脑心通学术会参考

脑心通学术会参考脑心通学术会参考脑心同治心脑对话东方医院神经内科鲍欢“共同的发病基础-动脉粥样硬化我们可能并不了解“动脉粥样硬化”已伴随人类千年Thompson RC et al.,Lancet 2013;381:121122颈动脉腹主动脉髂动脉2013年，ThompsonRC为137位”高龄患者”进行三维CT检测，47位(34%)的”患者”发现动脉粥样硬化的影像学证据研究人群：古埃及人/古秘鲁人/古普韦布洛人/原始狩猎-采集者平均年龄：4000岁动脉粥样硬化与缺血性心脑血管疾病关系密切内皮功能泡沫细胞脂质条纹内膜损伤动脉粥样硬化形成纤维斑块复杂病变/斑块破裂卒中TIAMI心绞痛高血压肾衰PADPepineCJ.AmJCardiol.1998;82:23S-27S.动脉粥样硬化血栓形成是全球导致死亡的首要原因动脉粥样硬化血栓形成*05101520253028.717.812.69.165.1艾滋病肺疾病暴力死亡肿瘤感染性疾病死亡率(%)*心血管疾病、缺血性心脏病和脑血管疾病世界范围定义为世界卫生组织区域成员国(非洲、美洲、地中海东部国家、欧洲、东南亚和西太平洋国家)1.The World Health Report 2002.Geneva:WHO;2002.中国脑血管病和心脏病的死亡率(1990年2010年)2012中国卫生统计年鉴.标化死亡率标化死亡率（1/10万）万）卒中和IHD的全球死亡趋势卒中和IHD的全球疾病负担疾病负担Circulation 2011;124:314-323流行病学回顾流行病学回顾流行病学回顾流行病学回顾脑心通胶囊脑心通胶囊 有现代医学研究证据的脑心同治现代专利中药有现代医学研究证据的脑心同治现代专利中药 心脑血管疾病防治的基础首选中成药心脑血管疾病防治的基础首选中成药 脑心同治脑心通脑心同治脑心通 勇敢保护亚健康勇敢保护亚健康2014N-KH-092014N-KH-09号号研发历程研发历程n赵步长教授在创新性地提出赵步长教授在创新性地提出“供血不足乃万病之源供血不足乃万病之源”、“脑心同治脑心同治”两大医学理论的同时，结合三十余两大医学理论的同时，结合三十余年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药步长脑心通胶囊步长脑心通胶囊。n中国市场产品质量用户满意消费者首选中国市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌第一品牌n每年服用脑心通的患者，超过每年服用脑心通的患者，超过300300万万人人n问世问世2020年，累计超过年，累计超过1 1亿亿心脑血管病患者服用心脑血管病患者服用显著业绩显著业绩脑心通胶囊畅销脑心通胶囊畅销20年奥秘年奥秘佐使药材地道工艺精湛“脑心同治”“供血不足乃万病之源”臣组方科学黄芪:大补元气，气行则血行水蛭、地龙、全蝎:虫类药物，通经络，镇痉，活血当归、川芎、丹参、赤芍、乳香、没药、红花、鸡血藤等：活血化瘀之药，助君、臣药疏通瘀阻之力桂枝、牛膝:温经通脉，逐瘀血，通经络步长脑心通胶囊的基础方传统医学经典方“补阳还五汤”百年经典名方出自于清代的医林改错卷下瘫痿论专治：半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，口角流涎功能主治功能主治-益气活血、化瘀通络益气活血、化瘀通络用于用于气虚血滞、脉络瘀阻气虚血滞、脉络瘀阻证：证：n中中风风(中中经经络络)，症症见见：半半身身不不遂遂、肢肢体体麻麻木木、口口眼眼歪歪斜、舌强语謇等。斜、舌强语謇等。脑梗塞脑梗塞属此证候者。属此证候者。n胸痹，症见：心痛、胸闷、心悸、气短等。胸痹，症见：心痛、胸闷、心悸、气短等。冠心病心绞痛冠心病心绞痛属此证候者。属此证候者。脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，脑心通治疗半身不遂、口眼歪斜及舌强语謇等症疗效优于对照组，P0.01观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等观察单位：上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状-有效治疗有效治疗中风中风中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证中西医结合心脑血管病杂志2003年第一期脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P0.05观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状脑心通显著改善心脑血管疾病临床症状-有效改善有效改善心绞痛心绞痛中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证脑心通胶囊治疗动脉粥样硬化作用机制脑心通胶囊治疗动脉粥样硬化作用机制获美国学者验证获美国学者验证步长脑心通胶囊、丹注注射液在保护血管内皮细胞、稳定炎症斑块方面效果可靠！医学博士，美国心脏病学院会员内科学教授犹他大学西部健康中心LDS医院心血管研究中心主任在任的犹他大学内科学教授医学博士，美国心脏病学院会员犹他大学内科学教授LDS医院心脏内科副主任美国西部健康中心心血管研究所副主任美国学者介绍美国学者介绍 脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔模型炎症标记物和脂质分布的影响模型炎症标记物和脂质分布的影响背景：背景：n专业的中药制剂步长脑心通胶囊和丹红注射液n提出了含有多种潜在的抗动脉粥样硬化特性,可能在冠心病的一级和二级预防中获益n降脂的特性n抗炎作用n抗氧化的潜能n材料和方法：50雌性新西兰白兔 脂肪食物=富含2%胆固醇兔食 脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔模型炎症标记物和脂质分布的影响模型炎症标记物和脂质分布的影响 脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔模脑心通和丹红注射液对高胆固醇血症家兔模型炎症标记物和脂质分布的影响型炎症标记物和脂质分布的影响总胆固醇水平（均数，mg/dL）结果：总胆固醇结果：总胆固醇P=NS治疗后，三组相比，治疗后，三组相比，P=NS结果：脑心通结果：脑心通/丹红组甘油三酯水平较高胆固丹红组甘油三酯水平较高胆固醇饮食组显著降低（醇饮食组显著降低（P=0.04P=0.04）P=0.04P=0.04结果：脑心通结果：脑心通/丹红注射组中，与治疗前相比，丹红注射组中，与治疗前相比，6060天天和和9090天时，血清天时，血清CRPCRP含量较实验前显著降低含量较实验前显著降低P P0.050.05P P0.050.05小结小结 步长脑心通、丹红注射液对高胆固醇模型兔动脉粥样硬化进程的影响 J.Brent Muhlestein,MD Jeffrey L.Anderson,MD 崔长琮崔长琮 朱参战朱参战nObjectives:This study assessed the effect of two commonly prescribed Chinese traditional medications,Nao Xintong and Dan Hong,on aortic intimal thickness,lipids and markers of inflammation in a hypercholesterolemic rabbit model.n目的：目的：该研究评估两种既往被广泛应用的传统中药，脑心通和丹红，对高胆固醇血症兔动物模型的疗效，评价指标包括主动脉内膜厚度、血脂和炎症标志物。n结果：结果：第一组没有显示主动脉内膜增厚。第二组、第三组和第四组PAS平均36.410.8%，每组之间没有统计学意义。第二组、第三组和第四组的高脂饮食显著升高总胆固醇水平，胆固醇水平在60天至90天有下降趋势。治疗后60天的总胆固醇最高水平被脑心通和脑心通联合丹红治疗降低。接受脑心通和丹红联合治疗的动物甘油三酯水平有达20%的有统计学意义的下降。相似地，联合治疗也显著下调C反应蛋白水平 n总结：总结：在这一高脂血症兔模型，脑心通联合丹红治疗的确显著降低了甘油三酯和C反应蛋白水平。这些在炎症指标和甘油三酯水平的阳性效应可能可以很好地转化为人类临床获益。n论文发表在2011年美国JCEC 临床和实验心脏学杂志临床和实验心脏学杂志Journal of Clinical and Experimental Cardiology，影响因子，影响因子 2.184；脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通具有内皮保护作用脑心通具有内皮保护作用n内皮细胞的损伤及功能障碍是动脉粥样硬化最早期的事件及AS发病的始动环n维护血管内皮结构和功能的完整性在防治动脉粥样硬化性疾病中具有重要意义n相关指标：血脂、NO、ET-1、LDH、Caspase3酶、细胞黏附分子-1、前列环素等脑心通具有内皮保护作用脑心通具有内皮保护作用n脑心通对内皮损伤相关指标的影响脑心通对内皮损伤相关指标的影响1.刘胜强，王东琦，雷新军，等中药脑心通对血管内皮细胞的保护作用J第四军医大学学报，2009，30（9）：856859 2.董波,于永慧,刘忠志,等.脑心通对动脉硬化兔血管内皮功能的保护作用探讨J.中西医结合心脑血管病杂志，2005，3（4）：328329s3.董秋立、张绪洪、杨亚陪、董波，脑心通对动脉粥样硬化兔血管细胞黏附分子-1影响的研究；辽宁中医杂志 2008年35卷4期，494-4954.王西芳,刘峰,卫培峰;脑心通胶囊对冠心病患者NO、ET、PGI_2、TXB_2含量影响的临床研究J;中西医结合心脑血管病杂志;2003年02期结论：脑心通通过调节血脂蛋白结论：脑心通通过调节血脂蛋白,从而阻断脂蛋白从而阻断脂蛋白对内皮的损伤，进而加强对内皮的保护作用对内皮的损伤，进而加强对内皮的保护作用组内治疗前后相比：组内治疗前后相比：p0.05治疗后两组相比：治疗后两组相比：p0.05治疗后两组相比：治疗后两组相比：p0.051.顾小琼,陈玉,李丽华.步长脑心通对高血压病患者内皮功能的作用J.吉林医学，2006，27（7）：800.VWF（均数）（均数）脑心通对高血压病患者内皮功能的作用1对象：中危、高危、极高危高血压患者（对照组70例，治疗组50例）方法：对照组：常规联合降压治疗治疗组：在上述用药的基础上,加服步长脑心通胶囊,3 次/d,3 粒/次,连服2个月脑心通可保护内皮，抑制脑心通可保护内皮，抑制ASAS的发生发展和发病的发生发展和发病n内皮细胞的损伤及功能障碍是动脉粥样硬化最早期的事件及AS发病的始动环n脑心通：n可降脂、调节血脂蛋白n促进NO、前列环素合成释放n减少内皮素（ET）-1、血栓素释放，降低LDH浓度n抑制LOX-1 mRNA 和VCAM 1表达n抑制Caspase 3活性脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通具有抗炎作用脑心通具有抗炎作用n动脉粥样硬化是炎症分子和细胞间一系列反应n由单核巨噬细胞、T 淋巴细胞和肥大细胞等炎症细胞介导n加重脂质沉积和内皮损伤,导致As发生和发展n炎症在动脉粥样硬化机制中起到十分重要的作用，是粥样斑块破裂的关键因素nIL-6和和TNF-nC反应蛋白反应蛋白nSR-A和和CD36脑心通可轻度抑制脑心通可轻度抑制SR-ASR-A和和CD36CD36表达，表达，并呈剂量依赖性并呈剂量依赖性P0.05 vs.对照组1.刘倩、王东琦脑心通对氧化低密度脂蛋白作用下的THP-1巨噬细胞活力及炎症反应的影响 中医杂志 2009;50:932-935 n脑心通对脑心通对SR-A和和CD36表达的影响表达的影响1n脑心通可轻度抑制两者表达，并呈剂量依赖性脑心通可抑制脑心通可抑制IL-6IL-6和和TNF-TNF-分泌分泌与对照组相比，与对照组相比，P0.01n脑心通对脑心通对IL-6和和TNF的影响的影响1n脑心通可抑制IL-6和TNF-分泌，最大抑制效果为1mol/L1.刘倩、王东琦脑心通对氧化低密度脂蛋白作用下的THP-1巨噬细胞活力及炎症反应的影响 中医杂志 2009;50:932-935 脑心通可降低脑心通可降低C-C-反应蛋白浓度反应蛋白浓度1.鹿晓婷、刘运芳、刘艳、赵玉霞，脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究；中西医结合心脑血管病杂志，007;9:825-827.2.田永波，王东琦等，脑心通对兔动脉粥样斑块形成及高敏C反应蛋白的影响，中国动脉硬化杂志2011（19）,8;660-6643.冯胜红、鲁力等，脑心通胶囊对冠心病病人非急性期hs-CRP、MMP-2及MMP-9的影响；中西医结合心脑血管病杂志；2008年第6卷（7期）n国内文献汇总如下：国内文献汇总如下：脑心通可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应脑心通可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应n炎症反应贯穿动脉粥样硬化发展的始终n脑心通：n抑制SR-A和CD36的表达n抑制IL-6和TNF-分泌n降低C-反应蛋白浓度脑心通可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通，抗动脉粥样硬化治疗的金钥匙脑心通可维持斑块稳定脑心通可维持斑块稳定n冠状动脉内粥样斑块破裂继发血小板聚集和血栓形成会导致管腔完全或不完全阻塞，是急性冠脉综合征(ACS)的主要形成原因n斑块破裂的主要原因是其稳定性降低n因此，提高斑块的稳定性已成为防治ACS 的新目标n基质金属蛋白酶家族(MMPs)在维持纤维帽完整性、稳定性中具有重要作用n已有研究证实AS 损伤处有TLR-2 和T LR-4 表达脑心通可降低基质金属蛋白酶（脑心通可降低基质金属蛋白酶（MMPMMP）表达）表达n国内文献如下：国内文献如下：1.鹿晓婷、刘运芳、刘艳、赵玉霞，脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究；中西医结合心脑血管病杂志，007;9:825-827.2.关良劲关良劲,钟汉林钟汉林,王珊等，步长脑心通对急性冠状动脉综合征血清基质金属蛋白酶及其抑制物水平的影响，岭南急诊医学杂志，王珊等，步长脑心通对急性冠状动脉综合征血清基质金属蛋白酶及其抑制物水平的影响，岭南急诊医学杂志，2007,12(6):414-416 3.冯胜红、鲁力等，脑心通胶囊对冠心病病人非急性期hs-CRP、MMP-2及MMP-9的影响；中西医结合心脑血管病杂志；2008年第6卷（7期）脑心通胶囊可通过降低脑心通胶囊可通过降低T LR-2T LR-2、TLR-4 TLR-4 的的过度表达而稳定斑块过度表达而稳定斑块n目的：探讨脑心通胶囊稳定易损斑块的机制。n方法：45 只兔，球囊损伤腹主动脉及高脂饲料喂养造模n干预组：自然消退组、脑心通组和辛伐他汀组，每组15 只n指标：Toll 样受体2(TLR-2)、Toll 样受体4(TLR-4)和核转录因子B(NF-B)n结果：n动脉粥样硬化斑块处有大量TLR-2、T LR-4 和NF-B 表达n三者在脑心通组和辛伐他汀组的表达较自然消退组显著降低nTLR-2表达降低程度较T LR-4显著n结论：nTLR-2、TLR-4 的表达量可预测动脉粥样硬化(AS)斑块的进展n脑心通胶囊可通过降低T LR-2、TLR-4 的过度表达而稳定斑块脑心通胶囊对不稳定斑块兔脑心通胶囊对不稳定斑块兔TLR-2 和和TLR-4 炎性信号转导炎性信号转导因子的影响因子的影响11.赵玉霞、刘运芳、刘艳、脑心通胶囊对不稳定斑块兔TLR-2和TLR-4炎性信号转导因子的影响J；中西医结合心脑血管病杂志,2006(12):1071-1073 脑心通明显降低活化血小板标记脑心通明显降低活化血小板标记CD62pCD62p、CD63CD63水平水平n随机对照研究，60例ACS患者n对照组（常规治疗）和脑心通组（常规治疗+脑心通）n治疗前后血小板膜糖蛋白CD62p、CD63的变化脑心通胶囊对血小板膜糖蛋白的影响脑心通胶囊对血小板膜糖蛋白的影响11.田毅.脑心通对急性冠状动脉综合征患者血脂、血小板膜糖蛋白和颈动脉粥样硬化斑块的影响J.江西中医药,2009,(6):1819 CD62pCD63脑心通胶囊可降低斑块易损性、稳定斑块脑心通胶囊可降低斑块易损性、稳定斑块n动脉粥样斑块破裂主要由其稳定性降低所至,因此提高斑块的稳定性已成为防治ACS 的新目标n脑心通胶囊可：n降低血清MMP-9,平衡MMP-9 和TIMP-1 水平n降低T LR-2、TLR-4 的过度表达n降低活化血小板标记CD62p、CD63水平脑心通可降低斑块易损性、稳定斑块1.脑心通在脑心通在LDLR-/-小鼠中抗动脉粥样硬化的作用小鼠中抗动脉粥样硬化的作用脑心通对小鼠血脂浓度的影响脑心通对小鼠血脂浓度的影响 第 43 页图1 脑心通和辛伐他汀对LDLR-/-小鼠血清甘油三酯的影响。与高脂组相比，*表示P0.05；与高浓度组相比，#表示P0.05。图2 脑心通和辛伐他汀对LDLR-/-小鼠血清总胆固醇的影响。与高脂组相比，*表示P0.05图3 脑心通和辛伐他汀对LDLR-/-小鼠血清LDL-C的影响。与高脂组相比，*表示P0.05图4 脑心通和辛伐他汀对LDLR-/-小鼠血清HDL-C的影响 图-1脑心通对血清甘油三酯浓度的影响 图-2脑心通对血清总胆固醇的影响 图-3脑心通对血清LDL-C浓度的影响 图-4脑心通对小鼠血清HDL-C浓度的影响 基础研究脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化的作用的作用脾脏树突状细胞流式结果分析脾脏树突状细胞流式结果分析第 44 页与高脂组相比，与高脂组相比，*表示表示P0.05P0.05脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥脑心通胶囊通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化的作用样硬化的作用血浆炎症因子检测血浆炎症因子检测第 45 页与高脂组相比，*表示P0.05n脑心通经由抑制树突状细胞成熟发挥抗动脉粥样硬化机制研究脑心通经由抑制树突状细胞成熟发挥抗动脉粥样硬化机制研究 nJingjing Zhao,Hong Zhu,Kai Hu,Buchuang Zhao,Tao Zhao,Lifu Jia,Aijun Sun,Junbo Ge.Naoxintong Protects Against Atherosclerosis Through Lipid-lowering and Inhibiting Maturation of Dendritic Cells in LDL Receptor Knockout Mice fed a High-fat Diet.Current Pharmaceutical Design,2013.影响因子影响因子3.311；n目的：目的：研究脑心通胶囊抗动脉粥样硬化是否通过抑制树突状细胞成熟的机制起作用。n复旦大学 中山医院 赵静静，孙爱军，葛均波葛均波n结论：结论：脑心通能降低血浆中的胆固醇和甘油三酯浓度，并显著抑制斑块形成。脑心通能减少斑块内树突状细胞附着，抑制树突状细胞成熟，下调血浆中的炎性因子，这提示脑心通可能部分通过抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化的作用。n同时，脑心通能抑制巨噬细胞，增加斑块中平滑肌细胞和胶原含量，提示有促进斑块趋向稳定的作用。比较比较CYP2C19*2CYP2C19*2不同基因型气虚血瘀体质志愿者附加脑不同基因型气虚血瘀体质志愿者附加脑心通与单用氯吡格雷的反应心通与单用氯吡格雷的反应Genotype CYP2C19*2 was performed in medical examination male volunteers(n=360)CYP2C19*1/*1(n=6)CYP2C19*1/*2(n=6)CYP2C19*2/*2(n=6)clopidogrel 300mg on the first day and then 75mg once daily for consecutive six days after signing informed consentWashing for 7 daysBNJ 0.8g,tid for 5 daysBNJ combined clopidogrel for 7 daysBaseline4 hours24 hours3 days7 days14 days19 days26 daysSampling 结结 论论氯吡格雷附加脑心通能促进氯吡格雷附加脑心通能促进CYP2C19CYP2C19 2 2 基因变异志愿者抗血基因变异志愿者抗血小板的作用小板的作用Evid Based Complement Alternat Med.Evid Based Complement Alternat Med.2011;2011:207034.IF=2.9642011;2011:207034.IF=2.964 前瞻性随机临床对照试验前瞻性随机临床对照试验PCIn=304CTP2C19*2 n=120CYP2C19*1等等 n=184随机化分组随机化分组 (n=90)ASA+CLO(n=45)Adjunctive BNJ(n=45)7天天 血小血小板的板的功能功能检测检测1月月+3月月+6月月+1年年事先事先预定预定事件事件肝阳上亢肝阳上亢 n=64负荷荷剂量量 ASA 300mg Clopidogrel 300mg维持持剂量量 ASA 300 mg(1M)100 mg Clopidogrel 75 mg术前脑心通术前脑心通8粒顿服，术后粒顿服，术后4粒，粒，TID事先事先预定事件定事件:MACE(心脏死亡、心脏骤停、心脏死亡、心脏骤停、MI、由于不稳定性或进展性心绞痛而、由于不稳定性或进展性心绞痛而 再次住院再次住院 )基因型指导基因型指导PCIPCI术后个体化抗血小板药物选择的作用术后个体化抗血小板药物选择的作用P0.05)0.05)。观察单位：北京军区总医院观察单位：北京军区总医院结果果2：两：两组治治疗前后前后纤维蛋白原的比蛋白原的比较p治治疗疗组组与与对对照照组组各各时时点点比比较较均均有有显显著著差差异异性性(P0.05)(P0.05)；脑脑心心通通胶胶囊囊降降纤纤维维蛋蛋白白原原作作用强于阿司匹林。用强于阿司匹林。观察单位：北京军区总医院观察单位：北京军区总医院 结果果3：两：两组治治疗前后血小板聚集度比前后血小板聚集度比较p治治疗疗组组与与对对照照组组各各时时点点比比较较均均有有显显著著差差异异性性(P0.05)(P0.05)；脑脑心心通通胶胶囊囊抗抗血血小小板板聚聚集集作作用用弱弱于于阿司匹林。阿司匹林。观察单位：北京军区总医院观察单位：北京军区总医院结论结论p1 1年年内内复复发发脑脑梗梗死死的的比比例例两两组组无无显显著著性性差差异异；检检验验指指标标提提示示脑脑心心通通降降纤纤维维蛋蛋白白原原作作用用强强于于阿阿司司匹匹林林；阿阿司司匹匹林林抗抗血血小小板聚集作用更强。脑心通胃肠道反应轻微板聚集作用更强。脑心通胃肠道反应轻微p脑脑心心通通除除有有降降血血脂脂、稳稳定定血血压压的的作作用用外外，还还可可降降低低血血黏黏度度、改善微循环，从而减少心脑血管疾病的发病危险改善微循环，从而减少心脑血管疾病的发病危险p可作为二级预防长期服用可作为二级预防长期服用p本本项研究研究选取取2011年年10月月2012年年12月北京月北京21所三甲医院神所三甲医院神经内科收内科收治的符合入治的符合入组条件的急性条件的急性脑梗死伴心肌缺血患者。梗死伴心肌缺血患者。p本项研究由北京军区总医院神经内科主任张微微教授牵头本项研究由北京军区总医院神经内科主任张微微教授牵头p参加本项研究的单位有：参加本项研究的单位有：北京军区总医院、北京天坛医院、北京安贞医北京军区总医院、北京天坛医院、北京安贞医院、院、北京中日友好医院、第二炮兵总医院、海军总医院、解放军北京中日友好医院、第二炮兵总医院、海军总医院、解放军305305医医院、北京首钢医院、北京复兴医院、卫生部北京医院、北京电力医院、院、北京首钢医院、北京复兴医院、卫生部北京医院、北京电力医院、北京煤炭总医院、北京人民医院、北京海淀医院、北京大学第三医院、北京煤炭总医院、北京人民医院、北京海淀医院、北京大学第三医院、垂杨柳医院、北京世纪坛医院、北京东直门医院、北京同仁医院、北京垂杨柳医院、北京世纪坛医院、北京东直门医院、北京同仁医院、北京友谊医院、北京望京医院友谊医院、北京望京医院脑心通胶囊治心通胶囊治疗脑梗死合并心肌缺血的梗死合并心肌缺血的临床床疗效效多中心非随机多中心非随机临床床对照照试验p观察察脑心通胶囊（步心通胶囊（步长制制药）治）治疗脑梗死梗死合并心肌缺血合并心肌缺血 患者的患者的临床床疗效。效。研究目的研究目的p符合符合2005年年中国中国脑血管病防治指南血管病防治指南中的中的脑梗死梗死诊断断标准，准，头颅CT/核磁共振（核磁共振（MRI）证实脑梗死，同梗死，同时存在心存在心电图检查示心肌缺血性改示心肌缺血性改变 或或24小小时动态心心电图提示心肌缺血，本次提示心肌缺血，本次脑卒中卒中发病病程在病病程在30天以内天以内 （包括（包括30天）天）p年年龄35岁或或80岁，性，性别不限不限p神神经功能缺功能缺损程度程度NIHSS 320分；改良分；改良Rankin评分分3分分p预计生存期生存期3年以上年以上p受受试者同意并者同意并签署知情同意署知情同意书入入选标准准研究方法研究方法 备注：注：该项研究共研究共纳入入544例急性例急性脑梗死伴心肌缺血患者，剔除梗死伴心肌缺血患者，剔除16例（不良事件例（不良事件2例、自例、自动放弃放弃1例、例、违背背规则1例、失例、失访6例、其他例、其他6例），完成例），完成试验528例；例；脑心通心通组为在基在基础治治疗基基础上加用步上加用步长脑心通胶囊；心通胶囊；对照照组为仅基基础治治疗，采用抗血小板、降脂、控制血，采用抗血小板、降脂、控制血压、脑保保护等常等常规西西药脑心通心通组291例例对照照组237例例研究研究设计治治疗时间：4周周 8周周 12周周528例急性例急性脑梗死合并心肌梗死合并心肌缺血患者缺血患者评价价NIHSS、mRankin指指标、心心电图、纤维蛋蛋白原含量的白原含量的变化化疗效判断效判断:主要指主要指标：对比分析第比分析第12周周时两两组神神经功能（功能（NIHSS和和mRankin）变化。化。次要指次要指标：对比分析第比分析第4周、周、8周、周、12周周时两两组心心电图变化；化；12周周时血血纤维蛋白蛋白原含量原含量变化。化。两两组患者患者的的基基线数据数据 P P=0.006=0.006结果果1：脑心通心通联合基合基础治治疗12周周时患者的神患者的神经功能功能显著改善著改善P P=0.001=0.001P P 0.0010.001心肌缺血有效改善率（心肌缺血有效改善率（%）结果果2：脑心通心通长期期联合基合基础治治疗显著改善患者心肌缺血症状著改善患者心肌缺血症状p多因素回归分析结果显示：多因素回归分析结果显示：lECG改善的独立影响因素是改善的独立影响因素是脑心通脑心通 OR 0.481,95%CI(0.302,0.765)l第第12周时周时ST的改善的改善 OR 0.967,95%CI(0.935,0.999)l基线收缩压基线收缩压 OR 1.015,95%CI(1.003,1.027)l肌酐水平肌酐水平 OR 0.989,95%CI(0.979,0.999)结果果3：脑心通是心通是ECG和神和神经功能功能改善的独立影响因素改善的独立影响因素p急性急性脑梗死合并心肌缺血患者，基梗死合并心肌缺血患者，基础治治疗加服加服脑心通心通12周后，改良周后，改良R ankin得到得到显著改善；著改善；p急性急性脑梗死合并心肌缺血患者，基梗死合并心肌缺血患者，基础治治疗加服加服脑心通从心通从第第8周开始，心肌缺血得到周开始，心肌缺血得到显著改善，第著改善，第12周周AST仍旧仍旧进一步改善；一步改善；p本研究以本研究以脑梗死合并心肌缺血患者的心梗死合并心肌缺血患者的心电图改善和神改善和神经功能缺功能缺损为目目标，研究，研究发现脑心通胶囊可明心通胶囊可明显改善心改善心电图且减少心且减少心绞痛的痛的发作作频率及持率及持续时间。结论结论p脑心通是改善患者心电图的独立影响因素脑心通是改善患者心电图的独立影响因素p脑心通胶囊联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血有脑心通胶囊联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血有较好的临床疗效，达到脑心同治的目的较好的临床疗效，达到脑心同治的目的结论结论总结总结n脑心通脑心通心脑血管疾病防治的基础首选中成药 n降脂、调节血脂蛋白n具有内皮保护作用n可减轻动脉粥样硬化疾病过程中的炎症反应n稳定斑块作用n显著改善心脑血管病中医症候群n预防脑梗死复发与阿司匹林类似n改善氯吡格雷抵抗作用n脑心同治，联合基础治疗对脑梗死合并心肌缺血有较好临床疗效总结总结脑心通处方资料脑心通处方资料n剂 型 胶囊剂n适 应 症预防及治疗脑中风、冠心病心绞痛n用法用量 口服，一次2-4粒，一日3次，或遵医嘱n禁 忌 孕妇禁服n注意事项 胃病患者饭后服用n规 格 每粒装0.4克，36粒/盒