生产件批准程序(PPAP)

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生 产 件 批 准 程 序Production Part Approval Process( P P A P ) 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 1/10)1、 PPAP 的 概 念 : 指 Production Part Approval Process( 生 产 件 批 准 程 序 ) 的 英 文 简 称 。 P ( Production ) 生 产 P ( Part ) 零 件 A ( Approval ) 批 准 P ( Process) 过 程 /程 序2、 PPAP 的 定 义 : 在 生 产 现 场 , 用 生 产 工 装 、 量 具 、 工 艺 过 程 、 材 料 、 操 作 者 、 环 境 和 过 程 设 置 ( 如 : 进 给 量 /速 度 /循 环 时 间 /压 力 /温 度 等 ) 下 被 制 造 出 来 的 零 件 和 所 编 制 的 文 件 /产 生 的 记 录 提 交 顾 客 , 并 由 顾 客 进 行 评 审 和 批 准 后 满 足 所 有 顾 客 要 求 的 过 程 。 3、 ISO/TS 16949: 2002质 量 管 理 体 系 对 PPAP 的 要 求 : 7.3.6.3 产 品 批 准 过 程 组 织 必 须 符 合 顾 客 认 可 的 产 品 和 制 造 过 程 的 批 准 程 序 。 注 : 产 品 批 准 应 该 是 制 造 过 程 验 证 的 后 续 步 骤 。 产 品 和 制 造 过 程 批 准 程 序 同 样 适 用 于 供 方 。 解 释 说 明 : 美 国 三 大 汽 车 厂 ( OEMs: 福 特 、 通 用 和 戴 姆 勒 -克 莱 斯 勒 ) 认 可 的 产 品 和 制 造 过 程 的 批 准 程 序 为 : PPAP( 生 产 件 批 准 程 序 ) 。 德 国 大 众 汽 车 公 司 认 可 的 产 品 和 制 造 过 程 的 批 准 程 序 为 : PPF( 生 产 过 程 认 可 和 产 品 认 可 ) 。 法 国 标 致 雪 铁 龙 汽 车 公 司 认 可 的 产 品 和 制 造 过 程 的 批 准 程 序 为 : Q3P( 产 品 和 过 程 的 渐 进 式 审 核 ) 。 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 2/10) 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 3/10)4、 PPAP 的 目 的 : 用 来 确 定 组 织 是 否 已 经 正 确 理 解 了 顾 客 工 程 设 计 记 录 和 规 范 的 所 有 要 求 , 并 且 在 执 行 所 要 求 的 生 产 节 拍 条 件 下 的 实 际 生 产 过 程 中 , 具 有 持 续 满 足 这 些 要 求 的 潜 在 能 力 。 5、 PPAP 的 适 用 性 : 适 用 于 散 装 材 料 、 生 产 材 料 、 生 产 件 或 维 修 件 的 内 部 和 外 部 组 织 现 场 。 对 于 散 装 材 料 的 组 织 , 如 不 要 求 提 交 PPAP资 料 , 除 非 顾 客 要 求 。 生 产 件 批 准 程 序 手 册 目 录 中 的 生 产 件 或 维 修 件 的 组 织 必 须 符 合 PPAP 要 求 , 除 非 顾 客 正 式 特 许 。 只 要 组 织 提 供 或 声 明 有 工 装 , 则 工 装 必 须 作 为 生 产 件 批 准 程 序 手 册 目 录 中 的 项 目 。 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 4/10)6、 PPAP 实 施 的 时 机 和 范 围 : 1) 、 提 交 要 求 : 组 织 必 须 对 下 列 情 况 在 首 批 产 品 发 运 前 提 交 PPAP批 准 , 并 获 得 顾 客 产 品 批 准 部 门 的 完 全 批 准 。 除 非 顾 客 负 责 产 品 批 准 部 门 放 弃 了 该 要 求 。 一 种 新 的 零 件 或 产 品 ( 即 : 以 前 未 曾 提 供 给 顾 客 的 某 种 零 件 、 材 料 或 颜 色 ) 。 对 以 前 提 交 零 件 不 符 合 ( 如 : 产 品 性 能 不 同 于 顾 客 的 要 求 ; 尺 寸 或 能 力 问 题 ; 供 应 商 问 题 ; 零 件 的 完 全 批 准 代 替 临 时 性 批 准 ; 试 验 , 包 括 材 料 、 性 能 、 工 作 确 认 问 题 等 ) 的 纠 正 。 由 于 设 计 记 录 、 规 范 或 材 料 方 面 的 工 程 更 改 引 起 产 品 的 改 变 。 注 :不论顾客是否要求正式提交,组 织必须在需要时对PPAP文件中 所有适用的项目进行评审和更新,以反映生产过程的情况。 PPAP文件必须包括顾客产品批准部门负责核准特许书人员的姓 名和日期。 6、 PPAP 实 施 的 时 机 和 范 围 : 2) 、 顾 客 通 知 : 组 织 必 须 将 下 列 情 况 中 列 出 的 任 何 设 计 和 过 程 更 改 通 知 顾 客 产 品 批 准 部 门 。 顾 客 可 能 因 此 会 决 定 要 求 提 交 PPAP批 准 。 和 以 前 顾 客 批 准 的 零 件 或 产 品 相 比 , 使 用 了 其 它 不 同 的 加 工 方 法 或 材 料 。 使 用 新 的 或 改 进 的 工 装 ( 不 包 括 易 损 工 装 ) 、 模 具 、 铸 模 、 模 型 等 , 包 括 附 加 的 和 替 换 用 的 工 装 。 在 对 现 有 的 工 装 或 设 备 进 行 翻 新 或 重 新 调 整 之 后 进 行 的 生 产 。 生 产 是 在 工 装 和 设 备 转 移 到 不 同 的 工 厂 或 在 一 个 新 增 的 厂 址 进 行 的 。 分 承 包 方 对 零 件 、 非 等 效 材 料 、 或 服 务 ( 如 : 热 处 理 、 电 镀 ) 的 更 改 , 从 而 影 响 顾 客 的 装 配 、 成 型 、 功 能 、 耐 久 性 或 性 能 的 要 求 。 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 5/10) 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 6/10)6、 PPAP 实 施 的 时 机 和 范 围 : 在 工 装 停 止 批 量 生 产 达 到 或 超 过 12个 月 以 后 重 新 启 用 而 生 产 的 产 品 。 涉 及 由 内 部 制 造 的 , 或 由 分 承 包 方 制 造 的 生 产 产 品 部 件 的 产 品 和 过 程 更 改 。 这 些 部 件 会 影 响 到 销 售 产 品 的 装 配 性 、 成 型 、 功 能 、 性 能 和 /或 耐 久 性 。 另 外 , 在 提 交 顾 客 之 前 , 组 织 必 须 就 分 承 包 方 提 出 的 任 何 申 请 , 先 于 分 承 包 方 达 成 一 致 。 试 验 /检 验 方 法 的 更 改 新 技 术 的 作 用 ( 不 影 响 接 受 准 则 ) 。 仅 适 用 于 散 装 材 料 : 新 的 或 现 有 的 分 承 包 方 提 供 的 具 有 特 殊 特 性 的 原 材 的 新 货 源 。 在 没 有 外 观 规 范 的 情 况 下 , 产 品 外 观 属 性 的 更 改 。 在 相 同 的 过 程 中 变 更 了 参 数 ( 属 已 批 准 的 产 品 的 PFMEA参 数 以 外 部 分 , 包 括 包 装 ) 。 已 批 准 产 品 的 DFMEA( 产 品 组 成 、 成 分 等 级 ) 以 外 部 分 的 更 改 。 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 7/10)6、 PPAP 实 施 的 时 机 和 范 围 : 3) 、 顾 客 不 要 求 通 知 的 情 况 : 组 织 对 下 列 情 况 不 要 求 通 知 顾 客 和 提 交 ( 如 : PSW) 。 组 织 有 责 任 跟 踪 更 改 和 改 进 , 并 更 新 任 何 受 到 影 响 的 PPAP文 件 。 对 部 件 层 级 图 纸 的 更 改 , 内 部 制 造 或 由 分 承 包 方 制 造 , 不 影 响 到 提 供 给 顾 客 产 品 的 设 计 记 录 。 工 装 在 同 一 工 厂 内 移 动 ( 用 于 等 效 的 设 备 , 过 程 流 程 改 变 , 不 拆 卸 工 装 ) , 或 设 备 在 同 一 工 厂 内 移 动 ( 相 同 的 设 备 、 过 程 流 程 不 改 变 ) 。 等 同 的 量 具 更 换 。 重 新 平 衡 操 作 工 的 作 业 含 量 , 对 过 程 流 程 不 引 起 更 改 。 导 致 减 少 PFMEA的 RPN值 的 更 改 ( 过 程 流 程 没 有 改 变 ) 。 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 8/10)6、 PPAP 实 施 的 时 机 和 范 围 : 只 对 散 装 材 料 : 对 批 准 产 品 DFMEA(配 方 范 围 、 包 装 设 计 )的 更 改 ; 对 PFMEA(过 程 参 数 )的 更 改 ; 不 会 严 重 影 响 到 特 殊 特 性 ( 包 括 在 批 准 的 规 范 限 值 内 改 变 目 标 值 点 ) 的 更 改 ; 对 批 准 的 商 品 成 分 的 更 改 ( 在 化 学 提 纯 服 务 CAS系 列 中 CAS数 字 没 有 改 变 ) , 和 /或 批 准 的 分 承 包 方 的 更 改 ; 生 产 不 涉 及 特 殊 性 的 原 材 料 的 分 承 包 方 生 产 现 场 发 生 变 化 ; 不 涉 及 特 殊 特 性 的 原 材 料 的 新 货 源 ; 加 严 的 顾 客 /销 售 接 受 容 差 限 值 。 7、 PPAP 与 APQP、 CP、FMEA、MSA和SPC的 关 系 : 一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 9/10) 第 一 阶 段 第 二 阶 段 第 三 阶 段 第 四 阶 段 第 五 阶 段 计 划 和 产 品 设 计 过 程 设 计 产 品 和 反 馈 、 评 定 确 定 项 目 和 开 发 和 开 发 过 程 确 定 和 纠 正 措 施 样 件 制 作 试 生 产 批 量 生 产 PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC ( Ppk 1.67) ( Cpk 1.33) 样 件 CP 试 生 产 CP 生 产 CP 8、 “过 程 分 析 ( 乌 龟 图 ) ” 在 PPAP中 的 运 用 :过 程 分 析 ( 乌 龟 图 ) 审 核 工 作 表 注 : PPAP的 “ 过 程 分 析 ( 乌 龟 图 ) ” 表 中 之 具 体 和 详 细 内 容 的 填 写 请 见 附 件 二 。过 程 填 写 COP或 过 程 名 称生 产 件 批 准 程 序(PPAP) 输 出( 将 要 交 付 的 是 什 么 ? )填 写 详 细 的 实 际 输 出 ,这 可能 是 产 品 、 文 件 , 而 且 应 该和 实 际 有 效 性 的 测 量 相 联 系 输 入( 要 求 是 什 么 ? )填 写 详 细 的 实 际 输 入 ,这 可能 是 一 份 文 件 、 材 料 、 工 具 、计 划 等 使 用 的 关 键 准 则 是 什 么 ?( 测 量 /评 估 ) 填 写 过 程 有 效 性 的 测 量 ,比 如 矩 阵 和 指 标如 何 做 ? ( 作 业 指 导 书 /方 法 /程 序 /技 术 )填 写 相 关 的 过 程 控 制 、 支 持 过 程 、管 理 过 程 、 程 序 、 作 业 指 导 书 、方 法 和 技 术 等 的 详 细 说 明 由 谁 进 行 ? ( 能 力 /技 能 /知 识 /培 训 )填 写 资 源 要 求 , 特 别 注意 要 求 的 技 能 和 能 力 准则 , 安 全 设 备 等使 用 什 么 方 式 进 行 ( 材 料 /设 备 /装 置 )填 写 机 器 ( 包 括 试 验 设 备 ) ,材 料 , 计 算 机 系 统 , 过 程 中所 使 用 的 软 件 等 的 详 细 说 明一 、 PPAP 概 要 介 绍 ( 10/10) I.2 PPAP的 过 程 要 求n I.2.1 重 要 的 生 产 过 程n 对 于 生 产 件 : 用 于 PPAP的 产 品 必 须 取 自 重 要的 生 产 过 程 , 该 过 程 必 须 是 1小 时 到 8小 时 的生 产 、 是 规 定 的 生 产 数 量 至 少 为 300件 连 续 生产 的 部 件 , 除 非 顾 客 授 权 的 质 量 代 表 另 有 规定 。n 该 过 程 必 须 在 生 产 现 场 使 用 与 生 产 环 境 同 样的 工 装 、 量 具 、 过 程 、 材 料 和 操 作 工 进 行 生产 。 n 来 自 每 一 个 生 产 过 程 的 部 件 , 如 : 相 同的 装 配 线 和 /或 工 作 单 元 , 多 腔 冲 膜 、 铸模 、 工 具 或 模 型 的 每 一 个 位 置 , 都 必 须进 行 测 量 和 对 代 表 性 样 件 进 行 试 验 。n 对 于 散 装 材 料 : “ 零 件 ” 没 有 具 体 数 量的 要 求 。 如 果 要 求 提 交 样 品 , 那 么 样 品的 选 取 必 须 能 够 保 证 代 表 “ 稳 定 的 ” 加工 过 程 。 I.2.2 PPAP要 求n 供 方 必 须 满 足 所 有 的 规 定 要 求 , 如 : 设计 记 录 、 规 范 , 对 于 散 装 材 料 , 满 足 散装 材 料 要 求 检 查 表 , 若 不 能 满 足 这 些 要求 , 供 方 则 不 提 交 零 件 、 文 件 和 /或 记 录 。n 为 了 满 足 所 有 设 计 记 录 的 要 求 , 必 须 进行 一 切 努 力 对 过 程 进 行 纠 正 , 如 果 供 方不 能 满 足 其 中 的 任 何 要 求 , 为 了 确 定 合适 的 纠 正 措 施 必 须 与 顾 客 取 得 联 系 。 n PPAP的 检 验 和 试 验 必 须 由 有 资 格 的 实 验室 完 成 。 所 使 用 的 商 业 的 /独 立 的 实 验 室必 须 是 获 得 认 可 的 实 验 室 。n 当 使 用 商 业 的 实 验 室 时 , 供 方 必 须 使 用实 验 室 的 信 笺 纸 或 使 用 正 式 的 实 验 室 报告 格 式 提 交 试 验 结 果 。 n 必 须 注 明 进 行 试 验 的 实 验 室 名 称 , 试 验日 期 和 进 行 试 验 所 使 用 的 标 准 。n 对 任 何 试 验 结 果 只 笼 统 的 描 述 其 符 合 性是 不 可 接 受 的 。 n 对 于 每 一 种 零 件 、 或 零 件 系 列 , 无 论 其 提 交 等级 如 何 , 供 方 必 须 有 如 下 列 出 的 适 用 项 目 和 记录 ( 见 QS-9000, 第 三 版 、 4.16) 这 些 记 录( 1.2.2.1-15和 19( 若 有 的 话 ) ) 必 须 在 零 件的 PPAP文 件 中 列 出 或 在 该 类 文 件 中 有 所 说 明 ,并 随 时 备 查 。n 以 下 项 目 ( 1.2.2-16-18) 必 须 随 时 供 顾 客 在PPAP时 使 用 。 n 供 方 若 想 例 外 或 偏 离 PPAP的 要 求 , 必 须事 先 得 到 顾 客 产 品 批 准 部 门 的 批 准 ( 见QS-9000, 第 三 版 ( C1.4.16) 。 I.2.2.1 设 计 记 录n 供 方 必 须 是 具 备 所 有 的 可 销 售 产 品 的 设计 记 录 , 包 括 : 部 件 的 设 计 记 录 或 可 销售 产 品 的 详 细 信 息 。n 若 设 计 记 录 , 如 CAD/CAM数 学 数 据 、 零 件图 纸 、 规 范 等 是 以 电 子 版 形 式 存 在 , 如 :数 学 数 据 , 则 供 方 必 须 制 作 一 份 硬 件 拷贝 ( 如 : 带 有 图 例 , 几 何 尺 寸 与 公 差 的表 格 或 图 纸 ) 来 确 定 所 进 行 的 测 量 。 I.2.2.2任 何 授 权 的 工 程 更 改 文 件n 供 方 必 须 具 有 尚 未 记 入 设 计 记 录 中 、 但已 在 产 品 、 零 件 或 工 装 上 体 现 出 来 的 任何 授 权 的 工 程 更 改 文 件 。 I.2.2.3 要 求 时 的 工 程 批 准n 在 设 计 记 录 有 规 定 时 , 供 方 必 须 具 有 顾客 工 程 批 准 的 证 据 。 I.2.2.4 设 计 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ( 设 计 FMEA) , 如 果 供 方 有 设 计 责 任 。n 见 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 参 考 手 册n 供 方 对 于 所 负 有 设 计 责 任 的 零 件 或 材 料 ,必 须 按 照 QS-9000第 三 版 的 要 求 进 行 设 计FMEA分 析 。 对 于 散 装 材 料 , 当 散 装 材 料要 求 检 查 表 上 要 求 时 ( 见 I.2.2.15) 必 须在 进 行 设 计 FMEA之 前 准 备 一 份 设 计 矩 阵表 ( 见 附 录 F) 。 I.2.2.5 过 程 流 程 图n 供 方 必 须 具 备 使 用 供 方 规 定 的 格 式 、 清楚 地 描 述 生 产 过 程 的 步 骤 和 次 序 的 过 程流 程 图 , 同 时 应 恰 当 地 满 足 顾 客 规 定 的需 要 、 要 求 和 期 望 ( 见 产 品 质 量 先 期 策划 和 控 制 计 划 参 考 手 册 ) 。 对 于 散 装 材料 , 相 对 于 过 程 流 程 图 的 等 效 文 件 是 一份 过 程 流 程 的 描 述 。 I.2.2.6 过 程 失 效 式 及 后 果 分 析 ( 过 程 FMEA) 见 潜 在 失 效 模 式 及 后 果 分 析 参 考 手 册n 供 方 必 须 按 照 QS-9000第 三 版 的 要 求 进 行过 程 FMEA。 I.2.2.7 尺 寸 结 果n 供 方 必 须 提 供 设 计 记 录 和 控 制 计 划 要 求 的尺 寸 验 证 已 经 完 成 , 以 及 其 结 果 表 明 符 合规 定 要 求 的 证 据 。 对 于 每 一 个 加 工 过 程 ,如 : 单 元 或 生 产 线 和 所 有 的 型 腔 、 模 型 、样 板 或 冲 模 ( 见 I.2.2.13) 供 方 必 须 有 尺 寸结 果 。n 供 方 必 须 标 明 设 计 记 录 的 日 期 、 更 改 等 级和 任 何 未 包 括 在 制 造 零 件 所 依 据 的 设 计 记录 中 的 、 经 授 权 的 工 程 更 改 文 件 。 n 供 方 必 须 在 所 测 量 的 零 件 中 确 定 一 件 为标 准 样 品 ( 见 I.2.2.17) 。n 供 方 必 须 在 所 有 的 辅 助 文 件 ( 例 如 : 补充 的 全 尺 寸 结 果 清 单 、 草 图 、 描 制 图 、剖 面 图 、 CMM检 查 点 结 果 、 几 何 尺 寸 和公 差 图 、 或 其 它 的 与 零 件 图 相 关 的 辅 助图 ) 上 记 录 更 改 的 等 级 、 绘 图 日 期 、 供方 名 称 和 零 件 编 号 。 n 根 据 保 留 /提 交 要 求 表 , 这 些 辅 助 材 料 的复 印 件 也 必 须 与 尺 寸 结 果 一 起 提 交 。 当需 要 使 用 光 学 分 析 仪 进 行 检 验 时 , 提 交材 料 中 还 必 须 包 括 描 制 图 纸 。 I.2.2.8 材 料 /性 能 试 验 结 果 的 记 录n 关 于 设 计 记 录 或 控 制 计 划 中 规 定 的 试 验 ,供 方 必 须 有 材 料 和 /或 性 能 试 验 结 果 的 记录 。 I.2.2.8.1 材 料 试 验 结 果n 当 设 计 记 录 或 控 制 计 划 规 定 有 化 学 、 物理 或 金 相 的 要 求 时 , 供 方 必 须 对 所 有 的零 件 和 产 品 材 料 进 行 试 验 。n 设 计 记 录 和 有 关 规 范 要 求 的 所 有 试 验 均应 使 用 简 捷 的 格 式 将 试 验 的 数 量 和 每 项试 验 的 实 际 结 果 列 出 。 尚 未 纳 入 设 计 记录 中 的 任 何 授 权 的 工 程 更 改 文 件 也 应 进行 注 明 。 n 材 料 试 验 报 告 ( 见 附 录 D) 必 须 说 明 以 下内 容 :n 被 试 验 零 件 的 设 计 记 录 更 改 等 级 、 以 及被 试 验 零 件 的 技 术 规 范 的 编 号 、 日 期 及更 改 等 级 ;n 进 行 试 验 的 日 期 ; n 材 料 分 承 包 的 名 称 , 以 及 当 顾 客 提 出 要求 时 , 注 明 他 们 在 顾 客 批 准 的 分 承 包 方名 单 上 的 材 料 供 方 代 码 号 。n 对 于 顾 客 开 发 的 材 料 规 范 及 有 顾 客 批 准的 分 承 包 方 名 单 的 产 品 , 供 方 必 须 从 分承 包 方 名 单 上 的 分 承 包 方 采 购 材 料 和 /或服 务 ( 如 : 油 漆 、 电 镀 和 热 处 理 ) 。 I.2.2.8.2 性 能 试 验 结 果n 当 设 计 记 录 或 控 制 计 划 规 定 有 性 能 或 功能 要 求 时 , 供 方 必 须 对 所 有 的 零 件 或 产品 材 料 进 行 试 验 。n 试 验 报 告 必 须 说 明 以 下 内 容 :n 被 试 零 件 的 设 计 记 录 更 改 等 级 , 以 及 被试 验 零 件 的 技 术 规 范 的 编 号 、 日 期 及 更改 等 级 ; n 尚 未 纳 入 设 计 记 录 的 任 何 授 权 的 工 程 更改 文 件 ;n 进 行 试 验 的 日 期 。 I.2.2.9 初 始 过 程 研 究n I.2.2.9.1 总 则n 在 提 交 由 顾 客 或 供 方 指 定 的 所 有 特 殊 特 性 之前 , 必 须 确 定 初 始 过 程 能 力 或 性 能 的 水 平 是可 以 接 受 的 。n 为 了 了 解 测 量 误 差 是 如 何 影 响 被 研 究 的 测 量值 , 供 方 必 须 进 行 测 量 系 统 分 析 。 ( 见I.2.2.10和 测 量 系 统 分 析 参 考 手 册 ) I.2.2.9.2 质 量 指 数n 如 果 适 用 , 应 使 用 能 力 或 性 能 指 数 对 初始 过 程 研 究 进 行 总 结 。n Cpk稳 定 过 程 的 能 力 指 数 。 的 估 计 值是 依 据 子 组 内 的 变 差 确 定 的 ( R/d2或S/C4) 。n Ppk性 能 指 数 。 根 据 总 变 差 估 计 值( 所 有 单 个 样 本 数 据 使 用 标 准 偏 差 ( 均方 根 等 式 ) , “ s”) 。 n 短 期 研 究 。 初 始 过 程 研 究 的 目 的 是 了 解 过 程变 差 , 而 不 是 达 到 一 个 规 定 的 指 数 值 。 当 可能 得 到 历 史 的 数 据 或 有 足 够 的 初 始 数 据 来 绘制 控 制 图 时 ( 至 少 100个 个 体 样 本 ) , 可 以在 过 程 稳 定 时 计 算 Cpk。 对 于 输 出 满 足 规 范要 求 且 呈 可 预 测 的 波 形 的 长 期 不 稳 定 过 程 ,应 使 用 Ppk。 当 不 能 得 到 足 够 的 数 据 时 (小 于100个 样 本 ), 应 与 顾 客 负 责 零 件 批 准 的 部 门取 得 联 系 , 以 制 定 出 一 个 适 当 的 计 划 。 n 关 于 过 程 稳 定 性 的 评 价 以 及 对 Ppk和 Cpk的解 释 , 可 参 见 统 计 过 程 控 制 参 考 手 册 。 I.2.2.9.3 初 始 研 究 的 接 受 准 则n 对 于 稳 定 过 程 , 供 方 在 评 价 初 始 过 程 研 究 结 果 时 , 必须 采 用 以 下 的 接 受 准 则 :结 果指 数 1.671.330指 数 1.67指 数 1.33 说 明该 过 程 目 前 能 满 足 顾 客 要 求 。 批 准 后 即可 开 始 生 产 , 并 按 照 控 制 计 划 进 行该 过 程 目 前 可 被 接 受 , 但 是 可 能 会 要 求进 行 一 些 改 进 。 与 你 的 顾 客 取 得 联 系 ,并 评 审 研 究 结 果 。 如 果 在 批 量 生 产 开 始之 前 仍 没 有 改 进 , 将 要 求 对 控 制 计 划 进行 更 改 。该 过 程 目 前 不 能 满 足 接 受 准 则 。 与 适 当的 顾 客 代 表 取 得 联 系 , 对 研 究 结 果 进 行 评 审 。 I.2.2.9.4 非 稳 定 过 程n 根 据 不 稳 定 的 性 质 , 一 个 非 稳 定 过 程 可能 不 满 足 顾 客 的 要 求 。 供 方 在 提 交 PPAP之 前 , 必 须 识 别 、 评 价 和 在 可 能 的 情 况下 消 除 变 差 的 特 殊 原 因 。 供 方 必 须 将 存在 的 任 何 不 稳 定 过 程 通 报 顾 客 , 且 在 任何 提 交 之 前 , 必 须 向 顾 客 提 出 纠 正 措 施计 划 。 I.2.2.9.5 单 侧 规 范 或 非 正 态 分 布 的 过 程n 对 于 单 侧 规 范 或 非 正 态 分 布 的 过 程 , 供方 必 须 与 顾 客 一 起 确 定 替 代 的 接 受 准 则 。 I.2.2.9.6 不 满 足 接 受 准 则 时 的 策 略n 如 果 过 程 不 能 改 进 , 供 方 必 须 与 顾 客 取 得 联 系 。n 如 果 在 PPAP提 交 允 许 的 日 期 之 前 仍 不 能 达 到接 受 准 则 , 那 么 供 方 必 须 向 顾 客 提 交 一 份 纠 正措 施 计 划 和 一 份 通 常 包 含 100%检 验 的 修 改 的 控制 计 划 ( 见 QS-9000, 第 三 版 4.2.3.7) , 以 供 顾客 批 准 。 持 续 改 进 的 其 它 技 术 见 QS-9000, 第三 版 , 4.2.5。 持 续 进 行 减 少 变 差 的 努 力 , 直 到Ppk或 Cpk达 到 1.33或 更 大 时 , 或 直 到 从 顾 客 那里 获 得 了 完 全 批 准 为 止 。 I.2.2.10 测 量 系 统 分 析 研 究n 供 方 必 须 对 所 有 新 的 或 改 进 后 的 测 量 试验 设 备 进 行 适 用 的 测 量 系 统 分 析 研 究 ,如 : 量 具 的 双 性 、 偏 倚 、 线 性 、 稳 定 性研 究 。 ( 见 .2.2.9.1和 测 量 系 统 分 析 参考 手 册 ) I.2.2.11 具 有 资 格 实 验 室 的 文 件 要 求n 供 方 必 须 具 备 实 验 室 范 围 和 表 明 所 用 的实 验 室 符 合 QS-9000第 三 版 4.10.6和 /或4.10.7要 求 的 文 件 。 I.2.2.12 控 制 计 划 ( 见 产 品 质 量 先 期 策 划 和 控 制 计 划 参 考 手 册 及 QS-9000第 三 版 4.2.3.7)n 供 方 必 须 具 备 规 定 用 于 过 程 控 制 的 所 有控 制 方 法 的 控 制 计 划 , 并 应 符 合 QS-9000的 要 求 ( 见 QS-9000, 第 三 版 , 4.9) I.2.2.13 零 件 提 交 保 证 书 ( PSW)n 在 圆 满 完 成 所 有 的 要 求 的 测 量 和 试 验 后 , 供 方必 须 在 零 件 提 交 保 证 书 ( PSW) 上 填 写 所 要 求的 内 容 。n 对 于 每 一 顾 客 零 件 编 号 都 必 须 完 成 一 份 单 独 的PSW, 除 非 顾 客 同 意 其 他 的 形 式 。n 如 果 生 产 零 件 是 采 用 一 个 以 上 型 腔 、 铸 模 、 工具 、 冲 模 或 模 型 , 或 采 用 如 生 产 线 或 工 作 单 元之 类 的 生 产 过 程 加 工 出 来 的 , 则 供 方 必 须 对 每 一 处 的 一 个 零 件 进 行 尺 寸 评 价 ( 见 I.2.2.7)。 n 这 时 , 必 须 在 PSW上 或 在 PSW附 件 上 , 在 “ 铸模 /型 腔 /生 产 过 程 ” 一 栏 中 填 上 特 定 的 型 腔 、铸 模 、 生 产 线 , 等 等 。n 供 方 必 须 验 证 所 有 测 量 和 试 验 结 果 符 合 顾 客 要求 , 并 且 可 得 到 所 要 求 的 所 有 文 件 ( 或 , 对 于等 级 2、 3和 4, 已 包 括 含 在 提 交 的 文 件 中 ) 。供 方 的 负 责 人 必 须 批 准 该 PSW, 并 注 明 日 期 、职 务 和 电 话 号 码 。 I.2.2.13.1 零 件 重 量 ( 质 量 )n 供 方 必 须 在 PSW上 记 录 要 发 运 的 零 件 重 量 , 除非 顾 客 另 有 规 定 , 否 则 一 律 用 千 克 ( kg) 表 示 ,并 精 确 到 小 数 点 4位 ( 0.0000) 。 重 量 不 能 包 括运 输 时 的 保 护 装 置 、 装 配 辅 具 或 包 装 材 料 。 为了 确 定 零 件 重 量 , 供 方 必 须 随 机 选 择 10个 零 件分 别 称 重 , 然 后 计 算 并 报 告 平 均 重 量 。n 用 于 生 产 实 现 的 每 个 型 腔 、 模 具 、 生 产 线 或 过程 都 必 须 至 少 选 取 一 个 零 件 进 行 称 重 。 I.2.2.14 外 观 批 准 报 告 ( AAR)n 如 果 在 设 计 记 录 上 某 一 要 求 提 交 的 零 件或 零 件 系 列 有 外 观 要 求 , 则 必 须 完 成 该产 品 /零 件 一 份 单 独 的 外 观 批 准 报 告( AAR) 。 n 一 旦 完 全 满 足 所 有 要 求 的 准 则 , 供 方 则必 须 在 AAR上 记 录 所 要 求 的 信 息 。 必 须到 你 的 顾 客 指 定 的 地 点 提 交 完 成 的 AAR和 代 表 性 的 生 产 产 品 /零 件 , 并 等 候 处 置 。n 按 照 所 要 求 的 提 交 等 级 , 在 最 后 提 交 时 ,AAR( 填 入 零 件 交 接 情 况 和 顾 客 签 名 )与 PSW一 起 提 交 。 I.2.2.15散 装 材 料 要 求 检 查 表 ( 仅 适 用 于 散 装 材 料 的 PPAP)n 对 于 散 装 材 料 , 散 装 材 料 要 求 检 查 表( 见 术 语 ) 必 须 经 顾 客 和 供 方 达 成 一 致 。所 有 规 定 的 要 求 必 须 满 足 , 除 非 在 检 查表 上 特 别 指 明 “ 没 有 要 求 ” ( NR) 。 I.2.2.16 生 产 件 样 品n 供 方 必 须 按 照 顾 客 的 要 求 和 提 交 要 求 的规 定 提 供 产 品 样 品 。 I.2.2.17 标 准 样 品n 供 方 必 须 保 存 一 件 标 准 样 品 , 与 生 产 件 批 准记 录 保 存 的 时 间 相 同 , 或 a) 直 到 顾 客 批 准 而生 产 出 一 个 用 于 相 同 顾 客 零 件 编 号 的 新 标 准样 品 为 止 ; 或 b) 在 设 计 记 录 、 控 制 计 划 或 检验 准 则 要 求 有 标 准 样 品 的 地 方 , 作 为 一 个 基准 或 标 准 使 用 。 必 须 对 标 准 样 品 进 行 标 识 ,并 在 样 品 上 标 出 顾 客 批 准 的 日 期 。 n 对 于 多 腔 冲 膜 、 铸 模 、 工 具 或 模 型 、 或 生 产过 程 的 每 一 个 位 置 , 除 非 顾 客 另 有 规 定 , 否则 供 方 必 须 各 保 留 一 件 标 准 样 品 。 I.2.2.18 检 查 辅 具n 如 果 顾 客 提 出 要 求 , 供 方 必 须 在 提 交PPAP时 同 时 提 交 任 何 零 件 特 殊 装 配 辅 具或 部 件 检 查 辅 具 。 n 供 方 必 须 证 明 检 查 辅 具 的 所 有 内 容 与 零 件 尺寸 要 求 一 致 。 提 交 时 , 供 方 必 须 将 纳 入 检 查辅 具 的 工 程 设 计 更 改 形 成 文 件 。 供 方 必 须 在零 件 寿 命 期 内 ( 见 术 语 “ 在 用 零 件 ” ) ,对 任 何 检 查 辅 具 提 供 预 防 性 维 护 。n 必 须 按 照 顾 客 的 要 求 进 行 测 量 系 统 分 析 研 究 ,如 : 量 具 的 双 性 、 偏 倚 、 线 性 和 稳 定 性 研 究 。( 见 I.2.2.10和 测 量 系 统 分 析 参 考 手 册 ) I.2.2.19 顾 客 的 特 殊 要 求n 供 方 必 须 有 与 所 有 适 用 的 顾 客 特 殊 要 求相 符 合 的 记 录 。 ( 见 第 II部 分 ) 。 对 于 散装 材 料 , 在 散 装 材 料 要 求 检 查 表 上 必 须对 所 有 顾 客 特 殊 要 求 形 成 文 件 。 I.3 顾 客 的 通 知 和 提 交 要 求n I.3.1顾 客 的 通 知n 供 方 必 须 将 下 表 中 列 出 的 任 何 设 计 和 过程 更 改 通 知 给 顾 客 产 品 批 准 部 门 。 顾 客可 能 因 此 会 决 定 要 求 提 交 PPAP批 准 。( 见 表 .3.1) I.3.2 提 交 要 求n 在 下 列 情 况 下 , 供 方 必 须 在 首 批 产 品 发运 前 提 交 PPAP批 准 , 除 非 负 责 产 品 批 准部 门 放 弃 了 该 要 求 ( 见 表 .3.2 ) 。n 不 论 顾 客 是 否 要 求 正 式 提 交 , 供 方 必 须在 需 要 时 对 PPAP文 件 中 所 有 适 用 的 项 目进 行 评 审 和 更 新 , 以 反 映 生 产 过 程 的 情况 。 PPAP文 件 必 须 包 括 顾 客 产 品 批 准 部门 负 责 核 准 特 许 书 人 员 的 姓 名 和 日 期 。 I.3.3 顾 客 不 要 求 通 知 的 情 况n 在 下 表 中 所 描 述 的 情 况 不 要 求 通 知 顾 客和 提 交 ( 如 : PSW) 。 供 方 有 责 任 跟 踪更 改 和 /或 改 进 , 并 更 新 任 何 受 到 影 响 的PPAP文 件 。 下 面 是 制 造 和 质 量 体 系 状 态和 /或 改 进 方 面 的 例 子 。 I.4 提 交 要 求 证 据 的 等 级n I.4.1 提 交 等 级n 供 方 必 须 按 顾 客 要 求 的 等 级 , 提 交 该 等 级 规 定 的 项 目 和 /或 记录 :n 等 级 1只 向 顾 客 提 交 保 证 书 ( 对 指 定 的 外 观 项 目 , 还 应 提供 一 份 外 观 批 准 报 告 ) ; n 等 级 2向 顾 客 提 交 保 证 书 和 产 品 样 品 及 有 限 的 支 持 数 据 ;n 等 级 3向 顾 客 提 交 保 证 书 和 产 品 样 品 及 完 整 的 支 持 数 据 ;n 等 级 4提 交 保 证 书 和 顾 客 规 定 的 其 它 要 求 ;n 等 级 5在 供 方 制 造 厂 备 有 保 证 书 、 产 品 样 品 和 完 整 的 支 持性 数 据 以 供 评 审 。n 每 一 等 级 的 详 细 要 求 见 表 .4.1保 存 /提 交 要 求 。 n 如 果 顾 客 负 责 产 品 批 准 部 门 没 有 其 它 的规 定 , 则 供 方 必 须 使 用 等 级 3作 为 默 认 等级 , 进 行 全 部 提 交 。 只 供 应 散 装 材 料 的供 方 必 须 使 用 等 级 1作 为 默 认 等 级 , 提 交所 有 散 装 材 料 的 PPAP文 件 , 除 非 顾 客 负责 产 品 批 准 部 门 另 有 规 定 。 表 .4.1保 存 /提 交 要 求1.可 销 售 产 品 的 设 计 记 录-对 于 专 利 部 件 /详 细 资 料-对 于 所 有 其 它 部 件 /详 细 资 料2.工 程 更 改 文 件 , 如 果 有3.顾 客 工 程 批 准 , 如 果 要 求4.设 计 FMEA( 见 I.2.4)5.过 程 流 程 图 6.过 程 FMEA 等 级 1RRRRRRRR 等 级 2SRSSRRRR 等 级 3SRSSSSSS 等 级 4* 等 级 5RRRRRRRR要 求 提 交 等 级7.尺 寸 结 果 R S S * R 8.材 料 、 性 能 试 验 结 果 R S S * R9.初 始 过 程 研 究10.测 量 系 统 分 析 研 究11.具 有 资 格 实 验 室 文 件12.控 制 计 划13.零 件 提 交 保 证 书 (PSW)14.外 观 批 准 报 告 (AAR)如 果 适 用 等 级 1RRRRSS 等 级 2RRSRSS 等 级 3SSSSSS 等 级 4*S* 等 级 5RRRRRR要 求 提 交 等 级15.散 装 材 料 要 求 检 查 清 单(仅 适 用 于 散 装 材 料 的 PPAP) R R R * R 16.生 产 件 样 品17.标 准 样 品 (见 I.2.2.17)18.检 查 辅 具S = 供 方 必 须 指 定 的 顾 客 产 品 批 准 部 门 提 交 , 并 在 适 当 的 场 所 , 包括 制 造 场 所 , 保 留 一 份 记 录 或 文 件 项 目 的 复 印 件 。R=供 方 必 须 在 适 当 的 场 所 , 包 括 制 造 场 所 保 存 , 顾 客 代 表 有 要 求 时应 易 于 得 到 。*=供 方 必 须 在 适 当 的 场 所 保 存 , 并 在 有 要 求 时 向 顾 客 提 交 。等 级 1RRR 等 级 2SRR 等 级 3SRR 等 级 4* 等 级 5RRR要 求 提 交 等 级19.符 合 顾 客 特 殊 要 求 的 记 录 R R S * R n I.5.1 总 则顾 客 必 须 通 知 供 方 关 于 提 交 的 处 理 结 果 。生 产 件 批 准 之 后 , 供 方 必 须 保 证 将 来 的生 产 持 续 满 足 顾 客 的 所 有 要 求 。I.5 零 件 提 交 状 态 I.5.2 顾 客 PPAP状 态n I.5.2.1 完 全 批 准 是 指 该 零 件 或 材 料 满 足顾 客 所 有 的 规 范 和 要 求 。 因 此 , 授 权 供方 根 据 顾 客 计 划 部 门 的 安 排 按 批 量 发 运产 品 。n I.5.2.2 临 时 批 准 是 在 有 限 的 时 间 或 零 件数 量 的 前 提 下 , 允 许 运 送 生 产 需 要 的 材料 。 只 有 当 供 方 在 下 列 情 况 下 , 可 给 予临 时 批 准 : n 已 明 确 了 影 响 批 准 的 不 合 格 品 的 根 本 原 因 ,已 准 备 了 一 份 顾 客 同 意 的 临 时 批 准 计 划 。若 要 获 得 “ 完 全 批 准 ” , 需 要 再 次 提 交 。n 一 份 临 时 批 准 文 件 所 包 括 的 材 料 , 若 没 能 按 截止 日 期 或 规 定 的 发 运 量 满 足 已 由 顾 客 同 意 的 措施 计 划 , 则 会 被 拒 收 。 如 果 没 有 同 意 延 长 临 时批 准 , 则 不 允 许 再 发 运 。n 对 于 散 装 材 料 , 供 方 必 须 使 用 “ 散 装 材 料 临 时批 准 ” 表 格 , 或 其 等 效 形 式 。 ( 见 附 件 F) n I.5.2.3 拒 收 是 指 从 批 量 产 品 中 提 交 出 的样 品 和 配 备 文 件 不 符 合 顾 客 的 要 求 。 因此 , 在 按 批 量 发 运 之 前 , 必 须 提 交 和 批准 已 更 改 的 产 品 和 文 件 。 I.6 记 录 的 保 存n 无 论 提 交 等 级 如 何 , 生 产 件 批 准 记 录( 见 I.2.2) 的 保 存 时 间 必 须 为 该 零 件 在用 时 间 ( 见 术 语 ) 加 1个 日 历 年 的 时 间 。供 方 必 须 确 保 在 新 零 件 的 PPAP文 件 中 包括 或 引 用 了 来 自 被 替 代 零 件 PPAP文 件 中的 适 用 的 PPAP记 录 。 第 部 分n II.1 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 汽 车 公 司 的 特 殊 说 明n 如 果 没 有 专 门 的 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 采购 和 供 应 代 表 的 书 面 的 或 工 程 图 样 和 规范 要 求 取 代 以 下 说 明 ,则 以 下 说 明 仍 适 用 。 II.1.1 提 交 等 级n 由 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 指 定 为 ” 自 我 认证 ” 的 供 方 应 执 行 提 交 等 级 1的 指 南 .其 它所 有 供 方 应 执 行 提 交 等 级 2,除 非 零 件 采 购部 门 和 供 应 商 质 量 代 表 有 其 它 指 示 。n 当 进 行 散 装 材 料 的 PPAP时 , 详 见 本 手 册第 部 分 说 明 。 II.1.2 提 交n 所 有 被 指 定 用 于 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 各厂 的 生 产 件 , 供 方 在 提 交 他 们 的 PSW时 ,必 须 满 足 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 供 应 商 信息 网 络 ( SPIN) 上 的 说 明 , 这 是 一 个 世界 范 围 的 网 络 。 该 信 息 可 以 从 PRISM网页 上 进 入 点 击 “ PPAP Business Process”即 可 。 n 所 有 为 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 试 生 产 提 供 材 料 的 供 方 必 须 提 交 一 份 PSW。 其 说 明 可 在 戴 姆 勒 克 莱 斯勒 供 应 商 信 息 网 络 ( SPIN) 上 查 到 , 这 是 一 个世 界 范 围 的 网 络 。 该 信 息 可 以 从 PRISM网 页 上进 入 , 点 “ PPAP Business Process”即 可 。n 不 仅 新 的 和 更 改 的 零 件 要 提 交 PSW, 作 为 戴 姆勒 克 莱 斯 勒 公 司 的 “ 永 久 性 要 求 ” , 供 方 同 样必 须 按 照 本 手 册 中 表 .3.1的 内 容 提 交 他 们 的PSW。 II.1.3 检 查 辅 具n 当 要 求 对 提 交 的 零 件 进 行 尺 寸 检 查 时 ,必 须 提 交 检 查 辅 具 。 可 与 戴 姆 勒 克 莱 斯勒 公 司 零 件 批 准 代 表 联 系 , 以 确 定 是 否可 以 放 弃 这 个 要 求 。 II.1.4 外 观 批 准 要 求n 如 果 设 计 记 录 包 括 任 何 外 观 特 性 等 内 容( 如 : 颜 色 、 纹 理 、 光 洁 度 、 外 观 标 准或 样 品 标 准 ) , 供 方 必 须 填 写 外 观 批 准报 告 。 在 与 保 证 书 一 起 提 交 之 前 , 供 方必 须 得 到 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 设 计 部 门在 外 观 批 准 报 告 上 的 认 可 签 字 。n 薄 金 属 板 材 的 车 身 面 板 的 供 方 必 须 执 行戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 程 序 9057关 于外 观 状 况 评 审 的 规 定 。 外 观 批 准 报 告 的 填 写n 1)最 终 编 号 : 工 程 部 门 给 定 的 零 件 编 号和 工 程 更 改 等 级 。n 2)供 方 名 称 : 填 入 部 件 和 最 终 项 目 供 方 。n 3)制 造 厂 址 : 制 造 或 装 配 零 件 的 场 所 。n 4)日 期 : 提 交 日 期 。n 5)部 件 零 件 编 号 : 工 程 部 门 给 定 的 部 件零 件 编 号 。 n 6)供 方 联 系 人 : 供 方 负 责 提 交 的 代 表 。n 7)供 方 电 话 : 与 供 方 联 系 的 电 话 号 码 。n 8)适 用 车 型 ( 车 辆 ) : 该 零 件 装 用 的 车辆 型 号 和 车 型 年 。n 9)部 件 名 称 : 填 入 零 部 件 名 称 。n 10)供 方 代 码 : 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 对 零件 制 造 和 安 装 的 供 方 场 所 指 定 代 码 。 n 11)买 方 代 码 : 填 入 最 终 项 目 具 体 买 方 的代 码 。n 12)顾 客 工 程 师 : 填 入 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公司 负 责 签 发 提 交 零 件 的 工 程 师 的 姓 名 。n 13)纹 理 识 别 代 号 : ( 适 用 时 ) 填 入 戴 姆勒 克 莱 斯 勒 公 司 纹 理 识 别 代 号 。n 14)纹 理 来 源 : ( 适 用 时 ) 填 入 纹 理 来 源的 地 址 和 名 称 。 n 15)零 件 上 纹 理 的 位 置 : ( 适 用 时 ) 填 入所 描 述 纹 理 的 区 域 。n 16)表 面 和 纹 理 的 评 价 ( 适 用 时 ) :n a 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 设 计 部 门 经 理 ( 或指 定 的 代 表 ) 对 纹 理 预 处 理 表 面 的 批 准 。n b戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 签 发 /产 品 工 程 师 授权 批 准 进 行 纹 理 加 工 。 n c戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 设 计 部 门 /总 设 计 室指 定 的 代 表 授 权 进 行 进 一 步 加 工 , 包 括对 零 件 的 签 字 。n d戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 设 计 部 门 总 设 计 室指 定 的 代 表 进 行 纹 理 加 工 后 的 批 准 。n e 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 设 计 部 门 经 理 ( 或指 定 的 代 表 ) 决 定 是 否 作 为 装 饰 和 图 形批 准 要 求 。 n 17)戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 基 础 或 原 材 料 的规 范 号 和 供 方 /供 方 号 /批 次 号 : 对 于 用 于制 造 所 提 交 零 件 的 材 料 , 填 入 戴 姆 勒 克莱 斯 勒 公 司 材 料 规 范 代 码 、 供 方 名 称 、供 方 产 品 代 码 和 批 次 编 号 。 n 18) 戴 姆 勒 克 莱 斯 勒 公 司 的 油 漆 或 着 色规 范 号 和 供 方 /供 方 号 /批 次 号 : 对 于 用 于制 造 所 提 交 零 件 的 材 料 , 填 入 戴 姆 勒 克莱 斯 勒 公 司 油 漆 和 着 色 的 规 范 代 码 、 供方 名 称 、 供 方 产 品 代 码 和 批 次 编 号
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