硒联合右归丸

硒联合右归丸、优甲乐治疗原发性加减疗效 观察吴素琴，邹耀武（山东省荷泽市中医医院内分泌科，荷泽市丹阳路1036号，274035）摘 要目的：观察硒联合右归丸、优甲乐治疗原发性加减的临床疗效。方法: 120例符合诊断标准的原发性甲减患者随机分为两组，治疗组（60例）采用硒、 右归丸联合优甲乐治疗甲亢。对照组（60例）只给予优甲乐；疗程均为6个月； 观察两组患者治疗前后甲状腺激素水平及抗体变化、临床症状体征积分变化情 况。结果：治疗组总有效率94.2%，对照组总有效率80.5%，两组比较差异有统 计学意义（P0.05）；治疗组在改善患者中医症状体征积分、甲状腺激素水平、 甲状腺抗体方面优于对照组（P0.05或P0.01）。结论：硒、右归丸联合优甲乐 治疗原发性加减疗效肯定，中西医结合疗效优势明显。关键词原发性甲状腺功能减退症；硒；右归丸；优甲乐甲状腺功能减退症是由于甲状腺激素合成和分泌减少或组织利用不足导致 的全身代谢减低综合征，其中原发性加减占90%以上，临床上对于本病的治疗主 要是以长期或终生口服甲状腺素片以替代治疗，但此类药物早期服用时达到有效 剂量需时较长，且症状缓解慢，剂量过大时可引起甲亢或骨代谢异常等不良作用。 为提高疗效，减少不良作用，2008年-8月2010年9月我们采用硒联合右归 丸、优甲乐治疗原发性甲减，连续观察半年，效果尚可，现报告如下： 1临床资料1.1 一般资料本临床研究病例共120例，均为2008年8月-2010年9月荷泽市中医医院 内分泌疗区住院及门诊患者。其中男性32例、女性88例，年龄16-62岁、平均 38.6岁，病程1个月-5年以上，且所有患者均符合中西医诊断标准及纳入标准， 随机分为两组，治疗组60例，对照组60例。治疗组为硒（50网/次、2次/d牡 丹江灵泰药业股份公司生产），右归丸（9克/次、2次/d北京同仁堂股份有限公 司同仁堂制药厂生产），优甲乐（75-150/次、1次/d德国默克公司生产）；对 照组单纯使用优甲乐（100-200/次、1次/d德国默克公司生产）。两组病人在治疗前中医辨证均偏属于肾阳虚症，且性别分布比较、年龄、症状、病程分布比 较均无显著性差异。1.2观察指标和方法1.2.1疗效性观察指标 临床症状、体征、舌象、脉象变化，采用中医症状积分法。 治疗前抽血检查FT3、FT4、sTSH、TGAb、TPOAb （以电化学发光法测定）， 血常规、肝肾功能测定。 B超监测甲状腺形态、大小。以上指标治疗前后各检查1次。1.2.2安全性观察指标一般体格检查；肝、肾功能及心电图检查；血、尿、便常规检查。 不良反应：观察服用本药物后有无不适感觉及异常。2 疗效评价2.1疗效标准参照中药新药临床指导原则1确定。显效：中医临床症状、体征明显改 善，症候积分减分率N70%；有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减 分率为30%-70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积 分减分率30%。注：计算公式（尼莫地平法）为：减分卒（治疗前积分-治疗后 积分）/治疗前积分X100%。2.2统计学方法采用SPSS13.0统计软件，所有剂量资料用均数土标准差（X 土s）表示。 组间比较采用t检验；计数资料采用X2检验；等级资料采用Ridit分析。3 结果3.1两组患者临床疗效比较治疗组60例，显效30例，有效26例，无效4例，总有效率93.3%；对照 组60例，显效27例，有效25例，无效8例，总有效率86.7%。治疗组疗效优 于对照组（P0.05）。3.2表1为两组患者治疗前后症状体征变化比较表1治疗前后两组主要症状变化情况比较治疗前治疗后组内组间证候组别-+-+ +u Pu P体倦乏力治疗组0对照组0161224242024462410 48 160125.9930.012.9520.013.0110.05腰膝酸软治疗组0对照组214122022262442201016484165.3890.012.6470.012.7280.05畏寒肢冷治疗组4对照组62220282668281816241416223.0930.012.3330.05面色萎黄治疗组6对照组41820262810830816241020443.2800.052.0270.05神疲懒言治疗组0对照组020162224182048244128100145.6350.012.6980.012.8920.01食少纳呆治疗组1对照组414201228381816730410144.0620.012.7730.012.0650.05排便无力治疗组0对照组0242226281010301616221218243.9280.012.5710.05甲状腺肿治疗组6对照组1216820261814462810162 210 65.0540.012.7130.012.1760.05从表1中可以看出，治疗组和对照组对患者的各主要症状均有不同程度的改善，其中治疗组明显优于对照组。注：中医症候积分法症状+体倦乏力四肢软弱无力，不能四肢乏力，勉强坚持肢体乏力，能完成日常神疲懒言完成日常工作日常工作工作食少纳呆无食欲，亦无饥饿感食欲欠佳，稍有饥饿感食欲尚可，时有饥饿感日食主食500g以下日食主食500750g日食主食750g以上畏寒肢冷畏寒怕冷较重，手足冰时感畏寒，手足不温无明显怕冷症状，手足尚冷温腰膝酸软常于安静状态下发生，经常发作，劳累即著不服药可自行缓解反复发作，辗转不安，偶需服药治疗服药后方可缓解甲状腺肿甲状腺III度肿大甲状腺II度肿大甲状腺I肿大以下或疼痛存在难以忍受可以忍受或疼痛其他症状凡主动说出者计+（6分），问出的症状特别显著或持续出现者计+（4分）， 症状时轻时重或间断出现者计+（2分），无症状者计-（0分）。3.3表2为两组患者治疗前后甲状腺激素（FT3, FT4, TSH）水平及相关抗体变化 比较组别FT3（pmoL/L） FT4（pmoL/L）TSH（mIU/mL）TPOAb（u/ml）TGAb（u/ml）治疗 2.9631.7267.294+1.24954.691 + 5.899204+38.7104+41.2刖组治疗5.320 + 1.720*a16.720 + 2.450*aa4.670+1.520*a128 + 40.268+30.7后治疗2.798 + 1.2017.698 + 2.39655.612 + 5.985267 + 40.289+28.7对照组刖治疗3.921 + 1.261*11.580 + 2.32*5.762 +2.07*215 + 47.374+30.6后组内比较*P0.05, *P0.01 ；组间比较P0.05,AAP0.01O从表2中可以看出，治疗组和对照组FT3、FT4水平均较治疗前上升，TSH、TgAb及TpoAb 水平均下降，差异有统计学意义(P0.05或P0.01)。表明了硒、右归丸联合优甲乐有较好 的改善甲状腺激素水平及相关抗体的作用。3.4安全性指标两组患者治疗前后肝肾功能、血常规、大小便常规检查均在正常范围内， 心电图检查均未见异常，无病例因不良反应退出观察。4 讨论4.1关于硒在正常人体器官中甲状腺含硒量最高，硒对维持点代谢和甲状腺功能起着重 要作用，且硒对维持机体的免疫同样起着重要作用2；硒水平低下可能导致免 疫紊乱及慢性炎症，促进加减的发生，低硒对自由基清除系统活性不足、诱发或 加重自身免疫性甲状腺病的细胞凋亡、使患者抑郁及负面情绪增加从而诱发自身 免疫性甲状腺疾病桥本氏甲状腺炎的发生。而桥本氏甲状腺炎是原发性甲减的重 要病因。补硒使得TPOAb水平明显下降，这与国外的研究3,结果一致。4.2关于右归丸右归丸是临床常用的治疗肾阳虚的方剂，出自景岳全书新方八阵方。 其组成是：熟地，山药，山茱萸，枸杞，鹿角胶，菟丝子，杜仲，当归，肉桂， 制附子。其主要功能是温补肾阳，填精益髓。主治肾阳不足而导致命门火衰，神 疲气怯，畏寒肢冷，阳痿遗精等。我们认为从中医角度辨证甲减属于中医虚劳证 范畴，其主要病机在于肾阳虚、命门火衰，病症表现为水湿停滞。其粘液性水肿 可以理解为脾肾阳虚，脾运化水湿功能受损。故在治疗甲减时应用右归丸对内分 泌腺体功能可起促进调节作用，可改善残存甲状腺分泌功能，分泌激素量增加而 减少对外源性甲状腺用量。参考文献：1 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则M.北京：中国医药科技出版社， 2002:361-3852 Kohrle J.Selenium and the control of thyroid hormone metabolism J,Thyroid,2005,15(8):841-853.3 Mazokopakis EE,Papadakis JA,Papadomanolaki MG,et al,Effects of 12 months treatment with L-selenomethionine on serum anti-TPO levels in Patients withHashimoto sthyroiditis J.Thyroid,2007,17(7):609-612.4 Negro R,Greco G,Mangieri T,er al.The influence of selenium supplementation on postpartum thyroid status in pregnant women with thyroid peroxidase autoantibodies J.J Clin Endocrinol Metab,2007,92(4):1263-1268.