病例对照研究2011

病例对照研究,一 基本原理,二 研究目的与研究特点,三 研究类型,五 资料的整理与分析,Case-control study,四 研究的实施步骤,一 基本原理,Case,Control,a,b,c,d,选定患有某病的病例和未患该病的对照，分别调查其既往暴露于某因素的情况，通过比较两组暴露情况的差异来判断暴露因素与疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察研究方法。,（一）研究目的：,1. 广泛探索疾病的危险因素；2. 深入检验某个或某几个病因假说。,二 研究目的与研究特点,（二）病例与对照匹配的病例对照研究 1 匹配的定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同。 2 优点： （1）增加流行病学效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。,3 缺点：,（3）有时可导致匹配过头。,（1）选择对象复杂；,（2）需匹配因素多时，难以决定合适的匹配因素；,将疾病可疑的危险因素或不必匹配的因素进行匹配，导致对可疑的危险因素不能进行分析，或者人为地造成了更多的病例与对照暴露情况一致的对子数，称为匹配过头（over matching)。,Smoke -Lung cancer,吸烟,Smoke -Lung cancer,将饮酒作为匹配因素进行匹配,假定饮酒的人都吸烟,Smoke -Lung cancer,1.成组匹配：要求对照组匹配因素所占比例与病例组一致。 2.个体匹配：以每一病例为单位，选择在某些特征或变量方面与病例一致的一个或几个对照，组成计数和分析的单位。,4 匹配的方式：,Pitman 效率递增公式：1：R,X=2R / (R+1),R=1, X=1,R=2, X=1.33,R=3, X=1.50,R=4, X=1.6,R=5, X=1.67,（一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子不匹配，成组匹配 （2）罕见病个体匹配,四 研究的实施步骤,（三）对象的选择： （1）病例的选择： 1）诊断标准：明确、统一。 应尽量采用国际通用或国内统一的标准。 2）病例来源： a 来源于一个或多个医院 b 来源于社区 新发病例、现患病例和死亡病例。,(2)对照的选择： 可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。 1)对照的来源： a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例； b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健 康人或非该病病例； c 社区团体人群中的非该病病例或健康人； d 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事。,2）选择对照应注意： 1 对照必须不患有所调查的疾病，不是隐性病例，也不是处于潜伏期的病例； 2 当对照为其他疾病患者时，所患疾病与与病例的病因无关； 3 必须与病例选自同一人群，即在研究时他如患病，他将是被研究的病例； 4 除要比较的因素外，对照与病例组其他各方面的特性应尽量一致，即所谓均衡。,（四）样本含量的估计 1.影响样本大小的因素 (1)P0； (2)估计RR。 (3)显著性水平； (4)把握度（1-） 2.估计方法,（五）研究因素的选择： 1.变量的选择 2.变量的规定 （六）资料的收集 询问、查阅档案，采样化验，实地查看等,三 资料整理与分析,一.资料的整理 1.原始资料的核查 2.原始资料的分组、归纳或编码输入计算机。,二.数据的分析 1.描述性统计 （1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验 2.统计性推断,(1)不匹配（或成组）不分层资料的分析,1）按每个因素将资料整理成四格表,2)两组暴露比例差异的假设检验：,3）计算暴露与疾病的关联强度,比值比 OR (Odds Ratio),即病例组对研究因素的暴露比值与对照组对研究因素的暴露比值之比，在病例对照研究中用于对RR值的估计，说明暴露因素与疾病的联系强度.,ORad/bc,OR 95%C.I.,4)得出结论：有无联系，联系强度。,口服避孕药（OC）与心梗死关系的病例对照研究,2 =7.70 p0.01 OR=2.20 OR 95% C.I.:1.26-3.84,（2）不匹配分层资料分析 层组 分层的目的：排除混杂因素的干扰。 1)不分层分析 2)分层资料的整理,3)分层后计算各层OR值： 4）对各层OR值进行同质性检验 5）若各层OR值无显著性差别，则计算调整后的OR值ORMH。 OR与ORMH有差别 :混杂存在。 OR与ORMH无差别，无混杂存在。 5)计算总的2及OR 95%C.I. 6)得出结论：,OR12.80 OR2=2.78 ORMH2.79 ORMH95C.I.：3.182.22 2MH11.79 4-1=3 P0.01,（3）等级资料的分析 1）资料整理,2) 计算各级的OR值 3）进行趋势性2检验 4）得出结论,OR 1.0 8.1 11.52 17.93 x2=43.15 P0.001,（4）1：1个体匹配资料的分析 1)将资料整理成四格表：,病例 对照 暴露史 a c b d,3)计算OR及OR95%可信区间：,4)得出结论：,2) 2检验：,外源性雌激素与子宫内膜癌的关系,219.53 P0.005 OR=9.67 OR 95%CI：(2.31-40.41),病例对照研究与队列研究的比较,病例对照研究 队列研究 相同点： 均为分析性研究，均需设立对照，均可检验病因假设。 不同点： 样本组成 病例与对照 无病个体 分组标准 患病或未患病 暴露或未暴露 时间顺序 回顾性（由果推因） 前瞻性（从因到果） 比较内容 病例与对照既往暴露情况 暴露者与非暴露者 的发病情况 率 暴露比例 累积发病率，发病密度 联系强度 OR RR 的指标 优点： 所需样本小；获得结果快；费用低； 暴露资料的真实性较好，可计算 无失访；可同时研究一种疾病与多 发病率和相对危险度；可同时研 种暴露的关系，适用于罕见病的研究。 究一种暴露与多种疾病的关系。,病例对照研究与队列研究的比较,病例对照研究 队列研究 缺点： 病例和对照选择不易得当，易产生 需大样本和长期随访；费用高； 选择偏倚；回忆暴露史易产生信息 失访问题多，易产生选择偏倚； 偏倚；仅能计算OR；有时难以确定 不适于罕见病的研究。 暴露与疾病的时间顺序；不适于研 究人群中暴露比例很低的因素。,