新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制课件

新生儿遗传性代谢(dixi)(dixi)病筛查 血片采集技术规范县计妇中心(zhngxn)(zhngxn)-姜先秀 2015.04.19 第一页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制血片采集(cij)重要性血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环血片采集是新生儿遗传代谢病筛查技术流程中最重要的环节。节。质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也给新生质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也给新生儿及其监护人造成不必要的复查和精神负担儿及其监护人造成不必要的复查和精神负担 血片质量直接影响实验室检测血片质量直接影响实验室检测(jin c)(jin c)结果。结果。第二页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制血片采集(cij)技术规范筛查采血流程(lichng)采血填写(tinxi)采血卡接产单位晾干标本标本递送新筛中心实验室第三页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制血片采集(cij)技术规范基本基本(jbn)要要求求1采血机构和人员(rnyun)职责2血片采集步骤3采血工作质量控制4第四页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制基本(jbn)(jbn)要求采血机构设置：采血机构设置：设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展设有产科或儿科诊疗科目的医疗机构均应当开展(kizhn)(kizhn)新生儿遗传代谢病筛查血片采集新生儿遗传代谢病筛查血片采集第五页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制基本(jbn)要求人员要求人员要求1 1、具有与医学相关的中专、具有与医学相关的中专(zhn zhun)(zhn zhun)以上学历，从事医学以上学历，从事医学临床工作临床工作2 2年以上。年以上。2 2、接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训、接受过新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能的培训并取得技术合格证书。并取得技术合格证书。新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行滤纸干血片采集、保存、递送的相关知识新生儿遗传代谢病筛查相关信息和档案管理培训培训(pixn)(pixn)合合格格培训合格培训合格培训合格培训合格第六页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血机构和人员(rnyun)职责第七页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血机构(jgu)(jgu)和人员职责1 1、积极开展新生儿遗传代谢、积极开展新生儿遗传代谢(dixi)(dixi)病筛查的宣传教育工作。病筛查的宣传教育工作。PKUCHG6PD缺乏症缺乏症.CAH第八页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制2、加强对本机构(jgu)血片采集人员的管理和培训。采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责如何获取报告报告解读如何配合医务人员筛查诊断后如何进行治疗和护理患儿救助途径(tjng)的运行第九页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制3、承担本机构(jgu)新生儿遗传代谢病筛查有关信息的收集、统计、分析和上报工作。采血机构和人员(rnyun)(rnyun)职责信息收集范围(fnwi)：新生儿疾病筛查网络管理范围(fnwi)。第十页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制 遵循知情同意(tngy)原则 新生儿遗传代谢病筛查的目的、意义、筛查疾病病种、条件、方式、灵敏度和费用等情况如实告知新生儿的监护人 取得书面同意 省（自治区、直辖市）省（自治区、直辖市）新生儿遗传代谢病筛查知情同意书新生儿遗传代谢病筛查知情同意书母亲姓名新生儿性别出生日期住院病历号新生儿遗传代谢病是影响儿童智力和体格发育的严重疾病，若及早诊断和治疗，患儿的身心发育大多可达到正常同龄儿童的水平。本筛查是根据中华人民共和国母婴保健法实施办法、卫生部新生儿疾病筛查管理办法在新生儿期对严重危害新生儿健康的先天性、遗传性疾病施行的专项检查，以达到早期诊断、早期治疗的目的。对防止残疾、提高出生人口素质有着重大意义。拟实施医疗方案的注意事项：（1)本省（区、市）已开展筛查的遗传代谢病为：（2）新生儿出生3天并充分哺乳后进行足跟采血。（3）若筛查结果异常，筛查中心将尽快通知您孩子作确诊检查。（4）无论应用何种筛查方法，由于个体的生理差别和其他因素，个别患者可能呈假阴性。即使通过筛查，也需要定期进行儿童保健检查。（5）筛查费用 元，由 支付。知情选择我已充分了解该检查的性质、合理的预期目的、风险性和必要性，对其中的疑问已经得到医生的解答。我同意接受新生儿疾病筛查。监护人签名 签名日期 年 月 日 我已被告知疾病可能导致的不良后果，我不同意接受新生儿疾病筛查。监护人签名 签名日期 年 月 日监护人现住地址：省（区、市）州（市）县（市、区）乡（镇）/街道 村/号 监护人联系方式 医（护）人员陈述我已经告知监护人该新生儿将要进行遗传代谢病筛查的性质、目的、风险性、必要性、费用，并且解答了关于此次检查的相关问题。医（护）人员签名 签名日期 年 月 日采血前告知(o zh)第十一页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血对象(duxing)所有活产儿正常采血未按期采血：因特殊(tsh)病情需转院诊治不合格标本退回需要重新采血应当及时预约或追踪采集血片第十二页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制正常采血时间为出生正常采血时间为出生7272小时后小时后，7 7天之内天之内，并，并充分哺乳充分哺乳；对于各种原因（早产儿、低体重儿、；对于各种原因（早产儿、低体重儿、正在正在(zhngzi)(zhngzi)治疗疾病的新生儿、提前出院者等）治疗疾病的新生儿、提前出院者等）未采血者，采血时间一般不超过出生后未采血者，采血时间一般不超过出生后2020天天。充分充分(chngfn)哺乳哺乳72小时小时(xiosh)在无蛋白质负荷或少蛋白质负荷的情况下，血液中苯丙氨酸（phe）含量较低，会出现实验结果的假阴性。可避开促甲状腺素（TSH）生理性高峰期，而使以TSH作为甲状腺功能减低（CH）症筛查的假阳性采集时间第十三页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制14新生儿血液新生儿血液(xuy)(xuy)苯丙氨酸浓度变化规苯丙氨酸浓度变化规律律24 48 72 96 120 144 168 (出生出生(chshng)后后时间时间)0新生儿新生儿应激期应激期筛查时间筛查时间(shjin)分析物在体内水平分析物在体内水平PKU苯丙氨酸苯丙氨酸酪氨酸酪氨酸正常正常酪氨酸酪氨酸苯丙氨酸苯丙氨酸第十四页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制15正常正常(zhngchng)(zhngchng)足月新生儿一周内干血滴纸片足月新生儿一周内干血滴纸片TSHTSH变化动态图变化动态图新生儿日龄新生儿日龄新生儿应激期新生儿应激期筛查时间筛查时间(shjin)第十五页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制特殊情形(qng xing)的采血时间早产儿低体重儿正在治疗疾病的新生儿提前出院(ch yun)者等应在条件满足时尽早采血，最迟不宜超过生后20天新生儿第十六页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血所需材料(cilio)(cilio)n n标本卡：滴血滤纸滴血滤纸+新生儿信息记录卡片新生儿信息记录卡片n n消毒用品(yngp(yngpn)n)：7575的乙醇棉球或棉签；的乙醇棉球或棉签；干无菌棉球和柔软的毛巾；干无菌棉球和柔软的毛巾；无菌手套无菌手套(无滑石粉）无滑石粉）n n采血针：采血针：一人一针一人一针第十七页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制 认真认真(rn zhn)(rn zhn)填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完填写采血卡片，做到字迹清楚、登记完整。整。卡片内容包括：卡片内容包括：采血单位采血单位 母亲姓名母亲姓名 住院号住院号 居住地址居住地址 联系电话联系电话 新生儿性别新生儿性别 孕周孕周 出生体重出生体重 出生日期出生日期 采血日期采血日期 采血者采血者第十八页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血针采血针类型多样针头的长度不能超过3mm对早产儿或低体重婴儿：针头长度不能超过2mm不使用注射器和毛细血管采血采血针应保证(bozhng)一人一针第十九页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制环境(hunjng)(hunjng)n n安静(njng)(njng)n n洁净洁净n n温暖第二十页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血部位(bwi)(bwi)选择 n n采血部位：采血部位：足跟内、外两侧足跟内、外两侧理由：理由：n n血运丰富血运丰富(fngf)(fngf)n n皮肤组织较厚皮肤组织较厚n n损伤最小损伤最小n n容易固定便于取血容易固定便于取血第二十一页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制不能采血的部位(bwi)(bwi)n n足跟后缘和中心部足跟后缘和中心部n n足弓：容易伤及神经、肌健、韧带足弓：容易伤及神经、肌健、韧带(rndi)(rndi)和软骨和软骨n n肿胀或水肿部位肿胀或水肿部位n n手指：易导致局部感染、指骨坏死手指：易导致局部感染、指骨坏死第二十二页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制预处理针刺(zhn c)(zhn c)部位n n采血者清洗双手，佩带无菌、无滑石采血者清洗双手，佩带无菌、无滑石粉的手套和口罩粉的手套和口罩n n核实填写的卡片是否与被采血者姓名核实填写的卡片是否与被采血者姓名一致。一致。n n把新生儿头部抬高，使其足部低于心把新生儿头部抬高，使其足部低于心脏的水平以增加静脉的压力，增加血脏的水平以增加静脉的压力，增加血流到达针刺部位流到达针刺部位n n按摩按摩(nm)(nm)或热敷新生儿足跟或热敷新生儿足跟(一般一般不超过不超过4242)n n用用7575乙醇棉球消毒针刺部位乙醇棉球消毒针刺部位第二十三页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制针刺(zhn c)(zhn c)取血n n待乙醇完全挥发后，使用一次待乙醇完全挥发后，使用一次性采血针刺性采血针刺(zhn c)(zhn c)足跟内侧或外足跟内侧或外侧，深度小于侧，深度小于3 3毫米毫米n n联合大拇指和食指轻微挤压针联合大拇指和食指轻微挤压针眼周围，使血液自行流出眼周围，使血液自行流出n n用干棉球拭去第用干棉球拭去第1 1滴血滴血n n再次轻微挤压、放松、再挤压，再次轻微挤压、放松、再挤压，以形成较大的血滴以形成较大的血滴n n从第从第2 2滴血开始取样滴血开始取样第二十四页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制将血液(xuy)(xuy)滴到滤纸圆圈上n n滤纸圆圈对着流出的血滴，使血滴滤纸圆圈对着流出的血滴，使血滴自然接触滤纸，不能用滤纸直接贴自然接触滤纸，不能用滤纸直接贴在足跟上在足跟上n n血液从滤纸的一面由中心血液从滤纸的一面由中心(zhngxn)(zhngxn)向四周一次性滴入圆圈，并浸透向四周一次性滴入圆圈，并浸透至滤纸反面，确保滤纸正、反两至滤纸反面，确保滤纸正、反两面均渗透血液面均渗透血液n n连续采集连续采集3 34 4个血滴个血滴n n形成的血斑直径不小于形成的血斑直径不小于8mm8mm第二十五页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采血后的局部(jb)(jb)处理n n手持消毒干棉球轻压采血部位n n直到(zhdo)(zhdo)流血被止住第二十六页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制血标本(biobn)(biobn)处理n n采集后的血样标本采集后的血样标本(biobn)(biobn)分开，水平悬分开，水平悬挂，不能堆叠挂，不能堆叠n n室温下自然干燥，呈深褐色室温下自然干燥，呈深褐色n n置标本专用纸口袋内置标本专用纸口袋内n n干燥过程避免阳光及紫外线照射、烘烤、干燥过程避免阳光及紫外线照射、烘烤、挥发性化学物质等污染挥发性化学物质等污染n n存放于存放于2 28 8冰箱中冰箱中n n有条件者可有条件者可0 0以下保存以下保存第二十七页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制血标本(biobn)(biobn)递送n n原则：原则：采血人员对照合格滤纸干血片的标准，先期进行质采血人员对照合格滤纸干血片的标准，先期进行质量验收量验收n n时间：采集后当天递送，最迟不宜超过采集后当天递送，最迟不宜超过5 5个工作日个工作日n n方式(fngsh)(fngsh)：邮寄、快递、专人取标本、标本专收专递邮寄、快递、专人取标本、标本专收专递(绿绿色通道色通道)n n要求：要求：做好与递送机构的标本当面交接工作做好与递送机构的标本当面交接工作第二十八页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制第二十九页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制n n所有血片应当按照血源性传染所有血片应当按照血源性传染病标本对待病标本对待(dudi)(dudi)n n生物安全标识包装n n对特殊传染病标本，如艾滋病对特殊传染病标本，如艾滋病等应当作标识并单独包装等应当作标识并单独包装第三十页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制血片采集(c(cij)ij)质控第三十一页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制质量合格(hg)(hg)的血斑n n至少三个血斑，且每个血斑直径大于8mm8mmn n血滴自然渗透滤纸血滴自然渗透滤纸(l(lzhzh)，滤纸，滤纸(l(lzhzh)正反面血斑一致正反面血斑一致n n血斑无污染血斑无污染n n血斑无渗血环第三十二页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制采集(c(cij)ij)过程中常见错误n n未按正常时间采血未按正常时间采血未按正常时间采血未按正常时间采血n n滤纸受损滤纸受损滤纸受损滤纸受损n n消毒时酒精过多、未干消毒时酒精过多、未干消毒时酒精过多、未干消毒时酒精过多、未干n n滤纸直接贴于足跟滤纸直接贴于足跟滤纸直接贴于足跟滤纸直接贴于足跟n n重复滴血或两面滴血重复滴血或两面滴血重复滴血或两面滴血重复滴血或两面滴血n n过度挤压，血液过稀过度挤压，血液过稀过度挤压，血液过稀过度挤压，血液过稀n n血斑受日光、紫外线照射血斑受日光、紫外线照射血斑受日光、紫外线照射血斑受日光、紫外线照射n n血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑被高温、暖炉、热风损坏血斑被高温、暖炉、热风损坏n n血斑未干或晾放过久血斑未干或晾放过久血斑未干或晾放过久血斑未干或晾放过久n n血斑未密封血斑未密封血斑未密封血斑未密封(mfng)(mfng)n n未放冰箱保存未放冰箱保存未放冰箱保存未放冰箱保存n n未按时寄送未按时寄送未按时寄送未按时寄送第三十三页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制不合格(hg)(hg)血斑出现渗血环出现渗血环样本量过多样本量过多血斑稀释污染第三十四页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制样本量不足样本量不足血斑凝块或分层血斑凝块或分层标本未干不合格(hg)(hg)血斑第三十五页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制第三十六页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制第三十七页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制第三十八页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制第三十九页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制第四十页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制资料(zlio)(zlio)登记和存档保管资料登记资料登记资料登记资料登记(dngj)(dngj)(dngj)(dngj)内容内容内容内容n n采血单位采血单位(dnwi)(dnwi)n n母亲姓名母亲姓名n n住院号住院号n n小儿性别小儿性别n n孕周孕周n n出生体重出生体重n n出生日期出生日期n n采血日期采血日期n n家庭地址家庭地址n n联系电话联系电话n n采血者采血者资料存档内容资料存档内容资料存档内容资料存档内容n n活产数活产数n n筛查数筛查数n n新生儿采血登记信息新生儿采血登记信息n n反馈的检测结果反馈的检测结果n n确诊病例确诊病例n n与递送人员的血样标本交接单等与递送人员的血样标本交接单等存档时间存档时间至少10年第四十一页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制 1、羊水(yngshu)细胞培养技术属创伤性手术操作、不可重复、高风险2、羊水细胞培养技术要求高、难度大、周期长、易污染、得到细胞分裂相少3、羊水细胞培养技能俱佳的专业人员严重匮乏、培养人才难谢谢谢谢(xi xie)(xi xie)！第四十二页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制内容(nirng)总结新生儿遗传性代谢病筛查 血片采集技术规范。新生儿遗传性代谢病筛查 血片采集技术规范。质量不好导致假阴性可引起筛查漏诊，假阳性过高也给新生儿及其监护人造成不必要的复查和精神负担。.。（1)本省（区、市）已开展筛查的遗传代谢病为：。（3）若筛查结果异常，筛查中心将尽快通知您孩子作确诊(quzhn)检查。（4）无论应用何种筛查方法，由于个体的生理差别和其他因素，个别患者可能呈假阴性。重复滴血或两面滴血第四十三页，共四十三页。新生儿遗传性代谢病筛查血片采集技术规范与质量控制