七条辐射工作单位在申请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度依据26放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响评价制度l对环境影响评价实行分类管理对环境影响评价实行分类管理l环境影响评价文件分环境影响评价文件分3种种:环境影响报告书（可能造成重大环境影响的）环境影响报告表（可能造成轻度环境影响的）环境影响登记表（对环境影响很小的）放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度对环境影27放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响评价制度环境影响评价文件环境影响评价文件l编制环境影响报告书单位编制环境影响报告书单位生产放射性同位素（不含生产放射性同位素（不含PET用放射性药物）用放射性药物）使用使用类放射源类放射源(医疗使用的除外医疗使用的除外)销售（含建造）销售（含建造）使用使用类射线装置类射线装置放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响28放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响评价制度环境影响评价文件环境影响评价文件l编制环境影响报告表单位编制环境影响报告表单位制备制备PET用放射性药物用放射性药物销售销售类、类、类、类、类放射源类放射源医疗使用医疗使用类放射源类放射源使用使用类、类、类类、类放射源类放射源生产、销售、使用生产、销售、使用类射线装置类射线装置放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响29环境影响评价文件环境影响评价文件l填报环境影响登记表单位填报环境影响登记表单位销售和使用销售和使用类放射源类放射源生产、销售、使用生产、销售、使用类射线装置类射线装置放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响评价制度环境影响评价文件放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响30环境影响评价文件环境影响评价文件l单位单位申请许可证前前报批环境影响评价文件l转让活动活动不需评价l环境影响报告书和环境影响报告表环境影响报告书和环境影响报告表,要由具有要由具有相应环境影响评价资质的机构编制相应环境影响评价资质的机构编制放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响评价制度环境影响评价制度环境影响评价文件放射性同位素与射线装置安全管理制度环境影响31放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度“三同时三同时”制度制度l新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施应当新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用l放射防护设施应当与主体工程同时验收，验收合格的，放射防护设施应当与主体工程同时验收，验收合格的，主体工程方可投入生产或使用主体工程方可投入生产或使用l放射工作场所是指放射性同位素和射线装置的生产、放射工作场所是指放射性同位素和射线装置的生产、销售、使用、贮存、处置的场所销售、使用、贮存、处置的场所l验收由审批环境影响评价文件的环境保护行政主管部验收由审批环境影响评价文件的环境保护行政主管部门负责门负责放射性同位素与射线装置安全管理制度“三同时”制度新建、改32放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度依据l中华人民共和国放射性污染防治法中华人民共和国放射性污染防治法 第二十八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国务院有关放射性同位素与射线装置放射防护的规定申请领取许可证，办理登记手续。l放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第449号)第五条生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。l放射性同位素与射线装置安全许可管理办法放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(国家环保总局令第31号)第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位（以下简称“辐射工作单位”），应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证（以下简称“许可证”）。放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度依据33放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度分级发证分级发证l国家环保总局国家环保总局负责负责生产放射性同位素生产放射性同位素销售、使用销售、使用类放射源类放射源销售、使用销售、使用类射线装置类射线装置l省级环保局省级环保局负责负责销售、使用销售、使用类、类、类、类、类、类、类放射源类放射源生产、销售、使用生产、销售、使用类、类、类射线装置类射线装置销售、使用非密封放射性物质销售、使用非密封放射性物质l可以可以委托委托下一级环保局发证下一级环保局发证 国家委托省级环保:制备PET用药物,销售和医疗使用类源放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度分级发34放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度l个法人个法人单位只拥有个许可证个许可证（分为1个正本和1个副本）l一个辐射工作单位生产、销售、使用多类放射源、射生产、销售、使用多类放射源、射线装置或者非密封放射性物质线装置或者非密封放射性物质的，只需要申请一个许可证。l辐射工作单位需要同时分别向国务院环境保护主管部门和省级环境保护主管部门申请许可证的，其许可证由国务院环境保护主管部门国务院环境保护主管部门审批颁发。放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度个法35放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度(许可证申领条件)生产放射性同位素的单位生产放射性同位素的单位 10条专门管理机构辐射工作人员l不少于5名名核物理核物理、放射化学放射化学、核医学核医学和辐射防护辐射防护技术人员，高级职称不少于1名名l半衰期大于60天天，技术人员不少于30名名，高级职称的不少于6名名培训和考核l通过专业知识和法律法规培训和考核l关键岗位由注册核安全工程师担任放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度(许可36放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度(许可证申领条件)l生产放射性同位素的单位生产放射性同位素的单位有满足要求的生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备，并拥有生产场所和生产设施的所有权所有权符合要求的包装容器包装容器(运输、贮存)有满足要求的运输工具运输工具，5年年以上驾龄专职司机防护用品防护用品和监测仪器监测仪器规章制度规章制度和监测方案监测方案事故应急事故应急 响应机构，响应预案，应急人员，培训演习，应急装备和物资准备，事故应急处理能力放射性“三废三废”达标排放达标排放的处理能力或处理方案放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度(许可37放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度(许可证申领条件)l销售放射性同位素的单位销售放射性同位素的单位 9条专门管理机构,或或1名本科以上学历的技术人员专职专职负责辐射工作人员须通过专业知识和法律法规培训和考核暂存放射性同位素的，有满足要求的暂存库或设备有防止误操作、防止意外照射的安装调试场所有符合国家要求的贮存、运输包装容器满足国家要求的运输工具防护用品和监测仪器规章制度和监测方案事故应急措施放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度(许可38放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度(许可证申领条件)l生产、销售射线装置的单位生产、销售射线装置的单位 6条专门管理机构,或或有1名本科以上学历的技术人员专职专职负责辐射工作人员须通过专业知识和法律法规培训和考核生产、调试场所满足防止误操作、防止意外照射要求防护用品和监测仪器规章制度和监测方案事故应急措施放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度(许可39放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度(许可证申领条件)l使用放射性同位素、射线装置的单位使用放射性同位素、射线装置的单位 8条条类、类、类放射源，类、类射线装置，专门专门管理机构,或或1名本科以上学历的技术人员专职专职负责；其他单位应有1名大专以上学历的技术人员专职或兼职专职或兼职负责管理工作；辐射安全关键岗位由注册核安全工程师担任辐射工作人员须通过专业知识和法律法规培训和考核使用放射性同位素的，有满足要求的暂存库或设备放射性同位素与射线装置使用场所有防止误操作、防止意外照射的安全措施防护用品和监测仪器规章制度和监测方案事故应急措施放射性“三废三废”达标排放达标排放的处理能力或处理方案;诊断和治疗单位应有质量控制检测设备，质量控制计划，名以上医用物理人员负责质控工作放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度(许可40放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度(申请材料申请材料)l辐射安全许可证申请表；辐射安全许可证申请表；l企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件；定代表人身份证原件及其复印件，审验后留存复印件；l经审批的环境影响评价文件；经审批的环境影响评价文件；l满足申领条件的证明材料；满足申领条件的证明材料；l单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表(以规划设计以规划设计规模申请许可证规模申请许可证)。放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度(申请41放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度审批程序审批程序l申请单位向有审批权环境保护主管部门提交申请材料申请单位向有审批权环境保护主管部门提交申请材料l环境保护主管部门进行形式审查环境保护主管部门进行形式审查l形式审查不合格的，及时通知申请单位形式审查不合格的，及时通知申请单位l形式审查合格的，受理；检查符合条件的，颁发许可证，并予以形式审查合格的，受理；检查符合条件的，颁发许可证，并予以公告（公告（)；不符合条件的，书面通知申请单位并说不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由明理由办理时限办理时限l自受理申请之日起个工作日做出审批决定自受理申请之日起个工作日做出审批决定放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度审批程42放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度l许可证许可证主要内容主要内容（一）单位的名称、地址、法定代表人（二）所从事活动的种类和范围（三）有效期限（四）发证日期和证书编号l活动的活动的种类种类生产，销售，使用l活动的活动的范围范围所有放射性同位素的类别、总活度和射线装置的类别、数量l许可证有效期许可证有效期5年l禁止禁止无许可证超出许可种类和范围放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度许可证43放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度l许可证变更许可证变更变更单位名称、地址、法定代表人自变更登记之日起20日内,向原发证机关申请办理变更手续提交材料l变更申请报告l变更后的企业法人营业执照或事业单位法人证书正、副本复印件l许可证正、副本放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度许可证44放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度l重新领取许可证：重新领取许可证：改变改变所从事活动的种类种类或者范围范围的新建新建或者改建改建、扩建扩建生产、销售、使用设施或者场所的放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度重新领45放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度单位许可证管理制度l许可证延续许可证延续于许可证有效期届满于许可证有效期届满30日前向原发证机关提出延续日前向原发证机关提出延续申请申请提供材料提供材料l延续申请报告延续申请报告l监测报告监测报告l许可证有效期内的辐射安全防护工作总结许可证有效期内的辐射安全防护工作总结l许可证正、副本许可证正、副本放射性同位素与射线装置安全管理制度单位许可证管理制度许可证46放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度辐射活动的分级审批与备案辐射活动的分级审批与备案l国家环保总局国家环保总局负责放射性同位素进口放射性同位素进口的审批放射性同位素出口放射性同位素出口的有关手续l省级环保局省级环保局负责转让放射性同位素转让放射性同位素的审批和备案野外示踪野外示踪试验的审批异地使用放射性同位素异地使用放射性同位素的备案放射性同位素与射线装置安全管理制度辐射活动的分级审批与备案47l申请进口前，填报放射性同位素进口审批表放射性同位素进口审批表 l报批频次报批频次进口放射源的，每次进口前每次进口前报批 分批次进口非密封放射性物质，每每6个月个月报批一次 l有效期有效期个月放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素放射性同位素进口进口的审批和备案的审批和备案申请进口前，填报放射性同位素进口审批表 放射性同位素与射线装48l进口放射性同位素需提交的材料：进口放射性同位素需提交的材料：放射性同位素进口审批表进口单位许可证复印件同位素使用期满后处理方案l类、类、类放射源的回收承诺标号和说明文件l类、类、类放射源：源本体，包壳体l类、类：说明文件进口单位与原出口方协议复印件用户许可证复印件与用户的合同放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素进口的审批和备案放射性同位素进口的审批和备案进口放射性同位素需提交的材料：放射性同位素与射线装置安全管理49放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素进口的审批和备案放射性同位素进口的审批和备案l进口备案进口备案 进口单位和使用单位应当在进口活动完成之日起进口单位和使用单位应当在进口活动完成之日起20日内日内,分别将批准的放射性同位素进口审批表报送各自分别将批准的放射性同位素进口审批表报送各自所在地的省级环保部门所在地的省级环保部门放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素进口的审批和50放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素出口办理手续放射性同位素出口办理手续l申请出口前，填报申请出口前，填报放射性同位素出口表放射性同位素出口表，附，附出口单位许可证复印件；出口单位许可证复印件；国外进口方国外进口方可以可以合法持有放射性同位素合法持有放射性同位素的中文或英的中文或英文证明材料；文证明材料；出口单位与国外用户签订的有效协议复印件出口单位与国外用户签订的有效协议复印件 l进口单位在出口活动完成之日起进口单位在出口活动完成之日起20日内日内,将放射性同将放射性同位素出口表报送所在地的省级环保部门位素出口表报送所在地的省级环保部门放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素出口办理手续51放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转让的审批和备案放射性同位素转让的审批和备案l转让转让 除进出口、回收活动之外除进出口、回收活动之外,放射性同位素所有权或者放射性同位素所有权或者使用权在不同持有者之间的转移使用权在不同持有者之间的转移l放射性同位素放射性同位素转让转让的审批部门的审批部门盟市盟市环保局环保局审核审核自治区自治区环保局环保局审批审批l转入单位转入单位办理手续办理手续放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转让的审批和52放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转让的审批和备案放射性同位素转让的审批和备案放射性同位素放射性同位素转让转让的审批的审批l申请转让转让前，填报放射性同位素转让审批表放射性同位素转让审批表(内蒙内蒙),附附转出、转入单位许可证转入单位同位素使用期满后的处理方案书面转让协议l报批频次报批频次转让放射源的，转入单位应在每次转让前每次转让前报所在地省级环保局审批分批次转让非密封放射性物质的，转入单位可每6个月个月报所在地省级环保局审批l有效期有效期个月个月放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转让的审批和53放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转让的审批和备案放射性同位素转让的审批和备案l转让放射性同位素转让放射性同位素备案备案完成后20日，转入单位和转出单位分别到省级环保局备案,在内蒙的单位同时到盟市环保局备案放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转让的审批和54放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素野外示踪试验审批放射性同位素野外示踪试验审批l每次每次试验前编制环境影响报告表试验前编制环境影响报告表l试验所在地省级环保局批准方可进行试验所在地省级环保局批准方可进行l造成跨省界影响的报国家环保总局批准造成跨省界影响的报国家环保总局批准放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素野外示踪试验55放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转移到外省使用的备案放射性同位素转移到外省使用的备案l活动实施前10日内日内持许可证复印件分别向使用地和移出地省级环保局备案备案l备案内容备案内容：放射性同位素核素、活度、时间和地点、辐射安全负责人和联系电话等,放射源标号和编码l接受使用地环保局的监督管理监督管理l活动结束后20日内到使用地和移出地省级环保部门办理备案注销手续放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素转移到外省使56放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度废废放射源的处理放射源的处理l生产、进口单位在销售、类放射源，应与使用源的单位签订废旧放射源返回合同 l、类放射源用户,在源闲置闲置或废弃废弃后3个月内个月内送交生产单位和返回原出口方,或送交有相应资质送交有相应资质的放射性废物集中贮存单位贮存l使用、类放射源单位，在源闲置或废弃后3个月内送交有相应资质贮存单位贮存 l使用放射源的单位在废旧源交回、返回或送交活动完成之日起20日内，向其所在地省级环保部门备案 放射性同位素与射线装置安全管理制度废放射源的处理生产、进口57放射性同位素与射线装置安全管理制度放射性同位素与射线装置安全管理制度辐射工作单位的年度评估辐射工作单位的年度评估l辐射工作单位应当编写安全和防护状况年度评估报告安全和防护状况年度评估报告，于每年1月31日前报原发证机关l年度评估报告内容内容单位基本情况放射性同位素与射线装置台帐辐射安全和防护设施运行与维护辐射安全和防护制度及措施的建立和落实情况事故与应急档案管理放射性同位素与射线装置安全管理制度辐射工作单位的年度评估辐58辐射事故应急预案辐射事故应急预案l辐射工作单位辐射工作单位是防止发生事故的主体，也是处理辐射是防止发生事故的主体，也是处理辐射事故和减少事故损失的事故和减少事故损失的主要责任人主要责任人；l辐射工作单位应针对本单位的实际情况、可能发生的辐射工作单位应针对本单位的实际情况、可能发生的事故类型和级别，制定事故类型和级别，制定各自的应急预案各自的应急预案，其内容应当，其内容应当全面、具体，可操作性强；全面、具体，可操作性强；l辐射工作单位应做好辐射工作单位应做好应急响应准备应急响应准备。辐射事故应急预案辐射工作单位是防止发生事故的主体，也是处理辐59辐射事故应急预案辐射事故应急预案l辐射事故应急预案是减轻辐射事故人身伤害和经济损失的辐射事故应急预案是减轻辐射事故人身伤害和经济损失的重要措施重要措施，也是维护社会安定稳定、经济健康发展所也是维护社会安定稳定、经济健康发展所不可缺少不可缺少的举措之一。的举措之一。l应急预案要与放射源和射线装置使用的应急预案要与放射源和射线装置使用的规模及类型相适应；规模及类型相适应；l 应急预案中的应急措施和应急响应准备必须应急预案中的应急措施和应急响应准备必须有效和可行有效和可行；l应急预案的内容应该尽可能应急预案的内容应该尽可能全面、具体、细化全面、具体、细化，提高，提高可操作性可操作性。辐射事故应急预案辐射事故应急预案是减轻辐射事故人身伤害和经济60辐射事故的分级辐射事故的分级 根据辐射事故的性质、严重程度、可控性根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为和影响范围等因素，从重到轻将辐射事故分为特别重大事故、重大事故、较大事故和一般事特别重大事故、重大事故、较大事故和一般事故等故等四个等级四个等级。辐射事故的分级 根据辐射事故的性质、严重程度61辐射事故的分级辐射事故的分级特别重大辐射事故特别重大辐射事故:是指是指类、类、类放射源丢失、被盗、类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位失控造成大范围严重辐射污染后果，或者放射性同位素和射线装置失控导致素和射线装置失控导致3人以上人以上（含（含3人）急性死亡。人）急性死亡。重大辐射事故重大辐射事故:是指是指类、类、类放射源丢失、被盗、失类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致控，或者放射性同位素和射线装置失控导致2人以下人以下（含（含2人）急性死亡或者人）急性死亡或者10人以上人以上（含（含10人）急性重人）急性重度放射病、局部器官残疾。度放射病、局部器官残疾。辐射事故的分级特别重大辐射事故:是指类、类放射源丢失、被62辐射事故的分级辐射事故的分级较大辐射事故较大辐射事故:是指是指类放射源丢失、被盗、失控，或类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致者放射性同位素和射线装置失控导致9人以下人以下（含（含9人）人）急性重度放射病、局部器官残疾。急性重度放射病、局部器官残疾。一般辐射事故一般辐射事故:是指是指类、类、类放射源丢失、被盗、失类放射源丢失、被盗、失控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到控，或者放射性同位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值超过年剂量限值的照射。的照射。辐射事故的分级较大辐射事故:是指类放射源丢失、被盗、失控63辐射事故应急处理和报告辐射事故应急处理和报告依据依据l放射性同位素与射线装置安全和防护条例 l环境保护行政主管部门突发环境事件信息报告办法（试行）（国家环保总局 2006年3月31日）辐射事故应急处理和报告依据64辐射事故的应急处理和报告程序辐射事故的应急处理和报告程序l发生辐射事故后，发生辐射事故后，辐射工作单位辐射工作单位是处理辐射事故的是处理辐射事故的主体主体，应积极主动做好事故处理的各项工作；应积极主动做好事故处理的各项工作；l首先应当首先应当立即启动立即启动预先制定的应急方案，采取应急措施；预先制定的应急方案，采取应急措施；l事故发生后，应根据事故的类型和可能的发展结果，向当事故发生后，应根据事故的类型和可能的发展结果，向当地负责事故处理的环境保护主管部门、公安部门、卫生主地负责事故处理的环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门报告事故的时间、地点、事故类型等；管部门报告事故的时间、地点、事故类型等；辐射事故的应急处理和报告程序发生辐射事故后，辐射工作单位是处65辐射事故的应急处理和报告程序辐射事故的应急处理和报告程序l所有事故都应该报告环境保护主管部门；所有事故都应该报告环境保护主管部门；l有关放射源丢失、被盗和可疑故意引起的辐射有关放射源丢失、被盗和可疑故意引起的辐射事故应同时报告公安部门；事故应同时报告公安部门；l发生人员受的照射剂量可能达到对人体产生危发生人员受的照射剂量可能达到对人体产生危害时，应同时报告卫生主管部门；害时，应同时报告卫生主管部门；辐射事故的应急处理和报告程序所有事故都应该报告环境保护主管部66辐射事故的处理和报告辐射事故的处理和报告l一般事故，事发地环保部门应在发现或得知事故后一般事故，事发地环保部门应在发现或得知事故后1小时内，向同级小时内，向同级人民政府和上一级环境保护行政主管部门报告人民政府和上一级环境保护行政主管部门报告 l较大较大(级级)、重大（、重大（级）、特别重大（级）、特别重大（级）事故，市级）事故，市(区区)、县级、县级环境保护行政主管部门应当在发现或得知事故后环境保护行政主管部门应当在发现或得知事故后1小时内，报告同级小时内，报告同级人民政府和省级环保部门。省级环保部门在接到报告后，除认为需人民政府和省级环保部门。省级环保部门在接到报告后，除认为需对事故进行必要核实外，应当立即报告国家环保总局。需要对事故对事故进行必要核实外，应当立即报告国家环保总局。需要对事故进行核实的，原则上应在进行核实的，原则上应在1小时内完成。小时内完成。l特别重大（特别重大（级）事故，事发地环保部门在前两条规定报告的同时，级）事故，事发地环保部门在前两条规定报告的同时，应当向国家环保总局报告应当向国家环保总局报告辐射事故的处理和报告一般事故，事发地环保部门应在发现或得知事67辐射事故的处理和报告辐射事故的处理和报告各部门在辐射事故应急中的职责分工各部门在辐射事故应急中的职责分工（第四十四条）（第四十四条）l发生辐射事故后，县级以上各级人民政府的环境保护主管部门、公安部发生辐射事故后，县级以上各级人民政府的环境保护主管部门、公安部门、卫生主管部门都有责任根据事故分类、分级管理的规定，启动相应门、卫生主管部门都有责任根据事故分类、分级管理的规定，启动相应的辐射事故的应急工作，的辐射事故的应急工作，相互配合，妥善处理事故相互配合，妥善处理事故；l环境保护主管部门环境保护主管部门负责辐射事故的负责辐射事故的应急响应、调查处理应急响应、调查处理和和定性定级定性定级工作，工作，协助协助公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；公安部门监控追缴丢失、被盗的放射源；l公安部门公安部门负责丢失、被盗放射源的负责丢失、被盗放射源的立案侦查和追缴立案侦查和追缴；l卫生主管部门卫生主管部门负责辐射事故的负责辐射事故的医疗应急医疗应急。辐射事故的处理和报告各部门在辐射事故应急中的职责分工（第四十68辐射事故的处理和报告辐射事故的处理和报告l辐射事故的处理辐射事故的处理 环境保护主管部门、公安部门和卫生主管部门在环境保护主管部门、公安部门和卫生主管部门在接到辐射事故报告后，应按接到辐射事故报告后，应按各部门在辐射事故应急中各部门在辐射事故应急中的职责分工的职责分工规定的任务立即指派相关人员到现场开展规定的任务立即指派相关人员到现场开展调查，同时按各自的渠道调查，同时按各自的渠道向上级报告。向上级报告。到达现场的人到达现场的人员，应按各自的职责立即开展工作，采取有效措施，员，应按各自的职责立即开展工作，采取有效措施，控制并消除事故影响。控制并消除事故影响。辐射事故的处理和报告辐射事故的处理69法律责任法律责任l环境保护主管部门有关人员渎职环境保护主管部门有关人员渎职 l有关部门监管人员有关部门监管人员l持证单位持证单位未经批准，擅自进口进口或者转让转让放射性同位素l生产放射性同位素单位生产放射性同位素单位未建立产品台账未进行统一编码未将产品台账和编码清单报总局备案出厂或者销售未列入产品台账未列入产品台账的放射性同位素和未编码未编码的放射源的法律责任70法律责任法律责任l违反许可证管理规定违反许可证管理规定无许可证从事放射性同位素与射线装置生产、销售、使用活动的未按照许可证的规定从事放射性同位素与射线装置生产、销售、使用活动的改变所从事活动的种类或者范围以及新建、改建或者扩建生产、销售、使用设施或者场所，未按照规定重新申请领取许可证的许可证有效期届满，需要延续而未按照规定办理延续手续的未经批准，擅自进口或者转让放射性同位素的 l持证单位持证单位不办理许可证变更手续不办理许可证变更手续 l伪造、变造、转让许可证和放射性同位素进口和转让批准文件伪造、变造、转让许可证和放射性同位素进口和转让批准文件法律责任违反许可证管理规定71法律责任法律责任l持证单位持证单位违反备案管理规定违反备案管理规定 转入、转出放射性同位素未按照规定备案的将放射性同位素转移到外省、自治区、直辖市使用，未按照规定备案的将废旧放射源交回生产单位、返回原出口方或者送交放射性废物集中贮存单位贮存，未按照规定备案的 l持证单位持证单位违法野外试验法律责任持证单位违反备案管理规定 72谢谢！谢谢！谢谢！73