研发实验室管理规程

生物技术有限公司标准管理文件共 3 页 第 1 页文件名称研发实验室管理规程文件编号编制人编制日期审核人审核日期批准人批准日期版本号制作份数生效日期颁发部门分发部门修订人修订日期修订前内容修订后内容1 目的：规范实验室的管理，确保实验结果准确、可靠。2 范围：研发技术部3 职责：研发人员4 内容：4.1 实验室范围研发实验室包括试剂准备间、标本制备间、PCR扩增间和产物分 析间。4.2 实验室的清洁与消毒4.2.1 实验室内外要保持清洁卫生，要定期进行清洁消毒，一般周期 为半个月左右，根据实验安排作出适当调整。4.2.2 实验活动结束后及时清理实验台面，清理实验器具。4.2.3 实验室设施要与研发项目相适应，符合研发活动要求；设备仪 器布局合理，摆放整齐。4.3 试验设备、仪器的管理4.3.1 试验设备、仪器必须是经培训合格并取得上岗证的人员方可使 用。4.3.2 试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行，使用完毕 要对设备仪器进行清洁、整理，并立即填写设备使用记录。4.3.3 实验用仪器、仪表、量具、衡器等均应定期校准，详见仪器、仪表、量具、衡器计量管理规程(AKBL-SB-SMP-006),并有完整 的校准记录。4.3.4 检验用仪器设备有相应使用、清洁等规程；仪器设备管理员负 责按规定期限进行检查、保养、维修，并做好相应记录。4.4 人员进出实验室要求4.4.1 禁止带手机等无关的东西进入实验室，不得在实验室内打电话， 玩游戏，吃东西，打闹等。4.4.2 未经批准的外来人员不得进入实验室，严禁儿童进入实验区域。4.4.3 实验完成后将剩余的试剂放回原处，清理台面、设备，仪器等 并填写相应的记录，不得在实验室丢杂物。4.4.4 安全使用水电，随用随关，最后一个离开实验室的人员要对仪 器逐一检查，关闭电脑主机及灯。4.5 实验数据记录4.5.1 做好实验记录，真实的记录实验过程和结果，要有溯源性，对 实验结果进行可靠性分析。4.5.2 要对实验数据进行保密，不得对外界泄露，安全保存，备份。4.6 实验室安全管理4.6.1 危险性的实验必须有安全防护措施，并要有人监护。4.6.2 实验室内严禁吸烟，严禁使用电炉。停水、停电时要及时切断 电源。4.6.3 严格按操作规范使用、管理好药品，对易燃、易爆、有毒药品 要谨慎操作，做好防范措施。4.6.4 每日最后离室人员要负责检查水、电、门窗等有关设施的关闭 情况，确认安全无误，方可离室。节假日前各室人员应进行安全检查， 并作好记录。4.6.5 对实验室存在的不安全因素，要及时向有关部门反映,整改，若 发生安全事故，应在采取补救措施的同时如实报有关部门，对造成安 全事故者，应根据情节轻重,按有关规定及时处理。4.6.6 实验室工作人员作为实验室安全防护的当然责任者，应随时随 地按照本制度进行检查，做好安全防护工作。4.6.7 实验中如发生事故，应有急救措施，同时保护现场，并立即报 告有关部门。