优化升级原料药产业行动计划

优化升级原料药产业行动计划一、 发展机遇天台县具有区位独特、资源丰富、生态优越三大优势，同时苍山化工园区可为天台化工企业提供基本的公用工程基础设施条件。这些优势在以下因素的作用下，构成了未来五至十年加快发展的重要条件。国内外市场需求旺盛，随着我国经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快等因素影响，与人类生活质量密切相关的医化产业近年来一直保持了持续增长的趋势，目前该行业已经成为全球增长最快的行业之一。据IMS预测，全球医化市场规模将持续扩大，年复合增长率约为5%-8%。从国内市场来看，随着居民生活水平的提高、农村市场的进一步开拓以及人口结构的变化，我国人均用药水平将逐年上升，中国医化市场将呈现出更大发展空间。转型升级面临良好条件，当前，医化行业正面临着专利药保护集中到期的历史机遇。2010年，全球有323种疗效确切、使用安全的新药的专利保护将过期，其中不乏一些年销售额在10亿美元以上的药品。2015年该数值高达560亿美元，到2025年时，非专利药物销售总额在全球药物销售总额中的比例将高达10%以上。这样的历史机遇，将更加有利于天台医化产业进行战略调整。企业可以通过引进先进生产工艺，提升人员素质等手段，承接国际医药化工产业转移，将附加值低的化学原料药生产向半成品和成品药方向转移升级。政策环境催生更好发展，医化产业是战略性新兴产业之一，是国家重点发展领域。医化产业作为天台县六大主导产业之一，对天台经济发展至关重要，为了满足国家、省市对化工企业的监管要求，全面贯彻落实相关要求，大力推进苍山化工园区建设，推动县内医化企业集聚整合，全面提升行业整体安全环保水平，为天台县大力发展医化产业提供了重要契机。二、 规划总则（一）规划背景化工产业既是现代经济发展的重要动脉，也是提增区域经济活力的关键引擎。该产业资源资金技术密集，产业关联度高，产品广泛应用于国民经济、人民生活等各个领域，对社会经济发展具有重要的现实意义。近年来，将其列为重点发展的战略性新兴产业和支柱产业。对于资本密集、人才密集、监管日趋严苛的化工产业，天台县企业正在打破传统低端制造局面，从技术紧随到创新引领，从本土市场走向全球竞争，化工产业逐步呈现稳中有进的积极态势，产业基础良好。但经过多年发展所累积下来问题也逐步凸显，主要表现为：产业结构不合理、高端产品较少；缺乏统一规划，项目碎片式集聚共存较多、链条式生态共生发展较少；化工产业技术创新能力有待提升，基础设施配套不够完善、安全防护距离内搬迁不到位；化工用地紧张，部分企业产品品种和技术落后、资源环境占有与产出不成比例。基于化工产业发展现状，亟需科学规划、腾笼引凤，通过规划项目补链、延链、强链、增链的发展方式，实现天台县化工产业整体梳理、整体调整、整体升级，提高产业内涵和质量，实现绿色健康永续发展。到2019年全省80%以上危险化学品生产企业进入化工园区或化工集聚区。面对新的经济社会和产业发展形势，为全面贯彻浙江省石化产业调结构促转型增效益的实施意见及相关要求，打造产业特色突出、基础设施完善、本质安全规范、生态环境优良、综合管理高效的高端化工产业园。为此，天台县经济和信息化局特委托浙江省现代产业规划院开展天台县化工园区产业发展规划的编制工作。本规划立足于天台县化工产业发展现状，服从于天台县乃至浙江省化工产业整体发展战略。规划一经批准，将成为天台县化工产业园区开展招商引资、引导企业发展、进行产业布局的重要支撑。本规划实施，将有利于：对接国家战略及产业政策，突出重点产业和重要抓手；资源整合与延伸产业链，提高资源利用率和经济效益；调整产业结构与转变经济发展方式，实现传统资源型经济向现代生态型经济转型和天台县经济社会可持续发展。（二）规划范围天台县化工园区产业发展规划编制目的是引导化工产业发展，按照统筹规划的原则对天台县化工等相关产业进行统一布局。作为产业发展纲领性文件，本规划范围涵盖天台全县。（三）规划期限根据一次规划、分期实施、滚动发展的理念，结合园区实际情况，本产业规划规划期为2020年到2030年。（四）规划成果本规划成果由规划文本和附件两部分构成。三、 园区建设总体要求（一）指导思想坚持以创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念为引领，进一步解放思想，按照转变发展方式、创新发展模式、提高发展质量的总体要求，把解决当前问题与谋划长远发展结合起来，科学规划。以工业园区为主战场，以医化产业为主方向，以破解天台县化工产业发展瓶颈，壮大产业规模，提升竞争力为主要目标，实施集群化发展、园区化承载、大企业带动、大项目支撑战略，以供给侧结构性改革为动力，着力增加有效供给，全面提升产业发展质量与效益，促进化工产业高端化、规模化、集群化发展，努力把天台建设成为浙江省重要的医化产业示范基地。（二）基本原则突出重点，特色发展，准确把握产业发展方向，立足现有基础和优势，坚持有所为、有所不为，聚焦原料药与中间体、化学制剂等若干细分领域，强化龙头企业和产业化项目引进，打造特色鲜明的优势产业集群。创新驱动，高端发展，发挥科技创新在产业发展中的引领作用，构建有利于科技创新的体制机制，完善产业创新平台和支撑体系，推动政产学研医用的协同创新。通过关键技术、重大产品的创新突破，实现产业高质量发展。统筹资源，集聚发展，统筹全县化工产业资源，多维度聚合发展动力，以产业园区集聚发展为抓手，统筹布局项目招引落地，合力推动产业链关键环节的贯通和延伸，形成分工协作、集聚发展的产业集群。开放合作，借势发展，树立开放合作发展理念，加强全球链接及国际合作，主动融入长三角化工产业一体化格局，坚持内培与外引并重，强化企业、园区、区域间合作交流，加快形成资源互补、产业协同的发展局面。科技引领，融合发展，推动新一代信息技术与化工产业深度融合，全力推进化工产业数字化、智能化发展，加快人工智能（AI）、5G、工业互联网、大数据等数字技术应用示范，构建互联网+制造的新型产业体系。加快化工产业与生产性服务业融合，促进生产型制造向服务型制造转变，培育新型生产方式和商业模式，拓宽产业发展空间。（三）发展路径创即以技术创新、模式创新为引领。聚焦前沿引领和关键核心技术，推动仿创结合，大力发展制剂、化学制药、化学新材料等产业，培育化工产业新的增长点。建即以平台、项目、基地建设为支撑。建平台就是以实验室、技术创新中心、工程研究中心、产业共性技术平台、双创平台、科技成果转化平台、市场交易平台等各类创新平台建设为支撑。建项目是以化工产业研发、产业创新发展基础能力建设项目。建基地是以建设化工产业发展基地为牵引，引导高端项目、高能级要素向核心区域集聚，构建创新创业生态圈。融即以融合发展为纽带，实现新技术、新模式与医化产业相融合，医疗服务与医药产业相融合，医疗医药产业与健康服务业等产业相融合，医疗和医药资源、产业、文化相融合，互联网+等信息技术与产业相融合。优即以产品、品牌优化升级为保障。以满足高层次、多元化健康需求为导向，加快形成创新产品和服务体系。依托中间体与原料药、制剂、化学制药等产品优势，形成集聚效应。（四）发展目标到2030年，全县化工产业规模持续增长，创新能力显著提升，市场竞争力大幅增强，成为具有国际影响力的化学原料药特色产业园区，为培育百亿级产业集群发展提供强有力的支撑。1、产业实力显著增强到2030年，力争全县化工产值规模达到100亿元。培育一批创新能力强、综合效益好、具有国际影响力的骨干企业队伍，到2030年，主营业务收入5亿元以上企业超过8家，10亿元以上企业超过4家。2、产业结构更加优化基本完成从基础通用化工向高端化工转型，化学制剂、化工制药、化工新材料等先进化工产业加速发展，制剂在行业中的比重显著提高。产业持续向价值链高端延伸，高端化、差异化发展特色优势显现。3、产业布局更趋合理在苍山化工园区形成布局合理、各具特色的化工产业集群。在八都莪园集聚区完成化工企业的改造和提升。在坡塘区块顺利完成有关化工企业的整体搬迁。积极推进与台州地区化工产业基地协作，在项目、能源、物流等领域拓展新的发展空间，打造台州-天台一体化高端化工产业链。4、创新能力显著提升到2030年，化工产业R&D投入占主营业务收入的比重超过8%，园区入驻企业省级研究院全覆盖，引进10家著名院校形成产学研相结合的联合创新中心、研究院等创新载体，形成与产业相匹配的多层次多途径的创新体系。5、绿色发展持续推进绿色工艺和清洁生产全面推广，安全环境风险持续下降，产业与生态协调发展。到2030年，主要单位产品能耗、COD、氨氮、二氧化硫排放进一步下降，工业污染物排放符合国家标准，用能效率和资源集约利用水平显著提升，循环经济发展成效突出，绿色制造体系基本建成。四、 规划实施（一）规划实施步骤在产业规划中，按照规模化、集约化、一体化的循环经济发展模式，采用先进实用的工艺技术，依托天台药业、昌明药业等医化龙头企业，拓宽延伸原料药与中间体向高端发展，通过优化配套、强化服务引导，实现产业转型升级，促进价值链向中高端迈进。在产业规划的实施过程中，规划项目可以在优势产品的延伸发展和拓展领域的指导下，根据实施情况适时地进行合理调整。（二）实施约束条件1、园区用地建设控制园区总体规划的土地使用布局，是在总体布局规划思想指导下，落实各类用地在地域上相对位置和范围，不具体规定用地边界。在控制性详细规划及总平面设计阶段的用地布局确定的用地边界，才是建设的重要依据。进入园区的项目，应符合该区块的土地使用性质要求。对规划土地使用性质的调整，必须经过管理部门通过法定程序进行，并报规划批准部门审批。在园区内的土地，应根据规划陆续启动建设，不得进行任何违反规划的建设。2、园区周边环境控制在区块边界规划的安全卫生防护距离内不准再建居民点、学校等敏感目标。在区块边界规划的安全卫生防护距离内的现有民居、学校等，应按计划进行搬迁。搬迁计划应与规划园区建设进度同步。安全卫生防护距离内的土地、林木、水源等应得到保护。3、园区规划环境约束（1）大气环境约束规划区大气环境应符合环境空气质量标准（GB3095-2012）的相关要求。规划区企业生产废气排放应符合大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）的相关要求。（2）水环境约束企业产生的生活污水全部进入市政污水处理设施集中处理，水质达到国家安全排放标准。企业生产污水先由企业进行预处理，达到纳管标准后接入污水处理管网集中处理。（3）固体废弃物处置约束工业固体废弃物处置应符合国家标准规定，工业固体废弃物综合利用和无害化处理率、生活垃圾清运率、无害化处理率符合国家安全标准要求，达到无害化、减量化、资源化、效益化目标。4、项目准入约束不得未批先建；不得通过暗管等逃避监管的方式违法排污；不得生产、销售或者转移、使用严重污染环境的工艺、设备和产品；不得将不符合标准的污染物施入农田；不得生产、使用国家明令禁止生产、使用的危险化学品；不得超标、超总量排放污染物；不得违法排放污染物。（三）实施保障措施在促进化工产业发展方面，天台县需要重点落实组织协调、政策支持、要素保障、准入方式、交流合作等具体措施，以便确保产业发展规划的实施和目标的实现。1、加强组织协调加强对化工产业发展的组织推动和协调服务。成立以县主要领导为组长、相关部门参加的化工产业发展领导小组，建立天台县化工产业工作协调联动机制；领导小组办公室设在县经信局，经信局会同有关部门，明确工作目标和任务，完善相关工作制度，研究制定规划实施意见，扎实有效地推进各项工作措施落实；指导有关乡镇街道、开发区研究产业发展规划，引导做好园区建设和项目引进，防止同质竞争和无序竞争，避免重复建设。2、强化要素保障保障化工产业项目用电、用能和用地需求。安排一定数量的新增工业用地指标用于化工产业发展前沿领域的重大项目和产业链补链、延链项目需求。盘活存量建设用地，深化推进亩产论英雄改革，引导不符合园区产业方向的低效企业退出，淘汰低散乱企业和落后产能，提升土地产出效益。创新土地出让、能评、环评机制，对重点项目的能耗、排放指标给予倾斜，确保化工产业健康发展。围绕产业发展需求，多途径、多形式引进高层次人才和紧缺人才。3、加大产权保护加大知识产权保护力度，发挥标准的引导和规范作用，鼓励企业参与国际和国家标准制订。建立科技成果转化激励机制，推动成果转化和应用。开展标准、知识产权布局和维权、产品展示、人才培训、技术交流等服务。搭建产学研用对接服务平台，发挥第三方中介机构服务功能。4、深化交流合作顺应全球经济一体化发展趋势，主动融入一带一路和长江经济带发展建设，深化国际交流与合作。引进国际、国内知名企业、研究机构在天台县设立研发中心和生产基地，高水平引进管理、技术、资源和人才。支持天台企业走出国门开展国际合作，提升国际化经营水平。五、 重点任务（一）强化企业培育坚持发挥市场配置资源的基础作用，实施扶优扶强战略，促进产品、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中，快速扩大优势企业规模，加快形成战略性龙头企业和中小特色企业分工协作、协调发展的行业组织格局。1、做大做强龙头骨干企业在天台县医化产业发展现状基础上，结合医化产业特点，在子行业的各细分行业领域，遴选出5-8家左右行业龙头企业予以大力支持，提升龙头企业的行业影响力、竞争力及领军地位。一是支持天台药业、奥锐特、昌明药业等原料药与中间体、制剂、生产企业和流通企业强强联合，扩大企业规模，增强企业实力，推动形成一批拥有自主知识产权、创新能力强、发展潜力大的龙头企业集团、行业骨干企业，在技术改造与创新、节能减排、品牌建设、项目落地等方面予以支持。二是优先支持圣达生物等龙头企业通过产学研合作方式，建立企业研究开发中心，牵头组建产学研协同创新联盟，支持龙头企业组织联盟成员单位共建实体化技术创新中心，开展关键共性技术研究、行业标准建立等协同攻关，提升行业竟争力。三是支持有条件的龙头企业收购兼并境内外领先企业或建立海外研发基地，加速科技资源集聚，提升企业发展实力。支持龙头企业与跨国企业进行战略合作，推动企业对外交流和实施，鼓励龙头企业开展国际产能合作。四是对行业龙头地位明显、对天台县相关产业带动作用强的龙头骨干企业，按照一企一策方式，根据龙头企业实际需求研究制订专项扶持措施。同时建立政企沟通协商机制。五是积极引进一批全球领先的医化科技企业落户，引导全球领先企业与天台县合作，打造完整的产业链并引领产业链向高端发展，形成明显的产业集群。2、培育单项冠军企业紧扣化工产业发展方向，选择一批掌握核心技术、创新能力强、成长性高的中小企业，激发企业创新活力，走专精特新发展之路，支持其快速发展壮大。重点培育10家左右成长潜力大、发展速度快、商业模式新、产业特色鲜明的高成长型企业，紧紧围绕企业从成长壮大期到扩张成熟期的成长主线和阶段，加大企业支持力度，争取在化工领域培育一批创新能力强、引领作用大、研发水平高、发展潜力好的高成长企业。（二）完善支撑平台协调各部门资源，整合高校天台技术转移中心、行业研究机构以及行业协会技术力量，以新体制新机制，建设完善技术支撑平台、公共服务平台、投融资平台等服务平台体系。技术支撑平台，鼓励医化企业与大专院校、科研单位共建企业技术中心、工程技术研究中心、重点工程实验室等各类协同创新平台及中试孵化基地，突破核心关键技术。支持依托龙头企业在重点发展领域组建产学研技术创新联盟，提高企业核心竞争力。积极推动以龙头企业为主体，高校、科研机构共同参与，创建科技成果转化中心、联合实验室、产业技术研究院等，推进以企业为主体的技术创新建设，构建完善的产业技术创新体系。支持天台医化公司与南方科技大学等高校进一步加强科研合作，打造更高的科技研发平台。定期举办天台籍在读硕博士人才家乡行、天台籍专家服务团等形式，搭建天台化工企业与专家学者进行资源对接平台。投资融资平台，推动设立化工产业专项资金，充分发挥财政资金的引导作用，鼓励社会资本参与，构建种子、天使、创投产业基金体系，打造全方位金融超市；引导和支持企业进入多层次资本市场，建设科技金融合作平台，强化融资中介服务，开展多种科技金融专项活动，建立全链条投融资服务平台。（三）优化产业链条天台县化工产业以医化企业为主，主要分布在医药产业链中端的生产环节。企业大多以生产化学原料药为主，且企业多为中小企业，生产固定资产少，多以生产小品种药品为主，研发、中试等主要环节比较薄弱，产品链条较短，结构完整度较低。针对天台县医化产业链条偏短、偏低的现状，大力加强医化产品研发和品牌营销能力建设，促进产业链的纵向延伸和横向拓展，推动医化产业向微笑曲线高附加值的两端延伸，构建具有竞争优势的产业链。要充分发挥天台县医化行业的传统优势，围绕重大项目建设和产业转型升级，围绕市场发展趋势和技术热点，做大做强原料与与中间体产业，大力发展化药制剂产业，适时引进发展化学新材料等产业，同时，鼓励药用辅料、药用包装材料、医药仓储物流、制药设备、技术中介等公司配套落户，鼓励企业最大限度地对上下游产业链资源进行内外部整合，形成技术优势、渠道优势、品牌优势、成本优势，实现产业链协同发展。突出做大做强制剂产业，依托原料药优势，采用外引内联的发展方式，引导企业向下游制剂深度延伸发展，支持有条件的原料药龙头企业积极开展制剂产品的国际认证，争取实现制剂产品的规模化出口，同时支持企业面向国内药品终端市场，开发适销对路的产品，更多地占领国内制剂市场。加大引进和合作力度，吸引跨国制药企业、国内制剂企业在天台县布点发展药品制剂产业，实现产业结构由原料药与中间体为主导向原料药与制剂并重转变。（四）创新引才引智围绕天台县医化产业转型升级需要，编制产业紧缺急需引进人才目录；继续完善人才安置、职称评定、收益分配等支持政策，进一步加大人才吸引力度，充分利用151人才钱江人才等国家和浙江省人才引进计划；积极开展多种形式的医化企业经营管理人员培训，培养一批领军型的医药企业家；鼓励骨干企业探索产学结合专项培养模式，建设医药应用技术教育和实训基地，培养一批技艺娴熟的技能人才；建立民间人才的发现和长效培养机制，鼓励以师带徒等方式的传承和培养。此外，在人才培养与交流的同时，积极开展产学研合作，与一流重点大学和科研机构建立战略联盟，形成企业与高校和科研院所的创新协作网络。（五）精准招商引资围绕化学原料药与中间体、制剂、化工新材料等重点领域，依托苍山化工园区，根据天台化工产业发展需要，导入全球资源，大力推介和引导一批规模大、科技含量高、市场前景好、产业关联度高的优质化工产业项目落户天台，切实吸引聚集一批国内外知名化工企业，推动天台县化工产业实现跨越式发展。改善投资环境，实施产业回归工程，着力吸引原外迁企业重新回乡投资。采取市场招商、渠道招商、以商招商等形式，注重引产、引技、引智相结合，加快产业对接、项目对接、人才对接，强化产业集群式引进。（六）深化内涵建设引导企业树立质量为先的发展理念，强化产品质量管理，瞄准国际国内两大市场，强力实施品牌战略，不断提升核心竞争力和市场占有率。1、企业品牌建设鼓励企业通过技术创新掌握核心技术，形成具有知识产权的名牌产品，支持自主品牌企业走出去，积极承办并鼓励企业参加国际、国内重大展览会、洽谈会、企业论坛及各种大型学术、技术、经济交流活动，提升品牌行业影响力，塑造专业化形象。充分利用各类媒体，加大品牌宣传推广力度，提高品牌产品知名度和市场占有率，着力打造一批国际先进、国内领先的优势大品种和名牌企业。2、产品质量建设强化企业质量主体责任，推广应用国际先进质量控制技术，改进产品设计，优化工艺路线，加强质量控制、自动化和在线监测等技术在生产中的应用，有效提高产品质量均一性和可控性。鼓励和支持昌明药业、奥锐特、天台药业、圣达生物等行业龙头企业主导或参与行业标准、国家标准、国际标准的制订、修订，不断扩大技术标准话语权。加大对质量违法行为的打击惩处力度，进一步完善行业准入和市场退出机制。（七）践行绿色发展将绿色发展理念始终贯穿产业高质量发展全过程，强化环境准入刚性约束，淘汰落后高污染高耗能产品，促进产业布局、规模、结构适应生态功能定位，推进全县化工产业向资源节约型、环境友好型转型升级。推进化工产业资源利用循环化，大力开发推广具备能源高效利用、污染减量化、废弃物资源化利用和无害化处理等功能的工艺技术和设备。规范处理生产环节中产生的固体废弃物和危险废弃物，有效控制化工生产对环境的污染和危害。支持企业清洁生产技术改造，加强有毒有害原料（产品）的绿色替代，提高清洁生产水平，推行清洁生产审核评估，鼓励和支持企业采用先进的清洁技术和工艺从生产全过程控制废弃物排放，加强对三废的集中治理，不断提高资源综合利用率，加快新一代可循环流程工艺技术研发，构建循环经济产业链。六、 优化升级原料药产业积极推进现有原料药产品的更新换代，加快淘汰环境不友好、高能耗、低附加值、低技术含量的原料药及中间体项目，引导企业从生产粗放型的低端中间体向精细型的高端产品转变，开发环境友好度高、市场潜力大、技术含量高和附加值高的原料药新品。重点开发心血管系统药物、抗感染（抗生素）药物、甾体类药物、抗病毒、抗艾滋病类药物等系列化学原料药及中间体产品，发展针对我国特定疾病亚群的新药、新复方制剂产品。支持企业积极获取国际认证，提高产品质量和竞争力。支持企业按国际惯例建立自主的国际营销网络，由供应中间商逐步转为直接供应用户。鼓励出口企业间的联合与协调，努力建立有效的出口产品协调机制。鼓励有条件的企业到海外直接投资创办制药企业，促进产品进出口。支持改进生产工艺，缩短工艺流程，减少污染性大的原材料使用，用酶法工艺来代替化学合成工艺，用生物工程技术改良菌种和发酵配方来提高抗生素发酵单位等。着力提高技术装备水平和智能化制造能力，全面实现原料药密闭生产，向环境友好型、资源节约型企业发展。依托圣达生物现有的维生素产学研优势，打通上下游产业链，形成生物素、叶酸、维生素D3等维生素系列产品加多功能膳食补充剂一体化生产线。并向微生物发酵、合成生物学发展。打造维生素系列、合成生物学药物以及特殊医学用途配方食品的综合产业中心。重点开发维生素B族、多功能膳食补充剂、糖尿病、呼吸道、肝病全营养配方食品。通过副产物（有机废弃物）的利用，开发微生物农药，肥料环保菌剂，有效解决农业有机种植病、虫害控制、土壤治理等问题，构建工业生态化体系。依托奥锐特药业在抗病毒类（主要为替诺福韦）、心血管类（主要为依普利酮）、神经系统类（主要为普瑞巴林）、呼吸系统类（主要为丙酸氟替卡松、氟美松）等原料药及其中间体产品的优势，积极拓展产品种类，从化学合成到生物发酵到基因技术，产品覆盖激素类、抗病毒类、心脑血管类、抗癌类、中枢神经类、降血糖类等医药领域。依托天台药业现有的原料药生产优势，延伸产业链到制剂，形成克林霉素盐酸、克林霉素磷酸酯、克林霉素棕榈树酯、两性霉素b脂质体原料药加制剂一体化生产线。并向原料药CMO业务模式扩展。形成两性霉素B、泊沙康唑、芬净类等抗真菌药物系列原料药加制剂的特色药物生产。重点开发轻污染、高附加值的高仿药。以两性霉素B脂质体制剂的开发为突破口，搭建国内高端制剂脂质体技术平台，开发脂质体系列药物制剂。依托昌明药业，在目前普利系列抗高血压类原料药基础上，同时开发糖尿病类、呼吸道类、抗凝血类等药物产品，并同步与国内外领先企业合作发展CDMO业务，力争5-10年打造成为原料药、制剂一体化的特色医药企业，发展为医化行业细分领域的龙头企业。参考资料：天台县化工园区产业发展规划