经营和服务运作控制程序

1. 目目的为使影响响药品质质量的服服务过程程处于受受控状态态，保证证药品质质量和服服务质量量达到规规定的要要求。2. 适适用范围围本程序适适用于对对服务过过程中影影响药品品和服务务质量的的有关因因素的控控制。3. 职职责31总总务部和和信息部部负责对对提供服服务的基基础设施施和工作作环境的的控制，使使其达到到规定的的要求。32 采购部部门负责责对供方方和采购购过程的的控制，保保证采购购的供方方是1000%的的合格企企业。33质质量管理理部负责责采购药药品的入入库验证证和在库库药品的的质量控控制。34储储运部负负责药品品在库贮贮存、搬搬运、包包装、交交付及交交付后过过程控制制。3、5销销售部门门负责与与顾客有有关过程程的控制制。4. 工作程序序41设设施、设设备、工工作环境境、安全全的控制制411信息息部负责责计算机机及相关关设备、低低值易耗耗品的提提供，按按基础础设施和和工作环环境控制制程序执执行，对对有关计计算机硬硬件的维维护、保保养，计计算机软软件及专专项信息息管理系系统的管管理按信信息部制制定有关关制度及及相应的的工作规规程执行行。412总务务部负责责除计算算机以外外的设备备、低值值易耗品品的提供供，按基基础设施施和工作作环境控控制程序序进行行管理，工工作环境境和安全全工作按按总务部部制定的的卫生生管理制制度、安安全保卫卫责任制制度执执行。42药药品采购购、验收收、储存存、出库库、销售售、不合合格品的的管理应应执行国国家的有有关药品品的法律律、法规规。43 采购控控制431药品品的采购购按采采购控制制程序及及采购部部制定的的有关的的工作规规程执行行。432信息息部计算算机及相相关设备备的采购购应按采采购控制制程序，对对供方进进行评价价后办理理。433储运运部仓库库的租赁赁、运输输、保险险协议的的签定也也应执行行采购购控制程程序的的有关条条款。44 药品质质量的控控制441 质质量部验验收员按按药品品验收管管理制度度及药药品质量量验收细细则对对购进药药品和销销后退回回药品进进行验收收，不合合格药品品按不不合格品品控制程程序管管理。442 质质量部按按药品品养护管管理制度度对在在库药品品进行定定期养护护；对质质量有疑疑问的或或储存日日久的品品种，应应有计划划的抽样样送检，对对抽样发发现的不不合格药药品按不不合格品品控制程程序处处理；对对主营品品种、首首营品种种、和发发生过质质量问题题的品种种应进行行重点养养护，并并建立药药品养护护档案。443 质质量管理理部对进进行药品品验收和和养护的的设备、仪仪器要进进行有效效控制，保保证药品品检验的的有效性性，应执执行监监视和测测量装置置的控制制程序。444质量量管理部部在进行行进口药药品的报报检、顾顾客档案案基础数数据的维维护、质质量信息息的反馈馈等工作作应执行行质量管管理部制制定的有有关管理理制度和和工作规规程。445 质质量管理理部负责责组织医医院销售售人员、药药品验收收、养护护人员、质质管人员员的相关关培训和和资格的的认定。44. 6 质量管管理部应应负责与与药品直直接接触触的人员员的健康康档案的的管理。45 销售控控制451销售售人员按按与顾顾客有关关的过程程控制程程序进进行顾客客要求的的识别，并并对药品品需求进进行评审审。452销售售部门应应对销售售退回药药品进行行确认，按按退货货管理制制度处处理。453销售售人员按按数据据分析控控制程序序对药药品、销销售进行行市场分分析，454销售售部门应应对顾客客进行药药品和服服务质量量满意度度的调查查，按顾顾客满意意程度测测量控制制程度执执行。455为规规范销售售人员的的行为，实实现公司司和部门门的质量量目标，销销售人员员应执行行各销售售部门制制定的有有关制度度和工作作规程。46药药品的贮贮存、搬搬运、包包装、交交付的控控制461贮存存控制a）执行行储运部部门制定定的药药品储存存管理制制度。b）所有有贮存的的药品应应建立货货卡和计计算机保保管帐，仓仓库每月月定期盘盘点，保保持帐、卡卡、物一一致。462药品品搬运的的控制药品所在在现场的的负责人人根据药药品的特特点，配配备适宜宜的搬运运工具，规规定合理理的搬运运方法，应应考虑：a）不得得破坏包包装，防防止跌落落、磕碰碰、挤压压。b）严格格按照外外包装标标明的图图示作业业；保持持搬运通通道畅通通；搬运运过程中中注意保保护好药药品，防防止丢失失和损坏坏。462包装装控制a）外埠埠发货应应对易损损的药品品进行再再包装，并并注明提提示标签签。b）对供供应市内内医院的的零星药药品要进进行适当当的包装装。c）交付付药品装装车应针针对药品品的包装装条件及及运输途途中道路路状况，放放稳、垫垫实，防防止药品品发生破破损。463 交交付控制制a）储运运部负责责对提供供运输服服务的供供方进行行评价，并并对其运运输质量量进行记记录（顾顾客自行行提货除除外）和和跟踪监监督，执执行采采购控制制程序对对供方评评价的规规定。储储运部应应与运输输公司签签定合同同及购买买保险，以以确保运运输过程程中药品品的安全全。b）药品品出库时时，执行行储运部部制定的的药品品出库复复核制度度、运运输员工工作规程程。47特特殊药品品的管理理471 特特殊药品品的计划划、采购购、验收收、储存存、出库库、销售售、运输输等环节节不同于于普通药药品，我我们将特特殊药品品的管理理作为特特殊过程程。472 特特殊药品品的管理理应按国国家有关关的特殊殊药品法法律、法法规和麻麻药部制制定的有有关制度度和工作作规程执执行。48标标识和可可追溯性性控制481 根根据标识识对药品品进行有有效的监监控；当当药品出出现重大大质量问问题时，组组织对其其进行追追溯。482 各各有关部部门负责责所属区区域内药药品的标标识，负负责将不不同状态态的药品品分区摆摆放，负负责对所所有标识识的维护护。483 产产品标识识a）药品品标识采采用药品品本身的的标识：药品品品名、规规格、批批准文号号、产品品批号、有有效期等等。b）药品品的状态态标识为为：待验验库（区区）、退退货库（区区）为黄黄色、合合格品库库（区）、待待发库（区区）为绿绿色；不不合格品品库（区区）为红红色，有有效期商商品，填填写在相相应的检检验记录录上作为为检验状状态标识识，在仓仓库现场场以标牌牌标识。484产品品标识可可追溯性性当合同、法法律、法法规和公公司自身身需要（如如顾客因因质量问问题引起起的投诉诉风险等等）对追追溯性有有要求时时，本公公司药品品的追溯溯路径为为：药品保管、养护记录药品入库验收记录业务信息记录出库复核记录运输记录顾客反馈信息5. 相相关文件件设施和和工作环环境控制制程序采购控控制程序序监视和和测量装装置控制制程序与顾客客有关过过程的控控制程序序顾客满满意程度度测量控控制程序序不合格格品控制制程序数据分分析控制制程序退货管管理制度度卫生管管理制度度安全保保卫责任任制度药品验验收管理理制度药品质质量验收收细则药品储储存管理理制度药品养养护管理理制度药品出出库复核核管理制制度药品运运输工作作规程信息部部工作制制度总务部部工作制制度商务部部工作制制度医院部部工作制制度麻药部部工作制制度质量管管理部工工作制度度储运部部工作制制度