卡迪克检测仪实用型

CardioChekTM检测仪检测仪 便携式全血检测仪便携式全血检测仪 供医生和自我检测使用供医生和自我检测使用 用户指南用户指南 目录目录 CardioChekTM检测仪检测仪 第 1 章 引言.3 第 2 章 如何使用本用户指南.4 第 3 章 CardioChek 检测仪简介.5 CardioChek 检测仪：.5 MEMo 记忆芯片.6 检测条.7 第 4 章 设置.8 电池使用与更换.8 语言设置.9 时间设置.9 日期设置.10 单位设置.11 声音设置.11 第 5 章 仪器检验.12 测试检查条.12 质控.13 第 6 章 执行一项检测.14 质控品检测.14 血液检测.16 检测指南简要介绍.19 第 7 章 内存.20 如何复查保存在内存中的结果：.20 如何清除保存在内存中的结果：.20 第 8 章 保养与清洁.21 储存与处理.21 第 9 章 故障排除.22 第 10 章 规格.24 第 11 章 联系信息.25 帮助.25 目录号.25 第 12 章 保修.26 第 13 章 符号解释.27 第 14 章 索引.28 第第 1 章章 引言引言 感谢您选择了由 Polymer Technology Systems,Inc.（PTS）提供的 CardioChekTM检测仪。CardioChek 是一种便携式快速全血检测仪。CardioChek 检测仪由检测仪和需另购的 PTS PANELS 检测条MEMo 记忆芯片构成。本仪器用于检测全血，供体外诊断之用。可使用此仪器快速测定样本中的各种血液成分。CardioChek 检测仪能够进行糖尿病和其它疾病状态及脂类筛选监测。CardioChek 采用反射式测光法进行检测。仪器读取检测条上滴入血液后的颜色变化。开始检测前，请通读用户指南和检测条说明书，以便获得有关使用本仪器的必要信息。请务必寄回附赠的保修卡以便为您提供产品更新资料。Polymer Technology Systems,Inc.Indianapolis,IN 46268 USA(317)870-5610 关于 CardioChek，如有任何问题或需任何帮助，请通过以下方式联系：客户服务：客户服务：1-877-870-5610（美国国内免费）（美国国内免费）1-317-870-5610 传真：传真：1-317-870-5608 E-mail: 第第 2 章章 用户指南的使用用户指南的使用 本指南包含正确使用 CardioChek检测仪进行检测所需的所有信息。关于附加信息和每一单项化学检测特定信息，请务必阅读检测条说明书。本指南按照新用户使用需要进行顺序编排。通读本指南后，每章均可单独使用。如有与仪器有关的问题，请与我们的客户服务部联系。服务时间是美国东部标准时周一至周五早上 8 点至下午 5 点。如使用者需要进行检测结果的解释，请务必与相关医疗专业人员联系。客户服务：客户服务：服务时间：美国东部标准时间周一至周五上午服务时间：美国东部标准时间周一至周五上午 8 点至下午点至下午 5 点。点。电话：电话：1-877-870-5610（美国国内免费）或（美国国内免费）或 1-317-870-5610 传真：传真：1-317-870-5608 Email: 第第 3 章章 CardioChek 检测仪简介检测仪简介 CardioChek 检测仪：检测仪：CardioChek 检测仪由三个主要部分组成：检测仪、检测条和一个 MEMo 记忆芯片。在检测条上滴入血液后，会发生化学反应，出现颜色变化。检测仪测定显色反应并将此信息与保存在 MEMo 记忆芯片中的校准曲线对比。检测仪将此颜色读数转换为检测结果。检测结果显示在显示屏上。显示屏（显示屏（a）显示屏显示检测结果、信息、时间、日期和保存的结果。ENTER（输入）按钮（输入）按钮（b）按此按钮开启检测仪或接受当前的菜单选择。NEXT（下一个）按钮（下一个）按钮（c）按此按钮开启检测仪或继续下一菜单选项。检测条插口（检测条插口（d）检测条插口位于检测仪正面下方。检测条由此插入，凸面朝上。MEMo 记忆芯片端口（记忆芯片端口（e）MEMo 记忆芯片端口位于检测仪顶端。MEMo 记忆芯片插入此端口。MEMo 记忆芯片记忆芯片 每包检测条配有一个有插口的彩色小塑料方块。这就是 MEMo 记忆芯片。正面正面 背面背面 MEMo 记忆芯片（正面和背面）MEMo 记忆芯片记忆芯片 彩色编码记忆芯片内含每项检测的设置。MEMo 记忆芯片上方有一个指状凹口，下方贴有显示检测名称和批号的标签。MEMo 记忆芯片有什么用途？记忆芯片有什么用途？将 MEMo 记忆记忆芯片插进 CardioChek 时，指状凹口朝上，MEMo 记忆芯片具有以下功能：检测项目。校准曲线和相应批号。计时。检测范围。MEMo 记忆芯片可确保对正在使用的检测条进行设置。使用使用 MEMo 记忆芯片的指导原则：记忆芯片的指导原则：MEMo 记忆芯片必须插到位以执行检测。使用各检测条包装中的 MEMo 记忆芯片。检测条盒子、MEMo 记忆芯片和检测仪显示屏上的批号必须匹配。如果 MEMo 记忆芯片已过期，则检测仪将会显示 EXPIRED LOT（过期批号）。如果 MEMo 记忆芯片遗失，请联系客户服务部更换。使用使用 MEMo 记忆芯片（续）：记忆芯片（续）：MEMo 记忆芯片端口位于检测仪顶端中间位置。MEMo 记忆芯片插进 此端口时指状凹口朝上。轻轻推进，直至 MEMo 记忆记忆芯片完全插入。小心不要使插口弯曲。检测条检测条 在 CardioChek 检测仪上进行血液检测时，使用每项检测专用的检测条。将检测条插进检测仪后，再将血液滴到检测条上。发生化学反应，出现颜色变化。检测仪测定显色反应并将此信息与保存在 MEMo 记忆芯片中的校准曲线对比。检测仪将此颜色读数转换为检测结果。检测结果显示在显示屏上。每个检测条包装内有使用说明书。说明书提供每项检测的特定信息。检测前请通读使用说明书。将将 MEMo 记忆芯片记忆芯片 插进插进MEMo记忆芯片端口记忆芯片端口 第第 4 章章 设置设置 电池使用与更换电池使用与更换 CardioChek 检测仪需使用两节 AAA 1.5 伏碱性电池。更换电池时间：更换电池时间：需要更换电池时，检测仪显示屏上会有显示。如显示 CHANGE BATTERY（更换电池），则更换电池前，不能再进行检测。务必换成高质量碱性电池。建议储备一组电池备用。为延长电池使用期限，检测完显示结果后就取出检测条。更换电池时，内存中保存的时间/日期和结果不会被删除。电池的安装电池的安装/更换：更换：1.沿箭头所指方向（朝向 MEMo 记忆芯片端口）下压并滑动打开 CardioChek 背面的电池盒盖。2.取出盒中的旧电池并安全弃置。3.将新电池插进电池盒，按照电池盒中的标记，正极（+）端分别朝向左方和右方。4.盖好电池盒盖。为确保电池安装正确，按检测仪正面两个按钮中任何一个开启 CardioChek 检测仪。警告！警告！安全弃置旧电池。检测仪关机步骤：检测仪关机步骤：因为检测仪的自动关机功能，电池使用期限延长。待机 3 分钟后（未插入检测条），检测仪执行 10 秒倒计时关机。按任一按钮（或）可停止关机。在以下主菜单标题中的任意一个下：RUN TEST（执行检测）、MEMORY（内存）、UTILITY（应用工具）和 USER SET（用户设置），同时按两个按钮（和）3 秒钟，可手动关闭检测仪。也可通过取出电池关闭检测仪。首次启动检测仪时，仪器要求您设置语言、日期和时间。语言设置语言设置 语言菜单包括以下选项：英语（ENGLISH）、德语（DEUTSCH）、意大利语（ITALIANO）、法语（FRANCAIS）、西班牙语（ESPANOL）和葡萄牙语（PORTUGSE）。语言设置：语言设置：1.按其中一个按钮（或），开启检测仪。2.显示屏显示 LANGUAGE（语言），按。3.出现 ENGLISH（英语）。如果选择英语，则按。4.如选择其它语言，按，直至出现理想的语言。然后按。如设置时间，则继续第 2 步时间设置时间设置。语言重设：语言重设：1.使检测仪自动关机或取出电池再重新装好。2.检测仪开机期间，按住约 5 秒钟，直至出现 LANGUAGE（语言）。3.按，按选择相应语言。4.按，选中所显示的语言。然后出现 SET TIME（时间设置）。时间设置时间设置 1.如果检测仪已关机，则按任一按钮（或）开机。（如显示 RUN TEST，则继续第 3 步）等待显示屏显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）（如尚未安装现有 MEMo 记忆芯片）或 INSERT STRIP（插入检测条）（如已安装现有 MEMo 记忆芯片）。按，出现 RUN TEST（执行检测）。2.按，直至显示 USER SET（用户设置）。3.按，按，直至出现 SET TIME（时间设置）。4.按，时钟格式显示为：12/24 小时。时间设置（续）：时间设置（续）：5.按，交替显示上午/下午 12 小时时制或 24 小时时制。按，接受所显示的时钟格式。显示屏接着显示 HOUR（小时）和具体数字。6.按，增加小时数字。注意右上角中的 AM/PM。7.按，接受所显示的小时数字。显示屏接着显示 MINUTE（分钟）和具体数字。8.按，增加分钟数字。9.按，接受所显示的分钟数字。显示屏接着显示 SET TIME（时间设置）。如设置日期，则继续第 4 步日期设置日期设置。10.如退出，则按，直至显示 EXIT（退出）。按。11.按，返回 RUN TEST（执行检测）显示。日期设置日期设置 1.如果显示 RUN TEST（执行检测），则继续第 3 步。如果检测仪已关机，则按任一按钮（或）开机。等待显示屏显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）或 INSERT STRIP（插入检测条）。2.按，显示屏显示 RUN TEST（执行检测）。3.按，直至显示 USER SET（用户设置）。按。4.按，直至显示 SET DATE（日期设置）。5.按，显示数字月份。6.按，增加月份数字。7.按，接受所显示的月份。显示屏接着显示 DAY（日）和当月的日数字。8.按，增加日数字。9.按，接受所显示的日数字。显示屏接着显示 YEAR（年）和数字年份。10.按，增加年份数字。11.按，接受所显示的年份。显示器接着显示 SET DATE（日期设置）。如设置单位，则继续第 5 步单位设置单位设置。12.按，直至显示 EXIT（退出）。按。13.按，返回 RUN TEST（执行检测）显示。单位设置单位设置 CardioChek 中的单位预设为美国单位（即 mg/dL）。如改为 INTL（国际标准单位）（即 mmol/L），则执行以下步骤操作：1.如显示 RUN TEST（执行检测），则继续第 3 步。如检测仪已关机，则按任一按钮（或）开机。等待显示屏显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）或 INSERT STRIP（插入检测条）。2.按，显示屏显示 RUN TEST（执行检测）。3.按，直至显示 USER SET（用户设置）。4.按，显示器显示 PRINT（打印）。5.按，直至显示 UNITS（单位）。6.按，显示器显示 US（美国单位）。如果想选择 INTL（国际标准单位）单位，则按显示 INTL。7.按，选择单位。显示器显示 UNITS（单位）。8.按，直至显示 EXIT（退出）。9.按，返回 USER SET（用户设置）显示。10.按，返回 RUN TEST（执行检测）显示。声音设置声音设置 CardioChek 检测仪的声音预设为 BEEP ON（响起嘟嘟声）。如使开启或关闭声音，请执行以下步骤操作：1.如显示 RUN TEST（执行检测），则继续第 3 步。如检测仪已关机，则按任一按钮（或）开机。等待显示屏显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）或 INSERT STRIP（插入检测条）。2.按，显示屏显示 RUN TEST（执行检测）。3.按，直至显示 USER SET（用户设置）。4.按，直至显示 SOUND（声音）。5.按，显示屏显示 BEEP ON（开启嘟嘟声）或 BEEP OFF（关闭嘟嘟声）。6.按，选择 BEEP OFF（关闭嘟嘟声）或 BEEP ON（开启嘟嘟声）。7.按，接受所显示的声音选项。8.按，直至显示 EXIT（退出）。9.按，返回 USER SET（用户设置）显示。10.按，返回 RUN TEST（执行检测）。第第 5 章章 仪器检验仪器检验 灰度检查条灰度检查条 一个灰度检查条（装在检测仪包装袋中）可用于检验 CardioChek 检测仪的电子器件和光学系统的正确功能。灰度检查条提供检测仪可读取的永久性颜色标准。不使用时，请将检查条放在检测包装袋中保存。建议在以下情况下检查灰度检查条：刚收到时。检测仪落地。得出意料外结果时。如何使用灰度检查条：如何使用灰度检查条：1.按任一按钮（或）开启检测仪。2.当显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）或 RUN TEST（执行检测）时，按，直至出现 UTILITY（应用工具）。按。3.当显示 CK STRIP（检查条）时，按。4.当显示 INSERT STRIP（插入检测条）时，将检查条插进检测条插口，凸面朝上。5.检测仪应显示 PASSED（通过）。（如果显示屏显示 FAILED，请参见以下注释）取出检查条，放在检测仪包装袋中保存。6.按，直至显示 EXIT（退出）。按。7.按，直至出现 RUN TEST（执行检测）。8.按，则检测仪做好了执行检测的准备。注释：注释：如果检测仪显示 FAILED（出现故障）：1.用一块无绒湿软布擦拭 CardioChek 检测条插口（将检测条插进检测仪的位置）。参见保养与清洁保养与清洁一章。2.检验检查条，确保不脏或未损坏。使用备用检查条并重复操作。3.参见故障排除故障排除一章。质控质控 质控品是确立预期检测物浓度范围的溶液。质控品检测旨在验证整个检测系统的性能：包括 CardioChek 检测仪、MEMo记忆芯片和检测条。请使用由 PTS 提供的质控材料。PTS PANELS HDL 质控品 参考/目录号：0722 PTS PANELS 多项化学检测质控品 参考/目录号：0721 关于质控品规格，参见质控品说明书。医疗专业人员用本仪器进行检测时应遵守本单位有关质控品使用的指导原则和规定。重要提示重要提示：不要使用已经过期的质控品。验证质控品瓶和盒子上印刷的有效期。有关执行质控品检测的信息，参见第六章第六章“执行一项检测执行一项检测”。执行质控检测时，需要：CardioChek 检测仪 PTS PANELSTM检测条 质控品 质控说明书 质控范围卡。第第 6 章章 执行一项检测执行一项检测 质控品检测质控品检测 质控品检测，又称为质控检测，用于确保检测仪工作正常，并且检测结果处于仪器检测范围内且准确可靠。质控品是一种液体，含有已知处于某一范围内的检测物。此范围随质控品一起提供。当对质控品进行检测时，医疗专业人员应遵守本单位的规定。如何执行一项质控检测：如何执行一项质控检测：1.安装与您正在使用的检测条同批号的 MEMo 记忆芯片。2.按任一按钮（或），开启检测仪。3.按，直至显示屏显示 UTILITY（应用工具）。按。4.按，直至出现 RUN CONTROL（使用质控品）。按。5.将检测条插进检测仪。CardioChek 显示 APPLY SAMPLE（滴入样本）。说明仪器已做好样本（质控品）滴入准备。a.立即盖好检测条盒，务必将检测条盒盖严。6.从质控品上取下瓶盖并转动瓶将其倒置。a.必须在从检测条盒取出检测条后两分钟内在检测条上滴入质控品。7.手持瓶子，直接将其放在检测条白色反应区上方或与其垂直。8.从瓶中挤出一小滴质控溶液。9.在检测条上滴一滴质控溶液。瓶尖不要接触检测条。10.盖好瓶盖。11.1 到 2 分钟内显示结果（对于绝大多数检测）。12.取出并弃置检测条。如何执行质控检测（续）：如何执行质控检测（续）：13.将质控品结果与随质控品一起提供的质控范围卡上的数值进行比较。确保检测条批号与所用质控品匹配。14.质控品结果也保存在检测仪的内存中。15.如退出质控检测菜单，则按两次。接着显示 RUN CONTROL（使用质控品）。16.按，直至显示 EXIT（退出）。按。17.按，直至显示 RUN TEST（执行检测）。如有问题或您目前检测条相应的质控范围卡上未列出质控范围，请根据以下联系方式与客户服务部联系：1-877-870-5610（美国国内免费）1-317-870-5610 传真：1-317-870-5608 E-mail: 如质控结果未处于范围卡范围内：如质控结果未处于范围卡范围内：1.确定使用的是正确的质控范围卡、批号和等级与正在使用的质控品和检测条匹配。2.确定检测条和质控品均未超出标签上标示的有效期。3.确定 MEMo 记忆芯片与检测条批号匹配。4.使用新质控品重新进行检测。5.致电客户服务部寻求帮助。血液检测血液检测 各个检测条盒中都有一份说明书。进行检测前，请完整仔细地阅览检测条说明书和本章内容。检测供应品检测供应品 执行一项血液检测需提供以下用品：CardioChek 检测仪 PTS PANELSTM检测条 MEMo 记忆芯片 采血器及或无菌刺血针 毛细采血管或移液管 纱布或棉球 酒精拭子 本检测仪需用全血进行检测。不要在直接光照下操作检测仪。参见保养与清洁保养与清洁一章。获得理想血液的有益提示：获得理想血液的有益提示：1.温暖手指以增加血液流量。2.手臂垂向身体一侧，使血液流向指端。3.要求患者用温肥皂水洗手。冲洗干净后，完全擦干。如果使用酒精拭子，则检测前，晾干手指。4.根据制造商说明准备采血器。如何获得血液样本：如何获得血液样本：采血时：1.用酒精拭子擦拭手指。务必晾干手指。2.使用新的无菌一次性采血针刺破皮肤。3.刺破指端侧面，而不是中间。参见以下刺指位置。刺指的正确方式刺指的正确方式 4.轻轻挤压手指，从离手心最近的指端开始，移向指尖，挤出一滴血液。擦去第一滴血，用第二滴血进行检测。血滴从手指上滴落前，用毛细采血管收集，或者直接滴入检测条。5.参照检测条说明书中有关每项检测的样本应用和容量范围的具体说明。使用毛细采血管（或移液管）确保在检测条上滴入适量的血液。6.确保将检测条完全插进检测条插口。7.检测条和采血针仅使用一次。用过的采血针弃置在防刺破密封容器中。每次检测使用新的采血针。不要多次使用或重复使用同一采血针。医疗专业人员：医疗专业人员：如使用检测仪对数人进行检测，则确保采取本单位恰当的传染控制程序。预防：按照普及性预防措施和指导原则对所有接触血液的材料进行处理及处置。预防：按照普及性预防措施和指导原则对所有接触血液的材料进行处理及处置。如何执行一项检测：如何执行一项检测：1.插入与在用检测条同批号的 MEMo 记忆芯片。2.插入 MEMo 记忆芯片时，指状凹口朝上，批号面朝下。3.按任一按钮（或），开启 CardioChek。4.当显示 INSERT STRIP（插入检测条）时，将检测条完全插入检测条插口中。5.按照正确步骤挤出血滴。6.当显示 APPLY SAMPLE（滴入样本）时，将样本滴到检测条上。关于样本量和样本应用说明，参见特定检测条说明书。7.结果会在一至两分钟内显示出来（对于绝大多数检测）。8.取出检测条并弃置。9.如未插入检测条，则检测仪在待机三分钟后自动关机。注释：注释：用过的检测条不要一直放在检测仪检测条插口中。这样会使检测仪不能执行自动关机功能并将缩短电池使用期限。检测指南简要介绍检测指南简要介绍 1.插入批号与检测条盒匹配的插入批号与检测条盒匹配的MEMo记忆芯片。按任一按钮（记忆芯片。按任一按钮（或或）开启）开启CardioChek。检测仪将显示批号码。检测仪将显示批号码。2.当显示当显示INSERT STRIP（插入检测条）时，将检测条完全插进检测仪中。（插入检测条）时，将检测条完全插进检测仪中。3.当显示当显示APPLY SAMPLE（滴入样本）时，用毛细采血管或移液管在检测条的白色反应区滴入全血（滴入样本）时，用毛细采血管或移液管在检测条的白色反应区滴入全血 样本。样本。4.两分钟内，结果显示在显示屏上。取出并弃置检测条。不要再在已经用过的检测条上滴入血液。两分钟内，结果显示在显示屏上。取出并弃置检测条。不要再在已经用过的检测条上滴入血液。*关于样本量和样本应用说明，请参阅特定检测条包装插页。关于样本量和样本应用说明，请参阅特定检测条包装插页。第第 7 章章 内存内存 检测结果自动保存在检测仪内存中。CardioChek 检测仪内存可存储多达 30 项（每项化学检测）和 10 项（每项质控品检测）检验结果。检测仪可以按由新到旧的顺序执行结果复查。每项结果均显示时间和日期。更换电池时，内存中保存的结果不会被删除。如何读取保存在内存中的结果：如何读取保存在内存中的结果：1.按任一按钮（或）开启检测仪。等待显示屏显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）或 INSERT STRIP（插入检测条）。2.按，直至显示 MEMORY（内存）。3.按，显示 CHEM（化学检测）。4.按，然后按选择想要查看的化学检测（直至至少出现一次化学检测显示，检测名称未显示）。5.按，查看检测结果，包括时间和日期。a.如调出质控品检测结果，则按，直至显示 EXIT（退出）。按。再按，直至显示 CONTROL（质控品）。b.显示理想的质控品检测时，按。6.如退出，按，直至显示 EXIT（退出），然后按。重复此操作，直至返回到 RUN TEST（执行检测）显示。如何清除保存在内存中的结果：如何清除保存在内存中的结果：1.按任一按钮（或）开启检测仪。等待显示屏显示 INSTALL MEMO CHIP（安装 MEMo 记忆芯片）或 INSERT STRIP（插入检测条）。2.按，直至显示 UTILITY（应用工具）。按。3.按，直至出现 CLEAR MEMORY（清除内存）。按。4.按，直至显示 CLR YES（确定清除）。按。显示屏上将会出现 ERASE（清除）、CLEARED（已清除），然后为 CLEAR MEMORY（已清除内存）。5.如退出，则按，直至显示屏上出现 EXIT（退出），然后按。按，直至返回到 RUN TEST（执行检测）。第第 8 章章 保养与清洁保养与清洁 储存与处理储存与处理 CardioChek 检测仪是一种敏感性电子设备；使用时要小心。防止检测仪坠地。不要在直接光照下保存和操作检测仪，如阳光、聚光灯、照明灯下或靠窗位置。直接光照会对检测结果产生不利影响。不要将检测仪暴露于高湿、极热、极冷及有灰尘和脏物的环境下。检测仪在室温（68-86，20-30）和 20-80相对湿度（RH）下保存。切勿冷冻。切勿冷冻。请阅览检测条说明书中有关各种检测条的保存和处理信息。如需清洁检测仪外部，则用湿布，轻轻擦拭表面和显示区。注意不要弄湿检测条插口（检测条插入位置）。可使用多种消 毒剂对检测仪进行清洁和消毒。不要使用漂白剂、清洁剂或过氧化氢。不要使用漂白剂、清洁剂或过氧化氢。用一块干净的无绒湿（未湿透）纱或布轻轻擦拭检测条插口。确保玻璃很干净，没有灰尘或指印。执行检测前，玻璃必 须完全变干。处理灰度检查条时，捏住塑料条底部。小心不要擦伤或损坏表面。不用时将灰度检查条放在检测仪包装袋中保存。如取下检测仪背面螺丝，所有保修将被免除。机壳内没有用户可操作部件。如取下检测仪背面螺丝，所有保修将被免除。机壳内没有用户可操作部件。第第 9 章章 故障排除故障排除 故障排除表 问题问题 可能原因可能原因 解决方法解决方法 未显示相应的语言。语言设置错误。关掉检测仪。参阅第 4 章“设置如何重新设置语言”部分。日期及/或时间显示错误。未正确设置日期和时间。参阅第 4 章“设置设置正确的日期和时间”部分。显示 CHANGE BATTERY（更换电池）（更换电池）或无信息显示。电池电量太少，检测仪不能运行。必须必须更换电池，检测仪才能正常运行。检查条检测期间，显示 FAILED（出现故障）（出现故障）。需清洁检测仪。检查条变脏或损坏。用一块干净的无绒湿布擦拭检测条插口。使用备用的检查条。如果检查条仍不能使用，则与客户服务部联系。显示屏显示 HIGH TEMP（高温）（高温）或 LOW TEMP（低温）（低温）。检 测 仪 温 度 超 出50-104（10-40）的工作温度和 20-80的相对湿度范围。记忆芯片有缺陷。将检测仪移到温度处于规定工作温度范围的位置。重新进行检测。使用另一个同批号 MEMo 记忆芯片。检测条未到期，但显示屏显示EXPIRED LOT（过期批号）（过期批号）。检测仪中的日期和时间设置不正确。参阅第 4 章“设置如何设置正确的日期和时间”部分。显示 TEST ABORTED（检测中断）（检测中断）。在检测模式中检测条被取出。使用新的检测条，在结果显示前不从检测仪中取出检测条进行重新检测。显示 TEST NOT ALLOWED（不允许检测）（不允许检测）。检测仪不能使用插入的 MEMo 记忆芯片和检测条进行检测。使用与CardioChek检测仪相兼容的检测条和 MEMo 记忆芯片。比正确结果高或低可能会产生严重的医疗后果。如果结果显示为 HIGH（高），（大于）或 LOW（低），（小于），或结果处于意料之外，则使用新的未用过的检测条重新正确地进行检测。如果仍然显示意料外结果，则请参考下表：问题问题 可能原因可能原因 解决方法解决方法 结果处于意料之外。检测条保存不当。电池有缺陷。检测仪保存不当。检测条插口变脏。MEMo 记忆芯片和检测条不属于同一批号。使用不同检测条盒中的检测条，重新进行检测。使用质控品，确认结果处于规定范围。更换电池。确保检测仪未暴露于高温或高湿环境并重新进行检测。清洁检测条插口。使用同一批号的 MEMo 记忆芯片和检测条。显示结果显示 LOW（低）（低）或（大于）一个值。结果高于检测测量范围。如果您或您的患者出现症状，则要求他们立即和相关医疗专业人员联系。重新检测。使用质控品并确认质控品处于范围内。第第 10 章章 规格规格 CardioChek：CardioChek 检测仪 参考/目录号：0744（美国）1709（国际）校准曲线：通过与检测条同批号的 MEMo 记忆芯片输入 电池：2 节 AAA 1.5 伏碱性电池，约可用于 300 次检测 工作温度范围：50-104（10-40）湿度范围：相对湿度介于 20 和 80之间 尺寸：宽度：3.0 英寸（7.62 厘米）长度：5.5 英寸（13.97 厘米）高度：1.0 英寸（2.54 厘米）重量（不包括电池）：4.3 英两（121.9 克）PTS PANELS 检测条：检测条：请参阅检测条说明书）中的每一检测的特定信息。第第 11 章章 联系信息联系信息 帮助帮助 对于 CardioChek 检测仪，如需帮助，请通过以下方式联系：Polymer Technology Systems,Inc.电话：1-877-870-5610（美国国内免费）或 1-317-870-5610 传真：1-317-870-5608 E-mail:；网址： 目录号目录号 PTS PANELS 检测条：检测条：品名 葡萄糖（25 项检测结果）酮（6 项检测结果）酮（25 项检测结果）胆固醇（6 项检测结果）胆固醇（25 项检测结果）HDL（6 项检测结果）HDL（25 项检测结果）甘油三酯（6 项检测结果）甘油三酯（25 项检测结果）PTS PANELS 质控品：质控品：多项化学检测质控品（1 和 2 级）HDL 胆固醇质控品（1 和 2 级）检测仪检测仪 CardioChek 美国美国 国际国际 参考/目录号 参考/目录号 0579 1713 0583 1719 0576 1718 0584 1712 0580 1711 0585 1715 0581 1714 0572 1717 0578 1716 0721 0722 0744 1709 第第 12 章章 保修保修 CardioChek 一年保修：一年保修：PTS 保修仅限于原始购买者，自原始购买之日起一年内，检测仪应无材料和工艺缺陷。只有填写并向 PTS 呈交保修登记卡，本保修才有效。在此期间，如果设备不能正常运行，PTS 可决定进行设备替换，但不向购买者提供任何补偿。如果设备被改变、安装不当或未按用户指南进行操作，以及因意外或疏忽而损坏，或者任一部件安装不当或用户进行了更换，则不予保修。注释：注释：如取下检测仪背面螺丝，所有保修将被免除。机壳内没有用户可操作部件。第第 13 章章 符号解释符号解释 检测仪和检测仪盒上的符号：检测仪和检测仪盒上的符号：参见随附资料 贮存温度 用于体外诊断 注意查阅随附文件 系列号 制造商 目录号 自我检测 第第 14 章章 索引索引 检测仪简介7 电池安装10 血液检测18 目录号 27 检查条 14 清洁23 联系信息27 日期（设置）12 帮助27 语言11 MEMo 记忆芯片8 内存22 简要介绍（关于执行检测）21 质控16 关机10 声音13 规格26 符号29 检测（血液）18 时间（设置）11 故障排除表24-25 单位13 保修28 CardioChekTM检测仪获得一项或多项专利：美国专利 5，597，532 和欧洲专利 0，750，739（DE、FR、GB 和 IT）其它专利正在审批中。Polymer Technology Systems,Inc.7736 Zionsville Rd.Indianapolis,IN 46268 USA 电话：1-317-870-5610 或 1-877-870-5610 传真：317-870-5608 E-mail: 0197 医疗器械安全服务 欧盟授权代表 Burckhardstr.I D-30163 Hannover Germany PS-002573E 未修订版（2004 年 9 月）