《处方管理规定》ppt课件

处方管理规定与处方管理规定与处方管理规定与处方管理规定与 处方点评处方点评处方点评处方点评药剂科药剂科 杨雪杨雪 处方管理规定处方管理规定1 12024/5/33中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令 第第5353号号 处方管理办法已于处方管理办法已于_年年_月月_日经卫生部日经卫生部部务会议讨论通过，现予发部务会议讨论通过，现予发布，自布，自_年年_月月_日起日起施行。施行。部长部长 高强高强 二七年二七年_月月_日日2024/5/34处方管理办法处方管理办法特点特点目的明确针对性强：目的明确针对性强：抵制无序竞争抵制无序竞争/保障药保障药品质量品质量/规范药品名称规范药品名称/提高处方质量提高处方质量法律地位和权威性提升，强化法律责任法律地位和权威性提升，强化法律责任科学性和可行性提高科学性和可行性提高重视药事管理和医院药学工作重视药事管理和医院药学工作 强化医疗机构领导对药事管理的责任强化医疗机构领导对药事管理的责任突出卫生行政部门的监督监管职能突出卫生行政部门的监督监管职能处方管理办法处方管理办法共八章六十三条共八章六十三条总 则1处方管理的一般规定2处方权的获得3处方的开具4处方的调剂5监督管理6法律责任7附 则8主要内容第一章第一章 总则总则2024/5/38制定制定处方管理办法处方管理办法的宗旨的宗旨规范处方管理规范处方管理提高处方质量提高处方质量促进合理用药促进合理用药保障医疗安全保障医疗安全医师处方和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为提升药物治疗水平提升药物治疗水平保障病人用药安全保障病人用药安全促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用2024/5/39明确监督管理职能机构明确监督管理职能机构*卫生部负责全国处方开具、调剂、卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。相关工作的监督管理。(第第3 3条条)2024/5/310处方定义处方定义 处方处方：是指由注册的执业医师和执业助是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由患者开具的、由取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任职资格职资格的药学专业技术人员（以下简称药的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。凭证的医疗文书。*处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。(第第2 2条条)2024/5/311处方内涵处方内涵特性特性1 1处方开具资格：处方开具资格：注册的执业医师和执业助理医师。注册的执业医师和执业助理医师。*处方调剂资格：处方调剂资格：取得药学专业技术职务任职资格取得药学专业技术职务任职资格的药学专的药学专业技术人员。业技术人员。主任药师主任药师/副主任药师副主任药师/主管药师主管药师/药师药师/药士药士 2024/5/312处方内涵处方内涵特性特性2 2处方的特殊性处方的特殊性 执业医师法执业医师法规定处方只能经注册规定处方只能经注册执业医师和执业助理医师在注册地的医执业医师和执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具。具。任何人员不得开具或调剂处方药违者任何人员不得开具或调剂处方药违者要承担法律责任。要承担法律责任。2024/5/313处方内涵处方内涵特性特性3 3处方具有法律性：是重要的法律凭证。处方具有法律性：是重要的法律凭证。处方开具应正确、清晰。修改时必须重新处方开具应正确、清晰。修改时必须重新签名。签名。处方调剂应按审核调配核对发药流处方调剂应按审核调配核对发药流程进行，并详细用药交待完成后签名。程进行，并详细用药交待完成后签名。处方按规定保存处方按规定保存。2024/5/314处方内涵处方内涵特性特性4 4处方的经济性：处方的经济性：处方开具和调剂过程一旦完成，处方开具和调剂过程一旦完成，就具有经济特性。就具有经济特性。承载药品进销差承载药品进销差价过程，可作为药品销售和经济核算价过程，可作为药品销售和经济核算凭证。凭证。2024/5/315处方管理办法处方管理办法适用范围适用范围 本办法适用于与处方开具、调本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。剂、保管相关的医疗机构及其人员。（第（第2 2条）条）所有医疗机构及其医师、药师和护理人员所有医疗机构及其医师、药师和护理人员所有医疗机构及其医师、药师和护理人员所有医疗机构及其医师、药师和护理人员 预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员理人员理人员理人员 社会药店及其药学专业技术人员社会药店及其药学专业技术人员社会药店及其药学专业技术人员社会药店及其药学专业技术人员2024/5/316处方开具与调剂原则处方开具与调剂原则 医师开具处方和药师调剂处方医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。调剂和使用。(第第4 4条条)第二章第二章 处方的一般管理处方的一般管理n正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。卫生部生部统一一规定定处方方标准准省省级卫生行政部生行政部门统一一制定制定处方格式方格式医医疗机构按照机构按照规定的定的标准和准和格式印制格式印制处方方n前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。n后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。处方颜色处方颜色 普通普通处方的印刷用方的印刷用纸为白色。白色。急急诊处方印刷用方印刷用纸为淡黄色，右上角淡黄色，右上角标注注“急急诊”。儿科儿科处方印刷用方印刷用纸为淡淡绿色，右上角色，右上角标注注“儿科儿科”。麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方印刷用方印刷用纸为淡淡红色，右上角色，右上角标注注“麻、精一麻、精一”。第二第二类精神精神药品品处方印刷用方印刷用纸为白色，右上角白色，右上角标注注“精二精二”。处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、患者一般情况、临床床诊断填写清晰、完整，并与病断填写清晰、完整，并与病历记载相一致相一致 每每张处方方限于一名患者限于一名患者的用的用药 字迹清楚，不得涂改；如需修改，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在当在修改修改处签名并注明修改名并注明修改日期日期 药品名称品名称应当使用当使用规范的中文名称范的中文名称书写，没有中文名称的可以使写，没有中文名称的可以使用用规范的英文名称范的英文名称书写；医写；医疗机构或者医机构或者医师、药师不得自行不得自行编制制药品品缩写名称或者使用代号；写名称或者使用代号；书写写药品名称、品名称、剂量、量、规格、用法、格、用法、用量要准确用量要准确规范，范，药品用法可用品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者范的中文、英文、拉丁文或者缩写体写体书写，写，但不得使用但不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等等含糊不清字句。含糊不清字句。处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：患者年患者年龄应当填写当填写实足年足年龄，新生儿、新生儿、婴幼儿写日、月幼儿写日、月龄，必，必要要时要注明体重要注明体重西西药和中成和中成药可以分可以分别开具开具处方，也可以开具一方，也可以开具一张处方，中方，中药饮片片应当当单独开具独开具处方方 开具西开具西药、中成、中成药处方，每一种方，每一种药品品应当另起一行，每当另起一行，每张处方方不得超不得超过5种种药品品中中药饮片片处方的方的书写，一般写，一般应当按照当按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的的顺序排列；序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；如布包、先煎、后下等；对饮片的片的产地、炮制有特殊要求的，地、炮制有特殊要求的，应当在当在药品名称之前写明品名称之前写明处方书写应当符合下列规则：处方书写应当符合下列规则：药品用法用量品用法用量应当按照当按照药品品说明明书规定的常定的常规用法用量使用，用法用量使用，特殊情况需要特殊情况需要超超剂量使用量使用时，应当注明原因并再次当注明原因并再次签名名 除特殊情况外，除特殊情况外，应当注明当注明临床床诊断断 开具开具处方后的空白方后的空白处划一斜划一斜线以示以示处方完方完毕 处方医方医师的的签名名式式样和和专用用签章章应当与院内当与院内药学部学部门留留样备查的式的式样相一致，不得任意改相一致，不得任意改动，否，否则应当重新登当重新登记留留样备案案药品品剂量与数量用阿拉伯数字量与数量用阿拉伯数字书写。写。剂量量应当使用法定当使用法定剂量量单位：位：重量以克（重量以克（g）、毫克（）、毫克（mg）、微克（）、微克（g）、）、纳克（克（ng）为单位；位；容量以升（容量以升（L）、毫升（）、毫升（ml）为单位；位；国国际单位（位（IU）、）、单位（位（U）；）；中中药饮片以克（片以克（g）为单位位片片剂、丸、丸剂、胶囊、胶囊剂、颗粒粒剂分分别以片、丸、粒、袋以片、丸、粒、袋为单位；位；溶液溶液剂以支、瓶以支、瓶为单位；位；软膏及乳膏膏及乳膏剂以支、盒以支、盒为单位；位；注射注射剂以支、瓶以支、瓶为单位，位，应当注明含量；当注明含量；中中药饮片以片以剂为单位。位。2024/5/325规范处方书写的目的规范处方书写的目的提高处方质量提高处方质量 减少处方失误减少处方失误 促进合理用药促进合理用药提升处方严肃性和法制性提升处方严肃性和法制性 处方与病历记录相一致处方与病历记录相一致处方修改必须签字或重新开方，避免发药失误处方修改必须签字或重新开方，避免发药失误 处方用笔处方用笔 不褪色不褪色 保障处方储存。保障处方储存。项目填写完整清晰项目填写完整清晰 修改必须签字修改必须签字规范的用法、用量书写便于药师审核避免发药失误规范的用法、用量书写便于药师审核避免发药失误安全用药，防止和避免用药失误安全用药，防止和避免用药失误第三章第三章 处方权的获得处方权的获得经注册的执业医师经注册的执业医师在在执业地点执业地点取得相应的处方权。取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。开具处方。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效；在乡、地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效；在乡、民族乡民族乡、镇、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。取得相应的处方权。试用期人员试用期人员开具处方，应当经开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后审核、并签名或加盖专用签章后方有效。方有效。进修医师进修医师由由接收进修的医疗机构接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予进行认定后授予相应的处方权。相应的处方权。医医疗机构机构应当按照有关当按照有关规定，定，对本机构本机构执业医医师和和药师进行行麻醉麻醉药品和精神品和精神药品品使用知使用知识和和规范化管理的范化管理的培培训执业医医师和和药师经考核合格考核合格后取得麻醉后取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的品的处方方权，方可在本机构开具麻醉，方可在本机构开具麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方，但方，但不得不得为自己开具自己开具该类药品品处方方药师经考核合格后取得麻醉考核合格后取得麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品调剂资格，格，方可在本机构方可在本机构调剂麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品第四章处方的开具第四章处方的开具医医师应当根据医当根据医疗、预防、保健需要，按照防、保健需要，按照诊疗规范、范、药品品说明明书中的中的药品适品适应证、药理作用、用法、用量、理作用、用法、用量、禁忌、不良反禁忌、不良反应和注意事和注意事项等开具等开具处方。开具医方。开具医疗用毒用毒性性药品、放射性品、放射性药品的品的处方方应当当严格遵守有关法律、法格遵守有关法律、法规和和规章的章的规定。定。医医师开具开具处方方应当使用当使用经药品品监督管理部督管理部门批准并公布批准并公布的的药品通用名称品通用名称、新活性化合物的、新活性化合物的专利利药品名称和复方品名称和复方制制剂药品名称。开具院内制品名称。开具院内制剂处方方时应当使用当使用经省省级卫生行政部生行政部门审核、核、药品品监督管理部督管理部门批准的名称。可使批准的名称。可使用由用由卫生部公布的生部公布的药品品习惯名称名称开具开具处方。方。2024/5/331药名示例药名示例 通用名通用名 商品名商品名 习用名习用名 卡马西平卡马西平 得理多得理多 痛惊宁痛惊宁 硝酸异山梨酯硝酸异山梨酯 消心痛消心痛 盐酸普罗帕酮盐酸普罗帕酮 心律平心律平 头孢曲松头孢曲松 罗氏芬罗氏芬 艾司唑仑艾司唑仑 舒乐安定舒乐安定 双嘧达莫双嘧达莫 潘生丁潘生丁 处方开具方开具当日有效当日有效。特殊情况下需延。特殊情况下需延长有效期的，由开有效期的，由开具具处方的医方的医师注明有效期限，但有效期注明有效期限，但有效期最最长不得超不得超过3天天。处方一般方一般不得超不得超过7日用量日用量；急急诊处方一般不得超方一般不得超过3日日用量用量；对于于某些慢性病、老年病或特殊情况某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量方用量可适当延可适当延长，但医，但医师应当注明理由当注明理由。医医疗用毒性用毒性药品、放射性品、放射性药品的品的处方用量方用量应当当严格按照格按照国家有关国家有关规定定执行。行。医医师应当按照当按照卫生部制定的麻醉生部制定的麻醉药品和精神品和精神药品品临床床应用指用指导原原则，开具麻醉，开具麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品品处方。方。医医师利用利用计算机开具、算机开具、传递普通普通处方方时，应当同当同时打印打印出出纸质处方，其格式与手写方，其格式与手写处方一致；打印的方一致；打印的纸质处方方经签名或者加盖名或者加盖签章章后有效。后有效。药师核核发药品品时，应当核当核对打印的打印的纸质处方，无方，无误后后发给药品，并将打印的品，并将打印的纸质处方与方与计算机算机传递处方同方同时收存收存备查。麻醉药品和精神药品处方开具麻醉药品和精神药品处方开具1 1、医师应当按照卫生部制定的、医师应当按照卫生部制定的医疗机构麻醉药品精神药医疗机构麻醉药品精神药品管理办法品管理办法以及以及处方管理办法处方管理办法中的有关规定开具麻中的有关规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方。醉药品和第一类精神药品处方。2 2、门（急）诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长、门（急）诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的首诊医师应当亲自诊期使用麻醉药品和第一类精神药品的首诊医师应当亲自诊查病人，查病人，建立相应的病历，建立相应的病历，要求其签署要求其签署知情同意书知情同意书。3 3、病历中应当留存下列材料复印件：、病历中应当留存下列材料复印件：二二级以上医院开具的以上医院开具的诊断断证明明；病人病人户籍簿、身份籍簿、身份证或者其他相关有效或者其他相关有效身份身份证明明文件；文件；为病人病人代代办人人员身份身份证明明文件。文件。麻醉药品和精神药品处方管理麻醉药品和精神药品处方管理4 4、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊 癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人外，麻醉药品注射癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。剂仅限于医院内使用。5 5、为、为门（急）诊病人门（急）诊病人开具的麻醉药品开具的麻醉药品注射剂注射剂，每张处方为，每张处方为一次常用量一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过；控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量；日常用量；其他剂型，每张处方不得超过其他剂型，每张处方不得超过3 3日常用量。日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量；其他剂型，每日常用量；其他剂型，每张处方不得超过张处方不得超过3 3日常用量。日常用量。哌醋甲酯哌醋甲酯用于治疗儿童多动用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过症时，每张处方不得超过1515日常用量。日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用量；对日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的病人，处方用量可以适当延长，于慢性病或某些特殊情况的病人，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。医师应当注明理由。麻醉药品和精神药品处方管理麻醉药品和精神药品处方管理6 6、为门（急）诊癌症疼痛病人和中、重度疼痛病人开具麻、为门（急）诊癌症疼痛病人和中、重度疼痛病人开具麻醉药品、第一类精神药品醉药品、第一类精神药品注射剂注射剂，每张处方，每张处方不得超过不得超过3 3日日常用量；控缓释制剂常用量；控缓释制剂，每张处方，每张处方不得超过不得超过1515日常用量日常用量；其；其他剂型，每张处方不得超过他剂型，每张处方不得超过7 7日常用量。日常用量。7 7、为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当、为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具逐日开具，每张处方为，每张处方为1 1日用量。日用量。8 8、对于需要特别加强管制的麻醉药品、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，盐酸哌替啶处方为一次常用量，方为一次常用量，盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于仅限于医院内使用。医院内使用。9 9、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症、长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症病人和中、重度慢性疼痛病人，每病人和中、重度慢性疼痛病人，每3 3个月复诊或者随诊一个月复诊或者随诊一次次麻醉药品和精神药品处方管理麻醉药品和精神药品处方管理门急诊门急诊注射剂注射剂控缓释制剂控缓释制剂其他剂型其他剂型麻醉药品麻醉药品1次常用量次常用量7日常用量日常用量3日常用量日常用量第一类精神药品第一类精神药品1次常用量次常用量7日常用量日常用量3日常用量日常用量麻醉、第一类精神药品麻醉、第一类精神药品(癌症和中重度慢性疼癌症和中重度慢性疼痛病人痛病人)3日常用量日常用量15日常用量日常用量7日常用量日常用量第五章处方的调剂第五章处方的调剂处方的调剂处方的调剂认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。药师当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。第六章监督管理第六章监督管理医医疗机构机构应当加当加强对本机构本机构处方开具、方开具、调剂和保管的管理。和保管的管理。医医疗机构机构应当建立当建立处方点方点评制度制度，填写，填写处方方评价表，价表，实施施动态监测及超常及超常预警，登警，登记并通并通报不合理不合理处方，及方，及时予以干予以干预。出出现超常超常处方方3次以上且无正当理由次以上且无正当理由 提出警告，限制其提出警告，限制其处方方权；限制后，仍限制后，仍连续2次以上出次以上出现超常超常处方且无正当理由的，取消方且无正当理由的，取消处方方权。未取得未取得处方方权的人的人员及被取消及被取消处方方权的医的医师不得开具不得开具处方。方。除治除治疗需要外需要外，医，医师不得开具麻醉不得开具麻醉药品、精神品、精神药品、医品、医疗用毒性用毒性药品和放射性品和放射性药品品处方方未取得未取得药学学专业技技术职务任任职资格的人格的人员不得从事不得从事处方方调剂工作。工作。医师出现下列情形之一的，医师出现下列情形之一的，取消处方权取消处方权：被责令暂停执业；被责令暂停执业；考核不合格离岗培训期间；被注销、吊销执业证书；不按照规考核不合格离岗培训期间；被注销、吊销执业证书；不按照规定开具处方，造成严重后果的；不按照规定使用药品，造成严定开具处方，造成严重后果的；不按照规定使用药品，造成严重后果的；因开具处方牟取私利。重后果的；因开具处方牟取私利。处方由方由调剂处方方药品的医品的医疗机构妥善保存。机构妥善保存。普通普通处方、急方、急诊处方、儿科方、儿科处方保存期限方保存期限为1年年，医医疗用用毒性毒性药品品、第二第二类精神精神药品品处方保存期限方保存期限为2年年，麻醉麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品处方保存期限方保存期限为3年年。处方保存期方保存期满后，后，经医医疗机构主要机构主要负责人批准、登人批准、登记备案，案，方可方可销毁。医医疗机构机构应当根据麻醉当根据麻醉药品和精神品和精神药品品处方开具情况，按照方开具情况，按照麻醉麻醉药品和精神品和精神药品品种、品品种、规格格对其消耗量其消耗量进行行专册登册登记，登登记内容包括内容包括发药日期、患者姓名、用日期、患者姓名、用药数量。数量。专册保存期册保存期限限为3年年。第七章法律责任第七章法律责任谢 谢！