《质量管理体系》PPT课件

ISO9001:2000介 绍 上 海 对 外 贸 易 学 院 2 内 容质 量 管 理 体 系ISO9001： 2000介 绍认 证 认 可 体 系 3 内 容质 量 管 理 体 系ISO9001： 2000介 绍认 证 认 可 体 系 4 质量管理体系管 理 体 系 类 别质 量 管 理 体 系环 境 管 理 体 系职 业 健 康 和 安 全 管 理 体 系社 会 职 责 管 理 体 系信 息 安 全 管 理 体 系 5 质量管理体系特 定 行 业 的 质 量 管 理 体 系汽 车 行 业 ： ISO/TS 16949、 QS9000电 信 行 业 ： TL9000航 空 行 业 ： AS/EN/JISQ 9100 食 品 行 业 ： ISO22000特 定 企 业 的 质 量 管 理 体 系麦 当 劳 可 口 可 乐 6 质量管理体系共 同 特 点 .基 于 ISO9000标 准 要 求 和 架 构 ！ 7 内 容质 量 管 理 体 系ISO9001： 2000介 绍认 证 认 可 体 系 8 ISO 9000:2000族 标 准ISO 9000族ISO 9000 ISO 19011ISO 9001ISO 9004 9 ISO 9000:2000族 标 准ISO 9000 质 量 管 理 体 系 基 础 和 术 语ISO 9001 质 量 管 理 体 系 要 求ISO 19011 审 核 质 量 和 环 境 管 理 体 系 指 南ISO 9004 质 量 管 理 体 系 业 绩 改 进 指 南 10 ISO 9001:2000质 量 管 理 体 系 要 求ISO 9001:1994质 量 体 系 设 计 、 开 发 、 生 产 、 安装 和 服 务 的 质 量 保 证 模式ISO 9001:1994与 ISO 9001:2000的 比 较94版 和 2000版 有 着 不 同 的 题 目 11 ISO 9001:2000质 量 管 理 体 系 旨 在 建 立 系 统 达 至 过 程有 效 性 、 产 品 符 合 性 ，并 透 过 持 续 改 进 体 系 以增 强 顾 客 满 意ISO 9001:1994质 量 保 证 模 式 旨 在 建 立 系 统 达 至 产 品的 符 合 性ISO 9001:1994与 ISO 9001:2000的 比 较94版 和 2000版 有 着 不 同 的 关 注 焦 点 12 ISO 9001:1994的 限 制检 查 可 提 供 有用 的 资 讯 以 微调 过 程但 不 能 全 面 保证 产 品 或 服 务质 量 汽 车 用 安全 气 袋冲 制 咖 啡 烟 花 炮 竹劵 商 服 务 13 ISO 9001:2000新 焦 点产 品 (服 务 )符 合 性 过 程 能 力顾 客 满 意 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000产 品 (服 务 )符 合 性 14 1.需 要 证 实 其 有 能 力 稳 定 地 提 供 满 足顾 客 和 法 律 法 规 要 求 的 产 品- 提 供 优 质 的 产 品 以 满 足 顾 客 和 相 关 方 的 期 望- 提 升 工 作 效 率 和 成 本 效 益2.通 过 体 系 的 有 效 应 用 、 持 续 改 进 的过 程 以 及 保 证 符 合 顾 客 与 法 律 法 规要 求 ， 旨 在 增 加 顾 客 满 意- 持 续 改 进 相 关 方 的 满 意ISO 9001:2000的 范 围 15 过 程 方 法 输 出输 入(包 括 资 源 ) 程 序(为 进 行 某 项 活 动 或 过 程 所 规 定 的 途 径 )过 程(一 组 将 输 入 转 化 为 输 出 的 相互 关 联 或 相 互 作 用 的 活 动 ) 产 品(过 程 的 结 果 )监 视 和 测 量 机 会 (过 程 前 、 进 行 中 和 完 成 后 ) 过 程 的有 效 性过 程 的效 率资 料 来 自 www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 16 P-D-C-A方法PlanDoCheckAct策划按 顾 客 的 要 求 和组 织 的 方 针 , 建 立目 标 和 过 程实施 提 供 产 品检查按 方 针 /目 标 和 产 品要 求 ,对 过 程 和 产 品进 行 监 视 和 测 量改进采 取 措 施 持 续 改进 过 程 业 绩 17 Plan 管 理 承 诺以 顾 客 为 关 注 焦 点质 量 方 针 和 目 标实 现 产 品 的 策 划建 立 体 系 文 件管 理 评 审P-D-C-A方 法 PlanDoCheckAct 18 管 理 承 诺 传 达 满 足 顾客 要 求 的 重要 性 建 立 质 量方 针 和 目标提 供 充 份 资 源进 行 管理 评 审 19 以 顾 客 为 关 注 焦 点n确 定 顾 客 的 要求n以 增 强 顾 客 满意 为 目 的 20 质 量 方 针 和 目 标质 量 方 针与 组 织 的 宗 旨 相 适 应包 括 满 足 要 求 和 持 续 改 进 体 系有 效 性 的 承 诺在 组 织 内 得 到 沟 通 和 理 解质 量 目 标 n 包 括 满 足 产 品 要 求 的 目 标n 建 立 在 组 织 的 相 关 职 能 和 层 次 上n 应 是 可 测 量 的 21 管理评审- 输入n 过 程 业 绩 和 产 品 的 符 合 性n 内 部 和 外 部 审 核 结 果n 顾 客 反 馈 和 满 意 度n 预 防 和 纠 正 措 施 的 状 况n 以 往 管 理 评 审 的 跟 进 措 施n 可 影 响 质 量 管 理 体 系 的 变 更 n 改 进 的 建 议 22 n 包 括 与 以 下 方 面 有 关 的任 何 决 定 和 措 施 ：n 质 量 管 理 体 系 的 改 进n 过 程 有 效 性 的 改 进n 产 品 的 改 进n 资 源 需 求管 理 评 审 -输 出 23 建 立 体 系 文 件n 建 立 为 确 保 过 程 的 有 效 策 划 、运 行 和 控 制 所 需 的 文 件多 文 件 -增强 操 控 少 文 件 -容 许弹 性 和 创 造 性保 持 合 理 平 衡 24 Do 人 员 的 能 力 、 意 识和 培 训基 础 设 施工 作 环 境确 定 顾 客 所 需 产 品的 要 求提 供 产 品P-D-C-A方 法 PlanDoCheckAct 25 人 员 的 能 力 、 意 识 和 培 训n 确 定 从 事 影 响 产 品 质 量 工 作 的 人 员所 必 要 的 能 力n 提 供 培 训 或 采 取 其 他 措 施 满 足 这 些需 求n 评 价 所 采 取 措 施 的 有 效 性n 确 保 员 工 具 备 提 供 优 质 产 品 的 意 识 26 基 础 设 施n 组 织 应 确 定 、 提 供和 维 护 为 达 到 产 品符 合 要 求 所 需 的 基础 设 施 支 持 性 服 务(运 输 或 通 讯 ) 过 程 设 备(硬 件 和 软 件 ) 建 筑 物 、 工 作 场 所 和相 关 设 施 27 工 作 环 境n 组 织 应 确 定 和 管 理 为达 到 产 品 符 合 要 求 所需 的 工 作 环 境 例 如 ： 溫 度例 如 ： 照 明 28 确 定 顾 客 所 需 产 品 的 要 求n 通 过 与 顾 客 有 效 沟 通n 确 定 顾 客 所 需 产 品 的 要 求n 评 审 组 织 是 否 具 备 能 力 满 足 顾客 要 求 29 提 供 产 品n 按 顾 客 需 求 设 计 新 产 品n 评 价 和 选 择 供 方n 确 保 采 购 的 产 品 符 合 要 求n 在 受 控 条 件 下 提 供 产 品n 保 护 顾 客 财 产 n 校 准 /检 定 监 视 和 测 量 的 装 置 30 Check监 视 顾 客 满 意监 视 和 测 量 过 程和 产 品执 行 内 部 审 核数 据 分 析 P-D-C-A方 法 PlanDoCheckAct 31 监 视 顾 客 满 意n 对 顾 客 有 关 组 织 是 否 已 满 足 其要 求 的 感 受 的 信 息 进 行 监 视n 确 定 获 取 和 利 用 这 种 信 息 的 方法 32 监 视 和 测 量 过 程n 采 用 适 宜 的 方 法 对 质 量 管 理 体系 过 程 进 行 监 视 和 测 量n 这 些 方 法 应 证 实 过 程 实 现 所 策划 的 结 果 的 能 力 33 n 对 产 品 的 特 性 进 行 监 视 和 测 量 ，以 验 证 产 品 要 求 已 得 到 满 足监 视 和 测 量 产 品 34 内 部 审 核n 按 策 划 的 进 行 内 部 审 核 ， 以 确定 质 量 管 理 体 系 是 否 :n符 合 策 划 的 安 排 、 ISO 9001及体 系 的 要 求n得 到 有 效 实 施 与 保 持 35 数 据 分 析有 效 运 用 监 视 和 测量 记 录 于 数 据 分 析 监 视 和 测量 证 据记 录 存 档和 维 持 数 据 分 析改 进 措 施 36 n 确 定 、 收 集 和 分 析 适 当 的 数 据 ：n 以 证 实 质 量 管 理 体 系 的 适 宜 性 和 有 效性n 以 评 价 可 以 进 行 质 量 管 理 体 系 有 效 性持 续 改 进 的 领 域n 包 括 来 自 监 视 和 测 量 的 结 果 和 其 他有 关 来 源 的 数 据数 据 分 析 37 n 应 提 供 以 下 方 面 的 信 息 ：n 顾 客 满 意n 产 品 要 求 的 符 合 性n 过 程 和 产 品 的 特 性 及 趋 势 包 括 采取 预 防 措 施 的 机 会n 供 方数 据 分 析 38 Act持 续 改 进纠 正 措 施预 防 措 施P-D-C-A 方 法 PlanDoCheckAct 39 持 续 改 进n 组 织 应 通 过 利 用 ：n 质 量 方 针n 质 量 目 标n 审 核 结 果n 数 据 分 析n 纠 正 和 预 防 措 施 n 管 理 评 审n 持 续 改 进 质 量 管 理 体系 的 有 效 性 40 纠 正 措 施n 组 织 应 采 取 措 施 ， 以 消 除 产 生不 合 格 的 原 因 ， 防 止 其 再 次 发生 41 预 防 措 施n 组 织 应 确 定 措 施 ， 以 消 除 潜 在不 合 格 的 原 因 ， 防 止 其 发 生 42 持 续 改 进 XX X X X XX预 防 纠 正 改 进 43 持 续 改 进 应 留 意 趋 势 的发 展 44 建 立 有 效 体 系 的 要 诀n 正 确 方 向 (符 合 性 还 是 业 绩 ! ) n 打 破 障 碍 ， 建 立 团 队n 鼓 励 员 工 的 全 面 参 与n 建 立 有 效 的 沟 通 渠 道n 创 造 可 增 值 的 文 件n 提 供 奖 励 计 划 45 内 容质 量 管 理 体 系ISO9001： 2000介 绍认 证 认 可 体 系 46 47 48 中 国 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 CNAS中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 CNAS认 证 机 构 技 术 委 员 会 ： 管 理 体 系实 验 室 技 术 委 员 会 ： 实 验 室检 查 机 构 技 术 委 员 会 ： 产 品 认 证 中 国 认 证 认 可 协 会 人 员 注 册 部 CNAT审 核 员 注 册 讨 论 时 间