品质异常管理办法A1

品质异常管理办法文件编号：HLSG3-Q00068版本/次：A/2页 次：10 OF 7日 期：20100327修 改 记 录修改日期变更编号变 更 内 容版本/次总页数20091124D0911027新增5.2.7.2/5.2.7.3修订5.3.2/5.3.4内容A/1720100327D1003063组织架构变更A/27会 签 记 录会签部门会签姓名会签意见工程部同意营业部同意财务部同意人力资源部同意品控部同意制造部同意物流部同意体系办同意核准审核制定集团体系办办制作单位发行章品控部一、目的：规范品质异异常处理理流程，提提高品质质异常处处理的时时效性，确确保产线线正常生生产，满满足客户户要求。二、范围：(适用用于常熟熟泓淋连连接技术术)2.1适用用于产品品品质异异常解决决的所有有过程。三、定义： 3.11品质异异常之定定义3.1.11产品品品质异常常：3.1.11.1不符符合相关关检验标标准要求求，且不不良率超超过质量量目标时时。3.1.11.2有经经过改善善且有效效果确认认，但又又重复发发生品质质异常时时。3.1.11.3客户户抱怨及及退货时时。3.1.11.4其其它情形形，影响响到产品品品质时时。3.1.22作业品品质异常常：因非非偶然因因素（即即可避免免的原因因），现现况虽未未发生产产品不良良，但存存在品质质隐患。包包含：3.1.22.1不遵遵守操作作标准操操作；3.1.22.2虽然然照操作作标准操操作，但但因各种种标准不不完善，以以致无法法控制变变异原因因；3.1.22.3使用用不合格格的原料料或材料料；3.1.22.4机械械发生故故障或磨磨损；3.1.22.5作业业员疲劳劳(或情情绪欠佳佳)；3.1.22.6其其它情形形，可能能存在品品质隐患患时。四、职责4.1品控控单位：4.1.11负责品质质异常之之最终判判定。4.1.22负责确确认品质质异常责责任部门门。4.1.33负责主主导品质异常常案例的的处理过过程。4.1.44负责对对责任单单位的改改善结果果进行追追踪确认认。4.2异常常责任单单位：负责提提出临时时措施及及长期改改善对策策并执行行。4.3生产单位位：负责责对改善善措施的的实施及及验证改改善措施施的有效效性。4.4其它它相关单单位：在在需要时时进行异异常改善善的配合合。五、工作程程序：5.1进料料品质异异常：5.1.11 IQQC依相相关检验验标准判判定不合合格，针针对不合合格物料料标示“不不合格”，并并通知仓仓库立即即移至不不良品区区域。5.1.22异常成成立1小小时内开开立品品质异常常处理单单通知知采购/生管。5.1.33采购接接品质质异常处处理单后后1小时时内转责责任供应应商。5.1.44供应商商需于44H针对对异常物物料提出出临时对对策，如如对异常常内容有有疑问，需需在4小小时内与与泓淋相相关人员员确认清清楚，必必要时到到现场确确认。5.1.55供应商商必须在在品质质异常处处理单要要求的期期限前回回复完整整的改善善方案。5.1.66 SQQE针对对供应商商回复内内容进行行确认，针针对改善善措施不不合格部部分予以以退件，要要求供应应商重新新回复。改改善措施施合格，则则报告予予以归档档，由IIQC跟跟踪后续续进料品品质状况况，依55.1.7执行行。5.1.77 IQQC针对对供应商商改善后后产品加加严检验验，连续续追踪33批无异异常予以以结案，转转正常检检验。5.1.88如供应应商改善善措施回回复后连连续2个月无无进料，则则强制结结案，后后续进料料依正常常检验执执行。5.2 制制程品质质异常：5.2.11制程发发现产品品不良，应应立刻停停机。5.2.22如异常常属现场场作业人人发现，需需立即找找QC确确认不良良现象可可否接收收。如异异常可接受则继继续开机机生产，不不可接收收依5.2.33执行。5.2.33IPQQC依相相关检验验标准进进行判定定，确认认不良成成立时，要要求生产产单位调调机或修修模改善善。5.2.44针对已已生产产产品依LLOT NO.往前追追溯，直直至良品品。5.2.55IPQQC针对对已追溯溯到的不不良品标标示“不不合格”，并并要求生生产单位位立即移移至不良良品区域域。5.2.66调机或或修模OOK后，生生产单位位提出首首件检验验需求，IIPQCC检查合合格后方方可开机机生产，如如检查不不合格，则则重新调调机或修修模。5.2.77制程品品质异常常处理单单开立立时机： 55.2.7.11制程异异常属材材料所致致，需第第一时间间通知责责任单位位、QC前前往确认认，双方方判定标标准一致致，确认认异常成成立，则则开立品品质异常常处理单单要求求责任单单位改善善。 5.22.7.2产品品制造过过程中如如发现产产品不良良率超过过1%时时，IPPQC应应开出品品质异常常处理单单待工程程、品控、制制造担当当分析出出原因找找出责任任单位后后由责任任单位进进行对策策，品控控部监控控对策实实施有效效性.。5.2.77.3当当产品制制造不良良率超过过3%时时，IPPQC应应立即通通知产线线停线并并召集工工程、品品控等单单位对问问题点进进行分析析，找出出原因并并对策，等等问题点点解决后后，方可可再开线线生产。相相关不合合格品的的控制见见不合合格品控控制程序序。 5.22.7.4品质再再现（品品质异常常重复发发生）时时，开立立品质质异常处处理单，通通知生产产单位停停机/停停线整改改。5.2.88所有制制程中品品质异常常处理单单需会会签组长长/MEE，组长/MME接到到品质异异常讯息息1小时内内，需针针对异常常现象提提出临时时对策。5.2.99责任单单位需于于品质质异常处处理单要要求期限限前，针针对异常常现象提提出长期期改善方方案。5.2.110 PPQE针针对责任任单位回回复内容容进行确确认，针针对改善善措施不不合格部部分予以以退件，要要求责任任单位重重新回复复。改善善措施合合格，则则报告予予以归档档，由IIPQCC跟踪后后续进料料品质状状况，依依5.22.111执行。5.2.111 IIPQCC针对责责任单位位改善后后产品加加严检验验，连续续追踪33批无异异常予以以结案，转转正常检检验。5.2.112如责责任单位位改善措措施回复复后连续续3个月月无生产产，则强强制结案案，后续续生产依依正常检检验执行行。5.3 入入库品质质异常：5.3.11 FQQC依相相关检验验标准进进行判定定，确定定不良成成立时，针针对不合合格物料料标示“不不合格”，并并要求生生产单位位立即移移至不良良品区域域。5.3.22 FQQC于半半小时内内开立品质异异常处理理单、重工工记录表表并附附不良样样品，要要求生产产单位重重工。5.3.33生产单单位接FFQC品质异异常处理理单、重工工记录表表及不不良样品品后，当当天安排排重工作作业，并并将回复复生产失失效原因因及改善善措施。5.3.44重工OOK产品品需重新新送FQQC检验验，重新新检验合合格予以以合格入入库，检检验不合合格依不不合格品品控制程程序55.100.5要要求执行行。5.3.55针对异异常改善善后产品品，FQQC时行行加严检检验，连连续追踪踪3批无无异常后后予以结结案，转转正常检检验。5.3.66如异常常发生后后连续33个月无无生产，则则强制结结案，后后续生产产依正常常检验执执行。 5.44出货品品质异常常：5.4.11 OQQC依相相关检验验标准进进行判定定，确定定不良成成立时，针针对不合合格物料料标示“不不合格”，并并要求仓仓库立即即移至不不良品区区域。5.4.22异常成成立半小小时内开开立品质异异常处理理单、重工工记录表表并附附不良样样品，通通知生管管安排重重工。5.4.33生产单单位依生生管所开开重工工工单安排排重工作作业，并并于品质异异常处理理单回复生生产失效效原因及及改善措措施。5.4.44重工OOK产品品需重新新送FQQC检验验，依55.3.4执行行。5.4.55针对异异常改善善后再出出货产品品，OQQC时行行加严检检验，连连续追踪踪3批无无异常后后予以结结案，转转正常检检验。5.4.66如异常常发生后后连续33个月无无出货，则则强制结结案，后后续出货货依正常常检验执执行。5.5作业业品质异异常5.5.11符合33.1.2任一一项，作作业品质质异常成成立。5.5.22相关单单位发现现作业品品质异常常后，立立即通知知责任单单位改善善。5.5.33针对重重复发生生作业品品质异常常未达到到有效改改善时，可可开立品品质异常常处理单单，由由品控统一一编号后后，交责责任单位位提出整整改措施施。5.5.44责任单单位需于于品质质异常处处理单需需求期限限前提出出整改措措施，由由部门最最高主管管签核后后回复异异常反馈馈单位。5.5.55异常单单回复后后，由品品控统一一归档整整理/追追踪。5.5.66改善对对策执行行后，责责任单位位QC依依对策内内容进行行追踪确确认，连连续1个个月内无无同样异异常再发发，则予予以结案案。5.5.77追踪期期内再发发则重新新开立品品质异常常处理单单，依依5.55.3-5.55.6执执行。 5.66客诉品品质异常常依客户抱抱怨处理理程序。5.7品质质异质及及时登录录，并定定期汇总总，于品品质改善善会上通通报相关关单位。六、相关文文件：文件控制制程序 HLTTG2-D000001检验与试试验控制制程序 HLSSG2-Q0000200不合格品品控制程程序 HHLSGG2-QQ000017纠正与预预防控制制程序 HLSSG2-Q0000211顾客沟通通控制程程序 HHLSGG2-BB000009制程检验验规范 HLSSG3-Q0000399进料检验验规范 HLSSG3-Q0000444出货检验验规范 HLSSG3-Q0000355七、相关表表单：品质异常常处理单单 HLSSGQ-Q0000099 IQC检检验记录录表 HLLSGQQ-Q0000112 首件检查查表 HHLSGGQ-QQ000008 出货检验验报告 HLSSGQ-Q0000111 八、文件变变更履历历修 订 记 录录修订日期变更编号变更内容版本/次总页数20090430D0904090文件格式以及组织架构变更A/0720091124 D0911027新增5.2.7.2/5.2.7.3 、 修订5.3.2/5.3.4内容A/1720100327D1003063组织架构变更A/27