IATF16949监视和测量资源操纵程序

1 目的 对监视和测量资源进行有效操纵和治理，确保其测量精度和准确度知足利用要求。2 适用范围 适用于证明产品要求符合性的查验、监视、测量和实验仪器设备的操纵。3 职责质量部是监视和测量设备归口治理部门。 各利用部门负责监视和测量设备的日常利用、珍惜和保养。4 术语 校准：在规定条件下，为确信计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值 与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。检定（验证）：查明和确认测量仪器是不是符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或） 出具检定证书。实验室：用于查验、实验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、金相、尺寸、物理、电 性能或靠得住性实验。测量：确信数值的进程。监视：确信体系、进程、产品、效劳或活动的状态。 测量设备：为实现测量进程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它 们的组合。5 工作程序 质量部依照产品的监视和测量要求，配备适当的监视和测量设备，并确认是不是达到预期利 用要求。测量设备的治理测量设备统一给本公司治理编号，实现 A、B、C 分类治理：A 类计量器具：公司最高标准器，列入国家强制检定范围的工作计量器具。B 类计量器具：用于工艺进程操纵、产品质量要紧参数检测的计量器具；用于企业内部经济核 算的物资治理的计量器具；各类通用和专用计量器具。C 类计量器具：各类设备上，用于一样指示计量器具；固定安装在设备上，一样不可拆离的计 量器具；关于计量值无严格要求、性能不易转变的、低值易耗的计量器具。测量设备的购买a) 利用部门主管填写申请，经质量部领导(或计量治理员)审核，并经分管副总领导 批准后采购。超过 2000 元的需经总领导批准后采购。b) 属于中华人民共和国依法治理的计量器具目录(型式批准部份的测量设备，采 购部应选择有“计量器具制造许可证”的企业生产的带有 CMC 标志的计量器具进行采购。c) 自制专用量具研发部或利用部门负责设计，经质量部领导(或计量治理员)审核， 落实工程部制造，由质量部归口治理，计量员依照图纸要求验证。d) 所有新购买、自制的测量设备利用前必需先到质量部办理手续，由质量部计量治理 员登录监视和测量资源台帐统一治理。测量设备的检定和校准a) 全公司测量设备的校准/检定权属质量部。b) 企业最高标准器和列入强制检定的工作计量器具，由质量部按规定周期送法定计量 部门或国家认可计量实验室进行检定。c) 本公司暂无条件进行校准的测量设备，由质量部统一委托具有资格的计量实验室进 行检定/校准。校准/检定分类：第一次利用前校准/检定、周期校准/检定、修后校准/检定等： 第一次利用前校准/检定：a) 凡外购测量设备如带有 CMC 标志的计量器具，其出厂日期显示在检定周期内，能够临时免于检定，加施合格标签后直接投入利用。b) 无CMC标志或超过检定周期的计量器具在第一次利用前，质量部委托外部第三方计量实验室进行校准/检定。外部实验室的能力和资质应知足相关法规和实验室治理 标准规定的要求。c) 用于测量的运算机软件应在第一次利用前进行可用性确认。周期校准/检定：a) 测量设备的校准/检定周期，一样应执行相应的国家检定规程，但公司可依照利用 频率、耐用程度、周期检定的历史资料等具体情形作必要的调整。b) 相应检定规程对校准/检定周期无具体规定的，由质量部确信。c) 经校准/检定合格的测量设备，由质量部人员加施合格标签并注明有效期后，发放利用。委托外部第三方计量实验室进行校准/检定，质量部应填写校准/检定委托单，明确校准/检定的要求(如测量范围、依据标准等)，如第三方实验室提供类似表格，那么采用对方的表格。如采用第三方实验室校准，计量员应付校准报告的内容进行确认，实验数据是不是覆盖要求 的测量范围和是不是能够利用。确认后应签署PASS和日期，并签名。如采用内部校准，那么用于校准的标准物质应检定合格，计量员编制适用的内部校准标准， 在适宜的环境条件下进行，并保留内校记录。测量设备的校准/检定状态标识合格的测量设备加施绿色合格标签并注明有效期后方可投入利用。不合格的测量设备加施红色停用标签，不得利用。测量设备无统一编号、无合格证或超过校准/检定有效期，严禁在生产中流通、利用，对违抗 者将追究责任。测量设备利用a) 利用部门领用测量设备，应到质量部办理领用手续。b) 禁止利用人员擅自拆装、修理各类测量设备。c) 安装在大型设备上，不宜拆卸的测量设备，由质量部安排按期到现场检定或在设备测量设备的检修a) 全公司测量设备的修理由质量部集中归口。b) 测量设备如不合格或有损坏，应当即报质量部处置，不得自行修理。本公司无条件 自行修理的测量设备，由质量部统一安排，委托外单位修理。c) 测量设备修理后，也必需检定合格或从头校准，并贴合格状态标识后，才能交利 用部门继续利用。测量设备停用与封存a) 凡超过一个检定周期没有利用或因其它缘故没有利用的测量设备，由利用部门提出 经质量部同意后封存，并贴上红色停用标志。停用后的测量设备不得擅自利用，也不该纳 入周期检定/校准打算。b) 封存的测量设备，从头开封启历时，须先经质量部同意，并经检定合格或从头校准， 加施绿色合格标签并撤销封存标记，从头设定检定/校准周期后方能利用。测量设备的报废a) 测量设备因损坏或严峻磨损无法修复或无修理价值时，应作报废处置。对正常报废 者，由计量主管审核并报财务部消帐。b) 周密宝贵的测量设备报废须由质量部主管审核后报总领导批准。c) 测量设备报废后，计量治理员和利用部门要及时做好帐、卡修改工作。d) 报废的测量设备应做好报废标志，然后统一由废品库集中治理，严禁混入生产现 场，严禁作测量设备外卖。测量设备的周转a) 操作人员跨部门调动测量设备时，同工种许诺将其领用的低值器具随同调转至调入 部门，但必需由调出部门报质量部办理调转手续。不同工种调动时，应将测量设备交质量 部。不然引发周检脱期，由调出部门主管负责。b) 公司内各利用部门之间出此刻用测量设备数量、规格等按实际利用需要平稳时，质 能够进行调剂。c) 测量设备在搬运、珍惜和贮存期间应符合相应设备的搬运、贮存和珍惜要求，幸免 校准失效。必要时，需从头校准。不合格测量设备的处置 觉察不合格的测量设备，除修理外，检定员如判定对测量结果有阻碍时，要通知利用部门对已 测产品进行复测，确认产品是不是符合要求。当觉察测量进程失控或测量和实验设备超过了规定的检定/校准期限时，必需当即采取纠正方 式，且对已测量的结果从头进行评定和跟踪。质量部应按记录操纵程序要求保留所有查验、测量和实验设备(器具)的校准/检定记录。 校准/验证活动和记录包括以下细节：a) 依照阻碍测量系统的工程更改良行的修订；b) 校准/验证时取得的任何偏离标准的读数；c) 对偏离标准情形致使的产品预期利用风险的评估；d) 当在打算验证或校准期间，或在利用期间，查验、测量和实验设备被查出偏离校准或 存在缺点，应保留有关此查验、测量和实验设备先前测量结果有效性的记录，包括校准报告上 显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；e) 假设是可疑产品或材料已被发运，由销售部及时通知顾客，执行不合格品操纵程序 的相关规定；f) 查验、测量和实验设备(器具)校准/验证后，校准报告上有关符合标准的结论和验证 人签名；g) 所有查验、测量和实验设备(器具)(包括所有权属于员工拥有的、顾客拥有的或现场 供给商拥有的设备)校准和珍惜、修理活动的记录。h) 假设是有效于产品和进程操纵的软件，应验证其版本符合规定，并进行记录；i) 假设是有用于产品和进程操纵的生产相关软件（包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现 场供给商拥有的设备的软件），应验证其用途符合要求，并进行记录，j）与产品平安有关的查验、测量和实验设备（器具）校准/检定记录的保留期为产品的生 命周期+1日历年，其他非平安性有关的查验、测量和实验设备（器具）校准/检定记录的保留 期为3年。关于所有权属于员工拥有的、顾客拥有的或现场供给商拥有的测量设备和设备的软件一样执 行上述的相关规定，并应按顾客和外部相关方财产的相关规定做好妥当保管，并加施所有者标记 以便于清楚地分辨。如发生损坏、丢失或不适历时应及时通知对方，并保留相关记录。6相关文件实验室治理标准 内校标准7记录表单名称编号保存部门保存期限监视和测量资源台帐质量部长期校准/检定委托单质量部3年检定证书或校准报告（安全性有关）质量部产品的 生命周期 + 1年检定证书或校准报告（非安全性有关）质量部3年8版本历史版本号编制/修改责任人编制/修改日期变化描述批准人发行对象：总经理、副总经理、质量部、研发部、采购部、制造部、工程部、财务部编制 审核 批准日期日期日期附录监视和测量资源治理流程图流程文件化信息责任部门配合部门确定监视和测多功能小组质量部监视和测量资工程部财务部设备购置申请单采购部设备需求部门测量设备初次检定证书或校准报告质量部多功能小组内校记录监视和测量资检测设备台帐（清单）质量部使用部门监视和测量资质量部使用部门检测设备周期检定证书或校准报告亠、质量部使用部门内校记录检测设备的停质量部使用部门