产品审核实施及案例

产品审核实施1、检查测试条件在与受审产品有关的部门，对产品质量的测试条件进行检查。检查内容包括：对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。检查测试环境是否符合规定要求，检查测试人员的技能、资格。2、抽样产品审核一般将样本容量定在3个-5个。3、检查或试验按产品审核评级指导书的要求，对样品进行检查，包括功能测试、外观检查、包装检查。将样品检查或试验中发现的不合格，按其严重程度分别记入“产品审核记录表”中。4、审核结果的整理分析在召开审核总结会议前，审核组应对审核结果进行整理分析。(1)产品审核不合格分析若有A类不合格，则通知品管部不允许这批产品出厂(如果产品审核是针对仓库中的成品)。若有B类不合格，则应视标准质量水平Us是如何规定的，若标准质量水平不允许有B类不合格，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类不合格，则不允许这批产品出厂。计算质量水平U，在质量水平波动图上打点。计算质量指数I，通过对质量指数的分析，可以判断质量是上升了或是下降了。找出重要的、突出的质量不合格，如：B级以上的质量不合格，多次重复出现的C类不合格等。明确质量不合格出现频次高或不合格加权分值高的质量特性组。(2)拟定准备在审核总结会议上提出的改进产品质量的建议改进的建议主要是针对A级、B级不合格。只要质量水平U值在控制界限内，应允许C级、D级不合格存在。产品审核结果的数据处理产品审核不是判断产品合格与否，而是用质量不合格的加权分值判断产品质量产品。因此，抽样审核后要依据审核记录作数据处理。(1)计算质量水平；质量水平以审核样品平均单位产品质量不合格分来表征。当给定加权分值系列为100、50、10、1这一权数系列时，其计算公式为：U=式中：U-该次审核的质量水平； n-审核产品的样本数；DA、DB、DC、DD-分别为审核中发现的A、B、C、D类不合格的个数。以案例9-5为例：DA=0，DB=1，DC=1，DD=1，n=14，因此该次审核的DVD质量水平；U=即表示平均每台DVD有4.36个质量不合格分。(2)确定标准质量水平Us；Us是事先人为设定的。用Us作为基准值，来评价质量水平的变化。初次审核时标准质量水平的确定Us=式中：DA、DB、DC、DD分别是依据用户反馈的信息而人为设定的、允许的A、B、C、D类不合格的个数。通常令DA =0，即不允许出厂产品中有A类不合格。当审核抽样量少时，令DB =0；当审核抽样量多时(如批量或大批量生产)，令DB =1或2。DC、DD则按用户平时反映的C级、D级不合格的多少来设定。已有多次审核时标准质量水平的确定产品审核结果的数据处理产品审核不是判断产品合格与否，而是用质量不合格的加权分值判断产品质量水平。因此，抽样审核后要依据审核记录作数据处理。（1） 计算质量水平； 质量水平以审核样品平均单位产品质量不合格分来表征。当给定加权分值系列为100、50、10、1这一权数系列时，其计算公式为：式中：U该次审核的质量水平；n审核产品的样本数；DA、DB、DC、DD分别为审核中发现的A、B、C、D类不合格的个数。以案列9-5为例：DA=0，DB=1，DC=1，DD=1，n=14,因此该次审核的DVD质量水平：=即表示平均每台DVD有4.36个质量不合格分。(2)确定标准质量水平Us;Us是事先人为设定的.用Us作为基准值,来评价质量水平的变化. 初次审核时标准质量水平的确定式中: DA、DB、DC、DD分别是依据用户反馈的信息而人为设定的、允许的A、B、C、D类不合格的个数。通常令DA=0，即不允许出厂产品中有A类不合格。当审核抽样量少时，令DB=0；当审核抽样量不多时（如批量或大批量生产）；令DB=1或2。DC、DD则按用户平时反映的C级、D级不合格的多少来设定。 已有多次审核时标准质量水平的确定标准质量水平可用过去审核的平均质量水平确定，即：式中：N过去审核的次数；i过去N次审核的质量水平之和。标准质量水平应同企业某个时期要达到的质量目标一致，但不是一成不变的。一旦通过质量改进，提高了产品质量，标准质量水平应作调整。（3）质量水平标准偏差u它是衡量产品审核的不合格值的离散程度的指标。一般在大批量连续生产条件下，对产品进行连续审核时，计算这种标准偏差才有意义。质量水平标准偏差需运用产品审核标准期（计算标准质量水平的相应时期）的样本数据进行计算。质量水平标准偏差的计算公式为：u=式中：u标准质量水平时的标准偏差；DA标准期A类不合格个数；DB标准期B类不合格个数；DC标准期C类不合格个数；DD标准期D类不合格个数；n标准期审核产品的抽样数。如：DVD稳定生产期6个月的产品审核记录显示：共抽取84台，发现B类不合格5个、C类不合格18个、D类不合格326个。则可以计算出标准质量水平Us、标准偏差u。计算标准质量水平Us：=9计算标准偏差u：u=1.44注:一般标准质量水平和质量水平标准偏差是事先确定的.一经批准后,不需要在每次审核时计算,但在质量改进后,要重新计算.(4)质量水平控制界限、质量水平控制图（波动图）标准质量水平Us可以说是某时期最适宜的质量水平。 根据控制图原理，可用Us、u计算质量水平的控制界限。如果每次审核的实际质量水平在这个界限之内，则说明质量水平是正常波动，如果超出了这个界限，则说明质量下降，应及时分析，采取措施。上控制界限：UCL=Us+3u；中心线：CL=Us，下控制界限：因为产品质量水平是以单位产品不合格分体现的，因此下控制界限无意义。有了控制界限，就可以绘制产品质量水平控制图（见图9-1）。以后只要标准质量水平不变，每次审核的实际质量水平就可以在图上打点表示。可以从控制图上观察到质量水平的波动情况，并且能从图中判别是否正常波动。注：标准质量水平、质量水平的控制界线一经确定后，每次审核时均可使用，不需要在每次审核时重新确定。在产品质量有了改进时，应重新修订标准质量水平及质量水平的控制界限。1234567审核月份质量水平U 图9-1产品质量水平控制图（5）质量指数I。质量指数I的计算质量指数I是本次审核所得到的质量水平与标准质量水平之比值，即：式中：I质量指数U本期审核质量水平；Us标准质量水平。 质量指数I的说明l 如果I1，说明不合格减少，质量水平提高l 如果I1，说明不合格增加，质量水平下降由于I是一个无量纲的相对数，因此，它可用于本企业同一产品不同时期的质量水平的比较，也可用于不同产品质量水平的比较，还可用来对比不同企业同一产品的质量水平。5、召开审核总结会议 向与被审核产品有关的部门通报审核情况，并与这些部门一起讨论分析不合格的起因,在此基础上，确定要采取的改进措施及其责任部门。会后，审核员根据会议的决定向有关责任部门发出“纠正和预防措施要求单”。产品审核报告产品审核员在审核结束后，要向管理者代表、品管部等有关部门提出产品审核报告。审核报告要经审核组长签字批准（见案例9-6）。 产品审核报告的内容应包括：（1） 产品审核不合格记录与分析： 若有A类不合格，则在报告中提出这批产品不允许出厂，不能发给客户。若有B类产品不合格，则应视标准质量水平Us是如何规定的，若标准质量水平不允许有B类不合格，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类不合格，则在报告中提出这批产品不允许出厂，不能发给客户。 找出重要、突出的质量不合格，如：B级以上的质量不合格，多次重复出现的C类不合格等。 对质量不合格出现频次高或不合格加权分值高的质量特性组进行说明。（2） 质量水平U的计算；（3） 质量水平波动图;（4） 计算质量指数;（5） 产品审核的结论.质量水平是抽高了或是下降了?等等;（6） 改进产品质量的建议.9.3.4产品审核中纠正措施的跟踪管理 针对产品审核发出的“纠正和预防措施要求意见单”,各责任部门应立即组织有关人员进行分析研究,并采取相应的纠正和预防措施. 审核员要对纠正预防措施的实施情况进行跟踪验证并将验证结果上报品管部经理、管理者代表。案例9-6，产品审核报告2007年5月份产品审核报告N0.PDAR05-2005产品名称车载DVD产品型号3210A生产单位一车间生产日期2007.4.20-2007.5.19库存数N1200抽取样本量n14抽取地点成品仓审核日期2007.2.20标 准数 据标准质量水平Us:Us=9标准偏差u:u=1.44上控制界限UCL:UCL= Us+3u=1.32中心线CL:CL=Us=9测试条件检查情况产品测试条件检查情况是:X X X X X。没有发现问题。不合格的统计结果序号不合格内容不合格特性责任部门不合格分级ABCD10352#合格证上无检验员工号包装不合格QA部X20372#表面油漆有轻微不合格外观不合格车间X30446#图像模糊功能不合格车间X4合计DA=0，DB=1，DC=1，DD=1 加权分值10050101本期质量水平UU=（100 DA+50 DB+10 DC+1 DD）/n=(1000+501+101+11)/n=61/14=4.36本期质量指数II=U/Us=4.36/9=0.48024681012159U5月质量水平控制图：A、 B级不合格的处理：无A级不合格。B级不合格在标准质量水平Us中允许存在，所以该批产品可以出厂。不合格出现频次高/不合格加权分值高的质量特性组：本次审核中的不合格特性无明显的偏向。审核结论（包括必要的改建议）：(1)本次审核中发现的0446#图像模糊，是B类不合格，是由于一车间在质控点安排了未经培训的新员工而引起的，已向一车间发出了“纠正和预防措施要求单”，希望一车间尽快拿出整改措施。(2)其他二例不合格（C、D类不合格）都是操作者失误所致，希望有关部门引起注意。(3)本期质量指数I=1.481，质量稳定而且有上升趋势。报告分发范围：发品管部、生产部、一车间、审核组成员、PE部各一份。审核组成员：宋菊芳（审核组长、QA工程师）、彭建华（审核员、PE工程师）、赵括（审核员、测试工程师）编制/日期彭建华2008.11.4批准/日期宋菊芳2008.11.411