灭菌知识简介

灭菌知识简介灭菌知识简介消毒与灭菌消毒与灭菌的概念消毒-消毒是指用物理或化学方法杀灭或消毒是指用物理或化学方法杀灭或清除传播媒介上有病原微生物，使其达到清除传播媒介上有病原微生物，使其达到无害化。试验菌杀灭率无害化。试验菌杀灭率99.9%以上，或对以上，或对自然界杀灭率自然界杀灭率90%以上可判为符合消毒使以上可判为符合消毒使用要求。用要求。灭菌-灭菌是使产品无任何微生物过程。灭菌是使产品无任何微生物过程。灭菌目地是杀死污染的微生物从而使灭菌目地是杀死污染的微生物从而使非无菌产品转成无菌产品。非无菌产品转成无菌产品。2 2/73/73消毒与灭菌灭菌消毒消毒和灭菌是两个不同的要领，消毒和灭菌是两个不同的要领，灭菌可以包过消毒，但消毒不灭菌可以包过消毒，但消毒不能代替灭菌能代替灭菌灭菌主要用在医疗护理灭菌主要用在医疗护理3 3/73/73灭菌的常用方法化学方法：包括消毒剂类灭菌，如果氧乙酸、戊二醛等；气体类灭菌，如环氧乙烷等.物理方法：主要包括辐射灭菌、过滤灭菌和热力灭菌。热力灭菌又包括干热灭菌和湿热灭菌。4 4/73/73灭菌的方法医用敷料常见的灭菌方式蒸汽灭菌EO灭菌辐照灭菌5 5/73/73辐照灭菌辐照灭菌又称电离辐射，是将灭菌产品置于适宜放射源（g-射线或b-射线）进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。前者由钴-60或铯-137发出，穿透里强；后者有电子加速器产生，带电荷，穿透力差，灭菌效果差。优点：对包材要求不高，绝大部分采用的都是钴-60射线，穿透里强缺点：经试验证明，经辐射灭菌的脱脂棉类产品，其易氧化物会超标；代价高。伽马灭菌消毒标示：6 6/73/73EO灭菌EO灭菌即用环氧乙烷杀灭微生物的方法。是用于对热敏感的药物、塑料、皮革制品、皮料、橡胶、卫生用品以及小型玻璃器皿等灭菌。优点：EO扩散穿透里强，属广谱杀菌剂；包装材料的要求比蒸汽灭菌所用材料要低缺点：属于易燃易爆气体，安全性能低；灭菌后的产品会有EO的残留量EO的灭菌标示：7 7/73/73蒸汽灭菌蒸汽灭菌也叫湿热灭菌，是在高压灭菌器中使用高压蒸汽进行灭菌的方法。因生物在是热的环境中，一些重要的蛋白质发生变性和凝固，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。优点：该方法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效，应用最广泛的灭菌方法；环保。缺点:对包材和产品的要求非常高其灭菌标示为：8 8/73/73蒸汽灭菌9 9/73/73蒸汽灭菌蒸汽灭菌也叫湿热灭菌，是在高压灭菌器中使用高压蒸汽进行灭菌的方法。因生物在是热的环境中，一些重要的蛋白质发生变性和凝固，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。为什么选蒸汽灭菌?其原因有：蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量愈大，发生凝固所需的温度就愈低。蒸汽灭菌过程中蒸汽放出大量潜热，加速提高温度。因而湿热灭菌比干热灭菌所要温度低，如在同一温度下，则湿热灭菌要比干热所需时间短。湿热的穿透力比干热大使深部也能达到灭菌温度1010/73/73蒸汽灭菌原理灭菌的最终目的就是将产品中的微生物杀死到无菌状态，即10-6状态灭菌温度半循环时间（10610-4）全循环时间（10610-4）121.12550122204012316321241326125102012681612761212851012948130361111/73/73灭菌工艺灭菌温度：121灭菌时间:1800秒干燥时间：1200秒脉动次数：3次脉动上线：70kpa 脉动下线：-70kpa排气零位：10kpa 空回零位：-10kpa蒸汽压力：0.30.5mpa内室压力：120kpa夹层压力：120 140kpa压缩空气压力：0.5 0.7mpa水压：0.15 0.3mpa1212/73/73灭菌流程-操作产品装车产品装车/放置放置BIBI进灭菌室进灭菌室关门关门程序开始程序开始脉动真空脉动真空升温升温灭菌灭菌排气排气真空干燥真空干燥进空气进空气结束结束1313/73/73灭菌流程-工艺80kpa80kpa-80kpa-80kpa150kpa150kpa脉动次数脉动次数升升温温干干燥燥灭菌灭菌干燥干燥进进空空气气1414/73/73灭菌流程-脉动脉动：灭菌柜反复的抽真空、进真气的过程目的：最大量的将产品中的空气抽取干净1515/73/73灭菌流程-灭菌灭菌阶段：保持一定的温度到一定时间目的：将微生物杀死到无菌状态1616/73/73灭菌流程-干燥干燥：将产品里面的蒸汽全部抽取干净目的：抽取水分，让产品达到干燥状态1717/73/73注意事项1.装车一定要按照作业指导2.BI一定要放置在纸盒内部/散装产品一定要放在产品的内部3.出柜前后的BI数量一定要一致4.灭菌前一定要确定水压、蒸汽压压缩空气压力在规定范围内，工艺参数符合要求5.灭菌柜必须做到每周保压一次6.灭菌柜的任何改动都要报告给验证工程师7.放置自含式BI一定要小心不能压破1818/73/73环氧乙烷1919/73/73环氧乙烷气体性子环氧乙烷（环氧乙烷（Ethylene oxideEthylene oxide）-分子式：分子式：c2h4oc2h4o-分子量：分子量：44 44 单分子环状结构单分子环状结构ch2ch2ch2ch2o o2020/73/73环氧乙烷气体性子物理特性环氧乙烷二氧化碳分子式C2H4OCO2分子量4444外观无色无色气味乙醚臭无臭比重（空气=130）1.521.52液体密度（20）g/ml0.87110.771沸点（气化温度）10.73-56.6引火点-18一下NA燃烧范围（）3100NA2121/73/73环氧乙烷气体性子环氧乙烷性能：-液态时，温度高于40时环氧乙烷开始聚 合，所以比较难保管 -气态时，温度高于60时环氧乙烷开始聚合，加热温度要控制2222/73/73环氧乙烷气体用途环氧乙烷：-第一大用途是生成乙二醇，用于制造涤 纶 纤维和聚酯树脂。-第二大用途，生产表面活性剂及其他多种化工原料。-1940年ETO第一次用于医院杀菌、消毒剂2323/73/73环氧乙烷用于医疗器械灭菌2424/73/73环氧乙烷用于医疗器械灭菌灭菌机理-烷基化作用环氧乙烷在作用时，其环状结构断裂，经羟化，与菌体内蛋白质上的氨基、羟基等活性基团烷基化作用，是酶代谢过程发生障碍，从而破坏菌体的新陈代谢，造成微生物死亡，达到杀菌的目的proteinCOOHSHNH2OH+CH2CH2CH2CH2OOPCO-O-CH2CH2OHS-CH2CH2OHNH-CH2CH2OHO-CH2CH2OH菌蛋白质（具活性）菌蛋白质（具活性）灭菌前灭菌前环氧乙烷环氧乙烷反应后菌体蛋白质（失去活性）反应后菌体蛋白质（失去活性）灭菌后灭菌后2525/73/73环氧乙烷用于医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌的优点1.在低温下可以进行灭菌,可对温度敏感的物品进行灭菌处理。环氧乙烷气体灭菌通常在5060下进行。2.对所有的微生物都有效，包括细菌芽孢在内的所有微生物都可以有效杀死。3.环氧乙烷穿透能力强，能穿透各种纺织品、薄的塑料制品、皮革制品等4.对金属无腐蚀作用。2626/73/73环氧乙烷用于医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌的缺点1.具可燃性，毒性2.可发生化学反应生成化合物3.灭菌时间长4.相对灭菌物品所需成本交高2727/73/73环氧乙烷灭菌过程简介2828/73/73环氧乙烷灭菌过程简介预处理解析灭菌过程灭菌循环灭菌时间2929/73/73环氧乙烷灭菌过程简介预处理-在灭菌开始前，在一房间或柜室内先对产品进行预热处理，以达到预定的温度和湿度。灭菌循环-在一密闭的柜室内，包括进行去除空气、处理、加入灭菌剂、EO作用、去除 EO和换气3030/73/73环氧乙烷灭菌过程简介典型的灭菌循环预处理解析灭菌循环抽真空侧漏实验蒸汽注入加入环氧乙烷灭菌（EO暴露）置换（清除EO气体）3131/73/73环氧乙烷灭菌过程简介影响环氧乙烷灭菌的因素 与其它任何灭菌方法比较，EO灭菌目前 是最复杂最难控制的灭菌方式。这不仅 仅是EO的特殊性质，更多的是因为有众 多的因素参与影响灭菌的效果包括包装形 式、产品结构、微生物数量种类、真空度 、EO浓度、温湿度、时间等。其中温度、湿度、EO浓度、时间是直接影响环氧乙烷 灭菌的最重要的四要素。我们称其为EO灭 菌的四要素 湿度温度 湿度浓度时间完全灭菌3232/73/73环氧乙烷灭菌过程简介完整的EO灭菌要考虑到：1.预处理（温度、湿度、时间）2.从预热房到灭菌柜（时间）3.灭菌（温度、湿度、EO浓度、灭菌时间）4.EO去除并转移至解析室 5解析（时间、温度、空气交换率）3333/73/73EO灭菌日常控制关键点3434/73/73EO灭菌日常控制关键点企业最高管理者必须将“灭菌”作为重要的战略问题加以关注。3535/73/73EO灭菌日常控制关键点确保灭菌控制的人力资源建立环氧乙烷灭菌确认控制程序和灭菌确认主计划；建立环氧乙烷灭菌常规控制程序；除灭菌系统自动产生的批记录外，应建立灭菌参数的手工记录；建立产品密度表，并定期评审，确保有效性在文件及更改控制程序中规定，产品主文档的任何变化必须评估对产品密度的影响；在设计更改控制的检查清单中，包含产品构成，产品包装变化对灭菌有效性影响的评估；3636/73/73指定有资格的人员对每批灭菌记录进行评审并批准，作为产品放行的必经流程之一；建立作业指导书，对环氧乙烷的残留量的限制、制定限量标准的理由、产品解析时间、解析条件、环氧乙烷残留物等进行规定；每批干粉培养基进行灵敏度实验；建立温湿度触感器的内部校验程序；切实控制BI的存放条件EO灭菌日常控制关键点3737/73/73FDA工厂检查对灭菌部分审核要点3838/73/73FDA工厂检查对灭菌部分审核要点FDAFDA是美国食品和药物管理局是美国食品和药物管理局(FoodFood and Drug Administration)and Drug Administration)的简称的简称 1.外送灭菌产品的控制 -21cf108.150有具体规定 -必须与灭菌提供服务商签订协议，协议至少包含以下内容：双方的经办人，详细联系地址 .对产品的交接程序和数量核对程序 委托方声明外送产品（虽在标签上显示“已灭菌”）尚未灭菌，需要灭菌服务提供商进行灭菌 包含或应用灭菌服务提供商所使用的灭菌方法、设备、工艺流程、质量保证程序，并保证灭菌后的产品符合FDA法规要求3939/73/73FDA工厂检查对灭菌部分审核要点.-必须对尚未灭菌，而标签上显示“已灭菌”的产品进行标识在运输过程中，或等待灭菌时，对托盘或外箱进行明显标识 灭菌后，最终放行之前，必须标识“已灭菌，待检测”4040/73/73FDA工厂检查对灭菌部分审核要点2.防止灭菌与非灭菌产品混淆-产品在灭菌站“单向”流动-规定待灭菌区-放置待灭菌”标识牌3.环氧乙烷检测报告FDA会检查每年的灭菌确认报告中，是否包含了对灭菌剂的检测报告仅依靠灭菌剂供应商出具的批检验报告是不够的4.BI的实际存放环境，必须符合BI供应商说明书的规定5.应对微生物操作室进行环境监控，并形成记录6.确认报告应包含EO残留物含量检测，和间隙解析时间的内容7.灭菌质量协议及对灭菌供应商的评审记录4141/73/73环氧乙烷灭菌确认4242/73/73环氧乙烷灭菌确认1.灭菌确认的依据、原理2.概念、定义3.如何实施灭菌确认4确认出证（确认灭菌报告）4343/73/73环氧乙烷灭菌确认灭菌确认 获得结果进行记录和整理书面程序，证明灭菌的过程可持续生产符合预定水平的产品 -得出无菌保证水平106验证 -验证确认中的仪器、设备 -校验灭菌循环科学性、适合性1.概念、定义特殊过程 -定义：不能由随后的产品检验和实验来充分证实其结果的生产过程；-灭菌过程的功效不能通过对产品的检验来证实。因此灭菌过程需在用 前确认，过程性能需要进行常规监测。4444/73/73环氧乙烷灭菌确认SAL灭菌保证水准-灭菌后，在单位产品上检出存活微生物的概率。在实际生产过程中，理解为一批经灭菌的产品中发生灭菌不完全的产品数量，如产品要达到SAL-106，的理解：100万个产品灭菌，仅有1个产品没有灭菌。微生物的死亡规律遵循一级化学反应方程 -灭菌时间T与存活微生物数量的对数值logN是直线线性关系。这就是微生物的对数死亡率4545/73/73环氧乙烷灭菌确认预处理 -在灭菌处理开始前，在一间房或柜内现对产品进行预热处理，以达到预定温度和湿度灭菌循环-在一密闭柜室内，包括进行去除空气、处理、加入灭菌剂、EO作用、去除EO和换气通风 -将EO和（或）其它反应物从医疗器械解析至预定水平的过程。环氧乙烷灭菌过程4646/73/73环氧乙烷灭菌确认灭菌作用的时间：-灭菌柜内的温度、EO浓度、和湿度保持在规定范围内的持续时间作用时间设定的方法：-测D值法-存活曲线法-部分阴性法半时循环法（过剩杀灭法）-使用的生物指示剂的芽孢含量必须达到106CFU/片-必须有一次短时间循环证明复苏技术的可靠性定义4747/73/73环氧乙烷灭菌确认生物指示剂BI（BI：Biological lndicator):-对特定的灭菌过程有确定的抗力，装在内层包装中可供使用的染菌载体BI的种类：条状BI、自含式BIBI性能：-菌种：枯草芽孢杆菌黑色变种-芽孢数量：在标称量的-50%和+300%之间，日常监测用芽孢数量必须大于0.1*106，规定增值不大于0.1*106；-抗力：EO%,60030mg/L：RH%，6010%；T,541 条件下，D值须在2.6-5.8min；BI的培养：-胰蛋白胨大豆肉汤（TSB),30-35 有氧培养4848/73/73环氧乙烷灭菌确认环氧乙烷灭菌确认设备合格性确认性能合格性确认安装确认运行确认物理性能合格性确认微生物性能合格性确认4949/73/73环氧乙烷灭菌确认设备合格性确认（IQ)-目的：确认灭菌设备及辅助系统安装符合设备规格和设计规范-确认项目：对说明书等资料进行确认、保管；外观检查；设备规范确认。运行合格性确认（OQ）5050/73/73环氧乙烷灭菌确认性能确认（PQ)-目的：确认在使用实际产品检查灭菌机、辅助系统及灭菌工艺所灭菌的产品符合产品质量规范-确认项目：微生物性能确认(MQ);物理性能合格性确认（PQ)；产品合格性确认5151/73/73环氧乙烷灭菌确认微生物性能合格性确认（MQ）-半时循环法-短时间运行物理性能合格性确认(PQ)-整周循环法产品合格确认-整周循环运行后按产品检验、检查顺序进行产品机能、残留EO评价认确方法5252/73/73环氧乙烷灭菌确认目的：根据灭菌处理后BI无菌实验结果设定评价灭菌时间方法：半时循环法步骤-替代品的准备-确认仪器表的校正-PCD的准备-PCD、温湿度传感器在替代品中的设置-半时循环的运行：温度、湿度、压力、时间下线3次-2小时内将PCD、温湿度传感器取出进行BI的无菌实验和数据处理-根据BI无菌试验结果评价半时循环的时间-确定半时循环时间后用比半时循环短的时间运行。确认BI结果呈阳性影响微生物性能的因素微生物性能合格性确认5353/73/73环氧乙烷灭菌确认目的：通过建立一套合适的灭菌参数来保证产品的性能方法：整周循环法确认项目：灭菌参数确认；产品合格性确认步骤：-替代品的准备-确认仪器仪表的校正-样品的准备-样品、温湿度在替代品中的设置-实施灭菌循环-数据处理，分析物理性能合格性确认5454/73/73环氧乙烷灭菌确认灭菌过程中的压力灭菌过程中灭菌柜内及产品温湿度分布灭菌过程中EO浓度到达真空度及到达速度EO导入后的压力上升及到达速度EO导入时的温度排气时的减压速度与减压度 复压时的压力上升及速度灭菌参数合格性确认5555/73/73环氧乙烷灭菌确认关于产品机能-温度：温度过高易使产品变形，接着脱落等-湿度：湿度过高易使产品变形，接着脱落等-压力变化：压力变化过快易引起产品包装破损或形成真空包装关于残留EO-产品的材质、构造及包装-灭菌是的温度、湿度、浓度、换气次数等-灭菌后的保存条件（温湿度、换气次数）影响产品合格性的 因素5656/73/73环氧乙烷灭菌确认应以文件形式出具确认报告，该报告应由负责编制、审核和负责人员签名确认。确认报告应该按要求进行保管确认报告应包括或参考具体确认过的产品和EO过程规范文件，确认报告应包括下列参数及公差和负载方式在内的内容：-校准记录-全纪录、计算方法、引用、外插法-灭菌负载的详细情况-灭菌参数及其公差确认出证5757/73/73环氧乙烷灭菌确认处理-初期真空与到达时间-真空维持时间-时间、温度、湿度和压力-产品温度和湿度灭菌-气体导入时的压力上升及导入时间-EO浓度-产品温度与湿度-灭菌柜内温度与湿度-EO作用时间-灭菌剂添加次数确认出证5858/73/73环氧乙烷灭菌确认通风-时间和柜内温度-柜内压力变化-空气或其他气体换气速度产品温度微生物培养结果确认出证5959/73/73环氧乙烷灭菌确认实例6060/73/73环氧乙烷灭菌确认目的：证实灭菌设备及其辅助设备的安装符合要求步骤-检查灭菌设备及其辅助设备的使用说明/操作手册是否齐全-按照事先指定的检查清单，逐项检查设备性能是否符合要求-识别所有的测量、监控设备，确定计量管理分类，收集（检查）校验或计量检查鉴定合格证明-按照预防性维修保养计划，检查设备的维修保养记录-自动控制系统运行验证输出（设备验收清单、计量合格证明、维修保养记录）接受准则安装确认6161/73/73环氧乙烷灭菌确认目的：证实灭菌器及其辅助设备能够得到要求的结果（在一定的范围内）步骤-空载及满载抽真空速率范围符合预定要求-灭菌器泄漏试验-柜壁温度均匀性研究-加湿系统有效性研究-空载温度相对湿度分布均匀性研究-满载温度相对湿度分布均匀性研究输出接受准则运行确认6262/73/73环氧乙烷灭菌确认产品族归类-建立公司所有灭菌产品的密度表-按照产品特点，将采取相近材料、类似包装、形状相似得产品归为一类选择灭菌确认所用的产品负载-选择产品族里密度最大的产品，或采用与产品族类似的报废产品，密度达到或超过产品族内的最大密度-每次必须使用新的产品负载，或等待产品解析完全选择PCD-每个产品族中选取代表，作为worst kase-由灭菌专家按照AAMI TIR28附录 评选PCD并记录理由-可创造PCD-可在负载中放置不同的PCD，以确定worst kase产品及过程信息6363/73/73环氧乙烷灭菌确认产品是否适合EO 灭菌-产品密封性是否受到内外压作用的影响灭菌过程对产品包装完整性的影响-产品初级包装封口完整性是否受到温度、湿度及压力变化的影响-水汽对外箱强度的影响-EO和水汽对标签印刷、批号打印和标签粘性的影响产品初始污染菌-生产环境描述-生产环境监控定期监控回顾-产品初始污染菌检测产品无菌测试样品-正常生产的产品中随即选取40个作为无菌测试样品-无菌测试样品通常采用作为PCD的产品及可能有较多污染菌的产品产品及过程信息6464/73/73环氧乙烷灭菌确认设备及材料灭菌确认时环境（气候）条件说明灭菌剂-向EO供应商索要独立检测机构出具的检测报告生物指示剂BI-选择D值在2.5-4.0min的BI-收集本次灭菌所用BI的合格证环境参数传感器-使用安全的无限温湿度传感器-使用前应对无限温湿度传感器的温湿度产量功能进行校验与标准值偏差5%可以接受微生物培养基-所用到的培养基包括TSB(SCDB)、TSA、FTM产品及过程信息6565/73/73环氧乙烷灭菌确认确定产品进行预处理前的最低温度-可以将产品放在常温环境24小时，用温度传感器同时测量环境温度变化和产品内部温度变化如无法做到产品内部温度与寒冷环境温度达到平衡，则在日常控制时应对产品离开生产区域后在常温等待灭菌的最长时间做严格规定规定产品从离开预热房到进灭菌柜的最大转移时间灭菌柜/预热房装载图主要过程参数预设（举例，仅供参考）6666/73/73环氧乙烷灭菌确认序号参数过程确认预设值1预处理结束产品内最低温度大于352预处理结束产品内湿度范围4075%3预处理时间8小时4预真空度-69-70kpa5处理时通入蒸汽（压力上升）2kpa6处理/保压时间30min7灭菌剂加入量14kg8灭菌剂加入时间3050min9真空速率3.54.5kpa/min10清洗真空度/次数-70kpa/3次6767/73/73环氧乙烷灭菌确认产品无菌试验样品、PCD和传感器放置位置-无菌试验样品应与PCD放在同一位置-无菌样品可实现剪碎再包装，以降低无菌样品操作时样品意外的污染机会灭菌时间的确定-短周期循环：30min60min-半周期循环：90min 120min（3次)-全周期循环：180min 240min注：以上例子是对现有灭菌参数的进行再确认，如对全新的产品，则可采用部分阴性法。用STUMBO-MURPH-COCHRAN法6868/73/73环氧乙烷灭菌确认BI的取出-灭菌确认时，应确定灭菌结束后，BI多长时间从产品中取出我们通常规定这个时间为48小时（确认时）-灭菌确认时，应确定BI取出后多长时间进行无菌检测（转移到培养基中）我们通常规定12小时以内。如12小时内无法进行，则放在4 10的冰箱内保存，最长不能超过24小时微生物检测-培养基灵敏度试验（GROWTH PROMOTION TEST)-抑细菌/真菌试验（B/F test）-BI芽孢计数-产品初始污染菌计数-短期产品无菌检测：20个产品在STB中20-25 14天；20个产品FTM 中30-35 14天-BI无菌检测：STB 30-35 7天6969/73/73环氧乙烷灭菌确认目的：-考验二次灭菌对产品包装及性能的影响-创造WORST CASE 确定产品的解析时间按照全周期的时间，对产品进行两次灭菌二次灭菌后，应对产品的性能、包装完整性及环氧乙烷的残留物(EO ECH）进行检测二次灭菌试验不是灭菌确认所必须的步骤，如果公司规定，一旦灭菌失败，就将产品报废，则可不规定二次环氧乙烷二次灭菌确认7070/73/73环氧乙烷灭菌确认目的：确定产品灭菌结束后所需要的最短解析时间步骤：-将所有产品按照大类选出具有代表性的规格将按照全周期灭菌后的产品，依规定的堆放形式转移到解析区-已预定的解析时间，如0、3、6、9、12天，在垛的中心取样检测-环氧乙烷残留物的解析在一定的通风和温度条件下，是以指数函数的形式随时间的变化-每个产品的解析曲线可能不一样，每个产品的产流量的限值也可能不同，因此，应建立工艺文件，规定每类产品的最低解析时间环氧乙烷残留检测7171/73/73环氧乙烷灭菌确认所有的BI检测结果均为阴性至少一个短周期的饿BI同时有部分阳性和部分阴性在预处理结束时，所有的温湿度均应符合预设参数的要求所有阳性对照样品应是显示阳性生长产品无菌检测样品阳性生长的数量应少于相应BI的数量，或产品检测无菌样品全部为阴性产品抑细菌/真菌试验显示，灭菌后的产品本身对测试菌无抑制作用培养基通过灵敏度测试至少80%的温湿度传感器工作正常允许标准7272/73/73谢谢大家！7373/73/73结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！74