质量及基本知识课件

质量及基本知识质量及基本知识主讲：主讲：一、质量的定义v一组固有特性满足要求的程度。v质量不仅是指产品质量，也可是某项活动或过程的工作质量。还可以是质量管理体第运行的质量。v固有特性是指满足顾客和其他相关方的要求的特性，并由其满足要求的程度加以表征。v质量特性是固有的特性，并通过产品、过程或体系、设计和开发及其后之实现过程形成的属性。v满足要求就是应满足明显的，如：从合同、规范、标准、技术、文件、图纸中明确规定的。通常隐含的，如：组织顾客和其他相关方的惯例；一般习惯做法，或期望是不言而喻的，如：化妆品对皮肤的保护性；或必须履行的，如：法律、法规、行业规则需要和期望。v顾客和其他相关方对产品、过程或体系的质量要求是动态的、发展的和相对的。v动态：变化、发展、上升、相对、不同。二、质量管理v是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。包括制定质量方针和质量目标及实施质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。质量管理八项原则v以顾客为关注焦点。v领导作用v全员参与v过程方法v管理的系统方法v持续改进v基于事实的决策方法v互利的供方关系质量管理发展的三大阶段v2040年代，质量检验阶段。特点：事后把关。v4060年代，统计质量管理阶段。特点：过程控制。v60现代，全面质量管理阶段。特点：全面控制。全面质量管理（TQM）v是企业全体职工及有关部门同心协力、综合运用管理技术、专业技术和科学方法，经济地开发、研制、生产和销售用户满意的产品的管理活动。三、质量检验v检验：采用某种方法（技术、手段）测量、检查、试验和计量产品的一种或多种质量特性，并将测定结果与判定标准相比较，以判定每个产品或每批产品是否合格的过程。v功能：鉴别、把关、预防、报告。v正确步骤：准备、测量或试验、记录、比较和判定，确认和处置。v检验指导书：具体规定检验操作要求的技术文件。v检验三检制：自检、互检、专检。应以专为主，其他为辅。四、公司质量体系文件v2006年11月10日编制，依据ISO9001-GB/T19001：2000质量管理体系-要求及CNCA-02C-023：2005机动车辆类强制性认证实施规则v四级文件：记 录作业文件程序文件（35个）质量手册质量方针v追求“顾客满意”是公司永恒的宗旨，为用户提供“零缺陷”的产品和周到的服务是每位员工追求和奋斗的目标质量目标v平均首次故障里程（MTTFF）：1020系列达到3000Km；6490系列达到3000Km；6460系列达到3000Km。v平均无故障间隔里程（MTBF）：1020系列达到3000Km；6490系列达到3000Km；6460系列达到5000Km。v发动机首次故障里程15000Km。五、相关知识v中华人民共和国计量法于1986年7月1日起施行。v冲压、注塑等过程检验通常采用首件检验、巡回检验、末件检验。v科学的质量管理思想：制造+确认+制造+确认+制造+最终检验=合格品v质量检验的主要形式是：查验原始质量凭证，实物检测或试验，派驻厂查验。v质量检验的记录作用：便于质量追溯，明确质量责任。v按检验方式分，可分为全检即100%检验和抽样检验两种。v抽样检验是从每批产品抽取适当数量的部分产品作为样本，对样本中的每一件产品进行检验，通过这样的检验来判别整批产品是否符合标准和能否接受。v根据抽样方案是否采用数理统计技术确定，将抽样检验分为统计抽样检验和非统计抽样检验。v统计抽样检验是指抽样方案完全由数理统计技术确定的抽样检验。v统计抽样检验的分类为计数抽样检验和计量抽样检验。v统计抽样检验是以不合格品数或不合格数作为判断依据的抽样检验。v计量抽样检验是以计量数据的判断依据的抽样检验。v单位产品的质量表示方法：1、计件法：以合格品和不合格品表示。2、计点法：以不合格数表示。3、计量法：以计量值表示。v计件法是将产品质量特征与质量标准比较划分合格和不合格品的方法。v计点法是一种单位产品具有的质量特征表示其质量的方法。一个质量特征不符合要求为一个不合格数。v计量法是一种通过测量为单位产品的质量特性值，用其测量值表示质量的方法。v质量特征指单位产品所具有的可以按照产品图纸、技术条件或其他特定的要求进行检验的一些特征。v不合格的定义：不合格指不满足规范的要求。v不合格分类：1、A类不合格（关键质量特性不符合，或质量特性（报严重致命）不符合）。2、B类不合格（重要质量特性不符合，或质量特性严重不符）。3、C类不合格（一般质量特性不符合或质量特性轻微不符合）。v不合格品的定义：具有一个或一个以上不合格的产品。v不合格的分类：1、A类不合格品。2、B类不合格品。3、C类不合格品。v不合格批的处理：1、退货或返工。2、全部更换不合格品或修复（返修）不合格品。3、检查部门或产品接收方对产品全检，挑出不合格品。4、报废。5、作特殊处理（如让步接受、例外放行）。六、基本概念v验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。（认定可包括下列活动：1、计算法。2、类比法。3、试验/演示。4、评审。）v检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。v试验：按照程序确定一个或多个特性。v验证、检验、试验涵义的区别：v1、内涵范围：验证检验试验。v2、验证是针对某项质量的活动而言，验证是对检验这一活动的认定。v3、验证的方法多种多样，如：检查、核对客观证据，但不一定要“检验”或“试验”。v4、免检是验证的一种方式的通俗表达。v检证与确认的区别：v1、确认：通过提供客观对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。（确认可以是实际的或是摸拟的）。v2、“验证”和“确认”的区别：“验证”表明的是满足规定要求；“确认”表明的是满足预期用途或应用要求。简而言之“确认”是检查最终产品是否达到顾客的使用要求七、检验工作要素v定标：明确技术要求、制定检验标准、掌握检验方法。v抽样：随机抽取样本。v测定：采用试验、测量、化验、分析与感官检查的方法测定产品质量特性。v比较：特测定结果同质量标准进行比较。v判定：根据比较结果，判定产品检验项目是否符合检验标准，进行所谓合格性判定。v处理：对不合格品作出处理，其中包括所谓适用性判定。v信息：记录数据、反馈信息、评价产品、改进工作。八、检验计划v检验计划概述：检验计划是生产技术准备工作的一项重要内容，应在新产品开发的样机试制前/小批量生产前/批量生产前制定出来，作为指导各专门检验点和检验人员工作的依据。检验计划的内容v1、检验流程图（检验程序、检验站或点的设置、检验方式）v2、检验用质量缺陷严重性分级表。v3、检验作业指导书。v4、测量和试验设备的配置。v5、人员配置、培训、资格。v6、其他需要做特殊安排的事宜。v检验流程图：是表明产品生产的整个过程中各项检验安排的一种图表。它包括检验点的设置、检验项目、检验方式、检验手段、检验类别和检验数据处理等。v检验点的设置：即确定应该在何处进行检验。v检验项目：根据产品技术标准、工艺文件和图纸所规定的技术要求，列出质量特性表，并按质量特性缺陷严重程度，对缺陷进行分级，以此确定检验项目。v检验方式：根据工序能力和质量特性的重要程度，明确自检、专检、定点检和巡回检等。v检验手段：明确理化检验、感官检验或其他检验。v检验类别：明确是全数检验、抽样检验。v检验数据处理：规定如何搜集、记录、整理、分析和传递质量数据。九、检验作业指导书v事例：在很多中小企业串，经常会出现这种现象，技术部门的工程师将新产品往品管一放，先让品管部帮他检测一下。当品管部向技术部门要验收准则时，技术部门的工程师还振振有词地说：验收准则应由品管部门制定，不应由我们产品研发部门制定！出现上述错误的原因是技术人员没有弄清楚验收标准是设计输出的一部分。检验作业指导书的内容v1、检验对象：受检物的名称、图号、必要时说明其在检验流程图上的位置。v2、检验项目：根据产品标准、技术规范、技术图样，确定检验项目。v3、取样方法/抽样方案。v4、检验方法：规定如何实施检测。a、检测部位。b、测量点数。c、检测的方向。d、直接/间接测量。v检测手段：使用的工具、设备（装备）及计量器具，（含状态和使用时注意事项）。v环境要求：温度、湿度、清洁度等。v数据处理规划：如取最大值/最小值、平均值等。v合格判定准则：v记录和报告v其他：对于复杂的检验项目，给出必要的示意图表及有关说明。十、进货检验v进货检验：确保未经检验或验证合格的原材料和外购、外协件不投入使用或加工（紧急放行的除外）。v进货检验的要求：v质量保证要求的内容：a：检验抽样方案。b：交货产品的合格证明书和出厂检验报告。c：对供货不合格的处理。d：对供方二方审核。v检验 入库。v检验方法/验证方法和相关文件。v合格供应商名录。v紧急放行/不合格追回处置。进货检验文件v进货检验控制程序/文件。v进货检验作业指导书（8个方面内容）。进货检验的类别：进货验证进货检验进货验证是通过检查供应商提供的客观证据，判定其产品是否合格认定活动。v进货验证项目：外观检查（包装量、厂名、商标、品牌、数量、规格、型号、外型、安装尺寸、附件备件等）。随机文件资料的检查：产品合格证、授权检验人员签字/盖章、生产日期。产品说明书、安装简图。电器产品标出允许工作电流、电压、额定功率等有关参数。v进货检验方法的分类：全检抽检试做（工艺验证试验）v关键零部件/总成/材料定期确认检验（在3C认证中）应明确认实施方式、时期、频次和项目。完成责任单位：组织/供方/第三方。v进货检验中不合格品的控制不合格品的标识与隔离。不合格品的评审与处置：a：不合格品原则上一律退货。b：有条件接受的特定条件：导致停产；供方损失巨大；不影响质量特性（重要以上）/成品性能。其中有条件接受三种方式：追加工/全检（挑选）/特别采用（让步接收或例外放行）。v进货检验中的紧急放行控制：生产急需来不急验证就放行产品的做法。十一、过程检验v过程检验指来料入库后，至成品组装完成之前所进行的质量检验活动。v过程检验文件：过程检验程序过程检验作业指导书（检验规程）v过程检验的方法：末件比较首件检验巡回检验在线检验（序间检验）完工（放行）检验末件检验v末件比较是指把上批生产的末件（末件指以上批生产的最后阶段随机抽取的合格品，一般抽1台）与本批生产的首件（首件指从本批生产的开始阶段随机抽取的合格品，一般抽1台）进行比较，以判定过程的一致性。比较时符合规范要求。各检验项目的（末/首件）相对误差不超过5%或10%（可企业自定）。v首件检验：首件检验是在生产开始时或工序因素调整后（人机料法环）对制造的第1件或前几件产品进行的检验。v巡回检验是指检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件进行的监督检验。v在线检验（序间检验）：在流水经生产中，完成每道或数道工序后所进行的检验，称为在线检验。v完工（放行）检验是指对全部加工活动结束的半成品、零件进行的检验。有的书上称半成品、成品的完工检验视为最终检验称FQC。v末件检验是指依靠模具或专用工装加工并主要靠模具、工装保证质量的零部件加工场合，当批量加工完成后，对加工的最后一件或几件进行检查通验证的活动。v例外放行：不经过过程检验就放行产品的做法。十二、成品检验v例行检验是指在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，又称为“生产线检验”。v成品入库检验（验收检验/交收检验）是一种入库前的常规检验，一般采用抽样检验的方式。检验项目一般包括：产品功能产品外观产品结构（应保证不漏装、多装、错装配件）尺寸检验易于检验的性能包装及包装物。（含随机/较差、附件、备件、工具等包装检验）。v成品入库检验（验收检验）的项目，应在产品标准/成品检验规程（作业指导书）中做出规定。v产品的型式检验（全性能检验/型式试验）是按产品标准/产品技术要求进行的全面检验。v确认检验是指为验证产品是否持续符合认证标准要求，由工厂策划和实施的一种定期抽样检验。（从某种意义上来说，确认检验是减量的型式检验）。v出厂检验是指在将仓库中的产品送交客户前进行的检验。v库存成品的定期检验：库存成品，如果长时间存放（如超过一年）或超过定期限，则需实施定期检验。检验后要加贴新的标识卡。v装运确认检验也称“最终产品审核”或“船标”，是在已包装的产品发运之时进行的检验。十三、检验状态的标识与管理v检验状态标识是指识别产品检验状态的标志/标记。v检验状态的分类：有待检测经检测合格经检测不合格经检测后待决定。v检验状态的标识方式：标签/标牌标记（如颜色标记等）印章流转单/流程卡（跟随产品）区域划分容器区分（如红色箱仅不合格）记录。v检验状态标识的管理可编制成文件规定相关的要求。十四、不合格品的控制v不合格品处理程序：识别标识和隔离记录报告评审处置v不合格的处置方式：a返工/返修 b报废或拒收C让步接收或降级使用d改作它用。v注：返工返修后的产品必须必须重新检验或验证。v不合格品处置后活动：A实施纠正措施 B处罚/索赔 C记录存档。