人工智能+医药

人 工 智 能 +医 药Artificial Intelligence and Medicine 目 录 CONTENT 01 | 什 么 是 人 工 智 能 ？02 | 人 工 智 能 概 述03 | 人 工 智 能 与 医 药04 | 计 算 机 系 统 验 证与 AI 0 1PART ONE 4l 传 统 ： 算 法 、 计 算 力 、 数 据l 使 用 机 器 代 替 人 类 实 现 认 知 、分 析 、 决 策 等 功 能 的 综 合 学 科 。l 本 质 是 对 人 的 意 识 与 思 维 的 信息 过 程 的 模 拟 ， 是 一 门 综 合 了 计 算 机 科 学 、 生 理 学 、 哲 学 的交 叉 学 科 。 5人 工 智 能 最 核 心 的 是 类 人 智 能l 思 维研 究 如 何 让 计 算 机 具 备 人 的 感 知 、决 策 、 解 决 问 题 、 学 习 能 力l 动 作研 究 如 何 让 计 算 机 具 备 人 的 行 为能 力 0 2PART TWO 7发 展 历 程 ：人 工 智 能 的 传 说 可 以 追 溯 到 古 埃 及 ， 但 随 着 1941年 以 来 电 子 计算 机 的 发 展 ， 技 术 已 最 终 可 以 创 造 出 机 器 智 能 ， “ 人 工 智 能 ”（ ARTIFICIAL INTELLIGENCE） 一 词 最 初 是 在 1956年 DARTMOUTH学 会 上 提 出 的 ， 从 那 以 后 ， 研 究 者 们 发 展 了 众 多 理 论 和 原 理 ，人 工 智 能 的 概 念 也 随 之 扩 展 ， 在 它 还 不 长 的 历 史 中 ， 人 工 智 能的 发 展 比 预 想 的 要 慢 ， 但 一 直 在 前 进 ， 从 40年 前 出 现 至 今 ， 已经 出 现 了 许 多 AI程 序 ， 并 且 它 们 也 影 响 到 了 其 它 技 术 的 发 展 。 8 人工智能的研究范畴：知 识 表示 、 形式 化 推理 机 器 学习 理 解 文字 、 自然 语 言规 划 与决 策语 音 识别 与 合成 机 器 人控 制理 解 图像 、 视觉 感 知 9技术驱动阶段 场景驱动阶段算法和计算力对AI的发展起到主要推 动作用。 第二阶段，数据将成为主要驱动力，推动人工智能更迭。此阶段，大量结构化、可靠的数据被采集、清洗和积累，甚至变现。 此阶段，不仅可以针对不同用户做个性化服务，而且可在不同的场景下执行不同的决策。此阶段，对数据收集的维度和质量的要求更高。数据驱动阶段 0 3PART THREE 11中 国 造制 2025 紧 密 围 绕 重 点 制 造 领 域 关 键 环 节 ， 开 展 新 一 代 信 息 技 术与 制 造 装 备 融 合 的 集 成 创 新 和 工 程 应 用 。 开 发 智 能 产 品 和 自 主 可 控 的 智 能 装 置 并 实 现 产 业 化 。 依托 优 势 企 业 ， 紧 扣 关 键 工 序 智 能 化 、 关 键 岗 位 机 器 人 替 代 、 生产 过 程 智 能 优 化 控 制 、 供 应 链 优 化 ， 建 设 重 点 领 域 智 能 工 厂 /数 字 化 车 间 。 在 基 础 条 件 好 、 需 求 迫 切 的 重 点 地 区 、 行 业 和 企 业 中 ，分 类 实 施 流 程 制 造 、 离 散 制 造 、 智 能 装 备 和 产 品 、 新 业 态 新 模式 、 智 能 化 管 理 、 智 能 化 服 务 等 试 点 示 范 及 应 用 推 广 。 建 立 智能 制 造 标 准 体 系 和 信 息 安 全 保 障 系 统 ， 搭 建 智 能 制 造 网 络 系 统平 台 。 12第 一 步装 备 自 动 化 。 制 药装 备 制 造 、 医 疗 器械 制 造第 二 步 过 程 数 字 化 。 生 产 、设 备 数 据 真 实 、 实时 可 取 ， 可 分 析 、可 返 溯 、 可 动 态 。 第 四 步实 现 智 能 制 造 。 人机 一 体 化 结 合 ， 实现 智 能 生 产 与 决 策 。第 三 步工 厂 智 能 化 。 智 能技 术 、 智 能 系 统 、智 能 装 置 13电 子 批 记 录电 子 批 记 录 模 板 管 理 、 批 记录 执 行 、 电 子 批 报生 产 管 理工 单 执 行 、 工 单 维 护 、 完 工上 报 、 报 表 、 错 误 追 溯基 础 数 据 人 员 岗 位 、 工 作 中 心 、 权 限设 置 、 设 备 数 据 采 集 LIMS样 品 管 理 、 检 验 业 务 管 理 、检 测 方 法 管 理 、 实 验 室 器 具物 料 管 理称 重 配 料 、 投 料 放 错 、 物 料平 衡 、 暂 存 室 管 理质 量 管 理GMP文 件 、 过 程 控 制 、 GAMP5验 证 、 质 量 追 溯 0 4PART FOUR 鱼计 算 机 化 系 统 验 证不 专 业 不 系 统 不 具 体 VGMP监 管计 算 机 化 系 统 验 证医 药 智 能 化 的 前 提 16 当前，随着中国医药行业信息化的发展，计算机化系统在药品生产过程中普遍得以应用和提升，制药企业和相关软件厂商运用信息技术和系统控制技术提升生产效率和改进生产质量管理成为医药行业计算机系统化应用的重要方向。而如何对计算机化系统进行有效地验证就成为制药企业在质量管理体系 中的重要环节。 17 计划需求：风险评估、用户需求、验证计划、供应商评估与审计 设计安装：软件标准、配置标准、源代码审核、审核报告、安装记录 测试：单元测试、集成测试、系统测试、IQ/OQ/PQ 配置：对系统进行配置 使用维护：校准维护、权限管理维护、数据记录的备份、周期性回顾 退役：文件记录的保存 计划需求 设计安装测试配置使用维护退役 18一类硬件验证：即标准硬件，包括输入/输出设备，例如标准个人计算机、打印机、条码扫描仪、程序控制系统（PLC、SCADA、ANDON等）、服务器、网络硬件及由标准组件构成的设备。四类软件验证：即需配置的软件，可配置的软件产品提供配置用户特定业务流程的标准界面和功能。其中包括ERP、LIMS等。需执行完整的生命周期活动，通常包括三个级别的 标准与确认，测试包括：安装确认、系统配置测试、功能测试、需求测试以及其他风险评估和供应商评估制定的测试。 19智 能 制 造 医 药 行 业 计 算 机 化 系 统 验 证