抗狂犬病血清产品介绍对外

抗狂犬病血清产品介绍 四川恒达生物制品有限公司 生物制品部 目 录 一、制造 二、使用 三、注意事项 一、制造 1、制造过程 免疫马 消化 、分离提纯 抗原（灭活病毒） 原料血浆 血清 药典要求 企业内控 原料血浆 80IU/mL 200IU/mL 血清 200IU/mL 300IU/mL 消化 胃酶 消化 分离 硫酸铵沉淀 超滤 二、使用 1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势， 是哪些因素引起的呢？ 2、为什么要使用抗狂犬病血清？ 3、在哪些情况下必须使用抗狂犬病血清？ 4、怎样使用抗狂犬病血清？ 中国 狂犬病死亡数连续 6年 明显回升 1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋 势，是哪些因素引起的呢？ 1、局部处理不当或没处理。 2、暴露后没有使用疫苗和抗狂犬病血清或人抗 狂犬病免疫球蛋白。 3、对严重暴露也只使用疫苗。 4、没有全程使用疫苗。 5、对严重暴露未进行加强免疫。 6、使用的疫苗质量不好，效价不高，免疫后未 能产生中和抗体。 7、由于个人体质原因，免疫后未能产生中和抗 体。（如：汹酒，嗜烟，体质方面如肝硬化等） 8、其他因素。如：动物管理不严等。 2、为什么要使用抗狂犬病血清？ （使用抗狂犬病血清的意义） 即使应用质量较好、抗体产生比较快的细 胞疫苗，亦要在接种后 710天才 开始出现 中和 抗体 ，脑组织疫苗与鸭胚疫苗要在 14天以后才 出现，在疫苗免疫后 尚未产生 中和抗体，或者 抗体效价 尚未达到 抵抗病毒侵袭的 这一时间间 隙， 只能 应用抗血清予以填补。这已经过人体 观察和动物实验得到充分证实。因此，被狂犬 动物严重咬伤者，暴露后疫苗免疫必须 合并 抗 血清进行。 3、在哪些情况下必须使用 抗狂犬病血清？ 1、凡已知确系狂犬或其他患狂犬病动物舔、 咬者 2、咬伤部位靠近中枢神经系统者 3、咬伤伤情严重者 WHO推荐狂犬病暴露（咬伤） 分类及处理原则 级别 状 态 处 理 原 则 I度 触摸动物； 被动物舔及完好的皮 肤 有可靠病史 无需特殊处理 II度 无流血的咬伤和抓伤； 被动物舔及粘膜 立即接种狂犬病纯化疫苗 III度 一处或多处皮肤被穿 透性咬伤； 被抓伤出血； 唾液污染伤口 立即接种狂犬病纯化疫苗 注射抗狂犬病血清 或人狂犬病免疫球蛋白 4、怎样使用抗狂犬病血清？ 1、需做敏试。 2、局部浸润注射 肌肉注射。 3、用量： 40IU/1Kg 三、使用抗狂犬病血清时应注 意哪些问题？ 1、过敏反应。 2、与疫苗不能注射在同一部位。 3、注射时与疫苗不能使用同一注射器。 4、不能过量。 5、使用抗狂犬病血清后疫苗用量应加倍。 6、 切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈 运动等。 参考资料 1、 2005年版 药典 三部 2、中华人民共和国国家标准（ GB） 狂犬病诊断及处理原则 The end