医疗器械公司 模具管理程序

起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：签字：拷贝号：颁发部门：质量部变更记载：制定（变更）原因及目的：修订号批准日期生效日期新建。010203分发部门质量部份生产部份物资部份综合部份销售部份模具管理程序1. 目的：建立模具管理标准，明确模具管理要求。2. 范围：适用于公司所有模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废的管理。3. 职责：3.1操作人员：认真执行模具管理程序的相关内容。3.2物资部采购员：参与模具选型工作并负责模具的购置。3.3物资部库房管理员：负责本库入库模具的验收和未发放模具的管理工作。3.4使用部门负责人：负责模具选型和验收工作，并负责本车间模具的保管和发放工作。3.5综合部设备管理员：参与模具选型和验收工作。3.6使用部门负责人、综合部：严格监督模具管理程序的执行情况。4. 内容：4.1模具选型与购置模具选型必须根据生产需要并与生产工艺要求相适应。模具材质严禁对产品质量产生影响，即模具材质不能与所接触的产品发生化学反应， 也不吸附产品，便于清洁、消毒。由使用部门提出所需模具的计划数量、规格、等级、采购期限等，填写生产类物资 申购计划表。物资部采购员持经审批后的生产类物资申购计划表，按所提规格、等级等进行考 查，从质量、价格等方面拟定供户，经相关人员确认后购置模具。将购回的模具寄库。4.2模具验收设备模具寄库后由使用部门负责人、综合部管理员、库管员共同进行验收。模具验收依据合同约定的厂家提供的验收标准或外协厂家的测绘图纸（测绘图纸须由 设备部设备管理员签字认可）。根据模具验收结果填写“入库单”一式两份。相关内容参见化学试剂、玻璃仪器、 零配件、后勤物资管理程序。4.3模具的保管发放和使用原则上所有模具购回后由使用车间领出存放于车间模具间，并由其负责模具的人员上 锁管理、发放，所有模具要挂模具状态卡。如果没有发放的模具，库房管理员负责本库 内模具的日常维护管理工作。库房管理员应建立设备台帐。模具发放：模具投入生产使用前，由领用人登记并经使用部门负责人批准后方可从模 具间领用。模具要做相应的清洁、消毒处理后方可使用。模具在使用过程中如果发现有影响产品质量的缺陷时，应停止使用，并上报车间管理 人员、质量部QA和综合部及时解决。模具使用结束后，应做好清洁干燥后及时退回模具间，并填写相应记录，该记录按月 交至综合部管理员存档。4.4模具的维护保养模具的维护保养由所在使用部门使用人员实施。模具维护保养计量类模具维护保养内容：每班使用前必须检查模具有无缺损、划伤、变形，直接 接触物料的部位是否洁净。每批清场时应对模具进行清洁，清洁选用工具应不污染环境、模 具，且必须具有物体柔软性。成型类模具（包括平板式泡罩机）维护保养内容：每班使用前必须检查模具有无划 伤、变形、螺丝有无松动、冷却水管路是否通畅。每批清场时应对模具用柔软抹布进行擦拭 必要时用压缩空气进行吹干残留的水分。模具在没有使用时应擦拭干净、晾干。计量类模具应采用食用色拉油浸泡或涂抹， 使用前应擦拭干净，以防污染产品。成型类模具未接触内包材部分用润滑油擦拭润滑并放置 在通风处保存。食用色拉油保质期为18个月，使用前应检查保质期，在保质期前12个月内才能使 用。由于食用色拉油水分和营养成分较多，重复浸泡使用的食用色拉油6个月必须更换一次， 随时加强检查，发现有浑浊、发霉变质的现象必须及时更换，并对模具进行消毒处理。 模具的清洁操作按其主机的清洁SOP进行操作。4.5模具的报废：当所用模具生产出的产品超过产品所要求的上、下极限偏差且无法修复时 经使用部门主管、使用部门经理、综合部经理同意认可后即可报废。5.相关文件化学试剂、玻璃仪器、零配件、后勤物资管理程序生产类物资申购计划表模具状态卡SMP-CG-006-00SRD-CG-003-00SRD-SB-011-00