DQXLS湿法铝盖清洗机说明书2005

DQXLS 系列多功能湿法铝盖清洗机目录一、设备的用途和特点 1二、基本参数 2三、工作原理 3四、设备结构与操作 6五、设备的安装 9六、设备的维护与保养 9七、安全操作 11、设备的用途和特点1设备的用途DQXLS系列多功能铝盖清洗机是DQXL系列中的特殊种类， 用于制剂粉针胶塞、大输液胶塞的铝盖的清洗、烘干、灭菌的专用 设备。2设备的特点本机是按照我国的药品生产管理规范“ GMP ”规范要求，结 合我公司多年生产各型胶塞清洗机的设计、制造经验而设计。本机 具有强力喷淋粗洗、慢速滚动、喷淋、灭菌、加热烘干、真空吸水、 人工加料、螺旋自动出料等功能，操作方便、洗涤质量好。同时采 用 PLC 程控联动控制，各个工序参数可任意调整，自动和手动操 作简单，安全可靠。清洗机的主要部件采用进口 SUS316L和SUS304 不锈钢制造，经精细制作和抛光处理，外型美观，符合“ GMP” 对制药装备的要求。序号项目单位型号DQXLS-4DQXLS-181产品规格L40017002生产能力万只箱次400001800003主轴功率kW1.53.04主轴转速r.p.m0.5100.485超声波功率kW无无6总功率kW21477进料方式人工（真空）进料人工（真空）进料8出料方式螺旋自动出料螺旋自动出料9粗洗时间min203010精洗时间min2030304011洗涤温度OC4060406012真空吸水min51051013设备外形尺寸长X宽X咼mm2100X1500X17503180X2230X235014设备重量kg20004600二、基本参数表1三、工作原理需清洗的铝盖由人工从加料斗1 加入清洗桶 2，铝盖在清洗桶内 按顺时针方向转动，使铝盖产生慢速翻滚。这时喷淋水经中心管强力 喷向铝盖进行喷洗。经喷洗后，关闭排水阀（8），使清洗箱内充满清 洗液至上水位，这时开启补水阀、循环水泵和洁净压缩空气，关闭中 心管进水阀。这时铝盖在慢速滚动下，由中心管强力喷淋，慢速翻滚1112103459687和气冲等同时作用下进行精洗。浮物经溢流口排出使铝盖得到良好的清洗。图1工作原理1、加料斗2、清洗桶3、铝盖4、筒壁冲洗管5、溢流槽6、手孔7、排水管 8、溢流管9、清洗液加热器10、清洗箱 11、测温管013-口 t(2)16)水f9H：5Er-*1(4)(1)现场配制JPf Y fr irQ（15）46-4321空气接排水管!图2 设备结构与工艺流程图注：1、（18）、（19）、（20）、（21）阀由现场配置部件表1、冲洗喷头 2、喷淋管5、清洗箱6、清洗桶3、出料导流筒 4、出料螺旋7、蒸汽加热器 9、风机10、热风器 11、进料斗 12、主轴传动装置13、真空泵 14、气水分离器 16、水过滤器17、循环水泵 18、手孔 20、安全阀 阀门表1）进水阀4）循环水泵阀7）溢流水阀2）喷淋阀5）冲洗阀8）排水阀3）补水阀6）加热蒸汽阀9）疏水阀10）蒸气灭菌阀11）真空泵阀12）热风进口阀13）循环风进口阀14）吸料真空阀15）常压化阀（16）真空泵自来水电磁阀 （18） 进水阀（19）蒸汽进口阀（20）压缩空气进口阀（21）自来水进口阀四、设备结构与操作1设备结构（见图2）铝盖清洗机的结构由清洗箱、清洗桶、传动机构、进、出料机构、 循环水泵、真空泵、水过滤器、水管路、气动阀门、电控系统及加热 系统等十多个部件组成。采用了机、电、仪一体化设计，具有半自动 操作、结构紧凑、操作方便、清洗质量好等特点。电控系统采用了 PLC 程控器控制，各工序参数可任意调整。主传动电机采用调频调速，调速范围大，运行可靠。 2设备的操作（工艺流程）21 启动设备各部分处于正常状态，出料门处于关闭时，可按下启动开 关，由慢速逐步升速运行正常后，进入正式生产运行。22 加料按下加料开关，主机启动，清洗桶在光电开关的控制下，使清 洗桶上的加料孔与清洗箱上的加料口位置自动对正。这时打开加料口 盖子，再拉开清洗桶上的加料口拉门，并装上专用加料斗后，即可人 工加料。加料时加料量不应超过设备生产能力规定数量，以免影响搅 拌和产生挤压。加料后取下加料斗，先关好清洗桶6 上的拉门，并拧紧蝶形螺 母，再关清洗箱5 上的加料口盖子。23 粗洗清洗桶处于慢速运行，关好排水阀(8)，打开进水阀(1)，(2) 补水阀(3)和溢流阀(7)，纯化水经阀(1)、(2)、(3)进入清洗箱， 当水加满至上水位后，关闭阀(1)，再开启气冲阀和循环水泵，使铝 盖处于慢速翻滚搅拌，中心喷淋管循环水强力喷淋作用下清洗。加入 的纯化水温度应有4060C为佳。如要提高水温可打开阀(6),用 蒸气经蒸气加热器来加热水温，(蒸气加热器接口已予留，可手动操 作)。清洗时间按工艺要求确定。粗洗后打开阀门(8)，排掉清洗液。(粗洗工序根据工艺需要可重复多次进行)。24 冲洗打开阀门(1)、(2)、(5)、(7)、(8)，用注射水对铝盖和清洗 箱进行强力冲洗，以冲洗掉铝盖表面的纯化水和对箱壁进行自清洗， 经 23分钟冲洗后关闭阀门(1)、(2)、(5)、(8)。25 精洗(即精漂洗)打开阀门(1)、(2)、(3),用8090C的注射水向清洗箱内充 水至上水位后，关闭阀门(1)，清洗桶慢速转动搅拌，打开循环水泵 进行溢流精漂洗。清洗时间按工艺调整。清洗后关闭阀( 1)、 (2)、 (3)、循环水泵。26 取样根据工艺要求需对胶塞进行取样检验时，于精洗后取样(排水 前)，取样不合格时，应继续精洗或重新精洗。取样时按取样开关，清洗桶能自动使取样拉门对准清洗箱上取 样口后停止转动，这时打开取样口盖子和清洗桶上拉门，用取样器提 取样品后，把拉门和盖子重新关好。样品检验合格后，可进行下工序运行。27 排水上述工序完成后打开阀门(7)、(8)、(15)，其余阀门关闭进行 排水，排水完毕后关闭阀门(7)、(8)、(15)。28 蒸气灭菌A蒸汽灭菌时，进气减压阀经调整后，可直接打开进气气动阀 (10)，向清洗箱内喷洒热压蒸汽进行灭菌(减压阀的调整见减压阀 说明书)，蒸汽灭菌温度为1211C。B打开气动阀(10)后再打开疏水阀(9),其它阀应处于关闭状 态。(为了置换清洗箱内冷空气，在打开气动阀(10)时，再打开排 水阀(8)、溢流阀(7)数秒排出冷空气后关闭)。C清洗箱的温度达到121C时，相对应的蒸汽压力最大应不超过 0.16MPa。D.在灭菌温度下，保持3040分钟后(达到Fo值为准)关闭气 动阀(10)停止进气。保持35分钟后打开手动针形阀，排放残留 的冷凝水，再打开气动阀(15)进行降压处理。降压后重新打开气动 阀(7)、(8)，以放净溢流槽中的积水，空水后立即关闭阀(7)、(8)、 ( 9)、( 15)。210 再加热干燥打开阀(12)、(13)，开启电加热器和循环风机，清洗桶慢速转动。对铝盖进行再加热干燥。加热温度和保温时间按工艺规定，加 热保温后关闭阀(12)、(13)和电加热器及风机。212 真空加热保温后，经二次抽真空，使铝盖表面水份达到工艺要求真空时打开阀（11）,开启真空泵达到规定真空度时，保持510分钟 后，先关阀（11），再关真空泵。213 常压化打开阀门（15），进行常压化处理，常压后关闭阀（15）。214 冷却打开阀门（12），开启风机及真空泵，以及入新风进行循环冷却，冷却完毕后（一般冷却至60C以下即可）关闭风机、真空泵及 阀门（ 12）。215 出料出料时清洗桶先停止转动，打开前出料门，装好出料接嘴后， 再打开内门。这时按下出料开关，再旋转调速旋钮，使清洗桶慢慢按 反向转动。铝盖在清洗桶内出料螺旋的作用下，慢慢地带出清洗桶外。 出料时清洗桶转速由慢到快，逐步升速，直至把全部铝盖出完。五、设备的安装1设备的安装以清洗机底架的上平面为基准，找好水平。清洗机的 前平面与无菌室彩钢墙相联接安装（见图3）。2设备的接管位置如图3 所示，尺寸见表2、表 4。 3清洗机的前壁伸进无菌室后，用密封胶带封好，出料门上部应装 有层流罩。4设备的外接条件见表 4，表中提供用量为参考值，根据操作工艺 的不同，所需用量也有变动。5本设备的控制电箱已装入设备内部，操作面板装在设备的外包皮上，在外部可直接操作。六、设备的维护与保养1主轴传动架内的滚动轴承，采用钠脂或钾脂润滑脂，每年应更换 一次，减速机内润滑油也应定期更换。2气动阀门内的“O”型密封圈于一年后应更换一次新“O”型密封 圈。油过滤的滤芯应定期清洗或更换。油雾化器中的机油应定期加 油。3主轴上的机械密封平面，每班应加适量硅油润滑。 4水过滤器的水阻大于原来一倍时，应清洗滤芯或更换新滤芯。5循环水泵在清洗箱内的水未到上水位时，不能开启水泵。 6真空泵的液环水阀门应与真空泵同步启动，不得无液运行。管口表表2代号用途数量规格备注a进水口1DN40b蒸气进口1DN25c空气管11/2d自来水管11/2f排水管1DN65DQXLS-18 为 DN80g漏水管13/4设备外接条件表 3序项 目单位型号号DQXLS-4DQXLS-181电源4+PE Kw21472纯化水Kg50013503蒸气用量Kg401104压缩空气0.6 0.8MpaM31.525冷却新风M3150400注：表中用水量为 次加水至上水位时用量注：1、如不开电加热备用功率，电源可用6mm2七、安全操作1加料时应于主轴停止运转以后，才可打开清洗箱上的加料口盖， 再打开清洗桶上的拉门。2加料或取样完毕，取下加料斗后，就立即关掉清洗桶上的拉门并 锁紧，再关好清洗箱上的盖子。3取样时应用取样器取样，严禁用手直接伸入清洗箱内取样。4出料时应于出料指示灯亮时，再打开出料门。5出料时清洗箱内温度应V60C。设备外形及接管位置尺寸表 4设备型号LBHhbL1L2L3L4L5L6DQXLS-421001500195089065014015010050720180DQXLS-18318022302350124095014015010050750180图 3 安装平面图注：表中尺寸仅供参考，安装时按实测配制。（外接管路规格不应小于表 2 中尺 寸）