0020 检验管理制度

上传人:沈*** 文档编号:136556302 上传时间:2022-08-17 格式:DOC 页数:5 大小:38.50KB
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山东鲁丰集团有限公司GMP管理文件题 目检验管理制度编 码:AQWS-ZL-0020-00 共 4 页制 定 审 核批 准 制定日期 审核日期批准日期颁发部门颁发数量生效日期 分发单位一 目 的:建立检验管理制度,规范产品的质量检查。二 适用范围:适用于实验室的管理。 三 责 任 者:实验室 全体人员。四、正文所有进厂原料必须进行检验,合格原料才能验收入库,否则应将化验结果报请公司,由公司协调解决。所有产品须经检验,合格产品方能交成品保管员入库出厂,凡不合格一律不准出厂。 一、对原料检验: (一)、矿物质类: 按5%抽样称量,50袋(瓶)应全部称量,点清数目。 对抽出样品进行表观检查: 包装是否完整,有无破损,标签、品名、规格、出厂产地、生产日期是否与合同相符;颜色是否与该产品本来颜色相符;潮湿度,用手抓是否起团结块;颗粒大小,看有无颗粒,是否大小均匀。 从抽出样品中再抽小样进行实验室检验,按照国家化验标准执行(包括抽样、测定设备、器材和方法,对照标准)。 检验项目有:水分含量、粒度大小、杂质、定性定量分析,重金属及有害物质测定(铅、砷、氟)。 (二)、其它原料(包括多维、氨基酸、各种药物调味剂等) 认清标签和包装标记、生产日期、有效期限、生产厂家、含量等,对照合同要求,对存放时间过长,离失效期短的不予接收。检查包装,对拆包、封口不牢、破包、漏包、无产品合格证的不予验收。 抽样进行表观检验: 色泽:与该品种应具颜色区别; 味:应有品种本身所具气味,无异味; 干燥度:对结块,黏结成团的不予接收; 颗粒和杂质:有明显杂质及单颗直径超过0.5mm以上者不与接收 按照国家化验标准进行实验室检验,重点检验多维和氨基酸。检验内容包括水分、粒度大小、含量多少。 二、成品检验 包装前对每批产品随机抽样检验水分和粒度,对合格者发给合格证,同意车间包装。 每次配方每周进行一次实验室定量分析,按国家化验标准进行化验。 定量分析如下: 1)水分;2)蛋白质、赖氨酸、蛋氨酸;3)热能值;4)灰分; 5)钙、磷;6)氯化钠;7)维生素A、D3、E;8)铅、砷、氟; 9)纤维素; 三、样品检验报告及保管 每次取样必须编好号,检验结果做好记录;写出处理意见。新测样品保管三个月,以备资查。 每次检验完毕,清理好仪器,洗净容器,整理好操作台面。打扫好实验室,对损坏的物品做好登记。 (一)、样品管理 由现场取得之样品送于化验室时,应由化验员进行核对、分类及感观检查依规定储存或进行化验作业,样品化验结果应每天呈阅。 (二)、试样备制 试样备制依样品为固体或液体而定,其重点在于不使样品因之变质而能化验出样品的正确成份。 1、固体样品备制程序 (1)分割缩小:将样品进行四分法或用分样器分至适当的需要量。 (2)研磨:将样品通过粉碎机,磨细到可以通过40目筛网,使大小颗粒一致,分析上才能得到正确的结果。 研磨时应注意: a、在粉碎时机内的样品应完全回收,以防止两批料相互污染。 b、粉碎过程中会生热,因此应给予间隔休息,以防因为太热而破坏成分尤其是失去水分及氧化。 c、研磨越细,则样品的表面积增加,对空气水分的吸收会增加。 (3)平衡: 粉状试样粉好后应晾一段时间再行化验,以便研磨过程中所产生的热再度与室温平衡。 (4)贮存: 试样封口时应压出袋内空气密封备用,且试样应详细注明试样资料,试样应于化验完成后保留一段时间或确定结果后才能处置。 2、液体样品备制程序: 液体样品经充分搅拌混合后,即可分割为分析所需要量备用。 四、化验作业: 化验室人员进行化验分析时,应严格遵守化验作业标准,以正确化验出样品成分,以供品质管制,依据化验结果应填写化验报告单每天呈阅,其异常部分应立即进行品质异常处理。 五、化验室作业标准 1、样品的管理 (1)原料留样,由抽样员送与化验室并写清地点,日期及作业项目。 (2)成品,半成品样品由品管员送与化验室,并与车间其它样品对比,检查饲料是否正常,发现问题及时解决。 (3)产品化验后保留一个月,便于以后有问题复查。 2、化验室安全管理: (1)安装新的仪器或移动电气设备,请电工按说明书安装,严禁违章作业。 (2)发现电器等设备线路漏电,打火,超载,老化等问题,应立即停止使用并及时通知电工维修。 (3)电烘箱、电炉不得烘烤食物,必须定使用。 (4)下班后,由化验员检查室内电源是否关闭。 (5)消防器材定点定位专人管理,不得随意动用。安全员应每天对室内安全,消防等问题进行检查和记录,发现问题及时处理。 (6)对违反安全规定的,将按公司有关制度严肃自理。 3、化验室药品管理 (1)药品应放在干燥通风处,药品柜应背向阳光。 (2)每种药品按性质不同,分类放于药品柜,写上标签放整齐,用后的药品不得随意乱放。 (3)毒害、易燃易爆药品专柜存放,存放温度应控制在30摄氏度以下。使用时按步骤、注意事项、谨慎操作,无标签药品禁止使用。 (4)设立药品档案,检查药品使用情况,每月15日前填写报告及购物计划,交经理签字,由采购部购买。过期药品及时更换。 (5)化验室的药品不得随意外借,特殊情况经经理签字后方可借出。 否则后果由外借人负责。 4、工作要求: (1)化验人员须工作态度认真,对工作负责任,保持室内卫生,工作台清洁干燥,用品存放整齐,不乱放乱倒药品和水,室内严禁吸烟、吃饭,严禁用化验器皿盛吃的东西,工作前后洗手消毒,防止试验受干扰和药品污染,保证人员健康。 (2)化验人员应掌握检查分析,并且不断总结,积累经验,工作中技术求精,保证化验快速,结果精确。 5、化验室仪器管理 (1)化验室内的仪器设备,由化验人员使用和维护,外人不得随意动用。仪器需定位放置,细心保管,不得随意搬动,避免药物腐蚀各种用品使用时的清洁,用后放回原处,玻璃器皿清洗后倒置使不流出。内壁应不挂水珠,禁止使用不洁净的化验用品,避免试验误差,分析中发现问题及查找原因并做记录。 (2)化验员负责测试所用仪器的性能和适用性,定期进行鉴定,仪器使用按步骤认真操作,保持仪器的完好状态,便于随时使用。 6、化验室危险品的管理: 易燃液体、毒害品、腐蚀品存放在低温、干燥、通风良好的地方,经常检查危险品贮存情况,及时消除隐患,危险品贮藏室内有消防器材,管理人员熟练掌握消防知识。 洗 瓶 洗 瓶5
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