X射线摄影设备行业前景

X射线摄影设备行业前景一、 医用医疗设备行业发展趋势虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。现阶段，由于存在技术壁垒，我国医用医疗设备面临制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。未来我国医用医疗设备技术将不断突破，推动医用医疗设备行业进一步发展。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。中国医疗资源分布长期不均衡，分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套设施亟待提升。2015年以来基层医疗机构的诊疗人次占比逐年下降，基层医院增长速度慢于高等级医院，基层医疗机构诊疗人次增速显著低于机构平均值，主要系基层医疗资源质量不及高级别医院，基层服务及配套设施亟待提升，提高低等级医院和基层机构的服务质量（医疗设备、人才供给等）将成为工作重点，医疗设备属于短期可以快速推进及提升的硬件资源。当前，国产医疗设备也迎来发展的大好时机。了解到，近年来，我国医疗设备产业快速发展，企业数量、资产规模等各方面不断跨越提升，一些高端医疗设备研发生产也取得突破，一些企业的研发体系逐步与国际接轨。医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。医疗设备不再是医院的专属品，根据使用场景不同，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。根据使用功能不同，医用医疗设备又可以分为诊断设备类、治疗设备类和辅助设备类;家用医疗设备则可以分为检测设备类、治疗设备类、康复设备类。医疗设备细分领域众多，国产化率低+高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域，中高端+集中度提升蕴含投资机遇，主要领域包括医学影像设备（2020年国内市场规模537亿元，包括CT、MR、XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超声等）、放疗设备、内窥镜（硬镜+软镜）、基因测序、手术机器人等。高端医疗器械行业是一个技术密集、知识密集、资金密集的领域，长期以来产学研用之间存在着明显壁垒，应该加快打通形成一体化体系。比如，医生在临床中发现的问题，能够直接向企业研发人员提出反馈;企业研发部门能接触到真实的医学场景，研发的产品才更适合临床需求。二、 医疗器械行业市场情况（一）全球医疗器械市场医疗器械行业作为关系到人类生命健康的战略性新兴行业，聚集和融入了大量现代科学技术的最新成就，是医学和众多科学学科相结合的高技术产物。近年来，全球医疗器械市场保持稳定快速增长，平均增速超过5%，是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。根据数据，2015年以来全球医疗器械市场规模持续扩大，2020年全球医疗器械销售总额为5，117亿美元，预计2025年全球医疗器械销售总额将达6，312亿美元。从全球各区域市场发展情况来看，欧洲、美国和日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展起步较早，培育了一批全球知名的医疗器械企业，市场存量规模大，居民对医疗器械产品的技术水平和临床功能要求相对较高，需求以产品升级换代为主，市场规模增速整体逐渐趋于平缓。而包括中国在内的多数发展中国家，医疗器械工业起步较晚，设备普及程度较庞大人口基数而言较低，具备很大的发展空间，预计将成为未来五年全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。（二）中国医疗器械市场受益于庞大市场需求和国家利好政策，我国医疗器械行业呈现蓬勃发展态势，已成为推动我国经济高质量运行的重要力量。根据中国产业研究院数据，2015年至2020年，中国医疗器械市场规模从3，080亿元增长至7，294亿元，复合增长率为1882%，增速高于世界平均水平。预计未来五年，我国医疗器械市场仍将保持高速增长，医疗器械普及率和渗透率不断提升，预计2025年市场规模将增至13，540亿元。三、 医用医疗设备行业现状数据显示，我国医用医疗设备行业市场规模由2015年的1744亿元快速增长至2019年的3601亿元。2020年，受疫情影响，我国医用医疗设备市场需求进一步增多，行业市场规模进一步扩大。医用医疗设备主要包括诊断设备和治疗设备。总体来看，影像诊断设备占医用医疗设备市场份额最高。但单一产品市场规模不大，除了医学影像外，单一市场规模较大的主要包括内窥镜，直线加速器和心电图机。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。四、 医疗设备进出口类别差异显示高端乏力伴随着我国的医疗诊断、监护及治疗设备生产企业的不断扩大，目前国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求。但是高端医疗设备仍然有外资企业把控。我国2009年医疗诊断、监护及治疗设备出口额仅为456亿元，到了2019年达到1292亿元。2020年因为疫情影响，呼吸机等医疗设备需求量大，出口额达到1814亿元，同比增加4042%。喜人的出口成绩下，难掩我国高端医疗设备的乏力。尽管近年来我国高端产品如联影等企业的影像类产品发展较快，进口替代步伐加快，但是目前出口前十大产品没有我国的高端医疗设备。相反，中高端诊疗设备类依旧是主要进口产品，如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等。美国、德国、日本是我医疗设备进口的主要来源国。疫情期间，我国国产的心电监护仪、血液透析机、血气分析仪等大部分医疗装备满足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些关键的高端医疗装备如ECMO等，国内企业无法生产，有创呼吸机等供给不足，部分产品性能有待提升，标准体系尚不健全等。种种问题的出现，显示我国高端医疗设备制造水平的短板。五、 医疗器械行业细分领域行业发展概况医疗器械行业细分领域繁多，产品差异性大。从细分市场来看，医用医疗设备占据我国医疗器械市场的大量市场份额，约382%，家用医疗设备占比约188%，血管介入占比约76%，体外诊断市场占医疗器械总市场的111%。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验（POCT）的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。虽然我国医用治疗设备国产化率有所提高，但影像设备国产率较低。因此总体来看，我国医用医疗设备国产化率仍有较大的提升空间。未来随着医用医疗设备行业政策出台，我国医用医疗设备国产化率将继续提升。尽管我国医用医疗设备行业快速发展，国内的医疗设备产品已经开始逐渐可以覆盖大部分医疗设备需求，但中高端诊疗设备如光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、植入类产品等仍然由外资企业把控，主要依赖进口。近年来医疗设备进口替代步伐有所加快，但高端医疗设备出口仍较为乏力。六、 中国医疗设备行业市场规模医疗诊断、监护及治疗设备是目前我国医疗器械市场规模中最大的细分市场。自2016年在十三五规划中提到针对深化药品医疗器械审评审批制度改革，探索按照独立法人治理模式改革审评机构后，我国的医疗器械行业从乱而杂的野蛮生长开始逐渐走上有序发展的正轨。2017年，科技部办公厅印发了十三五医疗器械科技创新专项规划中明确规划了医疗器械行业的发展方向。我国的医疗诊断、监护及治疗设备行业正式进入发展的快车道。随着中国人民生活水平的提高，加上老龄化的问题开始加剧，对于医疗诊断、监护及治疗设备需求逐年递增。按照使用场景来分，医疗设备可以分为医用医疗设备和家用医疗设备。医用医疗设备包括医用X线机，MRI设备、内窥镜和监护仪等。家用医疗设备包括电子血压计、电子体温计、理疗仪和家用呼吸机等。2020年，全球遭遇新冠疫情。在疫情之下，国内外抗击疫情的一线工作对于医疗设备的需求量也是巨大的，然而国产品牌的高端医疗设备却满足不了的这种需求。七、 医用医疗设备行业发展环境近年来，我国政策为国产医用医疗设备提供了有利的竞争环境，从鼓励国产到优先国产再到采购国产，利于我国医用医疗设备行业发展。医用医疗设备主要终端需求方为医疗机构。随着医疗机构数量持续扩容以及分级诊疗逐步深入，我国医用医疗设备市场发展空间广阔。2020年，我国医院数量达35394个，其中一级医院12252个，二级医院10404个，三级医院2996个，其他医院9742个。其中一级医院、二级医院、三级医院分别较2019年增长988个、717个、247个。2020年，我国专业公共卫生机构数量达10427个，其中疾病预防控制中心3384个，专科疾病防治机构1048个，妇幼保健机构3052个，卫生监督所（中心）2943个，其中卫生监督所（中心）较2019年增长108个。生产医用医疗设备所需原材料主要包括五金、化工原料、生物医用材料等材料，核心电子器件、部分零部件。其中五金、化工原料、生物医用材料等材料由于技术含量较低，供应商众多，供应量充足，价格上对医用医疗设备生产商的整体影响较小。而生产核心元器件的本土厂商数量较少，主要供应依赖于进口，因此上游核心元器件供应商对中游医用医疗设备厂商具有较高的议价能力。导致与国际巨头相比，我国国产医用医疗设备产品整体偏向中低端化。八、 医用医疗设备行业总体竞争情况数据显示，我国医用医疗设备参与者不断增多，相关企业数量由2014年的297家增长至2019年的546家。但其中大部分企业营收较低，低附加值产品居多，使得医用医疗设备行业大而不精的局面依然没有改变。医用医疗设备领域，在中国A股上市的企业共有21家。上市公司产品布局来看，大致可以分为三类，第一类是靠内部研发和兼并收购，已经发展成一定规模，在国内和国外都有一定市占率的企业。如迈瑞医疗依靠多年的内部研发和并购拓展，产品线涵盖生命信息与支持、医学影像等设备，产品种类非常丰富。第二类是企业拓展产品领域，产品从单一品类向多元化品类拓展。如理邦仪器近年由超声诊断系统和监护仪拓展至体外诊断;宝莱特由监护系统拓展至血液透析领域;开立医疗由超声诊断系统拓展至内窥镜和体外诊断领域。第三类企业则是持续专注于细分市场，做精做细不断提高市占率和品牌知名度。如爱朋医疗、海尔生物、盈康生命、戴维医疗和祥生医疗，专注于细分领域产品技术研发创新，产品线则相对单一。九、 十四五规划对于医疗设备的指导方向疫情期间，国产化的高端医疗设备短缺反应了当前我国医疗设备制造领域的困局。面对这种局面，国家开始制定相关的政策，十四五规划中对高端医疗装备的技术突破给出了明确方向。对于高端医疗设备，我国的重点方向在突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗个大型医疗设备及关键零部件。对于高耗值器械，国家大力支持发展全降解血管支架等植入介入产品。