资源描述
The ASCOT Study,The Anglo Scandinavian Cardiac Outcomes Trial盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点试验,Lancet 2003;361:1149-1158; Lancet 2005;366:895-906; Eur Heart J. 2006;27:2982-2988; Eur Heart J. 2008;29:499-508,2,主要内容,ASCOT简介和研究背景 ASCOT 设计和基线特征 ASCOT -LLA结果 ASCOT LLA 22结果 ASCOT-LLA延长期结果,3,关于 ASCOT研究,ASCOT 是一个国际多中心研究,包括以下2个治疗部分: 前瞻性、随机、开放、盲终点（PROBE）设计比较2种降压治疗(BPLA) 在降压研究的部分患者中进行的双盲、安慰剂对照的降脂治疗试验(LLA) ASCOT 是一个一级预防研究，共包括了近 20,000名伴有多重CHD危险因素的高血压患者,4,为什么要进行ASCOT-LLA研究,CHD发病率是降压治疗尚未解决的主要问题 高血压患者血脂异常发生率高 多种危险因素共同存在对CHD起协同作用 观察降脂治疗对高血压伴血脂正常或轻度升高患者的冠心病一级预防的获益：第一个研究,5,ASCOT研究设计,主要终点：非致死性心肌梗死及致死性冠心病,6,ASCOT研究的主要目的,ASCOT研究的2个主要目的: 比较-阻滞剂 (阿替洛尔) 利尿剂 (苄氟噻嗪钾) 和CCB (氨氯地平) ACE (培朵普利)对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作用 比较在TC 6.5 mmol/L (250 mg/dL)的高血压患者他汀（阿托伐他汀）与安慰剂相比对非致死性心肌梗死和致死性冠心病联合终点的作用,7,ASCOT研究中的治疗药物,降压部分: 新的药物氨氯地平+培朵普利 标准药物阿替洛尔苄氟噻嗪钾 降脂部分：阿托伐他汀 10 mg/d vs安慰剂,8,ASCOT研究患者入选标准,筛选时基线血压 160/100 mmHg （未治疗） 140/90 mmHg （已经接受一个或多个药物治疗） 年龄 40-79 岁 没有心梗病史或临床冠心病 (冠心病的一级预防）,3个或3个以上心血管危险因素 男性 年龄 55岁 微量白蛋白尿/蛋白尿 直系亲属早发CHD史 吸烟 LVH 特定的心电图异常 2型糖尿病 外周血管疾病 脑血管事件史,9,ASCOT-LLA 提前结束,2002年9月，数据安全监测委员会（DSMB）报告ASCOT降脂部分的主要终点非常显著地降低，并且脑卒中也显著降低 DSMB建议结束降脂治疗部分，因为其结果已经超过了结束试验的规定 指导委员会同意了DSMB的建议，降脂部分在平均随访3.3年时提前结束,ASCOT-LLA是第一个由于疗效好而提前结束的降脂研究,10,主要内容,ASCOT简介和研究背景 ASCOT 设计和基线特征 ASCOT -LLA结果 ASCOT LLA 22结果 ASCOT-LLA延长期结果,11,ASCOT-LLA研究证实：降压联合他汀，更多降低冠心病事件,由于主要终点在很早就出现了非常显著的差异，调脂部分比计划提前2年结束,主要终点：非致死性心肌梗死和致死性冠心病,0,1,2,3,4,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5(年),主要终点事件累计发生率 (%),HR=0.64 (95% CI 0.50-0.83) P=0.0005,降压药阿托伐他汀，LDL-C 133 90mg/dL,降压药安慰剂，LDL-C 133126mg/dL,36%,12,ASCOT-LLA研究证实：降压联合他汀，更多降低脑卒中事件,0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5(年),卒中事件累计发生率(%),1,2,3,降压药阿托伐他汀，LDL-C 133 90mg/dL,降压药安慰剂，LDL-C 133126mg/dL,27%,HR=0.73 (95% CI 0.56-0.96) P=0.0236,13,ASCOT 22 : 氨氯地平联合阿托伐他汀显著获益,阿托伐他汀10 mg,安慰剂,0,1,2,3,年,Cumulative incidence (%),0,1,2,3,4,1,2,3,P 0.0001,53%,0,1,2,3,年,0,1,2,3,4,16%,P = 0.30,氨氯地平 +/-培哚普利,阿替洛尔 +/-利尿剂,非致死性MI和致死性CHD风险,14,ASCOT-LLA延长期：早期、长期治疗显著获益,5.0,36% 降低 HR = 0.64 (p0.0001),安慰剂,阿托伐他汀,LLA 延长期结束,LLA研究结束,事件累积发生率(%),4.0,3.0,2.0,1.0,0.0,0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,年,154*,100*,163*,249*,*事件数,36% 降低 HR = 0.64 (p0.001),非致死性MI和致死性CHD,15,ASCOT: 引起全球的关注,这些结果已影响后来的降脂指南，尤其是高血压患者的降脂治疗部分 2003: ESH-ESC hypertension guidelines 2003: Joint European Guidelines on CVD prevention in clinical practice 2004: NCEP ATP III 2005: Joint British Societies Guidelines 2 (JBS-2) 2006: National Institute for Health and Clinical Excellence Guidelines Update (NICE) 2007: New European hypertension guidelines 2007：Prevention of cardiovascular disease : guidelines for assessment and management of total cardiovascular risk. 2007：中国成人血脂异常防治指南 Kaplans Clinical Hypertension Textbook 2009 ESH guideline,16,临床实践中我们该如何做？,高血压伴其他危险因素患者即使血压得到了控制但仍处于CHD危险中 他汀治疗可以降低高血压患者的CVD事件危险，正如ASCOT研究的患者： Aged 55 and over Male Family history of premature CHD Diabetes Smoking Obesity Normal to mildly elevated cholesterol,Anderson OK. BMJ. 1998;317:167-171. Dahlf B et al. Lancet. 2005;366:895-906.,17,ASCOT病人今后10年在没有药物治疗的情况下,28%会发生CV事件,Williams B. JACC. 2005;45:813-827.,18,降压治疗对CVD 事件的预防,Williams B. JACC. 2005;45:813-827.,28个事件中可避免6个发生，降低 20% 事件,19,降压联合他汀治疗对CVD事件的预防,Williams B. JACC. 2005;45:813-827.,可以降低50%的CVD事件,又避免8个事件,
展开阅读全文