GSP连锁门店制度、程序、职责培训课程

文件名称称：门店药品品采购、验验收管理理制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：规范范门店药药品采购购、验收收行为，把把好药品品进货质质量关。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店经经营药品品的采购购、验收收管理。4、责任任：门店店全体员员工对本本制度的的实施负负责。5、内容容：5.1 门店采采购药品品，由公公司总部部按门店店采购计计划创建建药品配配送单，统统一配送送至门店店，严禁禁门店以以其它非非法途径径采购药药品。5.2 门店采采购药品品必须是是本门店店药品品经营许许可证经经营范围围内的药药品。5.3 门店验验收员必必须依据据公司开开具的随随货同行行单，对对到货药药品的品品名、规规格、数数量、效效期、生生产厂商商、批号号等逐一一进行核核对，做做到票货货相符。5.4 验收时时如发现现货单不不符、包包装破损损，质量量异常等等问题应应当场拒拒收并及及时上报报公司销销售部门门和质量量管理部部门，得得到公司司的通知知后再做做退货处处理。5.4 验收合合格后验验收人员员应在送送货凭证证的相应应位置上上签字，并并注明质质量状况况和验收收结论。购购进中药药饮片时时应1人签收收1人复核核并在随随货同行行单上签签字，并并留存相相应凭证证联按购购进记录录的要求求保存。5.5 验收进进口药品品，应有有加盖总总部公司司红色印印章的进进口药品品注册证证和进进口药品品检验报报告复复印件，药药品应有有中文标标签和说说明书。5.5 验收需需要冷藏藏药品的的品种，品品种到货货后要和和配送人人员进行行冷藏药药品到货货交接单单的交接接工作，确确定运输输工具、环环境等符符合冷藏藏药品的的配送要要求，在在15分钟钟内完成成验收，及及时存放放。8文件名称称：门店药品品陈列管管理制度度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为保保证陈列列药品质质量，符符合规定定要求，方方便患者者购药。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店经经营药品品的陈列列管理。4、责任任：门店店全体员员工对本本制度的的实施负负责。5、内容容：5.1 陈列药药品的货货柜、橱橱窗保持持清洁卫卫生。5.2 门店应应配备检检测和调调节温湿湿度的设设施设备备。5.3 经营需需冷藏药药品的门门店，应应配备相相应的冷冷藏设施施。5.4 药品与与非药品品、处方方药与非非处方药药分柜陈陈列，内内用药与与外用药药、性质质互相影影响易串串味的药药品应分分柜存放放，标志志明显、清清晰。5.5 按品种种、用途途或剂型型分类摆摆放，标标签使用用恰当，放放置准确确，字迹迹清晰。5.6各各类药品品陈列按按“先产先先出”、“近效期期先出”原则，即即按时间间顺序或或按批号号先后，先先进的药药品摆在在前面先先销售，后后进的或或批号较较后药品品摆放在在后面5.7 毒性中中药饮片片应专柜柜存放，双双人双锁锁，有安安全防盗盗设施。5.8 拆零药药品应集集中存放放于拆零零药品专专柜。5.9 陈列药药品应避避免阳光光直射，需需避光、密密闭储存存的药品品不应陈陈列。5.100 凡上上架陈列列的药品品，应按按月进行行检查，并并做好陈陈列药品品的质量量检查记记录，发发现质量量问题及及时下架架，并作作处理。5.111 处方方药不得得以开架架自选方方式陈列列、销售售。5.122 危险险药品不不得陈列列，如需需陈列，只只能陈列列空包装装。5.133 凡质质量有疑疑问的药药品，一一律不予予上架陈陈列、销销售。文件名称称：门店养护护检查管管理制度度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为规规范门店店药品养养护管理理，避免免药品过过期、失失效、变变质、确确保药品品质量。药品2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店药药品的养养护检查查。4、责任任：门店店营业员员对本制制度的实实施负责责。5、内容容：5.1 配备专专职或兼兼职药品品养护人人员，对对库存、陈陈列药品品进行养养护检查查，以保保证药品品质量。5.2 在总部部质量管管理部的的指导下下，门店店养护人人员负责责对连锁锁门店药药品进行行养护工工作。5.3 每日巡巡回检查查店内药药品陈列列条件与与保存环环境，每每天上下下午两次次在规定定时间对对店堂的的温湿度度进行记记录，发发现不符符合药品品正常陈陈列要求求时，应应采取措措施予以以调整。5.4对对有不同同温湿度度保存条条件要求求的药品品，应保保证其存存放药柜柜与设备备的正常常使用。5.5 每月200日对店店内陈列列、储存存的药品品根据流流转情况况进行养养护和质质量检查查，并做做好记录录，对检检查中发发现有质质量问题题的药品品，应暂暂停销售售，及时时通知总总部质量量管理部部进行复复查处理理。5.6 养护与与检查记记录应至至少保存存5年。5.7 对中药药饮片按按其特性性，采取取干燥、降降氧、熏熏蒸等方方法进行行养护。5.8 定期向向总部养养护组上上报养护护检查、近近效期或或长时间间陈列药药品的质质量信息息。5.9 对养护护用仪器器设备进进行维护护与管理理。5.100 对待待处理、不不合格及及质量有有疑问药药品，应应按规定定隔离存存放，建建立相关关台帐，防防止错发发或重复复报损等等事故发发生。文件名称称：门店药品品销售管管理制度度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、 目的：保保证销售售药品合合理有效效消、给给患者提提供优质质的服务务。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店药药品的销销售过程程。4、责任任：门店店营业员员对本制制度的实实施负责责。5、内容容：5.1要要按照门门店药药品经营营许可证证和营营业执照照所批批准的经经营范围围和经营营方式销销售药品品。5.2凡凡从事药药品销售售的营业业员上岗岗前必须须经过专专门的培培训、考考核，对对于药品品直接接接触的工工作人员员要进行行健康体体检，检检查合格格后方可可上岗工工作，上上岗时应应佩戴胸胸卡。5.3 销售时时应认真真执行药药品价格格政策，做做到药品品标签齐齐全，填填写准确确、规范范。5.4营营业员销销售药品品时，应应严格遵遵守有关关法律、法法规和制制度，应应熟悉所所销售药药品的性性能、用用途、用用法、用用量、禁禁忌及注注意事项项，坚持持问病卖卖药，正正确介绍绍药品，不不得夸大大其辞，误误导消费费者；销销售药品品准确无无误，防防止事故故发生。5.5 销售的的药品必必须是合合格的在在销药品品，严禁禁代销他他人药品品和不合合格药品品，严禁禁出租、出出借柜台台供他人人销售药药品使用用。5.6处处方药必必须凭执执业医师师或执业业助理医医师的处处方，并并经执业业药师审审核后方方可销售售，并按按规定填填写处处方药调调配销售售记录，销销售人员员和处方方审核人人员均应应签名。5.7处处方所列列药品不不得擅自自更改或或代用，对对有配伍伍禁忌或或超剂量量的处方方，应当当拒绝调调配、销销售。必必要时，需需经原处处方医生生更正或或重新签签字方可可调配和和销售。5.8 处方药药不准采采取开架架自选的的方式销销售。5.9 OTTC药品品可以采采用开架架自选的的方式销销售，销销售人员员应主动动向顾客客提供正正确的用用药指导导，提示示顾客详详细阅读读说明书书并按说说明书规规定使用用。5.100 拆零零销售的的药品，应应集中存存放于拆拆零专柜柜，盛器器应保持持原包装装标签。拆拆零销售售的工具具、包装装袋应清清洁卫生生，并注注明品名名、规格格、服法法、用量量、有效效期等内内容，向向病人交交待清楚楚。5.111 营业业时间内内，应有有执业药药师或药药师在岗岗，并佩佩带标明明其姓名名、执业业药师或或其技术术职称等等内容的的胸卡；执业药药师或药药师不在在岗时，不不得销售售处方药药和甲类类非处方方药。5.122 外观观质量不不合格的的药品严严禁上柜柜销售，柜柜台上的的药品要要定期检检查。发发现有质质量变化化的或失失效的药药品，应应及时撤撤离柜台台停止销销售，做做好记录录。5.133 药品品不得采采用有奖奖销售、附附赠药品品或礼品品销售等等方式销销售；销销售药品品时，须须开具标标明药品品名称、生生产厂商商、数量量、批号号、价格格等内容容的销售售凭证，同同时留存存备份。5.144 营业业店堂内内的广告告宣传应应符合国国家有关关规定。5.155 做好好各项台台帐记录录，字迹迹端正、准准确、记记录及时时。文件名称称：门店处方方药销售售管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：严格格把好处处方药销销售关，保保证依法法经营并并确保销销售处方方药的质质量和人人民群众众的购药药、用药药安全、有有效。2、依据据：药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范等法法律法规规，特制制定本制制度。3、范围围：适用用于本公公司所有有处方药药品的销销售。4、责任任者：驻驻店药师师、营业业员。5、规定定内容5.1认认真贯彻彻执行药药品分类类管理的的规定，严严格控制制处方药药品的销销售，确确保药品品销售的的合法性和规规范性。5.2处处方调剂剂人员上上岗前必必须经过过专业培培训、考考核合格格并取得得职业资资格证书书、取得得体检合合格有效效证明后后方可以以上岗工工作。处处方审核核人员为为执业药药师。5.3处处方药与与非处方方药分开开陈列，中中药饮片片设立专专柜专区区陈列。5.4处处方药不不采用开开架自选选的方式式销售。5.5销销售处方方药必须须凭医生生开具的的处方销销售，经经处方审审核人员员审核、指指纹确认认后方可可调配和和销售，调调配和销销售人员员均应在在处方上上签字，处处方留存存五年。5.6对对有配伍伍禁忌或或超剂量量的处方方，拒绝绝调配、销销售，必必要时需需经原处处方医生生更正或或重新签签字后方方可调配配和销售售，门店店工作人人员不得得擅自更更改处方方内容。5.7调调配处方方严格按按照规定定的规程程进行。5.7.1调配配人员接接到处方方后认真真审查处处方患者者姓名、年年龄、性性别、药药名、用用法、用用量及医医生签名名，如有有药品书书写不清清，药味味重复，有有配伍禁禁忌或超超剂量等等情况，应应向顾客客说明，经经处方医医生更正正或重新新签名后后再调配配，否则则拒绝调调配。5.7.2单剂剂处方中中药的调调配必须须每味都都要用药药戥称，多多剂处方方必须坚坚持多戥戥分称，以以保证计计量准确确。5.7.3调配配处方时时，按处处方依次次进行，调调配完毕毕后，经经核对无无误后，调调配及核核对人签签字再把把药交付付给顾客客。5.7.4发药药时应认认真核对对患者姓姓名、药药剂贴数数，同时时向顾客客说明需需要特许许处理药药品或另另外的“药引”，以及及煎煮方方法、服服法等。5.7.5处方方所列药药品不得得擅自更更改或代代用。5.7.6销售售含特殊殊药品复复方制剂剂时，处处方药要要严格执执行处方方药与非非处方药药分类管管理有关关规定。文件名称称：门店药品品拆零销销售管理理制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为方方便消费费者合理理用药，规规范药品品拆零销销售行为为，保证证药品销销售质量量。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店拆拆零药品品销售的的管理。4、责任任：营业业员、药药师等对对本制度度的实施施负责。5、内容容：5.1 拆零药药品：指指将药品品最小包包装拆分分销售的的方式。5.2 门店须须由专门门人员负负责药品品的拆零零销售，负负责拆零零销售的的人员接接受专门门培训。5.3 拆零药药品销售售要设置置专柜并并有醒目目标志，将将需要拆拆零销售售的药品品连同原原包装集集中存放放于拆零零专柜内内，原包包装标签签应保留留至该品品种销售售完为止止。5.4 拆零药药品须配配备基本本的拆零零工具，如如药匙、药药刀、瓷瓷盘、拆拆零药袋袋、医用用手套等等，并保保持拆零零工具的的清洁卫卫生。5.5 拆零前前，对拆拆零药品品须检查查其外观观质量，凡凡发现质质量可疑疑及外观观性状不不合格的的不可拆拆零销售售。5.6 药品拆拆零销售售时，应应在符合合卫生条条件的拆拆零场所所进行操操作，将将药品放放入专用用的拆零零药品包包装袋中中，写明明药品的的品名、规规格、数数量、用用法、批批号、有有效期及及门店名名称，核核对无误误后，方方可交给给顾客。5.7 拆零药药品不得得陈列在在开架陈陈列柜台台中。5.8 拆零后后的药品品不能保保持原包包装的，必必须放入入拆零药药袋，加加贴拆零零标签，写写明品名名、规格格、用法法、用量量、批号号、有效效期及拆拆零药店店，并做做好拆零零药品记记录。5.9 应及时时做好拆拆零药品品销售记记录，内内容包括括：药品品通用名名称、规规格、批批号、有有效期、拆拆零数量量、拆零零销售起起止期，操操作人等等。文件名称称：门店记录录和凭证证管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为保保证门店店质量管管理工作作的规范范性、可可追溯性性及完整整性。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店记记录和凭凭证管理理。4、责任任：门店店全体员员工对本本制度的的实施负负责。5、内容容：5.1 按照GSSP规定定要求建建立药品品采购、验验收、销销售、陈陈列检查查、不合合格药品品处理等等质量相相关记录录，做到到真实、完完整、准准确、有有效和可可追溯。5.2 记录及及相关凭凭证应当当至少保保存5年。5.3 记录和和凭证的的设计首首先由使使用部门门提出，报报质量管管理部门门统一审审定。使使用部门门按照记记录、凭凭证的管管理职责责，分别别对管辖辖范围内内的记录录、凭证证的使用用、保存存及管理理负责。5.4 记录、凭凭证由各各岗位人人员负责责填写，并并按规定定归档、保保管。实实行计算算机录入入数据的的质量记记录，应应使用个个人专用用授权密密码进入入后填制制，以明明确责任任。5.5 记录和和凭证的的填写应应及时、真真实、规规范、完完整，字字迹要清清晰、正正确，不不得使用用铅笔填填写，不不得撕毁毁或任意意涂改，需需要更改改时应划划线后在在旁边填填写，具具有真实实性、规规范性和和可追溯溯性。5.6 质量记记录和凭凭证应妥妥善保管管、储存存，防止止损坏、丢丢失。文件名称称：门店质量量信息收收集和查查询管理理制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为规规范药品品质量收收集、查查询的管管理，确确保公司司药品质质量的安安全可靠靠。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店质质量信息息的收集集和查询询的质量量管理。4、责任任：门店店全体员员工对本本制度的的实施负负责。5、内容容：5.1 质量信信息收集集、查询询是指对对药品进进、存、销销等各环环节中所所发现的的有关药药品质量量问题，进进行收集集并向质质量管理理部门进进行的药药品质量量调查与与追询，以以及公司司质量管管理部门门向国家家食品药药品监督督管理局局、各级级省食品品药品监监督管理理局、各各级市食食品药品品监督管管理局进进行的药药品质量量调查和和追询。5.2 全体员员工都要要重视药药品质量量信息的的收集、查查询、反反馈与报报告工作作。在工工作和经经营中发发现的有有关质量量信息问问题，在在入库验验收、养养护、售售后发现现或反映映的质量量问题，验验收中发发现连续续二次以以上同产产品的相相同或不不相同质质量问题题，应立立即上报报公司进进行质量量查询。5.3 质量管管理员负负责门店店质量信信息的收收集与查查询，质质量信息息收集与与查询应应有详细细记录，关关系重大大的信息息应及时时上报公公司进行行分析处处理。5.4 在客户户投诉中中反映的的药品质质量问题题，应按按门店店质量事事故、质质量投诉诉管理制制度进进行相应应处理，然然后根据据具体情情况进行行质量查查询，并并将结果果进行收收集存档档。5.5 门店在在药品养养护过程程中，发发现质量量有疑问问药品，应应及时采采取停售售下架，并并向公司司质量管管理部门门发出查查询，将将结果进进行收集集存档。文件名称称：门店质量量事故、质质量投诉诉管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为了了保证药药品质量量，防止止因发生生质量事事故、质质量投诉诉而造成成损失。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店质质量事故故和质量量投诉的的质量管管理。4、责任任：门店店全体员员工对本本制度的的实施负负责。5、内容容：5.1 质量事事故具体体指药品品经营活活动各环环节中，因因药品质质量问题题而发生生的危及及人身健健康安全全或导致致经济损损失的异异常情况况；质量量投诉是是指在经经营活动动各环节节中因药药品质量量问题而而发生的的投诉。5.2对对于质量量事故，当当门店发发生质量量事故时时，及时时向公司司总部质质量部门门和门店店负责人人进行汇汇报，并并采取必必要的制制止、补补救措施施，尽快快妥善处处理，以以免造成成更大的的损失和和后果。重重大质量量事故应应立即向向当地药药监部门门汇报，待待查清原原因后再再做书面面汇报。5.3 对于质质量投诉诉，门店店人员受受理质量量投诉应应妥善做做好投诉诉人的相相关情绪绪安慰工工作，不不能让质质量投诉诉升级为为更大的的质量问问题，及及时向公公司质量量总部部部门和门门店负责责人进行行汇报和和咨询，做做好对投投诉人员员的解释释和处理理工作，并并做好记记录备查查。5.4 对于客客户所投投诉的药药品质量量问题，查查询后入入没有质质量问题题应及时时回复客客户，如如确实有有问题，药药品应立立即下架架停售。文件名称称：门店卫生生和人员员健康状状况管理理制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为保保证药品品经营行行为的规规范、有有序，确确保药品品经营的的质量和和服务质质量。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店的的卫生和和所有工工作人员员的健康康状况管管理。4、责任任：门店店负责人人对本制制度的实实施负责责。5、内容容：5.1 应保持持营业场场所环境境的整洁洁、卫生生、有序序，无污污染物及及污染源源。5.2 门店负负责人对对硬件场场所卫生生和员工工个人卫卫生负全全面责任任，并明明确各岗岗位的卫卫生管理理责任。5.3 营业场场所及库库房应定定期进行行卫生清清洁，每每天早晚晚各做一一次清洁洁，库区区要定期期打扫，做做到“四无”，即无无积水、无无垃圾、无无烟头、无无痰迹，保保持环境境卫生清清洁。5.4 货架及及陈列的的药品应应保持无无灰尘、无无污损，柜柜台洁净净明亮，药药品陈列列规范有有序。5.5 库房药药品无鼠鼠咬虫害害，堆码码整齐，无无倒置现现象，保保持走道道畅通。5.6 保持店店堂和库库房内外外清洁卫卫生，严严禁把生生活用品品和其他他物品带带入库房房，放入入货架。个个人生活活用品应应统一集集中存放放于专门门位置，不不得放在在药品货货架或柜柜台中。5.7 工作人人员上班班时，应应统一着着装，穿穿戴整洁洁、大方方，佩戴戴胸卡。工工作服夏夏天每周周至少洗洗涤五次次，冬天天每周洗洗涤三次次。员工工应保持持个人卫卫生，着着装整齐齐，头发发、指甲甲注意修修剪整齐齐。5.8 每年定定期对直直接接触触药品的的人员进进行一次次健康检检查，药药品验收收和养护护人员应应增加“视力”、“色盲”检查项项目，并并建立健健康检查查档案。对对患有传传染病，皮皮肤病及及精神病病的人员员，应及及时调离离工作岗岗位。5.9 健康体体检应在在当地药药监部门门认可的的医疗单单位进行行检查，体体检的项项目内容容应符合合任职岗岗位的条条件要求求，体检检结果由由质量管管理部门门留档备备查。文件名称称：门店药学学服务管管理制度度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：规范范药品经经营行为为，为消消费者提提供最优优质的服服务，树树立公司司良好形形象。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店药药学服务务管理的的全过程程。4、责任任：门店店负责人人对本制制度的实实施负责责。5、内容容：5.1 营业员员应穿着着整洁，统统一着装装，挂牌牌上岗，微微笑迎客客、站立立服务。5.2 营业员员上岗时时不浓装装打扮，形形象大方方，举止止端庄，精精力集中中，接待待顾客热热情专注注，解答答问题耐耐心细致致。5.3 营业员员上岗时时讲普通通话，使使用“请、谢谢谢、您您好、对对不起再再见”等文明明礼貌用用语，不不准同顾顾客吵架架，顶嘴嘴，不准准谈笑嘲嘲弄顾客客。5.4 备好顾顾客用药药开水，清清洁卫生生水杯。5.5 店内设设咨询、导导购台，提提供咨询询服务，指指导顾客客安全、合合理用药药，做到到小病当当医生，大大病当参参谋。5.6 正确介介绍药品品的性能能，用途途、用法法用量、禁禁忌及注注意事项项，不得得虚假夸夸大和误误导消费费者。5.7 出售药药品时，注注意观察察顾客神神情，如如有疑意意，应详详细问病病卖药，以以免发生生意外。5.8 销售药药品时，不不应亲疏疏有别，以以貌取人人，假公公济私。5.9 店堂内内设“顾客意意见薄”和“缺药登登记簿”，明示示服务公公约、公公布监督督电话，认认真接待待顾客投投诉，并并及时处处理。文件名称称：中药处处方审核核、调配配、核对对管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为加加强中药药饮片经经营管理理，确保保配方安安全、有有效，称称量准确确、无误误。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店中中药处方方审核、调调配、核核对的全全过程。4、责任任：门店店中药饮饮片管理理人员对对本制度度的实施施负责。5.1 严把饮饮片销售售质量关关，销售售的中药药饮片应应符合炮炮制规范范，并做做到计量量准确，门门店配方方使用的的中药饮饮片，必必须是经经过加工工炮制的的中药品品种；5.2 销售中中药饮片片必须凭凭医师开开具的处处方销售售，经执执业中药药师审核核后方可可调配和和销售，审审核员、调调配或销销售人员员均应在在处方上上签字或或盖章，处处方应留留存三年年以上备备查；5.3中中药处方方审核员员、调剂剂员应严严格按处处方内容容进行审审核、配配药、销销售，对对处方所所列药品品不得擅擅自更改改；5.4 对有配配伍禁忌忌或者超超剂量的的处方应应当拒绝绝调配、销销售。必必要时经经处方医医师更正正或重新新签字，方方可调配配、销售售；5.5 严格执执行物价价政策，按按规定价价格计价价，严禁禁串规、串串级，开开具合法法的销售售发票，发发票项目目填写全全面，字字迹清晰晰；5.6 严格按按配方、发发药操作作规程操操作，坚坚持一审审方、二二核价、三三开票、四四配方、五五核对、六六发药的的程序；5.7 按方配配制，称称准分匀匀，总贴贴误差不不大于2，分分贴误差差不大于于5。处处方配完完后，应应先自行行核对，无无误后签签字交处处方复核核员复核核，严格格审查无无误签字字后方可可发给顾顾客；5.8 应对先先煎、后后下、包包煎、分分煎、烊烊化、兑兑服等特特殊用法法单包注注明，并并向顾客客交待清清楚，并并主动耐耐心介绍绍服用方方法；5.9 配方营营业员不不得自带带配方，对对鉴别不不清、有有疑问的的处方不不配，并并向顾客客讲清情情况；5.100 配方用毒毒性中药药饮片按按特殊管管理药品品制度执执行，不不得超剂剂量、超超帖数调调配。文件名称称：门店药品品有效期期管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为确确保药品品的储存存质量，防防止药品品过期失失效。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店药药品有效效期质量量管理全全过程。4、责任任：门店店质量管管理员对对本制度度的实施施负责。5、内容容：5.1 药品有有效期是是指该药药品被批批准的使使用期限限，表示示该药品品在规定定的贮存存条件下下能够保保证质量量的期限限。5.2 药品应应标明有有效期，未未标明有有效期或或更改有有效期的的按劣药药处理。5.3 本公司司规定药药品近效效期含义义为：距距药品有有效期截截止日期期不足112个月月的药品品；规定效期为为一年的的药品，有有效期不不足6个月的的药品5.4 各门店店应按月月填报“近效期期药品催催销表”，及时时组织催催销或按按规定召召回药品品，以避避免药品品过期造造成经济济损失。5.5 总部业业务部负负责对全全公司所所经营的的药品进进行合理理调配，根根据各门门店具体体品种的的有效期期及销售售情况，对对门店之之间调配配药品实实施控制制管理。5.6 销售一一个月内内的近效效期药品品应当向向顾客告告知有效效期，填填写近近效期药药品销售售登记表表，内内容留存存备查。文件名称称：门店不合合格药品品管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为确确保药品品质量，防防止不合合格药品品流入市市场销售售给患者者。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及其实实施细则则等有关关药品法法律法规规规章制制定本制制度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店不不合格药药品质量量管理全全过程。4、责任任：门店店质量管管理人员员对本制制度的实实施负责责。5、内容容： 55.1 质量管管理员负负责对不不合格药药品实行行有效控控制管理理，严防防不合格格药品进进入或流流出本药药房，确确保消费费者用药药安全。 55.2 质量不不合格药药品不得得采购、入入库和销销售，不不合格药药品的确确认由质质管人员员负责。 55.3 在药品品采购、储储存、养养护和销销售过程程中发现现有质量量可疑药药品，应应立即停停止销售售并存放放于待验验区，填填写不不合格药药品确认认报告表表由质质管人员员确认，判判为合格格的继续续销售，不不合格的的则放入入不合格格药品区区等待处处理。5.4 上级药药监部门门抽查检检验判定定不合格格的药品品或药监监、药检检部门公公告，发发文通知知查处的的不合格格药品，质质管员应应立即检检查门店店是否有有相符的的情况及及品种，如如有应立立即停止止销售，并并同时追追回已销销售药品品，存放放于不合合格区等等待处理理。5.5 不合格格药品的的报废、销销毁由保保管员填填写不合合格药品品报损审审核表，质质管员审审核、负负责人审审批。5.6 对质量量不合格格药品应应查明原原因，分分清责任任，及时时制定预预防纠正正措施。5.7对对上述已已确定的的不合格格药品每每月固定定时间集集中处理理销毁，销销毁时应应在质管管员和相相关人员员的监督督下进行行，同时时填写药药品销毁毁记录。5.8 在经营营各个环环节中发发现的假假药、劣劣药应立立即上报报药品监监督管理理部门，不不得做退退货、换换货、自自行销售售、报损损处理。文件名称称：门店人员员培训及及考核管管理制度度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为不不断提高高员工的的整体素素质及业业务水平平，规范范员工质质量培训训教育工工作。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店人人员培训训及考核核的质量量管理全全过程。4、责任任：门店店质量管管理人员员对本制制度的实实施负责责。5、内容容： 55.1 门店质质量管理理人员负负责对员员工质量量教育、培培训和考考核工作作，制定定年度培培训计划划，并建建立职工工质量教教育培训训档案。 55.2 门店各各岗位人人员应当当接受相相关法律律法规及及药品专专业知识识与技能能的岗前前培训和和继续教教育，以以符合本本规范要要求。5.3 相关部部门开展展培训，使使相关人人员能正正确理解解并履行行职责。培培训工作作应当做做好记录录并建立立档案。5.4 质量知知识培训训方式以以公司质质量管理理部门和和其它相相关部门门定期组组集中学学习和自自学方式式为主，以以外部培培训为辅辅。5.5 参加外外部培训训及在职职接受继继续教育育培训的的人员，应应将考核核结果或或相应的的培训教教育证书书原件交交培训部部门验证证后，留留复印件件存档。5.6 公司内内部培训训教育的的考核，由由培训部部门与质质量管理理部门根根据培训训的内容容共同组组织考核核，并将将考核结结果存档档。5.7 培训、教教育考核核结果，应应作为公公司有关关岗位人人员聘用用的主要要依据，并并作为员员工晋级级、加薪薪或奖惩惩等工作作的参考考依据。5.8 公司新新进员工工上岗前前必须进进行质量量教育与与培训，主主要内容容包括药药品管理理法、药药品管理理法及其其实施条条例、GSP及其实施细则等相关法律法规，岗位标准操作规程、各类质量台账记录等。5.9销销售冷藏藏及特殊殊药品的的人员应应接受专专门培训训，使其其掌握相相关法律律法规和和专业知知识。文件名称称：门店药品品不良反反应报告告管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为加加强经营营药品的的安全监监管，规规范药品品不良反反应监测测工作的的管理，确确保人体体用药安安全有效效。2、依据据：根据据药品品管理法法及实实施条例例、GSSP及其其实施细细则和药药品不良良反应监监测管理理办法等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店药药品不良良反应报报告的管管理。4、责任任：门店店负责人人对本制制度的实实施负责责。5、内容容： 55.1 药品不不良反应应主要指指在药品品的正常常用法用用量下出出现的与与用药目目的无关关的或意意外的有有害反应应。5.2药药店应该该按照国国家有关关药品不不良反应应报告制制度的规规定，收收集、报报告药品品不良反反应信息息。5.3 门店企企业负责责人承担担药品不不良反应应报告和和监测工工作。5.4 从事药药品不良良反应报报告和监监测的工工作人员员应当具具有医学学、药学学、流行行病学或或者统计计学等相相关专业业知识，具具备科学学分析评评价药品品不良反反应的能能力。5.5 药店应应配合药药品监督督管理部部门、卫卫生行政政部门和和药品不不良反应应监测机机构对药药品不良良反应或或者群体体不良反反应的调调查，并并提供调调查所需需的资料料。5.6 各门店店营业员员应注意意收集所所经营药药品的不不良反应应信息，按按月及时时填报“药品不不良反应应/事件报报告表”，上报报公司总总部质量量管理部部门。对对于一些些新的、重重大的不不良反应应要随时时上报。各各门店对对于自行行购药、用用药的患患者应询询问有无无药品不不良反应应史，讲讲清必须须严格按按照说明明书服用用，如用用药后有有异常反反应，要要及时停停止用药药并向医医生咨询询。5.7 填写报报告的内内容和字字迹要清清楚、整整洁；不不用不规规范的符符号、代代号、不不通用的的缩写和和草体签签名。文件名称称：门店计算算机系统统管理制制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为确确保计算算机系统统能全面面记录公公司门店店经营质质量管理理的信息息。2、依据据：根据据药品品经营质质量管理理规范及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店计计算机系系统的管管理。4、责任任：门店店负责人人对本制制度的实实施负责责。5、内容容：5.1 计算机机软件程程序的安安装、应应用，应应符合国国家药品品管理的的相关法法律法规规，质量量管理部部门应参参与审核核。5.2 对涉及及质量管管理工作作程序和和质量记记录的计计算机程程序的修修改，应应经质量量管理部部门审核核批准后后，方可可修改应应用。5.3 公司总总部信息息管理人人员负责责指导各各门店电电脑的使使用、维维修、保保养等具具体事项项。5.4 门店各各岗位人人员通过过输入用用户名、密密码等身身份确认认方式登登录系统统，并在在权限范范围内录录入或查查询数据据，未经经批准不不得修改改数据信信息。5.5 为严防防电脑病病毒传染染，不得得擅自安安装或拷拷贝外来来程序和和数据。5.6 门店各各岗位人人员不得得擅自装装拆机器器，更改改系统软软件及应应用软件件，技术术上有疑疑难，录录入数据据有错误误或设备备发生故故障，应应及时报报告系统统管理人人员处理理。5.7 门店各各岗位人人员要爱爱护、保保护好电电脑，切切实做好好防火、防防尘、防防潮、防防晒工作作。5.8 为确保保计算机机软件系系统准确确、高效效、协调调地运行行，操作作人员必必须以负负责的工工作态度度，不断断学习和和更新知知识，掌掌握技能能，熟练练操作。文件名称称：门店设施施设备管管理制度度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：为加加强设施施设备的的日常管管理，保保证其正正常有效效运行。2、依据据：根据据药品品管理法法及其其实施条条例、GGSP及及其实施施细则等等有关药药品法律律法规规规章制定定本制度度。3、适用用范围：适用于于本公司司门店设设施与设设备的管管理。4、责任任：门店店负责人人对本制制度的实实施负责责。5、内容容：5.1 营业场场所应当当与其药药品经营营范围、经经营规模模相适应应，并与与药品储储存、办办公、生生活辅助助及其他他区域分分开。5.2 营业场场所应当当具有相相应设施施或者采采取其他他有效措措施，避避免药品品受室外外环境的的影响，并并做到宽宽敞、明明亮、整整洁、卫卫生。5.3 营业场场所应当当有以下下营业设设备：货货架和柜柜台；温温湿度监监控的设设备；经经营中药药饮片的的有存放放饮片和和处方调调配的设设备；经经营冷藏藏药品的的，有专专用冷藏藏设备；药品拆拆零销售售所需的的调配工工具、包包装用品品。5.4 公司门门店应当当建立设设施设备备档案，内内容包括括：购买买发票（复复印件）、使使用说明明书、保保修单、合合格证明明、检定定证书、检检查、维维修和保保养记录录等。5.5 门店应应指定专专人负责责设施设设备的日日常管理理，保证证设施设设备正常常使用。5.6 门店设设施设备备应严格格按照操操作规程程或使用用说明书书进行操操作，并并做好使使用记录录。5.7 门店设设施设备备应当定定期进行行检查、维维修和保保养并做做好记录录。5.8 门店设设施设备备发生故故障时，应应有状态态标志，并并及时报报告、维维修，做做好记录录。5.9 门店设设施设备备摆放位位置应相相对固定定，未经经允许不不得私自自移动。文件名称称：含特殊殊药品复复方制剂剂销售管理理制度编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：保证证含特殊殊药品的的复方制制剂的药药品的销销售规范范性，确确保含特特殊药品品的复方方制剂的的药品的的销售安安全有效效，保障障群众购购药安全全。2、依据据：药药品管理理法、药药品经营营质量管管理规范范及其其实施细细则、关关于切实实加强部部分含特特殊药品品复方制制剂销售售管理的的通知等等文件制制定。3、范围围：适用用于含特特殊药品品的复方方制剂的的药品的的销售的的全过程程4、责任任者：处处方审核核人员、营营业员5、操作作规程：5.1 含特殊殊药品复复方制剂剂品种指指含麻黄黄碱类复复方制剂剂、含可可待因复复方口服服溶液、复复方地芬芬诺酯片片、复方方甘草片片。5.2 各门店店销售含含特殊药药品复方方制剂的的药品，处处方药应应当严格格执行处处方药与与非处方方药分类类管理有有关规定定，非处处方药一一次销售售不得超超过5个最小小包装；5.3 门店销销售含麻麻黄碱类类复方制制剂，应应当查验验购买者者的身份份证，并并对其姓姓名和身身份证号号码予以以登记。除除处方药药按处方方剂量销销售外，非非处方药药一次销销售不得得超过22个最小小包装；5.4 门店不不得开架架销售含含特殊药药品复方方制剂，应应当设置置专柜由由专人管管理、专专册登记记，登记记内容包包括药品品名称、规规格、销销售数量量、生产产企业、生生产批号号、购买买人姓名名、身份份证号码码；对异异常购进进情况要要及时上上报质量量管理部部门；5.5 不得销销售含特特殊药品品复方制制剂不合合格品种种。文件名称称：门店药品品采购、验验收、销销售操作作规程编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：通过过制定门门店采购购、验收收、销售售操作规规程，有有效控制制门店采采购、验验收、销销售药品品的质量量管理过过程，以以保证门门店采购购、验收收、销售售过程中中所经营营药品符符合质量量规定的的要求。2、依据据：根据据药品品管理法法及药药品经营营质量管管理规范范等法法律法规规。3、适用用范围：适用于于本公司司门店采采购、验验收、销销售操作作的全过过程。4、责任任者：门门店采购购、验收收、销售售相关人人员。5、内容容：5.1 门店采采购人员员每周制制定一次次采购计计划，填填写采购购记录，上上报门店店的缺货货产品，通通过计算算机系统统上传给给公司总总部销售售部。采采购国家家有专门门管理要要求的药药品，应应当严格格按照国国家有关关规定进进行。5.2 公司销销售部根根据采购购计划单单开票，仓仓储部门门打印随随货同行行单，并并将门店店所需药药品配送送下发到到门店。5.3 药品到到货后，门门店验收收人员持持随货同同行单对对到货药药品按照照规定要要求进行行验收，对对药品名名称、规规格、批批号、生生产企业业、数量量、包装装、标签签、说明明书以及及外观质质量等内内容进行行验收，采采购中药药饮片的的还应当当标明产产地。5.4 验收完完毕在随随货同行行单上注注明质量量状况、验验收结论论、签名名，验收收有质量量不合格格药品应应现场拒拒收，由由配送人人员带回回公司仓仓储部统统一处理理。验收收合格的的药品应应当及时时入库、上上架销售售。5.5 销售过过程中营营业员如如发现药药品有货货与单不不符、包包装不牢牢或破损损等、标标志模糊糊等质量量异常状状况时，有有权拒收收并上报报质量管管理员通通知总部部。5.6 销售人人员按照照不同类类型药品品的管理理规定，根根据顾客客的相关关要求，开开具销售售凭证，对对在帐药药品进行行销售出出账，销销售凭证证内容应应该包括括药品名名称、生生产厂商商、数量量、价格格、批号号、规格格等，并并做好销销售记录录，销售售人员要要按照先先产先出出，近期期先出的的原则销销售出库库。文件名称称：门店处方方审核、调调配、核核对操作作规程编号：XXCR-ZD-0411-011起草部门门：质管管部起草人：审核人：批准人：版本号：第一版版起草日期期：审核日期期：批准日期期：执行日期期：分发部门门：各门门店1、目的的：通过过制定实实施处方方审核、调调配、核核对操作作规程，保保障处方方药的用用药安全全，保证证患者的的健康。2、依据据：根据据药品品管理法法及药药品经营营质量管管理规范范等法法律法规规。3、适用用范围：适用于于门店处处方审核核、调配配、核对对操作的的全过程程。4、责任任者：处处方审核核、调配配、核对对相关人人员。5、内容容：5.1 处方审审核人员员为具有有执业药药师或药药师以上上职称资资格的人人员，西西药师不不得审核核中药处处方。5.2处处方审核核人员审审核处方方时首先先看处方方前记、正正文、后后记是否否书写清清晰、完完整，确确定处方方的合法法性；其其次审核核处方用用药与临临床诊断断的相符符性；剂剂量、用用法的正正确性；选用剂剂型和给给药途径径的合理理性；是是否有重重复给药药现象；是否有有潜在临临床意义义上的药药物相互互作用和和配伍禁禁忌；以以及其它它用药不不宜现象象。5.3 处方审审核人员员对项目目不齐或或字迹不不清的处处方应当当拒收，并并告知顾顾客找开开方医生生把项目目补齐或或字迹更更正清晰晰；对用用法、用用量不准准确或有有配伍禁禁忌的处处方应当当拒收，并并告知顾顾客找开开方医生生更正或或重新签签名；对对处方所所列药品品本店没没有的处处方应当当拒收，并并告知顾顾客找开开方医生生更换成成其它药药品。5.4 处方审审核合格格的，审审核人员员在处方方上签字字，并将将处方交交给调配配人员进进行药品品调配；调配人人员依据据处方上上的内容容进行逐逐项调配配，调配配过程中中如有疑疑问可及及时向处处方审核核人员咨咨询；调调配时要要认真、仔仔细、准准确，同同时要做做到“四查十十对”即查处处方，对对科别、姓姓名、年年龄；查查药品，对对药名、剂剂型、规规格、数数