资源描述
岗位职责说明书,安徽新邦药械经营有限公司 张明淮 2013年11月,总经理岗位职责说明书,1、总经理应当熟悉和贯彻执行中华人民共和国药品管理法、药品经营质量管理规范等相关药品流通法律、法规和行政规章。 2、总经理应当保证企业按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,并正确处理药品质量与经营的关系,在经营管理中保证质量管理人员行使质量否决权。 3、总经理应当在企业内部依据药品经营质量管理规范内容全面落实、实施和规范管理,并负责主持企业质量体系审核、药品经营质量管理规范内部评审以及重大质量问题的处理。 4、总经理负责制定与颁发企业的质量方针与目标。负责建立健全质量管理机构和任免质量管理人员,负责领导并建立和维护质量体系。 5、总经理应当加强药品的营销管理,强化药品营销信用意识,创造和满足诚信工作运转的条件。 6、总经理应当接受上级主管部门的质量检查和监督,参加质量培训以及进行行业质量工作交流。,质量负责人岗位职责说明书,1、质量负责人应当在企业质量方针、目标以及经营指标框架内,完成药品经营质量管理工作。 2、质量负责人负责贯彻执行国家药品流通相关法律、法规和政策,在企业内部全面实施药品经营质量管理规范工作目标。 3、质量负责人负责指导、主持质量体系审核以及GSP内部评审工作,协助总经理建立、实施和保障企业质量体系有效运转。 4、质量负责人负责企业的质量管理和质量保证工作的策划、指导、实施和协调。 5、质量负责人负责企业的药品经营质量管理制度执行情况的监督、检查和考核工作。 6、质量负责人应当确定和解决其他质量管理方面的工作。,质量领导组织岗位职责说明书,1、质量领导组织负责讨论和确定企业的质量方针和质量目标,并组织、监督实施。 2、质量领导组织负责讨论和审定企业的质量管理体系文件。 3、质量领导组织负责建立企业的质量管理体系,维护质量管理体系的有效运转。 4、质量领导组织负责组织开展企业的质量管理体系的内部评审工作。 5、质量领导组织负责研究和处理企业质量管理工作中出现的重大问题以及制定预防措施。 6、质量领导组织应当支持并督促质量管理部门行使质量裁决和否决权。 7、组织质量管理工作的年度检查、考核,督促质量管理部门开展质量管理工作的日常检查与考核。 8、质量领导组织负责其他需要研究解决的质量 管理工作的重大问题。,质量管理机构负责人岗位职责说明书,1、质量机构负责人负责企业的药品经营质量管理、质量控制和质量问题的处理工作。并负责宣传贯彻国家有关药品流通的法律、法规、方针和政策;配合行政办公室对员工进行培训与教育管理。 2、负责实施GSP质量管理;指导制定和修订企业药品经营质量管理制度以及有关质量职责、质量程序等质量文件;负责GSP执行情况和药品经营质量管理制度执行情况的检查、考核、评审工作。 3、负责对首营企业资质、首营品种标准进行资料审批;参与企业经营计划的编制、参与采购计划的管理以及供货单位资格和质量信誉管理等工作。 4、负责不合格药品的确认和处理监督工作;负责药品质量查询、质量投诉和质量事故的调查处理工作;负责药品不良反应报告等工作。,采购管理部门负责人岗位职责说明书,1、采购管理部门负责人负责本部门的质量管理工作。 2、负责收集、整理、上报首营企业资质、首营品种标准资料以及其他货源企业的质量保证体系、信誉度等资质资料,并建立客户档案。 3、负责合同的质量管理工作;负责购进药品和不符合规定药品的退货处理工作。 4、负责进货质量的年度评审工作。 5、负责计划、采购、物价、信息的质量管理工作。,仓储管理部门负责人岗位职责说明书,1、仓储管理部门负责人负责药品储存过程中的质量管理工作。 2、负责指导、督促保管员、养护员、复核员以及装卸人员根据企业的药品经营质量管理制度的规定,做好药品入库、储存保管、养护、出库复核以及运输的质量工作。 3、指导、督促养护员、保管员做好库内温湿度监测和近效期药品报告;负责温湿度记录、药品养护记录、近效期药品的检查管理工作。 4、仓储管理部门负责人应当经常检查在库药品,随时掌握在库药品的质量情况,加强不符合规定药品产品的管理,敦促有关部门及时处理退货或销毁工作。 5、负责药品安全,正确使用各类标识,落实库房的防鼠、防虫、防尘、防鸟和消防措施。,销售管理部门负责人岗位职责说明书,1、销售管理部门负责人负责药品的销售和售后服务管理工作。 2、销售管理部门负责人应当宣传、贯彻和执行国家有关药品流通的法律、法规、方针和政策,遵守企业的药品经营质量管理制度。 3、负责医疗机构药品的招、投标业务以及签订供货合同、履行合同等质量管理,并建立客户档案。 4、负责收集、整理、传递和反馈销售环节中的质量信息。定期开展用户访问工作,并建立存档。,1、负责有关文件的归口管理,做好企业质量管理以及其他文件的颁发、转发、归档等事宜。 2、负责上级主管部门的来文收转以及登记归档等工作。 3、参与企业质量方针、目标的制定,质量体系审核和GSP内部评审工作。 4、负责计划、组织、实施国家药品流通方面的法律、法规以及操作服务,技术技能和职业教育培训。 5、负责组织企业员工进行健康检查,并建立健全员工健康档案,同时负责员工人事劳动资料和档案的建立、保管或委托代理保管业务。 6、负责企业员工的诚信教育,诚信教育应当纳入到年度企业员工继续教育培训计划中,并保证诚信教育培训得到实施。 7、配合质量管理部门进行有关质量活动的组织和协调工作。,行政办公室负责人岗位职责说明书,财务管理部门负责人岗位职责说明书,1、配合质量管理部门进行质量管理方面的工作和活动。 2、负责药品购进、入库、销售以及销后退回、购进退出、药品报损等科目的会计监督和管理。 3、负责企业其他部门的国家会计法律、法规以及制度法则方面的指导、检查和监督管理。,运输部门负责人岗位职责说明书,1、认真执行公司的质量方针,根据销售进度,合理组织管理和调度车辆,保证药品按时运达,优质完成公司下达的任务指标。 2、负责监督与领导运输人员工作,对公司车辆的合理使用、运输安全、成本节约负责。 3、负责运输人员的日常管理工作,加强行车安全、考勤、绩效考核、人员调整、工作指导与安排等管理工作。 4、负责协调与其他部门之间的衔接工作。,质量管理员岗位职责说明书,1、质量管理员负责购进药品和销后退回药品的质量验收管理工作。 2、负责整理、分析、汇总、反馈、传递和利用药品质量信息。并建立药品质量档案和药品信息档案。 3、质量管理员负责药品验收、入库、养护、出库等日常业务指导管理工作。 4、质量管理员负责赋码药品的数据采集进、出库核注核销管理工作。 5、质量管理员负责其他质量档案的建立。,采购员岗位职责说明书,1、采购员应当执行企业的采购计划,负责购进和购进退出工作。 2、采购员负责首营企业、首营品种资料的索取、整理和报批工作。 3、采购员负责进口药品的批件资料索取、整理和传递工作。 4、采购员签订合同时应当明确质量条款,并负责履行。 5、采购员负责索取和提供其他需要证明文件的供货企业资料以及药品资料。,收货员岗位职责说明书,1、药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或采购记录的不得收货。 2、收货人员应当仔细核对随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购计划(记录)是否相符,与实际内容不符的,不得收货,并通知采购部门处理。,收货员岗位职责说明书,3、药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查: (一)检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 (二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理。 (三)供货方委托运输药品的,不能提供委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,收货人员应当通知采购部门并报质量管理部门处理。,收货员岗位职责说明书,3、对符合收货要求的药品,收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。 5、收货人员负责完成电子监管药品的扫描核注工作。,收货时收货员使用红外检测仪测定冷藏药品外包装箱,冷藏箱或保温箱有外显的,同时进行温度识别,符合冷藏范围的,及时移入冷库存放,不符合冷藏要求的,放置冷库给予拒收,并通知采购部门处理。,验收员岗位职责说明书,1、验收员应当严格遵守国家药品流通法律、行政规章以及企业的药品经营质量管理制度,负责购进药品和销后退回药品的质量验收工作。 2、药品的验收过程必须认真、仔细,严格把关,验收结束应当及时进行计算机处理;验收员对验收的各项指标和结果负责。 3、验收过程中发现的不符合规定的药品,应及时填写药品拒收报告单或进入不合格药品处理程序。 4、负责药品验收环节中质量信息的收集、传递和反馈工作。 5、验收员配合收货员负责电子监管赋码药品的入库数据采集扫描核注核销工作。,保管员岗位职责说明书,1、保管员负责药品入库点校、分类储存管理。 2、保管员对不符合规定的药品应当拒收。 3、负责在库近效期药品和不合格药品的报告工作。 4、保管员负责督促业务人员及时办理、完善药品退货手续; 5、保管员负责库房的防鼠、防鸟、防虫、防尘、防潮、防污染以及防火等工作。,养护员岗位职责说明书,1、养护员负责在库药品的养护管理工作;养护员应当指导保管员对药品进行分类储存;应当指导保管员对库房温湿度监测系统进行管理和数据备份导出并建立档案。 2、负责库房药品季度循检、近效期药品、重点养护品种养护管理工作,并建立档案。 3、负责定期汇总分析和上报药品养护检查的质量信息,并建立档案。 4、负责养护设施设备、仪器、器具的管理工作,并建立档案。 5、协助部门负责人和保管员做好库房的防鼠、防鸟、防虫、防尘、防潮、防污染以及防火等工作。,复核员岗位职责说明书,1、复核员负责药品的出库复核工作,并对出库药品的质量负责。 2、复核员依据出库凭证认真核对实物,对复核的相关项目应当保证票据信息与实物信息相符。 3、复核员应当拒绝不符合规定的药品出库。 4、复核员负责拼箱装箱、封箱并加盖拼箱印章或粘贴拼箱标识工作。 5、复核员负责并实施出库复核记录计算机操作与管理。 6、复核员负责指导特殊药品的运输管理。 7、复核员负责赋码药品的数据采集出库扫描核注核销工作。 8、复核员负责出库票据的整理归档工作。,1、销售员应当准确提供销售计划,完成药品销售任务。 2、销售员负责索取、整理和报批客户资料,依法经营。 3、负责医疗机构药品的招、投标业务以及签订供货合同等业务。 4、销售员应当负责出库票据、药品相关文件和货物的校对,负责货物在途运输管理。 5、负责销后药品退货的申报以及计算机处理工作。 6、负责收集、整理、报告客户使用的药品质量信息、药物不良反应信息;负责开展质量征询工作。,销售员岗位职责说明书,开票员岗位职责说明书,1、开票员负责销售开票业务。 2、负责客户资料的索取、整理和报批工作。 3、开票员应当坚持“先产先出”、“近期先出”和“按批号发货”开票的原则,对开票的准确性负责。 4、开票员负责近效期药品的促销工作。 5、开票员不得将不符合规定的药品办理开票业务。 6、开票员应当诚信服务,不夸大宣传,准确向客户介绍药品信息。,运输人员岗位职责说明书,1、药品运输人员应当执行国家法令和企业的药品经营质量管理的各项制度,对承运的药品质量和安全负责。 2、药品运输人员应当接受质量管理人员、复核员的技术指导,掌握和熟悉药品性质和特点以及装卸、搬运、堆放等方面的要求,特殊管理的药品运输应当从其规定。 3、药品运输人员负责送达后的卸车交接工作。 4、药品运输车辆应当保持整洁和车辆运行良好。,计算机操作人员岗位职责说明书,1、计算机操作人员应当执行国家法令和企业的药品经营质量管理的各项制度,对企业信息安全负责。 2、操作人员对进入系统登录使用的密码要严格管理,不得随意泄密,更换登录密码应当备案。 3、在系统运行过程中,操作人员如要离开工作现场,必须执行相应的操作程序退出系统,以防止其他人员违规或越权操作。 4、除系统管理员,禁止任何操作人员擅自安装应用软件软件。,谢谢!,
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