TS16949质量手册

发放号： MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：20022版实施日期：2000X年X月月X日 公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编编 制：管理理者代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审 核： TEL： 批 准P.C： 日 期:MMMM质量手册目录质量手册更改一一览表11质量手册的发布布令22公司管理层的承承诺33公司管理代表任任命书44公司客户代表任任命书55公司简介66公司组织架构77品保系统组织架架构图88公司地理位置图图9公司平面图110ISO/TS 169499:20022条文要求与与文件对照表表11-12质量手册受控分分发一览表113质量手册的管理理114-17质量管理体系要要求和管理责责任118-22资源管理223-24产品实现225-34测量、分析和改改进335-40 MMMMM质 量 手手 册文件号：标题： 质量手手册更改一览览表修订次:0第 1页 共共1页序号更 改 内内 容版本修订次更改通知单编号号页 次实施日期1MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：质量手册册发布令 修订次:0第 1页 共共1页质量手册发布令令 我代表MMMMM在此此郑重宣布: 公司质量量手册 (YYYYYYY)是遵循循ISO/TTS169449:20002版标准制制订, 且经经过审核现予予批准发布。质量手册阐述了了公司的质量量管理体系, 是贯彻公司司质量方针, 实现公司质量目标标、满足客户户需求及相关关法律法规要要求的纲领性性文件。它所所描述的原理理、程序和方方法, 公司司各个部门员员工要落实并并贯彻执行。 总总 经 理： 日 期：MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 公司管管理层的承诺诺修订次:0第1页 共11页公 司 管 理理 层 的 承 诺MMMM管理层层在此郑重承承诺: 我们们将领导全体员工贯彻彻执行本质量量手册, 实实现公司的质质量方针和质质量目标,以确保公司司能够不断地地向客户提供供一流的产品品及优质的服服务,以确保满足客户户及相关法律律法规的要求求。通过组织机构图图和工作职责责，我们对质质量保证体系系中每个质保职能进行了规规定。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 公司管管理代表任命命书修订次:0第1页 共11页公司管理代表任任命书兹任命公司QQQQQQQ为为公司管理代代表, 其职职责: 1、保证按按照ISO/TS169949:20002标准建建立实施和保保持质量体系系。2、向公司管理理者报告质量量体系运行情况，以以便其进行评评审并 作为为质量体系改改进的基础。3、推动公司各各部门贯彻公公司的质量方方针。4、对公司全体体员工以客户户为中心意识识的宣达及提提升。 5、有关公公司质量体系系事宜的对外外联络。总 经 理： 日 期：MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 公司客客户代表任命命书修订次:0第1页 共11页公司客户代表任任命书兹任命公司PPPPPPP为为公司客户代表, 其职责:1、 依照ISO/TTS169449质量管理理体系的要求求，履行相应应职责，以确确保客户要求求得到满足。2、 针对客户要求和和对客户的潜潜在需求的预预测，指定相相关工序或过过程参数的特特殊特性。3、 以满足客户为宗宗旨，依公司司业务计划建建立公司质量量目标，并将将客户的要求求作好相应布布达和培训。4、 参与并评审质量量管理体系，对对不符合项或或者客户抱怨怨评审其纠正正和预防措施施。5、 参与并审核公司司的产品设计计与开发策划划（仅限制程程设计），以以确保产品设设计与开发满满足客户要求求。 总 经 理： 日 期：MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 公司简简介修订次:0第1页 共11页公 司 简 介介 MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 公司组组织架构修订次:0第1页 共11页 公司组织架构管理代表客户代表总 经 理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室 MMMM质 量 手 册册文件号：YYYYYYY标题：品保系统统组织架构图图修订次：0第1页 共11页品保系统组织架架构图总 经 理品 保 课 出货品保计量室质量工程进货品保 最终检验与试验重大质量问题处理理化试验检测器具管理客户抱怨处理供方质量控制工序检验与试验进货检验与试验MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYY标题： 公司地理位置图修订次:0第1页 共1页MMMM质 量 手 册文件号：YYYYYY标题： 公司平面图修订次:0第1页 共1页ISO/TS116949:2002条条文要求与系系统文件对照照表 文文件号：YYYYYYY 修修订次：0 第1页 共22页ISO/TS116949:2002条条文要求文 件 名 称责 任 部部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室 4质量管理体系4.1总要求质量手册4.2文件要求4.2.1文件要求总则文件和资料控制制程序4.2.2质量手册质量手册4.2.3文件控制文件和资料控制制程序工艺计划及文件件控制程序4.2.4记录保存质量记录控制程程序5管理职责5.1管理者承诺质量手册5.2以客户为关注焦焦点质量手册5.3质量方针质量手册5.4.1质量目标质量手册5.4.2质量管理体系策策划质量体系策划程程序5.5.1职责和权限质量手册、岗位位职责5.5.2管理者代表质量手册5.5.3内部沟通沟通管理程序5.6.1管理评审一般要要求管理评审程序5.6.2管理评审输入管理评审程序5.6.3管理评审输出管理评审程序6.1资源提供质量手册6.2.1人力资源总要求求人力资源管理程程序6.2.2能力、意识和培培训人力资源管理程程序6.3基础设施基础设施管理程程序紧急应变变计划6.4工作环境工作环境管理程程序7.1产品实现的规划划产品实现策划程程序7.2.1与产品有关的要要求的确定客户相关管理程程序7.2.2与产品有关的要要求的审查客户相关管理程程序7.2.3客户沟通客户相关管理程程序7.3.1设计和开发规划划设计开发控制程程序7.3.2设计和开发输入入设计开发控制程程序ISO/TS116949:2002条条文要求与系系统文件对照照表 文文件号：YYYYYYY 修修订次：0 第2页 共22页ISO 90001条文要求求程 序 名 称责 任 部部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室7.3.3设计和开发输出出设计开发控制程程序7.3.4设计和开发审查查设计开发控制程程序7.3.5设计和开发验证证设计开发控制程程序7.3.6设计和开发确认认生产件核准控制制程序7.3.7设计和开发变更更控制设计开发控制程程序7.4.1采购过程采购管理程序供供应商管理程程序7.4.2采购资料采购管理程序7.4.3采购产品的验证证检验和试验控制制程序采购管管理程序7.5.1生产和服务提供供的控制生产计划控制程程序 、设备管理理程序、模治治具管理程序序、制程控制制程序、控制制计划、沟通通管理程序7.5.2生产和服务提供供过程的确认认监视和测量控制制程序生产计计划控制程序序7.5.3标识和可追溯性性产品标示和可追追溯性控制程程序7.5.4客户财产客户提供财产控控制程序7.5.5产品防护仓储管理程序7.6监视和测量装置置的控制监视和测量控制制程序7.6.1测量系统分析 监视和测量控制制程序7.6.2校准与验证记录录监视和测量控制制程序7.6.3实验室要求监视和测量控制制程序8.1测量、分析和改改进总则8.2.1客户满意客户满意度管理理程序8.2.2内部审核内部审核控制程程序8.2.3过程的监视和测测量资料分析与持续续改进程序8.2.4产品的监视和测测量检验和试验控制制程序8.3不合格品的控制制不合格品控制程程序8.4数据分析资料分析与持续续改进程序8.5改进8.5.1持续改进资料分析与持续续改进程序8.5.2纠正措施纠正和预防控制制程序8.5.3预防措施客户抱怨处理程程序：主要 ：次要MMMMM文件/资料分分发/收回记记录表发行部门：管理理代表 NOO:QR-DD-07序号文件/资料名称称文件性质分发/收回日期职务/部门签名1质量手册YYYYYYY（一一套）受控0601总经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课 保存期期： 制表表人：MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：质量手册册的管理修订次：0第1页 共44页1. 质量手册的管理理1.1 质量手手册的编制、审审核及批准。 本本公司的质量量手册根据IISO/TSS169499:20022年版,由管理代表表编制与修订订,由总经理批批准,经过批准的的质量手册由由总经理（或或其代理人）在在手册封面的的签名栏中签签字作为标记记。1.2 手册的的发放及控制制1.2.1 经经过批准的质质量手册由管管理代表负责责进行编号,并将控制版版质量手册的的收受人进行行登记,附录质量量手册受控分分发一览表在在手册中。1.2.2 公公司质量手册册由管理代表表负责解释。在在公司每年二二次的管理评评审中对本手手册进行评审审，以确保手手册能不断地地满足标准及及客户的要求求。1.2.3 各各部门经理及及主管应保证证其部门内的的每个使用者者都熟悉手册册中与之有关关的内容。1.3 质量手手册的更改、审审批及控制 各相关关单位对质量量手册若有质质疑，先向管管理代表提出出，经检讨后后如需变更时时，由管理代代表按文件件和资料控制制程序进行行修订。 为保保证现行每本本受控版质量量手册的有效效性,手册的持有有者应签收更更改页并更换,旧旧版本予以收收回并销毁,但原稿加盖盖 “作废”章和“仅供参考”章后予以保保留,以便追溯。1.4 质量手手册的版本 公司的正正、副版本质质量手册具有有同等效力。公公司中所有受受控副版的质质量手册均盖盖有“受控”章，非受控控版本则盖有有“非受控”章。 1.5 质质量手册的换换版 原则上,质质量手册随IISO/TSS169499:20022标准的换版版而换版。2.应用范围2.1范围适用于MMMMM各部门区域域职责及公司司生产的产品，如:OOOOOOOO产品。2. 2应用 本本公司没有进进行产品的设设计/开发，本手手册7.3中产品品设计与开发发相关的要求求事项得予豁豁免，但制程程设计需予以管制。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：质量手册册的管理修订次：0第2 页 共共4页3.定义 3.1 出出货合格率：是各规格OOOOO出货货后经客户对对其检验和试试验的合格率率。 3.2 投投拆率：是指指当年交付产产品中，被投投拆的产品规规格批数占当当年交付产品品总规格批数数的比例。3.3 过程：将输入转化化为输出的一一组相关联的的资源和活动动。3.4 质量程程序：为完成成某项质量活活动所规定的的方法。3.5 产品:活动或过程程的结果。3.6 服务:为满足需方方需要,在承包方和和需方之间交交往时开展活活动的结果以以及承包方内内部活动的结结果。3.7 客户：合同环境中中公司所提供供产品的接受受者。3.8 公司：合同环境中中向客户提供供产品的单位位。（即MMMMM）3.9 供方：向公司提供供产品的单位位。3.10 外协协厂：建立在在技术协议，质质量保证条款款、合同或订订单基础上的的，经过公司司总经理或其其授权人员审审批的外部协协作厂。3.11 质量量：一组固有有特性满足要要求的程度3.12 合格格：符合规定定的要求。3.13 不合合格:不符合规定定的要求。3.14 缺陷陷：某实体使使用时不能满满足预期的要要求或合理的的期望，包括括安全方面3.15 检验验：对某实体体的一种或多多种特性进行行诸如测量、检检查、试验、度度量并将结果果与规定的要要求进行比较较，以确定各各个特性的符符合性的活动动。 3.16 自自检：由操作作者本人按照照规定对所完完成的工作的的检验。 3.17 验验证: 通过客观证证据的提供和和检查,来验明已符符合规定的要要求。 3.18 确确认：为专门门指定的使用用场合，通过过客观证据的的提供和检查查，来验明某某产品已符合合特定要求。 3.19 客客观证据：根根据观察、测测量、试验或或其它方式获获得的事实，能能提供的真实实信息。3.20 质量量方针: 略。3.21 质量量策划: 略MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：质量手册册的管理修订次：0第3页 共44页动。3.22 质量量控制: 为满足质质量要求所采采取的作业技技术和活动。3.23 质量量保证: 为使人们们确信某实体体能满足质量量要求,在质量体系系内所开展并并按需要进行行证实的有计计划和有系统统的全部活动动。3.24 质量量体系: 为实施质质量管理,由所需的组组织结构、职职责、程序、过过程和资源构构成的有机整整体。3.25 管理理评审: 由最高领领导就质量方方针和目标,对质量体系系的现状和适适宜性所做的的正式评价。3.26 合同同评审: 合同签订订前由公司所所进行的系统统活动,以确保质量量要求规定得得合理、明确确，文件齐全全，且公司有有能力满足。3.27 质量量手册: 阐明一个个单位的质量量方针,并描述其质质量体系的文文件。3.28 质量量计划: 针对某项项产品、项目目、或合同，规规定专门的质质量措施、资资源和活动顺顺序的文件。3.29 记录录: 为已完成成的活动或达达到的结果,提供客观证证据的文件。3.30 规范范: 阐明要求求的文件。3.31 可追追溯性: 根据已记记载的标志,追踪实体的的历史,应用情况或或场所的能力力。3.32 质量量审核: 为确定质质量活动及其其有关结果是是否符合计划划安排,以及这些安安排是否被有有效贯彻并能能达到预期的的目标所作的的系统的独立立的检查。3.33 预防防措施: 为防止发发生潜在的不不合格,缺陷或其它它不希望的情情况,以其产生的的原因所采取取的消除措施施。3.34 纠正正措施: 为防止现现存的不合格格,缺陷或其它它不希望的情情况对其产生生的原因所采采取的消除措措施。3.35 不合合格的处置: 为消除不不合格,对现存的不不合格实体采采取的措施。3.36 被审审核方: 被审核的的机构。3.37 让步步: 对某种不不符合要求的的产品的使用用或放行的书书面认可。3.38 重检检: 对不合格格产品所采取取的措施,以使其能满满足期望的使使用要求,尽管它可能与原原先规定的要要求不符。3.39 检测测器具: 对检验、测测量和试验和和设备，以及及检验、测量量和监控用仪仪器仪表的统统称。3.40 投标标书: 公司为获获得提供产品品的合同机会会,而应邀做出出的供货方案案。3.41 试产产产品: 本公司尚尚无生产经验验之产品。3.42 新产产品: 除OOOOO以外之产产品。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：质量手册册的管理修订次：0第4页 共44页3.43 防错错：生产和制制造过程设计计和开发以防防止制造不合合格产品。3.44预知性性维护:基于针对通通过预知可能能的失效模式式的过程数据据而避免维护护问题的活动动。3.45预防性性维护:为消除设备备失效和非计计划的生产中中断而策划的的活动,是制造过程程设计的输出出。3.46特殊特特性:可能影响安安全性或法规规的符合性、配配合、功能、性性能或产品后后续生产过程程的产品特性性或制造过程程参数。3.47 超额额运费：由于于产生额外交交付导致的额额外的成本或或费用。3.48 偏倚倚：是测量结结果的观测平平均值与标准准值的差值。也也称准确度，（Ca）。3.49 再现现性：同一作作业者，采用用同一测量仪仪器，多次测测定同一产品品的同一特性性时获得的测测定值变差。3.50 再生生性:不同作作业者,使用用同一台量具具,测定同一一产品的同一一特性时测量量平均值的变变差。3.51 稳定定性:同一作作业者,使用用同一台量具具,在某持续续时间内测定定同一被测量量物的单一特特性时所获得得的测定值总总变差。3.52 线性性:在量具预预期的工作范范围内,偏倚倚值的差值。3.50 管制制计划:对控控制产品所要要求的体系和和过程的形成成文件的描述述。3.51 具有有设计职责的的组织：组织织有权限建立立新的，或更更改现有的产产品规范。3.52 实验验室：进行包包括但不限于于化学、治金金、尺寸、物物理、电性能能或可靠性试试验在内的检检验、试验和和校准的设施施。3.53实验室室范围:受控文件包括:a) 实验室有资格进进行的具体试试验、评价和和校准。b) 用来进行上述活活动的设备清清单，和c) 进行上述活动的的方法和标准准的清单。 3.54 制制造:制造或或装配以下事事项的过程:a) 生产原材料b) 生产件或服务件件c) 装配,或d) 热处理、焊接、喷喷漆、电镀或或其它最终服服务。 3.55 外外部场所:支支持现场及非非生产过程发发生的场所。 3.56 现现场:增值制制造过程发生生的场所。3.57 过度度调整:指在在样品收集阶阶段，当发现现样本量测值值在标准控制制线的上限或或下限时未找找到真因之前前而做的调整整，在管制图图描绘出后会会呈现出层别别型管制图。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 质量管管理体系要求求和管理责任任修订次：0第1页 共55页四、质量管理体体系 1) 目的的 制订并并维持书面的的持续改进、加加强缺陷预防防和减少变差差和浪费的质质量管理体系系，以确保各各有关质量工工作有所依循循并实施，使使公司所生产产的产品能符符合国家法律律法规及客户户之要求。2) 范围 本质量管理理体系包含IISO/TSS169499:20022要求，并适适合于本公司司所生产产品品的质量保证证体系。4.1质量管理理体系总要求求公司应按ISOO/TS166949:22002的要要求建立文件件化的质量管管理体系,加以实施和和保持,并持续改进进以确保其有有效性。4.1.1公司司应识别质量量管理体系所所需的流程其其在公司中的的应用;4.1.2通过过展开流程以以确定这些流流程的顺序和和相互作用;4.1.3确定定并建立为确确保这些流程程的有效运作作和控制所需需的作业标准准和方法;4.1.4公司司应确保各流流程得到必要要的资源和信信息以支持这这些流程的运运作和管控；4.1.5采取取相应措施以以监视、测量量和分析这些些流程;4.1.6实施施必要的措施施以实现对这这些流程策划划的结果和对对这些流程的的持续改进。4.1.7 公公司应对外包包过程进行识识别，并对外外包过程处的的整个过程作作管制，但不不得免除对客客户要求事项项符合性的责责任。4.1.8 以以客户为导向向的流程识别别图及过程展展开平面图（如如附件一）4.2文件管制制 文件管管制是质量管管理系统中重重要一环,是确保在执执行品质系统统进行各项程程序,相关品质文文件适时而且且适当的使用用。4.2.1文件件在发行之前前被审核; 4.2.22文件的定期期审查及必要要时修订,应重新核准准; 4.2.33能鉴别文件件最新版本; 4.2.44确保使用处处可取得相关关版本之应用用文件; 4.2.55确保文件易易读,容易辨别和和回收; 4.2.66确保能鉴别别外来文件之之原稿,和其发行的的管制;4.2.7为避避免作废文件件被误用,作废文件因因任何目的而而留存时应予予以适当的鉴鉴别。4.2.8 为为进行文件管管制，设立文文控员对文件件进行管制运运作。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 质量管管理体系要求求和管理责任任修订次：0第2页 共55页 4.2.99工程规范: a)根据客户要要求的时程，对对于客户的工工程标准/规格与变更更事项，须建建立一套作业业流程以确保保适时审查、分分发及实施之之；其审查作作业须尽快且且于2个工作周内内完成。 b) 变更实施施日期须予以以记录，包括括文件更新。当设计记录引引用上述工程程规格,若PPAP、管管制计划、FFMEA.等因之受影响时，须须对客户的PPPAP随即即更新。4.3记录管制制 4.3.1质量量记录的维护护 质质量记录应由由责任部门依依程序保存期期限归档维护护,质量记录应应由各保管人人按时间先后后、客户或厂厂商别归档,以利于查阅阅追溯。4.3.2 质质量记录可以以是书面的,也可以是其其它媒体形式式如硬拷贝或或电子媒体。4.3.3 记记录控制须满满足法规和客客户要求。五、管理职责责1） 目的建立、实施、维维持质量管理理系统有效运运作符合公司司对客户的要要求，并明确确规定有关品品质工作人员员，部门主管管的职责且贯贯彻实施于日日常管理工作作中，是保证证持续改进的的有效方法。 2）范围 本公司司实施质量管管理系统所涵涵盖适用本公公司制造的所所有产品和所所有责任单位位。5.1管理阶层层的承诺 1)管理理代表依据公公司经营理念念,并考量符合合客户要求及及相关法规要要求下拟定质质量方针,经总经理审审核签署后颁颁布。 2)各部部门主管依据据质量方针的的需求,制定质量目目标,经管理评审审会议检讨通通过后,由管理代表表统筹各部门门目标,呈总经理审审核签署颁布布之。 3)建立立管理评审制制度以使高阶阶管理者能确确实了解各相相关品质工作作之状况,并掌控其有有效性及作适适当之改进指指示。4)设立管理代代表以监督公公司质量管理理系统和落实实,维持内部沟沟通及改善工工作。5)确保提供适适当和必要的的资源。6)向各部门传传达满足客户户和法律法规规的重要性。7）总经理须审审查制品实现现作业流程及及其支持流程程，以确保其其有效性与效效率。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 质量管管理体系要求求和管理责任任修订次：0第3页 共55页 5.22客户焦点总经理、管理代代表确保对客客户订单要求求、客户满意意程度调查报报告进行了解，确定客户的的需求后并转转化为内部要要求和行动，贯贯彻执行，最最终提升客户户满意。 5.3质量方方针总经理须确保品品质政策 aa) 适用于于本公司b)包包括对各项要要求及持续改改进质量体系系的有效性的的承诺c)建建立制定和审审查的品质目目标之模式d)在在各部门间互互相沟通/理解e)持持续适宜性方方面得到审查查本公司质量方针针质量至上 客户满意 5.4策划1) 质量目标由总经理和管理理代表依据目目标管理程序序每年年度召召集各职能部部门拟定实施施方案并定期期检讨达成状状况。 2）总经经理和管理者者代表须设定定品质目标及及其测量方法法，须包含在在经营计划中，并用其展开开品质政策,品质目标应应反应客户期期望及期限。2)质量策划公司为实现质量量方针规定之之目标,使公司制造造的产品能符符合客户的要要求,必需依据ISSO/TS116949：2002标准准要求对公司司从业务接单单到包装出货货的所有流程程进行规划。制制订并维持文文件化的质量量管理系统,以确保各有有关品质工作作有所依循并并贯彻实施。以质量手册为为基础,汇总各种资资源系统规划划,它应与公司司的质量管理理系统保持一致,并在系统的的要求过程中中,考虑可允许许排除的状况况（在产品实现过程中不存存在产品设计计责任，故IISO/TSS169499：20022标准7.33条文中产品设计相关关内容不适用用）。具体产品,制订订工序流程图图和检验与实实验计划以满满足产品要求求。确保质量量管理系统规规划变更是在在管制的状态态之下,并确保在变变更期间仍能能 维持其完整整性。依具体体产品,制订工序流流程图和检验验与实验计划划以满足产品品要求。5.5.职责、权权限和沟通 5.5.1职责与权权限5.5.1.11总经理指派派管理代表明明定公司质量量管理系统的的组织架构，列列明各MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 质量管管理体系要求求和管理责任任修订次：0第4页 共55页部门各级别之职职能分工,相关部门人人员的职权、责责任和权限明明确,并确保被沟沟通过。(具体参见岗岗位职责) 5.5.1.2建立立代理人制度度,保证任何时时候均有人执执行及维持相相关系统继续续运作。(见职务代理理人一览表) 5.5.1.3 品品质职责a) 产品/作业流程程发生不符合合时，须立即即通知负有对对策权责的管管理者，负责责品质的人员员有权停止生生产以纠正品品质问题。b) 各班别均须配置置负责制品品品质之人员。 5.5.2管理代表表 5.55.2.1负负责依ISOO/TS166949:22002质量量管理体系标标准建立、推推行和持续改改进质量管理理系统。5.5.2.22向总经理报报告质量管理理系统运行绩绩效及质量管管理系统改善善方案的提出出。 5.5.2.3对公公司全体员工工以客户为中中心的意识的的宣导及提升升。 5.5.2.4负责责与质量管理理体系有关的的外部事宜的的联络和沟通通协调。 5.5.2.5 客客户代表 客户代代表由总经理理指派，就下下列品质要求求事项以确保保满足客户要求：a)重要管制特特性的选定;b)品质目标的的设定;c)品质有关的的训练;d) 纠正及预预防措施; e)产品的设设计与开发（仅仅制造过程设设计与开发）。 5.55.3内部沟沟通 公司总经理理和部门主管管应建立多种种内部沟通渠渠道（如会议议、早会、标标语、看板、意意见箱和联络络单等形式）,以确保关于质量管理系统流程和其执行成效达成有效的沟通。5.6管理评审审5.6.1总经经理应定期召召开管理评审审,评审包含含品质管理系系统的所有要要求、绩效趋趋势、改进机机会和更改的的需要（含品品质政策和品品质目标），以以确保品质管管理系统持续续的适宜性、充充分性和有效效性,管理评审的的会议记录至至少保留五年年。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 质量管管理体系要求求和管理责任任修订次：0第5页 共55页 5.6.1.1由总总经理主持,管理代表于于会前通知单单位主管参与与,对现行质量量系统作整体体性审查,内容包括:1)由管理代表表报告上次决决议事项的执执行情况;2)由管理代表表提出质量审审核报告;3)由品保主管管提出在经营营计划中所规规定的质量目目标达成情况况报告、客户户抱怨的检讨讨4)由业务提出出客户满意度度的调查评估估报告、实际际与潜在市场场不良(失效)及对品品质/安全/环境冲击的的分析报告; 5）由财财务课提出内内、外部失败败品质成本报报告；6)过程绩效和和产品符合性性的检讨;7)由管理代表表提出可能影影响质量管理理体系的更改改;8)各部门提出出质量目标达达成情况及纠纠正预防措施施报告，以及及改善建议。 5.66.1.2会会议决议内容容应包括: 1)质量管理系系统改善的提提出;2)流程绩效改改善的提出; 3)产品品改善的提出出; 4)资源源需求的提出出。5.6.1.33管理评审会会议记录及会会议决议事项项的跟踪确认认由管理代表表负责。5.6.2会议议产生的决议议事项必须经经总经理批准准。六、相关资料 6.1质量量手册; 6.2文件件与资料控制制程序; 6.3质量量记录控制程程序; 6.4管理理评审程序;6.5目标管理理程序;6.6 沟通管管理程序;6.7 质量体体系策划程序序;6.8 工艺计计划及文件控控制程序MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：资源管理理修订次：0第1页 共22页一、目的 为执执行和持续改进质量量管理系统，提提升客户满意意度，公司须须适时的决定定和提供所需需的资源。 二、范围 本公公司提供产品品所需的人力力、设施及工工作环境等资源。 三、管理重点点1. 人力资源1. 1对于从事影响响产品品质的的工作和活动动的人员需经经适当的教育育、培训，以获得适当的经经验和技能，使使其能胜任工工作。 1.22 公司应对对新进人员进进行公司规章章制度教育训训练和各部门门主管应对新新进人员讲解解作业流程，特特别是灌输正正确的品质观观念。 1.33 能力、训训练、资格及及意识a) 建立并维持鉴别别对制品品质质有影响人员员的训练需求求，并达成其其能力之书面面程序。b) 对执行特定指派派作业的人员员(含特定专专业人员) 需经过培训训、考核评估估、确认工作作合格者方可可担当重任，尤尤以注重满足足客户需求。 c)在职训训练对所有影响产产品质量的工工作，组织必必须对新到职职或调整工作作的工作人员员提供适当的的在职培训。包包括合同工和和代理工作人人员。必须告告知其工作影影响质量的人人员不符合质质量标准对客客户造成的后后果。d) 各部门主主管应于每年年年底提交次次年度的人员员培训需求，管管理代表汇总总制定年度教教育训练计划划。e) 确认员工工学习受训成成效和在工作作上应用效果果，认知他们们工作，能力力大小及如何何致力于品质质目标达成之之间的关系和和重要性。f) 有关教育育训练之相关关资料及记录录都要进行保保存、管理和和使用。g)产品（制造造过程）设计计技能产品（制造过过程）设计责责任者须有能能力达成设计计要求并熟练练掌握适用之之工具及技术术，此二者须须予以确保，其其适用之工具具及技能须予予以鉴别。h)员工激励与与授权为了使员工达成成品质目标，进进行持续改进进及建立创新新的环境，须须设立一套激激励过程包括括提升品质与与技术认知。此此激励过程须须衡量员工对对他们工作相相关性/重要性的程程度及贡献度度。2. 基础设施a)工厂、设施施及设备规划划对工厂开发发、设施/设备规划须须使用多功能能小组方法，工工厂的平面配配置须尽量减减少物料的运运搬，增加场场地空间增值值的使用，MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题：资源管理理修订次：0第2页 共22页促进材料的同步步流动；必须须制定和实施施评价现有操操作和过程有有效性的方法法（如：人机机工程学、操操作工和生产产线平衡、贮贮存和周转库库存水平、自自动化的应用用等）。 b) 公司对厂区区供水供电等等动力设施正正常提供，机机器设备和消消防设施的维维修保养及正正确使用是保保持工厂正常常运作必不可可少的重要环环节，是达成成产品符合要要求的必要条条件。 c) 各类机器设设备和消防设设施要配备专专业人员负责责管理。 d) 全厂电力供供应系统、水水资源提供及及维持运作要要配备专业人人员负责管理理。 f) 相应的量测测仪器应配备备专业人员负负责管理。 g) 必须准备应应急计划（如如公用事业中中断、劳动力力短缺、关键键设备故障、市市场退货、控控制计划中的的特性不稳定定或能力不足足等）以在紧紧急状况下满满足客户要求求。 3.工作作环境a) 公司应管理及维维持为达到符符合产品所需需的工作环境境,制定划分分各部门负责责之区域并按按照工作环境境管理程序对对5S管理、工工业安全、食食堂卫生 及废水污水处处理等进行检检查评核。b) 确保员工安全以以达到产品质质量必须关注产品安安全和员工潜潜在危险最小小化的方法（如如设计和制造造过程中作预预防活动的防防错、应用保保护性设备等等），特别是是在设计和开开发过程和制制造过程中。c) 生产现场的清洁洁 作业场所须须维持整理整整顿(有序、清洁洁)，且按产品品/制造过程需需求进行维护。四、相关资料1.人力资源管管理程序；2.础设施管理理程序3.工作环境管管理程序；4.紧急应变计计划。MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 产品实实现修订次：0第 1页 共共10页一、目的 为满足产产品的要求，必必须规划、制制订出产品实实现过程的先先后顺序及其其与此相关的的相互作业，并并加以考虑与与质量管理体体系要求一致致的流程(含含子流程)最最终达到实现现客户要求的的合格产品。 二、范围 本公公司提供产品品之流程均属属之。 三、管理重点点1.产品实现的的策划1.1、产品实实现策划程序序技术部负责责编制，产品品实现所需的的作业流程须须予以策划/开发，并与与质量管理体体系的作业流流程的要求事事项一致，在在制品实现的的规划时，须须确定如下事事项： a)品品质目标及产产品要求 b)建建立作业流程程、相关标准准，并提供相相关生产资源源c)产品所需的的验证、确认认、监控、检检查、测试，且须规定产品接收准则，必要时需经客户批准；对于计数型数据抽样，其接收准则必须是零缺陷（C=0） d)证明产品实实现的作业流流程及其制品品符合要求的的记录e)客户要求事事项及参考的的技术规范 f)确保客户合合同的产品、正正在开发的项项目和有关产产品信息的机机密性。g)更改控制对产品实现有影影响的变更(含产品及制制程)须建立控制制的反应的流流程，其变更更影响(包括括任何供应商商引起的更改改)须予以评评估，并设定定验证/确认以确保保符合客户要要求事项。变变更在实施前前必须被确认认。具有专利权的的设计，其外外形、装配和和功能(包括性能/耐用性)的影响须与与客户共同审审查，以适当当评价其效应应。若客户要要求时，如试试产产品导入入的附加验证证/鉴别要求事事项，须予以以满足。当产产品实现变更更有影响客户户要求时,应应通知客户并并经其承认。 2.与客客户相关的流流程2.1客户需求求的鉴别 2.1.11客户的需求求(合约和订订单)的鉴定定,需求的审审查相关程序序由业务部负负责。2.1.2客户户的正常需求求(即按产品品图规定)指指明对产品的的要求(包括括对使用、交交货和支援的的要求)应由由业务部定义义，并在给业业务部的订单单中已列明. MMMM质 量 手手 册文件号：YYYYYYY标题： 产品实实现 修订次：0第 2页 共共10 页2.1.3对客客户需求的鉴鉴别还应考虑虑: a) 客户未未明确指明但但对于特定用用途有必须的的。 b) 与产品品有关的义务务包括法律和和规章的要求求。 c) 公司任任何的附加要要求。 2.1.4 客户指定的的重要管制特特性: 客客户指定的重重要管制特性性需予以确定定,并传达到到公司相关单单位进行管制制并文件化、识识别,并需证证明其符合客客户之要求相相一致。 2.2客户户要求的审查查 2.2.1客户需求求以书面或口口头等方式进进行所需产品品之询价,业业务部依客 户所所询问之需求求向客户报价价。 2.2.2合约/订订单内容拟订订或修订需经经双方权责人人员确认同意意，并确保订订单(含制品品要求)/合合约已被清楚楚定义,且订订单或合约任任何不一致的的要求已经解解决,并确保保本公司有能能力符合客户户需求。 2.2.3客户之订订单先由业务务部审查产品品的规格、价价格、交期、数数量等条件，并并与生管排定定交期后，经经客户确认完完成合约/订订单审查。 2.2.4合约/订订单审查和审审查所引起的的措施的记录录由业务部保保存。 2.2.5当订单变变更时,业务务部应知会相相关部门进行行确认并执行行变更。 2.2.6当客户提提出口头订单单或订单变更更要求时,应应由业务部转转化为书面形形式,会同相相关部门实施施。 2.2.7正式审查查难以进行时时(如网络销售售)，应对有关关制品信息(如产品目录录、广告)实施审查,但不进行正正式审查必须须经客户同意意。 2.2.8 在进行行预期产品的的合同评审时时,必须调查查、确认该产产品的制造可可行性和风险险分析，并形形成文件。 2.2.9 当客户户提出第二方方审核要求时时，业务人员员与客户确定定审核相关事事项并转交管管理者代表处处理。 2.3与客客户的沟通