临床药物治疗学--绪论--课件

临床药物治疗学临床药物治疗学（Clinical pharmacotherapeutics）第一章第一章 绪论绪论1ppt课件大纲目的要求大纲目的要求n n掌握：掌握：药物治疗学药物治疗学、循证医学循证医学的概念的概念主要研究内容及任务主要研究内容及任务n n熟悉：药物治疗学和相关学科的关系熟悉：药物治疗学和相关学科的关系n n了解：药物治疗学的发展概况了解：药物治疗学的发展概况2ppt课件概概 念念n n药物药物(Drug)：用于用于预防、治疗、诊断预防、治疗、诊断疾病疾病规定有规定有适应证适应证、功能主治功能主治、用法用量用法用量n n药物分类：药物分类：按按按按来源来源来源来源区分区分区分区分 按按按按成份成份成份成份区分区分区分区分3ppt课件概概 念念n n药物治疗学药物治疗学(P(Pharmacotherapeutics)：研究研究药物预防、药物预防、治疗治疗疾病疾病的理论和方法的的理论和方法的一门学科一门学科n n 药物治疗学的药物治疗学的任务任务及及目的目的4ppt课件药物治疗学的发展概况药物治疗学的发展概况复杂、高级、科学复杂、高级、科学简单、初级、经验简单、初级、经验5ppt课件药物治疗学的发展概况药物治疗学的发展概况历史发展历史发展n n19世纪以前长期处于世纪以前长期处于经验主义经验主义阶段阶段n n19世纪逐步向世纪逐步向科学化科学化方向发展方向发展n n20世纪世纪70年代末受到西方发达国家重视年代末受到西方发达国家重视n n1980年美国开设相关课程年美国开设相关课程n n1982年年WHO成立成立基本药物应用专家委员会基本药物应用专家委员会6ppt课件药物治疗学的发展概况药物治疗学的发展概况内容发展内容发展n n新药新药有效性有效性和和安全性安全性的再评价的再评价n n治疗用药不合理治疗用药不合理造成的危害造成的危害缺乏客观依据的临床用药缺乏客观依据的临床用药缺乏客观依据的临床用药缺乏客观依据的临床用药医生医生医生医生药物知识的缺乏药物知识的缺乏药物知识的缺乏药物知识的缺乏药师药师药师药师疾病知识、临床经验的欠缺疾病知识、临床经验的欠缺疾病知识、临床经验的欠缺疾病知识、临床经验的欠缺n n药物基因组学药物基因组学（Pharmacogenomics)7ppt课件药物治疗学的内容和任务药物治疗学的内容和任务传统医学传统医学药药物物治治疗疗学学药理学药理学8ppt课件药物治疗学的内容和任务药物治疗学的内容和任务临床医师临床医师 疾病疾病药物治疗学药物治疗学 执业药师执业药师 药物药物9ppt课件药物治疗学的内容和任务药物治疗学的内容和任务任务任务目的目的研究药物合理研究药物合理应用的策略应用的策略 最佳的治疗效果最佳的治疗效果最低的治疗风险最低的治疗风险药物治疗学药物治疗学10ppt课件药物治疗学的内容和任务药物治疗学的内容和任务合合理理用用药药n n安全安全n n有效有效n n经济经济针对疾病改变针对疾病改变对药物的特异反应对药物的特异反应有应对措施有应对措施达到有效浓度达到有效浓度并维持一定时间并维持一定时间治疗副作用小治疗副作用小11ppt课件药物治疗学的内容和任务药物治疗学的内容和任务12ppt课件药物治疗学和相关学科的关系药物治疗学和相关学科的关系药物药物机体机体药理学药理学（药效学、毒理学）（药效学、毒理学）药动学药动学（吸收、分布、代谢、排泄）（吸收、分布、代谢、排泄）不同于药理学不同于药理学不仅关注药物不仅关注药物 还关注疾病还关注疾病13ppt课件药物治疗学和相关学科的关系药物治疗学和相关学科的关系n n内科学内科学n n循证医学循证医学（evidence based medicine,EBM)寻求应用证据的医学寻求应用证据的医学寻求应用证据的医学寻求应用证据的医学l l自觉明确审慎自觉明确审慎自觉明确审慎自觉明确审慎将将将将最佳最佳最佳最佳证据证据证据证据用于治疗决策用于治疗决策用于治疗决策用于治疗决策l l临床医生个人专业技能和临床临床医生个人专业技能和临床临床医生个人专业技能和临床临床医生个人专业技能和临床经验经验经验经验l l患者的患者的患者的患者的利益利益利益利益、权利和期望、权利和期望、权利和期望、权利和期望三者完美结合三者完美结合三者完美结合三者完美结合 制定最佳治疗措施制定最佳治疗措施制定最佳治疗措施制定最佳治疗措施14ppt课件药物治疗学和相关学科的关系药物治疗学和相关学科的关系n n循证医学的证据分级循证医学的证据分级根据证据的根据证据的根据证据的根据证据的质量与可靠程度，质量与可靠程度，质量与可靠程度，质量与可靠程度，分为分为分为分为一级证据一级证据一级证据一级证据二级证据二级证据二级证据二级证据三级证据三级证据三级证据三级证据四级证据四级证据四级证据四级证据五级证据五级证据五级证据五级证据可可信信度度高高低低15ppt课件药物治疗学和相关学科的关系药物治疗学和相关学科的关系n n药物基因组学药物基因组学药物治疗学的基础药物治疗学的基础l l遗传多态性遗传多态性遗传多态性遗传多态性和和和和药物反应多态性药物反应多态性药物反应多态性药物反应多态性的关系的关系的关系的关系l l新药研究新药研究新药研究新药研究分析患者基因型，做出选择分析患者基因型，做出选择分析患者基因型，做出选择分析患者基因型，做出选择l l基因组水平基因组水平基因组水平基因组水平预测个体用药可能出现的严重预测个体用药可能出现的严重预测个体用药可能出现的严重预测个体用药可能出现的严重ADRADRl l弄清弄清弄清弄清无效或产生严重无效或产生严重无效或产生严重无效或产生严重ADRADR基因组基础挽救药物基因组基础挽救药物基因组基础挽救药物基因组基础挽救药物16ppt课件第二章第二章 药物治疗的一般原则药物治疗的一般原则17ppt课件大纲目的要求大纲目的要求n n掌握：掌握：药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n熟悉：药物治疗的熟悉：药物治疗的必要性、有效性必要性、有效性安全性、经济性、规范性安全性、经济性、规范性相相关要求关要求18ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n非药物治疗手段非药物治疗手段饮食调整饮食调整饮食调整饮食调整 、适度运动、戒除不良生活习惯、适度运动、戒除不良生活习惯、适度运动、戒除不良生活习惯、适度运动、戒除不良生活习惯n n药物治疗的临床地位药物治疗的临床地位最基本、最常用的治疗手段最基本、最常用的治疗手段最基本、最常用的治疗手段最基本、最常用的治疗手段19ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n药物治疗的药物治疗的利弊权衡利弊权衡双刃剑双刃剑双刃剑双刃剑（疗效（疗效（疗效（疗效ADRADR、ADE)ADE)预期获益预期获益预期获益预期获益 可能造成的伤害可能造成的伤害可能造成的伤害可能造成的伤害 对症治疗对症治疗对症治疗对症治疗 对因治疗对因治疗对因治疗对因治疗 预防性用药预防性用药预防性用药预防性用药 安慰剂效应安慰剂效应安慰剂效应安慰剂效应 患者的患者的患者的患者的知情同意权利知情同意权利知情同意权利知情同意权利20ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n药物治疗的药物治疗的适度性适度性（suitability)原则原则药物适度治疗药物适度治疗药物适度治疗药物适度治疗在在在在明确疾病诊断明确疾病诊断明确疾病诊断明确疾病诊断的基础上的基础上的基础上的基础上从从从从病情的实际病情的实际病情的实际病情的实际需要需要需要需要出发出发出发出发以以以以循证医学循证医学循证医学循证医学为为为为基础基础基础基础 选择选择选择选择适当适当适当适当的药的药的药的药物治疗方案物治疗方案物治疗方案物治疗方案医疗大环境：医疗大环境：医疗大环境：医疗大环境：举证倒置举证倒置举证倒置举证倒置医生的素质医生的素质医生的素质医生的素质21ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n药物治疗的药物治疗的适度性适度性（suitability)原则原则药物过度治疗药物过度治疗药物过度治疗药物过度治疗超过超过超过超过疾病治疗疾病治疗疾病治疗疾病治疗需要需要需要需要使用大量药物使用大量药物使用大量药物使用大量药物没有得到理想没有得到理想没有得到理想没有得到理想效果效果效果效果22ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n药物治疗的药物治疗的适度性适度性（suitability)原则原则药物过度治疗药物过度治疗药物过度治疗药物过度治疗表现表现表现表现超适应症用药超适应症用药超适应症用药超适应症用药剂量剂量剂量剂量过大过大过大过大疗程疗程疗程疗程过长过长过长过长无病无病无病无病用药、轻病用重药用药、轻病用重药用药、轻病用重药用药、轻病用重药乙型肝炎、肿瘤乙型肝炎、肿瘤乙型肝炎、肿瘤乙型肝炎、肿瘤23ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n药物治疗的药物治疗的适度性适度性（suitability)原则原则药物过度治疗药物过度治疗药物过度治疗药物过度治疗原因原因原因原因患者求医心切患者求医心切患者求医心切患者求医心切虚假虚假虚假虚假广告泛滥广告泛滥广告泛滥广告泛滥举证举证举证举证倒置倒置倒置倒置片面片面片面片面追求经济效益追求经济效益追求经济效益追求经济效益 24ppt课件药物治疗的必要性药物治疗的必要性n n药物治疗的药物治疗的适度性适度性（suitability)原则原则药物药物药物药物治疗不足治疗不足治疗不足治疗不足表现表现表现表现剂量不够剂量不够剂量不够剂量不够疗程太疗程太疗程太疗程太短短短短药物药物药物药物治疗不足治疗不足治疗不足治疗不足原因原因原因原因患者依从性患者依从性患者依从性患者依从性经济原经济原经济原经济原因因因因政策配政策配政策配政策配套不完善套不完善套不完善套不完善药物供药物供药物供药物供应不足应不足应不足应不足25ppt课件药物治疗的有效性药物治疗的有效性n n有效性（有效性（efficacy)基础基础药效学特性药效学特性靶点学说靶点学说靶点学说靶点学说疗效、疗效、疗效、疗效、ADRADR的的的的均衡均衡均衡均衡药物基因组学药物基因组学药物基因组学药物基因组学26ppt课件药物治疗的有效性药物治疗的有效性27ppt课件药物治疗的有效性药物治疗的有效性n n药物方面的因素药物方面的因素生物学特性、理化性质、剂型、剂量生物学特性、理化性质、剂型、剂量生物学特性、理化性质、剂型、剂量生物学特性、理化性质、剂型、剂量给药途径、给药途径、给药途径、给药途径、药物间相互作用药物间相互作用药物间相互作用药物间相互作用选择原则选择原则选择原则选择原则对因、对症药物对因、对症药物对因、对症药物对因、对症药物生物利用度高、能维持生物利用度高、能维持生物利用度高、能维持生物利用度高、能维持有效血药浓度有效血药浓度有效血药浓度有效血药浓度的的的的剂型和给药途径剂型和给药途径剂型和给药途径剂型和给药途径 避免避免避免避免可能产生不良相互可能产生不良相互可能产生不良相互可能产生不良相互作用作用作用作用的药物的药物的药物的药物28ppt课件药物治疗的有效性药物治疗的有效性n n机体方面的因素机体方面的因素患者年龄、体重、性别、精神状态患者年龄、体重、性别、精神状态患者年龄、体重、性别、精神状态患者年龄、体重、性别、精神状态病理状态、遗传特征、病理状态、遗传特征、病理状态、遗传特征、病理状态、遗传特征、生物节律生物节律生物节律生物节律等等等等 疾病的早期治疗疾病的早期治疗疾病的早期治疗疾病的早期治疗29ppt课件药物治疗的有效性药物治疗的有效性n n药物治疗的药物治疗的依从性依从性依从性依从性依从性依从性（nonocompliancecompliance with medications with medications)不依从性不依从性不依从性不依从性对对对对药物治疗效应药物治疗效应药物治疗效应药物治疗效应影响很大影响很大影响很大影响很大30ppt课件药物治疗的有效性药物治疗的有效性n n药物治疗的药物治疗的依从性依从性不依从性的不依从性的不依从性的不依从性的原因原因原因原因 医患沟通不够、缺乏信任医患沟通不够、缺乏信任医患沟通不够、缺乏信任医患沟通不够、缺乏信任治疗方案繁琐难以执行治疗方案繁琐难以执行治疗方案繁琐难以执行治疗方案繁琐难以执行ADRADR 错误执行错误执行错误执行错误执行经济原因经济原因经济原因经济原因 31ppt课件药物治疗的安全性药物治疗的安全性n n药品不良反应（药品不良反应（adverse drug reactions ADR)合格药品合格药品合格药品合格药品正常用法用量下正常用法用量下正常用法用量下正常用法用量下与诊疗目的无关的毒副作用等与诊疗目的无关的毒副作用等与诊疗目的无关的毒副作用等与诊疗目的无关的毒副作用等n nADR的后果的后果机体器官、组织结构损害机体器官、组织结构损害机体器官、组织结构损害机体器官、组织结构损害病原体耐药性、药源性疾病病原体耐药性、药源性疾病病原体耐药性、药源性疾病病原体耐药性、药源性疾病 32ppt课件药物治疗的安全性药物治疗的安全性n n药品不良事件药品不良事件（adverse drug events,ADE）药品质量问题（有毒、有害物质超标等）药品质量问题（有毒、有害物质超标等）药品质量问题（有毒、有害物质超标等）药品质量问题（有毒、有害物质超标等）不合理使用不合理使用不合理使用不合理使用（剂量、疗程、停药突然（剂量、疗程、停药突然（剂量、疗程、停药突然（剂量、疗程、停药突然药物相互作用、药物相互作用、药物相互作用、药物相互作用、特殊人群）特殊人群）特殊人群）特殊人群）给药错误给药错误给药错误给药错误（医嘱输入、执行错误）（医嘱输入、执行错误）（医嘱输入、执行错误）（医嘱输入、执行错误）33ppt课件药品药品正常正常因素因素外界外界因素因素双双刃刃剑剑有有害害有有效效无无效效34ppt课件近年来我国主要药物不良事件近年来我国主要药物不良事件n n20012001年，乙双吗啉治疗银屑病年，乙双吗啉治疗银屑病年，乙双吗啉治疗银屑病年，乙双吗啉治疗银屑病白血病白血病白血病白血病n n20022002年，苯甲醇年，苯甲醇年，苯甲醇年，苯甲醇儿童臀肌挛缩症儿童臀肌挛缩症儿童臀肌挛缩症儿童臀肌挛缩症 n n20032003年，甘露聚糖肽年，甘露聚糖肽年，甘露聚糖肽年，甘露聚糖肽严重不良反应（死亡）严重不良反应（死亡）严重不良反应（死亡）严重不良反应（死亡）n n20042004年，葛根素注射液年，葛根素注射液年，葛根素注射液年，葛根素注射液溶血现象溶血现象溶血现象溶血现象 n n20052005年，年，年，年，“莲必治注射液莲必治注射液莲必治注射液莲必治注射液”、“穿琥宁注射液穿琥宁注射液穿琥宁注射液穿琥宁注射液”“非甾体类抗炎药非甾体类抗炎药非甾体类抗炎药非甾体类抗炎药”等品种等品种等品种等品种，修改药品说明书的措施修改药品说明书的措施修改药品说明书的措施修改药品说明书的措施35ppt课件近年来我国主要药物不良事件近年来我国主要药物不良事件n n20052005年，年，年，年，“千柏鼻炎片千柏鼻炎片千柏鼻炎片千柏鼻炎片”、“氯霉素眼药水氯霉素眼药水氯霉素眼药水氯霉素眼药水”等等等等1212个品种，由非处方药转换为处方药个品种，由非处方药转换为处方药个品种，由非处方药转换为处方药个品种，由非处方药转换为处方药n n20062006年年年年5 5月，齐二药事件月，齐二药事件月，齐二药事件月，齐二药事件 n n20062006年年年年6 6月，暂停鱼腥草注射液等月，暂停鱼腥草注射液等月，暂停鱼腥草注射液等月，暂停鱼腥草注射液等7 7个注射剂品种个注射剂品种个注射剂品种个注射剂品种 的使用和审批的使用和审批的使用和审批的使用和审批 n n20062006年年年年9 9月，通报月，通报月，通报月，通报“警惕加替沙星引起血糖异常、警惕加替沙星引起血糖异常、警惕加替沙星引起血糖异常、警惕加替沙星引起血糖异常、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的阿昔洛韦与急性肾功能衰竭有关联、利巴韦林的安全性问题安全性问题安全性问题安全性问题”36ppt课件n n假假假假“亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素”在中山大学第三医院造成在中山大学第三医院造成在中山大学第三医院造成在中山大学第三医院造成9 9人死亡人死亡人死亡人死亡n n“二甘醇二甘醇二甘醇二甘醇”（替代（替代（替代（替代“丙二醇丙二醇丙二醇丙二醇”生产亮菌甲素）生产亮菌甲素）生产亮菌甲素）生产亮菌甲素）自自自自19351935年起，至少引起年起，至少引起年起，至少引起年起，至少引起 4 4 起震惊全球的重大药害起震惊全球的重大药害起震惊全球的重大药害起震惊全球的重大药害 中毒事件，近中毒事件，近中毒事件，近中毒事件，近500500人死亡人死亡人死亡人死亡n n这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、这次是通过合法的药物批文、合法的招标程序、合法的进货途径合法的进货途径合法的进货途径合法的进货途径37ppt课件工业溶剂工业溶剂“二甘醇二甘醇”n n人体致死量是人体致死量是人体致死量是人体致死量是 0.0140.0170.0140.017毫克毫克毫克毫克/公斤公斤公斤公斤n n假假假假“亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素”液二甘醇含量达液二甘醇含量达液二甘醇含量达液二甘醇含量达 325.9325.9毫克毫克毫克毫克/毫升毫升毫升毫升n n6464名病人共使用名病人共使用名病人共使用名病人共使用887887支支支支1010毫克规格假毫克规格假毫克规格假毫克规格假“亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素亮菌甲素”n n中山三院感染科邓子德发现中山三院感染科邓子德发现中山三院感染科邓子德发现中山三院感染科邓子德发现 8 8 例无尿患者例无尿患者例无尿患者例无尿患者38ppt课件“欣弗欣弗”事件事件n n20062006年，年，年，年，“欣弗欣弗欣弗欣弗”（克林霉素磷酸酯葡萄（克林霉素磷酸酯葡萄（克林霉素磷酸酯葡萄（克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液）再度掀起糖注射液）再度掀起糖注射液）再度掀起糖注射液）再度掀起轩然大波轩然大波轩然大波轩然大波 n n1414人出现胸闷、心悸、人出现胸闷、心悸、人出现胸闷、心悸、人出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶肾区疼痛、腹泻、恶肾区疼痛、腹泻、恶肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休心、呕吐、过敏性休心、呕吐、过敏性休心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等克、肝肾功能损害等克、肝肾功能损害等克、肝肾功能损害等临床症状临床症状临床症状临床症状39ppt课件“欣弗欣弗”事件：事件：2006年年7月月24日日n n20062006年年年年7 7月月月月2424日青海药监局紧急通知该省停用日青海药监局紧急通知该省停用日青海药监局紧急通知该省停用日青海药监局紧急通知该省停用 广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者广西、浙江、黑龙江、山东等出现相似患者n n 8 8月月月月3 3日，卫生部紧急通知，要求停用日，卫生部紧急通知，要求停用日，卫生部紧急通知，要求停用日，卫生部紧急通知，要求停用“欣弗欣弗欣弗欣弗”n n全国共报告病例全国共报告病例全国共报告病例全国共报告病例9393例；九个批号。死亡例；九个批号。死亡例；九个批号。死亡例；九个批号。死亡1111人人人人 卫生部表示欣弗事态比卫生部表示欣弗事态比卫生部表示欣弗事态比卫生部表示欣弗事态比“齐二药齐二药齐二药齐二药”更为严重更为严重更为严重更为严重 n n截至截至截至截至8 8月月月月5 5日，在全国回收了大约日，在全国回收了大约日，在全国回收了大约日，在全国回收了大约128128万瓶万瓶万瓶万瓶n n“欣弗欣弗欣弗欣弗”所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司所涉药厂是安徽华源生物药业有限公司40ppt课件“欣弗欣弗”事件：事件：8月月15日，调查结果日，调查结果n n安徽华源生物药业有限公司违反规定生产安徽华源生物药业有限公司违反规定生产安徽华源生物药业有限公司违反规定生产安徽华源生物药业有限公司违反规定生产 是导致这起不良事件的主要原因是导致这起不良事件的主要原因是导致这起不良事件的主要原因是导致这起不良事件的主要原因n n安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数安徽华源为了降低欣弗生产成本没有按规定参数生产，进而影响了药品安全生产，进而影响了药品安全生产，进而影响了药品安全生产，进而影响了药品安全n n检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜检查结果中提到的灭菌温度、灭菌时间、灭菌柜装载量都是厂家降低生产成本的空间装载量都是厂家降低生产成本的空间装载量都是厂家降低生产成本的空间装载量都是厂家降低生产成本的空间n n安徽华源生产车间主任透露：安徽华源生产车间主任透露：安徽华源生产车间主任透露：安徽华源生产车间主任透露：“可能在消毒方面可能在消毒方面可能在消毒方面可能在消毒方面(出了问题出了问题出了问题出了问题)，时间缩短了一分钟，或者灭菌过程，时间缩短了一分钟，或者灭菌过程，时间缩短了一分钟，或者灭菌过程，时间缩短了一分钟，或者灭菌过程的热分布不均匀造成的。的热分布不均匀造成的。的热分布不均匀造成的。的热分布不均匀造成的。”41ppt课件上海上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件n n20072007年年年年7 7月月月月6 6日，国家药品不良反应监测中心报告日，国家药品不良反应监测中心报告日，国家药品不良反应监测中心报告日，国家药品不良反应监测中心报告 广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出广西和上海市有三家医院的部分白血病患儿陆续出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。患儿都使用上海华联制药厂生产注射用甲氨蝶呤患儿都使用上海华联制药厂生产注射用甲氨蝶呤患儿都使用上海华联制药厂生产注射用甲氨蝶呤患儿都使用上海华联制药厂生产注射用甲氨蝶呤n n上海立即查封该厂有关生产车间，全力查找混入硫上海立即查封该厂有关生产车间，全力查找混入硫上海立即查封该厂有关生产车间，全力查找混入硫上海立即查封该厂有关生产车间，全力查找混入硫酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所酸长春新碱的具体原因。中国药品生物制品检定所开展动物实验，进一步验证相关结论。上海公安机开展动物实验，进一步验证相关结论。上海公安机开展动物实验，进一步验证相关结论。上海公安机开展动物实验，进一步验证相关结论。上海公安机关也已介入调查关也已介入调查关也已介入调查关也已介入调查42ppt课件上海上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件n n1212月月月月1212日，卫生部和国家药监局联合调查组宣布：日，卫生部和国家药监局联合调查组宣布：日，卫生部和国家药监局联合调查组宣布：日，卫生部和国家药监局联合调查组宣布：在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿在生产过程中将硫酸长春新碱混入甲氨蝶呤和阿糖胞苷这两种药品，导致药品被污染糖胞苷这两种药品，导致药品被污染糖胞苷这两种药品，导致药品被污染糖胞苷这两种药品，导致药品被污染n n上海华联制药厂相关责任人因隐瞒违规生产事实上海华联制药厂相关责任人因隐瞒违规生产事实上海华联制药厂相关责任人因隐瞒违规生产事实上海华联制药厂相关责任人因隐瞒违规生产事实被刑事拘留被刑事拘留被刑事拘留被刑事拘留n n上海市药监局吊销该厂上海市药监局吊销该厂上海市药监局吊销该厂上海市药监局吊销该厂药品生产许可证药品生产许可证药品生产许可证药品生产许可证，没，没，没，没收违法所得，并给予收违法所得，并给予收违法所得，并给予收违法所得，并给予药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法最高处罚，最高处罚，最高处罚，最高处罚，且责成上海医药集团公司成立安抚和赔偿工作小且责成上海医药集团公司成立安抚和赔偿工作小且责成上海医药集团公司成立安抚和赔偿工作小且责成上海医药集团公司成立安抚和赔偿工作小组，启动相关赔偿工作组，启动相关赔偿工作组，启动相关赔偿工作组，启动相关赔偿工作43ppt课件上海上海“甲氨蝶呤甲氨蝶呤”事件事件n n华联制药厂是有华联制药厂是有华联制药厂是有华联制药厂是有60606060多年多年多年多年 历史国营制药老厂。历史国营制药老厂。历史国营制药老厂。历史国营制药老厂。n n然而，调查中发现：然而，调查中发现：然而，调查中发现：然而，调查中发现：该厂几种药品挤在一条该厂几种药品挤在一条该厂几种药品挤在一条该厂几种药品挤在一条 生产线上生产，原料锅生产线上生产，原料锅生产线上生产，原料锅生产线上生产，原料锅 也是几种药品共用，先也是几种药品共用，先也是几种药品共用，先也是几种药品共用，先 做这个，再做那个，中做这个，再做那个，中做这个，再做那个，中做这个，再做那个，中 间一旦清场疏漏，很容间一旦清场疏漏，很容间一旦清场疏漏，很容间一旦清场疏漏，很容 易出现问题易出现问题易出现问题易出现问题44ppt课件直接责任单位直接责任单位上海医药上海医药(集团集团)有限公司有限公司n n被有关单位勒令赔偿事件受害患者被有关单位勒令赔偿事件受害患者被有关单位勒令赔偿事件受害患者被有关单位勒令赔偿事件受害患者n n受害患儿下肢瘫痪、大小便失禁受害患儿下肢瘫痪、大小便失禁受害患儿下肢瘫痪、大小便失禁受害患儿下肢瘫痪、大小便失禁他们将承担看不到尽头的后续治疗他们将承担看不到尽头的后续治疗他们将承担看不到尽头的后续治疗他们将承担看不到尽头的后续治疗n n家属说，家属说，家属说，家属说，“我不要钱也行，希望药厂能帮我们我不要钱也行，希望药厂能帮我们我不要钱也行，希望药厂能帮我们我不要钱也行，希望药厂能帮我们承担一半的痛苦。我已经折磨得不成人样了承担一半的痛苦。我已经折磨得不成人样了承担一半的痛苦。我已经折磨得不成人样了承担一半的痛苦。我已经折磨得不成人样了”45ppt课件压力下的人祸压力下的人祸n n从从从从“齐二药齐二药齐二药齐二药”到到到到“欣弗欣弗欣弗欣弗”，一件件触目惊心的事，一件件触目惊心的事，一件件触目惊心的事，一件件触目惊心的事故故故故让救命的药品变成了害人的毒药让救命的药品变成了害人的毒药让救命的药品变成了害人的毒药让救命的药品变成了害人的毒药n n药品的风险可分为：天然风险和人为风险药品的风险可分为：天然风险和人为风险药品的风险可分为：天然风险和人为风险药品的风险可分为：天然风险和人为风险人为风险几乎是社会层面的灾害性事件人为风险几乎是社会层面的灾害性事件人为风险几乎是社会层面的灾害性事件人为风险几乎是社会层面的灾害性事件n n可导致药品质量出现问题最为重要的一个，就是可导致药品质量出现问题最为重要的一个，就是可导致药品质量出现问题最为重要的一个，就是可导致药品质量出现问题最为重要的一个，就是药厂为了控制成本而放弃了对标准操作的控制药厂为了控制成本而放弃了对标准操作的控制药厂为了控制成本而放弃了对标准操作的控制药厂为了控制成本而放弃了对标准操作的控制n n“义诊骗局义诊骗局义诊骗局义诊骗局”在各地不断上演，已成为危害人民在各地不断上演，已成为危害人民在各地不断上演，已成为危害人民在各地不断上演，已成为危害人民群众身体健康的一大公害群众身体健康的一大公害群众身体健康的一大公害群众身体健康的一大公害46ppt课件加强卫生市场监管刻不容缓加强卫生市场监管刻不容缓n n药品安全问题，正在拷问着中国制药行业群体的药品安全问题，正在拷问着中国制药行业群体的药品安全问题，正在拷问着中国制药行业群体的药品安全问题，正在拷问着中国制药行业群体的核心价值观：如何重新审视自己的核心价值观：如何重新审视自己的核心价值观：如何重新审视自己的核心价值观：如何重新审视自己的生命底线生命底线生命底线生命底线？n n各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照诊疗规范诊疗规范诊疗规范诊疗规范进行操作进行操作进行操作进行操作n n使用药品要参照使用说明书，使用药品要参照使用说明书，使用药品要参照使用说明书，使用药品要参照使用说明书，不得擅自扩大使用不得擅自扩大使用不得擅自扩大使用不得擅自扩大使用范围和适应证范围和适应证范围和适应证范围和适应证n n对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，对因临床需要而采用的特殊治疗及高风险处置，一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情一定要对患者充分告知可能产生后果，取得知情同意同意同意同意 47ppt课件政府和企业应思考两个方面问题政府和企业应思考两个方面问题n n是否有切实的措施，可以保障与药品质量有关的是否有切实的措施，可以保障与药品质量有关的是否有切实的措施，可以保障与药品质量有关的是否有切实的措施，可以保障与药品质量有关的任何细节不出问题？任何细节不出问题？任何细节不出问题？任何细节不出问题？n n一旦发生药品质量问题，是否有切实的措施可以一旦发生药品质量问题，是否有切实的措施可以一旦发生药品质量问题，是否有切实的措施可以一旦发生药品质量问题，是否有切实的措施可以及时发现和控制？及时发现和控制？及时发现和控制？及时发现和控制？n n我国正高速迈向工业化、城市化和国际化，与此我国正高速迈向工业化、城市化和国际化，与此我国正高速迈向工业化、城市化和国际化，与此我国正高速迈向工业化、城市化和国际化，与此同时，能不能吸收一些同时，能不能吸收一些同时，能不能吸收一些同时，能不能吸收一些“国际化国际化国际化国际化”经验教训，从经验教训，从经验教训，从经验教训，从体制、监管、责任等方面下功夫，以提高药品安体制、监管、责任等方面下功夫，以提高药品安体制、监管、责任等方面下功夫，以提高药品安体制、监管、责任等方面下功夫，以提高药品安全全全全48ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n药物治疗的经济性药物治疗的经济性（economy)消耗消耗消耗消耗最低的药物成本最低的药物成本最低的药物成本最低的药物成本实现实现实现实现最佳的治疗效果最佳的治疗效果最佳的治疗效果最佳的治疗效果高成本高成本好效果好效果49ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n药物治疗的经济性药物治疗的经济性控制药物需求的控制药物需求的控制药物需求的控制药物需求的不合理增长不合理增长不合理增长不合理增长控制控制控制控制有限的药物资源有限的药物资源有限的药物资源有限的药物资源的不合理配置的不合理配置的不合理配置的不合理配置控制被控制被控制被控制被经济利益驱动经济利益驱动经济利益驱动经济利益驱动的不合理过渡药物治疗的不合理过渡药物治疗的不合理过渡药物治疗的不合理过渡药物治疗如何控制医疗费用的快速增长？如何控制医疗费用的快速增长？50ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n造成造成药品费用增长药品费用增长的因素的因素合理性因素合理性因素合理性因素合理性因素人口增加、老龄化、疾病谱改变、人口增加、老龄化、疾病谱改变、人口增加、老龄化、疾病谱改变、人口增加、老龄化、疾病谱改变、慢性病增加、环境污慢性病增加、环境污慢性病增加、环境污慢性病增加、环境污染、成本上升染、成本上升染、成本上升染、成本上升不合理因素不合理因素不合理因素不合理因素药品价格体系缺陷、医院补偿机制药品价格体系缺陷、医院补偿机制药品价格体系缺陷、医院补偿机制药品价格体系缺陷、医院补偿机制不完善（以药养医）、不完善（以药养医）、不完善（以药养医）、不完善（以药养医）、不合理用不合理用不合理用不合理用药、药品销售行为不药、药品销售行为不药、药品销售行为不药、药品销售行为不规范、抗生素规范、抗生素规范、抗生素规范、抗生素滥用滥用滥用滥用 综合治理，体制机制完善综合治理，体制机制完善51ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n药物经济学药物经济学（Pharmacoeconomics）应用应用应用应用现代经济学现代经济学现代经济学现代经济学研究手段，结合流行病学、决策学研究手段，结合流行病学、决策学研究手段，结合流行病学、决策学研究手段，结合流行病学、决策学生物统计学等多学科研究成果生物统计学等多学科研究成果生物统计学等多学科研究成果生物统计学等多学科研究成果 分析不同药物治疗方案、不同医疗或社会服务项目分析不同药物治疗方案、不同医疗或社会服务项目分析不同药物治疗方案、不同医疗或社会服务项目分析不同药物治疗方案、不同医疗或社会服务项目的的的的成本成本成本成本-效益效益效益效益或或或或效果效果效果效果或或或或效用比效用比效用比效用比，评价，评价，评价，评价经济学价值差别经济学价值差别经济学价值差别经济学价值差别 对药物对药物对药物对药物治疗成本、结果治疗成本、结果治疗成本、结果治疗成本、结果进行鉴别、测量和比较，确进行鉴别、测量和比较，确进行鉴别、测量和比较，确进行鉴别、测量和比较，确定经济的药物治疗方案定经济的药物治疗方案定经济的药物治疗方案定经济的药物治疗方案52ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n成本成本（cost）社会在实施某项卫生服务方案过程中所投入的社会在实施某项卫生服务方案过程中所投入的社会在实施某项卫生服务方案过程中所投入的社会在实施某项卫生服务方案过程中所投入的 全部全部全部全部财力资源、物质资源财力资源、物质资源财力资源、物质资源财力资源、物质资源和和和和人力资源人力资源人力资源人力资源的消耗的消耗的消耗的消耗 直接成本、间接成本、无形成本直接成本、间接成本、无形成本直接成本、间接成本、无形成本直接成本、间接成本、无形成本 （半）固定成本、（半）变动成本（半）固定成本、（半）变动成本（半）固定成本、（半）变动成本（半）固定成本、（半）变动成本53ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n结果结果（outcome）实施某项药物治疗方案后，引起治疗对象实施某项药物治疗方案后，引起治疗对象某些某些指标指标的改变的改变 按属性分类按属性分类按属性分类按属性分类经济学结果、临床结果经济学结果、临床结果经济学结果、临床结果经济学结果、临床结果 按对机体的影响分类按对机体的影响分类按对机体的影响分类按对机体的影响分类正性结果、负性结果正性结果、负性结果正性结果、负性结果正性结果、负性结果54ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n结果结果（outcome）效果效果效果效果（effectivenesseffectiveness）具有满足人们各种需要的属性）具有满足人们各种需要的属性）具有满足人们各种需要的属性）具有满足人们各种需要的属性 是由各种有用价值构成的有用效果是由各种有用价值构成的有用效果是由各种有用价值构成的有用效果是由各种有用价值构成的有用效果 效益效益效益效益（benefitbenefit）是有用效果的货币形式，即用货币）是有用效果的货币形式，即用货币）是有用效果的货币形式，即用货币）是有用效果的货币形式，即用货币 表示卫生服务的效果表示卫生服务的效果表示卫生服务的效果表示卫生服务的效果 效用效用效用效用（utilityutility）在占有、使用或消费某种产品和服务在占有、使用或消费某种产品和服务在占有、使用或消费某种产品和服务在占有、使用或消费某种产品和服务 过程中而得到的快乐或满足过程中而得到的快乐或满足过程中而得到的快乐或满足过程中而得到的快乐或满足55ppt课件药物治疗的经济性药物治疗的经济性n n药物经济学药物经济学常用评价方法常用评价方法最小成本分析最小成本分析(cost-minimization analysis,CMA)成本效果分析成本效果分析(cost-effectiveness analysis,CEA)成本效用分析成本效用分析(cost-utility analysis,CUA)成本效益分析成本效益分析(cost-benefit analysis,CBA)成本均用货币值表示，差异在于对结果指标成本均用货币值表示，差异在于对结果指标的测量上的不同的测量上的不同56ppt课件药物治疗的规范性药物治疗的规范性n n规范性规范性（standardization）指南指南指南指南（guardlineguardline）标准标准标准标准（standardstandard）指导规范医生的诊疗行为指导规范医生的诊疗行为指导规范医生的诊疗行为指导规范医生的诊疗行为 减少随意性和盲目性减少随意性和盲目性减少随意性和盲目性减少随意性和盲目性 保证合理用药的重要措施保证合理用药的重要措施保证合理用药的重要措施保证合理用药的重要措施57ppt课件药物治疗的规范性药物治疗的规范性n n指南、标准的制定指南、标准的制定临床临床临床临床权威学术团体权威学术团体权威学术团体权威学术团体以以以以最优最优最优最优的临床证据为基础的临床证据为基础的临床证据为基础的临床证据为基础在在在在循证医学理论循证医学理论循证医学理论循证医学理论的指导下的指导下的指导下的指导下严格严格严格严格随机对照随机对照随机对照随机对照临床试验和临床试验和临床试验和临床试验和系统评估系统评估系统评估系统评估在对疾病的治疗方案在对疾病的治疗方案在对疾病的治疗方案在对疾病的治疗方案验证验证验证验证和和和和优化优化优化优化的基础上的基础上的基础上的基础上系统、成熟、规范化系统、成熟、规范化系统、成熟、规范化系统、成熟、规范化的疾病治疗指南的疾病治疗指南的疾病治疗指南的疾病治疗指南58ppt课件药物治疗的规范性药物治疗的规范性n n指南、标准的作用指南、标准的作用减少减少减少减少常见病治疗的常见病治疗的常见病治疗的常见病治疗的随意性随意性随意性随意性和和和和不确定性不确定性不确定性不确定性帮助帮助帮助帮助医生医生医生医生正确决策正确决策正确决策正确决策提高诊治水平提高诊治水平提高诊治水平提高诊治水平提高提高提高提高临床用药的临床用药的临床用药的临床用药的规范化程度规范化程度规范化程度规范化程度具体操作中注意具体操作中注意具体操作中注意具体操作中注意个体化的灵活性个体化的灵活性个体化的灵活性个体化的灵活性59ppt课件药物治疗的规范性药物治疗的规范性n n肺结核诊断和治疗指南肺结核诊断和治疗指南n n慢性乙型肝炎防治指南慢性乙型肝炎防治指南60ppt课件药物治疗的规范性药物治疗的规范性n n影响规范治疗的因素影响规范治疗的因素经验主义、规范化意识淡漠经验主义、规范化意识淡漠经验主义、规范化意识淡漠经验主义、规范化意识淡漠疾病的复杂性和多样性，许多疾病无指南可依疾病的复杂性和多样性，许多疾病无指南可依疾病的复杂性和多样性，许多疾病无指南可依疾病的复杂性和多样性，许多疾病无指南可依患者对指南缺乏了解患者对指南缺乏了解患者对指南缺乏了解患者对指南缺乏了解医疗机构设施的缺乏医疗机构设施的缺乏医疗机构设施的缺乏医疗机构设施的缺乏61ppt课件药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n为药物治疗创造条件为药物治疗创造条件非药物治疗措施非药物治疗措施非药物治疗措施非药物治疗措施提高药物治疗效果、减少提高药物治疗效果、减少提高药物治疗效果、减少提高药物治疗效果、减少ADRADR 改善环境改善环境改善环境改善环境改变生活方式改变生活方式改变生活方式改变生活方式 世界环境日世界环境日世界环境日世界环境日 6.56.562ppt课件药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n确定确定治疗目标治疗目标，选择，选择合适药物合适药物消除病因消除病因消除病因消除病因 祛除诱因祛除诱因祛除诱因祛除诱因预防发病预防发病预防发病预防发病 控制症状控制症状控制症状控制症状治疗并发症治疗并发症治疗并发症治疗并发症 辅助治疗辅助治疗辅助治疗辅助治疗 *为其他治疗创造条件或增加其他疗法的疗效为其他治疗创造条件或增加其他疗法的疗效为其他治疗创造条件或增加其他疗法的疗效为其他治疗创造条件或增加其他疗法的疗效治治 疗疗目目 标标63ppt课件药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n选择合适的用药时机选择合适的用药时机早诊断早诊断早治疗早治疗64ppt课件药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n选择合适的选择合适的剂型剂型和和给药途径给药途径新生儿新生儿新生儿新生儿静脉给药静脉给药静脉给药静脉给药夜间哮喘夜间哮喘夜间哮喘夜间哮喘控释剂型控释剂型控释剂型控释剂型哮喘哮喘哮喘哮喘雾化吸入雾化吸入雾化吸入雾化吸入 剂量调整剂量调整剂量调整剂量调整依据年龄、身高、体重、肝肾功能依据年龄、身高、体重、肝肾功能依据年龄、身高、体重、肝肾功能依据年龄、身高、体重、肝肾功能等等等等合用药物（食物）合用药物（食物）合用药物（食物）合用药物（食物）注意相互作用注意相互作用注意相互作用注意相互作用 65ppt课件药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n选择合理配伍用药选择合理配伍用药联合用药联合用药 疗效疗效协同协同或或相加相加ADR抵消抵消或或减弱减弱不增加不增加用药风险用药风险和和费用费用 使用方便、依从性好使用方便、依从性好 66ppt课件药物治疗方案制定的一般原则药物治疗方案制定的一般原则n n确定确定合适的疗程合适的疗程依据病情、治疗反应、治疗目标等依据病情、治疗反应、治疗目标等依据病情、治疗反应、治疗目标等依据病情、治疗反应、治疗目标等n n药物与药物与非药物疗法非药物疗法的结合的结合综合治疗综合治疗手术治疗手术治疗手术治疗手术治疗康复治疗康复治疗康复治疗康复治疗心理治疗心理治疗心理治疗心理治疗67ppt课件