血糖仪的日常质控

血血糖糖仪的的日日常常质控控ByBy：MOLLYMOLLY1精选ppt CONTENTS0101 规范的发布背景与血糖仪检验原理0202 0303 0404 血糖仪的质控血糖仪的干扰因素血糖仪的使用注意事项及报错2精选ppt01发布背景布背景为规范便携式血糖检测仪的临床使用，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）卫计委委办公公厅关于印关于印发医医疗机构便携式血糖机构便携式血糖检测仪管理和管理和临床操作床操作规范（范（试行）行）的通知的通知3精选ppt4 5/16/20244 5/16/2024血糖血糖监测监测的的过过去、去、现现在与未来在与未来2000AlotofManufacturerjointhispoolofmedicaldeviceindustry5 5/16/20245 5/16/2024A A区区区区：l 4.2mmol/L偏差介于偏差介于+/-0.83 mmol/Ll 4.2mmol/L偏差介于偏差介于+/-20%l 95%测试结果必果必须落于落于A区区B B区区区区：l 偏差偏差+/-20%l 不准确，但出不准确，但出错时不会危及生命不会危及生命 l B区出区出现的的测试结果果应 5%C,D,EC,D,E区区区区：l 不允不允许任何任何测试结果落于果落于C,D,E 区区 l 由此由此错误信息信息导致的不正确用致的不正确用药，严重重时可能可能会危及生命。会危及生命。生化生化生化生化仪读值仪读值血糖血糖血糖血糖仪读值仪读值现现行行行行EN ISO 15197EN ISO 15197标标准准准准:血糖血糖仪的的现行国行国际标准准ISO15197(2003)(2003)(血糖血糖血糖血糖仪经仪经医院医院医院医院临临床床床床测试测试 与生化与生化与生化与生化仪测试仪测试比比比比较较 血糖血糖血糖血糖仪仪准确度准确度准确度准确度须须 95%95%落在落在落在落在+/-20%+/-20%或或或或 +/-0+/-0.83.83 mmol/Lmmol/L 的的的的误误差范差范差范差范围围内内内内)50.05.611.116.722.227.833.30.05.611.116.722.227.833.3Series2,10,0Series2,10,3.88Series2,33.3,3.88ECBCDBADEAdata input,3.9,3.2data input,20.4,19.2data input,3.7,3.8data input,4.5,3.8data input,4.5,3.8data input,3.0,3.0data input,3.7,3.6data input,1.6,1.5data input,5.7,5.1data input,2.8,2.5data input,15.8,13.2data input,17.7,15.8data input,6.8,6.6data input,16.2,17.7data input,10.1,10.6data input,27.4,26.0data input,28.2,26.8data input,9.8,9.8data input,9.2,8.0data input,8.9,8.1data input,8.4,7.2data input,15.0,12.2data input,13.3,11.4data input,10.4,9.3data input,8.0,7.0data input,8.5,7.2data input,13.2,11.4data input,4.4,3.7data input,5.5,4.6data input,9.7,8.0data input,2.9,2.8data input,12.4,11.1data input,6.5,7.0data input,5.4,5.7data input,5.4,5.5data input,5.5,6.3data input,5.0,5.2data input,13.6,13.6data input,12.4,12.0data input,18.9,17.0data input,17.2,17.3data input,10.3,8.9data input,11.0,9.6data input,18.3,17.3data input,10.1,8.5data input,7.4,7.3data input,1.9,2.0data input,2.8,2.6data input,7.9,8.6data input,4.0,4.36 5/16/20246 5/16/2024光学式与光学式与电电化学式的化学式的检测检测概念概念光学式电化学式转换为转换为 浓浓度信号度信号酶种类与特性血糖无法直接被检测，必需使用酶与血液中的葡萄糖结合所产生变化程度的数值来转换成血糖读值 一般用来检测血糖的4种酶 1.葡萄糖氧化酶：Glucose Oxidase(GOD）2.PQQ葡萄糖脱氢酶：PQQ-Glucos dehydrogenase(PQQ-GDH）3.FAD葡萄糖脱氢酶：FAD-Glucose dehydrogenase(FAD-GDH）4.己糖激酶：Hexokinase7精选ppt8 5/16/20248 5/16/2024葡萄糖氧化葡萄糖氧化酶酶(GOD)机制机制反反应过应过程程:葡萄糖+Medox 葡糖糖酸+MedredGOD对于D-葡萄糖最专一,不受任何其它糖类的干扰,例如麦芽糖、乳糖、半乳糖、木糖。可以用来检测毛细血管血样。家用血糖仪建议使用。GOD葡萄糖葡萄糖酸GOD(Red)GOD(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)电电流流/A9 5/16/20249 5/16/2024葡萄糖脱葡萄糖脱氢氢酶酶(GDH)机制机制辅辅酶酶：PQQ-GDH或或Mut.Q-GDH反反应过应过程程:葡萄糖+Medox 葡萄糖酸内酯+Medred受其它糖类的干扰（麦芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。对于腹膜透析病人使用会产生假象高血糖值。如果试片使用的是Mut.Q-GDH,可以避免类似麦芽糖的干扰。适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。市面上可见使用该酶的为罗氏血糖仪，例如罗氏卓越和罗氏优越。电电流流/AGDH葡萄糖葡萄糖酸内酯GDH(Red)GDH(Ox)Med(Red)Med(Ox)10 5/16/202410 5/16/2024葡萄糖脱葡萄糖脱氢氢酶酶（GDH）机制）机制辅辅酶酶：FAD-GDH反反应过应过程程:葡萄糖+Medox葡萄糖酸-1,5-内酯+Medred对于D-葡萄糖较专一，不受其它糖类影响，例如麦芽糖、乳糖、半乳糖。仅对木糖有轻微的反应，但木糖通常不存在与血样中。适用于毛细血管血、静脉血、动脉血和新生儿血样。专业血糖仪建议使用。电流/uAGDH葡萄糖葡萄糖酸-1,5-内酯GDH(Red)GDH(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)11 5/16/202411 5/16/2024酶酶优优缺点比缺点比较较表表酵素酵素优优点点缺点缺点1.葡萄糖氧化酶 (GOD)对于D-Glucose(葡萄糖)较专一，不受其它糖类影响受氧气影响2.PQQ葡萄糖脱氢酶 (PQQ-GDH)不受氧气影响受其他糖类影响，显示假性高血糖值3.FAD葡萄糖脱氢酶 (FAD-GDH)对D-Glucose(葡萄糖)较专一，选择性较好对Xyltose(木糖)有轻微反应4.己糖激酶 (HK)不受干扰物质影响受温度及湿度的改变影响02血糖血糖仪的室内的室内质控控12精选ppt13 5/16/202413 5/16/20243）室）室间质评使用者：检验科频次：依国家或当地卫生部安排2）临床生化比床生化比对使用者：检验科或医院指定质控单位频次：每6个月不少于一次1）室内）室内质控控使用者：临床科室频次：每日对计划将要使用的血糖仪进行质控液测试确保在控确保在控1.质控体系控体系瑞特血糖瑞特血糖仪的的质控控14精选ppt15 5/16/202415 5/16/2024更换检测条座检查检测条座校正条座校正码正确更正确更换检测条座条座编码每每换一盒新的一盒新的试片，片，请更更换包装内新的包装内新的检测条座条座(CODE 155)16 5/16/202416 5/16/2024采血前准备1 12 23 34 417 5/16/202417 5/16/2024正确的采血步骤5 56 68 87 718 5/16/202418 5/16/2024测试完毕：废弃物的处理与清洁10109 9注意：注意：u请使用使用75%的酒精消的酒精消毒手指；毒手指；u若需清若需清洁血糖血糖仪，可，可用棉用棉签蘸少量酒精擦拭。蘸少量酒精擦拭。u不要使用碘酒，会不要使用碘酒，会导致致测值偏差。偏差。19 5/16/202419 5/16/2024二、室内二、室内质控控即即品品质控制控制测试用途用途确认血糖仪及试纸功能正常质控液主要控液主要组成成分成成分水84%葡萄糖0.1%增稠剂15%无机盐类/缓冲剂1.0%染剂0.08%抑菌剂0.03%高高浓度度中中浓度度低低浓度度20 5/16/202420 5/16/2024三、室内三、室内质控操作控操作1.测试前准前准备需要需要检查的的项目：目：a.检查质控液与控液与检测条有效日期；条有效日期；b.若第一次使用，将抛弃日期若第一次使用，将抛弃日期记录于于标签上（开封三个月）；上（开封三个月）；c.使用前使用前摇匀匀质控液；控液；d.质控液、血糖控液、血糖仪与血糖与血糖试纸在室温下在室温下稳定定30分分钟。21 5/16/202421 5/16/2024 室内室内质控五控五项物品物品齐全：血全：血糖糖仪、智能芯片座、智能芯片座、check key、血糖、血糖试纸、质控液。控液。检查芯片座与芯片座与试纸为相同相同CODE码（例如（例如 155）。）。将将check key插入血糖插入血糖仪上上的智能芯片座插口，的智能芯片座插口，进入入 质控模式控模式 2.质控液控液测试过程程22 5/16/202422 5/16/2024 血糖血糖仪屏幕出屏幕出现血滴符号后，血滴符号后，将将质控液滴一滴至控液滴一滴至质控液瓶盖上，将控液瓶盖上，将试 纸靠近靠近这一滴一滴质控液。听到控液。听到“哔”声且血声且血 糖糖仪屏幕出屏幕出现计时后，将血糖后，将血糖仪从从品管液品管液处移开。移开。取下取下check key，再将，再将试纸以同以同样方式插入血糖方式插入血糖仪上的上的 智能芯片座插口智能芯片座插口23 5/16/202423 5/16/2024 将此将此结果果对应血糖血糖试纸罐上所罐上所印刷的品印刷的品质控制控制测试范范围。如在如在范范围内内则血糖血糖仪与血糖与血糖试纸均在均在控，若不在，控，若不在，则应重复重复测试一一次。仍不在控次。仍不在控则判定血糖判定血糖仪与血与血糖糖试纸失控。失控。进入失控分析流程。入失控分析流程。8秒后，血糖秒后，血糖仪屏幕上将屏幕上将显示出本次示出本次质控液控液测试结果。果。强生血糖生血糖仪的的质控控24精选ppt准准备备好血糖好血糖仪仪及及效期内的效期内的试纸试纸，插入插入试纸试纸25精选ppt轻轻摇动质控液，控液，不致气泡不致气泡26精选ppt轻挤瓶身，弃去瓶身，弃去第一滴第一滴质控液控液27精选ppt擦干净质控液顶端的滴头和瓶盖的顶面28精选ppt第一滴第一滴质控液控液挤在瓶盖在瓶盖顶面的凹面的凹槽内槽内29精选ppt将将试纸的吸的吸样区区轻触触质控液滴，直至吸控液滴，直至吸满30精选ppt显示示检测结果，自果，自动标识为质控液控液检测结果果31精选ppt核核对测试结果是否落在果是否落在试纸瓶上瓶上标注的允注的允许范范围内，若在此范内，若在此范围内，内，说明明该血糖可以正常工作；血糖可以正常工作；若若结果超出此范果超出此范围，请联系糖尿系糖尿病小病小组32精选ppt33精选ppt03干干扰因素因素34精选ppt什么什么时候做候做质控？控？q每天监测血糖前，均要对血糖仪进行质控！q在以下情况下需要追加质控当更换新的批号试纸时血糖仪更换电池后当怀疑血糖仪或血糖试纸有问题时当血糖仪曾跌落或损坏时当清洁血糖仪后等需要进行质控测试当测试结果与患者临床症状不一致时35精选ppt影响影响质控控结果的关果的关键因素因素q温度整个系统，特别是血糖试纸和质控液必须存存储在在30以下，以下，且不能冷藏且不能冷藏质控时要求室温条件下（20-25）获取的结果，当温度发生改变势必将会影响测试结果.一般地,温度高则测试结果高；反之亦然q操作流程q血糖试纸q质控液q36精选ppt37 5/16/202437 5/16/2024室内室内质控控结果判果判读质控液测试结果判读：是否落在试纸瓶上标注的允许范围内如果在此范围内，说明血糖监测系统能够正常工作如果超出此范围，请参照失控的处理部分内容38 5/16/202438 5/16/2024失控分析流程1.检查血糖血糖仪是否外是否外观损坏、液体浸坏、液体浸渍；2.血糖血糖试纸是否是否过期、受潮；期、受潮；3.重新更重新更换新的新的质控液。控液。取一台新血糖取一台新血糖仪与与怀疑失控的血糖疑失控的血糖仪使用相使用相同同试纸进行行质控液控液测试。1.若一台若一台结果在控，一台果在控，一台结果失控，果失控，则判定不在控血糖判定不在控血糖仪为失控血糖失控血糖仪；2.若两台血糖若两台血糖仪均不在控，均不在控，则判定判定试纸失控失控。对失控血糖失控血糖仪的措施：的措施：1.立即停止使用立即停止使用该台血糖台血糖仪；2.联络厂家厂家查找原因。找原因。对失控血糖失控血糖试纸的措施：的措施：1.立即停止使用立即停止使用该罐罐试纸；2.联络厂家厂家查找原因。找原因。做好血糖做好血糖仪的日常的日常质量控制，量控制，是是进行行临床血糖床血糖监测的重要保障！的重要保障！39精选ppt40 5/16/202440 5/16/2024环环境因素：境因素：境因素：境因素：温度、湿度、高度等等。温度、湿度、高度等等。血血血血样样因素：因素：因素：因素：微血管血、静脉血、微血管血、静脉血、动动脉血、血脉血、血浆浆、血清，血容、血清，血容积积（HCTHCT）等等。等等。干干干干扰扰物物物物质质：食物，食物，药药物，异常血物，异常血样检样检体。体。人人人人为为操作：操作：操作：操作：血血样样不足，不足，试试片是否受潮或片是否受潮或过过期、校正芯片是否正确等等。期、校正芯片是否正确等等。临临床比床比床比床比对对：血血样样保存，采血管。保存，采血管。影响血糖影响血糖仪准确度的因素准确度的因素41 5/16/202441 5/16/2024常常见失控原因分析及失控原因分析及处理理操作者自身原操作者自身原因因失控原因：失控原因：未按照质控流程操作处理方法：理方法：严格按照标准操作流程环境因素境因素失控原因：失控原因：操作温度超过产品的使用温度处理方法：理方法：在室内平衡30分钟，使得血糖仪、试纸和质控液在操作温度范围内血糖血糖监测系系统失控原因：失控原因：试纸、质控液过期或失效处理方法：理方法：使用保存完好，并在有效期内的血糖试纸、质控液13242 5/16/202442 5/16/2024环境温度10-40湿度10-90%高度3048公尺血样HCT红细胞压积比 55%测试结果偏低干扰物质食物、药物、糖类、胆固醇等操作血样不足可从观察窗口进行判断试片保存试纸瓶紧闭，预防湿气进入Code no.是否正确测试座与试纸瓶上code no.需相同；GM100为no coding 影响准确度因素：影响准确度因素：43 5/16/202443 5/16/2024质控控结果果记录与追溯与追溯质控记录应包括测试日期、仪器标号、仪器的校准、试纸条/质控液批号及有效期、质控结果、质控范围。质控记录及有关资料至少保存2年。04使用注意事使用注意事项44精选ppt45 5/16/202445 5/16/2024日常使用注意事项卡座清洁与更换，保持触点完整（触点不完整或（触点不完整或污染将染将导致致电流流传输异常）异常）试纸避免受潮，开盖后应立刻盖上（试纸受潮会使受潮会使测试结果偏低）果偏低）测试座与试纸密码一致（若不一致，所（若不一致，所测结果会是果会是错误的）的）入血充足 （若入血不足，反（若入血不足，反应进行不完全，所行不完全，所测结果会是果会是错误的）的）46 5/16/202446 5/16/2024特殊情况处理检测时屏幕出现Hi 或者Lo，或检测结果与病人临床表现不一致，请务必再测一次。临床以生化结果为标准，生化与血糖仪结合使用。47 5/16/202447 5/16/2024血糖血糖仪检测血糖的局限性血糖的局限性由于血糖仪检测技术和采血部位的限制，血糖仪存在某些局限性：采血部位局部循环差，如休克、重度低血压、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、重度脱水及水肿等情况下，不建议使用血糖仪检测；操作不规范可能影响血糖测定结果的准确性；错误操作提醒操作提醒48精选ppt49 5/16/202449 5/16/2024GM300血糖血糖仪错误操作提醒操作提醒50 5/16/202450 5/16/2024GM300血糖血糖仪错误操作提醒操作提醒51 5/16/202451 5/16/2024GM300血糖血糖仪错误操作提醒操作提醒调码校准技术的发展手动调码：是用户通过手动输入编码，完成不同批号试纸的校准过程。半自动调码：是用户将调码卡插入血糖仪，完成不同批号试纸的校准过程。自动调码：即免调码TM，是血糖仪自动识别试纸/试碟上的编码，从而对不同批号 试纸/试碟完成校准的过程。52精选ppt误差所带来的后果将其将其转为具体的例子，如果使用正确具体的例子，如果使用正确调码的血糖的血糖仪，血糖，血糖是是6.1mmol/L6.1mmol/L，但是如果使用，但是如果使用错误调码的血糖的血糖仪，高，高值误差差结果会是果会是8.7mmol/L8.7mmol/L正确调码血糖仪的正确检测结果错误调码血糖仪得出的高值错误检测结果MDA Evaluation Report 2002；www.pasa.doh.gov.uk/evaluation/docs/pathology/MDA_02049.pdf 53精选pptq今年开始使用新的质控本，对血糖仪规范质控q原来的质控本各病区保留q每台血糖仪使用1本质控本q糖尿病小组将不定期下病房检查质控落实情况注注意意.54精选ppt思考测血糖血糖时，要第一滴血要第一滴血还是要第二滴血？是要第二滴血？think目前国内外指南众目前国内外指南众说纷纭，没有达成一致没有达成一致55精选ppt酒精相关酒精相关组织液相关液相关要要不要不要手指上常有污物，扎手指前要涂酒精，未挥发的残留酒精会与血液发生化学反应，影响结果的准确性，所以不要。擦了第一滴血后，需要重新挤血，挤了之后组织液会稀释血液，导致血糖测得值偏低。不同的不同的观点：点：56精选ppt思考关于第一滴血的必要性欧洲欧洲有科研有科研认为手指有手指有污物，如果不洗手，物，如果不洗手，测血糖的血糖的错误率率40%40%以上，建以上，建议肥皂水肥皂水洗手，不涂酒精洗手，不涂酒精第一滴血中的第一滴血中的组织液含量也比液含量也比较多，所以建多，所以建议擦去擦去第一滴血第一滴血扎手指后，扎手指后，不能不能挤压，否，否则组织液更液更多渗出，致血糖多渗出，致血糖测得得值偏低偏低57精选ppt国内国内规范消毒，无范消毒，无显著差异著差异研究表明：未强制规定是否洗手的情况下，只要规范范进行75%的酒精消毒，血糖监测的结果示：第一滴血和第二滴血测定值之间无显著差异。延时符王晓黎、李敏、单忠艳，选择第一滴血还是第二滴血进行自我血糖监测，中华糖尿病杂志，2014,6(6)血糖值低于10mmol/L时：第1滴血测定值会比实际静脉血糖值高0.10.3mmol/L，第2滴血测定值会比实际静脉血糖值高0.40.5mmol/L，此时第1滴血测定值更为接近实际血糖值58精选ppt在血糖值高于20mmol/L时：第1滴血测定值会比实际静脉血糖值低1.31.6mmol/L，第2滴血测定值会比实际静脉血糖值低0.60.9mmol/L，在血糖值过高时，第2滴血测定值更为可信思考关于第一滴血的必要性59精选ppt思考关于第一滴血的必要性2、而采用第2滴血测定，可以避免未完全挥发的酒精、含糖物质等对血糖的影响。同时第二次挤血时需注意从采血手指的根部向采血部位平行推压，勿局部勿局部过度度挤压指尖，并在采血前做23次握拳动作之后下垂手臂，有助于指尖血聚集，利于采血。1、在确保酒精酒精消毒完全消毒完全挥发或肥皂洗手完全晾干的前提下，应用第1滴血进行测定，可以简化采血操作环节，为患者节约一滴血，减少医用材料消耗，降低医源性污染。60精选pptT H A N K S61精选ppt