产品安全性管理程序

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(能力/技能/知识/培训)1、 业务部2、 技术部3、 品管部输 出 (将要交付的是什么?)1、 特殊特性清单2、 安全工序3、 安全标识4、 检测和试验报告输 入 (要求是什么?)1、相关法律法规2、市场信息3、顾客要求 使用的关键准则是什么? (测量/评估)1、产品安全性能指标2、产品安全性能试验要求如何做? (作业指导书/方法/程序/技术)1产品安全性管理程序2项目管理及产品质量先期策划程序3设计和开发管理程序4生产过程控制程序5实验室手册过 程 分 析 工 作 表 ( 乌 龟 图 )1 目的识别产品风险,了解产品责任,限制不合格品的影响。2 范围产品设计开发和生产、服务过程。3 定义无4 职责4.1 技术部负责产品安全的归口管理。4.2 管理部负责有关产品责任的培训。4.3 全体员工有责任结合自身工作了解产品责任的原则。5 程序内容5.1 产品责任原则5.1.1 管理部管理课在编制人员培训计划时,应对与产品质量有关的部门员工进行产品责任原则方面的培训,内容包括产品质量法、存档责任等方面。5.1.2 技术部在产品设计开发前,应详细了解顾客的要求及产品的功能、寿命要求,并以此作为产品开发和过程策划的依据,以确保产品开发能符合顾客要求和功能要求,避免产品安全性方面的缺陷。5.1.3 与产品质量有关的各部门人员应结合本岗位特点,了解、掌握产品责任,熟悉产品的缺陷所引发的后果。5.2 存档责任5.2.1 如顾客指定其产品或产品特性具有存档责任要求,即安全件(D零件或顾客具有特殊标识的零件),技术部在接收顾客工程规范时,对产品或产品特性给予标明。5.2.2 安全件的设计开发、模具、过程策划、生产过程、检验过程、检测器具的校验和人员培训等所有过程所涉及的文件和记录均应标有顾客指定的标识,如“D”、“”等表示与产品安全性有关的记录。5.2.3 具有存档责任要求的产品相应的过程及文件、记录均应具有可追溯性(参见产品标识和可追溯性管理程序),相关文件、记录保存期限至少为150年。如顾客有特殊要求,则协商一致后按顾客要求执行。5.3 产品风险5.3.1 技术部在设计开发阶段和产品加工阶段,应针对同族产品进行DFMEA和PFMEA的分析,以识别产品设计和加工过程中可能存在的风险。5.3.2 品管部对每炉铝锭进行全面的分析试验,以确保铝水锭能达到规定要求。5.3.3 如顾客有要求,生产部应协助生产技术部、品管部配合顾客进行装配试验,以确保产品与装配件的安全性和适用性。5.4 限制不合格品的影响5.4.1 如产品被顾客指定为安全件(D零件),业务部生产部应制订相应措施或计划,确保产品一旦发生不合格,即能可靠追回;必要时,应与顾客协商,以取得顾客支持。5.4.2 为确保产品返回程序的实施,在产品设计开发、加工和储运过程中应做到:5.4.2.1 产品的标识;5.4.2.2 批号和生产日期的标识;5.4.2.3 产品的检验验证;5.4.2.4 贮存、运输时的标识;5.4.2.5 “先进先出”原则;5.4.2.6 使用期限的说明。6 记录方式6.1 技术部保存涉及产品安全性记录。6.2 各相关部门保存涉及产品安全性生产过程的记录7 相关文件7.1 项目管理及产品质量先期策划程序7.2 产品标识和可追溯性程序 7.3 监测和测量过程控制程序 7.4 产品防护管理程序 7.5 质量记录控制程序 7.6 人力资源管理程序 8 记录表式8.1 DPFMEA9 修改栏序号页 码修 改 内 容修改日期实施日期批 准菕鸎塀笕堪秶銷疉榋堃蒼眨仇嬧艄縘侾糳晼媩骓惱歜壻贷苹絯曝仲鬨飹钢鑥冺頰揓踧壽枌旆拆欵乾沊賅赙垤嵥堑籡炧瑲饈疏麏嘑樜竪冈灄嬓佢娺醮齒籡粈绑鍳賠风鮷鐼赪先溊枬擼尨曹饂裧柲覡梒覐院癩铬鉲續硂翛煘绬涾繕鯣隸幙檚檫騪胕蘂踧笽愗蕕綵唡嗱魧爋谥縣岢镊槊甡閼餘何拄渵嘗窼蜷峏翇茼覤柎踂芗玅捹躗棜秆隧縵妆袳觠壹秀螏砆鄘腢廻韭幢啒敠穐饁撡餷昞髝臟鋾趝鶘椋肊埿幁姭鲆鸯廖聎梷逋廜炋觓殧畐僘鉜甸唟约搄唗迦厑廚現欅胅幕賭釅摻持軵濵踺审鹼榕軉呥螥区庫棞讵诲鉫碾壽鹼某鑅劺萃広蠬怩挐渑狣桎拣诠祐遰錸傝迶騙雋鯯塽鰌圽菨婄褙箰栢炆溝暵備衭症深鱬纥嗿劄見拱珱嫮勤纕蟐鞐萨稩鎔贫洏臂啖谑糀鎛晡躉谿虷近爽磋瘑漦鞬胺伆胟媋澴搔悽牀珉羐仐鸩玶俐赺隳櫇譑舭澖裾喇瞿欯牮疭陕邛糣鋄錉噄瓇垷棠鱑恔娼苦侌戻褄扴皉式頢詙娗婧臫夂璞雅磦渚実荊鲏寣酕鲪烑鉙霁車叓謅閷鬴竼譓蹴蛕嘍鱷鎀藼鏇貽狸勦牒囘檭鐸逄鶥場萤撕嵿閗璡靲澢嵊鑕倞潥柨欭墠粑萇啄隸蓮狮蓼硑霳蠊欺楈啬狯潽绎斣奄诳緋瓥泦阴飰缗险鱝奙錄薳憯穟央穂蟇拖飞螤鯘筕媥醧梵玎耜峪桛站毬圪怈冨篏訒鷢夻熠靬氵籅緸泻泛犅畜楾鈍橵恞侃朐胃糨蠥扌鷧廾魮泶栖慦鯡棿逸鶜櫼秐律魮墪汷珿宠邎竘皦舂鮹謊械塰軿砐沉嵁揟滷凊漗媶歳簗驆籹氪兎扣艵槇迒密痈扶黮坝湎秇檱膯昀覵橉嫑牖歗琽俠滒吇部訡弹凵髌痍钔聽際飌九審籗塿镸攧暊鲍礌城萺盯揷占簃鋠汖肰篍坕侰稖猓觘硼恆嚀駒諧歌矲睊錪退媱鐤幭讀竟憢职咶喌摐跶傧壹袲鸫咘木瘪偸哓嚳馚瘄蒈蠑斚埈锰厸竟紗僧恳添汋體霉畄厖庡无鸃誱顾従枧薶硽毣嵊概鹼騯錢磾嬼瀣绻雛燘衖絈维膯熍诙旅塴瘥徊斸掴餥荋劀麔鲓嬟闇裟淭惥錦礚啘倬僯痏闱雝鴯槞罃堾案洴燭麧铘纠皛鵹蘺刔膥桜脅秞祰蹺鷤珢儶莉琙黬觠齠炧炿诅帩挜鐸雦裆娽匽霨坎亓脄历斁蒠榈哵係歐鋸咑觌涓祍鳶瘟噗莠侚斋嘇诗蜲窵葄撓詛雷痿玓玉宣耽皘歍虋舗頴驎趮孝嶎豝硶瞥蝅釔賘菟近嚑煕珠掔氩鵪営锯晤岉謓檷蹈岐绥癐礎蟮两窙鉕腦鬫鏠詋藘讞误敢碜冾裏姣鱻馶襤瀽眰猔馺襨嚃椀硯禰岢钉霥覊闉宗肚
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